一種可灌注的椎弓根釘及其固定系統(tǒng)的制作方法

本發(fā)明涉及一種可灌注的椎弓根釘及其固定系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

采用椎弓根螺釘系統(tǒng)實(shí)施椎弓根內(nèi)固定是治療腰椎骨折、椎管狹窄、腰椎滑脫等常見脊柱疾病的微創(chuàng)手術(shù)方式。這種方式需要在病人的椎節(jié)段處實(shí)施手術(shù)，將多根椎弓根螺釘（如圖1）帶有螺紋的遠(yuǎn)端螺紋擰入椎弓根的椎體上（如圖2），由多根椎弓根螺釘U(kuò)型的近端固定連接桿，通過連接桿撐起病人的椎節(jié)段，因此，連接桿的穩(wěn)定固定是由椎弓根螺釘螺紋連接在椎弓根椎體上來支撐，這種方式需要椎弓根局部承受較大的作用力，而對于一些如骨質(zhì)疏松的患者，其骨組織難以長時間承受此種固定方式，若采取這種椎弓根螺釘?shù)墓潭ǚ绞?，將帶來潛在的隱患和風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可灌注的椎弓根釘及其固定系統(tǒng)，避免椎弓根釘螺紋連接在椎弓根上，減少椎弓根的局部受力。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種可灌注的椎弓根釘，其特征是，具有一中空的釘管和一U型近端；

釘管遠(yuǎn)端側(cè)壁上設(shè)置非對稱排列的出孔，即出孔的數(shù)量不均或出孔的孔徑大小不一，使釘管插入椎弓根后，朝向椎弓根椎體的側(cè)壁面的出孔比朝向椎弓根椎體的高度方向的上下面的數(shù)量多或孔徑大。

在U型近端上設(shè)置一指向標(biāo)記，對釘管遠(yuǎn)端側(cè)壁上設(shè)置的出孔數(shù)量的多少或孔徑大小的朝向進(jìn)行指示。

朝向椎弓根椎體的高度方向上下面的釘管遠(yuǎn)端側(cè)壁上設(shè)置的出孔數(shù)量最少時為零，即朝向椎弓根椎體的高度方向上下面的釘管遠(yuǎn)端側(cè)壁上可以不設(shè)置出孔。

U型近端內(nèi)側(cè)壁上設(shè)置有內(nèi)螺紋，可與一連接器螺紋連接；連接器內(nèi)壁設(shè)置有內(nèi)螺紋，用于與注射器螺紋連接。

所述中空的釘管可容納一芯軸插入其中。

一種可灌注的椎弓根釘固定系統(tǒng)，其特征是，包括椎弓根釘、連接器和注射器；

椎弓根釘具有一中空的釘管和一U型近端；U型近端內(nèi)側(cè)壁設(shè)置有內(nèi)螺紋，可與連接器外壁上的外螺紋通過螺紋連接；連接器內(nèi)壁上的內(nèi)螺紋與注射器外壁上的外螺紋螺紋連接，可將注射器螺紋連接于中空的椎弓根釘?shù)尼敼軆?nèi)。

還包括一在注射器取下后可插入中空的釘管中的芯軸。

注射器包括一端封閉、另一端為入口的注射管，注射管內(nèi)可容納骨填充物；靠近注射管的封閉端的管壁上設(shè)置有出射口，注射管內(nèi)可由入口端推入一活塞桿；當(dāng)活塞桿推入注射管內(nèi)時，將骨填充物從出射口推出。

椎弓根釘、芯軸均采用鈦合金材料。

骨填充物采用骨水泥。

本發(fā)明所達(dá)到的有益效果：

本發(fā)明可灌注的椎弓根釘采用中空結(jié)構(gòu)，椎弓根釘遠(yuǎn)端側(cè)壁上設(shè)置出孔，椎弓根釘近端U型壁內(nèi)側(cè)的內(nèi)螺紋與連接器外壁上的外螺紋通過螺紋連接，連接器內(nèi)壁上的內(nèi)螺紋與注射管螺紋連接，將注射管固定于中空結(jié)構(gòu)的椎弓根釘內(nèi)，向椎弓根釘內(nèi)灌注骨填充物，使骨填充物從椎弓根釘遠(yuǎn)端的出孔填充至椎弓根內(nèi)實(shí)現(xiàn)對椎弓根釘?shù)墓潭?，固定方式可靠穩(wěn)定，避免現(xiàn)有的由椎弓根局部受力支撐固定椎弓根螺釘。灌注結(jié)束后，可將螺紋連接的注射管及連接器卸下，使椎弓根釘U(kuò)型近端可以用于固定連接桿。本發(fā)明的固定系統(tǒng)可以采用現(xiàn)有的注射器，使注射器通過連接器可以與椎弓根釘方便快捷的進(jìn)行螺紋式可拆卸連接，不需要其他輔助支撐定位器件，注射管及連接器可反復(fù)使用，節(jié)約成本。

附圖說明

圖1是現(xiàn)有技術(shù)中的椎弓根螺釘示意圖；

圖2是現(xiàn)有技術(shù)中實(shí)施椎弓根內(nèi)固定示意圖；

圖3是本發(fā)明的可灌注的椎弓根釘示意圖；

圖4是可灌注的椎弓根釘固定系統(tǒng)分解示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能以此來限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

如圖3和圖4所示，本發(fā)明的可灌注的椎弓根釘固定系統(tǒng)包括椎弓根釘1、連接器3、注射器2和芯軸4。

椎弓根釘1具有一中空的釘管11和一U型近端12，椎弓根釘U(kuò)型近端12內(nèi)側(cè)壁設(shè)置有內(nèi)螺紋121，與連接器3外壁上的外螺紋31通過螺紋連接。連接器3內(nèi)壁上的內(nèi)螺紋32與注射器2外壁上的外螺紋23螺紋連接，將注射器2固定于中空結(jié)構(gòu)的椎弓根釘?shù)尼敼?1內(nèi)。

注射器2包括一端封閉、另一端為入口的注射管21，注射管21內(nèi)可容納骨填充物?？拷⑸涔?1的封閉端211的管壁上設(shè)置有出射口212，注射管21內(nèi)可由入口端213推入一活塞桿22。當(dāng)活塞桿22推入注射管21內(nèi)時，將骨填充物從出射口212推出，并經(jīng)過椎弓根釘側(cè)壁上的出孔111射出填充到椎弓根釘1所在的椎弓根椎體內(nèi)。灌注結(jié)束后，將螺紋連接的注射器2及連接器3卸下，向椎弓根釘1的釘管11內(nèi)插入芯軸4，對中空的釘管11進(jìn)行加強(qiáng)，以防止釘管較薄的管壁受擠壓產(chǎn)生變形，保證椎弓根釘1后續(xù)能持續(xù)穩(wěn)定的工作。待骨填充物凝固后，就可將椎弓根釘穩(wěn)定牢固地固定于其所在的椎弓根椎體中。

釘管11遠(yuǎn)端側(cè)壁上設(shè)置非對稱排列的出孔111，即出孔的數(shù)量不均或出孔的孔徑大小不一致，并且在近端設(shè)置一指向標(biāo)記13，目的是使椎弓根釘插入椎弓根后，出孔數(shù)量較多或孔徑較大的側(cè)面111a朝向椎弓根椎體的側(cè)壁面，而出孔數(shù)量較少（出孔數(shù)量最少時也可以為零）或孔徑較小的側(cè)面111b朝向椎弓根椎體的高度方向的上、下面。這是由于椎弓根的椎體的形狀特點(diǎn)，近似成扁柱體，沿柱體高度方向空間較徑向方向空間小，則出孔數(shù)量較多或孔徑較大的側(cè)面朝向椎弓根椎體的側(cè)壁面，而出孔數(shù)量較少或孔徑較小的側(cè)面朝向椎弓根椎體的高度方向的上、下面，利于使骨填充物快速填充至椎體內(nèi)。

本實(shí)施例中，椎弓根釘1、芯軸4均采用鈦合金材料，保證其后續(xù)能持續(xù)穩(wěn)定的工作。骨填充物可采用骨水泥。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和變形，這些改進(jìn)和變形也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。