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一種治療妊娠抑郁的中藥的制作方法

文檔序號(hào):11425192閱讀:520來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療妊娠抑郁的中藥。



背景技術(shù):

對(duì)大多數(shù)女人來(lái)說(shuō),妊娠期是一生中最感覺(jué)幸福的時(shí)期之一。但是,女性在妊娠過(guò)程中,體內(nèi)激素水平的顯著變化,可以影響大腦中調(diào)節(jié)情緒的神經(jīng)遞質(zhì)的變化。在孕激素的作用下,孕婦出現(xiàn)各種心理問(wèn)題及情緒障礙的可能性增加。據(jù)《中國(guó)抑郁障礙防治指南》(第二版)(李凌江馬辛主編,中華醫(yī)學(xué)電子音像出版社2015年出版)記載,妊娠期有高達(dá)70%的女性出現(xiàn)抑郁癥狀,有10%—16%滿(mǎn)足重性抑郁障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

研究發(fā)現(xiàn),妊娠期抑郁可能會(huì)導(dǎo)致習(xí)慣性流產(chǎn)、妊高癥、早產(chǎn)、胎兒窘迫、胎膜早破等情況。抑郁導(dǎo)致食欲不振和睡眠障礙會(huì)影響孕婦對(duì)營(yíng)養(yǎng)的吸收,導(dǎo)致胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩;妊娠期不良情緒如驚嚇、恐懼、憂(yōu)傷或其他原因引起的精神過(guò)度緊張,能使大腦皮層與內(nèi)臟之間的平衡關(guān)系失調(diào),引起循環(huán)系統(tǒng)功能紊亂,導(dǎo)致胎盤(pán)早期剝離,甚至造成胎兒死亡;妊娠期抑郁癥很可能發(fā)展成產(chǎn)后抑郁,對(duì)家庭和孩子都是一個(gè)危險(xiǎn)信號(hào)。

現(xiàn)實(shí)生活中,很多醫(yī)生都忽視了對(duì)妊娠抑郁癥的診斷和治療,而簡(jiǎn)單地把孕婦的沮喪抑郁,歸結(jié)為一時(shí)的情緒失調(diào),沒(méi)有得到充分重視和及時(shí)治療,給婦嬰帶來(lái)不良后果?,F(xiàn)有技術(shù)中,對(duì)于一般的抑郁癥患者常采用抗抑郁藥物進(jìn)行治療,然而起效慢是當(dāng)前抗抑郁藥的最大缺陷。目前使用的抗抑郁藥物的起效時(shí)間一般都需要2—4周,一些新型的抗抑郁劑如草酸艾司西酞普蘭等最快也要7-10天起效。雖然一些新型抗抑郁劑對(duì)妊娠期沒(méi)有絕對(duì)禁忌,但其胃腸道等副反應(yīng)較常見(jiàn),并有報(bào)道稱(chēng)其有增加新生兒肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn),故應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。

發(fā)明人在長(zhǎng)期的臨床工作中,摸索出利用中醫(yī)中藥治療妊娠抑郁取得了良好的效果。根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年版)中郁病的診斷依據(jù)和證候分類(lèi),抑郁可分為肝氣郁結(jié)型、氣郁化火型、憂(yōu)郁傷神型、心脾兩虛型、陰虛火旺型等五種類(lèi)型。但是疾病的發(fā)生往往是多種因素共同作用的結(jié)果,其臨床表現(xiàn)是復(fù)雜多變的,符合多種診斷分類(lèi)。本發(fā)明中藥所治療的妊娠抑郁主要包含了臨床上較為常見(jiàn)的氣郁化火型、陰虛火旺型等兩種類(lèi)型。其常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)主要為:焦慮,睡眠質(zhì)量差,煩躁易怒;頭暈心悸,顴紅,口干咽燥,手足心熱,便結(jié)尿黃;口苦,嘈雜泛酸;舌紅,苔薄,脈細(xì)數(shù)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種治療妊娠抑郁的中藥,用以有效克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述弊端。本發(fā)明中藥組合物選用純天然中藥原料,經(jīng)多年臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,具有很好的氣血雙補(bǔ)、安神鎮(zhèn)驚、涼血解郁、清熱安胎的功效,具有藥效確切,見(jiàn)效快,無(wú)副作用等優(yōu)點(diǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明提供了一種治療妊娠抑郁的中藥,由以下重量份配比的原料藥組成:傘花絹毛菊10-15份、豹皮菇5-15份、龍頭草10-15份、兔毛蒿20-30份、海底柏10-15份、金針菜15-30份、紅簕鉤30-60份、荷葉蒂8-15份、砂漏蘆6-15份、甘草3-8份。

優(yōu)選的,一種治療妊娠抑郁的中藥,由以下重量份配比的原料藥組成:傘花絹毛菊15份、豹皮菇15份、龍頭草15份、兔毛蒿25份、海底柏15份、金針菜20份、紅簕鉤40份、荷葉蒂10份、砂漏蘆15份、甘草5份。

本發(fā)明中藥組合物為湯劑,具體制備方法為:加水適量,按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次,合并濾液即得。

本發(fā)明所含各原料藥的藥理藥性分析如下。

傘花絹毛菊:為菊科傘花絹毛菊的根入藥。性味:苦、甘,溫??裳a(bǔ)氣血。主治身體虛弱,四肢無(wú)力。

豹皮菇:為白蘑科真菌潔麗香菇的子實(shí)體。性味:甘;平。歸心;脾經(jīng)??裳a(bǔ)氣血;益心肝。主治氣血不足;心脾兩虛;疲乏無(wú)力;失眠心悸。

龍頭草:別名:鯉魚(yú)草。為唇形科植物龍凍草的根。性味:味甘;辛;性平??裳a(bǔ)氣血;祛風(fēng)濕;消腫毒。主治勞傷氣血虧虛;脘腹疼痛;咽喉腫痛;蛇傷。

兔毛蒿:為菊科兔毛蒿的全草入藥。性味:苦,寒。可清熱解毒,抗菌消炎,安神鎮(zhèn)驚,調(diào)經(jīng)止血。主治傳染病高熱,內(nèi)服對(duì)心跳、失眠、神經(jīng)衰弱效果顯著,對(duì)月經(jīng)過(guò)多,月經(jīng)不調(diào)也有一定療效。

海底柏:為海底柏科動(dòng)物赫色海底柏和鱗海底柏的群體。性味:味甘;微堿;性涼。歸肝;心;肺經(jīng)??芍箍戎寡?;和胃止瀉;安神鎮(zhèn)驚。主治咳血;嘔吐;腹瀉心神不安;怔忡煩亂;小兒驚風(fēng)。

金針菜:為百合科植物黃花菜的花蕾。性味:味甘;性涼??汕鍩崂麧瘢粚捫亟庥?;涼血解毒。研究發(fā)現(xiàn):其花浸膏及提取物給小鼠灌胃,可使其自發(fā)活動(dòng)顯著減少,提示金針花有明顯的鎮(zhèn)靜作用。臨床上用于主治小便短赤;黃疸;胸悶心煩;少寐;痔瘡便血;瘡癰。

紅簕鉤:為薔薇科紅簕鉤的根入藥。性味:淡、澀,涼??汕宸螞鲅?,解郁。主治肺熱咳血,胸悶咳嗽。

荷葉蒂:為睡蓮科植物蓮的葉基部。性味:味苦,平,無(wú)毒。可清暑去濕,和血安胎。治血痢,泄瀉,妊娠、胎動(dòng)不安?!侗静菔斑z》:“主安胎,去惡血,留好血,血痢,煮服之?!?,《本草再新》:“清心降火,解暑除煩,治痢瀉,消濕熱?!保侗静萸笤罚骸鞍蔡?、止崩,健脾?!?,《四川中藥志》:“通經(jīng),行氣,清熱?!薄?/p>

砂漏蘆:為區(qū)科植物砂藍(lán)刺頭的全草。性味:味咸;苦;性寒??芍寡?;安胎。主治先兆流產(chǎn);產(chǎn)后出血。

甘草:可補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹,四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,可緩解藥物毒性、烈性。

發(fā)明人認(rèn)為,妊娠期胎兒需要母親的氣血來(lái)滋養(yǎng),因而母體氣血相對(duì)不足。孕期出現(xiàn)惡心嘔吐,若過(guò)甚則傷陰,血屬陰,陰虧血不足。中醫(yī)認(rèn)為陰虛陽(yáng)亢,陰虛生內(nèi)熱,陰虧火旺,血虛不養(yǎng)心,血虛心火旺,火旺上乘,上擾清竅,再加上情志不舒,氣郁化火,因而出現(xiàn)抑郁的癥狀。本發(fā)明根據(jù)本病的病因病機(jī),精選各原料藥科學(xué)配伍,諸藥配合共奏氣血雙補(bǔ)、安神鎮(zhèn)驚、涼血解郁、清熱安胎之功。其中,本發(fā)明用傘花絹毛菊、豹皮菇、龍頭草配伍,起到滋補(bǔ)氣血的功效;用兔毛蒿、海底柏安神鎮(zhèn)驚;用金針菜清熱涼血、寬胸解郁。因患者處于妊娠期,抑郁癥狀容易導(dǎo)致胎動(dòng)頻繁,故本發(fā)明用荷葉蒂、砂漏蘆涼血安胎;用甘草調(diào)和諸藥。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1:一種治療妊娠抑郁的中藥(單位:克):傘花絹毛菊10、豹皮菇5、龍頭草10、兔毛蒿20、海底柏10、金針菜15、紅簕鉤30、荷葉蒂8、砂漏蘆6、甘草3。加水適量,按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次,合并濾液即得。

實(shí)施例2:一種治療妊娠抑郁的中藥(單位:克):傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿25、海底柏15、金針菜20、紅簕鉤40、荷葉蒂10、砂漏蘆15、甘草5。加水適量,按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次,合并濾液即得。

實(shí)施例3:一種治療妊娠抑郁的中藥(單位:克):傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿30、海底柏15、金針菜30、紅簕鉤60、荷葉蒂15、砂漏蘆15、甘草8。加水適量,按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次,合并濾液即得。

下面結(jié)合毒性試驗(yàn)和臨床資料對(duì)本發(fā)明的有益效果做進(jìn)一步說(shuō)明。

毒性實(shí)驗(yàn):

急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只,雌雄各半,體重20-36g,進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)。將本發(fā)明的實(shí)施例2制備的中藥溶解在水中(濃度為8.63g生藥/ml,最高濃度)給與給藥組灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.15生藥/kg);對(duì)照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時(shí)間6小時(shí)。給藥后連續(xù)觀(guān)察14天,并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較,給藥組給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異,實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀(guān)察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。

小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥ld50>43.15生藥/kg,每日最大給藥量為86.3生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為175g生藥/日/人,成人體重以60kg計(jì),平均用藥劑量為2.92g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以28g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的29.55倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。

長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1顆粒劑對(duì)三組小鼠(每組20只)按12.45、25.38和41.52g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周后,結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響,臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明,用藥15周及停藥3周后,小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小,停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng),應(yīng)用安全。

臨床資料:

1、一般資料

選取某三甲精神專(zhuān)科醫(yī)院收治的妊娠抑郁癥患者152例,符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年版)中郁病的證候分類(lèi)中關(guān)于氣郁化火型、陰虛火旺型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組76例和對(duì)照組76例。治療組76例中,有早期妊娠31例、中期妊娠11例、晚期妊娠34例;對(duì)照組76例中,有早期妊娠30例、中期妊娠10例、晚期妊娠36例。治療組、對(duì)照組兩組患者在年齡、發(fā)病時(shí)間、臨床表現(xiàn)等方面無(wú)顯著性差異。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn):

參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年版)中郁病的證候分類(lèi)中關(guān)于氣郁化火型、陰虛火旺型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其臨床表現(xiàn)主要為:焦慮,睡眠質(zhì)量差,煩躁易怒;頭暈心悸,顴紅,口干咽燥,手足心熱,便結(jié)尿黃;口苦,嘈雜泛酸;舌紅,苔薄,脈細(xì)數(shù)。

3、治療方法:

治療組:服用本發(fā)明治療妊娠抑郁的中藥(單位:克):傘花絹毛菊15、豹皮菇15、龍頭草15、兔毛蒿25、海底柏15、金針菜20、紅簕鉤40、荷葉蒂10、砂漏蘆15、甘草5。加水適量,按傳統(tǒng)中藥煎煮方法煎煮兩次,合并濾液即得。每日一劑,分早晚兩次溫服,7日為一個(gè)療程,連服三個(gè)療程觀(guān)察療效。

對(duì)照組:服用草酸艾司西酞普蘭,每日2次,每次10mg,飯后服用,1個(gè)月為1個(gè)療程,連服三個(gè)療程觀(guān)察療效。

4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年版)中郁病的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)擬定。

治愈:癥狀消失,情緒正常。

好轉(zhuǎn):癥狀減輕,情緒基本穩(wěn)定。

未愈:癥狀、情緒均無(wú)改善。

5、治療結(jié)果

經(jīng)三個(gè)療程治療,治療組患者治愈40例,占52.63%;好轉(zhuǎn)33例,占43.42%;未愈3例,占3.95%??傆行蕿?6.05%。

對(duì)照組患者治愈25例,占32.89%;好轉(zhuǎn)27例,占35.53%;未愈24例,占31.58%??傆行蕿?8.42%。

經(jīng)隨訪(fǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),兩組所生產(chǎn)新生兒評(píng)分均在8分以上,無(wú)顯著差異。服用本發(fā)明中藥組合物的治療組患者,惡心嘔吐等妊娠反應(yīng)并未有明顯增加,產(chǎn)后有4例患者患有產(chǎn)后抑郁,產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率為5.26%。服用草酸艾司西酞普蘭的對(duì)照組患者,有16例患有產(chǎn)后抑郁,產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率為21.05%。

經(jīng)對(duì)比發(fā)現(xiàn),服用本發(fā)明中藥的治療組總有效率為96.05%,顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對(duì)照組。在抑制產(chǎn)后抑郁方面,服用本發(fā)明中藥的治療組患者的產(chǎn)后抑郁發(fā)病率為5.26%,顯著高于服用草酸艾司西酞普蘭的對(duì)照組。

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