本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種補元消磨的中藥顆粒劑。
背景技術(shù)：
腫瘤是機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞在基因水平上失去對其生長的正常調(diào)控導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。新生物一旦形成，不因病因消除而停止生長，他的生長不受正常機體生理調(diào)節(jié)，而是破壞正常組織與器官，這一點在惡性腫瘤尤其明顯。與良性腫瘤相比，惡性腫瘤生長速度快，呈浸潤性生長，易發(fā)生出血、壞死、潰瘍等，并常有遠處轉(zhuǎn)移，造成人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發(fā)熱以及嚴重的臟器功能受損等，最終造成患者死亡。一般人們所說的“癌癥”習慣上泛指所有惡性腫瘤。
現(xiàn)有治療癌癥的方法主要為手術(shù)、放療或化療，然而，各種晚期癌癥之所以出現(xiàn)迅速消瘦、少氣無力、病情迅速惡化，多由手術(shù)、放療、化療后復(fù)發(fā)或病情進一步發(fā)展而導(dǎo)致人體元氣大傷，腎、脾、肺氣化失常引起。癌癥之陰邪迅速擴張，病人多半在短時期內(nèi)死亡。此時虛實錯雜，以虛為主，奄奄一息，無實可攻。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種補元消磨的中藥顆粒劑，藥物組成簡單，藥劑用量少，時間較快，效果明顯，可以有效治療晚期癌癥病人的迅速消瘦、氣息奄奄、病情迅速惡化等癥狀，為今后帶瘤生存、進一步治療爭取更多時間。
為達到上述技術(shù)效果，本發(fā)明提供了一種補元消磨的中藥顆粒劑，所述中藥顆粒劑的配方為：
黃芪 110-130g、人參20-40g、山茱萸50-70g、五靈脂20-40g、丁香5-15g、郁金5-15g；
所述中藥顆粒劑由下述方法制得：按配方稱取各原料，粉碎并混合均勻；加水浸沒藥材后加熱煎煮，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，冷后加入1-2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，得到浸膏；將浸膏與輔料混勻后，加潤濕劑制成軟材；將軟材用顆粒機制成顆粒劑型，密封包裝。
作為上述方案的改進，所述中藥顆粒劑的配方為：
黃芪 115-125g、人參25-35g、山茱萸55-65g、五靈脂25-35g、丁香8-12g、郁金8-12g。
作為上述方案的改進，所述中藥顆粒劑的配方為：
黃芪 120g、人參30g、山茱萸60g、五靈脂30g、丁香10g、郁金10g。
作為上述方案的改進，所述的水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 ：1.14。
作為上述方案的改進，所述輔料為淀粉、糊精和/或蔗糖。
作為上述方案的改進，所述低溫蒸發(fā)的溫度為60-70℃。
作為上述方案的改進，所述潤濕劑為75-85％乙醇。
作為上述方案的改進，將軟材用顆粒機制成顆粒劑型的步驟包括：
將軟材用顆粒機制成濕粒，濕粒的含水量為7-10%；
將濕粒通過干燥機干燥成顆粒劑型，干燥機的烘干溫度為70-80℃。
實施本發(fā)明具有如下有益效果：
本發(fā)明藥物組成簡單、成本低、可普遍應(yīng)用，其通過大劑量的黃芪、人參和山茱萸，加上相畏藥對（人參20-40g與五靈脂20-40g、丁香5-15g與郁金5-15g），來治療晚期癌癥病人的迅速消瘦、氣息奄奄、病情迅速惡化等癥狀。其中，黃芪用量 110-130g，最善補肺，提升一身之陽氣。人參用量20-40g，大補元氣歸脾經(jīng)，保護胃氣，為救治危急之要藥。山茱萸用量50-70g，大補腎氣，其酸斂之性，可防黃芪升提之過。五靈脂與人參，補虛化瘀止痛，消磨癌瘤而不傷正。丁香與郁金，溫中降氣開郁，最善治癌瘤引起的腹脹、消化不良。又與參芪相合，相反相成，防止參、芪大劑量應(yīng)用補益太過。本發(fā)明一般5-7劑有效，為癌癥患者今后帶瘤生存、進一步治療爭取更多時間。一般來說，癌癥患者服用本發(fā)明所述中藥組合物后，平均壽命可以延長1-7年。
而且，本發(fā)明對眾多癌癥均有明顯的治療效果，尤其是肺癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、宮頸癌、胃癌、大腸癌。
具體實施方式
為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明作進一步地詳細描述。
本發(fā)明提供了一種補元消磨的中藥顆粒劑，所述中藥顆粒劑的配方為：
黃芪 110-130g、人參20-40g、山茱萸50-70g、五靈脂20-40g、丁香5-15g、郁金5-15g。
所述中藥顆粒劑由下述方法制得：按配方稱取各原料，粉碎并混合均勻；加水浸沒藥材后加熱煎煮，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，冷后加入1-2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，得到浸膏；將浸膏與輔料混勻后，加潤濕劑制成軟材；將軟材用顆粒機制成顆粒劑型，密封包裝。
所述中藥顆粒劑的配方優(yōu)選為：
黃芪 115-125g、人參25-35g、山茱萸55-65g、五靈脂25-35g、丁香8-12g、郁金8-12g。
更佳的，所述中藥顆粒劑的配方為：
黃芪 120g、人參30g、山茱萸60g、五靈脂30g、丁香10g、郁金10g。
其中，黃芪，又名綿芪，其有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。
人參，味甘微寒，主補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智。久服，輕身延年。
山茱萸，為收斂性強壯藥，有補肝腎止汗的功效。
五靈脂，可用于瘀血內(nèi)阻、血不歸經(jīng)之出血，如婦女崩漏經(jīng)多，色紫多塊，少腹刺痛。
丁香，可治療胃病，腹痛、嘔吐、神經(jīng)痛、牙痛等疾病。
郁金，具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃之效，用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。
本發(fā)明通過大劑量的黃芪、人參和山茱萸，加上相畏藥對（人參20-40g與五靈脂20-40g、丁香5-15g與郁金5-15g），來治療晚期癌癥病人的迅速消瘦、氣息奄奄、病情迅速惡化等癥狀。其中，黃芪用量 110-130g，最善補肺，提升一身之陽氣。人參用量20-40g，大補元氣歸脾經(jīng)，保護胃氣，為救治危急之要藥。山茱萸用量50-70g，大補腎氣，其酸斂之性，可防黃芪升提之過。五靈脂與人參，補虛化瘀止痛，消磨癌瘤而不傷正。丁香與郁金，溫中降氣開郁，最善治癌瘤引起的腹脹、消化不良。又與參芪相合，相反相成，防止參、芪大劑量應(yīng)用補益太過。本發(fā)明一般5-7劑有效，為病人今后帶瘤生存、進一步治療爭取更多時間。
關(guān)于上述制備方法，所述水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 ：1.14，有利于保持藥效，保證治療效果。
所述輔料為淀粉、糊精和/或蔗糖，但不限于此。需要說明的是，所述輔料還可以參照現(xiàn)有技術(shù)選擇，其實施范圍并不局限于本發(fā)明所舉實施例。
所述低溫蒸發(fā)的溫度為60-70℃，所述潤濕劑為75-85％乙醇，有利于提高中藥的利用率，保持藥效，易于吸收。
其中，將軟材用顆粒機制成顆粒劑型的步驟包括：
將軟材用顆粒機制成濕粒，濕粒的含水量為7-10%；
將濕粒通過干燥機干燥成顆粒劑型，干燥機的烘干溫度為70-80℃。
采用本發(fā)明的中藥顆粒劑的制備方法，可以提高中藥材的利用率，使產(chǎn)品劑量準確，便于吸收，起效快。
下面以具體實施例進一步產(chǎn)生本發(fā)明
實施例1
（一） 配方：黃芪 110g、人參20g、山茱萸50g、五靈脂20g、丁香5g、郁金5g。
（二） 制備方法：
按配方稱取各原料，粉碎并混合均勻；加水浸沒藥材，浸泡20-40min，加熱煎煮10-30min，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，所述水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 ：1.14，冷后加入1倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用50％-60％乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，低溫蒸發(fā)的溫度為60℃，稠膏的比重一般熱測(80-90℃ ) 為1.30-1.40，得到浸膏；將浸膏與輔料混勻后，加潤濕劑制成軟材；將軟材用顆粒機制成濕粒，濕粒的含水量為7%；將濕粒通過干燥機干燥成顆粒劑型，干燥機的烘干溫度為70℃，密封包裝。
實施例2
（一） 配方：黃芪 120g、人參30g、山茱萸60g、五靈脂30g、丁香10g、郁金10g。
（二） 制備方法：
按配方稱取各原料，粉碎并混合均勻；加水浸沒藥材，浸泡20-40min，加熱煎煮10-30min，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，所述水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 ：1.14，冷后加入2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用50％-60％乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，低溫蒸發(fā)的溫度為65℃，稠膏的比重一般熱測(80-90℃ ) 為1.30-1.40，得到浸膏；將浸膏與輔料混勻后，加潤濕劑制成軟材；將軟材用顆粒機制成濕粒，濕粒的含水量為8%；將濕粒通過干燥機干燥成顆粒劑型，干燥機的烘干溫度為72℃，密封包裝。
實施例3
（一） 配方：黃芪 125g、人參25g、山茱萸60g、五靈脂25g、丁香10g、郁金10g。
（二） 制備方法：
按配方稱取各原料，粉碎并混合均勻；加水浸沒藥材，浸泡20-40min，加熱煎煮10-30min，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，所述水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 ：1.14，冷后加入1倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用50％-60％乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，低溫蒸發(fā)的溫度為60℃，稠膏的比重一般熱測(80-90℃ ) 為1.30-1.40，得到浸膏；將浸膏與輔料混勻后，加潤濕劑制成軟材；將軟材用顆粒機制成濕粒，濕粒的含水量為9%；將濕粒通過干燥機干燥成顆粒劑型，干燥機的烘干溫度為75℃，密封包裝。
實施例4
（一） 配方：黃芪 130g、人參40g、山茱萸70g、五靈脂40g、丁香15g、郁金15g。
（二） 制備方法：
按配方稱取各原料，粉碎并混合均勻；加水浸沒藥材，浸泡20-40min，加熱煎煮10-30min，分離煎出液，濾過后，將水煎煮液蒸發(fā)，所述水煎煮液蒸發(fā)至濃度比重為1 ：1.14，冷后加入2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用50％-60％乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，過濾，濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀，低溫蒸發(fā)的溫度為70℃，稠膏的比重一般熱測(80-90℃ ) 為1.30-1.40，得到浸膏；將浸膏與輔料混勻后，加潤濕劑制成軟材；將軟材用顆粒機制成濕粒，濕粒的含水量為10%；將濕粒通過干燥機干燥成顆粒劑型，干燥機的烘干溫度為80℃，密封包裝。
采用本發(fā)明的中藥組合物對病人進行治療，具體如下：
一、基本信息：
本組50例惡性腫瘤患者來自廣東省各地。其中32 例來自佛山市，15例來自廣州，其余來自其他市。全部病例均曾在三級以上醫(yī)院就診，并經(jīng)CT、病理等檢查確診為惡性腫瘤。
(1)性別分布：男性27 例，女性23 例。
(2)經(jīng)三級以上醫(yī)院用西醫(yī)方法診斷，其剩余壽命不超過3個月。
剩余壽命分布如下：
（3）病種分布：
。
二、用藥方法：
所有病例應(yīng)用實施例1-4任一項所述的中藥組合物，在醫(yī)生判定剩余壽命小于等于3個月后服用，日1劑，水煎分兩次溫服。
療程：一般5-7天為一療程，可以不停頓繼續(xù)下一個療程。
三、結(jié)果和療效分析：
療效評定分為：顯著有效、較為有效、一般有效、略微有效、無效。
顯著有效：剩余壽命延長5年以上，食納為正常人90%，體力恢復(fù)，無嘔吐癥狀，體重恢復(fù)病前；
較為有效：剩余壽命延長3年以上，食納為正常人80%，體力基本恢復(fù)，無嘔吐癥狀，體重恢復(fù)病前90%；
一般有效：剩余壽命延長1年以上，食納為正常人60%，頭暈、乏力減輕，無嘔吐癥狀，體重恢復(fù)病前80%；
略微有效：剩余壽命延長3個月以上，食納稍增，頭暈、乏力減輕，有輕度嘔吐癥狀，體重稍有恢復(fù)；
無效：剩余壽命不延長，食納變化不大，仍有頭暈、乏力、嘔吐癥狀，體重未有恢復(fù)。
上述50例患者的療效如下表所示：
由上表可知，本發(fā)明的有效治療率為100%。
四、結(jié)果：
癌癥患者服用本發(fā)明的中藥組合物5-7劑一般就可以產(chǎn)生效果，藥劑用量少，時間較快，效果明顯，有效治療晚期癌癥病人的迅速消瘦、氣息奄奄、病情迅速惡化等癥狀，為癌癥患者今后帶瘤生存、進一步治療爭取更多時間。一般來說，癌癥患者服用本發(fā)明所述中藥組合物后，平均壽命可以延長1-7年。而且，本發(fā)明對眾多癌癥均有明顯的治療效果，尤其是肺癌、肝癌、前列腺癌、乳腺癌、宮頸癌、胃癌、大腸癌。最后所應(yīng)當說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對本發(fā)明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和范圍。