治療哮喘的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療哮喘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材：酢漿草22?26、豆根木藍(lán)8?12、金花茶葉16?20、蒲葵葉16?20、桔梗12?16、無花果6?10、糖芥18?22、南天竹葉20?24、風(fēng)寒草6?10、佛手柑8?10。該中藥制劑擷取諸方之長，并結(jié)合長期臨床經(jīng)驗加減化裁而成，以益氣養(yǎng)精、固本培元為主，增強(qiáng)免疫力，配合蒲葵葉、桔梗、佛手柑等藥物燥濕化痰，益心潤肺，在治愈哮喘癥狀后還能根除哮喘的病因，實現(xiàn)對哮喘的徹底治愈，使病人恢復(fù)劇烈運(yùn)動的能力。
【專利說明】
治療哮喘的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療哮喘的中藥制劑及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]哮喘的英文名稱a s thma的詞源是古希臘文aa z e i n，意指“急促的呼吸”，這個名詞首次出現(xiàn)于《木馬屠城記》。在前450年，希波克拉底是第一個用這個字來描述這種病況。希波克拉底認(rèn)為，結(jié)合哮喘的痙孿大都可能是發(fā)生在裁縫、釣魚者和金屬工身上。六個世紀(jì)以后，蓋倫寫了關(guān)于哮喘的文章，特別提及它是由部份或完全的支氣管阻礙所造成。1190年， 一名有影響力的中世紀(jì)猶太教教士、哲學(xué)家與醫(yī)師摩西?邁蒙尼德(Moses Maimonides)寫了一篇有關(guān)哮喘的預(yù)防、診斷和治療的論文。在17世紀(jì)，伯納迪諾?拉馬齊尼(Bernardino Ramazzini)注意到了哮喘和有機(jī)粉塵之間的關(guān)連。1901年開始使用支氣管擴(kuò)張劑來治療哮喘，而直到60年代開始發(fā)現(xiàn)到哮喘不只是單純的支氣管收縮，而是一連串的發(fā)炎反應(yīng)，因此才將消炎藥加入療程之中。
[0003]哮喘是世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)難題，被世界衛(wèi)生組織列為疾病中四大頑癥之一。1998年 12月11日，在西班牙巴塞羅那舉行的第二屆世界哮喘會的開幕日上，全球哮喘病防治創(chuàng)議委員會與歐洲呼吸學(xué)會代表世界衛(wèi)生組織提出了開展世界哮喘日活動，并將當(dāng)天作為第一個世界哮喘日。從2000年起，每年都有相關(guān)的活動舉行，但此后的世界哮喘日定為每年5月的第一個周二，而不是12月11日。
[0004]哮喘又名支氣管哮喘。支氣管哮喘是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥，此種炎癥常伴隨引起氣道反應(yīng)性增高，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀，多在夜間和(或)凌晨發(fā)生，此類癥狀常伴有廣泛而多變的氣流阻塞，可以自行或通過治療而逆轉(zhuǎn)。
[0005]哮喘是一種具有復(fù)雜性狀的，具多基因遺傳傾向的疾病。其特征為:①外顯不全， ②遺傳異質(zhì)化，③多基因遺傳，④協(xié)同作用。
[0006]眾所周知，支氣管哮喘主要包括三種類型，1.過敏因素(外源性哮喘):有過敏性體質(zhì)的患者在吸入過敏性抗原微?；虬l(fā)生感染時，均可引起發(fā)病。致敏原主要是吸入花粉、 屋塵、螨、動物毛肩、工業(yè)粉塵、真菌孢子;進(jìn)食魚、蟹、蝦，或接觸工業(yè)染料等，亦可導(dǎo)致過敏。免疫學(xué)的研究表明吸入的過敏抗原，可產(chǎn)生多量的特異性抗體IgE(免疫球蛋白E)，附著在支氣管粘膜的肥大細(xì)胞及血液嗜堿粒細(xì)胞上。若患者再次接觸同一抗原，抗原即與附著在肥大細(xì)胞表面的IgE結(jié)合，發(fā)生過敏反應(yīng)，釋放出多種生物活性物質(zhì)(如組織胺，5-羥色胺、慢反應(yīng)素、緩激肽等)，使支氣管粘膜充血、水腫，平滑肌痙攣與腺體分泌增加，細(xì)支氣管管腔狹窄，肺通氣不暢而發(fā)困難，導(dǎo)致哮喘發(fā)作。2.感染因素(內(nèi)源性哮喘):由病毒或細(xì)菌，尤其是病毒性呼吸道感染，逐漸形成和激發(fā)哮喘極為常見。致敏原來自體內(nèi)，為細(xì)菌或病毒的代謝產(chǎn)物，故與鼻、咽、扁桃體、肺或其他感染病灶未及時清除有密切關(guān)系。但目前由感染而激發(fā)或形成哮喘的機(jī)理尚不十分清楚。本病除接觸過敏原，呼吸道感染等誘發(fā)因素夕卜，每常與氣候驟變寒冷以及精神因素有關(guān)。經(jīng)神因素的性質(zhì)和作用途徑是復(fù)雜的，可能是大腦皮質(zhì)作用于丘腦，使丘腦功能改變而導(dǎo)致迷走神經(jīng)的過度興奮，分泌乙酰膽堿，從而增加了支氣管平滑肌的張力。3.遺傳因素:哮喘患者常有家族性和遺傳性。
[0007] 目前，全球哮喘患者約3億人，中國哮喘患者約3000萬。哮喘是影響人們身心健康的重要疾病。治療不及時、不規(guī)范，哮喘可能致命；目前西醫(yī)治療哮喘的方式多依靠支氣管擴(kuò)張藥或吸氧使癥狀緩解，并沒有針對哮喘發(fā)病原因進(jìn)行治療。這種治標(biāo)不治本的方式使人體產(chǎn)生依賴性，并會反復(fù)發(fā)作，伴隨患者一生，影響了患者的正常生活，并且因為哮喘沒有根治，病人基本不能進(jìn)行劇烈或正常的運(yùn)動，導(dǎo)致病人不能鍛煉身體，會對造成患者其他健康問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種用于治療哮喘的中藥， 成本低廉、無毒副作用，消除哮喘的病根，能有效地治療外源性及內(nèi)源性支氣管哮喘。
[0009]本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:一種治療哮喘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材:酢漿草22-26、豆根木藍(lán)8-12、 金花茶葉16-20、蒲葵葉16-20、桔梗12-16、無花果6-10、糖芥18-22、南天竹葉20-24、風(fēng)寒草 6-10、佛手柑 8-10。
[0010]所述治療哮喘的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:步驟一:按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8 倍的醇濃度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小時，合并提取液，過濾；將濾液用 NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH6?6.5，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C下的相對密度為1.20?1.25的膏體；步驟二:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得300 目?400目的超微細(xì)粉；步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0011]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或湯劑。
[0012]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0013]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每120g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0014]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每120g膏體，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸鈉0.9g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0015]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過20?25目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0016]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為湯劑時，如步驟一所述按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑， 分別粉碎，過60目篩，混勻后，再加水至藥物總量的4-8倍，浸泡30分鐘，加熱回流90分鐘， 濾液，再加水至藥物總量的2倍，回流70分鐘，后棄渣，制成中藥湯劑。
[0017]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療哮喘的藥物中的用途。
[0018]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0019]填充劑是淀粉、糊精、鹿糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0020]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0021]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0022]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0023]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。[〇〇24]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0025]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0026]本發(fā)明選取的中藥原料中，各藥有效成份分析:酢漿草，別名:酸味草、鳩酸、酸醋醬，拉丁文名:ftrahs comicWata酢漿草科、酢漿草屬草本，全株被柔毛。根莖稍肥厚。莖細(xì)弱，多分枝，直立或匍匐，匍匐莖節(jié)上生根。葉基生或莖上互生;托葉小，長圓形或卵形，邊緣被密長柔毛，基部與葉柄合生，或同一植株下部托葉明顯而上部托葉不明顯；全國廣布。生于山坡草池、河谷沿岸、路邊、田邊、荒地或林下陰濕處等。亞洲溫帶和亞熱帶、歐洲、地中海和北美皆有分布。全草入藥，能解熱利尿，消腫散淤;莖葉含草酸，可用以磨鏡或擦銅器，使其具光澤。
[0027] 豆根木藍(lán)為豆科木藍(lán)屬植物花木藍(lán)igo/eraifex，以根入藥。春秋可采，洗凈曬干。性味歸經(jīng):苦，寒。功能主治:清熱解毒，消腫止痛，通便。用于咽喉腫痛，肺熱咳嗽，黃疸，熱結(jié)便秘;外用治痔瘡腫痛，蛇蟲咬傷。
[0028]金花茶葉，拉丁植物動物礦物名:cArjsafltAa ) ft/7 a/z/a，為山茶科植物金花茶的葉。葉片披針形或狹短圓狀，長11 -16cm，寬2.5-4.5cm， 先端漸尖呈尾狀，基部楔形，邊緣有稀疏的小齒;兩面均無毛，網(wǎng)狀脈，中脈于葉背隆起。革質(zhì)。棕綠色。氣微，味苦。性味:微苦;濕;平。功能主治:清熱解毒;止痢。主痢疾;瘡瘍。
[0029] 蒲葵葉，拉丁植物動物礦物名:s to/?a cAi/3 eflsis r/ac<7.及.， 為棕櫚科植物蒲葵的葉。完整干燥葉大，形如扇，直徑可達(dá)lm以上，掌狀深裂，直達(dá)中部，裂片條狀被針形，寬約2cm，至頂端漸尖，深2裂，分裂部分長達(dá)50cm，下彎；具長葉柄，可達(dá)lm 余，平凸?fàn)睿虏窟吘売?列倒鉤刺。氣微，味淡。性味:味甘;澀;性平。功能主治:收斂止血； 止汗。主咳血;吐血;衄血;崩漏;外傷出血；自汗;盜汗。
[0030]桔梗(拉丁植物動物礦物名:P_/aco c/o/3 g ran d i f lorus ( Jacq.) A.D C.)，別名包袱花、鈴鐺花、僧帽花，是多年生草本植物，莖高20?120厘米，通常無毛，偶密被短毛，不分枝，極少上部分枝。葉全部輪生，部分輪生至全部互生，無柄或有極短的柄，葉片卵形，卵狀橢圓形至披針形，葉子卵形或卵狀披針形，花暗藍(lán)色或暗紫白色，可作觀賞花卉;其根可入藥，有止咳祛痰、宣肺、排膿等作用，中醫(yī)常用藥。在中國東北地區(qū)常被腌制為咸菜，在朝鮮半島被用來制作泡菜，當(dāng)?shù)孛裰{《桔梗謠》所描寫的就是這種植物。單憑名稱，有人會誤以為桔梗乃桔子的梗，但實際上與桔子或柑橘屬沒有直接關(guān)系。
[0031]無花果(拉丁植物動物礦物名:/7 icus carica Zi/w.)是一種開花植物，隸屬于桑科榕屬，主要生長于一些熱帶和溫帶的地方，屬亞熱帶落葉小喬木。無花果目前已知有八百個品種，絕大部分都是常綠品種，只有長于溫帶地方的才是落葉品種。果實呈球根狀，尾部有一小孔，花粉由黃蜂傳播。又名阿駔(《酉陽雜俎》、譯自波斯語:anjir)，無花果除鮮食、藥用外，還可加工制干、制果脯、果醬、果汁、果茶、果酒、飲料、罐頭等。無花果干無任何化學(xué)添加劑，味道濃厚、甘甜。無花果汁、飲料具有獨(dú)特的清香味，生津止渴，老幼皆宜。藥用價值:健胃清腸，消腫解毒。治腸炎，痢疾，便秘，痔瘡，喉痛，癰瘡疥癬，利咽喉，開胃驅(qū)蟲。用于食欲不振，脘腹脹痛，痔瘡便秘，消化不良，痔瘡，脫肛，腹瀉、乳汁不足，咽喉腫痛，熱痢，咳嗽多痰等癥。
[0032]糖芥(拉丁植物動物礦物名:i? rj si皿)，十字花科糖芥屬一年或二年生草本植物。株高30-60厘米，莖直立，不分枝或僅上部分枝;基生葉披針形，莖生葉基部近抱莖，邊緣有波狀齒?？偁罨ㄐ蝽斏?，有多數(shù)花;花瓣桔黃色，倒披針形，基部具長爪?！段鞑爻Ｓ弥胁菟帯?〃性寒，味甘澀?！üδ苤髦?清血熱，鎮(zhèn)咳，強(qiáng)心。治虛癆發(fā)熱，肺結(jié)核咳嗽，久病心力不足，能解肉毒。
[0033]南天竹葉(拉丁植物動物礦物名:7V a/3t/i/?a d omestica Γ Au/?/?.)為小檗科植物南天竹的葉片。二至三回羽狀復(fù)葉，最末的小羽片有小葉3-5枚;小葉橢圓狀披針形，長3-10cm，寬0.5-1 cm，先端漸尖，基部楔形，全緣，表面深綠色或紅色。革質(zhì)。氣微，味苦。化學(xué)成分:含微量木蘭花堿，嫩葉含抗壞血酸((10毫克％ ) ο性味，《廣西中藥志》:〃味苦，性寒，無毒?！üδ苤髦?治感冒，百日咳，目赤腫痛，瘰疬，血尿，小兒疳疾。
[0034]風(fēng)寒草(拉丁植物動物礦物名:L ysimachia congestifloraH emsl.)多年生匍匍草本，莖基部節(jié)間短，常生不定根，圓柱形，密被多細(xì)胞卷曲柔毛;分枝纖細(xì)，有時僅頂端具葉。葉對生，莖端的2對間距短，近密集；葉片卵形、闊卵形以至近圓形，近等長，先端銳尖或鈍，基部近圓形或截形。花2-4朵集生莖端和伎端或近頭狀的總狀花序;花冠黃色，內(nèi)面基部紫紅色;蒴果球形，上半部具毛;花萼宿存?；ㄆ?-6月，果期7-10月。性味:辛;微苦;性微溫。功能主治:祛風(fēng)散寒;化痰止咳;解毒利濕;消積排石。主風(fēng)寒頭痛;咳嗽痰多；咽喉腫痛;黃疸;膽道結(jié)石;尿路結(jié)石;小兒府積;癰疽疔瘡;毒蛇咬傷。
[0035]佛手柑(《滇南本草》)(拉丁植物動物礦物名:Ci ir us me dica L.var.sarcodactylis S，異名:佛手(《中饋錄))，佛手香橡(《閩書》)，蜜笛柑(《齡書》)，蜜羅柑(《古州雜記》)，福壽柑(《民間常用草藥匯編》)，五指柑(曠西中藥志》)。來源:為蕓香科植物佛手的果實。常綠灌木或小喬木，高達(dá)丈余，莖葉基有長約6厘米的硬銳刺，新枝三棱形。單葉互生，長橢圓形，有透明油點?；ǘ嘣谌~腋間生出，常數(shù)朵成束，其中雄花較多，部分為兩性花，花冠五瓣，白色微帶紫暈，春分至清明第一次開花，常多雄花，結(jié)的果較小，另一次在立夏前后，9-10月成熟，果大供藥用，皮鮮黃色，皺而有光澤，頂端分歧，常張開如手指狀，故名佛手，肉白，無種子。味甘、微辛，性溫。入肝、胃二經(jīng)，補(bǔ)肝暖胃，止嘔吐，消胃家寒痰，治胃氣疼，止面寒疼、和中、行氣。
[0036]本發(fā)明中藥制劑擷取諸方之長，并結(jié)合長期臨床經(jīng)驗加減化裁而成，以益氣養(yǎng)精、固本培元為主，增強(qiáng)免疫力，配合蒲葵葉、桔梗、佛手柑等藥物燥濕化痰，益心潤肺，在治愈哮喘癥狀后還能根除哮喘的病因，實現(xiàn)對哮喘的徹底治愈，使病人恢復(fù)劇烈運(yùn)動的能力。
[0037]本發(fā)明的中藥制劑配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清熱利濕功效為一爐，培補(bǔ)正氣，從肺、脾、腎三臟著手調(diào)治，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，相反相成，正復(fù)邪除，故治療哮喘效果很好。
[0038]本發(fā)明的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進(jìn)步是:
1、本發(fā)明的中藥制劑按中醫(yī)理論將酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑按制劑工藝制備而成，參考古今中醫(yī)學(xué)藥理研究成就，基于中醫(yī)學(xué)對哮喘的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，能夠有效的治療哮喘，配伍得當(dāng)、治療效果好，費(fèi)用低，無毒副作用；
2、本發(fā)明的中藥制劑相比現(xiàn)有技術(shù)具有天然、安全、無毒、尚效、提尚機(jī)體免疫力的優(yōu)點，可以調(diào)整機(jī)體的失衡狀態(tài)，達(dá)到標(biāo)本兼治的功效；
3、本發(fā)明的中藥制劑，其療效確切、安全方便，不需要住院治療，該中藥以益氣養(yǎng)精、固本培元為主，增強(qiáng)免疫力，配合蒲葵葉、桔梗、佛手柑等藥物燥濕化痰，益心潤肺，在治愈哮喘癥狀后還能根除哮喘的病因，實現(xiàn)對哮喘的徹底治愈，使病人恢復(fù)劇烈運(yùn)動的能力；
4、本發(fā)明的中藥制劑配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清熱利濕功效為一爐，培補(bǔ)正氣，從肺、脾、腎三臟著手調(diào)治，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，相反相成，正復(fù)邪除，故治療哮喘效果很好；
5、本發(fā)明的中藥制劑費(fèi)用比較低廉、見效快，療效短，治愈率高。
【具體實施方式】
[0039]實施例1
一種治療哮喘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材:酢漿草22-26、豆根木藍(lán)8、金花茶葉16、蒲葵葉16、桔梗12、無花果6、糖芥18、南天竹葉20、風(fēng)寒草6、佛手柑8。
[0040]所述治療哮喘的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小時，合并提取液，過濾；將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH6?6.5，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60 °C下的相對密度為1.20?1.25的膏體；
步驟二:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0041]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或湯劑。
[0042]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0043]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每120g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0044]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每120g膏體，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸鈉0.9g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)PH值至5?6，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0045]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過20?25目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0046]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為湯劑時，如步驟一所述按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻后，再加水至藥物總量的4-8倍，浸泡30分鐘，加熱回流90分鐘，濾液，再加水至藥物總量的2倍，回流70分鐘，后棄渣，制成中藥湯劑。
[0047]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療哮喘的藥物中的用途。
[0048]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0049]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0050]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0051]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0052]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0053]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0054]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0055]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0056]實施例2
一種治療哮喘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材:酢漿草24、豆根木藍(lán)10、金花茶葉18、蒲葵葉18、桔梗14、無花果8、糖芥20、南天竹葉22、風(fēng)寒草8、佛手柑9。
[0057]所述治療哮喘的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小時，合并提取液，過濾；將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH6?6.5，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60 °C下的相對密度為1.20?1.25的膏體；
步驟二:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0058]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或湯劑。
[0059]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0060]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每120g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0061]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每120g膏體，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸鈉0.9g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)PH值至5?6，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0062]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過20?25目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0063]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為湯劑時，如步驟一所述按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻后，再加水至藥物總量的4-8倍，浸泡30分鐘，加熱回流90分鐘，濾液，再加水至藥物總量的2倍，回流70分鐘，后棄渣，制成中藥湯劑。
[0064]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療哮喘的藥物中的用途。
[0065]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0066]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0067]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0068]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0069]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0070]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0071]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0072]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。 實施例3
一種治療哮喘的中藥制劑，包括以下重量份數(shù)的中藥材:酢漿草26、豆根木藍(lán)12、金花茶葉20、蒲葵葉20、桔梗16、無花果10、糖芥22、南天竹葉24、風(fēng)寒草10、佛手柑10。
[0073]所述治療哮喘的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小時，合并提取液，過濾；將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH6?6.5，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60 °C下的相對密度為1.20?1.25的膏體；
步驟二:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細(xì)粉；
步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0074]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或湯劑。
[0075]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0076]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每120g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0077]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每120g膏體，加入蜂蜜40g、蔗糖25g、苯甲酸鈉0.9g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)PH值至5?6，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0078]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過20?25目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0079]所述中藥制劑的制備方法，當(dāng)所制備的劑型為湯劑時，如步驟一所述按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻后，再加水至藥物總量的4-8倍，浸泡30分鐘，加熱回流90分鐘，濾液，再加水至藥物總量的2倍，回流70分鐘，后棄渣，制成中藥湯劑。
[0080]所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療哮喘的藥物中的用途。
[0081]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0082]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預(yù)膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0083]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0084]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0085]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0086]粘合劑是淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0087]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0088]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0089 ]本發(fā)明治療哮喘的中藥制劑的應(yīng)用效果
本發(fā)明治療哮喘的中藥制劑于2014年6月研究并試制出來，主要給成年人進(jìn)行治療，試驗者有326名，年齡12歲?75歲，其中男性186名，女性140名。采用本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行治療，每日2次，30天一個療程，結(jié)果患者服用后有效率達(dá)到95%以上，一個禮拜左右癥狀大為減輕，半個月基本痊愈，除了8名癥狀較嚴(yán)重者需要到醫(yī)院治療以外，318名均不用去醫(yī)院，也不服用西藥。
[0090]經(jīng)典病例:
案例一:王某，女，52歲，間斷咳嗽、喘息3年，受涼后出現(xiàn)咳嗽、咳白粘痰、喘息，經(jīng)過治療的中醫(yī)西醫(yī)無數(shù)，療效不顯。經(jīng)人介紹采用本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行治療，服用實施例2的沖劑，每天兩次，治療一個禮拜后癥狀減輕，I療程后癥狀消失，繼續(xù)一個療程鞏固治療。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0091]案例二:黃某，女，47歲，自14歲哮喘病發(fā)作后，每年必有復(fù)發(fā)，隨身常備沙丁胺醇?xì)忪F劑。2014年10月來發(fā)明人處就診，服用實施例1制成的湯劑三個月后，哮喘至今再無復(fù)發(fā)，患者現(xiàn)在已經(jīng)能進(jìn)行長跑健身運(yùn)動。
[0092]案例三:梁某，女，37歲。患有哮喘大概15年的時間了，去了好多醫(yī)院都沒治好，也吃了好多偏方，每天都發(fā)病，一直呼吸困難，每天都要吃一些對人體有副作用的藥頂著，經(jīng)人介紹采用本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行治療，服用實施例3制成的丸劑，每天兩次，一個療程后癥狀減輕，3療程后癥狀消失，繼續(xù)一個療程鞏固治療。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0093]案例四:葉某，男，18歲。2013年前患者無明顯誘因出現(xiàn)喘息、氣促、胸悶，呈陣發(fā)性發(fā)作，進(jìn)行性加重，伴咳嗽、咳痰、心悸、呼吸困難不適，醫(yī)生開具多種藥物治療，效果不佳。2015年6月來發(fā)明人處就診，服用實施例2制成的溶液劑一個月后，哮喘至今再無復(fù)發(fā)，患者現(xiàn)在已經(jīng)能進(jìn)行打球、游泳等健身運(yùn)動。
[0094]案例五:胡某，男，44歲。哮喘、肺氣腫得了八九年，早期癥狀不明顯，勞累時感覺呼吸困難，隨著病情發(fā)展，呼吸困難逐漸加重，以致難以勝任原來的工作，醫(yī)生開具多種藥物治療，效果不佳。經(jīng)人介紹采用本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行治療，服用實施例1的顆粒劑，每天兩次，2個月后癥狀消失，繼續(xù)一個療程鞏固治療。隨訪至今未見復(fù)發(fā)?，F(xiàn)在已經(jīng)可以進(jìn)行正常的健身運(yùn)動。
[0095]案例六:黃某，男，68歲。該病人反復(fù)哮喘發(fā)作史長達(dá)18年，屬哮喘持續(xù)狀態(tài)。多處就醫(yī)效果不佳，經(jīng)人介紹采用本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行治療，服用實施例3制成的口服液，每天兩次，3療程后癥狀消失，繼續(xù)2個療程鞏固治療。隨訪至今未見復(fù)發(fā)。
[0096]哮喘的病位在肺，而與肝、脾、腎密切相關(guān)。由于稟賦較差，素體肺、肝、脾、腎四臟功能失調(diào)，肺失宣肅，通調(diào)水道功能失司，肝失疏泄，“木不疏土”，脾不能運(yùn)化水濕，腎不能蒸化水液，均可致津液代謝失常，凝聚成痰，伏藏于肺，成為發(fā)病的內(nèi)在因素。如遇氣候突變、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞倦內(nèi)傷、接觸花粉、絨毛、異味、異物等外因，即可引動伏痰，痰隨氣升，氣因痰阻，相互搏結(jié)，壅塞氣道，肺管狹窄，通暢不利而致哮喘發(fā)作。正如《時方妙用-哮證》日:“哮喘之病，寒邪伏于肺腧，痰窠結(jié)于肺膜，內(nèi)外相應(yīng)，一遇風(fēng)寒暑濕燥火六氣之傷即發(fā)，傷酒傷食亦發(fā)，動怒動氣亦發(fā)，勞役房勞亦發(fā)。”
而眾多醫(yī)家都遵從“發(fā)時治標(biāo)，緩時治本”的原則，將正虛與邪實截然分開，發(fā)作期忽視了本虛的內(nèi)在因素，從而延長了哮喘的病程。本發(fā)明根據(jù)《素問.評熱病論篇》之“邪之所湊，其氣必虛”的發(fā)病理論和“扶正祛邪”、“調(diào)理腑臟”的治療原則，打破成規(guī)，在祛邪的同時選擇扶正而不留邪的藥物扶助正氣，增強(qiáng)體質(zhì)，從而提高機(jī)體抗邪、達(dá)邪外出的能力。在補(bǔ)益腑臟的基礎(chǔ)上輔以化飲，以達(dá)到正復(fù)邪祛，哮止本固不易復(fù)發(fā)的目的。
【主權(quán)項】
1.一種治療哮喘的中藥制劑，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的中藥材:酢漿草22-26、 豆根木藍(lán)8-12、金花茶葉16-20、蒲葵葉16-20、桔梗12-16、無花果6-10、糖芥18-22、南天竹 葉20_24、風(fēng)寒草6_10、佛手相8_10。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療哮喘的中藥制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟:步驟一:按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8 倍的醇濃度75 %?80 %的乙醇回流提取4次，每次2小時，合并提取液，過濾；將濾液用 NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH6?6.5，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心 分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C下的相對密度為1.20?1.25的膏體；步驟二:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1.5小時，粉碎，過篩，獲得300 目?400目的超微細(xì)粉；步驟三:將步驟二所得超微細(xì)粉按重量加入適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各 種劑型。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑可以制備成糖衣片 劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、 溶液劑或湯劑。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料選自稀釋劑、填 充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為散劑 時，具體為將步驟二獲得的超微細(xì)粉，每120g超微細(xì)粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲 得散劑。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為口服 液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每120g膏體，加入蜂蜜40g、鹿糖25g、苯甲酸鈉 〇.9g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌， 即得口服液。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為顆粒劑 時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細(xì)粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得 到能通過20?25目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當(dāng)所制備的劑型為湯劑 時，如步驟一所述按重量份數(shù)稱取酢漿草、豆根木藍(lán)、金花茶葉、蒲葵葉、桔梗、無花果、糖 芥、南天竹葉、風(fēng)寒草和佛手柑，分別粉碎，過60目篩，混勻后，再加水至藥物總量的4-8倍， 浸泡30分鐘，加熱回流90分鐘，濾液，再加水至藥物總量的2倍，回流70分鐘，后棄渣，制 成中藥湯劑。9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑在制備用于預(yù)防或治療哮喘的藥物中的用途。
【文檔編號】A61P11/06GK105998498SQ201610554506
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月15日
【發(fā)明人】秦文雄
【申請人】秦文雄