本發(fā)明屬于醫(yī)藥、食品加工
技術(shù)領(lǐng)域：
,涉及一種解酒、醒酒的草本解酒護(hù)肝泡騰片及其制備方法,采用枳椇子、葛花、茯苓、山楂、烏梅、羅漢果、陳皮、薄荷8種國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥食兩用中藥材。
背景技術(shù)：
：中國是一個歷史悠久的酒文化國家，酒作為日常生活中一種常用的飲品，適量飲用可以疏通經(jīng)脈，行氣和血，散濕止痛，溫陽祛寒，起到養(yǎng)生保健的功效。如果短期內(nèi)大量攝取酒精則易導(dǎo)致急性酒精中毒，產(chǎn)生頭暈、惡心、嘔吐等不適癥狀。長期過度飲酒則會引起慢性酒精中毒，導(dǎo)致酒精性肝病，使人體產(chǎn)生心肌乏力、黏膜損傷、血管變脆、腎功能衰竭等病理變化，還會引起機(jī)體生理功能紊亂，危害人體健康。因此，開發(fā)一種有效，安全，實(shí)用的具有解酒、醒酒功能的功能性食品勢在必行。雖然現(xiàn)在市場上已經(jīng)有一些所謂的解酒藥出現(xiàn)，但大部分并不具備解酒功效或解酒功效較差，且這些解酒藥產(chǎn)品形式單一，不能滿足解酒產(chǎn)品市場多元化的要求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種解酒、醒酒效能好，使用方便，兼具有保肝護(hù)肝功效的草本解酒護(hù)肝泡騰片及其制備方法，更好用于廣大消費(fèi)者攜帶和使用。本發(fā)明產(chǎn)品所公開的中藥組方的有效成分是由葛花、枳椇子、茯苓、山楂、羅漢果、烏梅、陳皮、薄荷為主要原料配制而成。產(chǎn)品是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),將上述中藥材進(jìn)行合理配方,達(dá)到解酒、護(hù)肝、醒腦的功效。枳椇子性味，甘酸，平。臨床上用于治酒醉，煩熱，口渴，嘔吐，二便不利；葛花性味,甘，平。解酒止渴,用于酒醉煩渴。上述兩者合而為君藥。茯苓性味，甘淡，平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利蒸餾水，健脾和胃，寧心安神的功效；山楂歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂的功效；羅漢果歸肺、大腸經(jīng)。具有清熱潤肺，利咽開音，滑腸通便的功效；烏梅歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。具有生津止渴的功效；陳皮歸肺、脾經(jīng)。具有理氣健脾，燥濕化痰的功效；薄荷入肺、肝經(jīng)。具有清利頭目，利咽的功效。上述諸藥合而為佐使藥。數(shù)藥合用,解酒醒脾，止渴除煩。經(jīng)系統(tǒng)的現(xiàn)代研究證實(shí)其具有改善緩解飲酒者飲酒后出現(xiàn)的口渴、嘔吐、腸胃不舒服、臉紅、頭痛等癥狀。本發(fā)明為了實(shí)現(xiàn)上述目的，采用如下技術(shù)方案：一種具有解酒、醒酒功能的草本解酒護(hù)肝泡騰片,它包括枳椇子、葛花、茯苓、山楂、烏梅、羅漢果、陳皮、薄荷8種藥食兩用的中藥材；具體重量配比包括以下重量份的原料構(gòu)成：葛花60～100、枳椇子10～30、茯苓10～30、山楂10～30、羅漢果10～40、烏梅10～30、陳皮10～30、薄荷10～30。進(jìn)一步的，配方中葛花用葛根替代。一種具有解酒、醒酒功能的草本解酒護(hù)肝泡騰片的制備方法，包括以下步驟：把原料分有三組:a組包括葛花，羅漢果；b組包括枳椇子，茯苓，山楂，烏梅；c組包括陳皮、薄荷；所述各組分分別經(jīng)回流提取，蒸餾水蒸氣蒸餾得到浸膏或揮發(fā)油；具體為：（1）a組取葛花，羅漢果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h；濾過，合并濾液；濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末；（2）b組取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮兩次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使含醇量為60%,靜置過夜,取上清液回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末；使用時，提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用；（3）c組陳皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，進(jìn)行水提揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮和薄荷揮發(fā)油；將兩組浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氫鈉、三氯蔗糖按比例,混勻,干法制?；蛘哌x擇濕法制粒、全粉末壓片,外加peg6000,選用20mm的沖壓片,制成70片,每片片重為3g,即得。進(jìn)一步的，配方中葛花用葛根替代?！爸亓颗浔取敝干a(chǎn)中以克或千克為單位將原料按重量配比提取有效成分。在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以千克為單位,或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位,重量可以增大或者減小,但各組成之間的生藥重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的。以上配比的中藥既可以單獨(dú)提取,也可以混合提取，按照常規(guī)方法制成各種劑型。鑒于藥物劑型和生產(chǎn)使用的需要,可以在上述配方的基礎(chǔ)上合理添加酸源、堿源、填充劑、崩解劑、矯味劑、潤滑劑等藥用輔料,以滿足藥物生產(chǎn)和使用的需要。所述藥用輔料可以是檸檬酸、酒石酸、碳酸氫鈉、甘露醇、乳糖、三氯蔗糖、peg6000等。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明經(jīng)藥效實(shí)驗(yàn)表明具有預(yù)防和緩解醉酒作用，兼具止渴生津，化痰止嘔，利水滲濕等功效。本產(chǎn)品具有良好的口感，使用方便、易于攜帶和使用，市場潛力大，受眾面廣，值得推廣。為了更好的發(fā)揮該產(chǎn)品的功效,適應(yīng)不同的人群,特別是經(jīng)常外出的公務(wù)人士,本發(fā)明在原有研究基礎(chǔ)上,利用已有技術(shù)將其轉(zhuǎn)化成為攜帶、服用方便的溶液型大片，將有利于豐富其產(chǎn)品類型,更有利于市場推廣。可為廣大消費(fèi)者提供一種安全有效、使用方便的具有解酒、護(hù)肝功效的功能性食品,迎合了解酒產(chǎn)品時常的多元化需求。具體實(shí)施方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明實(shí)施藥食兩用中藥組合物，及在制備解酒、醒酒泡騰片中的應(yīng)用。一種具有解酒、醒酒功能的草本解酒護(hù)肝泡騰片,它包括枳椇子、葛花、茯苓、山楂、烏梅、羅漢果、陳皮、薄荷8種藥食兩用的中藥材；具體重量配比包括以下重量份的原料構(gòu)成：葛花60～100、枳椇子10～30、茯苓10～30、山楂10～30、羅漢果10～40、烏梅10～30、陳皮10～30、薄荷10～30。一種具有解酒、醒酒功能的草本解酒護(hù)肝泡騰片的制備方法，包括以下步驟：把原料分有三組:a組包括葛花，羅漢果；b組包括枳椇子，茯苓，山楂，烏梅；c組包括陳皮、薄荷；所述各組分分別經(jīng)回流提取，蒸餾水蒸氣蒸餾得到浸膏或揮發(fā)油；具體為：（1）a組取葛花，羅漢果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h；濾過，合并濾液；濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末；（2）b組取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮兩次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使含醇量為60%,靜置過夜,取上清液回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末；使用時，提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用；（3）c組陳皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，進(jìn)行水提揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮和薄荷揮發(fā)油；將兩組浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氫鈉、三氯蔗糖按比例,混勻,干法制?；蛘哌x擇濕法制粒、全粉末壓片,外加peg6000,選用20mm的沖壓片,制成70片,每片片重為3g,即得。進(jìn)一步的，配方中葛花用葛根替代。以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明實(shí)施例干法制備草本解酒護(hù)肝泡騰片處方的篩選。（1）填充劑種類的選擇按表一取原輔料四份,用干法制粒機(jī)干法制粒，擠壓壓力為1.5mpa,側(cè)封壓力為1.5mpa,轉(zhuǎn)輪頻率為10hz,得泡騰片顆粒。備用顆粒測定其得率和脆碎度，上述顆粒和潤滑劑peg6000混勻,壓制成環(huán)形片（3g/片）,測定崩解時間。表一不同填充劑的篩選表二不同填充劑的篩選結(jié)果由上述結(jié)果可知,填充劑選擇甘露醇時顆粒的得率最高,雖然流動性差異不大,但是泡騰片的崩解時限最短。甘露醇本身的勃性可以提高干法制粒的顆粒得率,故選擇甘露醇作為草本解酒護(hù)肝泡騰片干法制粒的填充劑。（2）填充劑種類的選擇按表三取原輔料四份,用干法制粒機(jī)干法制粒，擠壓壓力為1.5mpa,側(cè)封壓力為1.5mpa,轉(zhuǎn)輪頻率為10hz,得泡騰片顆粒,備用顆粒測定其得率及脆碎度，上述顆粒和潤滑劑peg6000,混勻,壓制成環(huán)形片（3g/片）,測定崩解時間。表三填充劑用量的篩選表四填充劑用量的篩選結(jié)果隨著甘露醇的用量增加,顆粒得率會有上升的趨勢,顆粒的流動性無顯著性差異,崩解時間延長,在干法制粒過程中,甘露醇的用量增加會導(dǎo)致勃輪現(xiàn)象的發(fā)生,需借助工具將胚片刮下軋輪表面。結(jié)合干法制粒過程中的可操作性及減少鈉離子服用量的角度來說,應(yīng)選擇3號實(shí)驗(yàn)方案,即甘露醇：泡騰劑=1:4的實(shí)驗(yàn)方案。草本解酒護(hù)肝泡騰片酸堿比例的選擇按表五取原輔料四份,用干法制粒機(jī)干法制粒，擠壓壓力為1.5mpa,側(cè)封壓力為1.5mpa,轉(zhuǎn)輪頻率為10hz,得泡騰片顆粒,備用顆粒測定其得率及脆碎度，上述顆粒和潤滑劑peg6000,混勻,壓制成環(huán)形片（3g/片）,測定崩解時間。表五酸堿比例的篩選酸堿比例的篩選結(jié)果酒石酸同碳酸氫鈉的最佳產(chǎn)氣比是質(zhì)量比,但從實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看,組之間的差異并不是很大,故從實(shí)驗(yàn)操作方便的角度來看,選擇酒石酸同碳酸氫鈉的比例為1:1。最終選定的解酒、醒酒泡騰片處方組成為20g解酒浸膏粉,20g甘露醇,39.5g碳酸氫鈉,39.5g酒石酸,4gpeg6000，2g三氯蔗糖,壓制成片3g/片。解酒、醒酒中藥提取物的制備將葛花、山楂、枳椇子、山楂、羅漢果、茯苓，烏梅放入鼓風(fēng)干燥器中用50℃的溫度烘干2小時，取出后分別打粉備用。a組按比例取葛花，羅漢果粉末，放入燒瓶中，加10倍量蒸餾水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量蒸餾水，煎煮提取1h。濾過，合并濾液。濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末。b組按比例取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，放入燒瓶中，加2倍量蒸餾水浸泡8h,再加蒸餾水，煎煮兩次,第一煎加4倍量蒸餾水,煎煮2h,第二煎加2倍量蒸餾水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使其含醇量為60%,靜置過夜,取上清液，回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末。使用時,b組提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用。c組按比例取陳皮，放入水蒸氣蒸餾裝置中，按液料比8:1的比例，加入8倍量體積的蒸餾水，進(jìn)行蒸餾水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮揮發(fā)油。按比例稱取薄荷，放入燒瓶中，按液料比10:1的比例，加入蒸餾水，浸泡1h，浸泡后提取8h，得到薄荷揮發(fā)油。本發(fā)明口服液具有較強(qiáng)的預(yù)防醉酒和解酒的作用。以下通過動物實(shí)驗(yàn)及其結(jié)果來進(jìn)一步來說明本發(fā)明草本解酒護(hù)肝泡騰片在預(yù)防醉酒和解酒中的療效明顯優(yōu)于空白對照組。材料與方法受試藥為本發(fā)明中藥組合物按方法制成的提取物。人群推薦日攝入量為3.29g/60kgbw(約16.56g生藥/60kgbw)。實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)動物清潔級健康昆明系小鼠,雌雄各半，體重18～22g,江西中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供,許可證號:scxk(贛)2016-0001。動物飼養(yǎng)于江西中醫(yī)藥大學(xué)動物室,環(huán)境許可證：scxk(贛)2014-0001,飼養(yǎng)環(huán)境溫度21～23℃,相對濕度50～60%。實(shí)驗(yàn)方法本實(shí)驗(yàn)共分為2個大組，即：預(yù)防實(shí)驗(yàn)組、解酒實(shí)驗(yàn)組。每個大組依次進(jìn)行空白組實(shí)驗(yàn)和給藥組實(shí)驗(yàn)，通過隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)，比較醉酒前的耐受時間和醉酒后的維持時間。預(yù)防實(shí)驗(yàn)中，先灌胃生理鹽水或等量提取物或口服液，30min后，灌胃相同量可至醉的白酒，記錄耐受時間和維持時間。解酒實(shí)驗(yàn)中，先灌胃相同量可至醉的白酒，待動物醉酒后，灌胃生理鹽水或等量提取物或口服液，記錄其維持時間。統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以表示,采用單因素方差分析,比較受試物各組檢測指標(biāo)與空白對照組之間的差異，并比較受試物各劑量組檢測指標(biāo)與原方組之間的差異,判斷為差異具有顯著性。解酒效果：將實(shí)施例中解酒功能性食品，制備得到泡騰片有效成分濃度與提取物有效濃度一致。（一）預(yù)防醉酒實(shí)驗(yàn)結(jié)果本動物實(shí)驗(yàn)中，提取物空白組灌胃0.1ml/kg體重的生理鹽水，提取物給藥組灌胃0.1ml/kg體重的提取物。之后分別向上述組別灌胃相同量可至醉的白酒，觀察醉酒的動物數(shù)，醉倒前的耐受時間以及醉倒后的持續(xù)時間。從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可看出，提取物給藥組與提取物空白組相比，在灌胃白酒前經(jīng)灌胃等量提取物，明顯減少醉酒動物只數(shù)達(dá)37%，延長醉酒前耐受時間89.9%。說明本發(fā)明方法制備的提取物很好得起到了預(yù)防醉酒的作用。（二）解酒實(shí)驗(yàn)結(jié)果組別動物數(shù)(只)醉酒動物數(shù)（只）維持時間（min）空白組1616314.00±32.764給藥組1814157.14±25.202本動物實(shí)驗(yàn)中，向上述組別灌胃相同量可至醉的白酒后，待動物翻正反射消失即醉酒，分別向提取物空白組灌胃0.1ml/kg體重的生理鹽水，提取物給藥組灌胃0.1ml/kg體重的提取物，觀察醉酒后動物的持續(xù)時間，從上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可看出，提取物給藥組與提取物空白組相比，明顯縮短醉酒后維持時間50%，說明本發(fā)明方法制備的提取物很好得起到了解酒的作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)論動物自身對照結(jié)果，通過統(tǒng)計(jì)分析顯示，給藥組與空白組比較，具有顯著差異性,該中藥組合物的提取物具有預(yù)防醉酒和解酒的作用。以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明實(shí)施藥食兩用中藥組合物，及在制備解酒、醒酒泡騰片中的應(yīng)用。實(shí)施例1草本解酒護(hù)肝泡騰片的制作本實(shí)施例的草本解酒護(hù)肝泡騰片，包括以下原料：葛花100g枳椇子30g山楂30g烏梅30g茯苓30g羅漢果40g陳皮40g薄荷40g將所述各種中藥分為三組，a組包括葛花，羅漢果；b組包括枳椇子，茯苓，山楂；c組包括陳皮，薄荷。（1）a組取葛花，羅漢果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。濾過，合并濾液。濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末。（2）b組取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮兩次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使含醇量為60%,靜置過夜,取上清液回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末。使用時，提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用。（3）c組陳皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，進(jìn)行水提揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮和薄荷揮發(fā)油。將兩組浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氫鈉、三氯蔗糖按比例,混勻,干法制粒,外加peg6000,選用20mm的沖壓片,制成70片,每片片重為3g,即得。實(shí)施例2草本解酒護(hù)肝泡騰片的制作本實(shí)施例的草本解酒護(hù)肝泡騰片，包括以下原料：葛花60g枳椇子10g山楂10g烏梅10g茯苓10g羅漢果20g陳皮20g薄荷20g將所述各種中藥分為三組，a組包括葛花，羅漢果；b組包括枳椇子，茯苓，山楂；c組包括陳皮，薄荷。（1）a組取葛花，羅漢果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。濾過，合并濾液。濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末。（2）b組取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮兩次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使其含醇量為60%,靜置過夜,取上清液回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末。使用時,提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用。（3）c組陳皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，進(jìn)行水提揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮和薄荷揮發(fā)油。將兩組浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氫鈉、三氯蔗糖按比例,混勻,干法制粒,外加peg6000,選用20mm的沖壓片,制成70片,每片片重為3g,即得。實(shí)施例3草本解酒護(hù)肝泡騰片的制作本實(shí)施例的草本解酒護(hù)肝泡騰片，包括以下原料：葛花83g枳椇子18g山楂18g烏梅18g茯苓18g羅漢果27g陳皮30g薄荷30g將所述各種中藥分為三組，a組包括葛花，羅漢果；b組包括枳椇子，茯苓，山楂；c組包括陳皮，薄荷。（1）a組取葛花，羅漢果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。濾過，合并濾液。濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末。（2）b組取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮兩次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使其含醇量為60%,靜置過夜,取上清液回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末。使用時,提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用。（3）c組陳皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，進(jìn)行水提揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮和薄荷揮發(fā)油。將兩組浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氫鈉、三氯蔗糖按比例,混勻,干法制粒,外加peg6000,選用20mm的沖壓片,制成70片,每片片重為3g,即得。實(shí)施例4草本解酒護(hù)肝泡騰片的制作本實(shí)施例的草本解酒護(hù)肝泡騰片，包括以下原料：葛花100g枳椇子30g山楂30g烏梅18g茯苓18g羅漢果40g陳皮30g薄荷30g將所述各種中藥分為三組，a組包括葛花，羅漢果；b組包括枳椇子，茯苓，山楂；c組包括陳皮，薄荷。（1）a組取葛花，羅漢果粉末，加10倍量水浸泡2h，煎煮2次，第1次煎煮提取1.5h，第2次加8倍量水煎煮提取1h。濾過，合并濾液。濃縮，冷凍干燥，得干燥粉末。（2）b組取枳椇子，茯苓，烏梅，山楂粉末，加2倍量水浸泡8h,再加水煎煮兩次,第一煎加4倍量水,煎煮2h,第二煎加2倍量水,煎煮1h,煎液合并,濾過,加乙醇使其含醇量為60%,靜置過夜,取上清液回收乙醇至無醇味，濃縮,冷凍干燥，得干燥粉末。使用時,提取物加蒸餾水配制成所需濃度的溶液使用。（3）c組陳皮和薄荷，按液料比8:1的比例，加入8倍量的水，進(jìn)行水提揮發(fā)油。提取5h，得到陳皮和薄荷揮發(fā)油。將兩組浸膏、甘露醇、酒石酸、碳酸氫鈉、三氯蔗糖按比例,混勻,干法制粒,外加peg6000,選用20mm的沖壓片,制成70片,每片片重為3g,即得。以上各個實(shí)施例的配方中葛花用葛根替代。以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，并不用于限制本發(fā)明，顯然，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明進(jìn)行各種改動和變型而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。這樣，倘若本發(fā)明的這些修改和變型屬于本發(fā)明權(quán)利要求及其等同技術(shù)的范圍之內(nèi)，則本發(fā)明也意圖包含這些改動和變型在內(nèi)。當(dāng)前第1頁12