本公開(kāi)整體涉及用于遞送治療劑的藥物裝置和相關(guān)方法，并且更具體地涉及用于有利于針進(jìn)入眼睛內(nèi)部的眼引導(dǎo)件和相關(guān)方法。
背景技術(shù)：
1、眼睛是具有多種專門(mén)組織的復(fù)雜器官，這些專門(mén)組織為視覺(jué)提供光學(xué)和神經(jīng)學(xué)過(guò)程。組織的小尺寸和精細(xì)性質(zhì)妨礙了進(jìn)入眼睛進(jìn)行醫(yī)學(xué)治療。由于眼睛在眼眶內(nèi)的凹陷位置，所以眼睛的后部區(qū)域(包括視網(wǎng)膜、黃斑、脈絡(luò)膜和視神經(jīng))是特別難以進(jìn)入的。另外，局部滴眼劑很難滲透到后部區(qū)域中，進(jìn)一步限制了治療選擇。
2、脈絡(luò)膜上空間和脈絡(luò)膜下空間是眼睛中用于治療選擇的潛在空間。脈絡(luò)膜上空間位于脈絡(luò)膜(內(nèi)層血管膜)與鞏膜(眼睛外層)之間。脈絡(luò)膜下空間位于脈絡(luò)膜下方和視網(wǎng)膜上方。脈絡(luò)膜空間從睫狀體附近的眼睛的前部延伸到視神經(jīng)附近的眼睛的后端。通常，脈絡(luò)膜上空間是不明顯的，這是因?yàn)橛捎谘劬Φ难蹆?nèi)壓力，脈絡(luò)膜與鞏膜緊密并置。由于脈絡(luò)膜基本上不附著于鞏膜，因此當(dāng)發(fā)生流體積聚或其他情況時(shí)，組織分離以形成脈絡(luò)膜上空間。脈絡(luò)膜上空間提供了從眼睛的前部區(qū)域進(jìn)入以治療后部區(qū)域的潛在路徑。
3、進(jìn)入眼睛的脈絡(luò)膜上空間或脈絡(luò)膜下空間是需要大量技能和時(shí)間的精細(xì)規(guī)程。有若干方法用于進(jìn)入該空間以遞送治療劑，但是復(fù)雜性和所需時(shí)間阻礙這些方法的廣泛使用。用針刺穿鞏膜以試圖進(jìn)入特定深度(并且因此進(jìn)入特定的層間空間)的任何嘗試面臨的挑戰(zhàn)是提供足夠的力以在不過(guò)度穿透的情況下穿透相對(duì)堅(jiān)韌的鞏膜組織。這種挑戰(zhàn)被眼睛的順應(yīng)性質(zhì)所擴(kuò)大，并且沒(méi)有手段來(lái)向正在被穿透的組織的相對(duì)側(cè)提供支撐。
4、前述背景討論僅旨在幫助讀者。不旨在限制本文描述的創(chuàng)新。因此，不應(yīng)采用前述討論來(lái)指示先前系統(tǒng)的任何特定元件不適合與本文所述的創(chuàng)新一起使用，也不旨在指示任何元件在實(shí)施本文描述的創(chuàng)新方面是必不可少的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本公開(kāi)的一個(gè)方面提供一種用于進(jìn)入眼睛的鞏膜下方的空間中的眼針引導(dǎo)件。眼針引導(dǎo)件包括具有接觸表面和針引導(dǎo)表面的殼體。接觸表面限定殼體內(nèi)的腔。接觸表面至少部分地沿著接觸平面延伸。針引導(dǎo)表面圍繞針軸線延伸以限定針引導(dǎo)通道。針引導(dǎo)通道延伸穿過(guò)殼體到達(dá)由接觸表面限定的開(kāi)口，使得針引導(dǎo)通道經(jīng)由開(kāi)口通向腔。針軸線基本上平行于接觸平面。接觸表面被成形為使得當(dāng)眼針引導(dǎo)件被定位在眼睛上時(shí)，鞏膜的一部分被定位在腔內(nèi)，并且眼睛的表面接觸該接觸表面。
2、本公開(kāi)的另一個(gè)方面提供了一種藥物試劑盒，其包括眼針引導(dǎo)件和針。眼針引導(dǎo)件包括具有接觸表面和針引導(dǎo)表面的殼體。接觸表面限定殼體內(nèi)的腔。接觸表面至少部分地沿著接觸平面延伸。針引導(dǎo)表面圍繞針軸線延伸以限定針引導(dǎo)通道。針引導(dǎo)通道延伸穿過(guò)殼體到達(dá)由接觸表面限定的開(kāi)口，使得針引導(dǎo)通道經(jīng)由開(kāi)口通向腔。針軸線基本上平行于接觸平面。接觸表面被成形為使得當(dāng)眼針引導(dǎo)件被定位在眼睛上時(shí)，鞏膜的一部分被定位在腔內(nèi)，并且眼睛的表面接觸該接觸表面。針被構(gòu)造成沿著針軸線插入穿過(guò)針引導(dǎo)通道。
3、本公開(kāi)的另一個(gè)方面提供一種用于進(jìn)入眼睛的鞏膜下方的空間中的眼針引導(dǎo)件。眼針引導(dǎo)件包括第一主體部分和第二主體部分。第一主體部分具有第一接觸表面和針引導(dǎo)表面。針引導(dǎo)表面圍繞針軸線延伸以限定針引導(dǎo)通道。針引導(dǎo)通道延伸穿過(guò)殼體到達(dá)由第一接觸表面限定的開(kāi)口。第二主體部分具有第二接觸表面。第二接觸表面至少部分地沿著接觸平面延伸。第一主體部分能夠相對(duì)于第二主體部分移動(dòng)，使得眼針引導(dǎo)件能夠在對(duì)準(zhǔn)位置與打開(kāi)位置之間轉(zhuǎn)換。在對(duì)準(zhǔn)位置中，第一接觸表面和第二接觸表面限定腔。針引導(dǎo)通道經(jīng)由開(kāi)口通向腔，并且針軸線基本上平行于接觸平面。在打開(kāi)位置中，針軸線與接觸平面成角度地偏移。
4、本公開(kāi)的另一個(gè)方面提供了一種利用眼針引導(dǎo)件將治療劑遞送到眼睛的方法，該方法包括：將眼針引導(dǎo)件定位在眼睛上，眼針引導(dǎo)件包括具有接觸表面和針引導(dǎo)表面的殼體，接觸表面限定殼體內(nèi)的腔，接觸表面至少部分地沿著接觸平面延伸，針引導(dǎo)表面圍繞針軸線延伸以限定針引導(dǎo)通道，針引導(dǎo)通道延伸穿過(guò)殼體到達(dá)由接觸表面限定的開(kāi)口，使得針引導(dǎo)通道經(jīng)由開(kāi)口通向腔，針軸線基本上平行于接觸平面，其中當(dāng)眼針引導(dǎo)件被定位在眼睛上時(shí)，眼睛的鞏膜的一部分被定位在腔內(nèi)，并且眼睛的表面接觸該接觸表面；以及在將眼針引導(dǎo)件定位在眼睛上之后，將針插入穿過(guò)針引導(dǎo)通道穿過(guò)鞏膜。
5、本公開(kāi)的另一個(gè)方面提供一種用于進(jìn)入眼睛的鞏膜下方的空間中的眼針引導(dǎo)件。眼針引導(dǎo)件包括殼體和柱。殼體具有第一接觸表面和柱引導(dǎo)表面。第一接觸表面限定殼體內(nèi)的腔，并且柱引導(dǎo)表面限定殼體內(nèi)的柱通道。柱至少部分地定位在柱通道內(nèi)。柱具有第二接觸表面和針引導(dǎo)表面。針引導(dǎo)表面圍繞針軸線延伸穿過(guò)柱以限定針引導(dǎo)通道。針引導(dǎo)通道具有由第二接觸表面限定的開(kāi)口。針軸線具有遠(yuǎn)側(cè)軸線部分，該遠(yuǎn)側(cè)軸線部分從針引導(dǎo)通道內(nèi)的位置基本上線性地延伸穿過(guò)開(kāi)口。針軸線的遠(yuǎn)側(cè)軸線部分基本上平行于第一接觸表面的至少一部分。柱能夠在柱通道內(nèi)移動(dòng)以限定腔內(nèi)的第一深度位置和腔內(nèi)的第二深度位置。在第一深度位置中，針軸線的遠(yuǎn)側(cè)軸線部分與第一接觸表面的基本上平行的部分間隔開(kāi)第一深度距離。在第二深度位置中，針軸線的遠(yuǎn)側(cè)軸線部分與第一接觸表面的基本上平行的部分間隔開(kāi)不同于第一深度距離的第二深度距離。
6、以簡(jiǎn)化的形式提供本
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
以介紹一些概念，這些概念將在下文的具體實(shí)施方式部分中進(jìn)一步描述。本發(fā)明內(nèi)容并非旨在識(shí)別受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的主題的關(guān)鍵特征或本質(zhì)特征，也并非旨在用于限制受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的主題的范圍。此外，受權(quán)利要求書(shū)保護(hù)的主題不限于解決本公開(kāi)的任何部分中所述的任何或所有缺點(diǎn)的限制。
1.一種眼針引導(dǎo)件，所述眼針引導(dǎo)件被構(gòu)造成進(jìn)入眼睛的脈絡(luò)膜下方的脈絡(luò)膜下空間、或者進(jìn)入所述眼睛的鞏膜與所述眼睛的所述脈絡(luò)膜之間的脈絡(luò)膜上空間，所述眼針引導(dǎo)件包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述殼體還包括壓力表面，所述壓力表面限定壓力通道，所述壓力通道延伸穿過(guò)所述殼體到達(dá)由所述接觸表面限定的第二開(kāi)口，使得所述壓力通道經(jīng)由所述第二開(kāi)口通向所述腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述壓力通道延伸穿過(guò)所述殼體到達(dá)多個(gè)開(kāi)口，所述多個(gè)開(kāi)口包括所述第二開(kāi)口和至少一個(gè)其他開(kāi)口，其中所述壓力通道經(jīng)由所述多個(gè)開(kāi)口通向所述腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述接觸表面具有第一表面部分和第二表面部分，所述第二表面部分沿著所述接觸平面延伸，并且所述第一表面部分從所述接觸平面成角度地偏移，使得所述腔由所述第一表面部分和所述第二表面部分限定，其中所述第一開(kāi)口由所述第一表面部分限定，并且其中所述第二開(kāi)口由所述第二表面部分限定。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述第一部分與所述第二部分之間的角度小于90度。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述接觸表面還具有從所述第一部分延伸的第三部分，所述第三部分是彎曲的，使得所述第三部分近似于所述眼睛的曲率。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述接觸表面在第一徑向最外端與第二徑向最外端之間延伸，其中所述腔被定位在所述第一徑向最外端與所述第二徑向最外端之間，其中所述殼體包括定位成鄰近所述第一徑向最外端的第一保持元件和定位成鄰近所述第二徑向最外端的第二保持元件，其中當(dāng)所述眼睛的表面接觸所述接觸表面時(shí)，所述第一保持元件和所述第二保持元件提供保持力以使所述鞏膜保持在所述腔內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述殼體包括第一殼體部分和第二殼體部分，其中所述第一殼體部分包括所述第一保持元件，并且其中所述第二殼體部分包括所述接觸表面的所述第二表面部分和所述第二保持元件，所述第一殼體部分能夠相對(duì)于所述第二殼體部分移動(dòng)，使得所述殼體能夠在保持位置和打開(kāi)位置之間轉(zhuǎn)換，其中在所述保持位置中，第一保持構(gòu)件與第二保持構(gòu)件間隔開(kāi)第一距離，并且其中在所述打開(kāi)位置中，所述第一保持構(gòu)件與所述第二保持構(gòu)件間隔開(kāi)大于所述第一距離的第二距離。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述第一殼體部分能夠相對(duì)于所述第二殼體部分線性地移動(dòng)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述殼體包括第一殼體部分和第二殼體部分，所述第一殼體部分包括所述針引導(dǎo)通道，并且所述第二殼體部分包括所述接觸表面的沿著所述接觸平面延伸的部分，其中所述針軸線延伸穿過(guò)所述接觸表面的所述開(kāi)口并且與所述接觸平面相對(duì)，并且
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述接觸表面具有圍繞所述接觸表面延伸的外周邊邊緣，其中所述眼針引導(dǎo)件還包括：
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述殼體至少部分地圍繞殼體軸線周向地延伸，并且其中所述接觸表面至少部分地以錐形形狀延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述殼體包括激光視力矯正手術(shù)環(huán)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述針引導(dǎo)表面是第一針引導(dǎo)表面，所述針引導(dǎo)通道是第一針引導(dǎo)通道，所述針軸線是第一針軸線，所述開(kāi)口是第一針開(kāi)口，并且所述接觸平面是第一接觸平面，
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼針引導(dǎo)件，所述眼針引導(dǎo)件被構(gòu)造成定位在所述眼睛上并且拉動(dòng)所述鞏膜的一部分離開(kāi)所述脈絡(luò)膜進(jìn)入到所述腔中并且抵靠所述接觸表面的所述表面部分。
16.一種藥物試劑盒，所述藥物試劑盒包括：
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的藥物試劑盒，其中所述針的遠(yuǎn)側(cè)尖端為錐形。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的試劑盒，所述試劑盒還包括：
19.一種用于進(jìn)入眼睛的鞏膜下方的空間中的眼針引導(dǎo)件，所述眼針引導(dǎo)件包括：
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述第一主體部分能夠相對(duì)于所述第二主體部分旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述第一接觸表面包括至少一個(gè)第一保持元件，并且其中所述第二接觸表面包括至少一個(gè)第二保持元件，其中當(dāng)所述眼針引導(dǎo)件在所述對(duì)準(zhǔn)位置中并且所述第一接觸表面和所述第二接觸表面與所述眼睛接觸時(shí)，至少一個(gè)第一保持構(gòu)件和至少一個(gè)第二保持構(gòu)件提供保持力以保持所述鞏膜與所述腔。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的眼針引導(dǎo)件，其中所述第一接觸表面和所述第二接觸表面被成形為使得當(dāng)所述眼針引導(dǎo)件在所述對(duì)準(zhǔn)位置中并且所述眼針引導(dǎo)件被定位在所述眼睛上時(shí)，所述鞏膜的一部分被定位在所述腔內(nèi)，并且所述眼睛的表面接觸所述第一接觸表面和所述第二接觸表面。
23.一種將治療劑遞送到眼睛的方法，所述方法包括：
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述殼體還包括壓力表面，所述壓力表面限定壓力通道，所述壓力通道延伸穿過(guò)所述殼體到達(dá)由所述接觸表面限定的第二開(kāi)口，所述方法還包括：
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述殼體包括第一殼體部分和第二殼體部分，所述第一殼體部分包括所述針引導(dǎo)通道，并且所述第二殼體部分包括沿著所述接觸平面延伸的所述接觸表面，所述第一殼體部分能夠相對(duì)于所述第二殼體部分移動(dòng)，所述方法還包括：
26.一種用于進(jìn)入眼睛的鞏膜下方的空間中的眼針引導(dǎo)件，所述眼針引導(dǎo)件包括：