本發(fā)明屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種適用于兒童的新型用藥劑型及其制備方法。
背景技術(shù)：
嬰幼兒及兒童因其吞咽能力差，認(rèn)知能力較差，喂藥時(shí)很難與大人配合，家長總采取不同的方式減輕孩子對藥物的畏難情緒，但是，有時(shí)采取的行為不當(dāng)，容易對孩子產(chǎn)生傷害。比如，因?yàn)楹⒆涌咕芊?，有些家長就捏住孩子的鼻子強(qiáng)行灌藥，這很不可取，在哭鬧中，藥液極易嗆進(jìn)孩子的氣管中，甚至引起肺炎。因此，孩子服藥時(shí)除了要有一定的耐心，還要選擇合適的劑型。目前，針對嬰幼兒及兒童服藥所用的劑型主要有糖漿劑、干糖漿、果味型片劑、沖劑、滴劑、口服液等。
普魯蘭多糖又稱普聚多糖或普魯蘭糖，它是出芽短梗霉產(chǎn)生的胞外多糖，以α-1,6-糖苷鍵結(jié)合麥芽糖構(gòu)成同型多糖為主，即葡萄糖按α-1,4-糖苷鍵結(jié)合成麥芽三糖，兩端在以α-1,6-糖苷鍵同另外的麥芽三糖結(jié)合，如此反復(fù)連接而成高分子多糖。普魯蘭多糖是一種易溶于水、安全無毒害、可食用、低熱量的天然多糖，其可塑性、成膜性好、薄膜阻氧性好。
聚谷氨酸，又稱納豆膠，是一種水溶性，生物降解，不含毒性，使用微生物發(fā)酵法制得的生物高分子。其具有極強(qiáng)的水溶性、生物相容性、生物可降解性、對人體無毒無害等特性。聚谷氨酸可作為藥物載體、疫苗佐劑、醫(yī)用粘合劑和組織工程材料等，表現(xiàn)出更好的生物相容性、更低的生物毒性，可提高藥物的靶向性，可有提高藥效，改善藥物或材料的性能。
本發(fā)明提出一種由天然高分子多糖普魯蘭多糖及聚谷氨酸為原料生產(chǎn)的一種可溶性薄片狀產(chǎn)品。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明旨在至少在一定程度上解決相關(guān)技術(shù)中的技術(shù)問題之一。為此，本發(fā)明的一個(gè)目的在于提出一種適用于兒童的新型用藥劑型，主要由天然高分子多糖普魯蘭多糖和聚谷氨酸為原料生產(chǎn)的可溶性薄片狀產(chǎn)品，不同于以往的給藥劑型，其具有入口溶解速度快、不易吸潮、食用方便及環(huán)保等諸多優(yōu)點(diǎn)。
在本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提出了一種適用于兒童的新型用藥劑型，由天然高分子多糖普魯蘭多糖和聚谷氨酸為原料，再添加黃原膠、卡拉膠、甘油、香精和所附載的藥物，生產(chǎn)的可溶性薄片狀產(chǎn)品。
本發(fā)明所述的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸0.8~1.2份，普魯蘭多糖10~30份，黃原膠0.02~0.08份，甘油0.5~0.7份，卡拉膠0.2~0.5份，草莓香精0.8~1.2份，所附載的藥物0.001~0.003份。
另外，根據(jù)本發(fā)明上述實(shí)施例的適用于兒童的新型用藥劑型，還可以具有如下附加的技術(shù)特征：
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述的所附載的藥物為阿莫西林、頭孢替安或阿奇霉素的任意一種。
在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1份，普魯蘭多糖20份，黃原膠0.05份，甘油0.6份，卡拉膠0.3份，草莓香精1份，所附載的藥物0.002份。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提出一種適用于兒童的新型用藥劑型的制備方法，本方法可以實(shí)現(xiàn)可薄性狀產(chǎn)品的量化生產(chǎn)，適合兒童的食用和消化。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面，本發(fā)明提出適用于兒童的新型用藥劑型的制備方法，包括以下步驟：
（1）將γ-聚谷氨酸和普魯蘭多糖先溶解于蒸餾水中，并攪拌均勻，使其成為粘稠狀的液體；
（2）在室溫25℃條件下再加入黃原膠、卡拉膠、甘油、香精和所附載的藥物，攪拌2-3小時(shí)，制得膠液；
（3）將上述膠液放置在真空箱中，真空條件下除氣泡，得到成膜液；
（4）將上述成膜液用刮刀式涂抹器涂在不銹鋼板上，控制膜的厚度小于等于20μm，蒸汽干燥，脫膜；
（5）用裁紙刀將膜切割成10×10mm的小片即可。
本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點(diǎn)將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實(shí)踐了解到。
本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：
本發(fā)明所使用的普魯蘭多糖易溶于水，安全無毒害，可食用，成膜性好，阻氧性佳，用作此新劑型的載體使其薄膜具有入口溶解速度快，不易吸潮，食用方便的特點(diǎn)，而且生物可降解，對環(huán)境無壓力；同時(shí)聚谷氨酸作為藥物載體，具有很好的生物相容性、更低的生物毒性，可提高藥物的靶向性，可有提高藥效，改善藥物或材料的性能；不僅改善口感，而且聚谷氨酸降解后的谷氨酸是無毒的，對人體無任何毒副作用，更天然、更健康。
本發(fā)明中的所得的可溶性薄片狀產(chǎn)品作為一種新的兒童用藥劑型，食用方便，不需要咀嚼，適合還未長牙的嬰幼兒及喂藥困難的兒童，復(fù)配的聚谷氨酸可混合多種的水果香精，能夠滿足不同口味的要求。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合具體實(shí)施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
在本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提出了一種適用于兒童的新型用藥劑型及其制備方法。下面對本發(fā)明實(shí)施例的一種適用于兒童的新型用藥劑型及其制備方法進(jìn)行詳細(xì)描述。
本發(fā)明提出了一種適用于兒童的新型用藥劑型，由天然高分子多糖普魯蘭多糖和聚谷氨酸為原料，再添加黃原膠、卡拉膠、甘油、香精和所附載的藥物，生產(chǎn)的可溶性薄片狀產(chǎn)品。
適用于兒童的新型用藥劑型的制備方法，包括以下步驟：
1)將γ-聚谷氨酸和普魯蘭多糖先溶解于蒸餾水中，并攪拌均勻，使其成為粘稠狀的液體；
2)在室溫25℃條件下再加入黃原膠、卡拉膠、甘油、香精和所附載的藥物，攪拌2-3小時(shí)，制得膠液；其中所附載的藥物為頭孢替安、阿奇霉素或阿莫西林任意一種;
3)將上述膠液放置在真空箱中，真空條件下除氣泡，得到成膜液；
4)將上述成膜液用刮刀式涂抹器涂在不銹鋼板上，控制膜的厚度小于等于20μm，蒸汽干燥，脫膜；
5)用裁紙刀將膜切割成10×10mm的小片，即可得到可溶性薄片狀產(chǎn)品。
實(shí)施例1
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1份，普魯蘭多糖20份，黃原膠0.05份，甘油0.6份，卡拉膠0.3份，草莓香精1份，頭孢替安0.002份。
實(shí)施例2
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸0.8份，普魯蘭多糖10份，黃原膠0.02份，甘油0.5份，卡拉膠0.2份，草莓香精0.8份，頭孢替安0.001份。
實(shí)施例3
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1.2份，普魯蘭多糖30份，黃原膠0.08份，甘油0.7份，卡拉膠0.5份，草莓香精1.2份，頭孢替安0.003份。
實(shí)施例4
按照上述方法制備得到的的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1份，普魯蘭多糖20份，黃原膠0.05份，甘油0.6份，卡拉膠0.3份，草莓香精1份，阿奇霉素0.002份。
實(shí)施例5
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1份，普魯蘭多糖10~30份，黃原膠0.02~0.08份，甘油0.5~0.7份，卡拉膠0.2~0.5份，草莓香精0.8~1.2份，阿奇霉素0.001~0.003份。
實(shí)施例6
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1份，普魯蘭多糖10~30份，黃原膠0.02~0.08份，甘油0.5~0.7份，卡拉膠0.2~0.5份，草莓香精0.8~1.2份，阿奇霉素0.001~0.003份。
實(shí)施例7
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1份，普魯蘭多糖20份，黃原膠0.05份，甘油0.6份，卡拉膠0.3份，草莓香精1份，阿莫西林0.002份。
實(shí)施例8
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸0.8份，普魯蘭多糖10份，黃原膠0.02份，甘油0.5份，卡拉膠0.2份，草莓香精0.8份，阿莫西林0.001份。
實(shí)施例9
按照上述方法制備得到的可溶性薄片狀產(chǎn)品，包括以下重量份數(shù)的組分：γ-聚谷氨酸1.2份，普魯蘭多糖30份，黃原膠0.08份，甘油0.7份，卡拉膠0.5份，草莓香精1.2份，阿莫西林0.003份。
最后應(yīng)說明的是：以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述各實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。