肩鎖彈性固定板的制作方法

本實(shí)用新型涉及一種肩鎖彈性固定板，屬人體內(nèi)植入物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

對于鎖骨外端骨折和／或移位較大的肩鎖關(guān)節(jié)脫位，一般需通過手術(shù)治療。目前治療鎖骨外端骨折的手術(shù)方式多為鎖骨接骨板或鎖骨鉤板固定,而當(dāng)鎖骨外端骨折呈粉碎性,再經(jīng)鎖骨接骨板用螺釘固定鎖骨外端時(shí),往往因鎖骨外端骨折粉碎重而致螺釘固定欠穩(wěn)固,因此而影響固定效果,出現(xiàn)螺釘松動(dòng)、骨折再移位等嚴(yán)重并發(fā)癥;當(dāng)用鉤鋼板固定治療鎖骨外端骨折時(shí)，有時(shí)因外端骨折呈重度粉碎而致術(shù)中于鎖骨外端難以采用螺釘固定，而是用螺釘跨過骨折端來固定未骨折的鎖骨中段或內(nèi)段，其鉤端則鉤于肩峰下而處于活動(dòng)狀態(tài)，如此則會(huì)因鉤端的活動(dòng)而致鎖骨外端的骨折端異常活動(dòng)，會(huì)致鎖骨外端的骨折端因固定不確切而難以愈合，以及因骨折端的異常活動(dòng)而出現(xiàn)疼痛、異位骨化等并發(fā)癥。另有，目前治療肩鎖關(guān)節(jié)脫位的手術(shù)方法大致包括：克氏針鋼絲張力帶術(shù)、喙鎖韌帶修復(fù)重建術(shù)、關(guān)節(jié)鏡下重建技術(shù)、鉤鋼板固定技術(shù)等。由于鉤鋼板固定技術(shù)只需將鉤鋼板的尖鉤頭插入肩胛骨下方，然后用螺釘將鋼板本體固定即可，操作比較方便，近年來發(fā)展迅速，已逐漸成為手術(shù)治療各種肩鎖關(guān)節(jié)脫位的首選治療方法。但鉤鋼板固定術(shù)因其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)缺陷，也存在以下兩個(gè)問題：

一是肩關(guān)節(jié)外展時(shí)會(huì)發(fā)生尖鉤頭與肩峰下方骨膜的摩擦，且插入肩胛骨的尖鉤頭由于杠桿作用使肩峰向上的壓力過大；同時(shí)，鎖骨遠(yuǎn)端往往過度下壓，造成鎖骨的壓力過大，致使患者感覺壓榨樣疼痛難忍；且由于鉤鋼板的尖鉤頭占據(jù)了肩峰的下空間，增加了“第二肩關(guān)節(jié)腔”的壓力，患者也會(huì)感到壓脹、不舒服。二是因鉤鋼板無法完全控制肩鎖關(guān)節(jié)的活動(dòng)范圍，控制尖鉤頭微動(dòng)的阻力是依靠肩峰拱形隆起后緣提供的，因此，肩峰后緣在點(diǎn)應(yīng)力的切割下被逐漸磨損，造成肩峰下骨溶解，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致肩峰骨折。

另外，由于肩峰后方的拱形隆起限制了鉤鋼板后方的位移空間，而其前方只有軟組織阻擋，故鉤鋼板安裝后不能控制肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小及活動(dòng)范圍，患者肩部不能正常活動(dòng)，易出現(xiàn)手術(shù)復(fù)位后肩鎖關(guān)節(jié)的對應(yīng)位置或肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小不理想，鉤鋼板難以放至理想位置，鉤從肩峰下滑脫，肩峰下過多軟組織被勾住、刺傷等，導(dǎo)致手術(shù)中修復(fù)的肩鎖韌帶等結(jié)構(gòu)愈合不佳，肩關(guān)節(jié)僵硬、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限；患肩活動(dòng)時(shí)有響聲、脫鉤、鉤鋼板取出后因肩鎖韌帶松弛等原因而復(fù)發(fā)肩鎖關(guān)節(jié)脫位，嚴(yán)重影響治療效果。

還有如本申請人申請的名稱為“一種肩鎖關(guān)節(jié)彈性固定板”(專利號(hào)為：ZL201410394285.1)的專利，其彈性部分可提供一定的彈性活動(dòng)，但其彈性結(jié)構(gòu)回彈力及抗彈性衰減能力弱，其與人體骨骼解剖形態(tài)的匹配性欠佳。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于，針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能適應(yīng)肩鎖關(guān)節(jié)各方向的微動(dòng)，可控制肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小及活動(dòng)范圍，安裝固定牢靠、定位簡便準(zhǔn)確；不損傷關(guān)節(jié)面，受個(gè)體骨骼解剖差異影響小，應(yīng)力分散好，抗彈性衰減能力強(qiáng)、與人體鎖骨與肩峰的解剖結(jié)構(gòu)匹配性強(qiáng)；以解決現(xiàn)有鎖骨接骨板在鎖骨外端固定不牢，或彈性板抗彈性衰減能力不佳，或鉤鋼板結(jié)構(gòu)使肩峰及鎖骨壓應(yīng)力過大，鉤端不穩(wěn)定，或肩峰局部受力過大，造成患者疼痛、壓脹、不舒服；且不能控制肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小及活動(dòng)范圍，損傷肩峰下軟組織或骨組織，術(shù)后復(fù)發(fā)率或取出內(nèi)固定后復(fù)位丟失率偏高等問題的肩鎖彈性固定板。

本實(shí)用新型是通過如下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)上述目的的：

該肩鎖彈性固定板包括上固定板、下固定板和彈性變形結(jié)構(gòu)，上固定板和下固定板之間通過彈性變形結(jié)構(gòu)固接成一體，其特征在于：上固定板上制作有上固定板固定孔，上固定板固定孔的軸線與上固定板垂直或傾斜，上固定板的上表面制作成平面或弧面，上固定板的與鎖骨的接觸面制作成平面或弧面；上固定板的上表面和/或下表面設(shè)或不設(shè)表面折彎凹槽；下固定板上制作有下固定板固定孔，下固定板固定孔的軸線與下固定板垂直或傾斜，下固定板的上表面為平面或弧面，其與肩胛骨的接觸面制作成平面或與肩胛骨相吻合的弧面；所述的彈性變形結(jié)構(gòu)分為U形結(jié)構(gòu)或彈簧結(jié)構(gòu)、彈性板狀、螺旋狀或柱狀結(jié)構(gòu)，彈性變形結(jié)構(gòu)能在水平面和垂直面上作伸縮調(diào)節(jié)和側(cè)彎、扭轉(zhuǎn)活動(dòng)。

所述的上固定板固定孔內(nèi)制作有鎖定螺紋，或上固定板固定孔的一部分帶鎖定螺紋，另一部分不帶鎖定螺紋，或上固定板的一部分固定孔帶鎖定螺紋，另一部分固定孔不帶鎖定螺紋，上固定板術(shù)中用鎖定螺釘或／和非鎖定螺釘固定；上固定板的兩側(cè)設(shè)或不設(shè)側(cè)面折彎凹槽。上固定板的上表面或／和下表面設(shè)或不設(shè)表面折彎凹槽。

所述的下固定板固定孔內(nèi)制作有螺紋，或下固定板固定孔的一部分帶鎖定螺紋，另一部分不帶鎖定螺紋，下固定板術(shù)中用鎖定螺釘或／和非鎖定螺釘固定。

所述的U形結(jié)構(gòu)由垂直U形和水平U形連接而成，垂直U形和/或水平U形由一個(gè)或者多個(gè)U形連接而成，其水平U形和/或垂直U形內(nèi)套有圓形或弧形，其U形的直板部分的長度為0-10mm,當(dāng)直板部分的長度為0時(shí)，其U形直接為圓形或弧形所替代。當(dāng)水平U形和/或垂直U形由兩個(gè)U形連接時(shí)，U形呈Ｓ形結(jié)構(gòu)連接。

所述的彈簧結(jié)構(gòu)、彈性板狀、螺旋狀或柱狀結(jié)構(gòu)由其兩端直接固接在上固定板和下固定板之間。

所述的上固定板與下固定板成0～45°的夾角。

所述的上固定板與下固定板可相對旋轉(zhuǎn)0～45°。

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果在于：

該肩鎖彈性固定板通過彈性變形結(jié)構(gòu)及與其相連的兩固定板，實(shí)現(xiàn)對肩鎖關(guān)節(jié)的彈性固定，可控制肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小、矢狀面和冠狀面等各方向上的對應(yīng)關(guān)系和活動(dòng)范圍，能最大限度的讓肩鎖關(guān)節(jié)恢復(fù)其原有的解剖對應(yīng)關(guān)系，并適應(yīng)肩鎖關(guān)節(jié)各方向的微動(dòng)；能在對鎖骨外端骨折進(jìn)行穩(wěn)固固定的同時(shí)，保留肩鎖關(guān)節(jié)的活動(dòng)度。其固定牢固可靠，安裝定位簡便、準(zhǔn)確；不損傷關(guān)節(jié)面和肩峰下結(jié)構(gòu)，受個(gè)體骨骼解剖差異影響小，應(yīng)力分散，與人體鎖骨和肩峰及肩鎖關(guān)節(jié)的解剖結(jié)構(gòu)匹配性好，提高了治療的精準(zhǔn)度及手術(shù)療效，大大降低了術(shù)后假體松動(dòng)、骨折再移位、脫位復(fù)發(fā)等并發(fā)癥的發(fā)生率。解決了現(xiàn)有鎖骨鎖定接骨板在鎖骨外端固定不牢固，以及鉤鋼板結(jié)構(gòu)使肩峰及鎖骨壓應(yīng)力過大，易造成患者疼痛、壓脹感、脫鉤、懼怕活動(dòng)；且不能控制肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小及活動(dòng)范圍，易出現(xiàn)手術(shù)復(fù)位不理想，損傷肩峰下組織，鉤從肩峰下滑脫，假體彈性結(jié)構(gòu)回彈力及抗彈性衰減能力弱等嚴(yán)重影響治療效果的問題。

附圖說明

圖1為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第一種結(jié)構(gòu)且上固定板帶表面折彎凹槽的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第二種結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第三種結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第四種結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第五種結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第六種結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)的水平U形的第七種結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為肩鎖彈性固定板的彈性變形結(jié)構(gòu)為彈簧結(jié)構(gòu)的主視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9為肩鎖彈性固定板的上固定板與下固定板成0~45°夾角的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為肩鎖彈性固定板的上固定板與下固定板相對旋轉(zhuǎn)0~45°的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖11為肩鎖彈性固定板的垂直U形凸出固定板表面的側(cè)視圖；

圖12為肩鎖彈性固定板的垂直U形不凸出固定板表面的側(cè)視圖；

圖13為肩鎖彈性固定板的下固定板的上、下面呈弧形的截面圖。

圖中：1、上固定板，101、上固定板固定孔，2、下固定板，201、下固定板固定孔， 3、彈性變形結(jié)構(gòu)，301、垂直U形，302、水平U形，303、彈簧，4、側(cè)面折彎凹槽，5、表面折彎凹槽。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)描述：（參見附圖1～13）。

該肩鎖彈性固定板包括上固定板1、下固定板2和彈性變形結(jié)構(gòu)3，上固定板1和下固定板2之間通過彈性變形結(jié)構(gòu)3的兩端連接成一體。

所述的上固定板1為平面板或弧形結(jié)構(gòu)，其上制作有上固定板固定孔101，上固定板固定孔101內(nèi)制作有螺紋，或上固定板固定孔101的一部分帶鎖定螺紋，另一部分不帶鎖定螺紋，或上固定板1的一部分固定孔帶鎖定螺紋，另一部分固定孔不帶鎖定螺紋，術(shù)中可用鎖定螺釘或／和非鎖定螺釘固定，上固定板固定孔101的軸線與上固定板1垂直或傾斜，上固定板1的上表面為平面或弧面，上固定板1的與鎖骨的接觸面制作成平面或弧面；上固定板1的兩側(cè)設(shè)或不設(shè)折彎凹槽4，上固定板1的上表面和/或下表面設(shè)或不設(shè)折彎凹槽5。

所述的下固定板2上制作有下固定板固定孔201，下固定板固定孔201內(nèi)制作有螺紋，下固定板固定孔201的軸線與下固定板垂直或傾斜，下固定板2的上表面為平面或弧面，其與肩胛骨的接觸面制作成平面或與肩胛骨相吻合的弧面。

所述的彈性變形結(jié)構(gòu)3能在水平面和垂直面上作伸縮調(diào)節(jié)和側(cè)彎、扭轉(zhuǎn)活動(dòng)，彈性變形結(jié)構(gòu)3分為U形結(jié)構(gòu)和彈簧結(jié)構(gòu)、彈性板狀、螺旋狀或柱狀結(jié)構(gòu)：

U形結(jié)構(gòu)分為垂直U形301和水平U形302，垂直U形301和水平U形302由一個(gè)或者多個(gè)U形連接而成；垂直U形301和/或水平U形302由一個(gè)或者多個(gè)U形連接而成，其水平U形302和/或垂直U形301內(nèi)套有圓形或弧形，其U形的直板部分的長度為0～10mm,當(dāng)直板部分的長度為0時(shí)，其U形為圓形或弧形替代。當(dāng)水平U形和/或垂直U形由兩個(gè)U形連接時(shí)，U形可呈Ｓ形結(jié)構(gòu)連接；彈簧結(jié)構(gòu)由彈簧303的兩端直接固接在上固定板1和下固定板2之間。

所述的上固定板1與下固定板2成0～45°的夾角，所述的上固定板1與下固定板2可相對旋轉(zhuǎn)0～45°，以與人體肩峰相對于鎖骨之不同的傾角相匹配。

所述的U形結(jié)構(gòu)能在水平面和垂直面上作伸縮調(diào)節(jié)和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。彈簧結(jié)構(gòu)、彈性板狀、螺旋狀或柱狀結(jié)構(gòu)由其兩端直接固接在上固定板1和下固定板2之間，所述的彈性結(jié)構(gòu)能作扭曲運(yùn)動(dòng)。該肩鎖彈性固定板使用過程為：先將需要修復(fù)的韌帶、關(guān)節(jié)囊穿入縫線，再將鎖骨骨折和/或肩鎖關(guān)節(jié)復(fù)位，試模后貼附上固定板1，然后用螺釘穿過上固定板1的上固定板固定孔101將其貼合固定在鎖骨上。再用螺釘穿過下固定板2上開制的下固定板固定孔201，將其貼合固定在肩峰上。固定完畢后收緊縫線打結(jié)即可。由于彈性變形結(jié)構(gòu)3的垂直U形301和水平U形302能在水平面和垂直面上進(jìn)行伸縮調(diào)節(jié)和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，可作拉伸微調(diào)節(jié)，能適應(yīng)肩鎖關(guān)節(jié)在冠狀位上的伸屈和旋轉(zhuǎn)活動(dòng)，以及適應(yīng)肩鎖關(guān)節(jié)在矢狀位上的旋轉(zhuǎn)活動(dòng)，從而使該肩鎖固定板能準(zhǔn)確、方便地定位安裝，并使安裝后的活動(dòng)范圍接近正常人體的生理活動(dòng)范圍，完全適應(yīng)肩鎖關(guān)節(jié)前后、上下方向或旋轉(zhuǎn)等微動(dòng)，又可控制肩鎖關(guān)節(jié)的間隙大小及活動(dòng)范圍，最大限度地滿足了正常人體肩鎖關(guān)節(jié)微量活動(dòng)的需要，又不致于讓肩鎖關(guān)節(jié)活動(dòng)過度，且術(shù)后抗彈性衰減能力強(qiáng)。

該肩鎖關(guān)節(jié)彈性固定板能適應(yīng)肩鎖關(guān)節(jié)各方向的微動(dòng)，彈性充分，固定牢靠，安裝定位簡便、準(zhǔn)確；不損傷關(guān)節(jié)面和肩峰下組織，受個(gè)體骨骼解剖差異影響小，應(yīng)力分散，與人體肩鎖關(guān)節(jié)生理活動(dòng)度基本匹配，大大減小了患者痛苦，安裝后接近人體肩鎖關(guān)節(jié)生理活動(dòng)度，且術(shù)后抗彈性衰減能力強(qiáng)，治療、愈后效果好。

以上所述只是本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，上述舉例說明不對本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)內(nèi)容作任何形式上的限制，所屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在閱讀了本說明書后依據(jù)本實(shí)用新型的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上具體實(shí)施方式所作的任何簡單修改或變形，以及可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或修飾為等同變化的等效實(shí)施例，均仍屬于本實(shí)用新型技術(shù)方案的范圍內(nèi)，而不背離本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)和范圍。