椎動脈支架及其制作方法與流程

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種椎動脈支架及其制作方法。

背景技術(shù)：

椎-基底動脈系統(tǒng)發(fā)生的動脈粥樣硬化是導(dǎo)致后循環(huán)卒中的主要原因之一，約五分之一的后循環(huán)卒中發(fā)生在椎動脈顱外段。癥狀性椎動脈狹窄有多種治療方案可供選擇：單用抗血小板聚集藥物進(jìn)行二級預(yù)防，年卒中發(fā)病率仍高達(dá)15％；華法令治療與阿司匹林治療效果相當(dāng)，但出血的風(fēng)險卻大為增加；外科手術(shù)術(shù)式復(fù)雜，風(fēng)險高，在臨床廣泛開展亦受限。椎動脈狹窄在藥物治療效果甚微，外科手術(shù)風(fēng)險過高，局限性過大，血管內(nèi)治療已逐漸成為趨勢。

動脈粥樣硬化性狹窄可發(fā)生在椎-基底動脈的全程，但其中以椎動脈自鎖骨下動脈發(fā)出處的起始部最為常見。另外，椎動脈起始部的變異較多，常出現(xiàn)一側(cè)椎動脈優(yōu)勢，而另一側(cè)椎動脈自起始段至顱內(nèi)段均較為纖細(xì)，甚至出現(xiàn)左、右椎動脈的管徑相差近1～2倍或以上的情況。這種情況也導(dǎo)致較細(xì)的一側(cè)血管置入支架后更易發(fā)生再狹窄。從組織學(xué)特征分析，椎動脈起始部的血管壁含有大量富含彈性蛋白的平滑肌，對支架有較大的反彈力。椎動脈本身從鎖骨下動脈幾乎成直角發(fā)出，遠(yuǎn)端相對活動，近端則被骨性胸廓固定，并隨胸廓的呼吸活動，這些都不可避免的造成支架的疲勞。因此，椎動脈支架需要較高的徑向支撐力，同時還需要較高水平的耐疲勞性能和病變通過能力。

目前國內(nèi)外沒有專用于治療椎動脈狹窄病變的支架產(chǎn)品，臨床上多將顱內(nèi)支架或腎動脈支架超適應(yīng)癥使用，但效果仍不理想。臨床上使用的顱內(nèi)支架，為了適應(yīng)顱內(nèi)血管的需求，雖然柔順性較好，但支撐力方面在椎動脈狹窄治療上就有欠缺，這使得椎動脈狹窄治療中支架疲勞的情況屢見不鮮，支架發(fā)生疲勞斷裂后治療將非常困難。腎動脈支架治療椎動脈狹窄，雖然支撐力較適合，但柔順性較差，不能很好地適應(yīng)椎動脈的解剖結(jié)構(gòu)和生理特征。

總之，現(xiàn)有技術(shù)中的用于椎動脈的支架，或支架徑向支撐力不足，易發(fā)生回彈導(dǎo)致再狹窄；或柔順性不足，不能很好地適應(yīng)血管形態(tài)；或耐疲勞性差，支架易引起遠(yuǎn)期安全性問題。

因此，需要設(shè)計一種支撐力、耐疲勞性和柔順性兼顧的椎動脈支架。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的之一在于提供一種椎動脈支架及其制作方法，以解決現(xiàn)有的用于椎動脈的支架未能兼具高徑向支撐力、耐疲勞性和柔順性的問題。

本發(fā)明的另一目的在于，還提高了椎動脈支架的耐疲勞性。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種椎動脈支架，所述椎動脈支架包括多個相連的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)、多個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)和連接結(jié)構(gòu)，其中：

多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)軸向排列；

所述連接結(jié)構(gòu)連接多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)，使多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)形成一網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)；

相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積；

每個所述連接結(jié)構(gòu)包括一沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)軸向方向排布的直桿連接桿，以及與所述直桿連接桿相連的一“s”型結(jié)構(gòu)。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)位于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的中間，所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)位于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的兩端。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)包括多個第一網(wǎng)接單元和多個第二網(wǎng)接單元，其中：

所述第一網(wǎng)接單元為第一“v”字形結(jié)構(gòu)，所述第二網(wǎng)接單元為“w”字形結(jié)構(gòu)，所述第一網(wǎng)接單元和所述第二網(wǎng)接單元沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的周向相互間隔排列，且依次相連。

可選的，在所述的椎動脈支架中，每個所述第一網(wǎng)接單元包括一個第一環(huán)端結(jié)構(gòu)和兩個第一直桿結(jié)構(gòu)，其中：

所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)分別通過兩個第一過渡結(jié)構(gòu)連接在兩個所述第一直桿結(jié)構(gòu)之間，使兩個所述第一直桿結(jié)構(gòu)形成第一“v”字形結(jié)構(gòu)。

可選的，在所述的椎動脈支架中，每個所述第二網(wǎng)接單元包括一個第二環(huán)端結(jié)構(gòu)、兩個第三環(huán)端結(jié)構(gòu)和四個第二直桿結(jié)構(gòu)，其中：

每個所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)分別通過兩個第二過渡結(jié)構(gòu)連接在兩個所述第二直桿結(jié)構(gòu)之間，使兩個所述第二直桿結(jié)構(gòu)形成第二“v”字形結(jié)構(gòu)；

兩個所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)分別連接四個所述第二直桿結(jié)構(gòu)，形成兩個所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)；

所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)分別連接兩個所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)，使兩個所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)形成所述“w”字形結(jié)構(gòu)。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一網(wǎng)接單元和所述第二網(wǎng)接單元之間通過所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)相連。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)包括多個第五環(huán)端結(jié)構(gòu)和多個第三直桿結(jié)構(gòu)，其中：

所述第五環(huán)端結(jié)構(gòu)分別通過兩個第三過渡結(jié)構(gòu)連接在兩個所述第三直桿結(jié)構(gòu)之間，使兩個所述第三直桿結(jié)構(gòu)形成第三“v”字形結(jié)構(gòu)，多個所述“v”字形結(jié)構(gòu)沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的周向排列，且通過第六環(huán)端結(jié)構(gòu)依次相連。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一直桿結(jié)構(gòu)和第三直桿結(jié)構(gòu)的長度大于所述第二直桿結(jié)構(gòu)的長度，所述第二直桿結(jié)構(gòu)與所述第一直桿結(jié)構(gòu)或第三直桿結(jié)構(gòu)的長度比值為0.65～0.75之間。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)、所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)、所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)、所述第五環(huán)端結(jié)構(gòu)和所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)為半圓環(huán)體，所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)呈兩個半圓環(huán)體一側(cè)端連接的形狀，所述第一直桿結(jié)構(gòu)、所述第二直桿結(jié)構(gòu)和所述第三直桿結(jié)構(gòu)為截面為方形的柱狀體。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)、所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)、所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)、所述第五環(huán)端結(jié)構(gòu)和所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬小于所述第一直桿結(jié)構(gòu)、所述第二直桿結(jié)構(gòu)和所述第三直桿結(jié)構(gòu)的寬度，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬與所述第一直桿結(jié)構(gòu)、所述第二直桿結(jié)構(gòu)或所述第三直桿結(jié)構(gòu)的寬度的比值為0.85～0.95之間。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬小于所述第一直桿結(jié)構(gòu)和所述第二直桿結(jié)構(gòu)和所述第三直桿結(jié)構(gòu)的寬度，所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬與所述第一直桿結(jié)構(gòu)、所述第二直桿結(jié)構(gòu)或所述第三直桿結(jié)構(gòu)的寬度的比值為0.85～0.95之間。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述連接結(jié)構(gòu)包括多個第一連接結(jié)構(gòu)和多個第二連接結(jié)構(gòu)，其中：

相鄰的兩個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間通過所述第一連接結(jié)構(gòu)連接；

相鄰的兩個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間通過所述第二連接結(jié)構(gòu)連接；

相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間通過所述第一連接結(jié)構(gòu)和/或所述第二連接結(jié)構(gòu)連接。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一連接結(jié)構(gòu)一端連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)或所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)，所述第一連接結(jié)構(gòu)的另一端連接所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)；所述第二連接結(jié)構(gòu)的一端連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)或所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)，另一端連接所述第五環(huán)端結(jié)構(gòu)。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一連接結(jié)構(gòu)包括所述“s”型結(jié)構(gòu)和所述直桿連接桿，其中：

所述“s”型結(jié)構(gòu)一端連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)或所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離所述第二直桿結(jié)構(gòu)或所述第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心，另一端連接所述直桿連接桿，所述直桿連接桿連接所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)靠近所述第二直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心；

所述直桿連接桿平行于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的軸向。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第二連接結(jié)構(gòu)為“n”字形結(jié)構(gòu)，所述“n”字形結(jié)構(gòu)一端連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)或所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離所述第二直桿結(jié)構(gòu)或所述第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心，另一端連接所述第五環(huán)端結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離所述第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述椎動脈支架上具有藥物涂層，所述藥物涂層涂覆在所述第一直桿結(jié)構(gòu)和/或所述第二直桿結(jié)構(gòu)和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)的外表面上。

可選的，在所述的椎動脈支架中，所述第一直桿結(jié)構(gòu)和/或所述第二直桿結(jié)構(gòu)和/或第三直桿結(jié)構(gòu)和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)的外表面具有凹槽，所述凹槽承載所述藥物涂層。

可選的，在所述的椎動脈支架中，每個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)或所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)上的所述凹槽的長度總和占其所在的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)或所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)總長度的60％-75％，所述凹槽的寬度占其所在的所述第一直桿結(jié)構(gòu)和所述第二直桿結(jié)構(gòu)和/或第三直桿結(jié)構(gòu)和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)的寬度的45％-60％，所述凹槽的深度占其所在的所述第一直桿結(jié)構(gòu)和所述第二直桿結(jié)構(gòu)和/或第三直桿結(jié)構(gòu)和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)的厚度的15％-30％。

本發(fā)明還提供一種椎動脈支架的制作方法，所述椎動脈支架的制作方法包括：

形成多個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)；

形成多個具有一直桿連接桿和一連接所述直桿連接桿的“s”型結(jié)構(gòu)的連接結(jié)構(gòu)；

將多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)軸向排列；

所述連接結(jié)構(gòu)連接多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)，使多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)形成一網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)；

每個連接結(jié)構(gòu)中的所述直桿連接桿和其連接的所述“s”型結(jié)構(gòu)分別連接兩個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和/或所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)時，使所述直桿連接桿沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)軸向方向排布，并使相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積。

在本發(fā)明提供的一種椎動脈支架及其制作方法中，通過相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積，對比于現(xiàn)有技術(shù)中只有第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)的大網(wǎng)孔的技術(shù)方案，有效的降低了椎動脈支架部分結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積，增加了對病變斑塊的徑向支撐力；另外，所述連接結(jié)構(gòu)包括“s”型結(jié)構(gòu)，使支架易于縱向彎曲，提高了支架的柔順性。當(dāng)輸送支架通過彎曲血管時，過病變能力大大提高，且當(dāng)支架植入體內(nèi)后，能夠很好地適應(yīng)血管形態(tài)，貼合血管。另外，直桿連接桿結(jié)構(gòu)可以使所述“s”型結(jié)構(gòu)的方向固定，并可以更深入第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)或第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行連接。本發(fā)明提供的椎動脈支架，克服了現(xiàn)有椎動脈支架的不足，符合椎動脈的生理特征，使椎動脈支架的柔順性(安全性)和高徑向支撐力(有效性)在更高的水平上得到兼顧。

附圖說明

圖1是本發(fā)明椎動脈支架整體沿軸向展開的平面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明椎動脈支架中第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明椎動脈支架中的第一“v”字形結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明椎動脈支架中的第二“v”字形結(jié)構(gòu)組成的“w”字形結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5是本發(fā)明椎動脈支架中的第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)和第二連接結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是本發(fā)明椎動脈支架中第一連接結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中所示：1-第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)；11-第一網(wǎng)接單元/第一“v”字形結(jié)構(gòu)；111-第一環(huán)端結(jié)構(gòu)；112-第一直桿結(jié)構(gòu)；113-第一過渡結(jié)構(gòu)；12-第二網(wǎng)接單元/“w”字形結(jié)構(gòu)；121-第二環(huán)端結(jié)構(gòu)；122-第三環(huán)端結(jié)構(gòu)；123-第二直桿結(jié)構(gòu)；124-第二過渡結(jié)構(gòu)；125-第五過渡結(jié)構(gòu)；13-第四環(huán)端結(jié)構(gòu)；14-第四過渡結(jié)構(gòu)；2-第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)；21-第五環(huán)端結(jié)構(gòu)；22-第三直桿結(jié)構(gòu)；23-第三過渡結(jié)構(gòu)；24-第六環(huán)端結(jié)構(gòu)；25-第六過渡結(jié)構(gòu)；3-連接結(jié)構(gòu)；31-第一連接結(jié)構(gòu)；311-“s”型結(jié)構(gòu)；312-直桿連接桿；32-第二連接結(jié)構(gòu)；4-藥物涂層或凹槽。

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明提出的一種椎動脈支架及其制作方法作進(jìn)一步詳細(xì)說明。根據(jù)下面說明和權(quán)利要求書，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特征將更清楚。需說明的是，附圖均采用非常簡化的形式且均使用非精準(zhǔn)的比例，僅用以方便、明晰地輔助說明本發(fā)明實施例的目的。

本發(fā)明的核心思想在于提供一種椎動脈支架及其制作方法，以解決現(xiàn)有的用于椎動脈的支架未能兼具高徑向支撐力、柔順性和耐疲勞性的問題。

為實現(xiàn)上述思想，本發(fā)明提供了一種椎動脈支架及其制作方法，所述椎動脈支架包括多個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)、多個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個連接結(jié)構(gòu)，其中：多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)軸向排列；所述連接結(jié)構(gòu)連接多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)，使多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)形成一網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)；相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間形成的網(wǎng)孔面積；每個所述連接結(jié)構(gòu)包括一沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)軸向方向排布的直桿連接桿，以及與所述直桿連接桿相連的一“s”型結(jié)構(gòu)。

圖1是本發(fā)明椎動脈支架展開結(jié)構(gòu)示意圖。本實施方式提供一種椎動脈支架，如圖1所示，所述椎動脈支架包括多個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1、多個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2和多個連接結(jié)構(gòu)3，其中：多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2軸向排列；所述連接結(jié)構(gòu)3連接多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2，使多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2形成一網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)；相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1之間形成的網(wǎng)孔面積小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間形成的網(wǎng)孔面積；每個所述連接結(jié)構(gòu)3包括一沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)軸向方向排布的直桿連接桿312，以及與所述直桿連接桿相連的一“s”型結(jié)構(gòu)311。

申請人研究發(fā)現(xiàn)，椎動脈支架中間部位對于徑向支撐力的要求較其兩端更高，故而，優(yōu)選方案中，所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1位于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的中間，所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2位于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的兩端。進(jìn)一步的，所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)兩端的第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2的數(shù)量可以相等，也可以不相等。例如，如圖1所示，所述椎動脈支架包括四個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和三個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2，四個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1位于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的中間，四個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1的一側(cè)分布兩個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2，四個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1的另一側(cè)分布一個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2。但應(yīng)理解，所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2的分布方式并不限于上述舉例，例如二者也可以交替分布。

在所述的椎動脈支架中，如圖2所示，所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1包括多個第一網(wǎng)接單元11和多個第二網(wǎng)接單元12，其中：所述第一網(wǎng)接單元11為第一“v”字形結(jié)構(gòu)，所述第二網(wǎng)接單元12為“w”字形結(jié)構(gòu)，所述第一網(wǎng)接單元11和所述第二網(wǎng)接單元12沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的周向相互間隔排列，且依次相連。應(yīng)當(dāng)理解，本文中所提及的“v”字形結(jié)構(gòu)也可以是大致呈“v”字形的結(jié)構(gòu)，同理，本文中所提及的“w”字形結(jié)構(gòu)也可以是大致呈“w”字形的結(jié)構(gòu)。

具體的，如圖2所示，每個所述第一網(wǎng)接單元11包括一個第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111和兩個第一直桿結(jié)構(gòu)112。其中，如圖3所示，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111分別通過兩個第一過渡結(jié)構(gòu)113連接在兩個所述第一直桿結(jié)構(gòu)112之間，即，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111的一端通過一個過渡結(jié)構(gòu)113連接一個第一直桿結(jié)構(gòu)112，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111的另一端通過另一個過渡結(jié)構(gòu)113連接另一個第一直桿結(jié)構(gòu)112，從而使兩個所述第一直桿結(jié)構(gòu)112形成所述第一“v”字形結(jié)構(gòu)。如圖2所示，每個所述第二網(wǎng)接單元12包括一個第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121、兩個第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122和四個第二直桿結(jié)構(gòu)123，其中：如圖2和圖4所示，每個所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122分別通過兩個所述第二過渡結(jié)構(gòu)124連接在兩個所述第二直桿結(jié)構(gòu)123之間，即，所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122的一端通過一個第二過渡結(jié)構(gòu)124連接一個第二直桿結(jié)構(gòu)123，所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122的另一端通過另一個第二過渡結(jié)構(gòu)124連接另一個第二直桿結(jié)構(gòu)123，使兩個所述第二直桿結(jié)構(gòu)123形成所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)；兩個所述第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122分別連接四個所述第二直桿結(jié)構(gòu)123，形成兩個所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)；所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121分別連接兩個所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)，使兩個所述第二“v”字形結(jié)構(gòu)形成所述“w”字形結(jié)構(gòu)，所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121一端通過第五過渡結(jié)構(gòu)125連接一個第二“v”字形結(jié)構(gòu)，另一端通過一個第五過渡結(jié)構(gòu)125連接另一個第二“v”字形結(jié)構(gòu)，從而形成“w”字形結(jié)構(gòu)。所述第一網(wǎng)接單元11和所述第二網(wǎng)接單元12之間通過所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13相連，第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13一端通過第四過渡結(jié)構(gòu)14連接第一網(wǎng)接單元11，另一端通過第四過渡結(jié)構(gòu)14連接第二網(wǎng)接單元12。

另外，在所述的椎動脈支架中，如圖1和5所示，所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2包括多個第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21和多個第三直桿結(jié)構(gòu)22，其中：所述第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21分別通過兩個第三過渡結(jié)構(gòu)23連接在兩個所述第三直桿結(jié)構(gòu)22之間，使兩個所述第三直桿結(jié)構(gòu)22形成第三“v”字形結(jié)構(gòu)，多個所述第三“v”字形結(jié)構(gòu)沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的周向排列，且通過所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24依次相連，第六環(huán)端結(jié)構(gòu)的一端通過第六過渡結(jié)構(gòu)25連接一個第三“v”字形結(jié)構(gòu)，另一端通過第六過渡結(jié)構(gòu)25連接另一個第三“v”字形結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步的，相鄰的兩個第三“v”字形結(jié)構(gòu)通過所述第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24首尾連接。

進(jìn)一步的，在所述的椎動脈支架中，所述第一直桿結(jié)構(gòu)112的長度和第三直桿結(jié)構(gòu)22的長度大于所述第二直桿結(jié)構(gòu)123的長度，優(yōu)選的，第一直桿結(jié)構(gòu)112的長度和第三直桿結(jié)構(gòu)22的長度相等，在制作椎動脈支架時，相同尺寸的直桿結(jié)構(gòu)可使工藝更加簡單。所述第二直桿結(jié)構(gòu)123與所述第一直桿結(jié)構(gòu)112或第三直桿結(jié)構(gòu)22的長度比值為0.65～0.75之間，由于第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間的連接是通過連接第二直桿結(jié)構(gòu)所在的第二網(wǎng)接單元12的中心連接，因此，第二直桿結(jié)構(gòu)長度的縮短可減小第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間連接結(jié)構(gòu)的尺寸，進(jìn)一步使第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)之間的網(wǎng)孔面積減小，提高支撐力。如圖2～6所示，所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111、第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122、第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13、第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21、第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24均為半圓環(huán)體，所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121呈兩個半圓環(huán)體一側(cè)端連接的形狀，所述第一直桿結(jié)構(gòu)112、所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和第三直桿結(jié)構(gòu)22為截面近似方形的柱狀體。所述第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111、第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121、第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122、第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13、第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21、第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24的環(huán)寬相等，均為h1，且h1小于所述第一直桿結(jié)構(gòu)112、所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和第三直桿結(jié)構(gòu)22的寬度，優(yōu)選的，所述第一直桿結(jié)構(gòu)112、所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和第三直桿結(jié)構(gòu)22的寬度相同，h1與第一直桿結(jié)構(gòu)112、所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和第三直桿結(jié)構(gòu)22的寬度的比值為0.85～0.95之間。為了減小支架壓握后的尺寸，且保證足夠的藥物涂層量，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)111、第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121、第三環(huán)端結(jié)構(gòu)122、第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13、第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21、第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24的寬度h1尺寸較小，而第一直桿結(jié)構(gòu)112、所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和第三直桿結(jié)構(gòu)22寬度較大，可增加載有藥物涂層的凹槽的尺寸。如圖5～6所示，在所述的椎動脈支架中，所述連接結(jié)構(gòu)包括多個第一連接結(jié)構(gòu)31和多個第二連接結(jié)構(gòu)32，其中：相鄰的兩個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1之間可以通過所述第一連接結(jié)構(gòu)31連接；相鄰的兩個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間可以通過第二連接結(jié)構(gòu)32連接；相鄰的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間可以是全部通過第一連接結(jié)構(gòu)31連接，也可以是全部通過第二連接結(jié)構(gòu)32連接，還可以是一部分通過第一連接結(jié)構(gòu)31連接，另一部分通過第二第二連接結(jié)構(gòu)32連接。其中，當(dāng)?shù)诙h(huán)端結(jié)構(gòu)121靠近第二直桿結(jié)構(gòu)123的一側(cè)面向第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2時，所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2與所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121所在的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1(即如圖1中所示，最左端的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu))之間由第一連接結(jié)構(gòu)31連接，否則由第二連接結(jié)構(gòu)32連接。

具體的，繼續(xù)參考圖1，連接在兩個相鄰的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1之間的第一連接結(jié)構(gòu)31，一端連接所述第一“v”字形結(jié)構(gòu)和第二“v”字形結(jié)構(gòu)之間，另一端連接所述“w”字形結(jié)構(gòu)，連接在兩個相鄰的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間的第一連接結(jié)構(gòu)31，一端連接所述第三“v”字形結(jié)構(gòu)，另一端連接所述“w”字形結(jié)構(gòu)。連接在兩個相鄰的第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間的所述第二連接結(jié)構(gòu)32的兩端均連接所述第三“v”字形結(jié)構(gòu)，一端連接在兩個第三“v”字形結(jié)構(gòu)之間，另一端連接在第三“v”字形結(jié)構(gòu)的中間；連接在兩個相鄰的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間的第二連接結(jié)構(gòu)32，一端連接所述第一“v”字形結(jié)構(gòu)和第二“v”字形結(jié)構(gòu)之間，另一端連接在第三“v”字形結(jié)構(gòu)的中間。進(jìn)一步的，所述第一連接結(jié)構(gòu)31一端連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13或第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24，另一端連接所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121，所述第二連接結(jié)構(gòu)32的一端連接第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13或第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24，另一端連接第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21。所述第二連接結(jié)構(gòu)32呈“n”字形結(jié)構(gòu)，所述“n”字形結(jié)構(gòu)兩端分別連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13或第六環(huán)端結(jié)構(gòu)24以及第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21，更具體的，所述“n”字形結(jié)構(gòu)兩端分別連接第六環(huán)端結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心，或第五環(huán)端結(jié)構(gòu)21遠(yuǎn)離第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心，以及第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13遠(yuǎn)離第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心。所述第一連接結(jié)構(gòu)31包括呈“s”型結(jié)構(gòu)311和直桿連接桿312，其中：所述“s”型結(jié)構(gòu)311一端連接所述第四環(huán)端結(jié)構(gòu)13遠(yuǎn)離第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心，或連接第六環(huán)端結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心，另一端連接所述直桿連接桿312，所述直桿連接桿312連接所述第二環(huán)端結(jié)構(gòu)121靠近所述第二直桿結(jié)構(gòu)123一側(cè)的中心；所述直桿連接桿312平行于所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的軸向。

進(jìn)一步的，如圖3～4所示，在所述的椎動脈支架中，所述椎動脈支架上具有藥物涂層4，所述藥物涂層4涂覆在所述第一直桿結(jié)構(gòu)112和/或所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和/或所述第三直桿結(jié)構(gòu)22和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)113和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)124和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)23和/或所述第四過渡結(jié)構(gòu)14和/或所述第五過渡結(jié)構(gòu)125和/或所述第六過渡結(jié)構(gòu)25的外表面上。例如，所述第一直桿結(jié)構(gòu)112和所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和/或所述第三直桿結(jié)構(gòu)22和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)113和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)124和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)23和/或所述第四過渡結(jié)構(gòu)14和/或所述第五過渡結(jié)構(gòu)125和/或所述第六過渡結(jié)構(gòu)25的外表面具有凹槽4，所述凹槽4承載所述藥物涂層。每個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1或所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2上的所述凹槽4的長度總和占其所在的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1或所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2總長度的60％-75％，所述凹槽4的寬度占其所在的所述第一直桿結(jié)構(gòu)112和所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和/或所述第三直桿結(jié)構(gòu)22和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)113和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)124和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)23和/或所述第四過渡結(jié)構(gòu)14和/或所述第五過渡結(jié)構(gòu)125和/或所述第六過渡結(jié)構(gòu)25的寬度的45％-60％，所述凹槽4的深度占其所在的所述第一直桿結(jié)構(gòu)112和所述第二直桿結(jié)構(gòu)123和/或所述第三直桿結(jié)構(gòu)22和/或所述第一過渡結(jié)構(gòu)113和/或所述第二過渡結(jié)構(gòu)124和/或所述第三過渡結(jié)構(gòu)23和/或所述第四過渡結(jié)構(gòu)14和/或所述第五過渡結(jié)構(gòu)125和/或所述第六過渡結(jié)構(gòu)25的厚度的15％-30％。

當(dāng)載有藥物涂層的凹槽的累計槽長占其所在的單元環(huán)結(jié)構(gòu)(包括第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和第二單元環(huán)結(jié)構(gòu))的總長度的60％-75％時，開有凹槽的支架的力學(xué)性能保持良好。當(dāng)凹槽太長時，開槽位置會過多地延伸到第一環(huán)端結(jié)構(gòu)或第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的波峰處，在支架擴(kuò)張時，隨著擴(kuò)張壓的增加，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)或第二環(huán)端結(jié)構(gòu)開槽處的截面積小，應(yīng)力比不開槽處大，而在開槽與不開槽的接口處出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象。而若在整個單元環(huán)結(jié)構(gòu)上開槽，將使支架變薄而導(dǎo)致支架發(fā)生腐蝕斷裂和疲勞斷裂。若凹槽長度太短，藥物在槽內(nèi)分布不均勻且載藥量達(dá)不到治療效果。因此，本發(fā)明對凹槽長度的合理設(shè)計既減小了支架擴(kuò)張斷裂的風(fēng)險，也增大了支架抗腐蝕和疲勞斷裂的能力，對凹槽深度和寬度的設(shè)計是考慮支架整體的性能，若凹槽寬度和深度太大，則支架強(qiáng)度和耐疲勞性無法保證，容易斷裂，凹槽寬度和深度太小，則藥物涂層量太少，無法起到治療的作用。

相比于現(xiàn)有治療椎動脈的技術(shù)，本實施方式中的椎動脈支架具有以下優(yōu)點(diǎn)：本實施方式提供的椎動脈支架第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1由波形長度不同的兩類波組成，及第一“v”字形結(jié)構(gòu)和“w”字形結(jié)構(gòu)，分別由第一直桿結(jié)構(gòu)112和第二直桿結(jié)構(gòu)123組成，其中，第二直桿結(jié)構(gòu)123的長度較短，可以有效的減小第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1之間的網(wǎng)孔面積，增加支撐力。另外，第一連接結(jié)構(gòu)31由一個第四環(huán)端結(jié)構(gòu)或第六環(huán)端結(jié)構(gòu)的波頂(即遠(yuǎn)離第一直桿結(jié)構(gòu)、第二直桿結(jié)構(gòu)或第三直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心)，連接到“w”字形結(jié)構(gòu)的波底處(即第二環(huán)端結(jié)構(gòu)靠近第二直桿結(jié)構(gòu)一側(cè)的中心)，呈“頂對底”連接，使得兩個相鄰的第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)的第一“v”字形結(jié)構(gòu)、第二“v”字形結(jié)構(gòu)和“w”字形結(jié)構(gòu)之間的距離變小，從而使椎動脈支架的網(wǎng)孔面積減小，增加了對病變斑塊的支撐力。

其次，椎動脈支架直桿連接桿結(jié)構(gòu)的獨(dú)特設(shè)計增加了整個支架的柔順性，椎動脈支架兩端的“n”形第二連接結(jié)構(gòu)有一定的彈性力，可減小軸向短縮，降低其連接兩端的剛性度，不易折斷，提高整個支架的使用壽命；第一連接結(jié)構(gòu)由“s”形的曲線段連接直線段的直桿連接桿構(gòu)成，直桿連接桿與支架縱向軸垂直，連接結(jié)構(gòu)的設(shè)計提高了支架的縱向柔順性。當(dāng)支架通過彎曲血管時，第一連接結(jié)構(gòu)的“s”形曲線部分和直線部分將允許支架縱向彎曲，大大提高了支架的過病變能力。

具體的，所述藥物涂層4采用噴涂、浸漬、滴灌或軋壓中的一種或多種方式涂覆在所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的外表面，所述藥物涂層4包括生物可降解聚合物和活性藥物，所述生物可降解聚合物作為所述活性藥物的載體；所述生物可降解聚合物的重量占所述藥物涂層的重量的百分比為0.5-99.5％，所述活性藥物的重量占所述藥物涂層的重量的百分比為0.5-99.5％；所述生物可降解聚合物由d-乳酸、l-乳酸、乙醇酸和ε-己內(nèi)酯的均聚物中的一種或多種，和/或d-乳酸、l-乳酸、乙醇酸和ε-己內(nèi)酯中任意兩種以上作為單體所形成的共聚物中的一種或多種組成；或者所述生物可降解聚合物由聚d，l-丙交酯、聚d-丙交酯、聚l-丙交酯、聚乙交酯、聚乙交酯-丙交酯和聚ε-己內(nèi)酯中的一種或多種組成；所述生物可降解聚合物的重均分子量為20000～200000。所述活性藥物的成份為雷帕霉素、紫杉醇、西洛他唑、噻氯匹定、雷公藤內(nèi)酯和地塞米松中的一種或多種。

進(jìn)一步的，所述椎動脈支架的材料為鈷基合金、不銹鋼或鈦合金。優(yōu)選地，椎動脈支架的材料為生物相容性好的鈷基合金。所述藥物涂層能夠根據(jù)需要緩慢釋放藥物，抑制平滑肌細(xì)胞的增生和遷移，防止椎動脈再狹窄。椎動脈支架采用“定向”藥物釋放技術(shù)，藥物僅作用于血管壁，在可以防止再狹窄的同時，又不影響血管內(nèi)皮化的進(jìn)程，使椎動脈支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顧。所述椎動脈支架安裝在一種“定向”釋放藥物的椎動脈支架系統(tǒng)中，所述椎動脈支架系統(tǒng)由所述椎動脈支架和輸送系統(tǒng)組成，所述椎動脈支架預(yù)裝在所述輸送系統(tǒng)上。所述椎動脈支架外表面單面攜載藥物涂層，所述藥物涂層位于椎動脈支架網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)的外表面，所述藥物涂層包括生物可降解聚合物和活性藥物，所述的生物可降解聚合物為活性藥物的載體。

本實施方式提供的椎動脈支架可以增加對椎動脈病變斑塊的支撐力，防止受到斑塊擠壓后支架坍塌，發(fā)生血管內(nèi)再狹窄，同時具有良好的縱向柔順性，能夠適應(yīng)血管形態(tài)，且耐疲勞性好。

綜上，上述實施方式對具有椎動脈支架的不同構(gòu)型進(jìn)行了詳細(xì)說明，當(dāng)然，本發(fā)明包括但不局限于上述實施中所列舉的構(gòu)型，任何在上述實施方式提供的構(gòu)型基礎(chǔ)上進(jìn)行變換的內(nèi)容，均屬于本發(fā)明所保護(hù)的范圍。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)上述實施方式的內(nèi)容舉一反三。

本發(fā)明還提供一種椎動脈支架的制作方法，如圖1所示，所述椎動脈支架的制作方法包括：形成多個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和多個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2；形成多個具有一直桿連接桿312和一連接所述直桿連接桿312的“s”型結(jié)構(gòu)311的連接結(jié)構(gòu)3；將多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2軸向排列；每個所述連接結(jié)構(gòu)3中的直桿連接桿312和其連接的所述“s”型結(jié)構(gòu)311分別連接兩個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和/或所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2，例如，一個直桿連接桿312和其連接的所述“s”型結(jié)構(gòu)311分別連接兩個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)，或者，另一個直桿連接桿312和其連接的所述“s”型結(jié)構(gòu)311分別連接兩個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)；又或者，另一個直桿連接桿312和其連接的所述“s”型結(jié)構(gòu)311分別連接一個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和一個第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)，使多個所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和多個所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2形成一網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)；所述連接結(jié)構(gòu)3連接所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1和所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2時，使所述直桿連接桿312沿所述網(wǎng)柱狀結(jié)構(gòu)軸向方向排布，并使相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1之間的網(wǎng)孔面積小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2之間的網(wǎng)孔面積。

在本發(fā)明提供的一種椎動脈支架及其制作方法中，通過相鄰的所述第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1的“v”字形結(jié)構(gòu)和“v”字形結(jié)構(gòu)之間頂?shù)巾數(shù)木嚯x小于相鄰的所述第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)2“v”字形結(jié)構(gòu)和“v”字形結(jié)構(gòu)之間頂?shù)巾數(shù)木嚯x，使第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)1之間的網(wǎng)孔面積減小，對比于現(xiàn)有技術(shù)中只有第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)的大網(wǎng)孔的技術(shù)方案，有效的降低了椎動脈支架部分結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積，增加了對病變斑塊的支撐力；另外，所述連接結(jié)構(gòu)3包括“s”型結(jié)構(gòu)311，使支架易于縱向彎曲，提高了支架的柔順性。當(dāng)輸送支架通過彎曲血管時，過病變能力大大提高，且當(dāng)支架植入體內(nèi)后，能夠很好地適應(yīng)血管形態(tài)，貼合血管。另外，直桿連接桿結(jié)構(gòu)可以使所述“s”型結(jié)構(gòu)的方向固定，并可以更深入第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)或第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)內(nèi)部進(jìn)行連接。本發(fā)明提供的椎動脈支架，克服了現(xiàn)有椎動脈支架的不足，符合椎動脈的生理特征，使椎動脈支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顧。

本發(fā)明提供一種椎動脈血管球囊擴(kuò)張式的藥物支架，其由支架近端、遠(yuǎn)端和中間部分的多個支撐單元環(huán)(包括第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和第二單元環(huán)結(jié)構(gòu))和連接結(jié)構(gòu)組成，中間部分分布第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)，近端和遠(yuǎn)端分布第二單元環(huán)結(jié)構(gòu)，所述支撐單元環(huán)由多個單元波組成，所述單元波由加強(qiáng)環(huán)(第一環(huán)端結(jié)構(gòu)或第二環(huán)端結(jié)構(gòu))、直桿段(包括第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu))以及連接加強(qiáng)環(huán)與直桿段的過渡結(jié)構(gòu)組成。

所述支架近端和遠(yuǎn)端的支撐單元環(huán)由“v”形單元波構(gòu)成，近端和遠(yuǎn)端的支撐單元環(huán)與相鄰支撐單元環(huán)之間的連接結(jié)構(gòu)連接在相鄰兩個“v”形單元波的波頂處，呈“頂對頂”連接；所述中間部分的支撐單元環(huán)的波頂連接到相鄰支撐單元環(huán)的波底處，呈“頂對底”連接。所述支架中間部分的支撐單元環(huán)由兩類波形構(gòu)成，優(yōu)選地，所述支架中間部分的支撐單元環(huán)由“v”形單元波和“w”形單元波組成，其中“v”形單元波的波形長度明顯比“w”形單元波的波形長度長。優(yōu)選地，“w”形單元波波形長度比“v”形單元波波形長度短25～35％。

根據(jù)本發(fā)明，支架中間部分的單元波由波形長度不同的兩種波組成，連接結(jié)構(gòu)由一個支撐單元環(huán)中的單元波的波頂連接到相鄰支撐單元環(huán)中的單元波的波底處，呈“頂對底”連接，使得相鄰兩支撐單元環(huán)之間的距離變小，從而使支架的網(wǎng)孔面積減小，增加了對病變斑塊的支撐力。所述直桿段和過渡結(jié)構(gòu)略寬于加強(qiáng)環(huán)。優(yōu)選地，直桿段和過渡結(jié)構(gòu)比加強(qiáng)環(huán)寬5～15％。

所述支架近端和遠(yuǎn)端的連接桿為“n”形連接桿。所述支架中間部分的連接桿由“s”形的曲線部分連接直線部分組成，其中直線段完全平行于支架的縱向軸。

根據(jù)本發(fā)明，支架連接桿結(jié)構(gòu)的獨(dú)特設(shè)計增加了支架的柔順性，支架兩端的“n”形連接桿有一定的彈性力，可減小軸向短縮；連接桿由“s”形的曲線段連接直線段構(gòu)成，直線段與支架縱向軸平行，提高了支架的縱向柔順性，當(dāng)支架植入椎動脈后，能夠很好的貼合血管，適應(yīng)血管的形態(tài)。且當(dāng)支架通過彎曲血管時，連接桿的曲線部分允許支架縱向彎曲，大大提高了支架的過病變能力。

所述支撐單元環(huán)由多個單元波組成，所述單元波的波桿外表面開有載藥槽，其特征在于，所述載藥槽的累計槽長占支撐單元環(huán)的波桿長度的60％-75％。優(yōu)選地，所述載藥槽的累計槽長占支撐單元環(huán)的波桿長度的64％-70％。根據(jù)本發(fā)明，當(dāng)所述載藥槽的累計槽長占支撐單元環(huán)的波桿長度的75％以上時，所述血管支架在極限擴(kuò)張斷裂試驗和疲勞測試中將出現(xiàn)斷裂現(xiàn)象；當(dāng)所述載藥槽的累計槽長占支撐單元環(huán)的波桿長度的60％以下時，藥物在槽內(nèi)分布不均勻，而且載藥量也達(dá)不到有效治療病變的要求。

根據(jù)本制造方法，相鄰支撐單元環(huán)由連接桿連接形成筒形環(huán)狀支架。所述載藥槽根據(jù)槽長度的具體要求，主要位于單元波的直桿段或直桿段與過渡段處或延伸到加強(qiáng)環(huán)的一小段處。所述加強(qiáng)環(huán)可以為弧度大于180度的圓弧段。每個單元波的波桿外表面只有一個載藥槽。所述載藥槽可以為長條形狀。所述載藥槽可以為非穿透性槽。所述載藥槽的寬度可以是單元波直桿段寬度的45％～60％。所述載藥槽的深度可以是支架厚度的15％～30％。所述載藥槽通過激光切割技術(shù)制作而成。所述椎動脈支架由鈷基合金、不銹鋼或鎂合金制成。

實施例

實施例1

椎動脈支架由7個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和16個連接結(jié)構(gòu)組成，其中包含4個“n”形第一連接結(jié)構(gòu)和12個由“s”形的曲線部分連接直線部分組成的第二連接結(jié)構(gòu)。支架厚度為100μm，利用激光切割技術(shù)切割出載有藥物涂層的凹槽，槽寬為55μm，深度為30μm，載有藥物涂層的凹槽的累計槽長占第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)總長度的60％。第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)的第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)的寬度為96μm，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)和第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬為91μm，第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)比過渡結(jié)構(gòu)略寬約5％，第二直桿結(jié)構(gòu)的長度比第一直桿結(jié)構(gòu)的長度短25％。

實施例2

椎動脈支架由10個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和22個連接結(jié)構(gòu)組成，其中包含4個“n”形第一連接結(jié)構(gòu)和18個由“s”形的曲線部分連接直線部分組成的第二連接結(jié)構(gòu)。支架厚度為100μm，利用激光切割技術(shù)切割出載有藥物涂層的凹槽，槽寬為60μm，深度為25μm，載有藥物涂層的凹槽的累計槽長占第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)總長度的65％。第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)的第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)的寬度為107μm，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)和第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬為91μm，第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)比過渡結(jié)構(gòu)略寬約15％，第二直桿結(jié)構(gòu)的長度比第一直桿結(jié)構(gòu)的長度短35％。

實施例3

椎動脈支架由12個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和20個連接結(jié)構(gòu)組成，其中包含8個“n”形第一連接結(jié)構(gòu)和16個由“s”形的曲線部分連接直線部分組成的第二連接結(jié)構(gòu)。支架厚度為110μm，利用激光切割技術(shù)切割出載有藥物涂層的凹槽，槽寬為50μm，深度為30μm，載有藥物涂層的凹槽的累計槽長占第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)總長度的70％。第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)的第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)的寬度為100μm，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)和第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬為91μm，第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)比過渡結(jié)構(gòu)略寬約9％，第二直桿結(jié)構(gòu)的長度比第一直桿結(jié)構(gòu)的長度短30％。

實施例4

椎動脈支架由12個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和35個連接結(jié)構(gòu)組成，其中包含6個“n”形第一連接結(jié)構(gòu)和27個由“s”形的曲線部分連接直線部分組成的第二連接結(jié)構(gòu)。支架厚度為95μm，利用激光切割技術(shù)切割出載有藥物涂層的凹槽，槽寬為55μm，深度為20μm，載有藥物涂層的凹槽的累計槽長占第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)總長度的60％。第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)的第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)的寬度為102μm，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)和第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬為91μm，第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)比過渡結(jié)構(gòu)略寬約11％，第二直桿結(jié)構(gòu)的長度比第一直桿結(jié)構(gòu)的長度短25％。

實施例5

椎動脈支架由9個第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)和24個連接結(jié)構(gòu)組成，其中包含6個“n”形第一連接結(jié)構(gòu)和18個由“s”形的曲線部分連接直線部分組成的第二連接結(jié)構(gòu)。支架厚度為110μm，利用激光切割技術(shù)切割出載有藥物涂層的凹槽，槽寬為55μm，深度為32μm，載有藥物涂層的凹槽的累計槽長占第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)總長度的75％。第一單元環(huán)結(jié)構(gòu)的第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)的寬度為100μm，第一環(huán)端結(jié)構(gòu)和第二環(huán)端結(jié)構(gòu)的環(huán)寬為95μm，第一直桿結(jié)構(gòu)和第二直桿結(jié)構(gòu)比過渡結(jié)構(gòu)略寬約5％，第二直桿結(jié)構(gòu)的長度比第一直桿結(jié)構(gòu)的長度短35％。

本說明書中各個實施例采用遞進(jìn)的方式描述，每個實施例重點(diǎn)說明的都是與其他實施例的不同之處，各個實施例之間相同相似部分互相參見即可。

上述描述僅是對本發(fā)明較佳實施例的描述，并非對本發(fā)明范圍的任何限定，本發(fā)明領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要求書的保護(hù)范圍。