雙重微電極導(dǎo)管的制作方法

本申請(qǐng)要求2014年5月30日提交的在35U.S.C.§119(e)下的美國序列No.62/005,551的優(yōu)先權(quán)，其全部都通過引用的方式包含于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及醫(yī)療設(shè)備、以及用于制造醫(yī)療設(shè)備的方法。更具體地說，本公開涉及用于心臟標(biāo)測(cè)和/或消融。

背景技術(shù)：

已經(jīng)開發(fā)出用于醫(yī)療使用、例如血管內(nèi)使用的多種多樣的體內(nèi)醫(yī)療裝置。這些裝置中的一部分包括導(dǎo)線、導(dǎo)管等。通過多種不同制造方法中的任一個(gè)制造這些設(shè)備并且可以根據(jù)多種方法中的任一個(gè)使用這些設(shè)備。已知的醫(yī)療設(shè)備與方法，每個(gè)都具有一定優(yōu)點(diǎn)與弊端。存在提供另選醫(yī)療設(shè)備以及用于制造與使用醫(yī)療設(shè)備的另選方法的持續(xù)需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開提供了用于醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)、材料、制造方法、以及使用另選。實(shí)例醫(yī)療裝置可以包括用于心臟標(biāo)測(cè)和/或消融的導(dǎo)管。導(dǎo)管可以包括具有能夠消融組織的遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管軸。多個(gè)微電極組件可以聯(lián)接到遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域。至少一個(gè)微電極組件可以包括內(nèi)電極與至少部分地布置在內(nèi)電極周圍的外電極。內(nèi)電極與外電極中的至少一個(gè)可以包括傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域包括鉑消融尖端電極。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域相對(duì)于導(dǎo)管軸是可旋轉(zhuǎn)的。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，三個(gè)或更多微電極組件沿著遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域布置。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，微電極組件圍繞遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域的周邊彼此基本上等距地隔開。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，內(nèi)電極與外電極中的僅一個(gè)包括傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，內(nèi)電極與外電極兩者都包括傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括電壓傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括溫度傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括超聲傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括力傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括壓力傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括阻抗傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，傳感器包括EGM傳感器。

公開了用于心臟標(biāo)測(cè)和/或消融的另一個(gè)實(shí)例導(dǎo)管。此導(dǎo)管包括具有遠(yuǎn)端消融尖端電極的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管軸。多個(gè)微電極組件聯(lián)接到遠(yuǎn)端消融尖端電極。微電極組件中的至少一個(gè)包括第一傳感器、第二傳感器、以及布置在第一傳感器與第二傳感器之間的絕緣層。第一傳感器、第二傳感器、或者兩者都包括溫度傳感器、超聲傳感器、力傳感器、壓力傳感器、阻抗傳感器、或者EGM傳感器。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，第一傳感器與第二傳感器是基本上一致的或者幾何上類似的。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，第一傳感器與第二傳感器具有非類似的形狀。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，遠(yuǎn)端消融尖端電極相對(duì)于導(dǎo)管軸是可旋轉(zhuǎn)的。

上面實(shí)施方式中任一個(gè)另選地或另外地，遠(yuǎn)端消融尖端電極包括三個(gè)或多個(gè)微電極組件，并且其中，此微電極組件圍繞遠(yuǎn)端消融尖端電極的周邊彼此基本上等距地隔開。

公開了用于標(biāo)測(cè)和/或消融心臟組織的實(shí)例方法。此方法包括使標(biāo)測(cè)和/或消融導(dǎo)管行進(jìn)通過血管到心室內(nèi)的位置處。導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管軸，其具有能夠消融組織的遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域與聯(lián)接到遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域的多個(gè)微電極組件。至少一個(gè)微電極組件包括內(nèi)電極與至少部分地布置在內(nèi)電極周圍的外電極。內(nèi)電極與外電極中的至少一個(gè)包括傳感器。此方法還包括致動(dòng)內(nèi)電極、外電極或二者。

用于心臟標(biāo)測(cè)和/或消融的另一個(gè)實(shí)例導(dǎo)管可以包括具有遠(yuǎn)端消融尖端電極的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管軸。多個(gè)微電極組件可以聯(lián)接到遠(yuǎn)端消融尖端電極。微電極組件中的至少一個(gè)可以包括第一傳感器、第二傳感器、以及布置在第一傳感器與第二傳感器之間的絕緣層。第一傳感器、第二傳感器、或者兩者可以包括溫度傳感器、超聲傳感器、力傳感器、壓力傳感器、阻抗傳感器、或者EGM傳感器。

用于標(biāo)測(cè)和/或消融心臟組織的另一個(gè)實(shí)例方法可以包括使導(dǎo)管行進(jìn)通過血管到心室內(nèi)的位置。導(dǎo)管可以包括具有能夠消融組織的遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域的細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管軸。多個(gè)微電極組件可以聯(lián)接到遠(yuǎn)端消融電極區(qū)域。至少一個(gè)微電極組件可以包括內(nèi)電極與至少部分地布置在內(nèi)電極周圍的外電極。內(nèi)電極與外電極中的至少一個(gè)可以包括傳感器。此方法還可以包括致動(dòng)內(nèi)電極、外電極或二者。

上面一些實(shí)施方式的總結(jié)不用于描述本公開的每個(gè)公開的實(shí)施方式或者每個(gè)實(shí)施。下面的附圖與詳細(xì)描述更具體地示例了這些實(shí)施方式。

附圖說明

聯(lián)系附圖考慮下面的詳細(xì)描述，將會(huì)更加完整地理解本公開，在附圖中：

圖1是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的平面圖；

圖2是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖3示意性示出了實(shí)例微電極組件；

圖4示意性示出了包括多個(gè)微電極組件的實(shí)例系統(tǒng)；

圖5是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖6是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖7是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖8是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖9是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖10是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖11是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖12是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖13是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖14是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖15是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖16是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖17是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的一部分的側(cè)視圖；

圖18是實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D；

圖19是在第一構(gòu)造中的實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的平面圖；以及

圖20是在第二構(gòu)造中的實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)的平面圖。

盡管本公開可修改為多種變型與另選形式，但是已經(jīng)通過在附圖中的實(shí)例的方式示出了其具體細(xì)節(jié)并且將更加詳細(xì)地描述其具體細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)該理解的是目的不是將本發(fā)明限于所述的特定實(shí)施方式。相反地，目的是覆蓋屬于本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的全部變型、等效物、與另選物。

具體實(shí)施方式

對(duì)于下面定義的術(shù)語來說，除非在權(quán)利要求或在本說明書中的其它地方給出不同的定義，否則將應(yīng)用這些定義。

無論是否明確地指出，這里的全部數(shù)值都認(rèn)為通過術(shù)語“大約”修改。術(shù)語“大約”大體上表示本領(lǐng)域中的技術(shù)人員將會(huì)考慮等于引用值(例如，具有相同的功能或結(jié)果)的數(shù)值的范圍。在多種情形中，術(shù)語“大約”可以包括取整到最接近有效數(shù)字的數(shù)值。

通過端點(diǎn)引用數(shù)值范圍包括此范圍內(nèi)的全部數(shù)值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如在本說明書與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容另外地清楚地指出，否則單數(shù)形式“一(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括復(fù)數(shù)的參照物。如在本說明書與所附權(quán)利要求中使用的，除非內(nèi)容清楚地另外指明，否則術(shù)語“或者”大體上以包括“和/或”的意義使用。

應(yīng)該指出的是，在本說明書中涉及“實(shí)施方式”、“一些實(shí)施方式”、“其它實(shí)施方式”等，指示所描述的實(shí)施方式可以包括一個(gè)或多個(gè)特定特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)。然而，此列舉并不一定意味著全部實(shí)施方式包括特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)。另外地，當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施方式描述特定的特征、結(jié)構(gòu)和/或特點(diǎn)時(shí)，應(yīng)該理解的是，除非清楚地相反陳述，否則無論是否清晰地描述，此特征、結(jié)構(gòu)、和/或特點(diǎn)還可以與其它實(shí)施方式結(jié)合使用。

應(yīng)該參照其中類似元件在不同附圖中被相同標(biāo)記的附圖閱讀下面的詳細(xì)描述。不必要地按比例的附圖描述了示例性實(shí)施方式，并且不用于限定本發(fā)明的范圍。

圖1示出了實(shí)例心臟標(biāo)測(cè)和/或消融系統(tǒng)10。如圖1中所示，系統(tǒng)10可以包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件或?qū)Ч茌S12、無線電射頻(RF)發(fā)生器14、以及處理器16(例如，標(biāo)測(cè)處理器、消融處理器、和/或其它處理器)。說明性地，軸12可以操作性地聯(lián)接到RF發(fā)生器14與處理器16中的一個(gè)或多個(gè)(例如，一個(gè)或兩個(gè))。另選地，或另外地，可以用于將消融能量施加到目標(biāo)區(qū)域和/或標(biāo)測(cè)目標(biāo)區(qū)域的除了軸12以外的裝置，可以操作性地聯(lián)接到RF發(fā)生器14與處理器16中的一個(gè)或多個(gè)。RF發(fā)生器14能夠以受控方式將消融能量傳送到軸12和/或可以構(gòu)造為以受控方式將消融能量傳送到軸12以便消融通過處理器16識(shí)別的目標(biāo)區(qū)域位置。盡管處理器16與RF發(fā)生器14可以示出為分立部件，但是這些部件或者部件的特征可以并入到單個(gè)裝置中。如期望的，系統(tǒng)10可以包括一個(gè)或多個(gè)其它特征中的任一個(gè)。

在至少一些實(shí)施方式中，軸12可以包括把手18，該把手可以具有致動(dòng)器20(例如，控制旋鈕或者其它致動(dòng)器)。例如，把手18(例如，近端把手)可以定位在軸12的近端。說明性地，軸12可以包括柔性本體，該柔性本體具有可以包括一個(gè)或多個(gè)電極的遠(yuǎn)端部分。例如，軸12的遠(yuǎn)端部分可以包括多個(gè)環(huán)電極22、遠(yuǎn)端消融尖端電極24、以及布置或者另外地定位在遠(yuǎn)端消融尖端電極24內(nèi)和/或與遠(yuǎn)端消融尖端電極24電絕緣的多個(gè)微電極或微電極組件26中的一個(gè)或多個(gè)。

軸12可以是可轉(zhuǎn)向的以方便導(dǎo)向患者的脈管系統(tǒng)或者導(dǎo)向其它腔體。說明性地，可以通過操作致動(dòng)器20使軸12的遠(yuǎn)端部分13偏轉(zhuǎn)以實(shí)現(xiàn)軸12的轉(zhuǎn)向。在一些情形中，軸12的遠(yuǎn)端部分13可以偏轉(zhuǎn)為鄰近目標(biāo)組織定位遠(yuǎn)端消融尖端電極24和/或微電極組件26，或者出于另一個(gè)適當(dāng)目的定位軸12的遠(yuǎn)端部分13。另外地，或另選地，軸12的遠(yuǎn)端部分13可以具有適于鄰近目標(biāo)組織定位遠(yuǎn)端消融電極24和/或微電極組件26的預(yù)成型形狀。說明性地，軸12的遠(yuǎn)端部分13的預(yù)成型形狀可以是輻射狀(例如，大體上圓形形狀或大體上半圓形形狀)和/或可以定向在橫向于軸12的大體上縱向方向的平面中。這些僅是實(shí)例。

在一些情形中，系統(tǒng)10可以用于給患者的消融手術(shù)中。說明性地，軸12可以構(gòu)造為引入到患者的脈管系統(tǒng)中或者引入通過患者的脈管系統(tǒng)和/或引入到任何其它腔或腔體或引入通過任何其它腔或腔體。在一個(gè)實(shí)例中，軸12可以插入通過患者的脈管系統(tǒng)并且進(jìn)入到患者心臟的一個(gè)或多個(gè)室中(例如，目標(biāo)區(qū)域)。當(dāng)在患者的脈管系統(tǒng)或心臟中時(shí)，軸12可以用于使用環(huán)電極22、微電極組件26、和/或遠(yuǎn)端消融尖端電極24來標(biāo)測(cè)和/或消融心機(jī)組織。在一些情形中，遠(yuǎn)端消融尖端電極24可以構(gòu)造為將消融能量施加到患者的心臟的心肌組織。

在一些情形中，微電極組件26可以圍繞遠(yuǎn)端消融尖端電極24周向地分布。微電極組件26能夠以單極或雙極傳感模式操作、或者可以構(gòu)造為以單極或雙極傳感模式操作。在一些情形中，微電極組件26可以限定和/或至少部分地形成一個(gè)或多個(gè)雙極微電極對(duì)。在說明性情形中，軸12可以具有圍繞遠(yuǎn)端消融尖端電極24的周邊分布的三個(gè)微電極組件26，使得周向隔開的微電極可以形成相應(yīng)的雙極微電極對(duì)。每個(gè)雙極微電極對(duì)都能夠生成或者可以構(gòu)造為生成與鄰近其的心肌組織的感測(cè)電腔體(例如，電圖(EGM)讀取)相應(yīng)的輸出信號(hào)。另外地或另選地，對(duì)于周向隔開的微電極組件26來說，軸12可以包括一個(gè)或多個(gè)前向的微電極組件26(未示出)。前向的微電極組件26可以大體上居中地定位在遠(yuǎn)端消融尖端電極24內(nèi)和/或軸12的尖端的端部處。

在一些實(shí)例中，微電極組件26可以可操作地聯(lián)接到處理器16，并且從微電極組件26生成的輸出信號(hào)可以發(fā)送到消融系統(tǒng)10的處理器16以便以在此討論的一種或多種方式處理和/或以其它方式處理。說明性地，如下面討論的，來自雙電極微電極對(duì)的輸出信號(hào)的EGM讀數(shù)或信號(hào)可以至少部分地形成接觸評(píng)估、消融區(qū)域評(píng)估(例如，組織可行性評(píng)估)、和/或消融進(jìn)展評(píng)估計(jì)(例如，損傷形成/成熟分析)的基礎(chǔ)。

遠(yuǎn)端消融尖端電極24可以是適當(dāng)長(zhǎng)度并且可以具有定位在其中并且圍繞遠(yuǎn)端消融尖端電極24周向地和/或縱向地隔開的適當(dāng)數(shù)量的微電極組件26。在一些情形中，遠(yuǎn)端消融尖端電極24可以具有一(1)mm與二十(20)mm、三(3)mm與十七(17)mm、或者六(6)mm與十四(14)mm之間的長(zhǎng)度。在一個(gè)說明性實(shí)例中，遠(yuǎn)端消融尖端電極24可以具有大約八(8)mm的軸向長(zhǎng)度。遠(yuǎn)端消融尖端電極24可以由包括鉑和/或其它適當(dāng)材料的其它另外地形成。這些僅是實(shí)例。

處理器16可以能夠處理或者可以構(gòu)造為處理來自微電極組件26和/或環(huán)電極22的輸出信號(hào)的電信號(hào)。至少部分地根據(jù)來自微電極組件26和/或環(huán)電極22的處理輸出信號(hào)，處理器16可以生成輸出到顯示器(未示出)以便通過外科醫(yī)生或者其它使用者使用。在其中生成輸出到顯示器的情形或者其它情形中，處理器16可以可操作地聯(lián)接到顯示器或者另外地與顯示器聯(lián)通。說明性地，顯示器可以包括關(guān)于系統(tǒng)10的使用的多種靜態(tài)和/或動(dòng)態(tài)信息。在一個(gè)實(shí)例中，顯示器可以包括目標(biāo)區(qū)域的圖像、軸12的圖像、以及關(guān)于EGM的信息中的一個(gè)或多個(gè)，這可以通過使用者和/或通過系統(tǒng)10的處理器分析以確定心律失?；|(zhì)在心臟內(nèi)的存在和/或位置，以確定軸12在心臟內(nèi)的位置，和/或作出關(guān)于軸12和/或其它細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的使用的其它確定。

系統(tǒng)10可以包括與處理器16聯(lián)通的指示器。此指示器可以能夠提供關(guān)于從軸12的電極中的一個(gè)或多個(gè)接收的輸出信號(hào)的特征的指示。在指示器的一個(gè)實(shí)例中，可以在顯示器上給臨床醫(yī)生提供關(guān)于相互作用和/或被標(biāo)測(cè)的軸12和/或心肌組織的特征的指示。在一些情形中，指示器可以提供視覺和/或聲音指示以提供關(guān)于相互作用和/或被標(biāo)測(cè)的軸12和/或心肌組織的特征。

在圖2-圖3中示出了關(guān)于微電極組件26的一些其它細(xì)節(jié)。例如，在圖2中可以看到，微電極組件26可以包括第一或“內(nèi)”電極28以及第二或“外”電極30。絕緣層32可以布置在內(nèi)電極28與外電極30之間。在至少一些實(shí)施方式中，可以沿著外電極30的周邊布置另一個(gè)絕緣層34。在其中微電極組件26沿著遠(yuǎn)端消融尖端電極24布置的實(shí)施方式中，絕緣層34可以使外電極30與遠(yuǎn)端消融尖端電極24隔離。

電極28/30的形式可以改變。在一些實(shí)施方式中，電極28/30中的一個(gè)或多個(gè)可以包括消融電極(例如，RF電極、超聲換能器等)。在這些實(shí)施方式的一部分中與其它實(shí)施方式中，電極18/30中的一個(gè)或多個(gè)可以包括傳感器。例如，電極28/30中的一個(gè)或多個(gè)可以包括電壓傳感器、溫度傳感器、超聲傳感器、力傳感器、接觸傳感器、壓力傳感器、阻抗傳感器、EGM傳感器等。在一些實(shí)施方式中，兩種電極28/30可以是相同類型的傳感器。在其它實(shí)施方式中，電極28/30中的一個(gè)可以是一種類型的傳感器(例如，電壓傳感器)并且電極28/30中的另一個(gè)可以是另一種類型的傳感器(例如，溫度傳感器、超聲傳感器、力傳感器、接觸傳感器、壓力傳感器、阻抗傳感器、EGM傳感器等)。在使用中，電極28/30(例如，傳感器28/30)可以用于監(jiān)控標(biāo)測(cè)和/或消融手術(shù)的過程。

在一些情形中，電極28/30可以與遠(yuǎn)端消融尖端電極24和/或環(huán)電極22結(jié)合使用。在其它情形中，電極28/30的使用可以排除對(duì)遠(yuǎn)端尖端電極24和/或環(huán)電極22的需要。由此，可以不在系統(tǒng)10中使用遠(yuǎn)端消融電極24和/或環(huán)電極22中的一個(gè)或多個(gè)。

如圖3中所示，第一導(dǎo)線36可以聯(lián)接到內(nèi)電極28。第二導(dǎo)線38可以聯(lián)接到外電極30。線36/38可以在軸12內(nèi)延伸到RF發(fā)生器14和/或處理器16。

在至少一些實(shí)施方式中，可以將多個(gè)微電極組件26包括在系統(tǒng)10中。例如，圖4示出了系統(tǒng)10可以包括三個(gè)微電極組件26a/26b/26c，每個(gè)都包括內(nèi)電極28a/28b/28c與外電極30a/30b/30c。微電極組件26a/26b/26c可以圍繞軸12的周邊(和/或遠(yuǎn)端消融尖端電極24和/或大體上系統(tǒng)10)均勻地隔開。在其它實(shí)施方式中，微電極組件26a/26b/26c可以圍繞軸12的周邊非均勻地隔開。

微電極組件26的數(shù)量、布置、與構(gòu)造可以變化。例如，圖5示出了在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)110，其包括具有第一行微電極組件126a與第二行微電極組件126b的軸112。在此實(shí)施方式中，第二行微電極組件126b相對(duì)于第一行微電極組件126a偏移或另外地旋轉(zhuǎn)(例如，45度)。此布置可以允許用于微電極組件的基本上360度的表面區(qū)域覆蓋。盡管圖5示出了兩行126a/126b，但是可以使用任意適當(dāng)?shù)男袛?shù)。此外，盡管每行126a/126b都示出為包括均勻隔開的三個(gè)微電極組件，但是微電極組件的數(shù)量及其間距的變化也是可構(gòu)想的。

如這里提出的，多種形狀與布置是可構(gòu)想的，以用于這里公開的微電極組件。例如，圖6示出了另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)210的一部分，其可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似。系統(tǒng)210可以包括多個(gè)微電極組件226a/226b/226c。在此實(shí)例中，微電極組件226a/226b/226c包括沿著不同方向定向的半圓形電極。例如，微電極組件226a包括沿著橫向于系統(tǒng)10的縱軸線的方向定向的電極228a/230a。絕緣層232a可以布置在電極228a/230a之間。微電極組件226b包括沿著與系統(tǒng)210的縱軸線縱向地對(duì)準(zhǔn)的方向定向的電極228b/230b。絕緣層232b可以布置在電極228b/230b之間。微電極組件226c包括沿著相對(duì)于系統(tǒng)210的縱軸線傾斜的方向定向的電極228c/230c。絕緣層232c可以布置在電極228c/230c之間。這些僅是實(shí)例。微電極組件226a/226b/226c的數(shù)量、形狀和布置中的改變以及此改變可以在適當(dāng)?shù)牡胤接糜谶@里公開的系統(tǒng)中的任一個(gè)。

圖7示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)310的一部分。系統(tǒng)310可以包括多個(gè)微電極組件26a/326b/326c。在此實(shí)例中，微電極組件326a/326b包括沿著不同方向定向的長(zhǎng)方形電極。例如，微電極組件326a包括沿著橫向于系統(tǒng)310的縱軸線的方向定向的電極328a/330a。絕緣層332a可以布置在電極328a/330a之間。微電極組件326b包括沿著與系統(tǒng)310的縱軸線縱向地對(duì)準(zhǔn)的方向定向的電極328b/330b。絕緣層332b可以布置在電極328b/330b之間。微電極組件326c包括沿著相對(duì)于系統(tǒng)310的縱軸線傾斜的方向定向的電極328c/330c。在此實(shí)施方式中，電極328c/330c具有三角形形狀。絕緣層332c可以布置在電極328c/330c之間。微電極組件326a/326b/326c的數(shù)量、形狀和布置中的改變以及此改變可以在適當(dāng)?shù)牡胤接糜谶@里公開的系統(tǒng)中的任一個(gè)。

圖8示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)410的一部分。系統(tǒng)410可以包括微電極組件426。在此實(shí)例中，微電極組件426包括以并列構(gòu)造布置的兩個(gè)大體上圓形電極428/430。絕緣層432可以布置在電極428/430的周邊周圍和/或電極428/430之間。類似地，圖9示出了另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)510的一部分，其可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似。系統(tǒng)510可以包括微電極組件526。在此實(shí)例中，微電極組件526包括以端對(duì)端構(gòu)造布置的兩個(gè)大體上圓形電極528/530。絕緣層532可以布置在電極528/530的周邊周圍和/或電極528/530之間。

圖10示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)610的一部分。系統(tǒng)610可以包括微電極組件626。在此實(shí)例中，微電極組件626包括具有第一布置(例如，三角形電極628/630的頂點(diǎn)靠近彼此安置)的兩個(gè)大體上三角形電極628/630。絕緣層632可以布置在電極628/630的周邊周圍和/或電極628/630之間。類似地，圖11示出了另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)710的一部分，其可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似。系統(tǒng)710可以包括微電極組件726。在此實(shí)例中，微電極組件726包括具有改變的布置(例如，三角形電極728/730的斜邊靠近彼此安置)的兩個(gè)大體上三角形電極728/730。絕緣層732可以布置在電極728/730的周邊周圍和/或電極728/730之間。

圖12示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)810的一部分。系統(tǒng)810可以包括微電極組件826。在此實(shí)例中，微電極組件826包括具有圓形、淚滴狀(例如，“陰陽”狀)的兩個(gè)電極828/830。絕緣層832可以布置在電極828/830的周邊周圍和/或電極828/830之間。

圖13示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)910的一部分。系統(tǒng)910可以包括微電極組件926。在此實(shí)例中微電極組件826包括具有不同形狀的兩個(gè)電極928/930。例如，電極928具有大體上三角形形狀并且電極930具有半圓形形狀。絕緣層932可以布置在電極928/930的周邊周圍和/或電極928/930之間。類似地，圖14示出了包括微電極組件1026的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)1010的一部分，此微電極組件1026帶有具有不同形狀的兩個(gè)電極1028/1030。絕緣層1032可以布置在電極1028/1030的周邊周圍和/或電極1028/1030之間。此外，圖15示出了包括微電極組件1126的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)1110的一部分，此微電極組件1026帶有具有不同形狀的電極1028/1030。絕緣層1132可以布置在電極1128/1130的周邊周圍和/或電極1128/1130之間。共同地，這些實(shí)施方式顯示，具有不同形狀電極(包括這里公開的這些形狀以及其它形狀)的多種微電極組件是可構(gòu)想的。

圖16示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)1210的一部分。系統(tǒng)1210可以包括微電極組件1226。在此實(shí)例中，微電極組件1226包括三個(gè)電極1228/1230/1240。絕緣層1232/1234/1242可以布置在電極1228/1230/1240的周邊周圍和/或電極1228/1230/1240之間。在多種不同布置中包括多于三個(gè)電極的其它實(shí)施方式是可構(gòu)想的。例如，圖17示出了另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)1310的一部分，其可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似。系統(tǒng)1310可以包括微電極組件1326。在此實(shí)例中，微電極組件1326包括四個(gè)電極1328/1330/1344/1346。絕緣層1332可以布置在電極1328/1330/1344/1346的周邊周圍和/或電極1328/1330/1344/1346之間。

圖18示出了可以在形式與功能上與這里公開的其它系統(tǒng)類似的另一個(gè)實(shí)例系統(tǒng)1410的一部分。系統(tǒng)1410可以包括沿著遠(yuǎn)端消融尖端電極1424布置的微電極組件1426(在圖18中未示出，但是在圖19-圖20中可以看到)。在一些情形中，可能期望的是遠(yuǎn)端消融電極1424相對(duì)于軸1412是可旋轉(zhuǎn)的。這可以例如允許微電極組件1426旋轉(zhuǎn)成期望構(gòu)造以便與目標(biāo)組織接觸。

為了實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)，可以使用多個(gè)不同的機(jī)構(gòu)。例如，系統(tǒng)1410可以包括推拉機(jī)構(gòu)1448。推拉機(jī)構(gòu)1448可以包括附接到推拉桿或線1452的頭部區(qū)域1450。頭部區(qū)域1450可以具有側(cè)翼鍵入?yún)^(qū)域1454a/1454b，其設(shè)計(jì)為沿著或者另外地跟隨軌道/突出部1456a/1456b是可滑動(dòng)的，軌道/突出部沿著遠(yuǎn)端消融尖端電極1424的內(nèi)部布置。此外，可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件1460可以布置在系統(tǒng)1410內(nèi)，可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接到遠(yuǎn)端消融尖端電極1424的唇部1462。繼而，軸1412的支腿1464可以固定到可旋轉(zhuǎn)構(gòu)件1460。根據(jù)此布置，桿1452的近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)可以致使頭部區(qū)域1450沿著軌道1456a/1456b移動(dòng)并且由此致使遠(yuǎn)端消融尖端電極1424旋轉(zhuǎn)。例如，圖18示出了具有在第一構(gòu)造中的遠(yuǎn)端消融尖端電極1424的系統(tǒng)1410，其中微電極組件1426處于大體上遠(yuǎn)離目標(biāo)組織1458定向的第一構(gòu)造中。桿1452的近端或遠(yuǎn)端移動(dòng)可以致使遠(yuǎn)端消融尖端電極1424旋轉(zhuǎn)，使得微電極組件1426轉(zhuǎn)移到大體上朝向目標(biāo)組織1458定向的第二構(gòu)造。

盡管可以利用推拉機(jī)構(gòu)1448旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端消融尖端電極1424，但這僅僅是實(shí)例。多種可旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)是可構(gòu)想的。適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)(諸如推拉機(jī)構(gòu)1448以及其它可構(gòu)想機(jī)構(gòu))可以用于系統(tǒng)1410和/或這里公開的其它系統(tǒng)。

出于多個(gè)原因，可能期望的是使用可旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端消融尖端電極1424。例如，使用可旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)端消融尖端電極1424可以允許較少的微電極組件1426用于系統(tǒng)1410和/或這里公開的其它系統(tǒng)。這可以包括使用可以以期望方式旋轉(zhuǎn)的單個(gè)微電極組件1426。

可以用于系統(tǒng)10(和/或這里公開的其它系統(tǒng))的多個(gè)部件的材料可以包括金屬、金屬合金、聚合物、金屬聚合物合成物、陶瓷、其合成物等、或者其它適當(dāng)材料。適當(dāng)聚合物的一些實(shí)例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)，聚甲醛(POM，例如，從DuPont可獲得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，從DSM Engineering Plastic可獲得的)，醚或酯基的共聚物(例如，丁烯/聚(亞烷基醚)的鄰苯二甲酸酯和/或其它聚酯彈性體，諸如從DuPont可獲得的)、聚酰胺(例如，可從Bayer可獲得的或從Elf Atochem可獲得的)、彈性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(例如，在商標(biāo)名下可獲得的PEBA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)、聚乙烯纖維高密度聚乙烯、聚乙烯纖維低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對(duì)苯二甲酰對(duì)苯二胺(例如，)、聚砜、尼龍、尼龍-12(諸如從EMSAmerican Grilon可獲得的)，全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧基樹脂、聚偏氯乙烯(PVDC)、聚(苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、離聚體、具有生物相容性的聚合物、其它適當(dāng)材料、或混合物、組合、其共聚物、聚合物/金屬組合物等。

適當(dāng)?shù)慕饘倥c金屬合金的一些實(shí)例包括不銹鋼，諸如304V、304L、和316LV不銹鋼；低碳鋼；諸如線性彈性和/或超彈性鎳鈦諾的鎳鈦合金；諸如鎳-鉻-鉬合金的其它鎳合金(例如,UNS:N06625、諸如625，UNS:N06022、諸如UNS:N10276、諸如其它合金等)，鎳銅合金(例如,UNS:N04400、諸如400，400、400等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,UNS:R30035、諸如等)、鎳鉬合金(例如,UNS:N10665諸如)，其它鎳鉻合金、其它鎳鉬合金、其它鎳鈷合金、其它鎳鐵合金、其它鎳銅合金、其它鎳鎢或鎢合金等；鈷鉻合金；鈷鉻鉬合金(例如,UNS:R30003、諸如等)；富鉑不銹鋼；鈦；其組合等；或者任何其它適當(dāng)材料。

如這里暗指的，在商業(yè)上可獲得的鎳鈦或鎳鈦諾合金的族內(nèi)，是指示“線性彈性”或“非超彈性”的類型，其盡管可以在化學(xué)上與傳統(tǒng)形狀記憶和超彈性品種類似，但可以顯示不同且有用的機(jī)械特點(diǎn)。線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可以與超彈性鎳鈦諾的區(qū)別在于線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾不像超彈性鎳鈦諾那樣在其應(yīng)力/張力曲線中顯示大量“超彈性穩(wěn)定階段”或“衰退區(qū)域”。替代地，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾中，當(dāng)可恢復(fù)張力增加時(shí)，應(yīng)力繼續(xù)以基本上線性或者略微、但不必完全是線性的關(guān)系增加，直到開始塑性變形，或者至少以可以通過超彈性鎳鈦諾觀察到的超彈性穩(wěn)定階段和/或衰退區(qū)域的更加線性的關(guān)系增加。由此，為了本公開的目的，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可以稱為“基本上”線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。

在一些情形中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾還可以與超彈性鎳鈦諾的區(qū)別在于線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可以接受高達(dá)約2-5％的張力，同時(shí)保持基本上彈性(例如，在塑性地變形以前)，然而超彈性鎳鈦諾可以在塑性地變形以前接受高達(dá)約8％的張力。這兩種材料可以與在塑性變形以前僅可能接收大約百分之0.2到0.44張力的諸如不銹鋼(其還可能基于其組分而不同)的其它線性彈性材料不同。

在一些實(shí)施方式中，線性彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金是未示出任何馬氏體/奧氏體相態(tài)改變的合金，相態(tài)改變通過差示掃描量熱法(DSC)與動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)分析在大的溫度范圍上是可探測(cè)的。例如，在一些實(shí)施方式中，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中可能沒有在約-60攝氏度(℃)到約120攝氏度(℃)的范圍內(nèi)通過DSC和DMTA分析可探測(cè)的馬氏體/奧氏體相態(tài)改變。此材料的機(jī)械彎曲特點(diǎn)由此在此寬泛的溫度范圍上對(duì)溫度的影響可以大體上是惰性的。在一些實(shí)施方式中，在周圍環(huán)境或室溫的線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金的機(jī)械彎曲特點(diǎn)與在體溫處的機(jī)械特點(diǎn)基本相同，例如相同之處在于它們不顯示超彈性穩(wěn)定階段和/或衰退區(qū)域。換句話說，跨越寬的溫度范圍，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金保持其線性彈性和/或非超彈性特征和/或特點(diǎn)。

在一些實(shí)施方式中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金的鎳重量百分比可以在約50到約60內(nèi)，剩于部分基本上是鈦。在一些實(shí)施方式中，合成物的鎳重量百分比在約54至57的范圍內(nèi)。適當(dāng)?shù)逆団伜辖鸬囊粋€(gè)實(shí)例是由日本神奈川的Furukawa Techno Material Co.商業(yè)上可獲得的FHP-NT合金。在美國專利No.5,238,004和6,508,803中公開了鎳鈦合金的一些實(shí)例，其通過引用的方式包含于此。其它適當(dāng)材料可以包括ULTANIUM^TM(從Neo-Metrics可獲得)以及GUM METAL^TM(從Toyota可獲得)。在一些其它實(shí)施方式中，超彈性合金、例如超彈性鎳鈦諾可以用于實(shí)現(xiàn)期望的特點(diǎn)。

在至少一些實(shí)施方式中，系統(tǒng)10的部件都可以摻雜不透射線材料、由不透射線材料制成、或者另外地包括不透射線材料。不透射線材料應(yīng)該理解為在醫(yī)療程序過程中能夠在熒光屏或者另一個(gè)成像技術(shù)上產(chǎn)生相對(duì)明亮圖像的材料。此相對(duì)明亮圖像協(xié)助系統(tǒng)10的使用者確定其位置。不透射線材料的一些實(shí)例可以包括，但不限于、黃金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、加載有不透射線填充物的聚合物材料等。此外，其它不透射線標(biāo)記帶和/或線圈也可以并入到系統(tǒng)10的設(shè)計(jì)中以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。

在一些實(shí)施方式中，磁共振成像(MRI)相容性的程度給予系統(tǒng)。例如，系統(tǒng)10的部件或者其一部分可以由基本上不扭曲圖像并且形成大量偽影(例如，在圖像中的間隙)的材料制成。例如，一些鐵磁材料可能是不適合的，因?yàn)樗鼈兛赡茉贛RI圖像中形成偽影。系統(tǒng)10的部件或者其一部分還可以由MRI機(jī)器可以成像的材料制成。顯示這些特征的一些材料包括例如鎢、鈷-鉻-鉬合金(例如UNS:R30003，諸如等)、鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，UNS:R30035，諸如等)、鎳鈦諾等、以及其它。

應(yīng)該理解的是本公開在多個(gè)方面中僅是描述性的。在不超過本公開的范圍的情況下，可以改變細(xì)節(jié)，尤其關(guān)于形狀、尺寸和步驟的布置。這可以包括，在適當(dāng)?shù)某潭壬蠈⒁粋€(gè)實(shí)例實(shí)施方式的特征中的任一個(gè)用于其它實(shí)施方式中。本發(fā)明的范圍當(dāng)然以其中所附權(quán)利要求表述的語言限定。