一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的制作方法

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型雙層注塑避光藥液過濾器。

背景技術(shù)：

在輸液過程中，由于藥物性質(zhì)的不同而在使用時(shí)有不同的要求。如某些抗腫瘤藥物，降壓的硝普鈉，某些擴(kuò)張血管藥、某些水溶性維生素、某些抗感染的氟喹諾酮類藥物等，需避光輸液。光照是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素，為使患者得到更好的治療，為了盡可能的規(guī)避藥物不良反應(yīng)，某些藥物采用避光輸液是必要的。

藥物分解的機(jī)制是復(fù)雜的，如抗腫瘤的某些化療藥物由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)的特殊性，在滴注過程中由于有水的存在，可發(fā)生裂環(huán)、重排、水解、聚合、氧化、異構(gòu)化等較復(fù)雜的反應(yīng)，而光照可催化上述反應(yīng)的進(jìn)程，加速藥物分解變質(zhì)。

目前，臨床使用的避光過濾器，為了達(dá)到避光的要求，主要措施有：1使用避光套罩住不具備避光性能的藥液過濾器上，以達(dá)到避光的效果，存在的問題是由于各個(gè)廠家生產(chǎn)的輸液器規(guī)格不同，結(jié)構(gòu)形式也不一，導(dǎo)致避光套加工的難度和使用的兼容性；2有的采用原料中添加避光劑，有的甚至采用添加普通染料的方式來達(dá)到避光的目的。

因此，在輸液過程中，避光劑不可避免地會(huì)有一定程度地溶解到藥液中，影響到輸注藥液的質(zhì)量，輸入人體會(huì)導(dǎo)致非常嚴(yán)重的后果和危害。現(xiàn)有制作方法是單頭普通注塑機(jī)注塑單層結(jié)構(gòu)，或外包罩光層的方法。如專利201020098Y公開了一種藥液過濾器，包括上殼、底殼、疏水性空氣過濾膜、親水性藥液過濾膜、進(jìn)液口和出液口，可有效過濾藥液中2-5μm的不溶性微粒、排出空氣泡；專利CN204864356U公開了一種一次性使用精密止液藥液過濾器，包括下殼體、藥液過濾膜、上殼體、空氣過濾膜和排氣孔，所述上殼體安裝在下殼體的上方，所述藥液過濾膜安裝在上殼體和下殼體之間，所述排氣孔位于上殼體上，所述空氣過濾膜安裝在排氣孔對應(yīng)的上殼體的內(nèi)側(cè)；專利CN103252003A公開了一種精密藥液避光過濾器及其制造方法，是利用雙頭注塑機(jī)，注塑雙層結(jié)構(gòu)，雙層結(jié)構(gòu)的內(nèi)層無避光劑，避光層不與藥液直接接觸，在輸液時(shí)避光劑不會(huì)溶入藥液中去的，杜絕了避光劑對藥液的危害。但單層結(jié)構(gòu)的避光劑在輸液時(shí)會(huì)溶入藥液中，造成危害，外包罩光一是麻煩，二是避光效果不好。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型為解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述問題，提出一種新型雙層注塑避光藥液過濾器。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案：

本實(shí)用新型的第一個(gè)方面是提供一種新型雙層注塑避光藥液過濾器，包括透明上殼4、透明下殼1、精密藥液過濾膜3和空氣過濾膜7，所述透明上殼4和透明下殼1之間形成的輸液腔室10內(nèi)設(shè)有回旋輪11，所述回旋輪11由基座111和若干固定在所述基座111上并向外側(cè)延伸的葉片112組成；所述透明上殼4通過上殼凸起部41與所述透明下殼1密封連接，所述上殼凸起部41上沿所述透明上殼4的切線方向開設(shè)有輸液通道42；所述透明上殼4的上表面設(shè)有避光上殼5，所述透明下殼1的下表面設(shè)有避光下殼2。

進(jìn)一步地，所述輸液腔室10的一側(cè)的下方連接有進(jìn)液口9，另一側(cè)的下方連接有出液口8。

進(jìn)一步地，所述輸液腔室10內(nèi)設(shè)有精密藥液過濾膜3，所述輸液腔室10的上方設(shè)有空氣過濾膜7。

進(jìn)一步地，所述避光上殼5和透明上殼4的邊緣部設(shè)有排氣孔6，所述排氣孔6設(shè)在空氣過濾膜7的上方。

進(jìn)一步地，所述回旋輪11活動(dòng)設(shè)置在于所述輸液腔室10內(nèi)，所述葉片112的延伸部113沿順時(shí)針或逆時(shí)針方向彎曲。

進(jìn)一步地，所述透明上殼4內(nèi)壁的中部位置設(shè)有卡槽43，所述基座111中部設(shè)有與所述卡槽43相契合的固定塊114。

進(jìn)一步地，所述回旋輪11材質(zhì)為經(jīng)二氧化鋇改性的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。

進(jìn)一步地，所述透明下殼1和透明上殼4為ABS材質(zhì)。

進(jìn)一步地，所述避光下殼2和避光上殼5材質(zhì)為添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。

進(jìn)一步地，所避光劑為UVB避光劑或UVA避光劑，所述避光劑的用量占總體避光下殼2或避光上殼5的0.03-0.1%，優(yōu)選為0.05%。

本實(shí)用新型的第二個(gè)方面是提供一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，采用雙頭注塑機(jī)將ABS原料在第一模具分別注塑為透明下殼1和透明上殼4，模具溫度為20-40℃，注塑成型溫度為170-250℃，注射壓力為45-120MPa，注塑時(shí)間為1-5s；

步驟2，第一模具開模，分別將透明下殼1和透明上殼4放入第二模具，將添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具內(nèi)分別注塑成型為避光上殼5和避光下殼2；

步驟3，依次將空氣過濾膜7和回旋輪11置放在透明上殼4相應(yīng)位置上，以及將精密藥液過濾膜3平整置放在透明下殼1相應(yīng)位置上；

步驟4，在透明下殼1上扣合透明上殼4并焊接成一體，制得新型雙層注塑避光藥液過濾器。

進(jìn)一步地，所述步驟1中的注塑工藝為：模具溫度為30-35℃，注塑成型溫度為220-230℃，注射壓力為80-90MPa，注塑時(shí)間為2-4s。

本實(shí)用新型采用上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下技術(shù)效果：

本實(shí)用新型的新型雙層注塑避光藥液過濾器具有結(jié)構(gòu)新穎、簡單、實(shí)用，使用方便快捷的特點(diǎn)；由于采用了雙層注塑工藝，確保了加有避光顏料粉的避光殼體不與藥液接觸，提高輸液安全；避免了部分藥物在光照條件下在水溶液中相對不穩(wěn)定的特性；通過在輸液腔室設(shè)置一回旋輪結(jié)合沿切線方向設(shè)置的輸液通道，回旋輪的阻力與透明上殼活動(dòng)設(shè)置其阻力忽略不計(jì)，可有效增大藥液的行程維持藥液勻速輸送，而且回旋輪旋轉(zhuǎn)作用最大限度的排除藥液中的氣泡，能保證臨床大流量輸液的需要，長時(shí)間使用效果更加明顯，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單合理，避光效果好，安全可靠。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型一種新型雙層注塑避光藥液過濾器中透明上殼的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為本實(shí)用新型一種新型雙層注塑避光藥液過濾器中回旋輪的結(jié)構(gòu)示意圖；

其中，1-透明下殼，2-避光下殼，3-精密藥液過濾膜，4-透明上殼，41-上殼凸起部，42-輸液通道，43-卡槽，5-避光上殼，6-排氣孔，7-空氣過濾膜，8-出液口，9-進(jìn)液口，10-輸液腔室，11-回旋輪，111-基座，112-葉片，113-延伸部，114-固定塊。

具體實(shí)施方式

下面通過具體實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)和具體的介紹，以使更好的理解本實(shí)用新型，但是下述實(shí)施例并不限制本實(shí)用新型范圍。

如圖1-3所示，本實(shí)用新型實(shí)施例提供了一種新型雙層注塑避光藥液過濾器，包括透明上殼4、透明下殼1、精密藥液過濾膜3和空氣過濾膜7，透明上殼4和透明下殼1之間形成的輸液腔室10內(nèi)設(shè)有回旋輪11，回旋輪11由基座111和若干固定在基座111上并向外側(cè)延伸的葉片112組成；透明上殼4通過上殼凸起部41與透明下殼1密封連接，上殼凸起部41上沿透明上殼4的切線方向開設(shè)有輸液通道42；透明上殼4的上表面設(shè)有避光上殼5，透明下殼1的下表面設(shè)有避光下殼2。

在本實(shí)用新型實(shí)施例中，輸液腔室10的一側(cè)的下方連接有進(jìn)液口9，另一側(cè)的下方連接有出液口8。輸液腔室10內(nèi)設(shè)有精密藥液過濾膜3，輸液腔室10的上方設(shè)有空氣過濾膜7。避光上殼5和透明上殼4的邊緣部設(shè)有排氣孔6，排氣孔6設(shè)在空氣過濾膜7的上方?；匦?1活動(dòng)設(shè)置在于輸液腔室10內(nèi)，葉片112的延伸部113沿順時(shí)針或逆時(shí)針方向彎曲。透明上殼4內(nèi)壁的中部位置設(shè)有卡槽43，基座111中部設(shè)有與卡槽43相契合的固定塊114。

優(yōu)選地，所述回旋輪11材質(zhì)為經(jīng)二氧化鋇改性的透明苯乙烯丁二烯共聚合物；透明下殼1和透明上殼4為ABS材質(zhì)；避光下殼2和避光上殼5材質(zhì)為添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物。

本實(shí)用新型實(shí)施例還提供了一種新型雙層注塑避光藥液過濾器的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，采用雙頭注塑機(jī)將ABS原料在第一模具分別注塑為透明下殼1和透明上殼4，模具溫度為20-40℃，注塑成型溫度為170-250℃，注射壓力為45-120MPa，注塑時(shí)間為1-5s；

步驟2，第一模具開模，分別將透明下殼1和透明上殼4放入第二模具，將添加避光劑的透明苯乙烯丁二烯共聚合物在第二模具內(nèi)分別注塑成型為避光上殼5和避光下殼2；

步驟3，依次將空氣過濾膜7和回旋輪11置放在透明上殼4相應(yīng)位置上，以及將精密藥液過濾膜3平整置放在透明下殼1相應(yīng)位置上；

步驟4，在透明下殼1上扣合透明上殼4并焊接成一體，制得新型雙層注塑避光藥液過濾器。

步驟1中的注塑工藝為：模具溫度為30-35℃，注塑成型溫度為220-230℃，注射壓力為80-90MPa，注塑時(shí)間為2-4s。

本實(shí)用新型的制備工藝流程為：合?！M(jìn)注塑——預(yù)注塑——防延——開?！撃?；具體工藝參數(shù)為：預(yù)熱溫度為160-230℃，預(yù)熱時(shí)間為20-30min；注塑成型溫度為：一段溫度170-230℃，二段溫度180-250℃，三段溫度180-250℃，四段溫度170-230℃；注塑壓力為50-110MPa；模具溫度為25-35℃；成型時(shí)間：閉模8-30s，注塑1-5s，保壓0.5-3s，冷卻5-15s，開模10-35s。

本實(shí)用新型制得的新型雙層注塑避光藥液過濾器，殼體應(yīng)無毛刺、飛邊、氣泡、黑點(diǎn)及雜質(zhì)；濾殼應(yīng)無堵孔現(xiàn)象；外形應(yīng)完整，不變形，無缺料，無脆裂。制備時(shí)在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

以上對本實(shí)用新型的具體實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)描述，但其只是作為范例，本實(shí)用新型并不限制于以上描述的具體實(shí)施例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對本實(shí)用新型進(jìn)行的等同修改和替代也都在本實(shí)用新型的范疇之中。因此，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。