本發(fā)明屬中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種用于治療失眠的中藥組合物。
背景技術(shù)：
：失眠癥，又稱入睡和維持睡眠障礙，指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足，是臨床常見病、多發(fā)病。主要表現(xiàn)為睡眠時間、深度的不足，輕者入睡困難，或寐而不酣，時寐時醒，或醒后不能再寐；重則徹夜不寐。其致病原因有身體疾病、生理、心理、精神因素，也有因為服用藥物和其他物質(zhì)引起的失眠。近年來，隨著人類社會的發(fā)展，生活環(huán)境的改變，生活節(jié)奏的加快，以及生活壓力的增加，失眠的發(fā)病率呈上升的趨勢。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，成年人失眠發(fā)生率已達(dá)38.2％，女性發(fā)病人數(shù)是男性發(fā)病人數(shù)的1.5倍，其中四分之三是40-59歲之間的中老年人。長期失眠會引發(fā)一系列軀體不適或神經(jīng)精神癥狀，如疲勞、頭痛、頭暈、多夢、心慌氣短、情緒急躁、焦慮多疑、精力不集中、記憶力下降等，還可能導(dǎo)致高血壓、心臟病、神經(jīng)衰弱等一些慢性疾病。失眠雖不是危重疾病，但長期失眠會嚴(yán)重影響人們正常的日間活動，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降，給患者帶來巨大的痛苦。對于失眠，目前較多的是服用西藥安眠藥，而安眠藥只能起到控制維持的作用，并不治病，且服用安眠藥后的睡眠屬于被動睡眠，不同于正常的生理睡眠，且失眠患者長期服用會傷害腦神經(jīng)，副作用很大，易產(chǎn)生依賴性。而現(xiàn)有的其他藥物和療法也存在見效慢、療程長和治療徹底的缺陷。技術(shù)實現(xiàn)要素：古籍中有記載：因勞倦思慮太過，傷及心脾，傷于心則血氣暗耗，血不養(yǎng)心，神不守舍，多致不寐之癥；傷于脾則食少納呆，化源不足，營血虧損，不能上奉滋養(yǎng)于心，心失所養(yǎng)，以致心神不安而不成寐。另外，心為君主之官，主血脈，失眠與心之關(guān)系較其他臟腑更為密切；而在人體五行中，心、脾相連，不僅脾病可引起失眠，失眠日久，暗耗心血，也會引起脾虛，加重血虛，兩者相互影響。故失眠的病機核心為心脾兩虛，治療則宜以健脾養(yǎng)心、安神定志為原則。鑒于目前失眠發(fā)病率日益升高，而現(xiàn)有藥物治療效果不佳且副作用大的問題，本發(fā)明根據(jù)失眠的致病機理，提供了一種用于治療失眠的中藥組合物，該中藥組合物配方科學(xué)合理，具有健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、補心安神等功效，其可與藥學(xué)上可接受的輔料配合，按照常規(guī)中藥制劑的制備方法進(jìn)一步加工制成所需常規(guī)劑型，用于治療失眠效果顯著，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)；且藥性溫和，安全可靠，無任何毒副作用。本發(fā)明具體采用以下技術(shù)方案：一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻10-15份、椰子瓤20-30份、娃娃拳15-25份、野料豆15-25份、胡桃仁16-22份、牛鼻栓23-27份、小薊根12-16份、雙腎草15-20份、萱草根10-15份、翼核果11-17份、麥門冬15-20份、山櫻桃20-25份、高山露珠草6-15份、高粱根16-24份、白千層樹皮15-25份。進(jìn)一步地，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻12-14份、椰子瓤23-27份、娃娃拳17-22份、野料豆17-22份、胡桃仁18-20份、牛鼻栓24-26份、小薊根13-15份、雙腎草17-19份、萱草根12-14份、翼核果13-15份、麥門冬17-19份、山櫻桃22-24份、高山露珠草9-12份、高粱根18-22份、白千層樹皮17-23份。進(jìn)一步地，所述中藥組合物主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻13份、椰子瓤25份、娃娃拳19份、野料豆19份、胡桃仁20份、牛鼻栓25份、小薊根14份、雙腎草18份、萱草根13份、翼核果14份、麥門冬18份、山櫻桃23份、高山露珠草11份、高粱根20份、白千層樹皮20份。本發(fā)明還提供了所述用于治療失眠的中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：1)按所述重量份揀取所述原料，洗凈瀝干后，去除雜質(zhì)；2)將羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、牛鼻栓、小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果、高山露珠草、高粱根、白千層樹皮分別斷碎至長度小于2cm；將胡桃仁去皮膜后搗碎；將麥門冬去心；而后將以上處理過的原料與山櫻桃一起放入煎煮容器中加水煎煮三次；第一次煎煮前先加水浸泡30-40min，加水量為沒過煎煮容器中原料藥面1.5-2cm，而后武火煮沸再轉(zhuǎn)文火保持沸騰煎煮25-30min，過濾取藥液，所剩藥渣保留；然后進(jìn)行第二次煎煮，向第一次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面1-1.5cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮20-25min，過濾取濾液，所剩藥渣保留；繼續(xù)進(jìn)行第三次煎煮，向第二次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面0.5-1cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮15-20min，過濾取濾液；合并三次煎煮所得濾液，進(jìn)而濃縮、干燥成粉末，得水提取物；3)將野料豆文火炒焦，而后研磨成粉末，過100-120目篩網(wǎng)，得野料豆藥粉；4)將步驟2)所得的水提取物和步驟3)所得的野料豆藥粉混合并攪拌均勻，即得成品中藥組合物。所述中藥組合物可進(jìn)一步應(yīng)用于制備治療失眠的藥物中，即采用上述中藥組合物，加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)中藥制劑的制備方法制成常規(guī)劑型。其中，優(yōu)選劑型為散劑、顆粒劑、片劑、丸劑或膠囊劑，方便攜帶、服用。使用方法：內(nèi)服，每次服用有效藥量1-2g的本發(fā)明中藥組合物所制得藥物，每日3次，早、中、晚飯后半小時溫水送服，2周為一個療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。本發(fā)明提供了一種用于治療失眠的中藥組合物，相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明根據(jù)失眠癥的致病機理，遵循中醫(yī)的處方用藥原則，精選原料藥物及其配比，選取羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、野料豆、胡桃仁、牛鼻栓、小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果、麥門冬、山櫻桃、高山露珠草、高粱根和白千層樹皮為原料，其中，羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、野料豆、胡桃仁、牛鼻栓具有健脾益氣、補肝益腎、祛風(fēng)除濕、溫胃潤腸、潤燥化痰等功效；小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果可滋陰益腎、益氣養(yǎng)血；麥門冬、山櫻桃、高山露珠草、高粱根和白千層樹皮可補心清肺、解郁安神、清熱潤燥。以上各原料本身多成分再加以合理組合，其中的有效成分相互作用，相互補充，協(xié)同增效，共奏健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、補心安神的功效，形成整體協(xié)調(diào)統(tǒng)一的獨特有機體，可從根本上對機體進(jìn)行調(diào)理，用于治療失眠療效顯著，見效快，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)。另外，本發(fā)明中藥組合物采用純天然中藥原料制備而成，作用藥力溫和，不會對腸胃造成刺激產(chǎn)生不良反應(yīng)和副作用，安全可靠?！揪唧w實施方式】下面的實施例可以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不可以以任何方式限制本發(fā)明。實施例1一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻10份、椰子瓤20份、娃娃拳15份、野料豆15份、胡桃仁16份、牛鼻栓23份、小薊根12份、雙腎草15份、萱草根10份、翼核果11份、麥門冬15份、山櫻桃20份、高山露珠草6份、高粱根16份、白千層樹皮15份；具體制備方法包括以下步驟：1)按所述重量份揀取所述原料，洗凈瀝干后，去除雜質(zhì)；2)將羊洪膻、椰子瓤、娃娃拳、牛鼻栓、小薊根、雙腎草、萱草根、翼核果、高山露珠草、高粱根、白千層樹皮分別斷碎至長度小于2cm；將胡桃仁去皮膜后搗碎；將麥門冬去心；而后將以上處理過的原料與山櫻桃一起放入煎煮容器中加水煎煮三次；第一次煎煮前先加水浸泡30-40min，加水量為沒過煎煮容器中原料藥面1.5-2cm，而后武火煮沸再轉(zhuǎn)文火保持沸騰煎煮25-30min，過濾取藥液，所剩藥渣保留；然后進(jìn)行第二次煎煮，向第一次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面1-1.5cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮20-25min，過濾取濾液，所剩藥渣保留；繼續(xù)進(jìn)行第三次煎煮，向第二次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面0.5-1cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮15-20min，過濾取濾液；合并三次煎煮所得濾液，進(jìn)而濃縮、干燥成粉末，得水提取物；3)將野料豆文火炒焦，而后研磨成粉末，過100-120目篩網(wǎng)，得野料豆藥粉；4)將步驟2)所得的水提取物和步驟3)所得的野料豆藥粉混合并攪拌均勻，即得成品中藥組合物。實施例2一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻12份、椰子瓤23份、娃娃拳17份、野料豆17份、胡桃仁18份、牛鼻栓24份、小薊根13份、雙腎草17份、萱草根12份、翼核果13份、麥門冬17份、山櫻桃22份、高山露珠草9份、高粱根18份、白千層樹皮17份；具體制備方法同實施例1。實施例3一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻13份、椰子瓤25份、娃娃拳19份、野料豆19份、胡桃仁20份、牛鼻栓25份、小薊根14份、雙腎草18份、萱草根13份、翼核果14份、麥門冬18份、山櫻桃23份、高山露珠草11份、高粱根20份、白千層樹皮20份；具體制備方法同實施例1。實施例4一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻14份、椰子瓤27份、娃娃拳22份、野料豆22份、胡桃仁20份、牛鼻栓26份、小薊根15份、雙腎草19份、萱草根14份、翼核果15份、麥門冬19份、山櫻桃24份、高山露珠草12份、高粱根22份、白千層樹皮23份；具體制備方法同實施例1。實施例5一種用于治療失眠的中藥組合物，主要由以下重量份的原料制成：羊洪膻15份、椰子瓤30份、娃娃拳25份、野料豆25份、胡桃仁22份、牛鼻栓27份、小薊根16份、雙腎草20份、萱草根15份、翼核果17份、麥門冬20份、山櫻桃25份、高山露珠草15份、高粱根24份、白千層樹皮25份；具體制備方法同實施例1。另外，可將上述實施例1-5所制得的中藥組合物進(jìn)一步應(yīng)用到制備治療失眠的藥物中，具體為向上述中藥組合物中，加入藥學(xué)上可以接受的輔料(如乳糖、淀粉、糊精等)，而后按照常規(guī)中藥制劑的制法，制成所需的常規(guī)劑型，如散劑、顆粒劑、片劑、丸劑和膠囊劑等。臨床觀察統(tǒng)計：1、觀察對象：選擇確診的失眠患者200例進(jìn)行臨床觀察，隨機分為治療組和對照組兩組，治療組100例，其中男性46例，女性54例，年齡18-65歲，平均年齡42.3歲，病程最短者3個月，最長者5年；對照組100例，其中男性45例，女性55例，年齡18-65歲，平均年齡42.4歲，病程最短者4個月，最長者5年。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(草案)》及《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)》制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)：①睡眠潛伏期長：入睡時間超過30min；②睡眠維持障礙：夜間覺醒次數(shù)大于2次；③睡眠質(zhì)量下降：睡眠淺、多夢；④總睡眠時間縮短：小于5小時；⑤日間殘留效應(yīng)大：次晨感覺頭暈、精神不振、嗜睡、乏力等。排出標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以下、65歲以上者；②嚴(yán)重軀體殘患及重性精神疾病者；③并用其他藥物和抗精神病藥物者；④有嚴(yán)重的自殺企圖及行為者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥不配合治療者。3、用藥和觀察方法：治療組：內(nèi)服，每次服用有效藥量1-2g本發(fā)明中藥組合物制得的藥物，每日3次，早、中、晚飯后半小時溫水送服，2周為一個療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。觀察時間為六個療程；觀察過程中患者病愈則停止用藥，其他未愈患者則繼續(xù)服藥治療觀察。對照組：服用市售治療失眠的內(nèi)服藥物(如舒樂安定片)，按照服用說明進(jìn)行服用，治療期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。與治療組采用相同的方式同時觀察統(tǒng)計。4、治療標(biāo)準(zhǔn)：參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合臨床擬定。對兩組患者治療前后失眠主癥進(jìn)行計分。計分標(biāo)準(zhǔn)：①重度：入眠難，多醒，多夢，晨醒早，并呈持續(xù)出現(xiàn)，日間殘留效應(yīng)明顯，記3分；②中度：以上病癥間斷出現(xiàn)，日間殘留效應(yīng)輕微，記2分；③輕度：病癥輕，或偶爾出現(xiàn)，記1分；④無相關(guān)病癥，記0分。治療標(biāo)準(zhǔn)：治愈：失眠癥消失；顯效：失眠主癥積分減少＞2/3；有效：失眠主癥積分減少1/3-2/3；無效：失眠主癥積分減少＜1/3。5、觀察結(jié)果與分析分別對治療組和對照組病例進(jìn)行臨床觀察，所得結(jié)果如下表1所示：表1臨床觀察結(jié)果治愈顯效有效無效總有效率治療組39例29例24例8例92％對照組34例25例18例23例77％由上表1可以看出，治療組的100例失眠患者，采用本發(fā)明中藥組合物制得的藥物進(jìn)行治療，其中，治愈39例，占總?cè)藬?shù)39％；顯效29例，占總?cè)藬?shù)29％；有效24例，占總?cè)藬?shù)24％；無效8例，占總?cè)藬?shù)8％；總有效率達(dá)92％。而對照組100例失眠患者，采用市售治療失眠的藥物(如舒樂安定片)進(jìn)行治療，治愈34例，占總?cè)藬?shù)34％；顯效25例，占總?cè)藬?shù)25％；有效18例，占總?cè)藬?shù)18％；無效23例，占總?cè)藬?shù)23％；總有效率為77％。兩組對比可知，采用本發(fā)明中藥組合物制得的藥物治療失眠具有更為顯著的療效，治愈率高，療程短。典型病例病例1：鄭某某，男，35歲，患失眠癥1年。癥狀表現(xiàn)為入睡困難，不能熟睡，早醒后無法再入睡，情緒急躁，易怒，精力較難集中。經(jīng)多方治療效果不佳，嚴(yán)重影響日常工作、生活。之后經(jīng)朋友介紹使用本發(fā)明中藥組合物制得的藥物進(jìn)行治療，服用一個療程后，失眠癥狀緩解，睡眠質(zhì)量提升，繼續(xù)服用三個療程，以上癥狀消失，失眠癥獲得痊愈，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。病例2：嚴(yán)某某，女，43歲，患失眠癥2年。癥狀表現(xiàn)為難以入睡，輾轉(zhuǎn)反側(cè)，入睡后也不能熟睡，噩夢紛紜，時常覺醒，心悸怔仲，焦慮多疑，常伴有頭暈乏力、精神不振、記憶力減退。曾先后服用多種藥物治療，效果不佳。隨后服用本發(fā)明中藥組合物制得藥物進(jìn)行治療，服用一個療程后，睡眠治療明顯提高，繼續(xù)服用四個療程，上述病癥全部消失，失眠癥痊愈，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實施方案對本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對之作一些修改或改進(jìn)，這對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。當(dāng)前第1頁1 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