本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方組合物，具體涉及一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
便秘是危害人類健康的常見病，慢性功能性便秘多由年老、體弱及產(chǎn)后術(shù)后耗氣傷血，津枯腸燥，致使大便滯澀難行而導(dǎo)致。根據(jù)中醫(yī)學(xué)治病當(dāng)求其本的原則，治療上宜以益氣養(yǎng)血，潤腸通便立法，方能使慢性功能性便秘達(dá)到標(biāo)本兼治之目的。臨床上氣虛型便秘患者越來越多見，并且一般病程都比較長，病勢纏綿，病情容易反復(fù)。而現(xiàn)有技術(shù)中治療氣虛型便秘患者的藥品效果不佳，并且長期服用對臟器會(huì)有一定影響。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是：現(xiàn)有技術(shù)氣虛型便秘患者越來越多見，但治療效果始終不佳的問題，目的在于提供了一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物及其制備方法，其通過各個(gè)中藥原料伍配，能有效達(dá)到通便的目的，并且在通便的過程中能達(dá)到腸胃功能的修復(fù)，解決病情容易反復(fù)的問題，而且本發(fā)明的伍配還具有對臟器指數(shù)無影響的效果。
本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物，包括以下中藥原料：人參，當(dāng)歸，萊菔子，火麻仁，陳皮。
本發(fā)明以中醫(yī)的“虛者補(bǔ)之”為治療原則，選用益氣健脾，潤腸通便為主的方藥進(jìn)行治療。方中人參能補(bǔ)氣生津以增強(qiáng)推動(dòng)之力；當(dāng)歸補(bǔ)血潤腸治本以通便；人參、當(dāng)歸使該復(fù)方驅(qū)邪而不傷正；火麻仁潤腸通便；萊菔子行氣消食，健運(yùn)脾胃可化食積，消脹滿；陳皮，調(diào)氣導(dǎo)滯，引氣下行。
本發(fā)明通過上述各種中藥的相互伍配，進(jìn)而有效達(dá)到潤腸通便的效果，療效顯著。
進(jìn)一步，按重量份，所述人參20～30份，當(dāng)歸20～30份，萊菔子5～15份，火麻仁5～15份，陳皮10～20份。
更進(jìn)一步，所述人參23～27份，當(dāng)歸23～27份，萊菔子8～12份，火麻仁8～12份，陳皮13～17份。
優(yōu)選地，所述人參25份，當(dāng)歸25份，萊菔子10份，火麻仁10份，陳皮15份。
本發(fā)明的整個(gè)復(fù)方驅(qū)邪而不傷正，通過小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)表明，整個(gè)復(fù)方的作用機(jī)理并不是通過促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)而達(dá)到通便的目的，其機(jī)理有可能是通過重用人參當(dāng)歸的補(bǔ)益功效而達(dá)到腸胃功能的修復(fù)。而且本發(fā)明還進(jìn)行了小鼠排便試驗(yàn)和排便試驗(yàn)的臟器系數(shù)試驗(yàn)，由于小鼠排便試驗(yàn)為陽性結(jié)果，小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)為陰性結(jié)果，排便試驗(yàn)的臟器系數(shù)試驗(yàn)為陰性結(jié)果，故通過三者檢測結(jié)果的結(jié)合可知：本發(fā)明雖對小腸推進(jìn)作用不明顯，但仍具有較好的通便功能，而且本發(fā)明對臟器指數(shù)無影響，效果十分顯著。
進(jìn)一步，所述組合物為片劑、袋泡茶、功能性飲料、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。優(yōu)選地，所述組合物為袋泡茶時(shí)，該組合物為原料破碎后過60目篩獲得的顆粒劑。
一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物的制備方法，包括：
將各中藥原料分別凈選、干燥、粉碎后，過60目篩，混勻，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡茶。
一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物的制備方法，包括：
將各中藥原料分別凈選、干燥后，混勻，粉碎，過60目篩，按常規(guī)的袋泡茶生產(chǎn)工藝，裝袋制成袋泡藥茶。
優(yōu)選地，上述袋泡茶的規(guī)格為3克/每包，使用用量為2包/日，泡水飲用，即0.1g/kg.bw。
一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物的制備方法，包括：
(1)稱取中藥原料；
(2)按照中藥原料：水＝1：15～25的重量比加入水進(jìn)行煎煮，煎煮至沸后30分鐘，取濾液；
(3)取濾渣，重復(fù)步驟(2)；
(4)合并步驟(2)和步驟(3)獲得的濾液；
(5)濾液經(jīng)過處理后制成成品。本發(fā)明中濾液的處理方式有多種，可以通過冷凍干燥制成凍干粉劑，也可以濃縮后制成口服液劑，也可以加入輔料制成丸劑、片劑等。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下的優(yōu)點(diǎn)和有益效果：
1、本發(fā)明通過各種中藥的相互伍配，有效達(dá)到潤腸通便的效果，療效顯著；
2、本發(fā)明雖對小腸推進(jìn)作用不明顯，但仍具有較好的通便功能，并且在通便的過程中能達(dá)到腸胃功能的修復(fù)，而且本發(fā)明對臟器指數(shù)無影響，效果十分顯著。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，本發(fā)明的示意性實(shí)施方式及其說明僅用于解釋本發(fā)明，并不作為對本發(fā)明的限定。
實(shí)施例1
一種潤腸通便的中藥復(fù)方組合物，人參25克，當(dāng)歸25g，萊菔子10克，火麻仁10克，陳皮15克，按照組方混合后，打成粗粉，過60目藥典篩，然后加工成袋泡茶，每包3克備用，取名舒潤源茶。
對上述舒潤源茶進(jìn)行通便功能試驗(yàn)，試驗(yàn)材料、方法和結(jié)果如下。
1、試驗(yàn)材料：
1.1受試物：舒潤源茶規(guī)格3g/包，人體推薦用量為2包/日，泡水飲用，即0.1g/kg.bw。取10袋，加水600ml，煎煮至沸后30分鐘，分取濾液，繼加水600ml煎煮至沸后30分鐘，分取濾液，合并，加熱濃縮定容至200ml，即0.15g/ml，使用進(jìn)稀釋至0.08g/ml和0.04g/ml，分別為試驗(yàn)中的高、低劑量。
1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：昆明種雄性小鼠，sfp級，體重(19±3)g，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號：scxk(川)2013-15，由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供。
1.3儀器與試劑：帶隔層的小鼠籠具、解剖用手術(shù)剪、鑷、米尺、電子秤、平皿、復(fù)方地酚諾酯(2.5mg/片)、墨汁(用活性碳、阿拉伯樹膠及水制成)、生理鹽水等。
復(fù)方地酚諾酯溶液配制：小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)：稱取25.0mg復(fù)方地酚諾酯加蒸餾水至100ml，攪勻備用；排便試驗(yàn)：稱取50.0mg復(fù)方地酚諾酯加蒸餾水至100ml,攪勻備用。
2、試驗(yàn)方法：
2.1劑量選擇：各取20只小鼠隨機(jī)分組，分別做小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)和排便試驗(yàn)，將舒潤源茶均設(shè)計(jì)為高劑量(2g/kg.bw)、低劑量(1g/kg.bw)兩個(gè)劑量組，高劑量和低劑量分別相當(dāng)于人體推薦用量的20倍和10倍。另設(shè)采用復(fù)方地酚諾酯灌胃的模型對照組和采用蒸餾水等容量灌胃的陰性對照組，每組5～6只動(dòng)物。
模型對照組中復(fù)方地酚諾酯在小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)中的劑量為5.0mg/kg.bw，在排便試驗(yàn)中的劑量為10.0mg/kg.bw。
對上述兩項(xiàng)試驗(yàn)的兩個(gè)劑量組每天均以0.25ml/10g.bw的容量分別按劑量灌胃給予相應(yīng)濃度受試物三次，兩個(gè)對照組每天均給等容量蒸餾水，連續(xù)灌胃7天后分別進(jìn)行以下兩項(xiàng)試驗(yàn)。
2.2小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)：將小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)小鼠隔夜禁食16小時(shí)，次日晨對各劑量組、模型對照組先依次灌胃給予5.0mg/kg.bw的復(fù)方地酚諾酯，陰性對照組給予蒸餾水，陰性對照組的灌胃容量為0.2ml/10g.bw。30分鐘后對兩個(gè)劑量組分別依次給予含相應(yīng)劑量受試物的墨汁混合物，陰性和模型對照組用墨汁灌胃，灌胃容量均為0.2ml/10g.bw。間隔25分鐘后再依次處死動(dòng)物并剖腹取出胃至回盲部的整段小腸，測量幽門至回盲部的距離為小腸全長，測量自幽門至墨汁推進(jìn)前沿的距離為墨汁推進(jìn)長度，計(jì)算各組動(dòng)物墨汁推進(jìn)率并按公式經(jīng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化后進(jìn)行方差分析。
2.3排便試驗(yàn)：將做排便試驗(yàn)小鼠隔夜禁食16小時(shí)，次日早晨對各劑量組、模型對照組先灌胃給予10.0mg/kg.bw的復(fù)方地酚諾酯，陰性對照組給予蒸餾水，陰性對照組的灌胃容量為0.2ml/10g.bw。30分鐘后各劑量組分別給予含相應(yīng)劑量受試物的墨汁混合物，模型對照組和陰性對照組用墨汁灌胃，灌胃容量均為0.2ml/10g.bw。然后每只動(dòng)物單獨(dú)放入帶隔層且籠底鋪上吸水紙的小鼠籠，正常飲水、進(jìn)食。從灌墨汁開始，分別記錄每只鼠首次排出黑便時(shí)間并統(tǒng)計(jì)5小時(shí)內(nèi)排黑便總重量及粒數(shù)。
3、試驗(yàn)結(jié)果：
3.1舒潤源茶在兩種試驗(yàn)中分別對小鼠體重的影響如表1和表2所示。
表1小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)中舒潤源茶對小鼠體重的影響
表2排便試驗(yàn)中舒潤源茶對小鼠體重的影響
由表1、2可見：與陰性對照組和模型對照組體重增重比較，高(2g/kg.bw)、低劑量組(1g/kg.bw)經(jīng)檢驗(yàn)其差異均有顯著性(p<0.05)，陰性對照組和模型對照組經(jīng)檢驗(yàn)其差異沒有差異性(p>0.05)。
3.2排便試驗(yàn)中各組各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果如表3-表5所示。
表3模型對照組和陰性對照組的各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果
由表3可見，模型對照組與陰性對照組比較小鼠小腸墨汁推進(jìn)率轉(zhuǎn)換值無差異(p>0.05)。與陰性對照組相比，小鼠首次排黑便時(shí)間明顯延長，5小時(shí)排黑便粒數(shù)明顯減少，排黑便總量減少。故可判斷本次致便秘模型建立基本成功。
表4舒潤源茶對小鼠首次排黑便時(shí)間的影響
由表4可見，各劑量組小鼠首次排便時(shí)間較模型對照組縮短，經(jīng)檢驗(yàn)，高劑量組(2g/kg.bw)與模型對照組間具有顯著性差異(p＜0.05)。
表5舒潤源茶對小鼠排黑便總量和粒數(shù)的影響
由表5可見，各劑量組小鼠5小時(shí)排黑便總量和黑便粒數(shù)均較模型對照組增加，高劑量組(2g/kg.bw)與模型對照組間差異有顯著性(p＜0.01)。
3.3小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)中舒潤源茶對小腸墨汁推進(jìn)率的影響如表6所示。
表6
由表6可見各劑量組小鼠小腸墨汁推進(jìn)率轉(zhuǎn)換值與模型對照組比較沒有明顯差異(p>0.05)，但有一定的劑量依賴性增加趨勢。
3.4舒潤源茶對小鼠臟器系數(shù)的影響如表7所示。
表7
由表7可見，模型對照組小鼠各臟器系數(shù)均小于陰性對照組，但經(jīng)檢驗(yàn)無顯著性差異(p>0.05)，；與模型組比較，棗杞花茶的高、低劑量對小鼠的各臟器系數(shù)均無顯著性差異性(p>0.05)。
綜上可知：舒潤源茶本次小鼠排便試驗(yàn)為陽性結(jié)果，小腸運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)為陰性結(jié)果，故認(rèn)為舒潤源茶雖對小腸推進(jìn)作用不明顯，但仍具有較好的通便功能，對臟器指數(shù)無影響。本發(fā)明的舒潤源茶驅(qū)邪而不傷正。
實(shí)施例2
本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于，本實(shí)施例中各中藥原料的組成成份和制備方法不同，具體設(shè)置如下：
將人參、當(dāng)歸、萊菔子、火麻仁、陳皮分別打成粗粉并過60目藥典篩，按照人參27克，當(dāng)歸23g，萊菔子8克，火麻仁12克，陳皮17克組方混合均勻，然后加工成袋泡茶，每包3克。
實(shí)施例3
本實(shí)施例與實(shí)施例1的區(qū)別在于，本實(shí)施例中各中藥原料的組成成份和制備方法不同，具體設(shè)置如下：
按照人參23克，當(dāng)歸27g，萊菔子12克，火麻仁8克，陳皮13克的組方混合均勻，加入煎煮罐中，按照中藥原料：水＝1：20的重量比加入水進(jìn)行煎煮，煎煮至沸后30分鐘，取濾液；濾渣再加入水進(jìn)行煎煮，煎煮至沸后30分鐘，取濾液；合并兩次濾液，濾液經(jīng)過冷凍干燥制成凍干粉劑，或濃縮后制成口服液劑，或加入輔料制成丸劑、片劑。
以上所述的具體實(shí)施方式，對本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式而已，并不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。