技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種提高青蒿藥物注射制劑穩(wěn)定性的注射用藥物組合物,該注射用藥物組合物主要由青蒿的鹽溶于注射用水,加入抗壞血酸和/或抗壞血酸鈉作為pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液pH值制成的注射用藥物組合物,所述抗壞血酸和/或抗壞血酸鈉的用量為0.1mg~200.0mg/100ml。本發(fā)明能夠使該注射液pH值更加穩(wěn)定,青蒿降解物質(zhì)較現(xiàn)有技術(shù)大大降低,在避免使用其他增加臨床應(yīng)用風(fēng)險的助溶劑的情況下,提高青蒿注射液的澄明度,特別是解決了青蒿注射液采用現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)品在貯存時間較長的情況下出現(xiàn)小白點、白塊、溶液渾濁的問題,可以保證產(chǎn)品的可見異物檢查符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,便于臨床用藥和推廣。
技術(shù)研發(fā)人員:付裕
受保護(hù)的技術(shù)使用者:成都先先先生物科技有限公司
文檔號碼:201610968032
技術(shù)研發(fā)日:2016.11.06
技術(shù)公布日:2017.02.15