本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療斑禿的中藥組合物。
背景技術(shù)：
斑禿，中醫(yī)稱之為“油風(fēng)”、“鬼剃頭”，是指頭發(fā)異?；蜻^度的脫落而導(dǎo)致無發(fā)的疾病，其原因很多，如遺傳、肥胖、壓力過大、精神過度緊張、睡眠不足、疾病等因素。當(dāng)今社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)激烈，禿發(fā)是令人十分苦惱的事，而思想的苦惱，又加重了病情，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)。
斑禿的治療是個(gè)世界性難題，目前尚未有最直接和最有成效的治療藥物，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，且副作用較大。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療斑禿的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物無毒無副作用、見效快、療效好、配伍合理、制備工藝簡(jiǎn)單、成本低廉，適于在臨床上推廣使用。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：
本發(fā)明提供了一種治療斑禿的中藥組合物，所述中藥組合物的各原料成分的重量配比為：百部(25)份-(50)份、苦參(50)份-(100)份、側(cè)柏葉(100)份-(200)份、全蟲(20)份-(30)份、柏子仁(100)份-(150)份。
優(yōu)選地，所述中藥組合物的各原料成分的重量配比為：百部50份、苦參100份、側(cè)柏葉150份、全蟲25份、柏子仁100份。
本發(fā)明的前面所述的中藥組合物可以制備成涂抹劑、搽劑、洗劑、氣霧劑、噴霧劑、凝膠劑、軟膏劑、膏藥、貼膏劑、酊劑。
在本發(fā)明的具體實(shí)施方案中，本發(fā)明的中藥組合物是涂抹劑。
本發(fā)明提供了一種藥物制劑，所述藥物制劑的有效成分是由前面所述的中藥組合物制備而成。
所述藥物制劑的劑型包括涂抹劑、搽劑、洗劑、氣霧劑、噴霧劑、凝膠劑、軟膏劑、膏藥、貼膏劑、酊劑。
本發(fā)明提供了一種中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括如下步驟：
稱取百部(25)份-(50)份、苦參(50)份-(100)份、側(cè)柏葉(100)份-(200)份、全蟲(20)份-(30)份、柏子仁(100)份-(150)份，混合后加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(1/12)w:v-(1/6)w:v，浸泡15天。
進(jìn)一步，所述制備方法包括如下步驟：
稱取百部50份、苦參100份、側(cè)柏葉150份、全蟲25份、柏子仁100份，混合后加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為17/120w:v，浸泡15天。
本發(fā)明提供了前面所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：
(1)制備前面所述的中藥組合物；
(2)將步驟(1)制備所述的中藥組合物按照藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和常用藥用輔料制備成所述藥物制劑。
本發(fā)明還提供了前面所述的中藥組合物在制備治療斑禿的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明還提供了前面所述的藥物制劑在制備治療斑禿的藥物中的應(yīng)用。
在本發(fā)明的具體實(shí)施方案中，本發(fā)明的各原料成分采用的是中藥飲片。由于中藥飲片是天然中藥材經(jīng)過清洗、切割、干燥等加工而成的，因此，制備本發(fā)明的中藥組合物時(shí)使用天然中藥與中藥飲片能夠達(dá)到同樣的效果。
本發(fā)明的各原料藥的藥理作用：
百部：性味與歸經(jīng)-甘、苦，微溫，歸肺經(jīng)；功能與主治-潤(rùn)肺下氣止咳，殺蟲，用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳，用于陰虛勞嗽。
苦參：性味與歸經(jīng)-苦，寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)；功能與主治-清熱燥濕，殺蟲，利尿，用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
側(cè)柏葉：性味與歸經(jīng)-苦、澀，寒，歸肺、肝、脾經(jīng)；功能與主治-涼血止血，生發(fā)烏發(fā)，用于吐血衄血，咯血，便血，崩漏下血，血熱脫發(fā)，須發(fā)早白。
全蟲(別名全蝎、蝎子、蠆、奎、杜伯、主簿蟲、蠆尾蟲、茯背蟲)：性味與歸經(jīng)-辛、平、有毒，歸肝經(jīng)；功能與主治-息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
柏子仁：性味歸經(jīng)-甘，平，歸心、腎、大腸經(jīng)；功能與主治-養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便，用于虛煩不眠，驚悸怔忡，腸燥便秘。
本發(fā)明的中藥組合物的各原料成分的作用為：側(cè)柏葉為君，清熱涼血，柏子仁養(yǎng)心安神，苦參清熱燥濕為臣，佐以百部外用殺蟲，全蟲搜風(fēng)活血通絡(luò)，全方用酒浸泡，增強(qiáng)通絡(luò)活血，養(yǎng)血生發(fā)之功。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果：
本發(fā)明的中藥組合物采用中藥作為原料藥，無毒無副作用，原料來源豐富、配伍合理、制備工藝簡(jiǎn)單、成本低廉、療效好，見效快，易于在臨床上推廣。
具體實(shí)施方式
為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了相互排斥的特質(zhì)和/或步驟以外，均可以以任何方式組合，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換，即，除非特別敘述，每個(gè)特征之一系列等效或類似特征中的一個(gè)實(shí)施例而已。
本發(fā)明的原料藥均可從商業(yè)途徑獲得。
實(shí)施例1本發(fā)明的中藥組合物的制備
組方1：稱取百部飲片50g、苦參飲片100g、側(cè)柏葉飲片150g、全蟲飲片25g、柏子仁飲片100g，混合后加入95％酒精3000ml(全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(17/120)w:v)，浸泡15天。
組方2：稱取百部飲片25g、苦參飲片50g、側(cè)柏葉飲片100g、全蟲飲片20g、柏子仁飲片150g份，混合后加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(1/12)w:v，浸泡15天。
組方3：稱取百部飲片35g、苦參75g、側(cè)柏葉200g、全蟲飲片30g、柏子仁飲片125g份，混合后加入95％酒精，其中，全部中藥原料藥與95％酒精的比例為(1/6)w:v，浸泡15天。
實(shí)施例2本發(fā)明的中藥組合物對(duì)斑禿的治療作用
一、病例選擇
1、診斷標(biāo)準(zhǔn)：I、根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第三輯》中關(guān)于斑禿的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)制定：a、突然或短期內(nèi)頭發(fā)片狀脫落，單發(fā)或多發(fā)，甚至頭發(fā)全部禿落(全禿)，眉毛、腋毛、陰毛、胡須及毳毛脫落(普禿)；b、脫發(fā)區(qū)皮色正常，無明顯炎癥反應(yīng)。II、參照《中醫(yī)外科學(xué)》中油風(fēng)中的氣血兩虛證制定：多在病后或產(chǎn)后頭發(fā)呈斑塊狀脫落，并呈漸進(jìn)性加重，范圍山小而大，毛發(fā)稀疏枯槁，觸摸易脫；伴唇白，心悸，氣短懶言，倦怠乏力；舌淡，脈細(xì)弱。
2、納入標(biāo)準(zhǔn)：I、符合中醫(yī)及西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；II、年齡在20-60歲之間；III、2周以內(nèi)未經(jīng)過任何治療者。
3、排除標(biāo)準(zhǔn)：
合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病或精祌病患者；
妊娠或哺乳期婦女；
已知過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者；
先天性禿發(fā)：因遺傳因素完全或部分無發(fā)或見毛發(fā)發(fā)育不良且稀少者；
后天性禿發(fā)：內(nèi)分泌功能障礙性疾病，嚴(yán)重急性傳染病，慢性疾患如結(jié)核，皮膚病如梅毒、麻風(fēng)等以及因藥物等引起者；
瘢痕性禿發(fā)：感染性皮膚病如黃癬、秀發(fā)性毛囊炎等，某些非感染性皮膚病如扁平苔醉、局限性硬皮病、DLE等，贅生物如皮脂腺痣、基底細(xì)胞上皮瘤等，其他如機(jī)械、外傷、放射性原因引起者；
不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。
二、治療方法
以實(shí)施例中的組方1為例，每天用脫脂棉蘸取制備的藥液涂擦患處，一次用1-2ml，每天4次，連用3個(gè)月。
三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》
治愈：患者脫發(fā)部位停止脫發(fā)，均長(zhǎng)出頭發(fā)，沒有復(fù)發(fā)癥狀和新生頭發(fā)脫落情況，發(fā)質(zhì)較濃密。
顯效：患者禿發(fā)部位長(zhǎng)出的新發(fā)≥70％，新生頭發(fā)出現(xiàn)輕微脫落皮損癥狀。
有效：患者禿發(fā)部位長(zhǎng)出30％～69％的新發(fā)，新生頭發(fā)出現(xiàn)明顯的脫落皮損癥狀。
無效：患者禿發(fā)部位長(zhǎng)出的新發(fā)＜30％，新生頭發(fā)出現(xiàn)反復(fù)脫落皮損癥狀。
四、治療結(jié)果
治療46例，治愈37例，顯效和好轉(zhuǎn)共5例，無效4例，總有效率為91.3％。
以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說明。對(duì)于本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干簡(jiǎn)單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。