子宮內(nèi)膜修復裝置的制作方法

本實用新型涉及一種子宮內(nèi)膜修復裝置。

背景技術(shù)：

近年來隨著社會開放及人流技術(shù)的推廣應用，人流人數(shù)、重復人流次數(shù)逐年遞增，由此導致的術(shù)后宮腔粘連的發(fā)生率亦隨之上升。宮腔粘連(intrauterine adhesion.IUA)又稱Asherman綜合征，表現(xiàn)為月經(jīng)量少或閉經(jīng)、周期性腹痛、妊娠早中期流產(chǎn)、反復或習慣性流產(chǎn)、過期流產(chǎn)、異位妊娠、早產(chǎn)、死宮內(nèi)及胎盤種植異常等，嚴重影響女性的生殖能力及身心健康。

正常的子宮內(nèi)膜具備周期性剝脫及修復能力，基底層的完整性、連續(xù)性在內(nèi)膜修復過程中可能起著類似真皮模板的重要作用，但子宮內(nèi)膜基底層反復性損傷性操作會增加粘連發(fā)生率，次數(shù)越多幾率越高，且稽留流產(chǎn)及胎盤殘留者更易發(fā)生粘連。顯然采取適當?shù)谋茉写胧?，減少人工流產(chǎn)等宮腔操作的次數(shù)才是預防宮腔粘連的關(guān)鍵。而當子宮內(nèi)膜損傷性操作成為必要，如何預防術(shù)后粘連的發(fā)生就變得迫在眉睫。

目前預防和治療宮腔粘連的方法主要包括藥物及手術(shù)。

TCRA(宮腔鏡宮腔粘連切除術(shù))是治療宮腔粘連的標準方法,而術(shù)后子宮內(nèi)膜修復需要一定的時間，在此期間再次粘連仍可能發(fā)生。目前術(shù)后宮腔再粘連是影響TCRA術(shù)后療效主要因素,也是臨床治療的棘手問題。

預防宮腔再粘連，目前研究較多的是大劑量雌孕激素周期治療、粘連分離術(shù)后宮腔放置節(jié)育器、球囊、透明質(zhì)酸鈉凝膠、玻璃酸鈉生物蛋白膠、醫(yī)用幾丁糖凝膠等。就激素序貫治療理論研究較多，但大劑量激素刺激不良反應多，臨床使用在劑量、療程等各方面均存在較多爭議，患者的依從性差，臨床實際效果并不顯著。利用節(jié)育器或球囊將宮腔的前后壁分開，預防粘連。宮腔隔離法有一定效果，但仍有部分患者存在復發(fā)或發(fā)生節(jié)育器相關(guān)并發(fā)癥。銅T形宮內(nèi)節(jié)育器橫臂的一端或兩端會不同程度的部分埋入宮壁，這有可能引起子宮穿孔。銅T行節(jié)育器的彈性有限，易變形，有時會發(fā)生張不開的情況；T形節(jié)育器實際分離宮腔粘連的面較小，余部分的宮腔內(nèi)膜還是可以粘連起來，造成節(jié)育器埋入宮腔。有報道指出宮腔內(nèi)持續(xù)放置球囊可防止宮腔粘連，但持續(xù)放置球囊形成的子宮腔內(nèi)壓力變化等因素可能會抑制子宮內(nèi)膜的生長，甚至有可能導致子宮內(nèi)膜缺血壞死。同時球囊放置時間越長越容易發(fā)生感染。其他產(chǎn)品如醫(yī)用幾丁糖凝膠等，在腹部外科。婦產(chǎn)科等領域防止術(shù)后組織粘連有一定的作用。但是目前臨床上多采用宮腔注入，由于宮腔的特殊形狀、位置及重力作用，大部分的凝膠都會隨陰道排出，從而降低了藥物的效果。

現(xiàn)代醫(yī)學，特別是組織工程學和材料科學的研究進展，在高分子聚合材料的輔助下，有序的組織修復能力可以被大大增強。而細胞黏附參與許多生物行為,是細胞增殖、移動及分化的前提，促進細胞在植入材料表面的早期黏附、生長是植入材料成功的關(guān)鍵。材料的表面特性是影響材料與細胞相互作用的重要因素，研究表明,材料表面的納米結(jié)構(gòu)直接影響細胞在材料表面的的增殖、分化等細胞學行為。經(jīng)過等離子納米技術(shù)處理宮腔修復隔膜，增加表面張力，增加組織相容性，活化表面性能，促進細胞粘附增殖，利用等離子蝕刻技術(shù)，在材料表面形成有序的形貌，影響子宮內(nèi)膜細胞的有序增生行為，促進子宮內(nèi)膜細胞修復性增生。不但可以阻隔宮腔組織預防粘連，同時促進受損組織有序增殖，降低子宮內(nèi)膜機械性損傷的后遺癥，進而保護女性生殖健康。

中國專利2013200657175公開了一種子宮宮腔防粘連隔膜，其膜體送入宮腔時體積仍然比較大，置入取出均不易于操作。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是提供一種在子宮內(nèi)膜損傷后可阻隔宮腔前后壁，以促進子宮內(nèi)膜有序修復，預防宮腔疤痕和粘連形成的子宮內(nèi)膜修復裝置。

本實用新型采用的技術(shù)方案是：

子宮內(nèi)膜修復裝置，包括套管，所述套管內(nèi)設有繞套管軸向螺旋卷曲的隔膜體，套管的兩側(cè)開有為隔膜體展開提供空間的軸向通槽，且軸向通槽向套管的上端延伸并在端面處開口，以引導隔膜體脫離套管；套管的下端連接有驅(qū)動隔膜體旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動管；

所述隔膜體展開時呈上大下小的空間曲面體狀，以適應子宮內(nèi)腔的形狀，所述隔膜體包括中間的骨架層和包覆在骨架層上下兩面的隔膜層，隔膜體內(nèi)沿套管的軸向設有轉(zhuǎn)動軸，所述轉(zhuǎn)動軸的下端與驅(qū)動管的上端連接，轉(zhuǎn)動軸內(nèi)沿軸向鋪設有尾絲，所述尾絲的自由端延伸至驅(qū)動管內(nèi)。

進一步，所述轉(zhuǎn)動軸的下端套有小齒輪，所述驅(qū)動管的內(nèi)壁面上設有與所述小齒輪相嚙合的大齒輪，所述小齒輪與大齒輪相配合，以驅(qū)動轉(zhuǎn)動軸轉(zhuǎn)動。

進一步，所述套管上沿軸向設有刻度線。

進一步，所述驅(qū)動管的下端固定有球狀的手柄，且手柄的外表面上設有防滑紋。

進一步，所述手柄上沿周向固設有刻度盤。

進一步，所述骨架層由蜂窩狀ABS樹脂材料制作。

進一步，所述隔膜層采用醫(yī)用高分子聚合材料制作。

進一步，所述隔膜體以轉(zhuǎn)動軸為對稱軸左右對稱。

進一步，所述隔膜體的縱截面呈心形。

進一步，所述軸向通槽為U形槽。

進一步，所述轉(zhuǎn)動軸的下端設有環(huán)形切槽。

本實用新型的有益效果是：

(1)隔膜體螺旋卷曲后收納于套管內(nèi)，經(jīng)推出及旋轉(zhuǎn)后可展開并平鋪于宮腔內(nèi)，不僅能阻隔子宮前后壁預防宮腔粘連，同時能促進受損組織有序增殖，降低子宮內(nèi)膜機械性損傷的后遺癥，且經(jīng)濟、安全，患者依從性好；

(2)與氣囊比較，隔膜體不會造成宮腔壓力增大，血管及內(nèi)膜組織增生受限；與節(jié)育器比較，宮腔覆蓋面積廣，甚至可達兩側(cè)宮角部，隔離充分；與幾丁糖、透明質(zhì)酸鈉凝膠等比較，更具有穩(wěn)定性，不易于被子宮收縮及體位變化擠壓排出。

附圖說明

圖1是本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖

圖2是展開后的隔膜體的結(jié)構(gòu)示意圖

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本實用新型進行進一步描述，但本實用新型的保護范圍并不僅限于此：

子宮內(nèi)膜修復裝置，包括套管1，所述套管1內(nèi)設有繞套管1軸向螺旋卷曲的隔膜體2，套管1的兩側(cè)開有為隔膜體2展開提供空間的軸向通槽11，且軸向通槽11向套管1的上端延伸并在端面處開口，以引導隔膜體2脫離套管1；套管1的下端連接有驅(qū)動隔膜體2旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動管5；

所述隔膜體2展開時呈上大下小的空間曲面體狀，以適應子宮內(nèi)腔的形狀，所述隔膜體2包括中間的骨架層21和包覆在骨架層21上下兩面的隔膜層22，隔膜體2內(nèi)沿套管1的軸向設有轉(zhuǎn)動軸3，所述轉(zhuǎn)動軸3的下端與驅(qū)動管5的上端連接，空心的轉(zhuǎn)動軸3內(nèi)沿軸向鋪設有尾絲4，所述尾絲4的自由端延伸至驅(qū)動管5內(nèi)。

所述轉(zhuǎn)動軸3的下端套有小齒輪31，所述驅(qū)動管5的內(nèi)壁面上設有與所述小齒輪31相嚙合的大齒輪，所述小齒輪31與大齒輪相配合，以驅(qū)動轉(zhuǎn)動軸3轉(zhuǎn)動。

所述套管1上沿軸向設有刻度線。

所述驅(qū)動管5的下端固定有球狀的手柄6，且手柄6的外表面上設有防滑紋。

所述手柄6上沿周向固設有刻度盤61。

所述骨架層由蜂窩狀ABS樹脂材料制作，具有彈性，便于螺旋彎曲及恢復延展性能，可平整的將隔膜層貼覆于宮腔前后壁，同時利于取出。

所述隔膜層采用醫(yī)用高分子聚合材料制作，優(yōu)選為經(jīng)等離子納米技術(shù)處理后的可降解乳酸材料，經(jīng)過等離子技術(shù)提高其生物兼容性，同時利用等離子蝕刻技術(shù)，在隔膜層材料表面形成有序的形貌，影響子宮內(nèi)膜細胞的有序增生行為，促進子宮內(nèi)膜細胞修復性增生，降低子宮內(nèi)膜機械性損傷的后遺癥，且可有效阻隔宮腔組織預防粘連。

所述隔膜體2以轉(zhuǎn)動軸3為對稱軸左右對稱。

所述隔膜體2的縱截面呈心形，隔膜體2的形狀、大小盡量與子宮內(nèi)腔的形狀和大小相同，以更好的將隔膜層22貼合在子宮內(nèi)腔壁上。

所述軸向通槽11為U形槽，可在套管1三分之一高度處開始向套管1上端開槽。

轉(zhuǎn)動軸3長約10cm，采用硬質(zhì)聚丙烯材料制作，且所述轉(zhuǎn)動軸3的下端設有環(huán)形切槽，利于折斷，環(huán)形切槽距離轉(zhuǎn)動軸頂端6.5cm。

本實用新型的使用方法為：

(1)測量宮腔深度，隔膜體2的左右兩邊螺旋卷曲在套管1內(nèi)，握住套管1，將套管1置入宮腔內(nèi)，并通過觀測套管1上的刻度線控制套管1置入宮腔的深度，防止對宮腔產(chǎn)生傷害；

(2)使前端的套管1和后端的驅(qū)動管5保持水平，逆向(正向為隔膜體2螺旋繞向)旋轉(zhuǎn)驅(qū)動管5，驅(qū)動管5上的大齒輪帶動轉(zhuǎn)動軸3上的小齒輪31旋轉(zhuǎn)，隔膜體2退卷，并通過觀測刻度盤61，控制隔膜體2的退卷角度，確保隔膜體2完全展開；

(3)將隔膜體2的兩個頂角卡在宮角兩端，不易從宮腔內(nèi)脫落，隔膜體2與宮腔內(nèi)壁接觸，有效地將宮腔前后壁分開防止粘連，退出套管1，并將轉(zhuǎn)動軸3外露于宮頸外的部分在環(huán)形切槽處折斷，抽出尾絲4，并在宮頸外預留1.5毫米長的尾絲4。

上述操作過程可經(jīng)B超監(jiān)護或?qū)m腔鏡驗證。

本說明書實施例所述的內(nèi)容僅僅是對實用新型構(gòu)思的實現(xiàn)形式的列舉，本實用新型的保護范圍的不應當被視為僅限于實施例所陳述的具體形式，本實用新型的保護范圍也及于本領域技術(shù)人員根據(jù)本實用新型構(gòu)思所能夠想到的等同技術(shù)手段。