一種治療抑郁癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 社會(huì)的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，使人們的物質(zhì)生活水平有了很大的提高，快節(jié)奏的生 活也帶給人類(lèi)巨大的精神壓力，產(chǎn)生情緒低落、自責(zé)、厭生、失落、煩躁、沮喪、緊張及精神失 常，導(dǎo)致精神病、失眠癥、躁郁癥、抑郁癥、焦慮癥、精神分裂癥等各種精神疾病急劇上升。
[0003] 抑郁癥是情感性精神障礙的主要類(lèi)型，是一種以顯著而持久的心境低落為主要臨 床特征的綜合癥，其主要表現(xiàn)為情緒低落、言語(yǔ)減少、精神運(yùn)動(dòng)遲緩、常自責(zé)、自罪甚至企圖 自殺等。
[0004] 目前抑郁癥多采用西醫(yī)治療，但西藥依賴(lài)性大，治療毒副作用大、易出現(xiàn)戒斷癥 狀，長(zhǎng)時(shí)間的服用會(huì)嚴(yán)重?fù)p傷肝腎功能。
[0005] 抑郁癥屬中醫(yī)的"郁癥"范疇，在失眠、善忘、癲癥、百合病、梅核氣等論述中亦有記 載。抑郁是情志不暢、氣機(jī)郁滯所致的一類(lèi)病癥，思慮過(guò)度、損傷精氣(血)為主要誘因。臨床 上常見(jiàn)的辯證分型有肝郁氣滯、痰氣郁結(jié)、心脾兩虛、肝腎不足和心肺陰虛等，治法分別是 疏肝理氣、化痰開(kāi)郁、補(bǔ)益心脾、滋養(yǎng)肝腎和滋陰補(bǔ)肺。
[0006] 自古以來(lái)，中醫(yī)藥在防治抑郁癥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，如柴胡疏肝散、加味黃連 溫膽湯、解郁合歡散等，這些藥物對(duì)抑郁癥均有一定的療效，但存在起效慢，有效率低，服用 時(shí)間長(zhǎng)，療效不穩(wěn)定等缺陷。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療抑郁癥的中藥組合物。
[0008] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，采用的技術(shù)方案如下： 一種治療抑郁癥的中藥組合物，由吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡、酸棗仁、黃 芪、路路通9味中藥材原料制備而成。
[0009] 優(yōu)選地，所述治療抑郁癥的中藥組合物，由下列重量份配比的原料制備而成:吳茱 萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳殼15-30份、白芍5-15份、牡蠣15-30份、酸棗仁5-30份、黃芪5-30份、路路通15-30份。
[0010] 優(yōu)選地，所述治療抑郁癥的中藥組合物，由下列重量份配比的原料制備而成:吳茱 萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳殼24份、白芍6份、牡蠣24份、酸棗仁12份、黃芪6份、路路通 18份。
[0011] 所述治療抑郁癥的中藥組合物的制備方法簡(jiǎn)單，具體為:取處方量上述藥材，分別 粉碎，過(guò)100目篩，混合均勻即得。
[0012] 方中各原料組分的藥性分析及功能主治： 吳茱萸：性辛、味苦，熱;有小毒；歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。散寒止痛，溫中止嘔，助陽(yáng)止瀉。主 要用于寒滯肝脈諸痛證，胃寒嘔吐，虛寒泄瀉等。吳茱萸辛散苦泄，性熱祛寒，既散肝經(jīng)之寒 邪，又解肝氣之郁滯，為治肝寒氣滯諸痛之要藥，故能治寒疝腹痛，厥陰頭痛，沖任虛寒、瘀 血阻滯之痛經(jīng)，寒濕腳氣腫痛。
[0013] 路路通:性平，味苦；歸肝、腎經(jīng);祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。主要用于風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)半 身不遂，跌打損傷，水腫，經(jīng)行不暢，閉經(jīng)，乳少，乳汁不通，風(fēng)疹瘙癢等。路路通主歸肝經(jīng)，具 有疏肝理氣解郁，祛瘀通經(jīng)下乳之功，故婦人肝氣郁結(jié)所致經(jīng)閉、產(chǎn)后乳汁不通或乳房脹痛 等常選用。路路通辛開(kāi)苦降，通行十二經(jīng)脈，調(diào)理一身氣機(jī)，氣機(jī)暢通則水腫能消，故也用治 水腫、小便不利等。還有一定祛風(fēng)止癢之效，用于風(fēng)疹瘙癢。
[0014] 川楝子:性寒，味苦;有小毒；歸肝、胃、小腸、膀胱經(jīng)。行氣止痛，殺蟲(chóng)。主要用于肝 郁化火諸痛證、寒疝腹痛、蟲(chóng)積腹痛、疥癬瘙癢等。川楝子苦寒降泄，能清肝火、泄郁熱、行氣 止痛，用治肝胃不和之脅肋作痛及疝痛等屬肝經(jīng)有熱者。
[0015] 薄荷:性辛，味涼；歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣。主要用于 風(fēng)熱感冒，溫病初起，風(fēng)熱頭痛、目赤多淚、咽喉腫痛，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢，肝郁氣滯、胸悶 脅痛等。薄荷入肝經(jīng)，能疏肝行氣，故可用治肝郁氣滯，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)。
[0016] 枳殼:性辛，味苦、酸，溫。歸脾、胃、大腸經(jīng)。破氣消積，化痰除痞。主要用于胃腸積 滯脘腹痞滿(mǎn)、腹痛便秘，或濕熱瀉痢、里急后重，以及痰滯胸脘痞滿(mǎn)、胸痹結(jié)胸，產(chǎn)后腹痛，氣 滯胸脅疼痛。枳實(shí)辛行苦降，善破氣除痞，消積導(dǎo)滯，治飲食積滯、脘腹痞滿(mǎn)脹痛;熱結(jié)便秘、 腹痞脹痛;濕熱瀉痢、里急后重。枳實(shí)能行氣化痰以消痞，破氣除滿(mǎn)而止痛。枳實(shí)與枳殼:二 者同出一物，雖功效相似但強(qiáng)弱不一。枳實(shí)為幼果氣銳力猛，沉降下行，善破氣消積，化痰除 痞，治食積脘脹、熱結(jié)便秘、濕熱瀉痢、痰阻胸痹及痰熱結(jié)胸等;枳殼則為接近成熟的果實(shí)， 力緩而長(zhǎng)于理氣寬中除脹，多用于胸脅或脘腹脹滿(mǎn)及食積、便秘之輕證。
[0017] 白芍：味甘、苦、酸，微寒；歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)。主治血虛萎 黃，頭暈眼花，月經(jīng)不調(diào)，自汗盜汗，血虛肝旺，拘急疼痛，肝陽(yáng)上亢，頭痛眩暈等。西醫(yī)診為 貧血屬肝血虧虛者，功能性子宮出血、慢性腎炎、高血壓病、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、中心 性視網(wǎng)膜炎、更年期綜合征屬血虛肝旺者，肺結(jié)核、腎結(jié)核等屬陰血不足者。
[0018] 白芍甘補(bǔ)酸收，有補(bǔ)血斂陰，調(diào)經(jīng)止痛之效，既可用治肝脾血虛之面色萎黃，頭暈 眼花，心悸乏力，又可治月經(jīng)不調(diào)，崩漏經(jīng)多，經(jīng)行腹痛。白芍甘酸，補(bǔ)血斂陰而止汗，為止汗 之佳品，故適用于風(fēng)寒表虛之自汗惡風(fēng)，陰虛盜汗不止。白芍主入肝經(jīng)，補(bǔ)肝血，斂肝陰，有 補(bǔ)血柔肝，緩急止痛之功，治血虛肝旺，氣郁脅痛，肝脾不和，腹部攣急作痛或肝血不足，筋 脈失養(yǎng)，四肢攣急作痛。
[0019] 牡蠣:味咸、澀，微寒;歸肝、膽、腎經(jīng)。平肝潛陽(yáng)，收斂固澀，軟堅(jiān)散結(jié)，鎮(zhèn)驚安神。用 于治療心神不安，驚悸失眠;肝陽(yáng)上亢，頭目眩暈;痰核，癭瘤，瘰疬，癥瘕積聚；自汗、盜汗、 遺精、滑精、遺尿、尿頻、崩漏、帶下等滑脫諸證；胃痛泛酸；百合病；外傷出血;瘡癰腫毒，瘡 瘍濕疹。
[0020] 牡蠣質(zhì)重性寒，入肝、腎經(jīng)，斂魂魄，鎮(zhèn)驚安神，故可治療因?yàn)榕K腑氣血陰陽(yáng)失調(diào)之 心神不安，失眠多夢(mèng)，心悸怔忡或不寐心、煩諸證。牡蠣性寒質(zhì)重，入肝、腎經(jīng)，可息肝風(fēng)，潛肝 陽(yáng)，益腎陰，故可治療思慮太過(guò)，或憂(yōu)郁惱怒，使肝陰暗耗，肝火偏亢，風(fēng)陽(yáng)升動(dòng)，上擾清宮而 見(jiàn)頭暈?zāi)垦?；腎水素虧，水不涵木，肝陽(yáng)偏亢，風(fēng)陽(yáng)上擾所致的眩暈，耳鳴，心煩易怒，心悸失 眠。
[0021 ]牡蠣配黃芪:牡蠣重鎮(zhèn)安神，平肝潛陽(yáng)，收斂固澀，制酸止痛，其質(zhì)重咸澀，長(zhǎng)于益 陰潛陽(yáng)，收斂止汗;黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，其甘溫補(bǔ)中，升陽(yáng)補(bǔ)氣，實(shí)腠理而止 汗。二藥合用，益氣斂陰、固表止汗之力增強(qiáng)。適用于自汗盜汗證。
[0022]酸棗仁:性平，味甘、酸；歸心、肝、膽經(jīng)。養(yǎng)心益肝，安神，斂汗。主要用于血虛心悸、 怔忡、健忘、失眠、多夢(mèng)、眩暈，體虛自汗、盜汗及津傷口渴咽干等。
[0023]黃芪:味甘，性微溫；歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)氣升陽(yáng)，生血行滯，益衛(wèi)固表，托瘡生肌，利尿消 月中，生津止渴。主要用于脾氣虛弱，中氣下陷，血虛發(fā)熱，萎黃心悸，失血崩漏，氣虛血滯，風(fēng) 濕痹痛，半身不遂，表虛自汗，陰虛盜汗，尿少水腫，瘡瘍不潰，久潰不斂等。
[0024] 黃芪味甘能補(bǔ)，性溫能升，為補(bǔ)氣升陽(yáng)之要藥，故可用治病后體弱，脾氣虧虛，氣短 乏力，食少便溏；中焦虛寒，面黃食少，里急腹痛;氣虛陽(yáng)衰，肢冷多汗；中氣下陷，脾陽(yáng)不升， 久瀉脫肛，子宮脫垂。
[0025] 本發(fā)明以上九味藥材中吳茱萸散肝經(jīng)之寒邪，解肝氣之郁滯；路路通疏肝理氣解 郁，祛瘀通經(jīng);川楝子苦寒降泄，清肝火、泄郁熱、行氣止痛;薄荷疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽 透疹，疏肝行氣；枳殼消積導(dǎo)滯，理氣寬中；白芍養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽(yáng)，柔肝止痛;牡蠣，軟堅(jiān) 散結(jié)，鎮(zhèn)驚安神;酸棗仁養(yǎng)心安神;黃芪氣升陽(yáng)緩解諸藥材之毒性。全方共用可疏肝理氣，健 脾養(yǎng)心，解郁安神，醒腦開(kāi)竅的作用。本發(fā)明中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精簡(jiǎn)，無(wú)毒副作用， 對(duì)因情志不舒，氣機(jī)郁滯所導(dǎo)致的抑郁癥具有良好的治療效果。
[0026] 此外，本發(fā)明還要求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0028] 實(shí)施例1 處方(kg):吳茱萸15、川楝子5、薄荷5、枳殼15、白芍5、牡蠣15、酸棗仁5、黃芪5、路路通 15。
[0029] 制法： 取以上藥材，分別粉碎，過(guò)100目篩，混合均勻，加入適量淀粉、無(wú)水乙醇制軟材，烘干， 加入適量滑石粉、硬脂酸鎂，壓片，包裝，得片劑。
[0030] 實(shí)施例2 處方(kg):吳茱萸18、川楝子6、薄荷6、枳殼24、白芍6、牡蠣24、酸棗仁12、黃芪6、路路通 18。
[0031] 制法： 取以上藥材，分別粉碎，過(guò)100目篩，混合均勻，加入適量乳糖、適量滑石粉，混合均勻， 填充到膠囊中，得膠囊劑。
[0032] 實(shí)施例3 處方(kg):吳茱萸30、川楝子15、薄荷15、枳殼30、白芍15、牡蠣30、酸棗仁30、黃芪30、路 路通30。
[0033] 制法： 取以上藥材，分別粉碎，過(guò)100目篩，混合均勻，加入適量淀粉、無(wú)水乙醇、蔗糖，攪拌均 勻，經(jīng)流化床制粒，得到干燥顆粒，分裝，得顆粒劑。
[0034] 臨床資料 I、一般資料 本發(fā)明選擇2012年2月-2016年1月來(lái)本院就診的285例抑郁癥患者為觀察對(duì)象。其中男 115例，女170例;年齡22-59歲，平均38.8歲；病1-10年，平均4.2年。
[0035] 將所有患者隨機(jī)分為三組:治療1組、治療2組和對(duì)照組，各95例。三組患者的年齡、 性別、癥狀、病程差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>〇.05)，具有可比性。
[0036] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn) 2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》中抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)： (1) 以心境低落為主，并至少有下列4項(xiàng):①興趣喪失，無(wú)愉快感;②精力減退或疲乏感； ③精神運(yùn)動(dòng)性遲滯或激越;④自我評(píng)價(jià)過(guò)低、自責(zé)、或有內(nèi)疚感;⑤聯(lián)想困難或自覺(jué)思考能 力下降；⑥反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭或有自殺、自傷行為;⑦睡眠障礙、如失眠、早醒、或睡眠過(guò) 多;⑧食欲降低或體重明顯減輕;⑨性欲減退； (2) 嚴(yán)重程度標(biāo)準(zhǔn)(至少有以下情況之一）:①社會(huì)功能受損;②給本人造成痛苦或不良 后果； (3) 病程標(biāo)準(zhǔn):癥狀至少持續(xù)2周； (4) 依從性好，同意隨訪者。
[0037] 2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中郁病診斷標(biāo)準(zhǔn)： 郁病因情志不舒，氣機(jī)郁滯而致病。以抑郁善憂(yōu)，情緒不寧，或易怒善哭為主癥。多見(jiàn)于 神經(jīng)官能癥、癔病。
[0038]診斷依據(jù)： ①憂(yōu)郁不暢，精神不振，胸悶脅脹，善太息;或不思飲食，失眠多夢(mèng)，易怒善哭等癥;②有 郁怒、多慮、悲哀、憂(yōu)愁等情志所傷史;③經(jīng)各系統(tǒng)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢查可排除器質(zhì)性疾病。
[0039] 3、各組治療方法： 對(duì)照組:給予路滴美(麥普替林)治療，每日3次，開(kāi)始每日75mg分2-3次服，以后增至每 日150-250mg;住院病人開(kāi)始每日服100-150mg以后增至225-300mg分2-3次服;60歲以上的 老年患者開(kāi)始每日75mg酌增至每日150mg;長(zhǎng)期用藥維持量為每日75-150mg;連續(xù)服用60 天； 治療1組:使用本發(fā)明實(shí)施例2制得的膠囊劑，一日3次，每次4粒，15天一個(gè)療程，連續(xù)服 用4個(gè)療程； 治療2組:使用本發(fā)明實(shí)施例3制得的顆粒劑，一日3次，每次1袋，15天一個(gè)療程，連續(xù)服 用4個(gè)療程。
[0040] 4、診斷標(biāo)準(zhǔn) 4.1西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)： 在治療前和治療后分別做17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)，以前后減分作為療效的觀 察指標(biāo)，減分率2 80%為痊愈，減分率在50-79%之間為顯著進(jìn)步，減分率在25-49%為進(jìn) 步，減分率小于25%為無(wú)效。
[0041 ] 4.2中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)： 治愈:癥狀消失，情緒正常； 好轉(zhuǎn):癥狀減輕，情緒基本穩(wěn)定； 未愈:癥狀、情緒均無(wú)改善。
[0042] 5、統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以芝±1?表示，治療前后指標(biāo)比較采用t檢 驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。P<〇.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0043] 6、治療結(jié)果 6. IHAMD 總分 治療4個(gè)療程后，對(duì)照組、治療1組和治療2組治療前后HAMD總分比較，見(jiàn)表1 表1治療前后三組HAMD總分比較
*和對(duì)照組比較，Ρ<〇.〇1; 說(shuō)明經(jīng)過(guò)4個(gè)療程的治療，治療1組HAMD總分減分最多，與對(duì)照組相比，p<0.01，具有 極顯著性差異。
[0044] 6.2中醫(yī)療效 治療4個(gè)療程后，三組療效對(duì)比見(jiàn)表2。
[0045] 表2三組療效對(duì)比表
可見(jiàn)，與對(duì)照組相比，兩個(gè)治療組的療效顯著，特別是治療1組的治愈率約為63.2%，總 有效率高達(dá)96.8%，具有出人意料的技術(shù)效果。此外，對(duì)治療1組和治療2組的115例治愈患 者，繼續(xù)鞏固治療1個(gè)療程后停藥，半年隨訪無(wú)一例復(fù)發(fā)。
[0046] 治療過(guò)程中，對(duì)照組個(gè)別患者有不同程度的嗜睡、頭暈、口干、震顫、心動(dòng)過(guò)速、便 秘等癥狀。
[0047] 治療組未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，可見(jiàn)本發(fā)明中藥組合物安全可靠，完全可以作為治 療抑郁癥的一線用藥。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下原料制備而成： 吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡蠣、酸棗仁、黃芪、路路通。2. 如權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下 重量份的原料制備而成:吳茱萸15-30份、川楝子5-15份、薄荷5-15份、枳殼15-30份、白芍5-15份、牡蠣15-30份、酸棗仁5-30份、黃芪5-30份、路路通15-30份。3. 如權(quán)利要求2所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下 重量份的原料制備而成:吳茱萸18份、川楝子6份、薄荷6份、枳殼24份、白芍6份、牡蠣24份、 酸棗仁12份、黃芪6份、路路通18份。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物 的制備方法為:取處方量原料藥材，分別粉碎，過(guò)100目篩，混合均勻即得。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療抑郁癥的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，該中藥組合物由吳茱萸、川楝子、薄荷、枳殼、白芍、牡蠣、酸棗仁、黃芪、路路通9味中藥材制備而成。本發(fā)明中藥組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍精簡(jiǎn)，無(wú)毒副作用，對(duì)因情志不舒，氣機(jī)郁滯所導(dǎo)致的抑郁癥具有良好的治療效果，適合臨床推廣應(yīng)用。
【IPC分類(lèi)】A61K36/754, A61K35/618, A61P25/24
【公開(kāi)號(hào)】CN105708942
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610269396
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
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