用于遞送護(hù)膚組合物的裝置的制作方法

本發(fā)明整體涉及用于遞送護(hù)膚組合物、尤其活性成分和化妝品成分的裝置。更具體地，本發(fā)明為用于將活性成分遞送到釘胼、愈傷組織和疣的填充裝置。

背景技術(shù)：

用于透皮或經(jīng)皮藥物遞送的裝置是已知的。這類(lèi)裝置的特征通常在于以由該裝置控制的速率將一定量的藥物例如三硝酸甘油酯、雌激素、雌二醇、皮質(zhì)激素、左炔諾孕酮等遞送到患者的皮膚。隨后，將藥物全身地遞送至體內(nèi)預(yù)期的治療部位。

盡管這種控制釋放裝置對(duì)于其預(yù)期用途是有效的，但是對(duì)于下述治療類(lèi)型的實(shí)用性是有限的，該類(lèi)型需要向局部皮膚病狀提供最大遞送量的藥物或活性成分，該病狀為例如病變或異常皮膚特征，諸如在臉部、手臂、腿部或腳部上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的釘胼、疣、愈傷組織、囊泡、光化性角化病和硬過(guò)度角化皮膚。其它類(lèi)型的遞送裝置諸如藥用石膏已經(jīng)用于釘胼、疣、愈傷組織等。然而，可以由這類(lèi)石膏遞送的活性成分的量受到石膏的尺寸和石膏中活性成分的溶解度限制。因此，需要重復(fù)應(yīng)用以進(jìn)行有效治療。期望的是提供一種裝置，其將為如上所述的局部皮膚病狀提供皮膚病學(xué)成分的最大遞送。

具體地講，Scholl的美國(guó)專(zhuān)利2,098,312旨在描述一種用于用藥治療或治療人腳敏感位諸如釘胼、愈傷組織、囊腫和擦傷區(qū)域的墊。這些墊可由多個(gè)以粘接方式結(jié)合和疊置的織物或其它柔性材料層構(gòu)成。

本領(lǐng)域中另外的改進(jìn)描述于Scholl的美國(guó)專(zhuān)利2,115,237中，其旨在描述用于直接附著到使用者身體的藥物按鈕或墊。它似乎特別針對(duì)釘胼、愈傷組織和類(lèi)似病害的治療。如上文更一般地描述，該裝置向治療區(qū)域提供有限量的藥物。

最后，Devillez的美國(guó)專(zhuān)利5,641,507旨在描述一種用于在不使用石膏或重復(fù)應(yīng)用的情況下施用低粘度化妝品和皮膚病學(xué)成分的遞送系統(tǒng)。該系統(tǒng)要求消除低粘度應(yīng)用液體向下述區(qū)域的遷移，即其中不需要治療的區(qū)域和/或如果被施用液體接觸則可能不利地影響患者身體的敏感區(qū)域。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

通過(guò)結(jié)合附圖的片材的以下具體實(shí)施方式，本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的。

具體地講，申請(qǐng)人已開(kāi)發(fā)出用于護(hù)膚組合物的分層遞送系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括形成該遞送系統(tǒng)上表面且可移除地附接到聯(lián)接層的柔性覆蓋層、設(shè)置于該遞送系統(tǒng)的下表面上的第一粘合劑層和與該柔性覆蓋層相聯(lián)的貯存器。該聯(lián)接層具有面向柔性覆蓋層的上表面、相對(duì)的下表面、外周邊，并且限定基本上由該柔性覆蓋層閉合的內(nèi)部空隙體積，并且該第一粘合劑層受可移除的隔離襯件保護(hù)。該貯存器被設(shè)置成與內(nèi)部空隙體積流體連通，并且其攜帶護(hù)膚組合物。

在另一方面，本發(fā)明涉及用于將多種劑量的組合物提供到護(hù)膚區(qū)域的方法。該方法包括將分層遞送系統(tǒng)施加到皮膚的步驟。該系統(tǒng)包括形成該遞送系統(tǒng)上表面且可移除地附接到聯(lián)接層的柔性覆蓋層、設(shè)置于該遞送系統(tǒng)的下表面上的第一粘合劑層和與該柔性覆蓋層相聯(lián)的貯存器。該聯(lián)接層具有面向柔性覆蓋層的上表面、相對(duì)的下表面、外周邊，并且限定基本上由該柔性覆蓋層閉合的內(nèi)部空隙體積，并且該第一粘合劑層受可移除的隔離襯件保護(hù)。該貯存器被設(shè)置成與內(nèi)部空隙體積流體連通，并且其攜帶護(hù)膚組合物。該聯(lián)接層的外周邊圍繞期望的護(hù)膚區(qū)域，該護(hù)膚區(qū)域面向內(nèi)部空隙體積，并且該第一粘合劑層將分層遞送系統(tǒng)附接到皮膚。第一組合物從第一貯存器釋放到內(nèi)部空隙體積，由此該組合物與該護(hù)膚區(qū)域流體連通。將第一柔性覆蓋層和第一貯存器從分層遞送系統(tǒng)移除，同時(shí)第一粘合劑將聯(lián)接層維持到皮膚，并且將第二柔性覆蓋層和第二貯存器施加到聯(lián)接層的上表面，該第二柔性覆蓋層和第二貯存器以與第一柔性覆蓋層和第一貯存器基本上相同的方式相聯(lián)。其后將第二組合物釋放到該內(nèi)部空隙體積中。

附圖說(shuō)明

現(xiàn)在將僅以舉例說(shuō)明的方式并結(jié)合附圖來(lái)更詳細(xì)地描述本發(fā)明的實(shí)施方案，其中：

圖1是本發(fā)明的分層遞送系統(tǒng)的第一實(shí)施方案的頂部平面圖；

圖2是沿著2---2平面截取的圖1的分層遞送系統(tǒng)的剖視圖；

圖3是本發(fā)明的分層遞送系統(tǒng)的第二實(shí)施方案的頂部平面圖；

圖4是沿著4---4平面截取的圖3的分層遞送系統(tǒng)的剖視圖；

圖5是在釋放活性成分中之前設(shè)置在使用者皮膚上的圖4的分層遞送系統(tǒng)的剖視圖；并且

圖6是在破壞活性成分袋后的圖4的分層遞送系統(tǒng)的剖視圖。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明整體涉及皮膚、透皮、粘膜或經(jīng)粘膜成分遞送系統(tǒng)。這樣的裝置被設(shè)計(jì)成將成分遞送到受試者的皮膚或暴露的粘膜。該裝置被稱(chēng)為“皮膚”或“透皮”裝置，因?yàn)樵撁Q(chēng)取決于是否將成分以一定的方式制成以將其保留在使用者的皮膚上并且在此具有活性、還是使其穿過(guò)皮膚而定。相同的區(qū)別適用于“粘膜”或“經(jīng)粘膜”裝置，但是其是相對(duì)于暴露的粘膜層而言。

用于透皮或經(jīng)皮藥物遞送的裝置的特征通常在于以由該裝置控制的速率遞送一定量的藥物或其它成分例如三硝酸甘油酯、雌激素、雌二醇、皮質(zhì)激素、左炔諾孕酮等到患者的皮膚。在透皮或經(jīng)粘膜裝置中，將藥物全身地遞送至體內(nèi)預(yù)期的治療部位。盡管這種控制釋放裝置對(duì)于其預(yù)期用途是有效的，但是對(duì)于下述治療類(lèi)型的實(shí)用性是有限的，該類(lèi)型需要向局部皮膚病狀提供最大遞送量的藥物或活性成分，該病狀為例如病變或異常皮膚特征，諸如在臉部、手臂、腿部或腳部上經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的釘胼、疣、愈傷組織、囊泡、光化性角化病和硬過(guò)度角化皮膚。

圖1和圖2示出本發(fā)明的分層遞送系統(tǒng)(或裝置)的第一實(shí)施方案。遞送系統(tǒng)10包括形成該遞送系統(tǒng)的上表面的柔性覆蓋層12、具有上表面16和下表面18的聯(lián)接層14、與下表面18相聯(lián)的第一粘合劑層20和在使用之前保護(hù)該第一粘合劑層的隔離襯件22。

圖2是沿著2---2平面截取的遞送系統(tǒng)10的剖視圖。該圖示出了柔性覆蓋層12，并且聯(lián)接層14的側(cè)壁28以形成內(nèi)部空隙體積諸如腔室24的方式進(jìn)行設(shè)置。貯存器26設(shè)置在腔室24中。

遞送系統(tǒng)10的柔性覆蓋層12可具有各種形狀，諸如但不限于矩形、正方形、橢圓形、圓形、卵形或長(zhǎng)方形。遞送系統(tǒng)10的形狀通常由柔性覆蓋層12的形狀限定。柔性覆蓋層12可以是薄的、高柔性的或可變形的、不透水的、以及透明或不透明的。通常，柔性覆蓋層12的厚度應(yīng)落在0.05毫米至0.20毫米的范圍內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)所需的成形和撓曲特性。

希望用于柔性覆蓋層12中的材料既可適形于身體的輪廓又具有柔韌性以便允許戴有該產(chǎn)品的身體部位的自由運(yùn)動(dòng)。此外，柔性覆蓋層12可為輕質(zhì)的并且可具有彈性(彈性體)特性。其可為織造或非織造的。其可為織物、膜或泡沫。用于柔性覆蓋層12中的材料包括聚烯烴(諸如聚乙烯)膜或泡沫、聚氨酯膜或泡沫以及聚氯乙烯膜或泡沫。背襯的其它示例包括但不限于非織造背襯材料(諸如聚氨酯或彈性體聚酯材料等)或針織或織造織物(諸如棉、聚酯、人造絲等)。

聚乙烯膜可以用作柔性覆蓋層12，使用由聚氨酯形成的可拉伸的彈性體膜可以獲得尤其有效的結(jié)果，而且還具有透氣(包括水蒸汽)的優(yōu)點(diǎn)。然而，應(yīng)當(dāng)了解，可以使用本領(lǐng)域已知的其它柔韌的水不溶性聚合物膜。此外，柔性覆蓋層12可以由閉孔聚合物泡沫形成，尤其是具有覆蓋背向用戶(hù)皮膚一側(cè)的整皮的泡沫。由聚氨酯或聚乙烯形成的泡沫層是合適的，同時(shí)也可以使用具有相似性質(zhì)的其他聚合物泡沫。此外，柔性覆蓋層12可以由其它聚烯烴、乙烯基聚乙烯醋酸酯、紡織的非織造織物、橡膠或粘合劑制品領(lǐng)域已知的其它材料制成。用于制造本發(fā)明繃帶中所使用的柔性覆蓋層12的聚合物在約190℃的溫度下可表現(xiàn)出約500厘泊至500,000厘泊的粘度、或在約190℃的溫度下表現(xiàn)出約1,000厘泊至30,000厘泊的粘度、或在約190℃的溫度下表現(xiàn)出約3,000厘泊至15,000厘泊的粘度。柔性覆蓋層12可以是液體不可透過(guò)的，但是可透過(guò)氣體，這允許傷口和粘附有本發(fā)明遞送系統(tǒng)10的皮膚呼吸。在一個(gè)實(shí)施方案中，柔性覆蓋層12可以具有其尺寸只將允許具有極小尺寸分子的氣體通過(guò)的孔。最后，可以設(shè)想出具有更便于皮膚透氣的穿孔的柔性覆蓋層。穿孔的區(qū)域可以是圓形的，并具有諸如約0.1毫米至約0.8毫米的直徑范圍。然而，必要時(shí)柔性覆蓋層12可以是完全不透氣的。

遞送系統(tǒng)10的聯(lián)接層14具有面向柔性覆蓋層12的上表面16和在使用中朝向皮膚的相對(duì)的下表面18。聯(lián)接層14具有可呈各種形狀諸如但不限于矩形、正方形、橢圓形、圓形、卵形或長(zhǎng)方形形式的外周邊。聯(lián)接層14的內(nèi)部是開(kāi)放的，并且側(cè)壁28和柔性覆蓋層12的內(nèi)表面配合以限定空隙體積或腔室24。聯(lián)接層14的形狀可以與柔性覆蓋層12的形狀匹配，或者墊的尺寸可以被設(shè)定成橫截面面積比柔性覆蓋層12小。聯(lián)接層14可以是高度柔性的或可變形的、不透水的、以及透明或不透明的。通常，聯(lián)接層14的厚度應(yīng)落在約0.5毫米至約10毫米、或約1毫米至約5毫米、或約2毫米至約3毫米的范圍內(nèi)，或者以實(shí)現(xiàn)所需的緩沖特性和實(shí)現(xiàn)所需的腔室24的體積。

聯(lián)接層14可以起到皮膚區(qū)域的墊料的作用，在該皮膚區(qū)域施用了遞送系統(tǒng)10。當(dāng)用作墊料時(shí)，用于聯(lián)接層14中的材料包括但不限于開(kāi)孔或閉孔的微孔聚氨酯泡沫，由Nitryl PVC橡膠制成的記憶墊、乳膠泡沫、海綿橡膠(通常稱(chēng)為EPDM或乙烯丙烯二烯單體)、基于羊毛的氈和舒適凝膠。另選地，聯(lián)接層14可以不是提供墊料的材料。這些材料包括陶瓷、金屬、玻璃和剛性聚合物。

如圖2所示，貯存器26設(shè)置在遞送系統(tǒng)10的腔室24中。貯存器26與覆蓋層12相聯(lián)。貯存器26可具有能夠攜帶護(hù)膚組合物的任何結(jié)構(gòu)。例如，如圖2所示，貯存器26是設(shè)置在覆蓋層的內(nèi)表面上的柔性囊。另選地，貯存器可以是用護(hù)膚組合物浸漬的多孔結(jié)構(gòu)。當(dāng)囊(貯存器26)的外壁30被破壞時(shí)，由其攜帶的護(hù)膚組合物能夠進(jìn)入內(nèi)部空隙體積(腔室24)中。

囊壁30可以由能夠被破壞的材料例如薄的聚乙烯(LDPE)膜或者以凝膠的形式制成。在一些實(shí)施方案中，柔性覆蓋層12可以是與囊壁30相同或不同的材料并且是與囊壁30連續(xù)的，柔性覆蓋層12也可以通過(guò)施加熱、壓力、樹(shù)脂或反應(yīng)物以使柔性覆蓋層12物理地、機(jī)械地、化學(xué)地、電氣地或磁性地結(jié)合囊壁30來(lái)實(shí)現(xiàn)。柔性覆蓋層12和囊壁30的結(jié)合也可以通過(guò)超聲波焊接、縫合、編織或纏繞細(xì)絲或纖維穿過(guò)柔性覆蓋層12和囊壁30兩者來(lái)實(shí)現(xiàn)。柔性覆蓋層12和囊壁30的結(jié)合仍然可以通過(guò)使纖維網(wǎng)交織在柔性覆蓋層12和囊壁30兩者之間來(lái)實(shí)現(xiàn)。柔性覆蓋層12還可以機(jī)械地整合到囊壁30中，諸如被保持在并入柔性覆蓋層12中的狹槽或虎鉗結(jié)構(gòu)中。在其它實(shí)施方案中，貯存器26可包括聚合物凝膠或玻璃。其它實(shí)施方案可包括兩個(gè)或更多個(gè)貯存器26，在一些實(shí)施方案中，該貯存器可包含多種成分，當(dāng)它們混合時(shí)這些成分彼此相互作用。

隔離襯件22設(shè)置在分層遞送系統(tǒng)10的下表面上，并且在使用之前保護(hù)第一粘合劑層20。通常，隔離襯件22的厚度應(yīng)落在約0.05毫米至0.20毫米的范圍內(nèi)，并且可以是具有這些特性的任何片材諸如紙、聚乙烯和聚丙烯。合適的隔離材料例如是在一面或兩面涂覆有合適的整理劑(諸如粘土)和隔離劑(諸如硅氧烷)的40磅至75磅基重的紙。

遞送系統(tǒng)10包括具有第一表面和第二表面的柔性覆蓋層12、具有上表面16和下表面18的聯(lián)接層14、以及具有第一表面和第二表面的隔離襯件22。

如圖2所示，第一粘合劑層20與柔性聯(lián)接層14的下表面18相聯(lián)(例如設(shè)置在該柔性聯(lián)接層的下表面上)并且由隔離襯件22保護(hù)。第二粘合劑層32設(shè)置在聯(lián)接層14的上表面和覆蓋層12的內(nèi)表面之間。優(yōu)選地，第二粘合劑層與覆蓋層12相聯(lián)，使得當(dāng)這種覆蓋層從聯(lián)接層14的上表面16移除時(shí)，聯(lián)接層14的上表面16是相對(duì)而言不含粘合劑的并且準(zhǔn)備用于另一個(gè)涂覆有粘合劑的覆蓋層12的施用。

隔離襯件22的尺寸和形狀設(shè)置成覆蓋第一粘合劑層20。

一般而言，各種壓敏粘合劑中的任何一種可用作粘合劑層20和32。具體地講，通常采用可與人體皮膚生物相容的壓敏粘合劑。在一些實(shí)施方案中，本發(fā)明的粘合劑也可以為大致水溶性的或大致不溶解的，或者可以分散在含水環(huán)境中。例如，市售可分散型壓敏粘合劑以商品名HL-9415-X銷(xiāo)售，并且可得自H.B.Fuller Company。另一種合適的粘合劑包括：約10-75重量％的聚烷基噁唑啉聚合物、10-75重量％的包含羥基化合物或羧酸化合物的官能稀釋劑、以及5-50重量％的增粘劑。

粘合劑層20和32可包含水解膠體。所用的水解膠體成分可以是在此利用中具有良好性能的任何物質(zhì)，例如羧甲基纖維素鈉、果膠、黃原膠、多糖、海藻酸鈉或海藻酸鈣、脫乙酰殼多糖、海藻提取物(cageenan)、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、透明質(zhì)酸或鹽以及它們的衍生物等等。

正如羧甲基纖維素鈉和果膠等物質(zhì)，水解膠體是與傷口的體液一接觸就形成凝膠的試劑。當(dāng)用于粘合劑繃帶時(shí)，將這些水解膠體與彈性體和/或粘合劑結(jié)合。優(yōu)選地，粘合劑繃帶應(yīng)保證潮濕的環(huán)境但沒(méi)有飽和、形成瘢痕，這是一種適于加速愈合的情形。

粘合劑層20和32可以為已知可用于此類(lèi)用途的任何常規(guī)粘合劑，例如壓敏丙烯酸系粘合劑等等。粘合劑層20和32無(wú)需為相同的粘合劑或類(lèi)似地配制。另外，此類(lèi)粘合劑可以包含用于增加粘合力的樹(shù)脂、增加內(nèi)聚力的試劑、吸收劑(優(yōu)選地為聚丙烯酸酯超吸收劑、聚丙烯酸鹽超吸收劑或它們的混合物)、增塑劑和任選的顏料。粘合劑層還可以被構(gòu)造成不連續(xù)的圖案，排列成線(xiàn)條、網(wǎng)格、枝狀物或本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解為不連續(xù)的任何其它圖案。

粘合劑層32優(yōu)選地被配制成使得可以移除柔性覆蓋層12，同時(shí)分層遞送系統(tǒng)10的其余(例如，第一粘合劑層20和聯(lián)接層14)保持粘合在適當(dāng)位置。具有完好的貯存器26的新的柔性覆蓋層12可以放置在聯(lián)接層14上。

圖3和圖4示出本發(fā)明的遞送系統(tǒng)的第二實(shí)施方案。這里，分層遞送系統(tǒng)具有通過(guò)至少一個(gè)中間層聯(lián)接到聯(lián)接層的下表面的第一粘合劑層。遞送系統(tǒng)100包括形成該遞送系統(tǒng)的上表面的柔性覆蓋層112、具有上表面116和下表面118的聯(lián)接層114、膜119、與膜119相聯(lián)的第一粘合劑層120和在使用之前保護(hù)該第一粘合劑層的隔離襯件122。

圖4是沿著4---4平面截取的圖3的遞送系統(tǒng)的剖視圖。該圖示出了柔性覆蓋層112和聯(lián)接層114的側(cè)壁128，該柔性覆蓋層和聯(lián)接層的側(cè)壁以形成內(nèi)部空隙體積諸如腔室124的方式設(shè)置。貯存器126設(shè)置在腔室124中。如圖4所示，貯存器126設(shè)置在柔性覆蓋層112的第二表面上，并且具有貯存器壁130。

遞送系統(tǒng)100的柔性覆蓋層112具有背向皮膚的第一表面和與第一表面相對(duì)并面向皮膚的第二表面。柔性覆蓋層112可以具有如上所述的各種形狀，可以如上所述設(shè)定尺寸，并且可由上述材料形成。

遞送系統(tǒng)100的聯(lián)接層114具有面向柔性覆蓋層112的上表面116和在使用中朝向皮膚的相對(duì)的下表面118。聯(lián)接層114可以具有如上所述的各種形狀，可以如上所述設(shè)定尺寸，并且可以由上述材料形成。

遞送系統(tǒng)100的膜119設(shè)置在聯(lián)接層114和第一粘合劑層120之間。膜119可具有各種形狀，諸如但不限于矩形、正方形、橢圓形、圓形、卵形或長(zhǎng)方形。膜119的形狀可以對(duì)應(yīng)于柔性覆蓋層112的形狀、或者可以對(duì)應(yīng)于聯(lián)接層114的外徑的形狀，或者膜119的形狀可以對(duì)應(yīng)于由聯(lián)接層114形成的空隙體積或腔室的周邊。膜119的尺寸也可設(shè)定成在那些所描述的尺寸之間的任何尺寸的形狀。膜119可以是高度柔性的或可變形的、以及透明或不透明的。通常，膜119的厚度應(yīng)落在約0.05毫米至1.0毫米的范圍內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)所需的成形和撓曲特性。

如圖3至圖4的實(shí)施方案所示，膜119的上表面附接到聯(lián)接層114的下表面118，并且第一粘合劑層120設(shè)置在膜119的下表面上。當(dāng)然，普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到在這些層之間可以存在另外的元件。

膜119可以通過(guò)粘合劑或其它物理、機(jī)械、化學(xué)、電學(xué)或磁性結(jié)合到聯(lián)接層114而附接到聯(lián)接層114。膜119和聯(lián)接層114的結(jié)合也可以通過(guò)超聲波焊接、縫合、編織或纏繞細(xì)絲或纖維穿過(guò)膜119和聯(lián)接層114來(lái)實(shí)現(xiàn)。膜119和聯(lián)接層114的結(jié)合仍然可以通過(guò)使纖維網(wǎng)交織在膜119和聯(lián)接層114兩者之間來(lái)實(shí)現(xiàn)。膜119還可以機(jī)械地整合到聯(lián)接層114中，諸如被保持在并入聯(lián)接層114中的狹槽、扣鉤、夾具或虎鉗結(jié)構(gòu)中。膜119和聯(lián)接層114的結(jié)合的結(jié)合在圖4至圖6中示出為結(jié)構(gòu)粘合劑層131。

膜119應(yīng)當(dāng)對(duì)由貯存器126攜帶的護(hù)膚組合物是可透過(guò)的。用于膜119中的材料可以是聚合物，并且是呈織物、膜或開(kāi)放泡沫的形式。膜119本質(zhì)上也可以是粘性的。在一些實(shí)施方案中，膜119可以部分或全部由護(hù)膚組合物滲透、或以其它方式包含護(hù)膚組合物。這可以與由貯存器126所攜帶的護(hù)膚組合物相同或不同。因此，在通過(guò)貯存器126釋放護(hù)膚組合物之前，膜119可以用初始劑量的護(hù)膚組合物接觸靶區(qū)域。

如在圖1和圖2的實(shí)施方案中，隔離襯件122設(shè)置在分層遞送系統(tǒng)100的下表面上，并且在使用之前保護(hù)第一粘合劑層120。隔離襯件122可以具有如上所述的各種形狀，可以如上所述地設(shè)定尺寸，并且可以由上述材料形成。

第二粘合劑層132設(shè)置在聯(lián)接層114的上表面116和覆蓋層112的內(nèi)表面之間。優(yōu)選地，第二粘合劑層132與覆蓋層112相聯(lián)，使得當(dāng)這種覆蓋層從聯(lián)接層114的上表面116移除時(shí)，聯(lián)接層114的上表面116是相對(duì)而言不含粘合劑的并且準(zhǔn)備用于另一個(gè)涂覆有粘合劑的覆蓋層112的施用。

如上所述，各種壓敏粘合劑中的任一種可用作粘合劑層120和132。此外，粘合劑可以被構(gòu)造成不連續(xù)的圖案，排列成線(xiàn)條、網(wǎng)格、枝狀物或本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解為不連續(xù)的任何其它圖案。

分層遞送系統(tǒng)的尺寸將取決于其期望的用途。通常，小的護(hù)膚區(qū)域使用具有約25mm的短軸(垂直于縱向尺寸)的敷料。較大的護(hù)膚區(qū)域可使用具有約100mm的長(zhǎng)軸(沿縱向尺寸)的敷料。當(dāng)然，圓形產(chǎn)品將具有基本上相同的長(zhǎng)軸和短軸。優(yōu)選地，短軸優(yōu)選為至少約5mm、更優(yōu)選至少約15mm、并且最優(yōu)選至少約25mm。長(zhǎng)軸優(yōu)選小于約100mm、更優(yōu)選小于約70mm、并且最優(yōu)選小于約40mm。

該系統(tǒng)可以將多個(gè)劑量的一種或多種組合物遞送到護(hù)膚區(qū)域。圖5和圖6示出了當(dāng)應(yīng)用于使用者的皮膚時(shí)圖3和圖4的分層遞送系統(tǒng)100的使用。圖5是在將第一組合物釋放到內(nèi)部空隙體積中之前設(shè)置在使用者皮膚50上的分層遞送系統(tǒng)100的剖視圖。遞送系統(tǒng)100經(jīng)由第一粘合劑層120粘附到皮膚50。在該實(shí)施方案中，膜119與釘胼52接觸。聯(lián)接層114可以用作襯墊以向使用者提供舒適感。

當(dāng)貯存器126的壁130破裂時(shí)，護(hù)膚組合物(例如，含有用于治療釘胼的活性成分的組合物)被遞送到內(nèi)部空隙體積中，并且然后遞送到皮膚50。圖6示出了在破裂之后，包含活性成分的護(hù)膚組合物134從貯存器126釋放到遞送系統(tǒng)100的腔室124中，并且能夠接觸膜119。護(hù)膚組合物134或至少其中包含的活性成分能夠穿過(guò)膜119并接觸釘胼52。

貯存器126的壁130可以使用各種方式，包括使用手指或若干手指、聯(lián)接層114或膜119中的尖銳物(例如針)壓縮、熱熔化或化學(xué)溶解來(lái)破壞。

所描述的遞送系統(tǒng)10、100理想地適合于將一種或多種活性成分(諸如治療劑)遞送到皮膚表面。一種或多種活性成分可以主要地或?qū)ｉT(mén)地包含在遞送系統(tǒng)10、100的貯存器26、126中?？赏ㄟ^(guò)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)10、100遞送到皮膚的活性成分的示例性類(lèi)別包括但不限于活性藥物成分(API)、抗生素、止痛藥、退熱劑、抗微生物劑、防腐劑、抗過(guò)敏劑、抗痤瘡劑、麻醉劑、抗炎劑、止血?jiǎng)?、清涼劑、化妝品、維生素、血管擴(kuò)張劑、軟化劑、pH調(diào)節(jié)劑、止癢劑、抗刺激劑、抗組胺劑、舒緩劑和類(lèi)固醇?？赏ㄟ^(guò)本發(fā)明的敷料遞送到皮膚的具體的活性成分包括氯己定、硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、桿菌肽鋅、烷基芐基二甲基氯化銨、氯化十六烷基吡啶、布比卡因、丁卡因、地布卡因、利多卡因、苯佐卡因、磺胺嘧啶銀、氫化可的松、美雄酮、胰蛋白酶、妥拉唑林、肝素、普莫卡因、蘆薈、維甲酸、視黃醇、視黃醛、薄荷醇、辣椒堿、α羥基酸和維生素(諸如維生素E)。

在一個(gè)實(shí)施方案中，遞送系統(tǒng)10、100在短時(shí)間段內(nèi)(即每次穿戴在約0.1小時(shí)至約24小時(shí)范圍內(nèi))遞送高濃度的活性成分。一些低濃度的活性成分可以遞送超過(guò)約24小時(shí)。在一些實(shí)施方案中，遞送系統(tǒng)10、100能夠在延長(zhǎng)的時(shí)間段內(nèi)遞送高濃度的活性成分，并且可以無(wú)限期地保持粘附到皮膚50或保持粘附期望的時(shí)間。在其它實(shí)施方案中，遞送系統(tǒng)10、100能夠在短時(shí)間段內(nèi)(即每次穿戴在約0.1小時(shí)至約24小時(shí)范圍內(nèi))遞送低濃度的活性成分?；钚猿煞挚梢允且后w溶液。在一些實(shí)施方案中，活性物可以是但不限于液體、液體溶液、泡沫、凝膠、溶膠或呈可以擴(kuò)散穿過(guò)膜119的任何形式。

在一些實(shí)施方案中，遞送系統(tǒng)10、100可用于治療以下病狀或遞送以下活性成分，該病狀和活性成分包括但不限于：疣(使用水楊酸和/或其它角質(zhì)溶解劑)；痤瘡(使用例如水楊酸、過(guò)氧化苯甲酰、抗生素或其它角質(zhì)溶解劑)；疼痛(使用例如局部麻醉劑或非甾體抗炎藥)；保濕劑(使用例如尿素或水)；手指和腳趾甲床(使用例如尿素、水或抗真菌劑)；皮膚緩沖(使用例如緩沖劑)；疫苗(例如小痘、麻疹、流感、炭疽或脊髓灰質(zhì)炎)；溶解性差的藥物；較大分子量分子(如約500至約1500分子量分子，諸如肝素、LHRH)；傷口護(hù)理(使用水、清創(chuàng)劑或酶)；或取樣和診斷劑(例如葡萄糖、乳酸、鉀或過(guò)敏原)。

在一些實(shí)施方案中，活性成分優(yōu)選是可治療釘胼、疣或愈傷組織的活性成分。優(yōu)選地，活性成分是角質(zhì)溶解劑，諸如水楊酸或其鹽或酯、冰醋酸、乙醇酸、苯氧基乙酸、抗壞血酸、視黃酸(維甲酸)、氟尿嘧啶、泛酸鈣、斑蝥素、鬼臼屬、苯酚、氯化鋅、單寧酸、蓖麻油或它們的混合物。液體中活性成分的量可以為在約1重量％至約40重量％、優(yōu)選地約5重量％至約30重量％范圍內(nèi)。優(yōu)選地，該活性成分為水楊酸或其鹽或酯。

合適的鹽包括其鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽或鎂鹽。合適的酯包括其C-1至C-4酯，諸如水楊酸甲酯。其它酯包括雙水楊酸酯(水楊酰水楊酸)，水楊酸的水楊酸酯。

在完成遞送第一組合物到護(hù)膚區(qū)域后，第一柔性覆蓋層12、112可以從聯(lián)接層14、114分離，同時(shí)遞送系統(tǒng)10、100設(shè)置在皮膚50上。具有與其相聯(lián)的第二貯存器26,126的新的第二柔性覆蓋層12、112可以粘附到聯(lián)接層14、114。第二貯存器26,126可以破裂，并且第二組合物可以被遞送到內(nèi)部空隙體積或腔室24,124中。第二組合物可以與第一組合物相同或不同，并且將認(rèn)識(shí)到，可以以類(lèi)似的方式替換另外的柔性覆蓋層/貯存器組合，以將另外的護(hù)膚組合物遞送到護(hù)膚區(qū)域。在一些實(shí)施方案中，另外的柔性覆蓋層和貯存器可以按照所期望的皮膚護(hù)理方案將護(hù)膚組合物遞送到皮膚。在其它實(shí)施方案中，護(hù)膚區(qū)域可包括至少一種皮膚瑕疵，并且組合物包含至少一種針對(duì)該皮膚瑕疵的活性成分。

待遞送的成分可以廣泛變化。其可以是“藥物”成分、口腔護(hù)理成分諸如香料、藥物等，或者其可以是化妝品成分如香水、霜?jiǎng)┑?。本文所用的術(shù)語(yǔ)“活性”成分旨在是指有待通過(guò)該裝置遞送的主要成分，并且不旨在以其僅指代“藥物”的“FDA”意義使用。

在考慮以下示例性實(shí)施例后將更好地理解本發(fā)明。

實(shí)施例

在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，聚氨酯膜柔性覆蓋層112與LDPE藥物貯存器126一起使用。將去離子水用作活性物。將Bostick熱熔粘合劑用作粘合劑層131和粘合劑層132。將閉孔聚氨酯泡沫用作聯(lián)接層114。在粘合劑層120中使用丙烯酸系粘合劑。膜119由開(kāi)孔聚氨酯膜組成。

在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，聚氨酯膜柔性覆蓋層112與LDPE藥物貯存器126一起使用。將去離子水用作活性物。將Bostick熱熔粘合劑作為粘合劑層132。將閉孔聚氨酯泡沫用作聯(lián)接層114。在粘合劑層131中使用丙烯酸系粘合劑。膜119由熱熔膠水解膠體粘合劑組成，并且不存在粘合劑層120。

盡管上文已闡述了本發(fā)明的各種實(shí)施方案，但對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)的是，在不脫離本發(fā)明范圍和實(shí)質(zhì)的情況下可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種修改和變型。因而，旨在本發(fā)明涵蓋此類(lèi)修改和變型，只要這些修改和變型落入所附的權(quán)利要求書(shū)及其等同物的范圍內(nèi)。