模塊距骨固定方法與系統(tǒng)與流程

由于關(guān)節(jié)炎、前踝部手術(shù)、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、和/或一個(gè)或多個(gè)其它情形，踝關(guān)節(jié)可能變得嚴(yán)重?fù)p傷與疼痛。用于治療受傷踝部的選擇包括消炎止痛藥、支架、物理治療、關(guān)節(jié)融合術(shù)、以及全踝部替換。

全踝部替換通常地包括兩個(gè)部件，脛骨植入件與距骨植入件。植入件包括定尺寸并且構(gòu)造為模擬踝關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)范圍的關(guān)節(jié)連接表面。例如，距骨植入件可以包括定尺寸并且構(gòu)造為模擬距骨圓頂?shù)闹踩爰?，并且脛骨植入件可以包括定尺寸并且?gòu)造為模擬脛骨的關(guān)節(jié)連接的關(guān)節(jié)連接表面。關(guān)節(jié)連接部件可以定位在距骨植入件與脛骨植入件之間。

全踝部替換的安裝可以包括在骨中形成一個(gè)或多個(gè)孔或切口。例如，可以鉆通距骨并且進(jìn)入到脛骨中的孔形成用于插入脛骨桿的通道。在一些設(shè)備中，額外骨被從距骨移除以形成用于從距骨部分延伸出的距骨桿的空間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了距骨植入件系統(tǒng)。距骨植入件系統(tǒng)包括具有本體的植入件，此本體包括骨接觸表面以及與骨接觸表面相對(duì)定位的關(guān)節(jié)連接表面。本體限定沿著縱軸從關(guān)節(jié)連接表面延伸通過(guò)其中到骨接觸表面的至少一個(gè)緊固件孔。緊固件定尺寸并且構(gòu)造為相對(duì)于緊固件孔的縱軸以第一角度部分地容納在至少一個(gè)緊固件孔的遠(yuǎn)端內(nèi)。緊固蓋定尺寸并且構(gòu)造為容納在至少一個(gè)緊固件孔的近端內(nèi)，其中緊固蓋將本體聯(lián)接到緊固件。

在多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了全關(guān)節(jié)替換系統(tǒng)。全關(guān)節(jié)替換系統(tǒng)包括定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到已切除脛骨的脛骨植入件與定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到切除距骨的距骨植入件。距骨植入件包括本體，此本體包括骨接觸表面以及與骨接觸表面相對(duì)定位的關(guān)節(jié)連接表面。本體限定沿著縱軸從關(guān)節(jié)連接表面延伸通過(guò)其中到骨接觸表面的至少一個(gè)緊固件孔。至少一個(gè)緊固件孔定尺寸并且構(gòu)造為相 對(duì)于緊固件孔的縱軸以第一角度將緊固件容納在其中。緊固蓋定尺寸并且構(gòu)造為容納在至少一個(gè)緊固件孔的近端內(nèi)。緊固蓋將本體聯(lián)接到緊固件。

在多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了距骨植入件。距骨植入件包括本體，此本體包括骨接觸表面以及與骨接觸表面相對(duì)定位的關(guān)節(jié)連接表面。本體限定沿著縱軸從關(guān)節(jié)連接表面延伸通過(guò)其中到骨接觸表面的至少一個(gè)成角度的緊固件孔。至少一個(gè)成角度的緊固件孔的定尺寸并且構(gòu)造為相對(duì)于緊固件孔的縱軸以第一角度將緊固件容納在其中。緊固蓋定尺寸并且構(gòu)造為容納在至少一個(gè)緊固件孔的近端內(nèi)，以將本體聯(lián)接到緊固件。

附圖說(shuō)明

通過(guò)下面對(duì)結(jié)合附圖被一起考慮的優(yōu)選實(shí)施方式的詳細(xì)描述，將會(huì)使本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)更完全地公開(kāi)或使得明顯，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件，并且此外其中：

圖1示出了踝關(guān)節(jié)的解剖視圖。

圖2示出了其中具有全踝部替換系統(tǒng)的踝關(guān)節(jié)的一個(gè)實(shí)施方式。

圖3示出了具有形成為通過(guò)關(guān)節(jié)連接表面的一個(gè)或多個(gè)成角度的緊固件孔的植入件的一個(gè)實(shí)施方式。

圖4示出了圖3的植入件的仰視圖。

圖5示出了沿著圖4中的線5-5所剖切的圖3的植入件的橫截面視圖。

具體實(shí)施方式

旨在結(jié)合被認(rèn)為是全部書(shū)面描述的一部分的附圖來(lái)領(lǐng)會(huì)對(duì)示例性實(shí)施方式的描述。在說(shuō)明書(shū)中，相對(duì)術(shù)語(yǔ)，諸如“下部”、“上部”、“水平”、“豎直”、“近端”、“遠(yuǎn)端”、“上面”、“下面”、“上”、“下”、“頂部”、“底部”及其衍生詞(“水平地”、“向下地”、“向上地”等)應(yīng)該理解為表示如然后描述的或者如在討論中的附圖中示出的方向。這些相關(guān)術(shù)語(yǔ)是為了描述的方便并且不需要沿著特定方向構(gòu)造或操作此裝置。除非另外明確地描述，否則關(guān)于附接、接合等的術(shù)語(yǔ)，諸如“連接”與“相互連接”，表示一種關(guān)系，其中結(jié)構(gòu)通過(guò)介入結(jié) 構(gòu)以及可移動(dòng)或剛性附接件或關(guān)系，直接地或者間接地附接或聯(lián)接到彼此。

在多個(gè)實(shí)施方式中，本公開(kāi)大體上提供了用于全踝部替換系統(tǒng)的植入件。植入件包括相對(duì)骨接觸表面以一定角度延伸通過(guò)植入件的關(guān)節(jié)連接表面的一個(gè)或多個(gè)可變角度螺釘孔?？梢詫⑸w子和/或保持件安裝在螺釘上方以將螺釘聯(lián)接到植入件。

圖1示出了踝關(guān)節(jié)2的解剖視圖。踝關(guān)節(jié)2包括與脛骨6和腓骨8接觸的距骨4。跟骨10定位在距骨4附近。在全踝部替換中，可以切除或切割距骨4與脛骨6，以允許插入距骨植入件與脛骨植入件。圖2示出了使得全踝部替換系統(tǒng)12插入其中的圖1的踝關(guān)節(jié)2。

全踝部替換系統(tǒng)12包括距骨植入件14與脛骨植入件18。距骨植入件14包括限定距骨關(guān)節(jié)連接表面16(或者距骨圓頂)的本體。距骨植入件14可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)螺釘(未示出)錨定到距骨。脛骨植入件18定尺寸并且構(gòu)造為安裝在脛骨6中。脛骨植入件18包括本體，此本體具有關(guān)節(jié)連接表面20、以及在一些實(shí)施方式中延伸到脛骨6中以錨定脛骨植入件18的脛骨桿24。距骨關(guān)節(jié)表面16與脛骨關(guān)節(jié)表面20相互定尺寸并且構(gòu)造為關(guān)節(jié)連接。關(guān)節(jié)表面16、20替換被移除的自然踝關(guān)節(jié)表面，以恢復(fù)模擬自然關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)范圍。一個(gè)或多個(gè)孔可以在脛骨植入件18或距骨植入件12的插入之前或者插入過(guò)程中形成在脛骨和/或距骨中。例如，在一些實(shí)施方式中，孔在距骨的底部中被開(kāi)始鉆取，延伸通過(guò)距骨到脛骨中。此孔可以包括，例如，構(gòu)造為容納脛骨植入件18的桿24的6mm孔。

關(guān)節(jié)表面16、20可以由多種材料制成，諸如例如，聚乙烯，超高分子量聚乙烯(HMWPE)、橡膠、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、醫(yī)用鋼材、和/或任何其它適當(dāng)?shù)慕饘?、陶瓷、燒結(jié)玻璃、人工骨、和/或其任意組合。關(guān)節(jié)表面16、20可以包括不同的材料。例如，脛骨關(guān)節(jié)表面20可以包括塑料或者其它非金屬材料，并且距骨關(guān)節(jié)表面16可以包括金屬表面。本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到可以使用任意適當(dāng)?shù)牟牧辖M合。

圖3示出了具有形成為通過(guò)關(guān)節(jié)連接表面106的一個(gè)或多個(gè)緊固件孔110a、110b的植入件的一個(gè)實(shí)施方式。植入件102包括具有關(guān)節(jié)連接表面106與相對(duì)的骨接觸表面108的本體104。本體104具有在關(guān)節(jié)連接表面106與骨接觸表面 108之間的預(yù)定厚度。此預(yù)定厚度可以是恒定的和/或可變的。關(guān)節(jié)連接表面106定尺寸并且構(gòu)造為與相對(duì)植入件的相對(duì)關(guān)節(jié)表面接合。例如，在一個(gè)實(shí)施方式中，關(guān)節(jié)連接表面106定尺寸并且構(gòu)造為與脛骨植入件(諸如例如圖2中示出的脛骨植入件18)的關(guān)節(jié)表面接合。在另一個(gè)實(shí)例中，關(guān)節(jié)連接表面106定尺寸并且構(gòu)造為與定位在脛骨植入件18與距骨圓頂106之間的關(guān)節(jié)連接本體接合。骨接觸表面108包括構(gòu)造為與切除骨部分接觸的表面。例如，在一些實(shí)施方式中，骨接觸表面108構(gòu)造為放置在切除距骨上并且聯(lián)接到切除距骨。在其它實(shí)施方式中，骨接觸表面108構(gòu)造為聯(lián)接到錨定到骨的板。骨接觸表面108可以包括平坦表面、凹面表面、和/或任何期望形狀的表面。例如，在示出的實(shí)施方式中，骨接觸表面108包括凹面表面。

在多個(gè)實(shí)施方式中，植入件102包括延伸通過(guò)本體104的一個(gè)或多個(gè)緊固件孔110a、110b。緊固件孔110a、110b從關(guān)節(jié)連接表面106延伸通過(guò)本體104到骨接觸表面108。緊固件孔110a、110B定尺寸并且構(gòu)造為將緊固件114容納在其中。在一些實(shí)施方式中，緊固件114包括頭部118與螺紋部分120。螺紋部件120構(gòu)造為聯(lián)接到骨，諸如例如距骨和/或板。盡管示出了單個(gè)螺紋，應(yīng)該理解的是緊固件114可以在螺紋部件120上和/或頭部118上包括任意數(shù)量的螺紋。在多個(gè)實(shí)施方式中，緊固件114可以包括螺釘(諸如骨螺釘、狹槽螺釘、和/或任何其它適當(dāng)螺釘)、釘(諸如涂層和/或未涂層釘)和/或任意其它適當(dāng)?shù)木o固件。緊固件孔110a、110b可以限定一個(gè)或多個(gè)內(nèi)螺紋式樣112。

緊固件孔110a、110b可以形成為以任意適當(dāng)角度通過(guò)本體104。例如，在示出的實(shí)施方式中，緊固件孔110a、110b形成為以大約0度的角度通過(guò)關(guān)節(jié)連接表面106，例如緊固件孔110a、110b具有與在緊固件孔110a、110b的中心處的關(guān)節(jié)連接表面106的曲線的切線基本上垂直的縱軸。在其它實(shí)施方式中，緊固件孔110a、110b可以相對(duì)于關(guān)節(jié)連接表面以任意角度形成。例如，在多個(gè)實(shí)施方式中，緊固件孔110a、110b可以包括相對(duì)于關(guān)節(jié)連接表面106的曲線的切線以任意角度，諸如例如0度與30度之間、0度與45度之間、0度與60度之間、或者0度與90度之間的角度定位的縱軸。盡管這里作為實(shí)例提供了特定角度，但是本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，緊固件孔110a、110b可以相對(duì)于關(guān)節(jié)連接表面106和/或骨接觸表面108以任意角度形成在本體104中。

在一些實(shí)施方式中，緊固件114定尺寸并且構(gòu)造為相對(duì)于緊固件孔110a、110b的縱軸以一定角度插入到緊固件孔110a、110b中。例如，在一些實(shí)施方式中，可以以0與90度之間的角度，諸如例如30度、45度、或60度插入緊固件114。在一些實(shí)施方式中，緊固件114與緊固件孔110a、110b的縱軸之間的角度是預(yù)定的。在其它實(shí)施方式中，緊固件114與孔110a、110b的縱軸之間的角度是可變的和/或是在預(yù)定范圍內(nèi)可選擇的。在植入件102的安裝過(guò)程中臨床醫(yī)生可以選擇用于緊固件的角度。盡管這里作為實(shí)例提供了特定的角度，但是本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是可以將緊固件114相對(duì)于緊固件孔110a、110b的縱軸以任意適當(dāng)角度插入到緊固件孔110a、110b中。在一些實(shí)施方式中，緊固件114在緊固件孔110a、110b的每個(gè)中的角度是相同的。在其它實(shí)施方式中，緊固件114在成角度緊固件孔110a、110b的每個(gè)中的角度是不同的。

在一些實(shí)施方式中，緊固件孔110a、110b包括比緊固件114的頭部118的直徑大的直徑。緊固件114可以自由地滑動(dòng)通過(guò)成角度的緊固件孔110a、110b并且不與孔110a、110b的內(nèi)螺紋112接合。緊固件114可以在安裝植入件102以前插入到骨中的特定位置中。在定位緊固件114以后，將植入件102布置在骨上，使得緊固件114定位在緊固件孔110a、110b內(nèi)。在其它實(shí)施方式中，緊固件114可以在植入件102定位在骨上以后安裝為通過(guò)緊固件孔110a、110b。在將緊固件114定位在緊固件孔110a、110b內(nèi)以后，可以將緊固蓋116插入到緊固件孔110a、110b中的每個(gè)的近端中，以將本體104固定到緊固件114。

在一些實(shí)施方式中，緊固蓋116包括構(gòu)造為與緊固件孔110a、110b的內(nèi)螺紋112配合的外螺紋。緊固蓋116包括在遠(yuǎn)端處的構(gòu)造為與緊固件114的頭部118接合的腔體122。例如，在一些實(shí)施方式中，緊固蓋116用作保持植入件102與緊固件114處于鎖定關(guān)系的一組螺釘。在一些實(shí)施方式中，腔體122包括定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到形成在緊固件114的頭部118上的螺紋的內(nèi)螺紋(未示出)。

在一些實(shí)施方式中，緊固蓋116定尺寸并且構(gòu)造為當(dāng)位于例如完全地插入到緊固件孔110a、110b中的鎖定位置中時(shí)與關(guān)節(jié)連接表面106平齊。在一些實(shí)施方式中，緊固蓋116定尺寸并且構(gòu)造為當(dāng)位于鎖定位置中時(shí)定位在關(guān)節(jié)連接表面106下方。其它關(guān)節(jié)連接蓋(未示出)可以插入到緊固蓋116上方以填充 緊固件孔110a、110b并且提供結(jié)實(shí)、平滑的關(guān)節(jié)連接表面106。在一些實(shí)施方式中，當(dāng)位于鎖定位置中時(shí)緊固蓋116延伸超過(guò)關(guān)節(jié)連接表面106。緊固蓋116可以操作為用于與關(guān)節(jié)連接表面106成關(guān)節(jié)連接布置的植入件的旋轉(zhuǎn)止動(dòng)件。例如，在一些實(shí)施方式中，緊固蓋116可以操作為用于與植入件102成關(guān)節(jié)連接關(guān)系的脛骨植入件的旋轉(zhuǎn)止動(dòng)件。

圖5示出了沿著圖4的線5-5所剖切的植入件102的橫截面視圖。如圖5中所示，緊固件114具有比孔110a、110b的內(nèi)徑小的直徑，使得緊固件114在不與孔110a、110b的內(nèi)螺紋112接合和/或接觸的情況下以可變角度適配在孔110a、110b內(nèi)。緊固蓋16可以插入到孔110a、110b的近端。緊固蓋116包括定尺寸并且構(gòu)造為將緊固件頭部118容納在其中的遠(yuǎn)端腔體122。緊固蓋116將植入件102鎖定到緊固件114，使得緊固件114與緊固蓋116相對(duì)于骨將植入件102保持在固定位置中。在一些實(shí)施方式中，緊固件孔110a、110b包括唇部124，此唇部124形成在遠(yuǎn)端處以防止緊固蓋116插入超過(guò)預(yù)定深度。遠(yuǎn)端唇部124可以與緊固蓋116的完全鎖定位置相應(yīng)。

在一些實(shí)施方式中，緊固件114可以相對(duì)于距骨圓頂102的骨接觸表面108以預(yù)定角度定位。例如，在一些實(shí)施方式中，緊固件114相對(duì)于緊固件孔110a、110b的縱軸以一定角度插入到骨中。緊固件114可以相對(duì)于孔110a、110b的縱軸以任意適當(dāng)角度插入，諸如例如0度與90度之間、0度與60度之間、0度與45度之間、0度與30度之間的任意角度，和/或任意其它適當(dāng)角度。在一些實(shí)施方式中，緊固件114的頭部118和/或緊固蓋116的腔體122定尺寸并且構(gòu)造為允許緊固蓋116與緊固件114以多種角度接合。例如，在一些實(shí)施方式中，緊固件114的頭部118可包括圓形、或者球式頭部。腔體122是構(gòu)造為與緊固件114的頭部118接合的球窩式腔體。球窩式聯(lián)接允許相對(duì)于距骨圓頂102以多種角度布置緊固件114并且通過(guò)緊固蓋116將緊固件114聯(lián)接到距骨圓頂102。緊固件114可以包括任何適當(dāng)?shù)墓潭ㄔO(shè)備，諸如例如，螺釘、釘、涂層釘、狹槽螺釘、推動(dòng)適配緊固件、和/或任何其它適當(dāng)緊固件。

盡管植入件102示出為具有定位在關(guān)節(jié)連接表面106的第一側(cè)面上的兩個(gè)成角度的緊固件孔110a、110b，但是應(yīng)該理解的是植入件102可以包括任意適當(dāng)數(shù)量的緊固件孔110a、110b，諸如例如一個(gè)、兩個(gè)、或四個(gè)緊固件孔110a、 110b。此外，緊固件孔110a、110b可以定位在關(guān)節(jié)連接表面106上的任意適當(dāng)位置中，諸如例如在關(guān)節(jié)連接表面的相同側(cè)面(如圖1中所示)上、在相對(duì)側(cè)面上、和/或在多個(gè)側(cè)面上。

在多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了植入件系統(tǒng)。植入件系統(tǒng)包括具有本體的植入件，此本體包括骨接觸表面以及與骨接觸表面相對(duì)定位的關(guān)節(jié)連接表面。本體限定沿著縱軸從關(guān)節(jié)連接表面延伸到骨接觸表面的至少一個(gè)緊固件孔。緊固件定尺寸并且構(gòu)造為相對(duì)于緊固件孔的縱軸以第一角度部分地容納在至少一個(gè)緊固件孔的遠(yuǎn)端內(nèi)。緊固蓋定尺寸并且構(gòu)造為容納在至少一個(gè)緊固件孔的近端內(nèi)，其中緊固蓋將本體聯(lián)接到緊固件。

在一些實(shí)施方式中，至少一個(gè)緊固件孔包括多個(gè)內(nèi)螺紋。緊固件可以具有比緊固件孔的所述內(nèi)螺紋的直徑小的第一直徑。

在一些實(shí)施方式中，緊固蓋包括定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到至少一個(gè)緊固件孔的內(nèi)螺紋的多個(gè)外螺紋。緊固蓋可以包括定尺寸并且構(gòu)造為將緊固件的頭部容納在其中的遠(yuǎn)端腔體。在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端腔體包括球窩，并且緊固件的頭部包括球。在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端腔體限定多個(gè)內(nèi)螺紋并且緊固件的頭部限定定尺寸并且構(gòu)造為與遠(yuǎn)端腔體的多個(gè)內(nèi)螺紋接合的多個(gè)外螺紋。緊固件可以包括骨螺釘。

在多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了全關(guān)節(jié)替換系統(tǒng)。全關(guān)節(jié)替換系統(tǒng)包括定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到已切除脛骨的脛骨植入件與定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到切除距骨的距骨植入件。距骨植入件包括本體，此本體包括骨接觸表面以及與骨接觸表面相對(duì)定位的關(guān)節(jié)連接表面。本體限定沿著縱軸從關(guān)節(jié)連接表面延伸通過(guò)其中到骨接觸表面的至少一個(gè)緊固件孔。至少一個(gè)緊固件孔定尺寸并且構(gòu)造為相對(duì)于緊固件孔的縱軸以第一角度將緊固件容納在其中。緊固蓋定尺寸并且構(gòu)造為容納在至少一個(gè)緊固件孔的近端內(nèi)。緊固蓋將本體聯(lián)接到緊固件。

在一些實(shí)施方式中，至少一個(gè)緊固件孔包括多個(gè)內(nèi)螺紋。緊固件可以具有小于緊固件孔的所述內(nèi)螺紋直徑的第一直徑。在一些實(shí)施方式中，緊固蓋包括定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到至少一個(gè)緊固件孔的內(nèi)螺紋的多個(gè)外螺紋。緊固蓋可以包括定尺寸并且可以構(gòu)造為將緊固件的頭部容納在其中的遠(yuǎn)端腔體。在一些實(shí)施方式中，遠(yuǎn)端腔體包括球窩并且緊固件的頭部包括球。在一些實(shí)施方式中， 遠(yuǎn)端腔體限定多個(gè)內(nèi)螺紋，并且緊固件的頭部限定定尺寸并且構(gòu)造為與遠(yuǎn)端腔體的多個(gè)內(nèi)螺紋接合的多個(gè)外螺紋。緊固件可以包括骨螺釘。

在多個(gè)實(shí)施方式中，公開(kāi)了距骨植入件。距骨植入件包括本體，此本體包括骨接觸表面以及與骨接觸表面相對(duì)定位的關(guān)節(jié)連接表面。本體限定沿著縱軸從關(guān)節(jié)連接表面延伸通過(guò)其中到骨接觸表面的至少一個(gè)成角度的緊固件孔。至少一個(gè)成角度的緊固件孔定尺寸并且構(gòu)造為相對(duì)于緊固件孔的縱軸以第一角度將緊固件容納在其中。緊固蓋定尺寸并且構(gòu)造為容納在至少一個(gè)緊固件孔的近端內(nèi)，以將本體聯(lián)接到緊固件。

在一些實(shí)施方式中，至少一個(gè)緊固件孔包括多個(gè)內(nèi)螺紋。緊固件可以具有小于緊固件孔的所述內(nèi)螺紋直徑的第一直徑。緊固蓋可以包括定尺寸并且構(gòu)造為聯(lián)接到至少一個(gè)緊固件孔的內(nèi)螺紋的多個(gè)外螺紋。

盡管已經(jīng)根據(jù)示例性實(shí)施方式描述了該主題，但是本發(fā)明不限于此。此外，所附權(quán)利要求應(yīng)該廣義地理解為包括本領(lǐng)域中的技術(shù)人員可以作出的其它變型與實(shí)施方式。