本發(fā)明涉及一種防治骨關節(jié)退化疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領域。
背景技術：
骨關節(jié)退化疾病是一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷等諸多因素引起的關節(jié)軟骨退化損傷、關節(jié)邊緣和軟骨下骨反應性增生。這類疾病主要包括腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、骨關節(jié)功能性退化、肌肉急慢性損傷、肩周炎或風濕關節(jié)炎等。
目前，西醫(yī)對骨關節(jié)退化疾病尚無有效的治療藥物，常采用對癥處理，如疼痛時可服一些解熱鎮(zhèn)痛藥；麻木者可選用B族維生素類藥物；關節(jié)腫脹有積液者可給予局部抽取積液或局部封閉等療法。但這些治療方法均不理想，病情易復發(fā)。
因此，亟需開發(fā)出一種治療骨關節(jié)退化疾病效果顯著、毒副作用小的替代藥物。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種防治骨關節(jié)退化疾病的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明提供了一種防治骨關節(jié)退化疾病的中藥組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：破血丹160～240份、透骨草80～120份、金蕎麥80～120份、田七40～60份、樟腦24～36份、冰片24～36份、兒茶40～60份、桃仁40～60份、紅花24～36份、乳香16～24份、蘇木40～60份、血竭16～24份、自然銅16～24份、伸筋草16～24份、舒筋草16～24份。
優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：破血丹200份、透骨草100份、金蕎麥100份、田七50份、樟腦30份、冰片30份、兒茶50份、桃仁50份、紅花30份、乳香20份、蘇木50份、血竭20份、自然銅20份、伸筋草20份、舒筋草20份。
其中，破血丹學名鹿蹄草(Pyrola calliantha H.Andr.)，為鹿蹄草科鹿蹄草屬常綠草本狀小半灌木。
進一步地，它是由各重量配比原料藥的原生藥粉、或者水或有機溶劑的提取物，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
進一步地，所述的制劑為外用制劑。
進一步地，所述的制劑為散劑、糊劑、膏劑、巴布劑、凝膠劑、酊劑或搽劑。
本發(fā)明提供了一種防治骨關節(jié)退化疾病的膏劑，它是由下述重量配比的原輔料制備而成：所述的原料藥、松香6～10份、蜂蠟1～2份。
本發(fā)明提供了一種所述中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
a、取各重量配比的原料藥，粉碎；
b、提取原料藥粉中的揮發(fā)油，分別收集揮發(fā)油和藥渣，備用；
c、將b步驟得到的藥渣進行醇提，收集提取液，濃縮，得醇提浸膏；
d、合并揮發(fā)油和醇提浸膏，即得。
進一步地，a步驟原料藥粉碎后過50目篩。
進一步地，b步驟采用超臨界流體提取原料藥粉中的揮發(fā)油；提取條件：萃取壓力為30MPa，萃取溫度45℃，分離壓力6Mpa，分離溫度40℃。
進一步地，c步驟醇提條件：加入6倍體積量的乙醇，提取溫度70℃，每次提取2小時，提取3次，合并濾液。
本發(fā)明提供了所述中藥組合物在制備治療和/或預防骨關節(jié)退化疾病的藥物中的用途。
進一步地，所述的藥物是治療和/或預防腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、骨關節(jié)功能性退化、肌肉急慢性損傷、肩周炎或風濕關節(jié)炎的藥物。
本發(fā)明提供了一種防治骨關節(jié)退化疾病的中藥組合物。該組合物的組方依據(jù)如下：君：破血丹(祛風除濕，強健筋骨)；臣：透骨草，金蕎麥，田七(活血祛瘀)；佐：桃仁，紅花，乳香，蘇木，血竭，自然銅，伸筋草，舒筋草(溫散止痛，活血消散，舒筋活血)；使：樟腦，冰片，兒茶(活血通絡)。藥效實驗表明，骨關節(jié)退化疾病患者使用本發(fā)明膏藥二個療程(十天一療程，每天一次，一次一貼)，總有效率達90％，并可治愈膝關節(jié)退行性病變、腰椎間盤突出、風濕性關節(jié)炎等典型病例，表明本發(fā)明藥物組合物對骨關節(jié)退化疾病具有顯著的治療效果。
顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
具體實施方式
本發(fā)明具體實施方式中使用的原料、設備均為已知產(chǎn)品，通過購買市售產(chǎn)品獲得。
實施例1本發(fā)明膏藥的制備
配方：破血丹200g，透骨草100g，金蕎麥100g,，田七50g，樟腦30g，冰片30g，兒茶50g，桃仁50g，紅花30g，乳香20g，蘇木50g，血竭20g，自然銅20g，伸筋草20g，舒筋草20g。
制備方法：
1、以上藥材混勻，用粉碎機粉碎，過50目篩；
2、用超臨界萃取儀萃取藥材物料中揮發(fā)油組分，萃取條件：萃取壓力為30MPa，萃取溫度45℃，分離壓力6Mpa，分離溫度40℃，收集揮發(fā)油40g；
3、將經(jīng)揮發(fā)油萃取后的物料進行醇提，提取條件：加入4L乙醇，提取溫度70℃，時間2小時，抽濾取清液，如此重復提取三次，合并濾液，用真空濃縮把濾液濃縮成浸膏95g；
4、合并揮發(fā)油和醇提浸膏(藥用成分)，加入松香、蜂蠟基質(zhì)，藥用成分:松香:蜂蠟的重量配比為1:8:1，制成成品膏藥。
以下通過實驗例證明本發(fā)明的有益效果。
實驗例1本發(fā)明中藥組合物的試用效果研究
1.臨床觀察
采用本發(fā)明藥物組合物治療腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、骨關節(jié)功能性退化、肌肉急慢性損傷、肩周炎或風濕關節(jié)炎等患者100例，其中，男性50例，女性50例。
2.藥物選擇
選用本發(fā)明的膏藥(按照實施例1方法制備)，二個療程(十天一療程)，每天一次，一次一貼。
3.診斷標準
1)關節(jié)腫脹、疼痛、被動屈伸時疼痛加劇，關節(jié)松弛而不穩(wěn)定，活動受限。
2)活動稍多甚至彎腰拾物、打噴嚏時便發(fā)病，疼痛難忍，功能受限。
3)陰雨天或受風著涼可引起疼痛的復發(fā)或加重。
4.療效標準
參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實施的《中醫(yī)病診斷療效標準》擬定如下：
臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；
顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改變；
有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉；
無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善。
5.治療結果
6.結論
100例骨關節(jié)退化病患者使用本發(fā)明膏藥20天，結果總有效率達90％；其中，治愈70例，有效20例。
實驗例2典型病例
病例一：張某某，男，46歲。癥狀：患者右腿膝關節(jié)，疼痛腫脹，行走不便，因勞動病情加重，經(jīng)診斷確定為膝關節(jié)退行性病變。通過外用本發(fā)明膏劑，一個療程(一療程十天)，關節(jié)腫痛明顯好轉，右膝關節(jié)功能明顯改善，患者可正常行走，繼續(xù)使用本發(fā)明的膏藥一個療程，經(jīng)檢查已恢復正常。
病例二：陳某某，男，57歲。癥狀：腰椎間盤突出，椎管狹窄。腰椎間盤突出L4-5\L5-S1、椎管狹窄，因右下肢疼痛、右足麻木數(shù)月，不能走遠。短時間行走后出現(xiàn)下肢麻木、疼痛、無力，間斷休息后癥狀減輕。通過使用本發(fā)明的膏藥治療兩個療程后(每個療程10天)，疼痛，繼續(xù)治療一個療程后，上述癥狀完全消失，痊愈。隨訪1年無復發(fā)。
病例三：王某某，女，42歲。癥狀：患者左腿踝關節(jié)，疼痛腫脹，行動不便，遇陰雨天疼痛癥狀加重。經(jīng)確診為風濕性關節(jié)炎。通過使用本發(fā)明膏藥一個療程(一療程10天)，關節(jié)腫痛明顯好轉，左踝關節(jié)功能明顯改善，可正常行走，繼續(xù)使用本發(fā)明膏藥一個療程，經(jīng)檢查已恢復正常。
綜合以上結果，表明本發(fā)明藥物對腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、骨關節(jié)功能性退化、肌肉急慢性損傷、肩周炎、風濕關節(jié)炎等骨關節(jié)退化疾病可發(fā)揮顯著的治療效果。