頸椎生物性復(fù)合鋼板的制作方法

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種頸椎生物性復(fù)合鋼板。

背景技術(shù)：

目前，臨床上常用的頸椎前路釘板系統(tǒng)是Skyline頸椎前路固定系統(tǒng)，該系統(tǒng)適用于單皮質(zhì)螺釘在脊椎體前面進(jìn)行固定，從而穩(wěn)定C2至C7節(jié)段頸椎。具體臨床適應(yīng)癥包括：1、由創(chuàng)傷引起的不穩(wěn)定；2、與頸椎前凸及頸椎后凸畸形修復(fù)相關(guān)的不穩(wěn)定；3、與先前頸椎手術(shù)失敗所形成的假關(guān)節(jié)相關(guān)的不穩(wěn)定；4、與治療原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤所進(jìn)行的大型修復(fù)重建手術(shù)相關(guān)的不穩(wěn)定；5、與為治療晚期椎間盤退行性疾病、椎管狹窄及脊髓型頸椎病所進(jìn)行的單節(jié)段或多節(jié)段椎體切除相關(guān)的不穩(wěn)定。

但是面對(duì)單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤突出合并頸椎生理曲度變直甚至反曲的患者，手術(shù)融合節(jié)段的選擇一直是存在爭議的問題。若單純解除單個(gè)節(jié)段頸脊髓的前方壓迫，后做前方固定融合，則頸椎生理曲度的問題難以得到完善解決，研究證實(shí)頸椎曲度變直甚至反曲的患者，椎間活動(dòng)度明顯減少并出現(xiàn)再分配,同時(shí)下頸椎的小關(guān)節(jié)、鉤突關(guān)節(jié)、椎間盤應(yīng)力集中,出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)失穩(wěn)狀態(tài),形成頸椎不穩(wěn),加速頸椎退變；若為了恢復(fù)正常的頸椎生理曲度而增加融合節(jié)段，不僅會(huì)犧牲較為正常的頸椎椎間盤結(jié)構(gòu)，增大創(chuàng)傷，且因?yàn)槿诤瞎?jié)段的增加，也在一定程度上改變了整個(gè)頸椎的應(yīng)力分配，融合節(jié)段相鄰椎間隙、小關(guān)節(jié)、鉤突關(guān)節(jié)會(huì)因?yàn)閼?yīng)力集中而增添了加速退變的危險(xiǎn)因素，增加了鄰椎病的發(fā)生率，融合節(jié)段越多融合率也會(huì)下降，不利于患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。

此外，一種可吸收性頸椎前路釘板系統(tǒng)，用于頸椎前路融合手術(shù)維持骨塊相對(duì)位置，所用鋼板螺釘一般在1-2年內(nèi)被局部吸收，減少了傳統(tǒng)釘板固定系統(tǒng)松動(dòng)移位、應(yīng)力遮擋和影像學(xué)干擾的發(fā)生率，且不會(huì)因釘板降解而產(chǎn)生腫脹、吞咽困難，具有較高的生物力學(xué)穩(wěn)定學(xué)和值骨融合率。但其完全降解需要2-4年的時(shí)間，臨床上應(yīng)用的Inion S-1^TM頸椎前路釘板系統(tǒng)的指征往往局限在單個(gè)或兩個(gè)椎間隙的固定。因此，其仍然不能解決單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤突出合并頸椎生理曲度變直甚至反曲患者的兩難問題。

中國實(shí)用新型專利CN201520303069.1，授權(quán)公告日為2015.11.18，公開了一種頸椎前路組合式鋼板。但是這種頸椎前路組合式鋼板僅是能夠通過組合控制鋼板寬度，無法起到本發(fā)明復(fù)合鋼板的作用。

因此，亟需一種能夠用于單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎間盤突出合并頸椎曲度變直甚至反曲的頸椎前路固定的鋼板，而目前關(guān)于這種鋼板還未見報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種頸椎生物性復(fù)合鋼板。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種頸椎生物性復(fù)合鋼板，所述復(fù)合鋼板包括固定鋼板、墊板，所述的固定鋼板、墊板均為平板，所述固定鋼板設(shè)有固定鋼板主體、釘孔、視窗、鎖緊裝置、鎖緊裝置槽、卡孔，所述的釘孔設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角，所述的視窗設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述鎖緊裝置槽設(shè)置在釘孔一側(cè)，所述鎖緊裝置設(shè)置在鎖緊裝置槽，所述卡孔設(shè)置在固定鋼板主體后部邊緣，所述墊板設(shè)有墊板主體、放置槽、卡塊、視窗，所述的視窗設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述卡塊設(shè)置在放置槽邊緣，與卡孔一一對(duì)應(yīng)，所述固定鋼板設(shè)置在放置槽內(nèi)。

所述的放置槽是中空的。

所述的墊板還設(shè)有釘孔，所述的釘孔設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角。

所述的固定鋼板材質(zhì)為金屬。

所述的墊板材質(zhì)為生物性可吸收材料。

所述的生物性可吸收材料為記憶材料。

所述的墊板呈圓弧狀。

所述的金屬為復(fù)合合金金屬，包括鈦合金。

所述的生物性可吸收材料選自左旋乳酸、內(nèi)消旋乳酸的一種。

所述的固定鋼板為單節(jié)段固定鋼板，所述的墊板的放置槽為單節(jié)段固定鋼板放置槽。

所述的固定鋼板為雙節(jié)段固定鋼板，所述的墊板的放置槽為雙節(jié)段固定鋼板放置槽。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；

2、避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

3、墊板采用可吸收材料，術(shù)后一年內(nèi)可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；

4、配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來選擇鋼板組合；

5、墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；

附圖說明

附圖1是本發(fā)明的第一種固定鋼板的俯視圖。

附圖2是本發(fā)明的第一種固定鋼板的仰視圖。

附圖3是本發(fā)明的第一種墊板的俯視圖。

附圖4是本發(fā)明的第一種墊板預(yù)彎后的立體圖。

附圖5是本發(fā)明的第一種墊板預(yù)彎后的側(cè)視圖。

附圖6是本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的裝配圖。

附圖7是本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用過程示意圖。

附圖8是本發(fā)明的第一種墊板的其它形式的俯視圖。

附圖9是本發(fā)明的第二種固定鋼板的俯視圖。

附圖10是本發(fā)明的第二種固定鋼板的仰視圖。

附圖11是本發(fā)明的第二種墊板的俯視圖。

附圖12是本發(fā)明的第二種墊板的其他形式的俯視圖。

附圖13是本發(fā)明的第三種墊板的俯視圖。

附圖14是本發(fā)明的第四種墊板的俯視圖

附圖15是本發(fā)明的第四種固定鋼板的俯視圖

附圖16是本發(fā)明的第四種固定鋼板的仰視圖。

附圖17是本發(fā)明的第五種墊板的俯視圖。

附圖18是本發(fā)明的第五種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用過程示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的具體實(shí)施方式作詳細(xì)說明。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1.固定鋼板 2.墊板

11.固定鋼板主體 12.釘孔

13.視窗 14.鎖緊裝置

15.鎖緊裝置槽 16.卡孔

21.墊板主體 22.放置槽

23.卡塊 24.釘孔

25.視窗

實(shí)施例1

本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板，如圖1所示，所述復(fù)合鋼板包括固定鋼板1、墊板2，所述的固定鋼板1、墊板2均為平板，如圖2、3所示，所述固定鋼板1設(shè)有固定鋼板主體11、釘孔12、視窗13、鎖緊裝置14、鎖緊裝置槽15、卡孔16，所述的固定鋼板1為單節(jié)段固定鋼板，所述的固定鋼板主體11呈蝶形，所述的釘孔12分布在固定鋼板主體1四角，所述的釘孔12為4個(gè)，所述的視窗13設(shè)置在固定鋼板主體11的中部，所述的釘孔12一側(cè)設(shè)置有鎖緊裝置槽15，所述鎖緊裝置14設(shè)置在鎖緊裝置槽15，所述卡孔16設(shè)置在固定鋼板主體11后部邊緣處，所述的卡孔有6個(gè)，如圖4所示，所述墊板2設(shè)有墊板主體21、放置槽22、卡塊23、釘孔24、視窗25，所述的墊板2為四節(jié)段鋼板，每節(jié)段鋼板均為蝶形，所述的放置槽22設(shè)置在墊板2的第三節(jié)段，所述卡塊23設(shè)置在放置槽22邊緣，并與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，所述固定鋼板1設(shè)置在放置槽22內(nèi)，所述的釘孔24設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角，所述的視窗25設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述的固定鋼板1材質(zhì)為鈦合金，所述的墊板2材質(zhì)為生物性可吸收材料，包括左旋乳酸、內(nèi)消旋乳酸，所述的墊板2的放置槽22為單節(jié)段固定鋼板放置槽，所述的固定鋼板厚度為2.5mm，所述的墊板厚度為1-2mm。

本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1及墊板2進(jìn)行預(yù)彎，預(yù)彎后的墊板2如圖5、6所示；預(yù)彎后的墊板2符合人體正常頸椎生理曲度；如圖7所示，利用墊板螺釘將預(yù)彎后的墊板2固定在C3-7節(jié)段，用于矯正頸椎異常的生理曲度，將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將固定鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)，術(shù)后三個(gè)月后墊板2及墊板螺釘被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本發(fā)明的第一種頸椎生物性復(fù)合鋼板的墊板還有其他形態(tài)，參照?qǐng)D8，墊板上的放置槽位置可以根據(jù)需要設(shè)置在墊板的任意位置。

本發(fā)明的頸椎生物性復(fù)合鋼板的優(yōu)點(diǎn)在于，在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；墊板采用可吸收材料，術(shù)后三個(gè)月可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來選擇鋼板組合；墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

實(shí)施例2

本發(fā)明的第二種頸椎生物性復(fù)合鋼板，所述復(fù)合鋼板包括固定鋼板1、墊板2，所述的固定鋼板1、墊板2均為平板，如圖9、10所示，所述固定鋼板1設(shè)有固定鋼板主體11、釘孔12、視窗13、鎖緊裝置14、鎖緊裝置槽15、卡孔16，所述的固定鋼板1為雙節(jié)段固定鋼板，所述的固定鋼板主體11呈蝶形，所述的釘孔12分布在固定鋼板主體1四角，所述的釘孔12為6個(gè)，所述的視窗13設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述的釘孔12一側(cè)設(shè)置有鎖緊裝置槽15，所述鎖緊裝置14設(shè)置在鎖緊裝置槽15，所述卡孔16設(shè)置在固定鋼板主體11后部邊緣處，所述的卡孔有6個(gè)，如圖11所示，所述墊板2設(shè)有墊板主體21、放置槽22、卡塊23、釘孔24、視窗25，所述的墊板2為四節(jié)段鋼板，每節(jié)段鋼板均為蝶形，所述的放置槽22設(shè)置在墊板2的第二、三節(jié)段，所述卡塊23設(shè)置在放置槽22邊緣，并與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，所述固定鋼板1設(shè)置在放置槽22內(nèi)，所述的釘孔24設(shè)置在每節(jié)段鋼板的四角，所述的視窗25設(shè)置在每節(jié)段鋼板的中部，所述的固定鋼板1材質(zhì)為復(fù)合合金金屬，所述的墊板2材質(zhì)為生物性可吸收材料，包括左旋乳酸、內(nèi)消旋乳酸，所述的墊板2的放置槽22為單節(jié)段固定鋼板放置槽，所述的固定鋼板厚度為2.5mm，所述的墊板厚度為1-2mm。

本發(fā)明的第二種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C4-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)C4/5、C5/6頸椎間盤突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1及墊板2進(jìn)行預(yù)彎；預(yù)彎后的墊板2符合人體正常頸椎生理曲度；利用墊板螺釘將預(yù)彎后的墊板2固定在C3-7節(jié)段，將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將固定鋼板1固定在C4-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)，術(shù)后三個(gè)月后墊板2及墊板螺釘被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C4-6節(jié)段，起到固定作用。

實(shí)施例3

本發(fā)明的第三種頸椎生物性復(fù)合鋼板，參照?qǐng)D13，與實(shí)施例1的區(qū)別在于：墊板2沒有釘孔24，墊板2的材料為記憶材料。

本發(fā)明的第三種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1進(jìn)行預(yù)彎；墊板2屬于記憶材料(入高溫水之前，墊板2的弧度符合人體正常頸椎生理曲度，入高溫水后5分鐘內(nèi)，墊板可以被硬性塑形，30分鐘后，墊板會(huì)自行恢復(fù)至矯形前弧度)，將其放入高溫水中浸泡5分鐘，而后將弧度矯形至符合當(dāng)時(shí)患者的頸椎曲度；將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)。而后觀察墊板2緩慢恢復(fù)至塑形前的弧度后，恢復(fù)患者正常生理曲度，最后逐層關(guān)閉切口。術(shù)后一年左右墊板2被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，墊板2不設(shè)釘孔24，避免對(duì)頸椎前縱韌帶完整性的破壞，有利于保持頸椎前方的穩(wěn)定性、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后；在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；墊板采用可吸收材料，術(shù)后一年可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來選擇鋼板組合；墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

實(shí)施例4

本發(fā)明的第四種頸椎生物性復(fù)合鋼板，參照?qǐng)D14-16，與實(shí)施例1的區(qū)別在于：所述的墊板2的放置槽22是中空的，所述的固定鋼板1可完全嵌入墊板2，即固定鋼板1的底部與墊板2的底部處在同一水平面。

本發(fā)明的第四種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1及墊板2進(jìn)行預(yù)彎；預(yù)彎后的墊板2符合人體正常頸椎生理曲度；利用墊板螺釘將預(yù)彎后的墊板2固定在C3-7節(jié)段，用于矯正頸椎異常的生理曲度，將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將固定鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)，術(shù)后三個(gè)月后墊板2及墊板螺釘被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，由于墊板2的放置槽22是中空的，固定鋼板1嵌入放置槽22后，固定鋼板1的底部與墊板2的底部處于同一水平面，可完全貼合患者頸椎，待墊板2吸收后，固定鋼板1與頸椎貼合，不留空隙，以免固定鋼板1松動(dòng)、移位。

實(shí)施例5

本發(fā)明的第五種頸椎生物性復(fù)合鋼板，參照?qǐng)D17，與實(shí)施例3的區(qū)別僅在于：墊板2的墊板主體21寬度小于放置槽22的寬度，墊板2呈帶側(cè)翼的長條狀，墊板2呈圓弧狀，墊板2由記憶材料制成。

本發(fā)明的第五種頸椎生物性復(fù)合鋼板的使用方法是，參照?qǐng)D18，對(duì)需要進(jìn)行C5-6節(jié)段手術(shù)的患者，首先對(duì)于C5/6頸椎間盤突出壓迫頸脊髓，常規(guī)完成頸前路徹底減壓及椎體間融合；然后對(duì)固定鋼板1進(jìn)行預(yù)彎；墊板2屬于記憶材料(入高溫水之前，墊板2的弧度符合人體正常頸椎生理曲度，入高溫水后5分鐘內(nèi)，墊板可以被硬性塑形，30分鐘后，墊板會(huì)自行恢復(fù)至矯形前弧度)，將其放入高溫水中浸泡5分鐘，而后將弧度矯形至符合當(dāng)時(shí)患者的頸椎曲度；將固定鋼板1放入放置槽22內(nèi)，使卡塊23與卡孔16一一對(duì)應(yīng)，然后利用固定鋼板螺釘將鋼板1固定在C5-6節(jié)段，將鎖緊裝置14旋轉(zhuǎn)，鎖緊固定鋼板螺釘并使之不發(fā)生移動(dòng)。而后觀察墊板2緩慢恢復(fù)至塑形前的弧度后，恢復(fù)患者正常生理曲度，最后逐層關(guān)閉切口。術(shù)后一年左右墊板2被吸收，剩下的固定鋼板1仍然固定在C5-6節(jié)段，起到固定作用。

本實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于，墊板2不設(shè)釘孔24，避免對(duì)頸椎前縱韌帶完整性的破壞，有利于保持頸椎前方的穩(wěn)定性、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后；在完成單個(gè)或相鄰兩個(gè)頸椎椎間盤突出徹底減壓和前方固定的同時(shí)，附加頸椎生物性復(fù)合鋼板，以恢復(fù)頸椎正常生理曲度；墊板采用可吸收材料，術(shù)后一年可基本降解，從而最大程度地保護(hù)患者頸椎活動(dòng)的自主性，有利于患者遠(yuǎn)期預(yù)后；配置靈活，可根據(jù)固定節(jié)段來選擇鋼板組合；墊板被吸收后，固定鋼板仍起到固定作用；避免以往因恢復(fù)頸椎生理曲度而做的多節(jié)段融合，減少了鄰近椎體加速退變的危險(xiǎn)因素，減少創(chuàng)傷，無需犧牲未達(dá)到手術(shù)指征的正常椎間隙。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。