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帶球囊的導(dǎo)管的制作方法

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帶球囊的導(dǎo)管的制作方法與工藝
本發(fā)明涉及帶球囊的導(dǎo)管。
背景技術(shù)
:帶球囊的導(dǎo)管是在經(jīng)皮的血管形成術(shù)用、經(jīng)皮的冠狀動(dòng)脈形成術(shù)用、切除用等寬度較寬的領(lǐng)域中使用的醫(yī)療設(shè)備。在將該帶球囊的導(dǎo)管在治療中使用的情況下,為了使向體內(nèi)的插入變?nèi)菀?、減小穿過(guò)阻力,通常用以導(dǎo)引鞘等的名稱稱呼的管狀的保護(hù)部件將帶球囊的導(dǎo)管保護(hù)后插入。此時(shí),例如將帶球囊的導(dǎo)管的球囊以較細(xì)收縮的狀態(tài)向保護(hù)部件內(nèi)插入,以免由保護(hù)部件將球囊弄傷,作為使該球囊變形的機(jī)構(gòu),報(bào)告了以下這樣的球囊變形機(jī)構(gòu)(專(zhuān)利文獻(xiàn)1):具有有與球囊末端熔接的內(nèi)筒軸桿和與球囊基端熔接的外筒軸桿的構(gòu)造,通過(guò)使內(nèi)筒軸桿與外筒軸桿滑動(dòng),使球囊的形狀從能夠膨脹的形狀向較細(xì)地收縮的形狀變形,由此能夠使向保護(hù)部件內(nèi)的插入和穿過(guò)變?nèi)菀?。?zhuān)利文獻(xiàn)1:日本特開(kāi)2004-305251號(hào)。但是,在專(zhuān)利文獻(xiàn)1所記載的球囊變形機(jī)構(gòu)的情況下,如果帶球囊的導(dǎo)管到達(dá)了治療部位,則使變形為較細(xì)地收縮的形狀的球囊回到能夠膨脹的形狀,所以需要進(jìn)行將內(nèi)筒軸桿滑動(dòng)的操作,但通常留置在體內(nèi)的導(dǎo)管末端的球囊的狀態(tài)只要不以X射線或MRI進(jìn)行透視就不能辨識(shí),所以有可能忘記將內(nèi)筒軸桿滑動(dòng)的操作,而在球囊較細(xì)收縮的形狀的原狀下轉(zhuǎn)移到下個(gè)操作。在此情況下,有可能發(fā)生因原樣將液體向球囊內(nèi)輸送而較細(xì)收縮的形狀的球囊勉強(qiáng)膨脹造成的球囊的破裂、或用不適合治療的形狀的球囊進(jìn)行治療。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:所以,本發(fā)明的目的是提供一種具有在球囊收縮的形狀的原狀下不能向球囊內(nèi)輸送液體的機(jī)構(gòu)的帶球囊的導(dǎo)管。本發(fā)明人們?yōu)榱私鉀Q上述問(wèn)題而反復(fù)進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)了以下的(1)~(6)的發(fā)明。(1)一種帶球囊的導(dǎo)管,具備:內(nèi)筒軸桿,在末端側(cè)具有小徑的內(nèi)筒部,并且在基端側(cè)具有大徑的內(nèi)筒部;外筒軸桿,在內(nèi)腔中被插入上述內(nèi)筒軸桿;球囊,末端被固定在上述內(nèi)筒軸桿的末端,并且基端被固定在上述外筒軸桿的末端,上述外筒軸桿和上述內(nèi)筒軸桿相互滑動(dòng),由此形狀在球囊平常形狀與球囊伸展形狀之間變化;殼體,與上述外筒軸桿的內(nèi)腔連通,在末端側(cè)具有小徑的內(nèi)腔,并且在基端側(cè)具有大徑的內(nèi)腔;上述殼體具有供上述內(nèi)筒軸桿插入的插入口、以及用來(lái)使液體相對(duì)于上述球囊及上述外筒軸桿流入流出的液體流入流出口;在處于球囊伸展形狀時(shí),上述大徑的內(nèi)筒部被插入到上述殼體的上述小徑的內(nèi)腔中,由此向上述球囊的液體的流入被切斷。(2)如(1)所述的帶球囊的導(dǎo)管,上述小徑的內(nèi)腔及上述大徑的內(nèi)筒部是滿足以下的式1的形狀。(A-B)/2≦0.11???式1A:小徑的內(nèi)腔的內(nèi)徑(mm)B:大徑的內(nèi)筒部的外徑(mm)。(3)如(1)或(2)所述的帶球囊的導(dǎo)管,在上述大徑的內(nèi)筒部的末端具有彈性部件。(4)如(1)~(3)中任一項(xiàng)所述的帶球囊的導(dǎo)管,上述大徑的筒部在外周具有突起部,并且上述殼體的小徑的內(nèi)腔在內(nèi)周具有與上述突起部嵌合的軌道部。(5)如(1)~(4)中任一項(xiàng)所述的帶球囊的導(dǎo)管,上述殼體在側(cè)面上具有用來(lái)辨識(shí)上述殼體的內(nèi)部的透視部。(6)如(1)~(5)中任一項(xiàng)所述的帶球囊的導(dǎo)管,上述殼體在上述插入口處具有閥,并且在上述大徑的內(nèi)筒部的側(cè)面上設(shè)有凹部或凸部。根據(jù)本發(fā)明,由于具有在處于球囊伸展形狀時(shí)防止將液體向球囊內(nèi)輸送的機(jī)構(gòu),所以能夠提供一種能夠防止因在處于球囊伸展形狀時(shí)勉強(qiáng)地通液造成的球囊的破裂及不適合于治療的球囊形狀下的治療的帶球囊的導(dǎo)管。附圖說(shuō)明圖1是表示有關(guān)本發(fā)明的第1實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管的球囊膨脹形狀時(shí)的長(zhǎng)度方向的剖視圖的概略圖。圖2是表示有關(guān)本發(fā)明的第1實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管的球囊伸展形狀時(shí)的長(zhǎng)度方向的剖視圖的概略圖。圖3是表示有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管的球囊膨脹形狀時(shí)的長(zhǎng)度方向的剖視圖的概略圖。圖4是表示圖3所示的帶球囊的導(dǎo)管的作為與長(zhǎng)度方向垂直的方向的A-A’面的剖視圖的概略圖。圖5是表示有關(guān)本發(fā)明的第3實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管的球囊膨脹形狀時(shí)的長(zhǎng)度方向的剖視圖的概略圖。圖6是表示有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管的球囊膨脹形狀時(shí)的長(zhǎng)度方向的剖視圖的概略圖。圖7是將有關(guān)本發(fā)明的第5實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管的球囊膨脹形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管從橫向觀察的概略圖。具體實(shí)施方式本發(fā)明的帶球囊的導(dǎo)管的特征在于,具備:內(nèi)筒軸桿,在末端側(cè)具有小徑的內(nèi)筒部,并且在基端側(cè)具有大徑的內(nèi)筒部;外筒軸桿,在內(nèi)腔中被插入上述內(nèi)筒軸桿;球囊,末端被固定在上述內(nèi)筒軸桿的末端,并且基端被固定在上述外筒軸桿的末端,上述外筒軸桿和上述內(nèi)筒軸桿相互滑動(dòng),由此形狀在球囊平常形狀與球囊伸展形狀之間變化;殼體,與上述外筒軸桿的內(nèi)腔連通,在末端側(cè)具有小徑的內(nèi)腔,在基端側(cè)具有大徑的內(nèi)腔;上述殼體具有供上述內(nèi)筒軸桿插入的插入口、以及用來(lái)使液體相對(duì)于上述球囊及上述外筒軸桿流入流出的液體流入流出口;在球囊伸展形狀時(shí),上述大徑的內(nèi)筒部被插入到上述殼體的上述小徑的內(nèi)腔中,由此向上述球囊的液體的流入被切斷。以下,參照附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施方式詳細(xì)地說(shuō)明,但本發(fā)明并不限定于這些形態(tài)。另外,對(duì)于相同的要素使用相同的附圖標(biāo)記,重復(fù)的說(shuō)明省略。此外,附圖的比率并不一定與說(shuō)明的一致。使用圖1及圖2表示作為有關(guān)本發(fā)明的第1實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管1。圖1是球囊膨脹形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管1的長(zhǎng)度方向的剖視圖,圖2是球囊伸展形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管1的長(zhǎng)度方向的剖視圖。圖1所示的帶球囊的導(dǎo)管1具備外筒軸桿2、內(nèi)筒軸桿3、殼體4及球囊5。外筒軸桿2是筒狀的軸桿,為通過(guò)筒的基端側(cè)的開(kāi)口部分與殼體4的末端側(cè)的開(kāi)口部分連接而外筒軸桿2的內(nèi)腔與殼體4的內(nèi)腔連通的構(gòu)造。外筒軸桿2的材料只要是在醫(yī)療用的導(dǎo)管軸桿中使用的材料,使用怎樣的材料都可以,通??梢耘e出尼龍11、尼龍12等聚酰胺類(lèi)樹(shù)脂或聚酰胺彈性體,聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴,聚對(duì)苯二甲酸乙酯等聚酯,聚氨酯、聚氯乙烯等有撓性的高分子材料,可以將它們中的1種以上組合使用。內(nèi)筒軸桿3是在末端側(cè)具有小徑的內(nèi)筒部且在基端側(cè)具有大徑的內(nèi)筒部的筒狀的軸桿。在內(nèi)筒軸桿3中,在小徑的內(nèi)筒部與大徑的內(nèi)腔部之間形成有階差,通過(guò)小徑的內(nèi)筒部與大徑的內(nèi)筒部以同軸接合而形成筒狀的軸桿。此外,通過(guò)在外筒軸桿2的內(nèi)腔及后述的殼體4的內(nèi)腔中插入內(nèi)筒軸桿3,構(gòu)成雙重筒式的導(dǎo)管軸桿。這里,所謂“小徑的內(nèi)筒部”,是內(nèi)筒軸桿中的、從筒的長(zhǎng)度方向看垂直方向的外徑較小的部分,所謂“大徑的內(nèi)筒部”,是內(nèi)筒軸桿中的、從筒的長(zhǎng)度方向看垂直方向的外徑較大的部分。內(nèi)筒軸桿3的材料也只要是在醫(yī)療用的導(dǎo)管軸桿中使用的材料,使用怎樣的材料都可以。但是,形成末端側(cè)的小徑的內(nèi)筒部的材質(zhì)與外筒軸桿同樣,優(yōu)選的是使用聚酰胺系樹(shù)脂、聚酰胺彈性體、聚烯烴、聚酯、聚氨酯及聚氯乙烯等有撓性的高分子材料。此外,為了使內(nèi)筒軸桿的操作變?nèi)菀住⒉⑹瓜蚯蚰业囊后w的流入的切斷性提高,形成基端側(cè)的大徑的內(nèi)筒部的材質(zhì)優(yōu)選的是使用金屬,更優(yōu)選的是使用不銹鋼。殼體4是具有與外筒軸桿2的內(nèi)腔連通的內(nèi)腔的筒狀的部件。這里,長(zhǎng)度方向上的末端側(cè)的內(nèi)腔通過(guò)其內(nèi)腔的直徑變小而形成小徑的內(nèi)腔,長(zhǎng)度方向上的基端側(cè)的內(nèi)腔通過(guò)內(nèi)腔的直徑變大而形成大徑的內(nèi)腔。在小徑的內(nèi)腔與大徑的內(nèi)腔之間形成有階差,在殼體4的內(nèi)部形成由小徑的內(nèi)腔和大徑的內(nèi)腔形成的連通的內(nèi)腔。此外,殼體4的內(nèi)腔的截面形狀沒(méi)有被特別限定,從與外筒軸桿2的連續(xù)性看,截面形狀優(yōu)選的是圓形。此外,在殼體4的筒的基端形成有底面,在該底面上具備將內(nèi)筒軸桿3插入的插入口6。內(nèi)筒軸桿3經(jīng)由插入口6向殼體4的外部露出,借助將該露出的部分在長(zhǎng)度方向上滑動(dòng)的操作,能夠進(jìn)行后述那樣的球囊5的變形操作。此外,在殼體4的筒的外周面上,具備用來(lái)使液體相對(duì)于球囊5及外筒軸桿2的內(nèi)部流入流出的液體流入流出口7。該液體流入流出口7通過(guò)連接在注射器或泵等上,首先將液體向殼體4的內(nèi)腔輸送,能夠使液體經(jīng)由殼體4的內(nèi)腔相對(duì)于球囊5及外筒軸桿2的內(nèi)部流出流入。殼體4的材料是在醫(yī)療用的導(dǎo)管中使用的材料,只要具有適合于操作的強(qiáng)度,使用怎樣的材料都可以,既可以是鐵、鋁等金屬制,也可以是聚碳酸酯、ABS等樹(shù)脂制。球囊5是形成為膜狀的部件,為在內(nèi)筒軸桿3的末端固定著球囊5的末端、在外筒軸桿2的末端固定著球囊5的基端的構(gòu)造。由此,球囊5的內(nèi)部空間經(jīng)由在外筒軸桿2與內(nèi)筒軸桿3之間形成的空間與殼體4的內(nèi)腔連通。此外,通過(guò)使外筒軸桿2和內(nèi)筒軸桿3相互在長(zhǎng)度方向上同心地滑動(dòng),能夠使球囊5形狀在球囊平常形狀與球囊伸展形狀之間變形,進(jìn)而,通過(guò)向平常形狀的球囊內(nèi)通液,從球囊平常形狀向球囊膨脹形狀變形。這里,所謂“球囊平常形狀”,是通過(guò)內(nèi)筒軸桿3滑動(dòng)到外筒軸桿2的長(zhǎng)度方向的基端側(cè)、形成球囊5的膜能夠因通液而膨脹的球囊5的形狀,所謂“球囊伸展形狀”,是通過(guò)內(nèi)筒軸桿3滑動(dòng)到外筒軸桿2的長(zhǎng)度方向的末端側(cè)、形成球囊5的膜被拉伸、能夠進(jìn)行將帶球囊的導(dǎo)管1向保護(hù)部件等的插入和穿過(guò)的細(xì)長(zhǎng)的球囊5的形狀,所謂“球囊膨脹形狀”,是向球囊內(nèi)部通液、將球囊比平常形狀壓擴(kuò)的形狀。球囊5的球囊膨脹形狀時(shí)的外徑根據(jù)施術(shù)(術(shù)技)的患部而適當(dāng)?shù)耐鈴阶兓?,例如,在用于脈率不齊的治療的情況下,優(yōu)選的是將其外徑設(shè)為20~40mm。此外,球囊5的球囊膨脹形狀時(shí)的形狀優(yōu)選的是球形,但也可以是末端縮窄的圓錐狀的形狀,并不限定于這些形狀。球囊5的材料只要是在醫(yī)療用導(dǎo)管中使用的材料,使用怎樣的材料都可以,但為了提高向患部組織的密接性,優(yōu)選的是使用聚氨酯、合成橡膠或天然橡膠等橡膠那樣的伸縮性的材料。此外,球囊5的膜厚為了使向患部組織的密接性變好而優(yōu)選的是設(shè)為20~150微米,更優(yōu)選的是設(shè)為20~100微米。此外,充滿球囊5內(nèi)的液體可以使用生理鹽水、通常使用的尿路·血管攝影用、腦溝·脊髓攝影用的造影劑、或?qū)⒃煊皠┰河蒙睇}液稀釋后的液體。這里,殼體4的長(zhǎng)度方向上的末端側(cè)的內(nèi)腔形成小徑的內(nèi)腔,長(zhǎng)度方向上的基端側(cè)的內(nèi)腔形成大徑的內(nèi)腔。因此,當(dāng)內(nèi)筒軸桿3向外筒軸桿2的長(zhǎng)度方向的基端側(cè)滑動(dòng)而球囊5成為球囊平常形狀時(shí),由于內(nèi)筒軸桿3具有的大徑的內(nèi)筒部的末端部位于殼體4的大徑的內(nèi)腔內(nèi),所以能夠經(jīng)由殼體4的內(nèi)腔使液體相對(duì)于球囊5及外筒軸桿2的內(nèi)部流出流入。另一方面,當(dāng)內(nèi)筒軸桿3滑動(dòng)到外筒軸桿2的長(zhǎng)度方向的末端側(cè)而球囊5成為球囊伸展形狀時(shí),通過(guò)內(nèi)筒軸桿3具有的大徑的內(nèi)筒部的末端位于殼體4的小徑的內(nèi)腔中,殼體4具有的大徑的內(nèi)腔與小徑的內(nèi)腔之間的空間被內(nèi)筒軸桿3具有的大徑的內(nèi)筒部縮窄,所以如果使液體從液體流入流出口7相對(duì)于殼體4的內(nèi)部流出流入,則穿過(guò)大徑的內(nèi)腔與小徑的內(nèi)腔之間的空間的液體被切斷,發(fā)生在使內(nèi)筒軸桿3滑動(dòng)的操作者的手邊感到阻力的狀態(tài)。由此,操作者能夠注意到球囊5不為球囊平常形狀。這里所述的“液體的切斷”,是指通過(guò)對(duì)穿過(guò)殼體4具有的大徑的內(nèi)腔與小徑的內(nèi)腔之間的空間的液體作用負(fù)荷、在使內(nèi)筒軸桿3滑動(dòng)的操作者的手邊感到阻力的狀態(tài),具體而言,是指殼體4的內(nèi)部壓力為0.100MPa以上的狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)通液的切斷,本發(fā)明具體而言,優(yōu)選的是用以下的式1計(jì)算的值為0.11以下的形狀。此外,更優(yōu)選的是用式1計(jì)算的值為0.06以下的形狀。(A-B)/2???式1A:小徑的內(nèi)腔的內(nèi)徑(mm)B:大徑的內(nèi)筒部的外徑(mm)。此外,本發(fā)明為了液體的切斷,也可以在內(nèi)筒軸桿3具有的大徑的內(nèi)筒部的末端具有彈性部件。彈性部件優(yōu)選的是將大徑的內(nèi)筒部的末端覆蓋的筒狀,此外,通過(guò)使內(nèi)筒軸桿3的包括彈性部件的末端部的外徑比殼體4的小徑的內(nèi)腔大,當(dāng)彈性部件位于殼體4的小徑的內(nèi)腔中時(shí),通過(guò)彈性部件變形以匹配于內(nèi)腔的形狀,能夠?qū)崿F(xiàn)通液的切斷。為了將向球囊5的通液切斷,彈性部件可以舉出使用海棉(海綿)等天然材料、或用聚氨酯及橡膠等合成樹(shù)脂制作的海綿(スポンジ)等,但并不限定于此。使用圖3及圖4表示作為有關(guān)本發(fā)明的第2實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管10。圖3是球囊膨脹形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管10的長(zhǎng)度方向的剖視圖,圖4是圖3所示的帶球囊的導(dǎo)管10的作為與長(zhǎng)度方向垂直的方向的A-A’面的剖視圖。圖3所示的帶球囊的導(dǎo)管10在內(nèi)筒軸桿3具有的大徑的內(nèi)筒中具有突起部11。此外,殼體4的小徑的內(nèi)筒具有用來(lái)當(dāng)具有突起部11的內(nèi)筒軸桿3在長(zhǎng)度方向上滑動(dòng)時(shí)引導(dǎo)該滑動(dòng)的軌道部12。軌道部12具體而言是在殼體4的小徑的內(nèi)筒的內(nèi)周面上刻設(shè)的槽,與突起部11嵌合。突起部11其截面形狀并不限定于圖4所示那樣的圓形,也可以是橢圓形、菱形、三角形、四邊形、其他多邊形、梯形、平行四邊形。軌道部12的形狀只要是能夠容納突起部的形狀,也可以是圓形(橢圓)形、菱形、三角形、四邊形、其他多邊形、梯形、平行四邊形,但優(yōu)選的是做成與突起部的形狀相似的形狀。通過(guò)突起部11被容納到軌道部12中,防止內(nèi)筒軸桿3在殼體4的內(nèi)部旋轉(zhuǎn)。該形狀防止內(nèi)筒軸桿3的扭轉(zhuǎn),預(yù)防因扭轉(zhuǎn)發(fā)生的內(nèi)筒軸桿3的損壞。使用圖5表示作為有關(guān)本發(fā)明的第3實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管20。圖5是球囊膨脹形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管20的長(zhǎng)度方向的剖視圖。圖5所示的帶球囊的導(dǎo)管20具備用來(lái)防止液體從殼體4的底面的插入口6泄漏并防止空氣從殼體4的外部的流入的閥21。作為閥21的形狀可以舉出圓形,但只要是能夠防止從插入口6向外部的液體的泄漏的形狀即可,并不限定于此。閥21具有孔,作為孔的形狀可以舉出圓形,但孔只要是能夠?qū)?nèi)筒軸桿3能夠穿過(guò)地把持、閥21與內(nèi)筒軸桿3密接來(lái)防止從殼體4的內(nèi)腔向外的液體泄漏的形狀即可,并不限定于此。關(guān)于閥21的材質(zhì),可以是天然橡膠或硅樹(shù)脂等,只要是具有彈性的材料,使用怎樣的材料都可以。使用圖6表示作為有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管30。圖6是球囊膨脹形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管30的長(zhǎng)度方向的剖視圖。關(guān)于圖6所示的帶球囊的導(dǎo)管30,殼體4具有閥21,并且在當(dāng)使內(nèi)筒軸桿3和殼體4滑動(dòng)時(shí)與閥21接觸的范圍內(nèi)的內(nèi)筒軸桿3的筒的側(cè)面上具有凹部31。在本實(shí)施方式中,使用比內(nèi)筒軸桿3的外徑小的凹部31,但也可以使用比內(nèi)筒軸桿3的外徑大徑的凸部。此外,凹部或凸部既可以以環(huán)狀配置在內(nèi)筒軸桿3的側(cè)面上,也可以僅配置在一部分上。當(dāng)使具有這些凹部31的內(nèi)筒軸桿3滑動(dòng)時(shí),凹部31與閥21接觸,由此在手術(shù)者的手邊感到阻力,所以通過(guò)手術(shù)者預(yù)先掌握凹部31與閥21接觸時(shí)的球囊5的形狀,即使是球囊5留置在體內(nèi)時(shí),也能夠通過(guò)感到阻力來(lái)識(shí)別球囊5的形狀。此外,也可以對(duì)內(nèi)筒軸桿3的基端添加刻度,可以根據(jù)刻度的顯示值來(lái)識(shí)別球囊5的形狀。使用圖7表示作為有關(guān)本發(fā)明的第4實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管40。圖7是將球囊膨脹形狀時(shí)的帶球囊的導(dǎo)管40從橫向觀察的概略圖。圖7所示的帶球囊的導(dǎo)管40在殼體4的側(cè)面上具備透視部41。透視部41只要能夠辨識(shí)內(nèi)部就可以,也可以不是透明的。在進(jìn)行殼體4的內(nèi)腔的空氣排出的情況下,能夠借助透視部確認(rèn)空氣的存在,空氣排出操作變得容易。殼體4的表面以抑制手的打滑的目的而有將外表面壓紋加工的情況,但有成為看不到內(nèi)腔的狀態(tài)的情況。在樹(shù)脂制的情況下,通過(guò)在殼體4的側(cè)面上設(shè)置不實(shí)施壓紋加工的部分,能夠確保透視部。此外,還可以通過(guò)將殼體4的側(cè)面的一部分切掉而嵌入能夠透視的材質(zhì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。嵌入的材料只要具有內(nèi)部的辨識(shí)性,使用怎樣的材料都可以,可以舉出聚碳酸酯、ABS等樹(shù)脂制,但并不限定于此。透視部的位置優(yōu)選的是設(shè)在距液體流入流出口較近的位置。透視部的形狀并不限定于圖7所示那樣的長(zhǎng)方形,也可以是圓形、橢圓形、菱形、三角形、四邊形、其他多邊形、梯形、平行四邊形。實(shí)施例以下,對(duì)本發(fā)明的帶球囊的導(dǎo)管的具體的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明。(實(shí)施例1)如以下這樣制作圖5所示的有關(guān)本發(fā)明的實(shí)施方式的帶球囊的導(dǎo)管。用通常的吹塑成型法,制作出在兩端具有內(nèi)徑3.7mm、外徑4.3mm、長(zhǎng)度3mm的頸部的、外徑30mm、膜厚20μm的聚氨酯制的球囊。制作出外徑4mm、內(nèi)徑3mm、長(zhǎng)度905mm的聚氨酯制的外筒軸桿。制作外徑1.8mm、內(nèi)徑1.4mm、全長(zhǎng)1100mm的聚酰胺制的內(nèi)筒軸桿的小徑的內(nèi)筒部,再通過(guò)成型,制作出外徑3mm、長(zhǎng)度115mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部。將金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的表面用聚氨酯的彈性體覆蓋,使外徑成為3.7mm。將內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的末端對(duì)齊于距內(nèi)筒軸桿的小徑的內(nèi)筒部的后端10mm的位置,通過(guò)向間隙中注入粘接劑來(lái)固定,制作出內(nèi)筒軸桿。制作出具有在長(zhǎng)度方向上距末端74mm以內(nèi)內(nèi)徑為3.62mm的內(nèi)腔(小徑的內(nèi)腔)、在長(zhǎng)度方向上距末端74mm以外內(nèi)徑為5.27mm的內(nèi)腔(大徑的內(nèi)腔)的、全長(zhǎng)152mm的聚碳酸酯制的殼體。此外,在殼體的側(cè)面上設(shè)置外徑5.5mm、內(nèi)徑4.4mm的液體流入口,并在殼體的作為后端的底面上,設(shè)置在殼體的內(nèi)腔側(cè)具有硅制的止血閥的、內(nèi)徑3.7mm的插入口。在殼體的末端側(cè)的外周上涂敷粘接劑,將外筒軸桿的后端粘接。將內(nèi)筒軸桿從殼體的后端向殼體的內(nèi)腔插入,再使內(nèi)筒軸桿到達(dá)外筒軸桿的內(nèi)腔,在使內(nèi)筒軸桿的小徑的內(nèi)筒部的末端與球囊的末端側(cè)頸部的末端對(duì)齊后,將球囊熱熔接固定在內(nèi)筒軸桿的外周上。使球囊的后端側(cè)頸部的根部對(duì)齊于外筒軸桿的末端,將球囊熱熔接固定在外筒軸桿的外周上,制作出帶球囊的導(dǎo)管。(實(shí)施例2)除了作為實(shí)施例1的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.58mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、不進(jìn)行將表面用彈性體覆蓋的處理以外,制作出與實(shí)施例1同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“實(shí)施例2”)。(實(shí)施例3)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.55mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、其他條件與實(shí)施例2同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“實(shí)施例3”)。(實(shí)施例4)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.50mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、其他條件與實(shí)施例2同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“實(shí)施例4”)。(實(shí)施例5)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.45mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、其他條件與實(shí)施例2同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“實(shí)施例5”)。(實(shí)施例6)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.30mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、其他條件與實(shí)施例2同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“實(shí)施例6”)。(實(shí)施例7)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.30mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、其他條件與實(shí)施例2同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“實(shí)施例7”)。(比較例1)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑2.50mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、其他條件與實(shí)施例2同樣的球囊導(dǎo)管(以下稱作“比較例1”)。(比較例2)制作出作為實(shí)施例2的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的替代而使用外徑3.58mm的金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部、以金屬制的內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部的末端位于殼體的大徑的內(nèi)腔中的方式固定、其他條件與實(shí)施例2同樣的手柄(以下稱作“比較例2”)。(液體注入時(shí)的壓力測(cè)量)在液體注入時(shí)的壓力測(cè)量中,使用制作出的各實(shí)施例及比較例的帶球囊的導(dǎo)管的球囊及內(nèi)筒軸桿的除了小徑的內(nèi)筒部以外的部分進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。作為液體而準(zhǔn)備生理鹽水、將造影材料用生理鹽水稀釋后的稀釋造影劑。稀釋造影劑使用使市售的碘造影劑的海撒伯里克斯320(ヘキサブリックス320)與生理鹽水為1:1的混合比的液體。在美德瑞達(dá)公司(MEDRAD社)制自動(dòng)注射器MarkVProVis(オートインジェクターMarkVProVis)(型號(hào)PPD507)中將液體填充150mL。在上述手柄的3向活栓上連接壓力計(jì)和自動(dòng)注射器。記錄將液體以15mL/秒注入100mL時(shí)的最大壓力值。將結(jié)果記載在表1中。當(dāng)以手動(dòng)將液體注入時(shí),以能夠確認(rèn)液體的流動(dòng)的切斷的0.100MPa以上為邊界,將比生理鹽水粘性高的稀釋造影材料輸送時(shí)的間隙為0.11以下作為優(yōu)選的條件,將生理鹽水輸送時(shí)的間隙為0.06以下作為更優(yōu)選的條件。[表1]實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3實(shí)施例4實(shí)施例5實(shí)施例6實(shí)施例7比較例1比較例2小徑的內(nèi)腔的內(nèi)徑(mm)…A3.623.623.623.623.623.623.623.623.62大徑的內(nèi)筒部的外徑(mm)…B3.703.583.553.503.453.403.002.503.58間隙[(A-B)/2]0(※1)0.020.040.060.090.110.310.561.81(※2)殼體內(nèi)的大徑的內(nèi)筒部的末端的位置小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔小徑的內(nèi)腔大徑的內(nèi)腔生理鹽水輸送時(shí)壓力0.3920.3790.1890.1010.0940.0660.0400.0400.040稀釋造影劑輸送時(shí)壓力0.4830.4510.2010.1960.1830.1090.0800.0800.080(※1)在實(shí)施例1中,由于借助彈性部件而殼體的小徑的內(nèi)腔與內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部密接,所以實(shí)施例1的間隙為0.(※2)在比較例2中,由于內(nèi)筒軸桿的大徑的內(nèi)筒部達(dá)到了殼體的小徑的內(nèi)腔,所以比較例2的間隙作為殼體的小徑的內(nèi)腔的內(nèi)徑/2計(jì)算。產(chǎn)業(yè)上的可利用性本發(fā)明通過(guò)防止因在處于球囊伸展形狀時(shí)勉強(qiáng)通液造成的球囊的破裂及不適合于治療的球囊形狀下的治療,能夠作為使操作變?nèi)菀椎膸蚰业膶?dǎo)管使用。附圖標(biāo)記說(shuō)明1帶球囊的導(dǎo)管;2外筒軸桿;3內(nèi)筒軸桿;4殼體;5球囊;6插入口;7液體流入流出口;10帶球囊的導(dǎo)管;11突起部;12軌道部;20帶球囊的導(dǎo)管;21閥;30帶球囊的導(dǎo)管;31凹部;40帶球囊的導(dǎo)管;41透視部。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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