本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的中藥制劑，本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
：本病的發(fā)生與精神因素有密切關(guān)系?？赡苡捎诨颊咧参锷窠?jīng)系統(tǒng)機能紊亂而引起。情緒波動、精神緊張、勞累過度，以及刺激性食物、局部衣物摩擦、搔抓等，均可促使發(fā)病或加劇病情。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬中醫(yī)“痹癥”范疇。本病初起多為外感風(fēng)濕熱邪或飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)生，或搔抓拂擦，損傷肌膚，濕毒之邪侵襲肌膚，凝聚不散，以致經(jīng)絡(luò)阻滯，營氣不從所致。日久則系風(fēng)熱熾盛，耗血傷津，或五志化火，消的陰液，血虛生風(fēng)化燥，肌膚失養(yǎng)而發(fā)病。目前，外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬尚無特效療法。利眠寧、安定、加味黃連膏等有一定療效。但長期或短時間使用這些藥物進行治療，可引起肥胖、多毛、痤瘡、血糖升高、高血壓、水腫、惡心、嘔吐、頭暈，便秘等等一系列副作用癥狀，并對激素產(chǎn)生了的依賴性，停藥后原發(fā)病變反跳加重與繼發(fā)的副作用，可使患者產(chǎn)生很大的痛苦，治療過程反反復(fù)復(fù)，效果不明顯，費用高等，給患者的造成較大的心里壓力和病痛壓力。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的中藥制劑，該中藥制劑對于治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應(yīng)和副毒作用的特點。發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復(fù)探索總結(jié)出用于治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的中藥制劑的新配方。本發(fā)明具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應(yīng)和副毒作用的特點。本發(fā)明中藥物的作用：其中：苦楝皮：為楝科植物楝MeliaazedarachL.的干皮和根皮。性味：性寒，味苦。功效：驅(qū)蟲療癬。用于蛔蟲、蟯蟲病，蟲積腹痛；外治疥癬瘙癢。土槿皮：為松科金錢松屬植物金錢松Pseudolarixamabilis（Nelson）Rehd.[P.kaempferiGord.]，以根皮和近根樹皮入藥。性味辛，溫。有毒。功效：止癢殺蟲。用于手腳癬，神經(jīng)性皮炎，濕疹，癩痢頭。鶴虱：為菊科植物天名精的果實。秋季果實成熱時采摘，曬干，除去皮屑，雜質(zhì)。性味：苦辛，平，有毒。歸肝經(jīng)。功效：殺蟲，治蟲積腹痛。《唐本草》中記載：主蛔、蟯蟲，用之為散，以肥肉臛汁，服方寸匕；亦丸、散中用。白癬皮，為多年生宿根草本，全株有強烈香氣。性味：苦咸，寒。歸脾胃經(jīng)。功效：清熱燥濕，祛風(fēng)解毒，用于濕熱瘡毒，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡瘌，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤?！侗窘?jīng)》中記載：主頭風(fēng)，黃疸，咳逆，淋瀝，女子陰中腫痛，濕痹死肌，不可屈伸、起止、行步。金銀花：為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.、紅腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山銀花（毛萼忍冬）LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.的干燥花蕾或帶初開的花。性味：甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。功效：清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。在《生草藥性備要》中記載：能消癰疽疔毒，止痢疾，洗疳瘡，去皮膚血熱?；ń罚簽槭|香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）ZanthoxylumschinifoliumSieb.etZucc.或花椒（蜀椒、川椒、紅椒、紅花椒、大紅袍）ZanthoxylumbungeanumMaxim.的干燥成熟果皮（花椒）及種子（椒目）入藥。性味：辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功效：溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。明礬：為硫酸鹽類礦物明礬石經(jīng)加工提煉制成。性味：酸、澀，寒。歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)。功效：外用解毒殺蟲，燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉，祛除風(fēng)痰。外治用于濕疹，疥癬，聤耳流膿；內(nèi)服用于久瀉不止，便血，崩漏，癲癇發(fā)狂?！毒V目》中記載：吐下痰涎飲磷，燥濕解毒，追涎，止血定痛，蝕惡肉，生好肉，治癰疽疔腫，惡瘡，癲癇，疸疾，通大小便，口齒眼目諸病，虎犬蛇蝎百蟲傷。青黛：為爵床科植物馬藍(lán)Baphicacanthuscusia（Nees）Bremek.、蓼科植物蓼藍(lán)PolygonumtinctoriumAit.或十字花科植物菘藍(lán)IsatisindigoticaFort.的葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團塊。性味：咸，寒。歸肝經(jīng)。功效：清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。《開寶本草》中記載：主解諸藥毒，小兒諸熱，驚癇發(fā)熱，天行頭痛寒熱，煎水研服之。亦摩敷熱瘡、惡腫、金瘡、下血、蛇犬等毒。生甘草：為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根。性味：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性?！吨袊幹矆D鑒》中記載：治消化性潰瘍和黃疸?？鄥ⅲ簽槎箍浦参锟鄥ophoraflavescensAit.的干燥根。性味：苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功效：清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎?！秳e錄》中記載：養(yǎng)肝膽氣，安五臟，定志益精，利九竅，除伏熱腸澼，止渴，醒酒，小便黃亦，療惡瘡下部匿，平胃氣，令人嗜食。地膚子：為藜科植物地膚Kochiascoparia（L.）Schrad.的干燥成熟果實。性味：辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功效：清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛，陰癢帶下，風(fēng)疹，濕疹，皮膚瘙癢?！秳e錄》中記載：去皮膚中熱氣，散惡瘡，疝瘕，強陰，使人潤澤。蜂房：為胡蜂科昆蟲大黃蜂或同屬近緣昆蟲的巢。性味：甘，平，有毒。歸肝、肺經(jīng)。功效：祛風(fēng)，攻毒，殺蟲。治驚癇，風(fēng)痹，癮疹瘙癢，乳癰，疔毒，瘰疬，痔漏，風(fēng)火牙痛，頭癬，蜂螫腫疼?！侗窘?jīng)》中記載：主驚癇瘈疭，寒熱邪氣，癲疾，腸痔。蛇床子：為傘形科植物蛇床Cnidiummonnieri（L.）Cuss.的干燥成熟果實。性味：辛、苦，溫；有小毒。歸腎經(jīng)。功效：溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛；外治外陰濕疹，婦人陰癢；滴蟲性陰道炎。《本經(jīng)》中記載：主婦人陰中腫痛，男子陰痿、濕癢，除痹氣，利關(guān)節(jié)，癲癇，惡創(chuàng)。蛇莓：為薔薇科蛇莓屬植物蛇莓Duchesneaindica（Andr.）Focke，以全草入藥。性味：甘、酸，寒。有小毒。功效：清熱解毒，散瘀消腫。用于感冒發(fā)熱，咳嗽，小兒高熱驚風(fēng)，咽喉腫痛，白喉，黃疸型肝炎，細(xì)菌性痢疾，阿米巴痢疾，月經(jīng)過多；外用治腮腺炎，毒蛇咬傷，眼結(jié)膜炎，疔瘡腫毒，帶狀皰疹，濕疹。亦可試治癌癥。并可用于殺滅孑孓、蠅蛆?！度杖A子本草》中記載：通月經(jīng)，熁瘡腫，敷蛇蟲咬。地錦草：為大戟科植物地錦EuphorbiahumifusaWilld.或斑地錦EuphorbiamaculataL.的干燥全草。性味：辛，平。歸肝、大腸經(jīng)。功效：清熱解毒，涼血止血。用于痢疾，泄瀉，咳血，尿血，便血，崩漏，瘡癤癰腫?！毒V目》中記載：主癰腫惡瘡，金刃撲損出血，血痢，下血，崩中，能散血止血，利小便。蟬蛻：為蟬科昆蟲黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼蟲羽化時脫落的皮殼。性味：甘，寒。歸肺、肝經(jīng)。功能主治：散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙。用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)?！侗静菅芰x》中記載：治目昏翳。蒲公英：為菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、堿地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。春至秋季花初開時采挖，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。性味：苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。主治清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。地丁草：為多年生草本，高10-30厘米。根細(xì)而直，少分枝，淡黃棕色。以干燥全草供藥用。性味：苦寒，有小毒。歸心脾經(jīng)。功效：清熱解毒。治溫病高熱煩躁，流感，傳染性肝炎，腎炎，瘰疬，腮腺炎，疔瘡及其它化膿性感染?！陡咴胁菟幹委熓謨浴分杏涊d：消炎解毒。治黃疸肝炎，高熱煩躁。龍衣：為游蛇科動物黑眉錦蛇ElaphetaeniuraCope、錦蛇Elaphecarinata（Guenther）或烏梢蛇Zaocysdhumnades（Cantor）等蛻下的干燥表皮膜。性味：咸、甘，平。歸肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)，定驚，退翳，消腫，殺蟲。治小兒驚癇，喉風(fēng)口瘡，木舌重舌，目翳內(nèi)障，疔瘡，癰腫，瘰疬，腮腺炎，痔漏，疥癬。《別錄》中記載：主弄舌搖頭，大人五邪言語僻越，惡瘡，嘔咳，明目。玉竹：為百合科植物玉竹Polygonatumodoratum（Mill.）Druce的干燥根莖。性味：甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。功效：養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴?！度杖A子本草》中記載：除煩悶，止渴，潤心肺，補五勞七傷，虛損，腰腳疼痛，天行熱狂。本發(fā)明的方解是：花椒溫中止痛、殺蟲止癢，地膚子清熱利濕、祛風(fēng)止癢，蛇床子溫腎燥濕、祛風(fēng)殺蟲，蟬蛻散風(fēng)除熱、利咽透疹，玉竹養(yǎng)陰潤燥，生津止渴，以上五味藥作為方中君藥，均歸腎經(jīng)，具有溫中生津、清熱利濕的作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病初起多為外感風(fēng)濕熱邪或飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)生，或搔抓拂擦，損傷肌膚，濕毒之邪侵襲肌膚，凝聚不散，以致經(jīng)絡(luò)阻滯，營氣不從所致。日久則系風(fēng)熱熾盛，耗血傷津，或五志化火，消的陰液，血虛生風(fēng)化燥，肌膚失養(yǎng)而發(fā)病。所以溫中生津、清熱利濕是治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的基礎(chǔ)，以上五味藥均為君藥，歸腎經(jīng)，首先從根本上溫中生津、清熱利濕，增強機體抵抗力，使病癥得到根本的控制?？嚅を?qū)蟲療癬，土槿皮止癢殺蟲，鶴虱殺蟲祛疼，明礬解毒殺蟲、燥濕止癢，青黛清熱解毒、涼血定驚，苦參清熱燥濕、殺蟲利尿，蜂房祛風(fēng)殺蟲，蛇莓清熱解毒、散瘀消腫，地錦草清熱解毒、涼血止血，龍衣祛風(fēng)定驚、退翳殺蟲，以上十味藥為方中臣藥，一方面輔助君藥行使溫中生津、清熱利濕的功效；另一方面作為臣藥具有清熱解毒、止癢殺蟲的功效。作為方中臣藥，以上十味藥均歸肝經(jīng)，中醫(yī)講本病經(jīng)初期外感風(fēng)濕熱邪或飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)生后，濕毒之邪侵襲肌膚，凝聚不散，以致經(jīng)絡(luò)阻滯，營氣不從所致，經(jīng)絡(luò)阻滯屬肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀或痰濕壅阻經(jīng)隧而致，使沖任阻滯不通，所以以上十味中藥，歸肝經(jīng)，具有清熱解毒、止癢殺蟲的功效。白癬皮清熱燥濕、祛風(fēng)解毒，金銀花清熱解毒、涼散風(fēng)熱，蒲公英清熱解毒、利尿通淋，地丁草清熱解毒、消炎祛疼，以上五味藥作為佐藥，從病理上治療引起外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的誘因，作為佐藥既能促進君臣二藥的溫中生津、清熱利濕的功效，又能反佐君臣二藥促進機體清熱解毒、止癢殺蟲的作用。以上五位藥歸脾胃經(jīng)，增強飲食，強脾健胃，補氣血生化之源不足，促進血海充盈。同時具消炎祛疼的作用，生甘草作為方中使藥，具有調(diào)和諸藥、調(diào)和藥味的作用，此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有溫中生津、清熱利濕、止癢殺蟲、消炎祛疼的功效，能夠有效治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬。本發(fā)明另一個重要特點是該中藥制劑含有豐富的營養(yǎng)成分，富含氨基酸有17種以上，其中人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和苯丙氨酸，含有人體必需的微量元素有鐵、鉻、銅、硼、錳、鍶、和鋅，另含鈣、鉀、鎂、磷幾種人體宏量元素。以上營養(yǎng)成分都是人體必需物質(zhì)，能有效增強人體免疫力。本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效：苦楝皮48-52克、明礬28-32克、花椒18-22克、鶴虱18-22克、白癬皮20-24克、蟬蛻20-22克、金銀花30-34克、青黛6-10克、苦參30-34克、地膚子20-24克、蛇床子21-25克、蜂房19-23克、蛇莓20-24克、地錦草20-24克、蒲公英6-10克、地丁草20-24克、龍衣19-23克、玉竹21-25克。其中優(yōu)選為：苦楝皮50克、明礬30克、花椒20克、鶴虱20克、白癬皮22克、蟬蛻24克、金銀花32克、青黛8克、苦參32克、地膚子22克、蛇床子23克、蜂房21克、蛇莓22克、地錦草22克、蒲公英8克、地丁草22克、龍衣21克、玉竹23克。一種用于治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的中藥制劑的制備方法如下：步驟一：按本發(fā)明重量份配比，分別取明礬、青黛、蟬蛻，粉碎，過200目篩，備用；步驟二：按本發(fā)明重量份配比，取土槿皮、蜂房、蛇床子、蛇莓、地丁草藥材置于砂鍋中，加入3倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮30-40分鐘，過濾濾液，反復(fù)熬煮三次，合并三次濾液，備用；步驟三：按本發(fā)明重量配比，取苦楝皮、鶴虱、金銀花、花椒、苦參、地膚子、地錦草、蒲公英、龍衣、玉竹藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘后，加入白癬皮、生甘草，武火熬煮10-20分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮30~40分鐘得濾液，反復(fù)熬煮三次合并所得濾液，備用；步驟四：合并步驟二、步驟三所得濾液并與步驟一所得粉末，混合，攪勻，既得本發(fā)明所述的治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬的外用湯劑。本發(fā)明使用方法：取外用湯劑，直接洗抹患處或者沖洗。一天一次。本發(fā)明藥物具有溫中生津、清熱利濕、止癢殺蟲、消炎祛疼的作用，且止痛效果好，價格低廉，無毒副作用，使用方便，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥對患者身體的傷害，減輕患者的病痛，據(jù)對臨床240例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率82.5％，兩個療程總有效率95%。具體實施方式實施例一：苦楝皮50克、明礬30克、花椒20克、鶴虱20克、白癬皮22克、蟬蛻24克、金銀花32克、青黛8克、苦參32克、地膚子22克、蛇床子23克、蜂房21克、蛇莓22克、地錦草22克、蒲公英8克、地丁草22克、龍衣21克、玉竹23克。實施例二：苦楝皮51克、明礬31克、花椒19克、鶴虱19克、白癬皮21克、蟬蛻23克、金銀花30克、青黛7克、苦參31克、地膚子20克、蛇床子21克、蜂房20克、蛇莓20克、地錦草21克、蒲公英8克、地丁草23克、龍衣22克、玉竹24克。實施例三：苦楝皮49克、明礬31克、花椒22克、鶴虱22克、白癬皮20克、蟬蛻24克、金銀花30克、青黛9克、苦參32克、地膚子22克、蛇床子21克、蜂房22克、蛇莓22克、地錦草24克、蒲公英8克、地丁草21克、龍衣21克、玉竹21克。下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料：一、一般資料收治門診患者240例，將患者隨機分為觀察組和對照組各30例，其中男性100例，女性140例，男女比例1：1.4，最大年齡56歲，最小年齡15歲，病程幾個月到幾年不等。兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。二、診斷標(biāo)準(zhǔn)1、好發(fā)于身體易受摩擦部位，股內(nèi)側(cè)，骶部及會陰部等。以局限性者為多。2、先有癢感，然后局部出現(xiàn)帶有發(fā)亮的扁平丘疹，并迅速發(fā)展成苔蘚樣變。3、瘙癢劇烈。三、治療方法：1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例一，稱取原料藥按發(fā)明實施方法治療，取外用湯劑，直接洗抹患處或者沖洗。一天一次，7天為一療程。2、對照組采用常規(guī)加味黃連膏治療，7天為一療程。四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)：1、痊愈：皮損全部消退，癢感消失。2、有效：皮損及癢感消退50%，經(jīng)繼續(xù)治療，皮損基本消退，癢感消失。3、無效：皮損及癢感均未減退。五、治療結(jié)果統(tǒng)計：對照組結(jié)果統(tǒng)計使用該中藥制劑兩個療程兩組患者的療效對比情況組別例數(shù)治愈[n(%)]好轉(zhuǎn)[n(%)]無效[n(%)]總有效率(%)觀察組12081（67.5）33（27.5）6（5）95對照組12060（50）40（33.3）20（16.7）83.3其中：總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率通過對比兩組患者的治療總有效率可以發(fā)現(xiàn)觀察組明顯高于對照組，由此說明，本發(fā)明中藥在治療外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬上具有良好的臨床效果，能有效提高治療的治愈率，效果顯著，價格低廉，無不良反應(yīng)和任何毒副作用，具有廣闊的市場應(yīng)用前景。典型病例及療效：病例一、患者王某，女，40歲，蘇州市人，2016年5月20日來我處就診。主訴：外陰瘙癢，自覺瘙癢不止，抓后糜爛濕潤或結(jié)血痂，最近有加重趨勢。癢痛難忍，去醫(yī)院檢查并做活檢診斷為外陰瘙癢癥。經(jīng)治療疼痛緩解，但未治愈。最近因為個人飲食起居衛(wèi)生懈怠，加之勞累過度，又出現(xiàn)癥狀，遂來我處治療，采用本發(fā)明實施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，用藥5天后，癥狀減退，瘙癢癥狀消失，患處恢復(fù)良好，繼續(xù)用藥6天，徹底治愈，電話隨訪，半年未復(fù)發(fā)。病例二、患者李某，女，52歲，上海人。2016年9月14日來我處就診，經(jīng)診斷癥狀如下：最近2年外陰部位，先有瘙癢而無原發(fā)疹，后因搔抓可產(chǎn)生條狀抓痕，血痂及境界不清的苔蘚化，確診為外陰瘙癢和濕疹皮炎頑癬。采用本發(fā)明實施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，癥狀減退，瘙癢感稍有減輕，用藥7天后，瘙癢感消失，患處恢復(fù)良好，繼續(xù)用藥5天，徹底治愈，電話隨訪，半年未復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁1 2 3