本發(fā)明屬于醫(yī)藥輔助包裝材料領(lǐng)域，具體涉及一種植物膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
空心膠囊包裹的藥物成分可以避免藥物本身對人體感覺器官的刺激，并達到藥物在體內(nèi)的緩釋效果。長期以來，以明膠為原料的空心膠囊在醫(yī)藥、食品領(lǐng)域得到了廣泛應用。近年來，明膠的缺陷逐漸顯現(xiàn),如膠囊自身蛋白質(zhì)易受酸、堿影響，對環(huán)境溫、濕度敏感，不適宜伊斯蘭教和猶太教信仰者使用。此外，受“瘋牛病、毒膠囊”事件的影響，民眾對明膠膠囊的不信任感與日俱增。于是，利用植物原料進行空心膠囊的研發(fā)逐漸成為熱點。
美國輝瑞公司率先研發(fā)了商品名為vcaps?和plantcapstm的植物空心膠囊。隨后日本shionogiqualicaps公司也開發(fā)了quali-v?羥丙甲纖維素空心膠囊。此外，已見有關(guān)于羥丙基甲基纖維素(hpmc)、普魯蘭多糖、果膠、沙蒿膠、大豆蛋白、魔芋、海藻多糖等植物空心膠囊的專利申請和文獻報道。至今，僅有hpmc和普魯蘭多糖為原料的植物空心膠囊成功投入生產(chǎn)。在以hpmc為原料制備空心膠囊過程中，存在膠液水料比大、脫水困難、膠液糊絲較長、成型難度大等問題；由于普魯蘭多糖價格昂貴，生產(chǎn)成本高，難以推廣。因此，目前國內(nèi)植物膠囊的市場占有率并不高。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有空心膠囊制備過程中存在的脫水困難,成型難度大，價格昂貴，生產(chǎn)成本高，難以推廣等問題，本發(fā)明提供一種植物膠囊及其制備方法。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
一種植物膠囊，包括質(zhì)量份數(shù)如下的原料組分：
羥丙基玉米或稻米超細面粉60-80份；
羥乙基纖維素0.5-3份；
凝膠劑0.5-1份；
冷凝劑0.5-2份；
成膜劑1-3份；
增塑劑0.5-2份；
透明劑0.5-1份；
潤滑劑0.5-2.5份；
殺菌漂白劑0.5-2份；
純凈水50-70份；
所述原料組分經(jīng)配膠、蘸膠、烘干制得植物膠囊。
進一步地，所述凝膠劑為氯化鉀、檸檬酸鉀或醋酸鉀中的一種或多種；所述冷凝劑為卡拉膠、結(jié)冷膠、黃原膠或果膠中的一種或多種。
進一步地，所述成膜劑為海藻酸鈉；所述增塑劑為甘油。
進一步地，所述透明劑為蔗糖酯；所述潤滑劑為雙硬酯甘油酯。
進一步地，所述殺菌漂白劑為二氧化硫。
本發(fā)明所述的一種植物膠囊的制備方法，至少包括如下步驟：
（1）配膠處理：將如權(quán)利要求1~6任一項所述的原料于95℃水浴條件下進行混料處理，并于90℃保溫30min后，得到膠液，將所述膠液進行養(yǎng)膠處理，待膠液透明；
（2）蘸膠處理：將所述膠液加入膠槽中，待溫度降至50-55℃，將已涂抹潤滑油的模具插針插入膠槽中，再將所述模具取出翻轉(zhuǎn)，使得模具尖向上，成型；
（3）烘干處理：于26℃恒溫風吹1-3小時，取下膠囊殼，得膠囊帽和膠囊體；
（4）切割處理：將所述膠囊帽和膠囊體進行切割處理，得到相互匹配的膠囊帽和膠囊體，套合即得植物膠囊，內(nèi)部可以填充相應藥物。
進一步地，所述養(yǎng)膠溫度為60℃，養(yǎng)膠時間為120min。
進一步地，所述羥丙基玉米或稻米超細面粉采用如下的方法制備：
（1）將潔凈干燥的玉米或稻米原料依次進行剝皮、破碎、粗磨、細磨、超細磨處理，得到300目玉米超細粉末或稻米超細面粉；
（2）羥丙基玉米、稻米超細面粉的制備：向na2so4溶液中加入玉米超細粉末或者稻米超細面粉，配制成10-60%濃度的乳液；滴加1-8%氫氧化鈉溶液，在n2環(huán)境下，加入超細面粉量10-30%的環(huán)氧丙烷，于20-60°c下反應0.5-1h，用1-10%鹽酸調(diào)ph值至6.5-6.8，然后經(jīng)離心、洗滌、烘干、磨粉，過200目篩，即制得羥丙基玉米或稻米超細面粉。
進一步地，所述膠囊帽的長度為11mm；所述膠囊體的長度為18.6mm。
本發(fā)明中，以羥丙基玉米、稻米超細面粉為基材，與輔助材料配成膠夜，采用浸漬成型方法，其過程是將涂抹潤滑油的膠囊插針模具浸入膠液中蘸膠，取出翻轉(zhuǎn)，冷卻，膠液在插針上膠凝形成膜，干燥后從插針上剝離外殼，切割成所需的長度，得到相應膠囊帽和膠囊體套合后即得植物膠囊，內(nèi)部可以提填充相應的藥物。本發(fā)明中植物膠囊有廉價、無重金屬污染的優(yōu)勢，相對于藥用明膠每噸4-5萬元，植物膠囊原料成本每噸僅在1萬元以內(nèi)，大大降低企業(yè)生產(chǎn)成本
采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于：本發(fā)明一種植物膠囊及其制備方法，具有工藝路線簡潔實用，生產(chǎn)周期短，無污染，能耗小，成本低，易成型，而且制作出來的植物膠囊制品韌性好，不易破碎，并且保留了植物原有的天然金黃和銀白顏色的特點。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細的說明。
本發(fā)明中，以羥丙基玉米、稻米超細面粉為基材，因為原料來源廣，價格低,且超細面粉保留了植物原有的天然金黃色和銀白顏色；采用羥乙基纖維素主要起到骨架支撐作用，改善膠囊的機械性能,凝膠劑選用氯化鉀、檸檬酸鉀或醋酸鉀中的一種或多種,冷凝劑選用卡拉膠、結(jié)冷膠、黃原膠或果膠中的一種或多種，成膜劑選用海藻酸鈉，增塑劑選用甘油，這些輔助材料協(xié)同作用為了使膠囊容易成型的同時提高植物膠囊的韌性、抗氧性和耐灌裝機填充藥粉的加工性能；在制備羥丙基玉米、、稻米超細面粉時，硫酸鈉和氫氧化鈉溶液是為玉米、、稻米超細面粉與環(huán)氧丙烷反應提供條件；加鹽酸調(diào)節(jié)ph到弱酸性，為了方便產(chǎn)物的沉淀析出。
實施例1
一種植物膠囊，包括質(zhì)量份數(shù)如下的原料組分：羥丙基玉米超細面粉60份、羥乙基纖維素0.5份、氯化鉀0.8份、卡拉膠0.5份、海藻酸鈉1份、甘油0.5份、蔗糖酯0.7份、雙硬酯甘油酯0.5份、二氧化硫0.5份、純凈水50份，經(jīng)配膠、蘸膠、烘干制得植物膠囊。
先制備羥丙基玉米超細面粉，包括如下步驟：
（1）選取中國玉米之鄉(xiāng)公主嶺產(chǎn)高聚合度品種的玉米；
（2）玉米超細面粉的制備：玉米原料進行清雜、除塵、風選，50℃干燥，5℃冷卻，再經(jīng)破碎、粗磨、細磨、超細磨，最終得到300目玉米超細面粉；
（3）羥丙基玉米超細面粉的制備：在1000ml的三頸燒瓶中加入100g玉米超細面粉，用na2so4溶液配制成質(zhì)量濃度為10%的乳液。滴加1%氫氧化鈉溶液，在n2環(huán)境下，加入玉米超細面粉量10%的環(huán)氧丙烷，20°c反應1h，用1%鹽酸調(diào)ph值至6.8，后離心、洗滌、烘干、磨粉，過200目篩。
制備玉米植物膠囊，包括如下步驟：
（1）配膠：根據(jù)各原料組分的比例，95℃水浴條件下進行混料處理，并于90℃保溫30min后，得到膠液，溫度降至60℃，養(yǎng)膠120min，靜止消泡，待膠液透明；
（2）蘸膠：將上述膠液加入膠槽中，待溫度降至50℃，將已涂抹潤滑油的模具插針插入膠槽中，再將模具取出翻轉(zhuǎn)，模具尖向上，冷卻成型；
（3）烘干：26℃恒溫風吹1小時，取下膠囊殼，得到膠囊帽和膠囊體；
（4）切割：將膠囊帽切至11mm，將膠囊體切至18.6mm，然后將膠囊帽和膠囊體套合即得玉米植物膠囊殼。
由以上技術(shù)方案制備得到玉米植物膠囊，可填充相應的藥物。
實施例2
一種植物膠囊，包括質(zhì)量份數(shù)如下的原料組分：羥丙基稻米超細面粉80份、羥乙基纖維素3份、檸檬酸鉀1份、黃原膠2份、海藻酸鈉3份、甘油2份、蔗糖酯1份、雙硬酯甘油酯2.5份、二氧化硫2份、純凈水70份，經(jīng)配膠、蘸膠、烘干制得植物膠囊。
先制備羥丙基稻米超細面粉，包括如下步驟：
（1）稻米超細面粉的制備：稻米原料進行清雜、除塵、風選，60℃干燥，5℃冷卻，再經(jīng)破碎、粗磨、細磨、超細磨，最終得到300目稻米超細面粉；
（2）羥丙基稻米超細面粉的制備：在1000ml的三頸燒瓶中加入300g稻米超細面粉，用na2so4溶液配制成質(zhì)量濃度為60%的乳液。滴加8%氫氧化鈉溶液，在n2環(huán)境下，加入稻米超細面粉量30%的環(huán)氧丙烷，60°c反應0.5h，用10%鹽酸調(diào)ph值至6.5，后離心、洗滌、烘干、磨粉，過200目篩。
制備稻米植物膠囊，包括如下步驟：
（1）配膠：根據(jù)各原料組分的比例，95℃水浴條件下進行混料處理，并于90℃保溫30min后，得到膠液，溫度降至60℃，養(yǎng)膠120min，靜止消泡，待膠液透明；
（2）蘸膠：將上述膠液加入膠槽中，待溫度降至55℃，將已涂抹潤滑油的模具插針插入膠槽中，再將模具取出翻轉(zhuǎn)，模具尖向上，冷卻成型；
（3）烘干：26℃恒溫風吹3小時，取下膠囊殼，得到膠囊帽和膠囊體；
（4）切割：將膠囊帽切至11mm，將膠囊體切至18.6mm，然后將膠囊帽和膠囊體套合即得稻米植物膠囊。
由以上技術(shù)方案制備得到稻米植物膠囊，可填充相應的藥物。
實施例3
一種植物膠囊，包括質(zhì)量份數(shù)如下的原料組分：羥丙基玉米超細面粉70份、羥乙基纖維素1份、醋酸鉀0.5份、結(jié)冷膠1份、海藻酸鈉2份、甘油1份、蔗糖酯0.5份、雙硬酯甘油酯2份、二氧化硫1份、純凈水60份，經(jīng)配膠、蘸膠、烘干制得植物膠囊。
先制備羥丙基玉米超細面粉，包括如下步驟：
（1）玉米超細面粉的制備：玉米原料進行清雜、除塵、風選，55℃干燥，5℃冷卻，再經(jīng)剝皮、破碎、細磨、超細磨，最終得到300目玉米超細面粉；
（2）羥丙基玉米超細面粉的制備：在1000ml的三頸燒瓶中加入200g超細面粉，用na2so4溶液配制成質(zhì)量濃度為40%的乳液。滴加5%氫氧化鈉溶液，在n2環(huán)境下，加入超細面粉量20%的環(huán)氧丙烷，50°c反應0.8h，用5%鹽酸調(diào)ph值至6.6，后離心、洗滌、烘干、磨粉，過200目篩。
制備玉米植物膠囊，包括如下步驟：
（1）配膠：根據(jù)各原料組分的比例，95℃水浴條件下進行混料處理，并于90℃保溫30min后，得到膠液，溫度降至60℃，養(yǎng)膠120min，靜止消泡，待膠液透明；
（2）蘸膠：將上述膠液加入膠槽中，待溫度降至52℃，將已涂抹潤滑油的模具插針插入膠槽中，再將模具取出翻轉(zhuǎn)，模具尖向上，冷卻成型；
（3）烘干：26℃恒溫風吹2小時，取下膠囊殼，得到膠囊帽和膠囊體；
（4）切割：將膠囊帽切至11mm，將膠囊體切至18.6mm，然后將膠囊帽和膠囊體套合即得玉米植物膠囊。
由以上技術(shù)方案制備得到玉米植物膠囊，可填充相應的藥物。
由以上具體實施方式可得，本發(fā)明一種植物膠囊及其制備方法，具有工藝路線簡潔，生產(chǎn)周期短，無污染，能耗小，成本低，易成型的特點，且制作出來的植物膠囊制品韌性好，不易破碎，并且保留了植物原有的天然金黃和銀白顏色的特點。
以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點。本行業(yè)的技術(shù)人員應該了解，本發(fā)明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進，本發(fā)明要求保護范圍由所附的權(quán)利要求書、說明書及其等效物界定。