一種用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針的制作方法

本發(fā)明涉及一種供針灸臨床科研使用的安慰針刺裝置。

背景技術(shù)：

雙盲實(shí)驗(yàn)是指被試和實(shí)驗(yàn)者都不知道哪些被試接受哪一處理的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，這種實(shí)驗(yàn)方法用于防止研究結(jié)果被安慰劑效應(yīng)( placebo effect)或者觀察者偏愛(observer bias)影響。雙盲實(shí)驗(yàn)是一種嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)方法，通常適用于以人為研究對象的實(shí)驗(yàn)（human subjects），旨在消除可能出現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)者和參與者意識當(dāng)中的主觀偏差（subjective bias）和個人偏好（personal preferences）。在大多數(shù)情況下，雙盲實(shí)驗(yàn)要求達(dá)到非常高的科學(xué)嚴(yán)格程度。

在雙盲實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)者和參與者都不知道哪些參與者屬于對照組（control group）、哪些屬于實(shí)驗(yàn)組（experimental group）。只有在所有數(shù)據(jù)被記錄完畢之后（在有些情況下是分析完畢之后），實(shí)驗(yàn)者才能知道那些參與者是哪些組的。采用雙盲實(shí)驗(yàn)是為了要減少偏見（prejudices）和無意識地暗示（unintentional physical cues）對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。對于被試者的隨機(jī)分配（Random assignment）到對照組或者實(shí)驗(yàn)組的做法是雙盲實(shí)驗(yàn)中至關(guān)重要的一部，確認(rèn)哪些受試者屬于那些組的信息交由第三方保管，并且在研究結(jié)束之前不能告知研究者。

針灸療法屬于中醫(yī)的重要組成部分，針灸是針法和灸法的總稱。針法是指在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下把針具（通常指毫針）按照一定的角度刺入患者體內(nèi)，運(yùn)用捻轉(zhuǎn)與提插等針刺手法來對人體特定部位進(jìn)行刺激從而達(dá)到治療疾病的目的。然而很多醫(yī)學(xué)的學(xué)者認(rèn)為針刺療法的效用屬于安慰劑效應(yīng)，其本身并沒有治療作用，因此目前很多中醫(yī)研究者通過雙盲實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證針刺療法的有效性。

目前在臨床科研領(lǐng)域中存在一些安慰針刺裝置，但是由于隱蔽性不強(qiáng)，刺感和行針的感覺均與真針存在很大的不同，對實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生很大的影響，不能滿足雙盲實(shí)驗(yàn)的要求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：本發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種確保施術(shù)者和受術(shù)者無法分辨的用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針。

技術(shù)方案：本發(fā)明所述用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針，具有真、假兩套針刺套具，兩套針刺套具均包括一中空的套管和自所述套管頂部插入所述套管內(nèi)的針具兩部分，所述套管的底部設(shè)置有一膠貼，所述膠貼由不透明材料制成，將所述套管的底部開口封閉；

真針刺套具的針具由第一針柄和第一針尖兩部分組成，第一針尖伸入所述真針刺套具的套管內(nèi)，并由該套管底部的膠貼穿出，第一針柄的上部卡設(shè)在該套管的頂部開口處；假針刺套具的針具由第二針柄、第二針尖和中間連接件組成，所述中間連接件為彈性連接件，所述第二針柄和所述第二針尖通過所述中間連接件連接，所述第二針尖為平頭針尖，所述第二針尖與所述中間連接件伸入所述假針刺套具的套管內(nèi)，第二針尖的底端與該套管底部的膠貼接觸，第二針柄的卡設(shè)于該套管的頂部開口處。

本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選地技術(shù)方案為，所述真、假兩套針刺套具的套管頂部管壁向內(nèi)彎曲，在套管的開口處形成卡口，卡口的內(nèi)徑與所述第一針柄和第二針柄的外徑一致。

優(yōu)選地，所述真、假兩套針刺套具的針具上還設(shè)置有限位塊，所述限位塊分別突出固定在所述第一針柄和第二針柄的底部。

優(yōu)選地，所述第一針柄與所述第二針柄上分別設(shè)置有螺紋面，所述第一針柄和第二針柄分別通過螺紋面卡設(shè)在相應(yīng)套管的卡口上，所述第一針柄和第二針柄與相應(yīng)套管的卡口之間通過螺紋面過渡配合連接，確保第一針柄和第二針柄輕卡在相應(yīng)套管的卡口上。

優(yōu)選地，所述真、假兩套針刺套具的套管底部設(shè)置的膠貼均為由不透明的粘性材料制成的吸盤。

優(yōu)選地，所述假針刺套具的中間連接件為彈簧。

優(yōu)選地，所述第一針柄和第一針尖的總長度與所述第二針柄、第二針尖和彈簧的總長度一致。

本發(fā)明的安慰針在使用時，通過套管底部的膠貼放置在人體穴位上，真針刺套具的針具通過提插針柄將針尖刺入穴位中，正常進(jìn)行針刺治療；假針刺套具的針具通過提插針柄，推動平頭針尖與膠貼接觸，針尖按壓膠貼，對人體皮膚產(chǎn)生刺激，模擬行針，由于中間連接件的存在，即使提起針柄時，假針刺的針尖也不會離開皮膚，仍然保持存在對皮膚的一定壓力，受針者感覺到壓力的變化，從而不會區(qū)分出真假針具；取針時，由不參加針刺操作的研究者進(jìn)行拔針，使操作者沒有機(jī)會通過針刺套管的底部的膠貼是否存在針刺孔來分辨真假針具。

有益效果：（1）本發(fā)明中真、假兩套針刺套具的外觀完全一致，均由套管、針具和膠貼幾部分組成，并且第一針柄和第二針柄由相同材料制成，兩針柄的規(guī)格和外形完全一致，外觀上不能分辨出真、假針刺套具；假針刺套具的針具由第二針柄、第二針尖和中間連接件組成，第二針尖為平頭針尖，在施術(shù)者提插針柄的過程中，平頭針尖不會刺破膠貼和受針者的皮膚，但會對膠貼產(chǎn)生壓迫力，形成接近真實(shí)的刺感，使受術(shù)者不能分辨出假針刺套具，而中間連接件為彈性連接件，提插針柄的過程與真針刺套具的手感一致，確保了施術(shù)者也不能在針刺過程中分辨出真、假針刺套具，保證了雙盲實(shí)驗(yàn)的有效性，和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；

（2）本發(fā)明中真、假兩套針刺套具的套管頂部管壁向內(nèi)彎曲，形成卡口，真、假針刺套具的針具上均設(shè)置了限位塊，防止針具被從套管中完全提出，暴露針具的隱藏部分；

（3）本發(fā)明的假針刺套具通過螺紋面卡設(shè)在套管的卡口上，第一針柄和第二針柄與相應(yīng)套管的卡口之間通過該螺紋面過渡配合連接，在進(jìn)行上下提插動作時，假針刺套具與真針刺套具一致，在可提插范圍內(nèi)可以讓針具在固定的高度停留，不會彈回或掉落；

（4）本發(fā)明的套管底部設(shè)置的膠貼均為由不透明的粘性材料制成的吸盤，在針刺過程中，吸附在人體皮膚上，不會在行針過程中滑動、脫落，暴露出假針刺套具。

附圖說明

圖1為本發(fā)明所述假針刺套具的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本發(fā)明所述真針刺套具的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面通過附圖對本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實(shí)施例。

實(shí)施例：一種用于雙盲實(shí)驗(yàn)的安慰針，具有真、假兩套針刺套具。

兩套針刺套具均包括一中空的套管1和自套管頂部插入套管內(nèi)的針具兩部分，套管1的底部設(shè)置有一膠貼2，膠貼2為由不透明的粘性材料制成的吸盤，膠貼2將套管1的底部開口封閉。

真針刺套具的針具由第一針柄3和第一針尖4兩部分組成，第一針尖4伸入真針刺套具的套管1內(nèi)，并由該套管1底部的膠貼2穿出。

假針刺套具的針具由第二針柄5、第二針尖6和中間連接件7組成，中間連接件7為彈簧，第二針柄5和第二針尖6通過彈簧連接，第二針尖6為平頭針尖，第二針尖6與彈簧伸入假針刺套具的套管1內(nèi)，第二針尖6的底端與該套管1底部的膠貼2接觸，第一針柄3和第二針柄5的底部均設(shè)置有限位塊8。

套管1頂部的管壁向內(nèi)彎曲，在套管1的開口處形成卡口，卡口的內(nèi)徑與第一針柄3和第二針柄5的外徑一致，第一針柄3與第二針柄5上分別設(shè)置有螺紋面，第一針柄3和第二針柄5分別通過螺紋面卡設(shè)在相應(yīng)套管1的卡口上。第一針柄3和第一針尖4的總長度與第二針柄5、第二針尖6和彈簧的總長度一致。

如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。