一種茶多酚提取物滴丸及其制備方法與流程

本發(fā)明涉及一種滴丸的制備方法，特別涉及一種茶多酚提取物滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
：表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)是綠茶茶多酚的主要組成成分，也是綠茶兒茶素類的主成分，兒茶素類包括EGCG、EGC、ECG、EC、GCG等。研究表明EGCG具有抗自由基DNA損害，抗輻射和紫外線，阻止油脂過氧化，減少血清中低密度脂蛋白、超低密度脂蛋白和甘油三酯的含量，干擾癌細胞生存所需的信號傳遞，抑制飲食中的致癌物質(zhì)，與腸、肝、和肺中的其他酶和抗氧化劑作用共同阻止某些致癌物質(zhì)的活力，清除自由基，抵御污染、日曬和吸煙的影響，防治皮膚老化和起皺。但是由于其易在腸道降解，導(dǎo)致生物利用度低。為了提高表沒食子兒茶素沒食子酸酯在人體中的利用度，制備一種高利用度的藥物制劑是十分有必要的。滴丸具有含藥量高，吸收迅速，生物利用度高的特點。因此，為了提高EGCG的藥效，避免其腸道的降解，將其制成滴丸，是十分有必要的。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于：制備一種茶多酚提取物的滴丸。本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：一種茶多酚提取物滴丸，所述滴丸由茶多酚、PEG、硬脂酸組成。優(yōu)選的，PEG為PEG6000。優(yōu)選的，茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。一種制備滴丸的制備方法，其步驟是：1)將茶多酚與PEG6000、硬脂酸混合；2)將上述混合液加熱，充分溶解；3)將溶解液按照每分鐘350～380滴的速度，通過滴液管滴入冷凝液中，形成滴丸。優(yōu)選的，茶多酚：PEG6000：硬脂酸的質(zhì)量體積比為1：(4.5～4.9)：(0.1～0.5)。優(yōu)選的，加熱溫度為75℃～90℃。優(yōu)選的，冷凝液為二甲基硅油。優(yōu)選的，冷凝管管口溫度是45℃～55℃。優(yōu)選的，冷凝液溫度是5℃～15℃。一種制備滴丸的制備方法，其步驟是：按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加熱至80℃，充分混勻后，調(diào)節(jié)冷凝液溫度至10℃，管口溫度至50℃；控制滴速為每分鐘350滴。本發(fā)明的有益效果是：利用本發(fā)明申請的技術(shù)方案制備的滴丸，具有成型快，形狀均勻的特點。附圖說明圖1根據(jù)實施例2制備的滴丸。具體實施方式通過下面具體實施例及其附圖對本發(fā)明作進一步的詳細描述，便于理解本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的實施方式不限于此。對比例1按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG4000＝1:4的比例充分混勻后，加熱至80℃，保持管口溫度45℃，控制滴速為每分鐘350～380滴，滴入溫度為5℃的二甲基硅油中。滴液滴到冷凝劑中15s后，未見到成型的滴丸產(chǎn)生，所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。對比例2按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG6000＝1:5的比例充分混勻后，加熱至85℃，保持管口溫度45℃，控制滴速為每分鐘350～380滴，滴入溫度為5℃的二甲基硅油中。滴液滴到冷凝劑中20s后，未見到成型的滴丸產(chǎn)生，所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例1按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.6：0.4的比例加熱至75℃，充分混勻后，調(diào)節(jié)冷凝液溫度至10℃，管口溫度至50℃。控制滴速為每分鐘360滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例2按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加熱至80℃，充分混勻后，調(diào)節(jié)冷凝液溫度至10℃，管口溫度至50℃。控制滴速為每分鐘350滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例3按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.8：0.2的比例加熱至85℃，充分混勻后，調(diào)節(jié)冷凝液溫度至5℃，管口溫度至55℃?？刂频嗡贋槊糠昼?80滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例4按照質(zhì)量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.9：0.1的比例加熱至90℃，充分混勻后，調(diào)節(jié)冷凝液溫度至15℃，管口溫度至55℃?？刂频嗡贋槊糠昼?50滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實驗例1對比實施例1～4的滴丸制備時，滴液滴到冷凝液中形成滴丸的時間如下：結(jié)果表明，雖然表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)水溶性強，但是僅僅加入水溶性基質(zhì)PEG4000或6000似乎并不能制備出成型的滴丸。而當基質(zhì)加入一定量的非水溶性基質(zhì)時，可以減少基質(zhì)的用量，如此可以提高滴丸的含藥量。實驗例2對實施例2～4中制備的滴丸測定藥物含量，溶散時限，重量差異：實施例2實施例3實施例4EGCG含量(mg)3.5～4.53.0～3.83.0～4.0溶散時限(min)13～1813～1815～20重量(mg)32～3530～3231～35結(jié)果表明，當表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的含量上升時，同樣質(zhì)量的滴丸其溶散時限會降低。當前第1頁1 2 3