一種超聲耦合劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種耦合劑，具體涉及一種超聲耦合劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用超聲耦合劑作為一種用于透射聲波的中間媒介，在超聲診斷和治療過程中， 為提高醫(yī)用超聲波的傳導(dǎo)使圖像清晰，首先，耦合劑必須排除探頭與皮膚之間的空氣；其 次，對皮膚無損傷，無細(xì)胞毒性，無致敏，無污染。
[0003] 根據(jù)中國的國情，超聲探頭不可能作為一次性用品進(jìn)行使用。因此，為了降低醫(yī)療 費用，超聲波診斷中的超聲探頭通常在簡單擦拭后直接用于不同病人或部位的檢測治療， 極易產(chǎn)生交叉感染，特別是腔道粘膜超聲檢測的交叉感染。目前時常采用避孕套套住擦涂 超聲耦合劑的探頭進(jìn)行檢測，但此方法對超聲波傳導(dǎo)有很大的影響，圖像清晰度大大降低。
[0004] 因此研制一種安全、能夠消毒殺菌、避免交叉感染的醫(yī)用超聲耦合劑具有很重要 的意義。通過檢索分析發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有醫(yī)用超聲耦合劑存在以下不足之處：
[0005] 1、現(xiàn)有的消毒殺菌超聲耦合劑大多在原有耦合劑配方的基礎(chǔ)上，如羥乙基纖維 素、殼聚糖、丙三醇、卡波姆、乙醇、氫氧化鈉等中添加一定殺菌抑菌成分，但由于不能很好 地解決殺菌劑與水性高分子凝膠的相容問題，導(dǎo)致消毒殺菌產(chǎn)品出現(xiàn)結(jié)晶、泛白等，從而影 響產(chǎn)品的質(zhì)量與使用效果；
[0006] 2、大多醫(yī)用消毒耦合劑還需經(jīng)過后續(xù)滅菌處理，如鈷60滅菌處理，若鈷60輻照時 間控制不當(dāng)，不僅影響耦合劑產(chǎn)品的外觀，而且使產(chǎn)品出現(xiàn)粘度下降、變色等現(xiàn)象，存在很 大的質(zhì)量風(fēng)險；
[0007] 3、耦合劑所用的組份相對復(fù)雜、組份成本相對較高。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008] 本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出了一種超聲耦合劑及其制備方法。此種耦合 劑無色透明，不含或含少量氣泡，粘度適中，同時能夠快速殺滅多種病菌、病毒和細(xì)菌等病 原性微生物，且對皮膚無細(xì)胞毒性、無刺激、無致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像清晰。本發(fā)明 采用的配方及工藝流程，用料成分簡單，制備工藝簡便，可以實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種超聲耦合劑及其制備方法，超聲耦合劑包括三氯生、F3 增溶劑、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和純化水。按重量比，各組份占的比例為：三氯生占總重 量的0. 01-0. 30%、F3增溶劑占總重量的0. 50-2. 00%、丙三醇占總重量的1. 00-5. 00%、卡 波姆占總重量的37. 50-55. 50%、三乙醇胺占總重量的15. 00-30. 00%和純化水占總重量 的 20. 00-40. 00%。
[0010] 其中所述F3增溶劑，主要用于溶解三氯生；
[0011] 所述丙三醇，主要用于溶解三氯生溶液并起潤滑保濕作用；
[0012] 所述卡波姆，作為形成水溶性凝膠的高分子物質(zhì)；
[0013] 所述三乙醇胺，主要用于中和卡波姆，使得耦合劑達(dá)到中性凝膠；
[0014] 所述三氯生，是一種高效廣譜抗菌劑，對革蘭氏陽性菌、陰性菌、酵母及病毒均有 殺滅和抑制作用；有效濃度低；作用速度快；在自然界中分解迅速。因此，廣泛用于化妝品、 醫(yī)療消毒及衛(wèi)生保健產(chǎn)品的活性成分。
[0015] 本發(fā)明還提供一種制備具有消毒殺菌功能的超聲耦合劑的制備方法，包括以下步 驟：
[0016] 1、將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；
[0017] 2、將F3增溶劑加入至三氯生中，攪拌至完全溶解，再加入丙三醇攪拌至均勻，記 為油相，留置；
[0018] 3、將三乙醇胺加入至步驟2的油相中攪拌均勻，留置；
[0019] 4、將步驟1、3制備的混合溶液混合均勻，留置；
[0020] 5、抽真空，獲得透明無氣泡凝膠，灌裝。
[0021] 本發(fā)明具有如下有益效果：
[0022] 本發(fā)明無色透明，不含或含少量氣泡，粘度適中，同時能夠快速殺滅多種病菌、病 毒和細(xì)菌等病原性微生物，且對皮膚無細(xì)胞毒性、無刺激、無致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像 清晰。
[0023] 本發(fā)明采用上述的配方及工藝流程，用料成分簡單，制備工藝簡便，可以實現(xiàn)規(guī)模 化生產(chǎn)。
【具體實施方式】：
[0024] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0025] 實施例1 :
[0026] -種消毒殺菌醫(yī)用超聲耦合劑，其由三氯生、F3增溶劑、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺 和純化水等六種成分混合而成，具體組成重量百分比為：〇. 03%三氯生和1. 00% F3增溶 劑，3. 00 %丙三醇、43. 67 %卡波姆940、21. 83 %三乙醇胺、30. 47 %純化水。
[0027] 1、制備方法包括以下步驟：
[0028] 1)將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；
[0029] 2)將F3增溶劑加入至三氯生中，攪拌至完全溶解，再加入丙三醇攪拌至均勾，記 為油相，留置；
[0030] 3)將三乙醇胺加入至步驟2)的油相中攪拌均勾，留置；
[0031] 4)將步驟1)、3)制備的混合溶液混合均勻，留置；
[0032] 5)抽真空，獲得透明無氣泡凝膠，灌裝。
[0033] 2、按照以上配方和方法制備的具有消毒殺菌作用的醫(yī)用超聲耦合劑，根據(jù)《中華 人民共和國藥典》2010 年版、GB/T 15261-2008、GB/T16886. 5-2003、GB/T16886. 10-2005、 衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）中第2. 1. 11.3. 1項及第2. 1.8.2項相關(guān)測試方法，通過 對其外觀、粘度、PH值、聲速、聲特性阻抗、聲衰減系數(shù)斜率、生物相容性、穩(wěn)定性、殺菌性能 等進(jìn)行了全面的檢查，檢測結(jié)果顯示均符合要求。
[0034] 實施例2 :
[0035] -種消毒殺菌醫(yī)用超聲耦合劑，其由三氯生、F3增溶劑、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺 和純化水等六種成分混合而成，具體組成重量百分比為：〇. 20%三氯生和1. 30% F3增溶 劑，3. OO %丙三醇、43. 67 %卡波姆940、21. 83 %三乙醇胺、30.0 O %純化水。
[0036] 1、制備方法包括以下步驟：
[0037] 1)將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置；
[0038] 2)將F3增溶劑加入至三氯生中，攪拌至完全溶解，再加入丙三醇攪拌至均勾，記 為油相，留置；
[0039] 3)將三乙醇胺加入至步驟2)的油相中攪拌均勾，留置；
[0040] 4)將步驟1)、3)制備的混合溶液混合均勻，留置；
[0041] 5)抽真空，獲得透明無氣泡凝膠，灌裝。
[0042] 2、本發(fā)明的配方和制備方法制得的具有消毒殺菌性能的醫(yī)用超聲耦合劑， 根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010年版、GB/T 15261-2008、GB/T16886. 5-2003、GB/ T16886. 10-2005、衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）中第2. 1. 11. 3. 1項及第2. 1. 8. 2項相 關(guān)測試方法，對其外觀、粘度、pH值、聲速、聲特性阻抗、聲衰減系數(shù)斜率、生物相容性、穩(wěn)定 性、殺菌性能進(jìn)行了檢測，檢測結(jié)果顯示均符合要求。
[0043] 以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實施方式】及試驗，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此，任 何在本發(fā)明基礎(chǔ)上作出一些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0044]
【主權(quán)項】
1. 一種超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于，超聲耦合劑包括三氯生、F3增溶劑、 丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和純化水；按重量比，各組份占的比例為：三氯生占總重量的 0. 01-0. 30%、F3增溶劑占總重量的0. 50-2. 00%、丙三醇占總重量的1. 00-5. 00%、卡波 姆占總重量的37. 50-55. 50%、三乙醇胺占總重量的15. 00-30. 00%和純化水占總重量的 20. 00-40. 00 % 〇
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述F3增溶劑，主要用于溶解三氯 生。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述丙三醇，主要用于溶解三氯生 溶液并起潤滑保濕作用。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述卡波姆，作為形成水溶性凝膠 的高分子物質(zhì)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述三乙醇胺，主要用于中和卡波 姆，使得耦合劑達(dá)到中性凝膠。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，所述三氯生，是一種高效廣譜抗菌 劑，對革蘭氏陽性菌、陰性菌、酵母及病毒均有殺滅和抑制作用；有效濃度低；作用速度快； 在自然界中分解迅速。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的超聲耦合劑，其特征在于，超聲耦合劑的制備方法，包括以下 步驟： 1) 將卡波姆緩慢地加入至純化水中，攪拌至完全溶解溶脹，留置； 2) 將F3增溶劑加入至三氯生中，攪拌至完全溶解，再加入丙三醇攪拌至均勻，記為油 相，留置； 3) 將三乙醇胺加入至步驟2)的油相中攪拌均勻，留置； 4) 將步驟1)、3)制備的混合溶液混合均勻，留置； 5) 抽真空，獲得透明無氣泡凝膠，灌裝。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種超聲耦合劑及其制備方法，超聲耦合劑包括三氯生、F3增溶劑、丙三醇、卡波姆、三乙醇胺和純化水。本發(fā)明無色透明，不含或含少量氣泡，粘度適中，同時能夠快速殺滅多種病菌、病毒和細(xì)菌等病原性微生物，且對皮膚無細(xì)胞毒性、無刺激、無致敏，導(dǎo)聲性能優(yōu)異，超聲圖像清晰。本發(fā)明采用上述的配方及工藝流程，用料成分簡單，制備工藝簡便，可以實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)。
【IPC分類】A61K49-22
【公開號】CN104667304
【申請?zhí)枴緾N201510016979
【發(fā)明人】李育強, 侯風(fēng)君, 智倩倩, 劉紅梅, 韓超
【申請人】青島明藥堂醫(yī)療股份有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2015年1月8日