一種具有環(huán)形球囊的導(dǎo)管的制作方法

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種具有環(huán)形球囊的導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

隨著人民生活水平的提高和人口結(jié)構(gòu)老齡化，血管系統(tǒng)疾病的發(fā)生率和致殘、致死率逐年上升。以主動脈夾層為例，其傳統(tǒng)外科治療是開胸和/或開腹，用人工血管置換病變主動脈，常需要體外循環(huán)，創(chuàng)傷大、失血多，并發(fā)癥率和死亡率都很高。

目前已開展了主動脈擴張性疾病腔內(nèi)隔絕術(shù)，即采用微創(chuàng)方法，通過血管腔內(nèi)置入腔內(nèi)移植物來封閉夾層破口或隔絕主動脈瘤，從而達到治療目的。所說的血管腔內(nèi)隔絕移植物由管形金屬絲支架和縫合或粘合于支架內(nèi)側(cè)的人造血管組成，管形金屬絲支架由彈性金屬絲經(jīng)Z形折疊后圍成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常為滌綸(聚對苯二甲酸乙二醇酯，英文名polyethyleneterephthalate簡稱PET)。使用時將血管腔內(nèi)隔絕移植物壓縮后裝載于輸送器中，由輸送器通過遠處股動脈或髂動脈送到主動脈瘤處再將其釋放，由于金屬絲支架的彈力作用自動恢復(fù)成直管狀并緊貼于主動脈內(nèi)壁，將病變部位與血流隔離，從而達到了治療目的。這一方法無需開放性手術(shù)，簡捷微創(chuàng)、療效確切，成功救治了大批病員。由于患者病變血管解剖形態(tài)不規(guī)則，常常有扭曲、成角、狹窄、鈣化等復(fù)雜形變，支架釋放后難以自行展開至最佳形態(tài)，常不能與動脈管壁完全帖附，還有可能出現(xiàn)支架展開不完全、折疊、扭曲的現(xiàn)象，可導(dǎo)致內(nèi)漏、遠端血流灌注不足等并發(fā)癥。此時，球囊導(dǎo)管對支架進行擴張塑形成為必要的步驟，可使腔內(nèi)移植物在血管腔內(nèi)保持良好形態(tài)，提高腔內(nèi)隔絕術(shù)的治療效果。

然而，目前現(xiàn)有用于主動脈腔內(nèi)移植物釋放后擴張塑形的球囊主要為單葉順應(yīng)性球囊，在對支架擴張塑形的同時將完全阻塞血管，導(dǎo)致遠端血流中斷，完全阻斷也導(dǎo)致血流搏動性沖擊力直接作用于球囊，導(dǎo)致球囊移位?，F(xiàn)有的另一種三葉順應(yīng)性球囊，擴張后與動脈管壁接觸面較小，需三次以上重復(fù)擴張，同時球囊擴張后雖可有血流從球囊間縫隙通過，但可通過流量有限，仍對遠端血流灌注產(chǎn)生影響，承受較大的血流沖擊力，尤其在升主動脈和胸主動脈中使用。因而需要開發(fā)一種新的球囊來解決此問題。一種中空直管形球囊不僅可對移植物進行快速均勻塑形，還可維持遠端持續(xù)的血流，也降低搏動性血流沖擊力帶來的操作難度和風(fēng)險。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種在對血管腔內(nèi)進行擴張塑形的同時維持持續(xù)血流的血管導(dǎo)管。

為了達到上述目的，本實用新型提供了一種具有環(huán)形球囊的導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體和充盈導(dǎo)管，所述的充盈導(dǎo)管連通充盈通道，該充盈通道設(shè)置沿所述導(dǎo)管本體的軸向設(shè)置；

所述充盈通道連通支撐導(dǎo)管，該支撐導(dǎo)管沿所述導(dǎo)管本體的周向均布，所述支撐導(dǎo)管上設(shè)有側(cè)孔，支撐導(dǎo)管的兩端連接在導(dǎo)管本體上、支撐導(dǎo)管中部與導(dǎo)管本體保持距離；

所述支撐導(dǎo)管上設(shè)有球囊，所述球囊相互連接后形成環(huán)形結(jié)構(gòu)，且環(huán)繞在所述導(dǎo)管本體的外周，每個球囊分別通過側(cè)孔與相應(yīng)的支撐導(dǎo)管連通，所述球囊與導(dǎo)管本體保持距離。所述球囊通過熱壓或光固化材料粘結(jié)的方式與具有一定硬度的支撐導(dǎo)管進行連接。所述導(dǎo)管主體的長度為100-140cm，外徑為8-12F，內(nèi)徑為0.035inch。操作時，血管導(dǎo)管內(nèi)可穿過導(dǎo)絲，當(dāng)導(dǎo)管本體沿導(dǎo)絲推送至目標(biāo)部位后，可以從充盈導(dǎo)管充入氣體或液體，充入的氣體或液體依次經(jīng)過充盈通道、支撐導(dǎo)管后注入球囊內(nèi)，達到擴張塑形的目的，同時，由于支撐導(dǎo)管、球囊分別和導(dǎo)管本體之間保持距離，形成供血流持續(xù)流動的空間，因此在擴張塑形的過程中，并不阻斷血流。所述的球囊的材質(zhì)為尼龍類聚合物、生物醫(yī)用可降解聚合物、天然纖維材料或其混合物。所述球囊的外表面涂有親水涂層，所述親水涂層可以是帶有羧酸基、磺酸基、硫酸基、氨基、季氨基和醚基官能團中的一種或多種。若干個球囊組成多葉球囊的結(jié)構(gòu)，所述多葉球囊的定義為：將一環(huán)形囊腔通過隔膜進行分隔，形成“多葉”的形狀。所述支撐導(dǎo)管與球囊通過側(cè)孔相通，球囊整體形成的直管形結(jié)構(gòu)與導(dǎo)管本體共軸平行。操作時，血管導(dǎo)管內(nèi)可穿過導(dǎo)絲，當(dāng)導(dǎo)管本體沿導(dǎo)絲推送至目標(biāo)部位后，可以從充盈導(dǎo)管充入氣體或液體，充入的氣體或液體依次經(jīng)過充盈通道、支撐導(dǎo)管后注入球囊內(nèi)，使多個球囊同時均勻地張開。所述的球囊充氣后的長度為20-60mm，內(nèi)徑為10-30mm，厚度為3-6mm。

優(yōu)選地，所述的充盈通道設(shè)置在所述導(dǎo)管本體的壁內(nèi)。所述支撐導(dǎo)管自導(dǎo)管本體發(fā)出，與導(dǎo)管本體內(nèi)的充盈通道連接。

優(yōu)選地，所述的導(dǎo)管本體上靠近支撐導(dǎo)管處設(shè)有顯影標(biāo)記點；

所述支撐導(dǎo)管與球囊的銜接處也設(shè)有顯影標(biāo)記點。所述顯影標(biāo)記點可在推送血管導(dǎo)管的過程中顯示球囊的具體位置，以利于球囊的準(zhǔn)確定位。

優(yōu)選地，所述的支撐導(dǎo)管的個數(shù)為3-6個，每個支撐導(dǎo)管上的側(cè)孔的個數(shù)為1-3個。

所述的支撐導(dǎo)管的長度為30-70mm。所述的支撐導(dǎo)管充氣后的外徑為2.5-3.5F。

本實用新型的有益效果是，可對血管，特別是主動脈內(nèi)進行周向均勻地擴張，且同時能夠維持持續(xù)血流通暢，減少因為對血管內(nèi)一特定區(qū)域充盈擴張時所受到的血流沖擊力，更加利于球囊擴張位置的固定。相比現(xiàn)有的三葉球囊，血流通過流量更大，受血流沖擊影響更小，擴張后接觸面更大而無需多次擴張。

附圖說明

圖1為本實用新型的剖視圖；

圖2為本實用新型的右視圖；

圖3為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

其中：

1-本體 2-充盈導(dǎo)管 3-充盈通道

4-支撐導(dǎo)管 41-側(cè)孔 5-球囊

6-顯影標(biāo)記點

具體實施方式

以下結(jié)合附圖和具體實施例，對本實用新型做進一步說明。

實施例1：

一種具有環(huán)形球囊的導(dǎo)管，包括導(dǎo)管本體1和充盈導(dǎo)管2，所述的充盈導(dǎo)管2連通充盈通道3，該充盈通道3設(shè)置沿所述導(dǎo)管本體1的軸向設(shè)置；

所述充盈通道3連通支撐導(dǎo)管4，該支撐導(dǎo)管4沿所述導(dǎo)管本體1的周向均布，所述支撐導(dǎo)管4上設(shè)有側(cè)孔41，支撐導(dǎo)管4的兩端連接在導(dǎo)管本體1上、支撐導(dǎo)管4中部與導(dǎo)管本體1保持距離；

所述支撐導(dǎo)管4上設(shè)有球囊5，所述球囊5相互連接后形成環(huán)形結(jié)構(gòu)，且環(huán)繞在所述導(dǎo)管本體1的外周，每個球囊5通過側(cè)孔41與支撐導(dǎo)管4連通，所述球囊5與導(dǎo)管本體1保持距離。

所述的充盈通道3設(shè)置在所述導(dǎo)管本體1的壁內(nèi)。

所述的導(dǎo)管本體1上靠近支撐導(dǎo)管4處設(shè)有顯影標(biāo)記點6；

所述支撐導(dǎo)管4與球囊5的銜接處也設(shè)有顯影標(biāo)記點6。

所述的支撐導(dǎo)管4的個數(shù)為3-6個，每個支撐導(dǎo)管4上的側(cè)孔41的個數(shù)為1-3個。

所述的支撐導(dǎo)管的長度為30-70mm。

使用時，根據(jù)目標(biāo)主動脈的部位和相應(yīng)的動脈內(nèi)徑，選擇合適規(guī)格型號的血管導(dǎo)管，在球囊尚未充盈時，將導(dǎo)管本體經(jīng)由導(dǎo)絲從股動脈或髂動脈進入主動脈管腔內(nèi)，在顯影標(biāo)記點的準(zhǔn)確定位后，推送至目標(biāo)部位，通過向充盈導(dǎo)管內(nèi)注入一定壓力的氣體或液體(可以是混合造影劑的生理鹽水)，使球囊充盈膨脹、均勻膨脹，來實現(xiàn)對主動脈進行周向擴張塑形的目的。

以上已對本實用新型創(chuàng)造的較佳實施例進行了具體說明，但本實用新型創(chuàng)造并不限于所述的實施例，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不違背本實用新型創(chuàng)造精神的前提下還可以作出種種的等同的變型或替換，這些等同變型或替換均包含在本申請權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。