一種肱骨髓內(nèi)針的制作方法

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種髓內(nèi)針，特別是一種肱骨髓內(nèi)針。

背景技術(shù)：

髓內(nèi)針內(nèi)固定多用于長(zhǎng)管骨(如股、肱、尺、脛、橈骨等)骨干骨折。髓內(nèi)針的特點(diǎn)是固定牢固可靠，術(shù)后可以少用或不用外固定，有利于傷肢的早期活動(dòng)鍛煉；皮膚切口較小，骨膜剝離范圍有限，損傷較小。髓內(nèi)針長(zhǎng)而有不同形狀棱角(例如，梅花形、V形、菱形、三角形及圓形)，髓內(nèi)針嵌入髓腔可以達(dá)到牢靠的內(nèi)固定，能夠減少旋轉(zhuǎn)、側(cè)移及成角移位的發(fā)生。

其中，圓形髓內(nèi)針自身的防轉(zhuǎn)性能最差，梅花形、V形、菱形或三角形的髓內(nèi)針，雖然防轉(zhuǎn)性能明顯強(qiáng)于圓形髓內(nèi)針，但是也增大了髓內(nèi)針植入過(guò)程中的阻力，強(qiáng)行插入可能損傷骨質(zhì)，因此增加了手術(shù)難度。

為了進(jìn)一步增強(qiáng)梅花形髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能，有人設(shè)計(jì)了一種新的髓內(nèi)針，例如，中國(guó)專(zhuān)利【申請(qǐng)?zhí)?8222683.7；授權(quán)公告號(hào)CN2340386Y】公開(kāi)的一種梅花形髓內(nèi)針，包括帶端頭取出鉤孔的一側(cè)開(kāi)槽的梅花形針體，在針體的兩端分別開(kāi)有二個(gè)或二個(gè)以上的長(zhǎng)孔，針體內(nèi)配置一個(gè)外形與針體內(nèi)形相同的梅花形芯針，芯針上對(duì)應(yīng)針體上長(zhǎng)孔處分別有可從長(zhǎng)孔中凸出的彈性凸起片。

上述梅花形髓內(nèi)針的改進(jìn)方案，通過(guò)在梅花形的髓內(nèi)針內(nèi)部設(shè)置芯針，通過(guò)芯針凸出髓內(nèi)針外表面的彈性凸起片避免髓內(nèi)針相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。該髓內(nèi)針結(jié)構(gòu)，雖然增強(qiáng)了髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能，但帶來(lái)了其他的問(wèn)題：將針體和芯針做成分體式結(jié)構(gòu)，髓內(nèi)針安裝時(shí)，先裝入針體再安裝芯針，髓內(nèi)針的裝入不方便，增加了手術(shù)的復(fù)雜性。

為了進(jìn)一步改善圓形髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能，也有人設(shè)計(jì)了另一種新的髓內(nèi)針，例如，中國(guó)專(zhuān)利【申請(qǐng)?zhí)?01420855401.0；授權(quán)公告號(hào)CN204364106U】公開(kāi)的一種股骨脛骨肱骨自鎖髓內(nèi)針，方案是，主針由圓柱形主針體和主針體上部與其同軸連接的套筒構(gòu)成，套筒外徑小于主針體且套筒上設(shè)有外螺紋，主針體內(nèi)設(shè)有與套筒內(nèi)腔連通的曲線(xiàn)通道，曲線(xiàn)通道的下端自主針體下部與外界連通，曲線(xiàn)通道的中部至少有一處置于主針體左側(cè)與外界連通且至少有一處置于主針體右側(cè)與外界連通；還包括與套筒外螺紋相配合的封閉螺帽；還包括彈性副針，彈性副針由副針體和針尾構(gòu)成，副針體與曲線(xiàn)通道相配合，針尾直徑小于副針體。

上述的自鎖髓內(nèi)針，只須進(jìn)針點(diǎn)切口，減少手術(shù)創(chuàng)傷，縮短手術(shù)時(shí)間，利于患者恢復(fù)且降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。但是，該自鎖髓內(nèi)針的主針呈圓柱形，即使在副針部分伸出主針，并通過(guò)副針粗糙的外表面增加髓內(nèi)針和骨質(zhì)之間的摩擦力起到防轉(zhuǎn)作用，也無(wú)法使得主針的防轉(zhuǎn)性能達(dá)到其他形式的髓內(nèi)針的水平，就是說(shuō)這種自鎖髓內(nèi)針仍然存在主針旋轉(zhuǎn)或移位的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，上述的兩種髓內(nèi)針的改進(jìn)設(shè)計(jì)方案，都無(wú)法成為改善現(xiàn)有髓內(nèi)針?lè)擂D(zhuǎn)和防止骨質(zhì)損傷性能的理想方案。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)存在上述問(wèn)題，提出了一種肱骨髓內(nèi)針，本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題如何改善現(xiàn)有肱骨髓內(nèi)針?lè)擂D(zhuǎn)和防止骨質(zhì)損傷的性能。

本發(fā)明的目的可通過(guò)下列技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：一種肱骨髓內(nèi)針，包括針體，所述針體的近段為呈圓柱狀的本體段，其特征在于，所述針體的遠(yuǎn)段為防轉(zhuǎn)段，所述防轉(zhuǎn)段由兩個(gè)圓柱形部組成并通過(guò)兩側(cè)向內(nèi)凹陷的圓弧過(guò)渡部相連的扁平狀結(jié)構(gòu)，所述防轉(zhuǎn)段與本體段的中心線(xiàn)位于同一直線(xiàn)上，所述本體段和防轉(zhuǎn)段通過(guò)呈錐形的過(guò)渡段相連。

本肱骨髓內(nèi)針的針體整體外形設(shè)計(jì)上，近段的本體段呈圓柱形與肱骨髓腔近端的形狀相適應(yīng)；遠(yuǎn)段的防轉(zhuǎn)段外形采用與肱骨髓腔遠(yuǎn)端的形狀相適應(yīng)的異形結(jié)構(gòu)。肱骨髓內(nèi)針植入手術(shù)之前，無(wú)需通過(guò)擴(kuò)髓改變肱骨髓腔的形態(tài)，也能夠在術(shù)中將髓內(nèi)針的針體在較小阻力下植入肱骨的髓腔內(nèi)，并且使得針體植入完成后受到骨質(zhì)阻擋而不會(huì)發(fā)生周向移位，提高了肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能。

對(duì)本肱骨髓內(nèi)針針體的外形進(jìn)一步分析，本體段為圓柱形，便于針體端部與髓內(nèi)針手術(shù)工具的連接，區(qū)別于傳統(tǒng)的髓內(nèi)針，本肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)段為兩個(gè)圓柱形部組成的扁平狀的異形結(jié)構(gòu)，這種形狀即能夠與肱骨髓腔的形狀匹配，改善肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能，又保留了外側(cè)的圓弧面，能夠減少髓內(nèi)針植入和取出時(shí)受到的阻力。圓柱形部之間采用向內(nèi)凹陷的圓弧過(guò)渡部相連，能夠使針體的遠(yuǎn)段保持圓滑的輪廓線(xiàn)，且本體段和防轉(zhuǎn)段通過(guò)呈錐形的過(guò)渡段相連，進(jìn)一步減少了針體植入和取出時(shí)受到的阻力，減少對(duì)骨質(zhì)的損傷。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述本體段、過(guò)渡段和防轉(zhuǎn)段的比值為2：1：2。通過(guò)合理設(shè)計(jì)針體各部分的長(zhǎng)度比值，能夠進(jìn)一步改善肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能，并減少針體植入過(guò)程中受到的阻力和對(duì)骨質(zhì)造成的損傷。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述防轉(zhuǎn)段最大的徑向?qū)挾刃∮诨虻扔诒倔w段的直徑。使得髓內(nèi)針植入髓腔后能夠與髓腔充分接觸起到固定骨折位置和支撐肱骨的作用，并且，方便針體成型加工后通過(guò)機(jī)加工的方式對(duì)防轉(zhuǎn)段進(jìn)行后續(xù)加工。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述防轉(zhuǎn)段的端部具有呈錐形的導(dǎo)向段。錐形的導(dǎo)向段可以減少髓內(nèi)針受到的阻力，并在植入過(guò)程中對(duì)髓腔有一定的擴(kuò)張作用，減少防轉(zhuǎn)段和本體段進(jìn)入髓腔內(nèi)造成的骨質(zhì)損失。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述圓弧過(guò)渡部延伸到過(guò)渡段上，并在過(guò)渡段形成凹陷。在過(guò)渡段進(jìn)入髓腔時(shí)，凹陷處能夠減少髓腔內(nèi)與圓弧過(guò)渡部對(duì)應(yīng)位置處的骨質(zhì)受到過(guò)渡段的壓力，使得該處壓力逐漸增大并達(dá)到與其他位置受力一致，保證髓內(nèi)針能夠穩(wěn)定地植入髓腔。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述本體段的頂端具有螺紋孔和沿徑向貫通的定位通槽，所述定位通槽穿過(guò)上述螺紋孔，且定位通槽的寬度小于螺紋孔的直徑。針體頂端的螺紋孔能夠用于連接髓內(nèi)針植入工具，并使得針體在植入和取出時(shí)均勻受力，在手術(shù)時(shí)避免對(duì)髓腔內(nèi)的其他組織造成損傷；定位通槽用于對(duì)髓內(nèi)針植入工具進(jìn)行定位，定位更準(zhǔn)確，保證后續(xù)鎖定螺釘?shù)拇蚩孜恢酶鼮榫珳?zhǔn)。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述本體段的頂端能夠連接帽體，所述帽體的頂部為圓弧面，所述帽體的底部具有能與螺紋孔配合的螺紋連接桿。在針體植入髓腔之后，帽體固定在針體頂端，避免螺紋孔和定位通槽與外界接觸，有利于傷口的愈合。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述防轉(zhuǎn)段上具有至少一個(gè)貫通兩側(cè)圓弧過(guò)渡部的加壓螺釘孔，所述加壓螺釘孔位于一側(cè)圓弧過(guò)渡部上的開(kāi)口一為圓孔，位于另一側(cè)圓弧過(guò)渡部上的開(kāi)口二為長(zhǎng)圓孔，所述開(kāi)口一的直徑大于開(kāi)口二的長(zhǎng)徑，所述開(kāi)口一和開(kāi)口二底部位于垂直于針體的同一水平面上，當(dāng)加壓鎖定螺釘進(jìn)入時(shí)能形成對(duì)針體外周的肱骨向針體近端移動(dòng)的壓力。有利于骨折端的復(fù)位和傷口的愈合。

在上述的肱骨髓內(nèi)針中，所述本體段外周面上具有若干個(gè)鎖定螺釘孔。鎖定螺釘孔用于安裝鎖定螺釘，能夠?qū)π〉墓钦蹓K進(jìn)行鎖定。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本肱骨髓內(nèi)針的優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本肱骨髓內(nèi)針通過(guò)改變針體的形態(tài)，針體本體段保持圓柱形，針體的防轉(zhuǎn)段采用扁平的異形結(jié)構(gòu)，使得針體的形狀與肱骨的髓腔形狀更為匹配，并且防轉(zhuǎn)段能夠防止針體移位，從而使得髓內(nèi)針?lè)擂D(zhuǎn)性能得到提升。

2、本肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)段采用兩個(gè)圓柱形組合的結(jié)構(gòu)，保留了外側(cè)的圓弧面，圓柱形部之間采用向內(nèi)凹陷的圓弧過(guò)渡部相連，能夠使針體的遠(yuǎn)段保持圓滑的輪廓線(xiàn)，并且本體段和防轉(zhuǎn)段通過(guò)呈錐形的過(guò)渡段相連，在改善防轉(zhuǎn)性能的同時(shí)減少了髓內(nèi)針植入和取出時(shí)受到的阻力。

3、本肱骨髓內(nèi)針通過(guò)設(shè)置加壓螺釘孔，術(shù)中在加壓螺釘孔內(nèi)擰入加壓鎖定螺釘時(shí)使肱骨中下段發(fā)生輕微位移，形成對(duì)骨折端的加壓，有利于骨折端的復(fù)位和傷口的愈合。

附圖說(shuō)明

圖1是本肱骨髓內(nèi)針的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本肱骨髓內(nèi)針的主視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3是圖2中A-A方向的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本肱骨髓內(nèi)針中針體的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5是圖3中B處的局部放大圖。

圖6是與本肱骨髓內(nèi)針的加壓螺釘孔配合加壓螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是實(shí)施例一中本肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)段的橫斷面示意圖。

圖8是實(shí)施例二中本肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)段的橫斷面示意圖。

圖9是實(shí)施例三中本肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)段的橫斷面示意圖。

圖中，1、針體；2、本體段；2a、螺紋孔；2b、定位通槽；2c、鎖定螺釘孔；3、防轉(zhuǎn)段；3a、圓柱形部；3b、圓弧過(guò)渡部；3c、加壓螺釘孔；3c1、安裝斜面；3c2、加壓斜面；4、過(guò)渡段；5、導(dǎo)向段；6、帽體；6a、螺紋連接桿；7、加壓鎖定螺釘；7a、壓力部。

具體實(shí)施方式

以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例并結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的描述，但本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例。

實(shí)施例一：

本肱骨髓內(nèi)針包括針體1、本體段2、防轉(zhuǎn)段3、圓弧過(guò)渡部3b和過(guò)渡段4。

具體來(lái)說(shuō)，如圖1所示，針體1的近段為本體段2，本體段2呈圓柱狀。針體1的遠(yuǎn)段為防轉(zhuǎn)段3，防轉(zhuǎn)段3由兩個(gè)圓柱形部3a組成，如圖7所示，本實(shí)施例中，兩個(gè)圓柱形部3a位置為相切，且兩個(gè)圓柱形部3a連接處的兩側(cè)分別通過(guò)向內(nèi)凹陷的圓弧過(guò)渡部3b相連。防轉(zhuǎn)段3與本體段2的中心線(xiàn)位于同一直線(xiàn)上。防轉(zhuǎn)段3最大的徑向?qū)挾刃∮诨虻扔诒倔w段2的直徑，使得髓內(nèi)針植入髓腔后能夠與髓腔充分接觸起到固定骨折位置和支撐肱骨頭的作用。本體段2和防轉(zhuǎn)段3通過(guò)呈錐形的過(guò)渡段4相連，本體段2、過(guò)渡段4和防轉(zhuǎn)段3的比值為2：1：2。本肱骨髓內(nèi)針針體1的近段呈圓柱形與肱骨髓腔近端的形狀相適應(yīng)；遠(yuǎn)段的外形采用與肱骨髓腔遠(yuǎn)端的形狀相適應(yīng)的異形結(jié)構(gòu)，改善針體1的防轉(zhuǎn)性能。使得髓內(nèi)針在保證自身強(qiáng)度和防轉(zhuǎn)性能的同時(shí)，針體1最大處的尺寸能夠做得更小，不但節(jié)省材料，而且能夠減少植入過(guò)程中對(duì)髓腔內(nèi)骨質(zhì)的損傷。

如圖1、圖2和圖3所示，防轉(zhuǎn)段3的端部具有呈錐形的導(dǎo)向段5，錐形的導(dǎo)向段5可以減少髓內(nèi)針受到的阻力，并在植入過(guò)程中對(duì)髓腔有一定的擴(kuò)張作用，減少防轉(zhuǎn)段3和本體段2進(jìn)入髓腔內(nèi)造成的骨質(zhì)損失。圓弧過(guò)渡部3b延伸到過(guò)渡段4上，并在過(guò)渡段4形成凹陷。在過(guò)渡段4進(jìn)入髓腔時(shí)，凹陷處能夠減少髓腔內(nèi)與圓弧過(guò)渡部3b對(duì)應(yīng)位置處的骨質(zhì)受到過(guò)渡段4的壓力，使得該處壓力逐漸增大并達(dá)到與其他位置受力一致，保證髓內(nèi)針能夠穩(wěn)定地植入髓腔。本肱骨髓內(nèi)針的針體1遠(yuǎn)段為兩個(gè)圓柱形部3a組成的扁平狀的異形結(jié)構(gòu)，這種形狀即能夠與肱骨髓腔的形狀匹配，改善肱骨髓內(nèi)針的防轉(zhuǎn)性能；圓柱形部3a之間采用向內(nèi)凹陷的圓弧過(guò)渡部3b相連，保留了兩側(cè)的圓弧面，能夠使針體1的遠(yuǎn)段保持圓滑的輪廓線(xiàn)，減少髓內(nèi)針植入和取出時(shí)受到的阻力。并且，本體段2和防轉(zhuǎn)段3通過(guò)呈錐形的過(guò)渡段4相連，進(jìn)一步減少了髓內(nèi)針植入和取出時(shí)受到的阻力。

如圖4所示，本體段2的頂端具有螺紋孔2a，針體1的頂端還具有沿徑向貫通的定位通槽2b，定位通槽2b穿過(guò)螺紋孔2a，且定位通槽2b的寬度小于螺紋孔2a的直徑。針體1頂端的螺紋孔2a能夠用于連接髓內(nèi)針植入工具，使得本肱骨髓內(nèi)針的手術(shù)工具與現(xiàn)有的圓柱形髓內(nèi)針的手術(shù)工具通用。并且，使得針體1在植入和取出時(shí)均勻受力，在手術(shù)時(shí)避免對(duì)髓腔內(nèi)的其他組織造成損傷；定位通槽2b用于對(duì)髓內(nèi)針植入工具進(jìn)行定位，定位更準(zhǔn)確，保證后續(xù)鎖定螺釘?shù)拇蚩孜恢酶鼮榫珳?zhǔn)。在髓內(nèi)針植入人體內(nèi)進(jìn)行定位時(shí)，針體1的頂端能夠連接帽體6。如圖2和圖3所示，帽體6的頂部為圓弧面，帽體6的底部具有能與螺紋孔2a配合的螺紋連接桿6a。通過(guò)將帽體6固定在針體1頂端，避免螺紋孔2a和定位通槽2b與外界接觸，有利于傷口的愈合。

如圖1和圖2所示，本體段2外周面上具有若干個(gè)鎖定螺釘孔2c，鎖定螺釘孔2c用于安裝鎖定螺釘，能夠?qū)π〉墓钦蹓K進(jìn)行鎖定。如圖3和圖5所示，防轉(zhuǎn)段3上具有至少一個(gè)貫通兩側(cè)圓弧過(guò)渡部3b的加壓螺釘孔3c，加壓螺釘孔3c位于一側(cè)圓弧過(guò)渡部3b上的開(kāi)口一為圓孔，位于另一側(cè)圓弧過(guò)渡部3b上的開(kāi)口二為長(zhǎng)圓孔，開(kāi)口一的直徑大于開(kāi)口二的長(zhǎng)徑，開(kāi)口一和開(kāi)口二底部位于垂直于針體1的同一水平面。長(zhǎng)圓孔的兩端為半圓形，兩個(gè)半圓形中心的距離等于半圓形的半徑，長(zhǎng)圓孔的中間部分為直邊。加壓螺釘孔3c的內(nèi)壁上沿形成安裝斜面3c1，下沿形成加壓斜面3c2。與加壓螺釘孔3c配合的加壓鎖定螺釘7如圖6所示，加壓鎖定螺釘7的中部具有呈錐形的壓力部7a，壓力部7a的斜度與安裝斜面3c1的斜度相匹配，當(dāng)加壓鎖定螺釘7擰入加壓螺釘孔3c的過(guò)程中，加壓斜面3c2對(duì)壓力部7a施加向上的反作用力，使得加壓鎖定螺釘7對(duì)針體1外周的肱骨施加向針體1近端移動(dòng)的壓力。

本肱骨髓內(nèi)針植入手術(shù)過(guò)程是：根據(jù)骨折位置，確定患者體位，并做好術(shù)前準(zhǔn)備。開(kāi)通手術(shù)入路，得到髓內(nèi)針植入手術(shù)的視野。對(duì)骨折進(jìn)行復(fù)位，必要時(shí)通過(guò)克氏針對(duì)骨折的骨塊進(jìn)行零時(shí)定位。確定髓內(nèi)針進(jìn)針點(diǎn)，并根據(jù)進(jìn)針點(diǎn)打開(kāi)骨髓腔。采用裝入工具將髓內(nèi)針逐步插入髓腔內(nèi)，插入過(guò)程中，導(dǎo)向段5先進(jìn)入髓腔，在對(duì)髓腔內(nèi)的骨質(zhì)破壞較小的前提下對(duì)髓腔有一定的擴(kuò)張作用；然后防轉(zhuǎn)段3再進(jìn)入髓腔，進(jìn)一步擴(kuò)張髓腔，最終本體段2也進(jìn)入髓腔，防轉(zhuǎn)段3到達(dá)肱骨遠(yuǎn)端位置處，從而針體1對(duì)肱骨起到支撐作用。在工具輔助下，根據(jù)骨折復(fù)位需要，在皮質(zhì)骨骼上鉆孔，將鎖定螺釘打入鎖定螺釘孔2c，并將加壓鎖定螺釘打入加壓螺釘孔3c。置入帽體6，使帽體6與針體1頂端相連。完成后，對(duì)手術(shù)切口進(jìn)行縫合。

實(shí)施例二：

本實(shí)施例中的技術(shù)方案與實(shí)施例一中的技術(shù)方案基本相同，不同之處在于，如圖8所示，本實(shí)施例中，兩個(gè)圓柱形部3a的位置為相鄰，兩個(gè)圓柱形部3a通過(guò)圓弧過(guò)渡部3b連為一體。

實(shí)施例三：

本實(shí)施例中的技術(shù)方案與實(shí)施例一中的技術(shù)方案基本相同，不同之處在于，如圖9所示，本實(shí)施例中，兩個(gè)圓柱形部3a的位置為相交，兩個(gè)圓柱形部3a連接處的兩側(cè)形成圓弧過(guò)渡部3b。

本文中所描述的具體實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明精神作舉例說(shuō)明。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對(duì)所描述的具體實(shí)施例做各種各樣的修改或補(bǔ)充或采用類(lèi)似的方式替代，但并不會(huì)偏離本發(fā)明的精神或者超越所附權(quán)利要求書(shū)所定義的范圍。