本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種具有動(dòng)脈擴(kuò)張作用的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：無論何種心臟病，治療中減輕心臟負(fù)荷都是必要的。本發(fā)明人提出的動(dòng)脈擴(kuò)張法就是一個(gè)有效減輕心臟負(fù)荷的療法。傳統(tǒng)理論把心臟視為一個(gè)送血的泵，靠心臟收縮的機(jī)械動(dòng)力把血液送到全身各部位。因?yàn)樾呐K機(jī)械力消耗大，所以本身需要血量也多。冠狀動(dòng)脈是向心臟供血的管道。分左右兩支，均直接開口于主動(dòng)脈根部。左心室向全身輸送的含氧血液經(jīng)主動(dòng)脈送出，約10％的動(dòng)脈血優(yōu)先進(jìn)入左右冠狀動(dòng)脈輸給了心臟。心臟大約等于本人拳大，而拳占身體的比重不足1％。這么大小的心臟卻優(yōu)先獲得供給全身10％的血液，可見心臟消耗之大，血液供應(yīng)之充足。盡管如此，本人認(rèn)為僅靠心臟機(jī)械收縮的力量不可能把血液壓到全身各處。手足指趾甲皺微循環(huán)的博動(dòng)肉眼可見。那是身體的末梢，怎么可以想象心臟機(jī)械波動(dòng)，推動(dòng)血液灌注到身體末梢，而引起末梢那樣明顯的博動(dòng)！不是心臟機(jī)械收縮壓力所為，那是什么力量引起末梢微循環(huán)出現(xiàn)那樣明顯的博動(dòng)？我認(rèn)為動(dòng)脈血管，從大動(dòng)脈直至微血管的內(nèi)膜存在一種感受器，它可以感受到心臟博動(dòng)發(fā)生的物理信號，從而引起自身與心臟收縮相匹配的主動(dòng)擴(kuò)張，正是這個(gè)動(dòng)脈系統(tǒng)主動(dòng)擴(kuò)張形成負(fù)壓，與心臟收縮壓力協(xié)同作用，才使動(dòng)脈血液達(dá)于周身各處，直至達(dá)到末梢微循環(huán)，使身體每個(gè)部位均得到血液供應(yīng)。加大動(dòng)脈系統(tǒng)主動(dòng)擴(kuò)張的幅度，增大動(dòng)脈系統(tǒng)負(fù)壓力度，達(dá)到減輕心臟負(fù)荷，是動(dòng)脈擴(kuò)張法治療心臟病的原理。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明目的在于提供一種具有動(dòng)脈擴(kuò)張作用的中藥組合物。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：本發(fā)明中藥組合物的制備方法為：將牡蠣、代赭石和龜板洗凈用10-30倍量的水煎煮20-60分鐘后，再加入其余原料藥進(jìn)行煎煮，第一次煎煮1-3小時(shí)，過濾，得濾液，藥渣再用5-15倍量的水煎煮0.5-1.5小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至60-100℃測相對密度為1.15-1.18，乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至60-100℃測相對密度為1.25-1.30的清膏，最后加入糊精3-9重量份制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物的制備方法優(yōu)選為：將牡蠣、代赭石和龜板洗凈用20倍量的水煎煮40分鐘后，再加入其余原料藥進(jìn)行煎煮，第一次煎煮2小時(shí)，過濾，得濾液，藥渣再用10倍量的水煎煮1小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80℃測相對密度為1.15-1.18，乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80℃測相對密度為1.25-1.30的清膏，最后加入糊精6重量份制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明中藥組合物還可以按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。本發(fā)明中藥組合物能夠使身體每個(gè)部位均得到血液供應(yīng)，加大動(dòng)脈系統(tǒng)主動(dòng)擴(kuò)張的幅度，增大動(dòng)脈系統(tǒng)負(fù)壓力度，達(dá)到減輕心臟負(fù)荷，是動(dòng)脈擴(kuò)張法治療心臟病的最佳選擇。本發(fā)明中藥組合物對治療冠狀動(dòng)脈等引起的心臟病效果顯著，無副作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例一：臨床試驗(yàn)1、一般資料選擇200例冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛患者，其中男100例，女100例，年齡40-70歲，平均55歲；200例患者均參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》和《現(xiàn)代冠心病》診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病心絞痛。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1979年WHO公布的冠心痛心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)確診，并且近期(3日內(nèi))有心絞痛連續(xù)發(fā)作3次上，無糖尿病、腦血管疾病及其他心、肝、腎等重要臟器疾病。3、治療方法治療組服用本發(fā)明膠囊劑(按照實(shí)施例1方法制備)，每日服用二次，每次2粒，服用兩個(gè)療程，一療程30天。4、療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：靜息檢查時(shí)心電圖恢復(fù)正常，心絞痛癥狀消失或發(fā)作次數(shù)減少80％以上；有效：靜息時(shí)檢查心電圖，缺血性ST段下降較治療前回升0.5mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)T波變50％以上，或者T波由平坦轉(zhuǎn)為直立，心絞痛癥狀發(fā)作次數(shù)減少50％～80％；無效：治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前減少低于50％，靜息時(shí)檢查心電圖與治療前無甚變化；加重：治療后心絞痛癥狀發(fā)作程度、次數(shù)和持續(xù)時(shí)間較治療前有加重，mV。靜息檢查心電圖，ST段下降較治療前再次下降大于0.5。5、治療結(jié)果，見表1。表1組別治療人數(shù)顯效有效無效加重總有效率治療組200153461099.5％6、結(jié)論200例患者服用本發(fā)明膠囊劑二個(gè)療程(每個(gè)療程30天)，治療結(jié)果顯示，總有效率為99.5％。實(shí)驗(yàn)例二：動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)1、試驗(yàn)材料Wistar大鼠，30只，200-250克，雌雄各半，北京醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。隨機(jī)分為空白對照組(尾靜脈注射生理鹽水)、模型組(尾靜脈注射垂體后葉素)、本發(fā)明組，每組鼠10只。分組和劑量設(shè)置：空白對照組，生理鹽水9ml/kg；模型組，生理鹽水9ml/kg；本發(fā)明組(按照實(shí)施例1方法制備的膠囊，去掉膠囊殼)10mg/kg。插管灌胃給藥，造模前連續(xù)給藥3天，每天1次，最后給藥后30min進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。2、對心肌缺血大白鼠心電圖的影響大白鼠心肌缺血模型和心電圖描記：3％戊巴比妥鈉，20ml/kg腹腔注射麻醉，背部固定，連接6511型心電圖機(jī)，描記基礎(chǔ)II導(dǎo)聯(lián)心電圖。而后尾靜脈注射垂體后葉素1.5u/kg，在注射后即刻、1min、2min、5min、10min、15min、30min45min和60分種標(biāo)記II導(dǎo)心電圖，以觀察心電圖ST-T的改變。以ST-T上升1mv者定為缺血陽性改變。本發(fā)明對心肌缺血大白鼠心電圖的影響如表2和表3所示：表2本發(fā)明對大鼠心肌缺血損傷程度的影響(mv，X±S)組別Δ∑ST空白組模型組9.05±1.89本發(fā)明組5.08±1.52**注：與模型組比較，**P＜0.01。表3各組心電圖缺血陽性改變次數(shù)的比較(60min，X±S)組別陽性個(gè)數(shù)空白組模型組5.8±1.35本發(fā)明組2.15±1.21**注：與模型組比較，**P＜0.01。由表2和表3表明，造模組注射垂體后葉素后，在觀察60min內(nèi)，II導(dǎo)心電圖ST-T升高非常明顯；空白組大白鼠II導(dǎo)心電圖在標(biāo)記過程中變化不明顯；本發(fā)明組與模型組相比，II導(dǎo)心電圖ST-T升高幅度明顯下降(P＜0.01)。II導(dǎo)心電圖ST-T升高的陽性個(gè)數(shù)，本發(fā)明組與模型組相比，皆明顯降低(P＜0.01)。3、對心肌缺血大鼠血小板膜糖蛋白GMP-140的影響血漿血小板顆粒膜糖蛋白(GMP-140)的測定：術(shù)后第三天收集血液標(biāo)本，加入含2％EDTA-Na2抗凝劑的試管，4℃，3,000×g離心10min。將血漿移至另一干凈試管，-20℃貯存。按試劑盒說明書在自動(dòng)免疫γ計(jì)數(shù)儀上進(jìn)行放免分析。本發(fā)明對心肌缺血大鼠血小板膜糖蛋白GMP-140的影響結(jié)果如表4所示：表4芎丹膠囊對心肌缺血大鼠血小板膜糖蛋白(X±S)的影響注：與模型組比較，**P＜0.01。由表4表明，注射垂體葉素后60min，模型組大鼠血小板膜糖蛋白GMP-140血漿濃度和GMP-140的分子數(shù)皆較空白組明顯升高(P＜0.01)；本發(fā)明組大鼠血小板膜糖蛋白GMP-140血漿濃度和GMP-140的分子數(shù)皆較空白組比較沒有顯著差異；本發(fā)明組大鼠血小板膜糖蛋白GMP-140分子數(shù)較模型組明顯降低(P＜0.01)。4、對心肌缺血大白鼠心肌酶的影響心肌酶檢測參照體外臨床診斷試劑盒介紹方法，在意大利公司生產(chǎn)的FT-1半自動(dòng)化生化分析儀上測定。體外臨床診斷試劑盒，由北京中生生物工程高科技公司提供。本發(fā)明組對心肌缺血大白鼠心肌酶的影響結(jié)果如表5所示：表5芎丹膠囊對心肌缺血大鼠血清心肌酶的影響(X±S)組別CK(IU/L)LDH(IU/L)GOT(IU/L)空白組811.4±195.98**763.12±121.41**132.1±17.98模型組1633.1±243.121241.35±238.42175.2±31.78本發(fā)明組795.48±188.76**758.42±128.41**129.58±17.95**注：與模型組比較，**P＜0.01。由表5表明，造模組大白鼠心肌細(xì)胞CK、LDH和GOT的血清活性，較空白組皆明顯升高(P＜0.01)；本發(fā)明組大白鼠心肌細(xì)胞CK、LDH和GOT的血清活性，較空白組比較沒有顯著差異；本發(fā)明組與造模組相比，CK活性皆明顯降低(P＜0.01)。下述實(shí)施例均能實(shí)現(xiàn)上述實(shí)驗(yàn)例的效果。具體實(shí)施方式實(shí)施例1膠囊劑將牡蠣、代赭石和龜板洗凈用20倍量的水煎煮40分鐘后，再加入其余原料藥進(jìn)行煎煮，第一次煎煮2小時(shí)，過濾，得濾液，藥渣再用10倍量的水煎煮1小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80℃測相對密度為1.15-1.18，乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80℃測相對密度為1.25-1.30的清膏，最后加入糊精6kg制成膠囊。0.5g/粒，一日二次，每次2粒。實(shí)施例2片劑將牡蠣、代赭石和龜板洗凈用15倍量的水煎煮50分鐘后，再加入其余原料藥進(jìn)行煎煮，第一次煎煮1.5小時(shí)，過濾，得濾液，藥渣再用12倍量的水煎煮0.8小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至90℃測相對密度為1.15-1.18，乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70℃測相對密度為1.25-1.30的清膏，最后加入糊精4kg制成片劑。一日兩次，每次2片。實(shí)施例3顆粒劑將牡蠣、代赭石和龜板洗凈用25倍量的水煎煮30分鐘后，再加入其余原料藥進(jìn)行煎煮，第一次煎煮2.5小時(shí)，過濾，得濾液，藥渣再用8倍量的水煎煮1.2小時(shí)，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至70℃測相對密度為1.15-1.18，乙醇使含醇量達(dá)65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至90℃測相對密度為1.25-1.30的清膏，最后加入糊精8kg制成顆粒劑。10g/袋，一日兩次，每次1袋。實(shí)施例4口服液上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。實(shí)施例5丸劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成丸劑。當(dāng)前第1頁1 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