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一種凝膠創(chuàng)口貼及其制備方法與流程

文檔序號:11219676閱讀:1390來源:國知局

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,具體涉及一種凝膠創(chuàng)口貼及其制備方法。



背景技術(shù):

殼聚糖又稱脫乙酰甲殼素,是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)經(jīng)過脫乙酰作用得到的,化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-b-d葡萄糖。這種天然高分子具有生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優(yōu)良性能。殼聚糖溶于酸性溶液后進(jìn)行交聯(lián)并可以成膜,但其在酸性水溶液中溶解慢,需要攪拌脫泡、容易被降解等問題限制其的應(yīng)用。殼寡糖又叫殼聚寡糖、低聚殼聚糖,是將殼聚糖經(jīng)特殊的生物酶技術(shù)(也有使用化學(xué)降解、微波降解技術(shù)的報道)降解得到的一種聚合度在2-20之間寡糖產(chǎn)品,分子量≤3200da,是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量產(chǎn)品。它具有殼聚糖所沒有的較高溶解度,全溶于水,容易被生物體吸收利用等諸多獨特的功能,其作用為殼聚糖的14倍。殼寡糖是自然界中唯一帶正電荷陽離子堿性氨基低聚糖,是動物性纖維素。殼聚糖分子量低、水溶性好、功能作用大、易被人體吸收、生物活性高等優(yōu)勢。同時具有:純天然、無輻射、無污染、無添加等特點。殼聚糖雖然作用強(qiáng)但其溶于水后具有降解快,容易變質(zhì)變色因而導(dǎo)致不容易保存等問題而嚴(yán)重限制其應(yīng)用。殼聚糖被有機(jī)酸溶液溶解后形成凝膠,在傷口可以固化成膜但不結(jié)實,膜很容易碎且很容易從傷口掉下,抑制凸起性疤痕作用特別小且不能消除因組織感染而引起的紫色色素沉著。本發(fā)明可以克服這些缺點。

殼聚糖雖然具有抑制傷口組織異常增生的作用,但是針對大型傷口抑制作用很弱,本發(fā)明能克服該缺點,本發(fā)明的創(chuàng)口貼具有比較明顯的抑制傷口組織異常增生的作用。

殼聚糖對治療因組織感染而引起的紫色色素沉著作用很弱(如果依靠紫色色素自然消退可能需要很長時間,甚至永久不消退),一般溶解殼聚糖需要把其溶解在酸性溶液中,但是溶解速度很慢,在攪拌情況下(90轉(zhuǎn)/分鐘)需要10分鐘以上,本發(fā)明能克服該缺點,能提高殼聚糖被溶解的速度。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種具有容易保存、可以抑制傷口組織異常增生導(dǎo)致的凸起性疤痕、抗菌效果強(qiáng)、使用方便、能消除或減輕傷口組織感染而引起的紫色色素沉著、生物相容性好、易降解、環(huán)保的一種凝膠創(chuàng)口貼及其制備方法。

一種凝膠創(chuàng)口貼,其發(fā)明原理為:殼聚糖具有成膜性,殼寡糖和維生素c被水溶解時,殼寡糖能快速溶解殼聚糖,加入的維生素c使殼聚糖交聯(lián)形成具有網(wǎng)格狀的殼聚糖凝膠,同時殼寡糖能與殼聚糖進(jìn)行交聯(lián),殼寡糖是小分子能穿插在網(wǎng)格內(nèi)部和網(wǎng)格縫隙中與殼聚糖進(jìn)行交聯(lián),使殼寡糖填補(bǔ)在網(wǎng)格內(nèi)部和網(wǎng)格縫隙,同時加入果糖或蜂蜜使凝膠的黏度進(jìn)一步增加,提高凝膠創(chuàng)口貼性能,所形成的凝膠成膜后的機(jī)械性能和黏度強(qiáng),并且抗菌、止痛。

一種凝膠創(chuàng)口貼,其特征至少含有下列組分及其重量份數(shù)比,組分中不含有花青素:

處方1:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方量將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

上述一種凝膠創(chuàng)口貼,其特征至少含有下列組分及其重量份數(shù)比,組分中不含有花青素:

處方2:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方量2分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方2將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

上述一種凝膠創(chuàng)口貼中的果糖可以被等同重量的蜂蜜代替,蜂蜜可以獨立的保存在一只c藥瓶中;加入蜂蜜的一種凝膠創(chuàng)口貼,其特征至少含有下列組分及其重量份數(shù)比:

處方3:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方3分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方3將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量10倍處方量的蜂蜜加入c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c藥瓶中處方量的蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

加入蜂蜜的一種凝膠創(chuàng)口貼,其特征至少含有下列組分及其重量份數(shù)比:

處方4:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方量4分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方4將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量10倍處方量的蜂蜜加入c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c藥瓶中處方量的蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

一種凝膠創(chuàng)口貼處方中殼聚糖名稱為聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-b-d葡萄糖具有無毒,可生物降解,生物相容性好、有較好的抗菌活性,還具有良好的成膜性。

一種凝膠創(chuàng)口貼處方中殼寡糖又叫殼聚寡糖、低聚殼聚糖,是水溶性較好、功能作用大、生物活性高的低分子量生物高分子物質(zhì)。就有極強(qiáng)的抗菌活性,抗菌效果是殼聚糖的14倍。

一種凝膠創(chuàng)口貼處方中維生素c具有促進(jìn)膠原蛋白合成的功效,同時具有還原性,可以抵抗自由基,促進(jìn)傷口愈合。

一種凝膠創(chuàng)口貼處方中果糖能增強(qiáng)凝膠的黏性。

一種凝膠創(chuàng)口貼處方中組分必須在包裝袋中進(jìn)行稱量和混合均勻,防止組分吸潮。

一種凝膠創(chuàng)口貼處方中所述的殼聚糖是脫乙酰度為85%的殼聚糖或脫乙酰度85%以上的殼聚糖。

一種凝膠創(chuàng)口貼在傷口上成膜,不需要被膜材料,成膜后傷口可以保持干燥,防止傷口外的細(xì)菌感染,防止傷口化膿。

一種凝膠創(chuàng)口貼具有消除或減輕因傷口感染而引起的傷口腫脹和紫色色素沉著,被其他紫色色素涂抹后的色素?zé)o效。同時具有止痛作用。

一種凝膠創(chuàng)口貼能防止傷口與創(chuàng)口貼黏合時創(chuàng)口貼被撕下時而引起的二次傷害,本創(chuàng)口貼可以被水沖走,傷口痊愈時,能清洗干凈,在遇大量水時可以貼上醫(yī)用防水創(chuàng)口貼被膜材料來防止水。

一種凝膠創(chuàng)口貼成膜后可直接緊貼傷口,防止被感染,不受傷口形狀,位置,大小限制。

一種凝膠創(chuàng)口貼能治療創(chuàng)傷,其中創(chuàng)傷只包括擦傷,割傷,劃傷,手術(shù)傷口縫合后的手術(shù)刀傷,不包括燙傷,潰瘍,青春痘破裂后的傷口。

一種凝膠創(chuàng)口貼能促進(jìn)傷口愈合,成膜后充當(dāng)臨時皮膚對傷口缺損組織的填補(bǔ)作用和缺失皮膚的臨時替代作用并防止細(xì)菌感染。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法中所述混合物a是以粉劑的方式進(jìn)行保存,粉劑需加水溶解后使用。當(dāng)使用時需要在粉劑中加入純化水,攪拌溶解混合物,即可使用,避免了殼聚糖長時間在酸性溶液中,容易降解而導(dǎo)致變質(zhì)的問題,不容易保存等問題,同時也避免了殼寡糖溶液、維生素c溶液容易降解而導(dǎo)致的變質(zhì)、不容易保存等問題。所述凝膠創(chuàng)口貼發(fā)明原理中殼寡糖被水溶解后,殼寡糖能快速溶解殼聚糖。

一種凝膠創(chuàng)口貼發(fā)明原理殼聚糖與殼寡糖與有機(jī)酸所形成的凝膠干燥后成膜的機(jī)械性能比殼聚糖與有機(jī)酸所形成的凝膠干燥后成膜的機(jī)械性能強(qiáng),膜不容易碎;殼聚糖與殼寡糖與有機(jī)酸與果糖所形成的凝膠干燥后成膜的黏性比殼聚糖與有機(jī)酸所形成的凝膠干燥后成膜的黏性強(qiáng),膜不容易從傷口掉下來,本凝膠創(chuàng)口貼能抑制凸起性疤痕且能消除因傷口組織感染而引起的紫色色素沉著。

本發(fā)明的凝膠創(chuàng)口貼抗菌效果好,使用簡單方便,不受傷口類型和所處位置限制,能快速消退紫色瘢痕色素,同時抑制傷口組織異常增生,加快傷口愈合,不需其他被膜材料??咕c成膜材料的主要成分為易降解、易吸收生物材料,生物相容性良好,可自行降解,安全環(huán)保,容易保存。

附圖說明

圖1包括圖a-圖h,圖1為本發(fā)明提供的抑制傷口組織異常增生和消退傷口組織感染而引起的紫色色素沉著的效果流程圖,圖a是傷口初始狀態(tài),圖b涂抹一種凝膠創(chuàng)口貼狀態(tài),圖c是使用一次一種凝膠創(chuàng)口貼的效果,紫色色素沉著消失,圖d為涂抹一種凝膠創(chuàng)口貼狀態(tài),圖e為傷口使用20天時的狀況,圖f為在傷口上涂抹一種凝膠創(chuàng)口貼的狀態(tài),圖g是一種凝膠創(chuàng)口貼被涂抹在傷口后,干燥成膜的狀態(tài),圖h為40天效果圖。

具體實施方式

本發(fā)明下面結(jié)合實施例予以進(jìn)一步詳述。

根據(jù)發(fā)明原理:殼聚糖具有成膜性,殼寡糖和維生素c被水溶解時,殼寡糖能快速溶解殼聚糖,加入的維生素c使殼聚糖交聯(lián)形成具有網(wǎng)格狀的殼聚糖凝膠,同時殼寡糖能與殼聚糖進(jìn)行交聯(lián),殼寡糖是小分子能穿插在網(wǎng)格內(nèi)部和網(wǎng)格縫隙中與殼聚糖進(jìn)行交聯(lián),使殼寡糖填補(bǔ)在網(wǎng)格內(nèi)部和網(wǎng)格縫隙,同時加入果糖或蜂蜜使凝膠的黏度進(jìn)一步增加,提高凝膠創(chuàng)口貼性能,所形成的凝膠成膜后的機(jī)械性能和黏度強(qiáng),并且抗菌、止痛。

實施案例1

處方6:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方6分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方6將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例2

處方5:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方5分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方5將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例3

處方7:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方7分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方7將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量5份蜂蜜加入到c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c瓶中的0.5份蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例4

處方8:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方8分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,鈷60放射滅菌備用;按照處方8將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量5份蜂蜜加入到c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c瓶中的0.5份蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例5

處方9:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方9分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方9將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例6

處方10:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方10分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方10將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量30份蜂蜜加入到c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c瓶中的3份蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例7

處方11:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方11分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方11將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例8

處方12:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方12分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方12將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量1份蜂蜜加入到c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c瓶中的0.1份蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例9

處方13:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方13分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方13將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例10

處方14:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方14分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方14將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量30份蜂蜜加入到c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c瓶中的3份蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例11

處方15:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方15分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖、果糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方15將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施案例12

處方16:

其中殼聚糖、維生素c、殼寡糖、蜂蜜等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選三個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶和c藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方16分別將殼聚糖、維生素c、殼寡糖進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c、殼寡糖一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方16將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;稱量1份蜂蜜加入到c藥瓶中,鎖蓋,密封保存;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟三瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水和c瓶中的0.1份蜂蜜加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施例13

處方17:

其中殼聚糖、維生素c等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方17分別將殼聚糖、維生素c進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方17將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

實施例14

處方18:

其中殼聚糖、維生素c等原料為藥用級。

一種凝膠創(chuàng)口貼制備方法如下:

1)挑選兩個藥瓶,記為a藥瓶和b藥瓶;

2)在藥廠潔凈區(qū)環(huán)境中,溫度≤25℃且濕度≤20%,按照處方18分別將殼聚糖、維生素c進(jìn)行稱量,再將殼聚糖、維生素c一起混合均勻,得混合物a,將混合物a加入a藥瓶中,鎖蓋,備用;按照處方18將純化水稱量后將純化水加入b藥瓶中,鎖蓋,滅菌備用;

3)a藥瓶中混合物a以粉劑形式進(jìn)行保存,需要使用時,開啟兩瓶藥蓋,將b藥瓶中的純化水加入a藥瓶中,攪拌溶解混合物a制得凝膠創(chuàng)口貼。

以下是針對實施例1-14所做的實驗數(shù)據(jù):

表1是測試一種凝膠創(chuàng)口貼的效果:一共測試280人,每組20人,人均年齡為16歲-60歲之間,性別男女不限,全部是手術(shù)傷口,傷口長度在4-6厘米,傷口深度均大于0.5cm,傷口均有傷口組織異常增生并且具有傷口組織感染而引起的紫色色素沉著,傷口拆線后立即使用實施例1-12產(chǎn)品以及對照品1和2,每1ml一種樣品能涂抹3cm傷口長度,每人每天使用2次,一次間隔12小時,一共使用45天;

表1

從表1能看出一種凝膠創(chuàng)口帖具有明顯的消除傷口組織感染而引起的紫色色素沉著和抑制傷口組織異常增生導(dǎo)致的凸起性疤痕的作用,同時在制備凝膠創(chuàng)口帖過程中解決了殼聚糖溶解慢的難題。

表2是測試一種凝膠創(chuàng)口貼的滅菌性能:

按gb15979-202中的規(guī)定進(jìn)行,一種凝膠創(chuàng)口貼的滅菌率測試實驗結(jié)果如表2所述:

表2

另外,按照gb15979-202附錄b的規(guī)定執(zhí)行,對上述和實施例1-12中任一個實施例中的一種凝膠創(chuàng)口帖進(jìn)行微生物限量測試實驗,其結(jié)果如表3所示:

表3

當(dāng)前第1頁1 2 
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