一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物及其制備方法和應(yīng)用與流程

本發(fā)明涉及一種鷹嘴豆組合物，尤其涉及一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物及其在食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

高血脂癥是中老年人的常見多發(fā)疾病，我國15～69歲作過血脂檢查的人群中，高血脂癥患者占40%，高血脂癥是多種心腦血管疾病的高危險因素，80%以上的動脈粥樣硬化由高血脂癥造成。隨著生活水平的提高，人們飲食中脂肪攝入比例過高與運動量減少，高血脂癥的發(fā)病率在仍不斷增加，發(fā)病人群也愈趨來年輕化。高血脂癥的治療需要終身飲食管理，安全、有效、方便的產(chǎn)品對高血脂癥人飲食具有重要價值。

鷹嘴豆(chickpea)屬豆科野豌豆族鷹嘴豆屬(cicerarietinuml)，一年生或越年生草本植物，鷹嘴豆在《維吾爾族藥志》、《維吾爾民族醫(yī)常用藥材》、《藥物寶庫》、《草本遺》、《醫(yī)典》等傳統(tǒng)典籍中均有記載。中醫(yī)認為，鷹嘴豆味甘、性平、無毒，具有補中益氣、溫腎壯陽功效，中醫(yī)藥應(yīng)用鷹嘴豆防治高血糖和高脂血癥已有幾千年的歷史。鷹嘴豆一方面降低脂質(zhì)的攝入，另一方面通過鷹嘴豆的藥理作用控制血脂升高，達到降血脂的功效，但實驗研究表明，鷹嘴豆卻不降低血清甘油三酯水平，因此其降血脂作用需通過配伍其它成分進行有效協(xié)同。

目前公開的鷹嘴豆食品藥品組合主要有：專利《一種包含鷹嘴豆、山藥的食品及其制作方法》（申請?zhí)枺?01310730140.x）公開的鷹嘴豆、山藥和vc以及調(diào)味品等制成果蔬泥產(chǎn)品，專利《一種具有抗疲勞功效的鷹嘴豆保健營養(yǎng)粉》（申請?zhí)枺?01310420729.x）公開了鷹嘴豆、山藥、紅景天、人參葉、龍眼藥、酸棗仁、芡實、枸杞和薄荷等中藥制成的具有抗疲勞功效的營養(yǎng)粉，專利《一種助消化鷹嘴豆奶茶粉及其制備方法》（申請?zhí)枺?01410291927.5）公開了由鷹嘴豆、大腹皮、淡竹葉、黃花蒿、馬鞭草、苦瓜根、野艾蒿、葫蘆茶、羊棲菜、富國菜、云霧果、枇杷汁、燕麥片和杏仁粉等制成的營養(yǎng)粉，專利《一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的鷹嘴豆保健營養(yǎng)粉》（申請?zhí)枺?01310417872.3）鷹嘴豆和銀耳、荷葉、水蛭、人參、陳皮、干姜、百合等制成具有其降血脂效果的營養(yǎng)粉，鷹嘴豆和茯苓、芡實、山藥、黨參、枸杞、龍眼肉、百合、酸棗仁、紅棗等制成的有改善營養(yǎng)性貧血作用營養(yǎng)粉。上述已有的鷹嘴豆與中藥組方，組方大，藥味多，藥物作用成分復(fù)雜，其中“一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的鷹嘴豆保健營養(yǎng)粉”亦具有降血脂功效，但其由8種組分組成，包括水蛭等非藥食用兩用藥物成分。因此選用安全性更高的藥食兩用成分，藥味組份少，具有協(xié)同降血脂作用，療效確切的組方，具有較大的意義。

燕麥營養(yǎng)價值豐富而全面，燕麥中的甘油三酸酯和生育三烯酸具有抑制一些控制膽固醇合成和將其水解為膽汁酸酶的活性，把膽固醇降解為膽汁酸排出體外，促進膽固醇排泄。燕麥中的燕麥麩與燕麥纖維可通過增加合成膽酸所需總膽固醇用量，從而降低體內(nèi)膽固醇含量。

荷葉為為常用的藥食兩用藥物，據(jù)《本草綱目》記載：“荷葉服之，令人瘦劣”，近年的研究表明，荷葉具有調(diào)節(jié)血脂的功能，主要活性成分為黃酮和生物堿，作用特點主要是促進膽固醇的代謝，荷葉生物堿可以通過抑制細胞內(nèi)膽固醇的合成、抑制膽固醇酯酶的活性及升高低密度脂蛋白受體的量而起到降血脂作用，而且能抑制動脈粥樣硬化的形成。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的首要目的在于提供一種鷹嘴豆組合物，該組合物具有顯著降血脂的作用。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述鷹嘴豆組合物在制備治療或預(yù)防高血脂癥的食品、保健品或藥品中的應(yīng)用。

本發(fā)明通過以下技術(shù)手段實現(xiàn)：

一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆700-900重量份，燕麥60-150重量份，荷葉20-40重量份。優(yōu)選地，所述組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆粉829重量份，燕麥粉138重量份，荷葉粉33重量份。

鷹嘴豆膽固醇含量低，食用鷹嘴豆可以降低脂質(zhì)的攝入，另鷹嘴豆異黃酮提取物的降血脂機制為抑制脂質(zhì)過氧化，但其不降低血清三酰甘油含量。

燕麥降血脂機理主要為通過其中的甘油三酸酯和生育三烯酸抑制一些控制膽固醇合成和將其水解為膽汁酸酶的活性，把膽固醇降解為膽汁酸排出體外，促進膽固醇排泄。

荷葉所含的黃酮和生物堿，可以促進膽固醇的代謝，抑制細胞內(nèi)膽固醇的合成、以及升高低密度脂蛋白受體的量而起到降血脂作用，而且能抑制動脈粥樣硬化的形成。

因此，本發(fā)明將鷹嘴豆、燕麥和荷葉三者組方，三者協(xié)同增效，具有減少膽固醇的攝入、促進膽固醇排泄和抑制膽固醇合成、升高低密度脂蛋白受體的作用，經(jīng)藥理實驗證明，具有明顯的降血脂作用。

本發(fā)明上述具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物的制備方法，可以采用如下方法：

方法一：

(1)粉碎：取鷹嘴豆和燕麥，粉碎過80目-300目篩，備用；

(2)荷葉提取：取荷葉飲片，以其質(zhì)量8-10倍的體積濃度為30-80%的乙醇提取兩次，提取時間為30-60min，過濾后合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮至每1ml含荷葉生藥1g的濃縮液，得荷葉提取液，備用；

(3)混合干燥：取上述鷹嘴豆粉和燕麥粉，加入荷葉提取液混合均勻，60-80℃干燥至水分含量≤7%，即得。

方法二：

(1)干燥粉碎：取鷹嘴豆、燕麥與荷葉飲片，分別以60-80℃干燥至水分含量≤7%，粉碎過80目-300目篩，備用。

(2)混合：將粉碎過篩后的鷹嘴豆粉、燕麥粉與荷葉粉，混合均勻，即得。

本發(fā)明提供上述組合物在制備用于降血脂的食品、保健品或藥品的應(yīng)用。

優(yōu)選地，所述食品、保健品為固體飲料、餅干或糕點，所述藥品為膠囊或片劑。

優(yōu)選地，所述食品、保健品或藥品還包括食品、保健品或藥品可接受的輔助藥物或輔料。

本發(fā)明具有以下優(yōu)點：

1）本發(fā)明以對降血脂作用機理各異的鷹嘴豆、燕麥與荷葉，從降低膽固醇攝入、抑制膽固醇合成、促進膽固醇排泄等多徐徑協(xié)同發(fā)揮作用，起到降低肥胖動物血清總膽固醇的含量、降低血清中甘油三酯水平、降低動物腹部脂肪量、增加血清中高密度脂蛋白（hdl）的含量等作用，組份取材均為普通食品，組方簡單，安全性高。

2）本發(fā)明可將該組合物制成固體飲料、餅干和糕點等食品，或者加入輔助藥物和藥學(xué)上可接受的載體，制成制劑，適用于高血脂人群，口感適宜，方便攜帶和食用。

附圖說明：

圖1造模5周后動物血清中總膽固醇和甘油三酯變化情況圖。

具體實施方式：

下面通過具體實施方式來進一步說明本發(fā)明，以下實施例為本發(fā)明具體的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受下述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

實施例1

一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆829重量份，燕麥138重量份，荷葉33重量份;

其制備工藝包括如下步驟：

(1)干燥粉碎：取鷹嘴豆和燕麥，粉碎過80目篩，備用。

(2)荷葉提?。喝『扇~飲片，以其質(zhì)量10倍和8倍的體積濃度80%的乙醇提取兩次，時間分別為60min和45min，過濾后合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮至每1ml含荷葉生藥1g的濃縮液，得荷葉提取液，備用。

(3)混合干燥：取上述鷹嘴豆粉和燕麥粉，加入荷葉提取液混合均勻，60℃干燥至水分含量≤7%，即得。

實施例2

一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆700重量份，燕麥60重量份，荷葉20重量份;

其制備工藝包括如下步驟：（這個可以寫粉的）

(1)干燥粉碎：取鷹嘴豆、燕麥與荷葉飲片，分別以60℃干燥至水分含量≤7%，粉碎過300目篩，備用。

(2)混合：將粉碎過篩后的鷹嘴豆粉、燕麥粉與荷葉粉，混合均勻，即得。

實施例3降血脂作用的藥理實驗

采用實施例1的組合物為受試樣品。

考慮長期灌胃給藥對動物的狀態(tài)影響較大，本實驗采取飼料中加入受試藥物的給藥方法，按照試驗期間動物的平均體重（500g）和進食量（20g/只）計算，按照高中低劑量組的不同劑量，按照相應(yīng)的比例加入到動物飼料中、備用。

動物分組

適應(yīng)性飼養(yǎng)后，將sd鼠分為正常動物10只和模型動物50只，分別飼喂正常飼料和高脂飼料，造模完成后將動物隨機分到模型組10只；西藥組10只；降脂組方高中低三個劑量組每組各10只。

數(shù)據(jù)分析，本實驗所有數(shù)據(jù)均采用均值±標準誤（）表示，組間差異性分析采用spss17.0軟件進行單因素方差分析和t檢驗，以p<0.05作為統(tǒng)計學(xué)差異參考標準。

試驗方法

1）取sd大鼠60只，除正常組10只外均飼喂高脂飼料造肥胖模型，持續(xù)飼喂7周，取血測定血脂指標，肥胖模型成功后將動物隨機分配到模型組、西藥組、高劑量組、中劑量組、低劑量組等5組中，將鷹嘴豆粉按照800mg/kg、400mg/kg、200mg/kg的劑量混合燕麥粉和荷葉提取物后混入高脂飼料中開始給藥，西藥組的飼料中均勻混入辛伐他汀，劑量為3mg/kg。正常組常規(guī)飼養(yǎng)，模型組飼喂不含藥物的高脂飼料。試驗期間觀察動物的毛色、打斗以及進食等一般情況。

2）給藥前后每周測定體重，每4周測定血清中總膽固醇（tc）、甘油三酯（tg）、高密度脂蛋白（hdl）、低密度脂蛋白（ldl）等血脂指標，實驗結(jié)束時禁食不禁水12h，以4%戊巴比妥麻醉溶液腹腔注射麻醉，腹主動脈取血，常溫放置1小時后，3000rpm，10min離心后分離血清。解剖動物后分離附睪脂肪和腎周脂肪，并稱重，計算脂肪系數(shù)系數(shù)。觀察鷹嘴豆降脂組方的降血脂作用。

實驗結(jié)果

1）由圖1可以看出，飼喂高脂飼料之后，從第5周起正常動物和模型動物的體重差異出現(xiàn)顯著的統(tǒng)計學(xué)差異（p<0.01），模型組動物體重相對于正常組均明顯增加。同時，正常組和模型組在tg、tc上出現(xiàn)明顯的統(tǒng)計學(xué)差異（p<0.05），提示動物在飼喂高脂飼料后血脂出現(xiàn)明顯的上升，動物整體狀況良好，無明顯的異常情況，模型已形成，可以分組給藥。

2）給藥后動物體重血脂指標情況見表1和表2。

表1動物給藥后體重及血清總膽固醇的變化（，n=8，10）

注：給藥組與模型組比較*：p<0.05，**：p<0.01；正常組與模型組相比#：p<0.05，##：p<0.01。

表2動物給藥后血清中tg、hdl、ldl的變化情況（，n=8，10）

注：給藥組與模型組比較*：p<0.05，**：p<0.01；正常組與模型組相比#：p<0.05，##：p<0.01。

由表1可知，在給藥8周后，與模型組相比各給藥組體重均有明顯下降，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05），其中西藥組能夠顯著性的降低動物的體重（p<0.01），相對于正常組，各組體重仍明顯偏高。實驗結(jié)束時，動物血清中總膽固醇的含量相對于模型組均有一定程度的降低，其中西藥組和降脂組方高劑量組能顯著性的降低肥胖動物血清總總膽固醇的含量，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01）；中低劑量組也能明顯降低血清中tc水平，中劑量組相對模型組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）。

由表2可知，甘油三脂的情況和總膽固醇略有不同，各組相對正常組，血清中tg的含量均明顯升高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05），給藥組中，降脂組方的高劑量組能顯著性的降低動物血清中tg的水平，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01），然而西藥組和中低劑量組相對模型組，均沒有顯著性的降低血清中tg的含量。

模型組高密度脂蛋白含量相對正常組明顯降低（p<0.05），西藥組和三個劑量組相對模型組均有一定程度的升高血清高密度脂蛋白的趨勢，其中西藥組和中劑量組能夠明顯增加血清中hdl的含量，差異具有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.01）。

與正常相比，模型組能明顯升高低密度脂蛋白的水平（p<0.05），各給藥組有一定的降低趨勢，其中降脂組方高劑量組能降低血清中l(wèi)dl的水平（p<0.05）。其余各組雖有一定幅度的降低趨勢。

3）實驗結(jié)束時動物腹部脂肪系數(shù)結(jié)果見表3。

表3動物腎周脂肪和附睪脂肪系數(shù)的變化（，n=8，10）

注：給藥組與模型組比較*：p<0.05，**：p<0.01；正常組與模型組相比#：p<0.05，##：p<0.01。

由表3可知，與正常相比，模型組和各給藥組能明顯升高腎周脂肪系數(shù)（p<0.01），與模型組相比，各給藥組能夠顯著性的降低動物脂肪系數(shù)，其中西藥組、高劑量組、低劑量組能顯著性的降低腎周脂肪系數(shù)（p<0.01）；中劑量組和模型相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）。

與正常相比，模型組能明顯升高附睪脂肪系數(shù)（p<0.01），與模型組相比，高劑量組和西藥組能夠顯降低動物脂肪系數(shù)的趨勢，但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)論：該組合物具有降低肥胖動物血清總膽固醇的含量、降低血清中甘油三酯水平、降低動物腹部脂肪量、增加血清中高密度脂蛋白（hdl）的含量等作用。

實施例4降血脂組合物餅干制備

一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物餅干，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆900重量份，燕麥60重量份，荷葉20重量份；

其制備工藝包括如下步驟：

(1)干燥粉碎：取鷹嘴豆、燕麥與荷葉飲片，分別以70℃干燥至水分含量≤7%，粉碎過200目篩，備用。

(2)混合：將粉碎過篩后的鷹嘴豆粉、燕麥粉與荷葉粉，混合均勻，即得。

(3)制餅：取鷹嘴降血脂組合物混合粉豆280g、玉米須粉70g、面粉173.8g、玉米淀粉23.5g、雞蛋40g、麥芽糖醇200g、食用油200g、碳酸氫銨6.72g、泡打粉3.36g、小蘇打1.34g、食鹽0.84g、鈣粉0.34g、甜蜜素0.10g，混合均勻，加水制成團，壓成圓形生餅，以面溫140℃，底溫180℃進行烘烤，時間8min，得熟餅，包裝即得降血脂組合物餅干。

實施例5降血脂組合物膠囊制備

本實施例將具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物制備成膠囊劑，具體的配方及其制備方法如下：

配方：鷹嘴豆700g，燕麥150g和荷葉40g，硬脂酸鎂2克。

其制備工藝包括如下步驟：

(1)粉碎：取鷹嘴豆和燕麥，粉碎過80目篩，備用。

(2)荷葉提取：取荷葉飲片，以其質(zhì)量10倍和8倍的體積濃度50%的乙醇提取兩次，時間分別為60min和45min，過濾后合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮至每1ml含荷葉生藥1g的濃縮液，得荷葉提取液，備用。

(3)混合干燥：取上述鷹嘴豆粉和燕麥粉，加入荷葉提取液混合均勻，80℃干燥至水分含量≤7%。

(4)取上述干燥的混合物粉碎過20目篩，加入硬脂酸鎂混勻，填充膠囊，即得。

實施例6降血脂組合物固體飲料制備

一種具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物固體飲料，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆829重量份，燕麥138重量份，荷葉33重量份;

其制備工藝包括如下步驟：

(1)干燥粉碎：取鷹嘴豆和燕麥，分別以80℃干燥至水分含量≤10%，粉碎過300目篩，備用。

(2)荷葉提取：取荷葉飲片，以其質(zhì)量10倍和8倍的體積濃度30%的乙醇提取兩次，時間分別為60min和45min，過濾后合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮至每1ml含荷葉生藥1g的濃縮液，得荷葉提取液，備用。

(3)混合干燥：取上述鷹嘴豆粉和燕麥粉，加入荷葉提取液混合均勻，70℃干燥至水分含量≤7%，即得。

制粒包裝：將（3）中干燥好的混合物粉碎過20目篩，裝入檢驗合格的包裝袋中，密封，貼標，入庫后檢驗合格后即得具有降血脂作用的鷹嘴豆組合物固體飲料。