一種用于手工血小板的常溫保存袋的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于手工血小板的常溫保存袋，目的在于解決目前的血小板保存袋僅能實現(xiàn)單次輸出，具有較大的局限性，無法滿足手工血小板保存要求的問題。該保存袋包括袋體、蝶形二通、第一軟管等。其能夠滿足單份血小板的輸注，同時也能夠?qū)崿F(xiàn)其向血小板向轉(zhuǎn)移袋的轉(zhuǎn)移和/或匯集，從而達到所需的血小板標(biāo)準(zhǔn)量。同時，本實用新型能夠?qū)崿F(xiàn)血小板保存袋的留樣或多次取樣操作，對于延長血小板的保存周期，實現(xiàn)血小板保存期間的檢測，保證血小板的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實意義。本實用新型構(gòu)思巧妙，設(shè)計合理，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，對于促進手工血小板耗材的發(fā)展，推動手工血小板的應(yīng)用，具有廣闊的市場前景和市場價值。
【專利說明】一種用于手工血小板的常溫保存袋
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是醫(yī)用耗材領(lǐng)域，具體為一種用于手工血小板的常溫保存袋，其能夠用于手工血小板的常溫保存。
【背景技術(shù)】
[0002]血小板按制備方法的不同，通常分為機采血小板制劑和手工血小板制劑二類。機采血小板是通過分離機將人體全血進行采集并在體外分離，留取所需的血小板成分加工而成。手工血小板是采用人工的方法由全血中分離出血小板，將它們匯集達到標(biāo)準(zhǔn)量，其可以通過分別采集多位獻血者的血進行無菌連接，來完成所需的血小板標(biāo)準(zhǔn)量，因而不存在傷害人體健康和血源難找的問題，同時無需采用價格昂貴的專用設(shè)備。
[0003]在歐盟國家等國外輸血事業(yè)發(fā)達國家，在成人輸注血小板制劑的用量上，大部分為手工血小板制劑。而到目前為止，我國國內(nèi)基本上以機采血小板為主，采用手工血小板制劑的寥寥無幾。國內(nèi)僅香港、廣東等少數(shù)省份、部分集中采血的條件優(yōu)越的少數(shù)血站能提供手工血小板制劑供臨床應(yīng)用，全國大多數(shù)血站很少能本身自制手工血小板制劑。由于手工血小板應(yīng)用受限，因此，目前沒有用于手工血小板的保存袋。
[0004]中國專利CN00125633.5公開了一種血小板保存袋及其制作方法，該保存袋包括袋體、進血管、隔膜管，進血管、隔膜管分別從袋體的上部插入袋體并與袋體相通，所述的進血管和隔膜管均分為上部和下部二段，上部均采用聚氯乙烯材料制成，下部均采用聚烯烴，上部與下部采用粘合層相連接。該方案中，采用一根進血管和一根隔膜管，通過進血管實現(xiàn)血小板的收集，通過隔膜管實現(xiàn)血小板向患者的輸注。由于結(jié)構(gòu)設(shè)計因素，其僅能實現(xiàn)血小板的單次輸出，具有較大的局限性，無法滿足手工血小板保存的保存要求。
[0005]因此，目前迫切需要一種新的血小板保存袋以解決上述問題。
實用新型內(nèi)容
[0006]本實用新型的發(fā)明目的在于:針對目前的血小板保存袋僅能實現(xiàn)單次輸出，具有較大的局限性，無法滿足手工血小板保存要求的問題，提供一種用于手工血小板的常溫保存袋。本實用新型的常溫保存袋采用全新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，其能有效解決現(xiàn)有血小板僅能實現(xiàn)單次輸出的問題，滿足手工血小板的保存要求。其能夠滿足單份血小板的輸注，同時也能夠?qū)崿F(xiàn)其向血小板向轉(zhuǎn)移袋的轉(zhuǎn)移和/或匯集，從而達到所需的血小板標(biāo)準(zhǔn)量。同時，本實用新型能夠?qū)崿F(xiàn)血小板保存袋的留樣或多次取樣操作，對于延長血小板的保存周期，實現(xiàn)血小板保存期間的檢測，保證血小板的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實意義。本實用新型構(gòu)思巧妙，設(shè)計合理，結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，對于促進手工血小板耗材的發(fā)展，推動手工血小板的應(yīng)用，具有廣闊的市場前景和市場價值。
[0007]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用如下技術(shù)方案如下:
[0008]一種用于手工血小板的常溫保存袋，包括袋體、設(shè)置在袋體上的蝶形二通、與袋體相連的第一軟管、易折卡件、與易折卡件相配合的護套、與袋體相連的取樣裝置；
[0009]所述易折卡件包括管狀殼體、卡板，所述管狀殼體的壁上設(shè)置有開口，所述卡板的一端與開口相連且卡板的另一端指向管狀殼體的軸心；
[0010]所述第一軟管的一端密封，所述管狀殼體設(shè)置在第一軟管上，所述卡板能卡緊第一軟管，所述護套為軟管且設(shè)置在管狀殼體上。
[0011]所述蝶形二通包括與袋體相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護帽，所述第一連接件包括管體、設(shè)置在管體外側(cè)的翼片、設(shè)置在管體內(nèi)側(cè)的薄膜，所述第二連接件包括管體、設(shè)置在管體外側(cè)的翼片。
[0012]所述翼片為一組且對稱設(shè)置在管體外側(cè)。
[0013]還包括與袋體相連的第二軟管，所述第二軟管的一端密封。
[0014]所述取樣裝置為防護取樣器，所述防護取樣器包括取樣管、設(shè)置在取樣管上的硅橡膠塞、護翼，所述取樣管由與袋體相連的下端連接管、與下端連接管相連的上端連接管組成，所述硅橡膠塞設(shè)置在上端連接管的管口內(nèi)。
[0015]所述取樣裝置包括第三軟管、留樣容器，所述第三軟管的兩端分別與袋體、留樣容器相連。
[0016]所述第三軟管上設(shè)置有夾具。
[0017]所述留樣容器為留樣管或留樣袋。
[0018]所述留樣容器上設(shè)置有計量刻度。
[0019]所述袋體呈圓形或多邊形。
[0020]所述袋體上還設(shè)置有懸掛孔。
[0021]所述懸掛孔為條形懸掛孔或圓孔形懸掛孔。
[0022]所述袋體上設(shè)置有若干條加強筋。
[0023]所述袋體上設(shè)置有菱形花紋。
[0024]所述袋體采用丁酰檸檬酸三正己酯(BTHC)增塑的聚氯乙烯材料制備而成。
[0025]針對前述問題，本實用新型提供一種用于手工血小板的常溫保存袋。手工血小板是通過I個單位或2個單位的全血制備而來，因此，每份血小板的量比較少(I個單位的全血能夠得到20-30ml血小板)。本實用新型針對手工血小板的特點，提供一種用于手工血小板的常溫保存袋，其包括袋體、設(shè)置在袋體上的蝶形二通、第一軟管、易折卡件、護套、取樣裝置。第一軟管的一端密封，另一端與袋體相連。易折卡件包括管狀殼體、卡板，管狀殼體的壁上設(shè)置有開口，卡板的一端與開口相連，同時卡板指向管狀殼體的軸心。采用該結(jié)構(gòu)，卡板能夠卡緊第一軟管，防止保存袋中的血小板從第一軟管中流出。使用時，血小板通過第一軟管進入袋體內(nèi)，然后將易折卡件卡在第一軟管上，并在易折卡件上設(shè)置護套，最后將第一軟管密封，完成血小板的采集、保存工作。其中，護套能夠防止卡板被折斷，有效防止血小板從袋體內(nèi)流出。同時，本實用新型中還設(shè)置有取樣裝置，通過取樣裝置，能夠?qū)崿F(xiàn)血小板的留樣和取樣操作。
[0026]當(dāng)需要使用手工血小板時，將卡板折斷，從而使得血小板能夠向轉(zhuǎn)移袋(匯集幾份血小板后輸注用)內(nèi)轉(zhuǎn)移和/或匯集，最終進行手工血小板的輸注。
[0027]其中，蝶形二通包括與袋體相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護帽，第一連接件包括管體、設(shè)置在管體外側(cè)的翼片、設(shè)置在管體內(nèi)側(cè)的薄膜，第二連接件包括管體、設(shè)置在管體外側(cè)的翼片。翼片對稱設(shè)置在管體外側(cè)。該結(jié)構(gòu)中，第一連接件與第二連接件、薄膜采用一體成型，再通過焊接或粘接的方式將第二護帽設(shè)置在第二連接件上。其中，設(shè)置翼片的目的主要在于增加管體的受力面積，便于將第二連接件從第一連接件上折斷。采用該結(jié)構(gòu)，能夠簡化成型工序，縮短生成周期，降低生產(chǎn)成本。使用時，將第二連接件旋轉(zhuǎn)90度后，第二連接件從第一連接件上脫落，通過穿刺器穿透薄膜，即可實現(xiàn)與袋體內(nèi)液體的連通，從而用于袋體內(nèi)血小板的輸注。
[0028]還包括與袋體相連的第二軟管，第二軟管的一端密封。采用該結(jié)構(gòu)，用于離心分離的血袋能夠與第二軟管相連，通過第二軟管將全血中分離出來的血小板輸送到袋體內(nèi)，從而適應(yīng)手工血小板的采集要求。
[0029]取樣裝置為防護取樣器，常規(guī)穿刺結(jié)構(gòu)中，通常不含有防護裝置；而在本實用新型中，防護取樣器包括由下端連接管與上端連接管連接而成的取樣管、設(shè)置在取樣管上的硅橡膠塞、護翼，護翼設(shè)置在取樣管上，能夠有效起到防護作用，避免使用者被刺傷，減少感染疾病的風(fēng)險。而蝶形二通中的翼片主要目的在于增加手指的作用面積，便于第一連接件與第二連接件的分離。
[0030]或取樣裝置包括第三軟管、留樣容器，第三軟管的兩端分別與袋體、留樣容器相連，留樣容器為留樣管或留樣袋，第三軟管上設(shè)置有夾具。采用該結(jié)構(gòu)，在血小板采集時，部分血小板通過第三軟管進入留樣容器中，進行保留。本實用新型可以通過留樣容器內(nèi)的血小板進行檢查，從而測定袋體內(nèi)的血小板，在避免對袋體內(nèi)血小板感染的前提下，實現(xiàn)對血小板的取樣和檢查操作。留樣容器上設(shè)置有計量刻度，通過計量刻度能夠確定留樣容器中血小板的量，避免不必要的血小板浪費。
[0031]袋體呈圓形或多邊形，袋體上還設(shè)置有懸掛孔，懸掛孔為條形懸掛孔或圓孔形懸掛孔，從而滿足不同情況下，血小板的保存要求。袋體上設(shè)置有若干條加強筋，通過加強筋能夠增加袋體的強度，避免袋體的破損。本實用新型中，袋體可采用壓延膜材料，袋體表面設(shè)置有菱形花紋，其能夠增加血小板呼吸的有效面積，即提供更高的透氧量，保證血小板在保存期間的呼吸，以維持血小板的穩(wěn)定性。
[0032]袋體采用丁酰檸檬酸三正己酯(英文簡稱:BTHC)增塑的聚氯乙烯材料制備而成。目前，市場上主要以鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(簡稱:DEHP)作為增塑劑制備聚氯乙烯，并以該種材料制備血小板保存袋產(chǎn)品，其在使用過程中，存在DEHP大量迀移而產(chǎn)生的毒性，以及血小板的保存期限較短，僅為24小時的問題。而本實用新型采用丁酰檸檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制備，具有安全可靠的特點，其也顯著增加了保存袋的保存周期。
[0033]本實用新型適用于手工血小板的常溫保存，夠滿足單份血小板的輸注，并且可以實現(xiàn)血小板向轉(zhuǎn)移袋(匯集幾份血小板后輸注用)的轉(zhuǎn)移/匯集，具有較高的實用性和使用價值，對于促進手工血小板的應(yīng)用和發(fā)展，具有重要意義。同時，采用本實用新型的血小板保存袋能夠?qū)ρ“灞４?-7天，有效延長血小板的保存周期。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0034]圖1是實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖2是蝶形二通的剖視圖。
[0036]圖3是實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖4是實施例3的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖5是實施例3中防護取樣器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0039]圖中標(biāo)記:1為袋體，2為蝶形二通，3為第一軟管，4為易折卡件，5為護套，6為第二軟管，7為第三軟管，8為留樣容器，9為夾具，10為懸掛孔，11為防護取樣器，21為硅橡膠塞，22為護翼，23為下端連接管，24為上端連接管。
【具體實施方式】
[0040]下面結(jié)合附圖，對本實用新型作詳細的說明。
[0041]為了使本實用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本實用新型進行進一步詳細說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型，并不用于限定本實用新型。
[0042]實施例1
[0043]如圖1所示，該保存袋包括袋體1、設(shè)置在袋體I上的蝶形二通2、第一軟管3、易折卡件4、護套5、取樣裝置、設(shè)置在袋體I上的懸掛孔10，其中，取樣裝置包括第三軟管7、留樣容器8，第三軟管7的兩端分別與袋體1、留樣容器8相連，第三軟管7上設(shè)置有夾具9。第一軟管3的一端密封，另一端與袋體I相連。易折卡件4包括管狀殼體、卡板，管狀殼體的壁上設(shè)置有開口，卡板的一端與開口相連，同時卡板指向管狀殼體的軸心。
[0044]采集時，血小板通過第一軟管3進入袋體I內(nèi)，然后將易折卡件4卡在第一軟管3上，并在易折卡件4上設(shè)置護套5，最后將第一軟管3密封，完成血小板的采集、保存工作。其中，護套5能夠防止卡板被折斷，有效防止血小板從袋體I內(nèi)流出。在血小板采集時，部分血小板通過第三軟管7進入留樣容器8中，進行保留。通過取樣裝置，能夠?qū)崿F(xiàn)血小板的留樣和取樣操作。采用該結(jié)構(gòu)，卡板能夠卡緊第一軟管3，防止保存袋中的血小板從第一袋體I中流出。留樣容器8上設(shè)置有計量刻度，通過計量刻度能夠確定留樣容器8中血小板的量，避免不必要的血小板浪費。
[0045]當(dāng)需要使用手工血小板時，將易折卡件4的卡板折斷，從而使得血小板能夠向轉(zhuǎn)移袋內(nèi)轉(zhuǎn)移和/或匯集，匯集幾份血小板后，最終進行手工血小板的輸注。
[0046]該裝置能夠滿足手工血小板的保存要求，對于促進手工血小板的應(yīng)用和發(fā)展，具有重要意義，市場前景廣闊。
[0047]實施例2
[0048]本實施中，保存袋還包括與袋體I相連的第二軟管6，第二軟管6的一端密封。
[0049]其他與實施例1相同。
[0050]實施例3
[0051]如圖所示，該保存袋包括袋體1、設(shè)置在袋體I上的蝶形二通2、第一軟管3、易折卡件4、護套5、取樣裝置、設(shè)置在袋體I上的懸掛孔10、與袋體I相連的第二軟管6，第二軟管6的一端密封。第一軟管3的一端密封，另一端與袋體I相連。易折卡件4包括管狀殼體、卡板，管狀殼體的壁上設(shè)置有開口，卡板的一端與開口相連，同時卡板指向管狀殼體的軸心。
[0052]其中，取樣裝置為防護取樣器11。常規(guī)的穿刺結(jié)構(gòu)中，通常不含有防護裝置，這導(dǎo)致使用者的雙手經(jīng)常被刺傷。為此，本實用新型提供一種防護取樣器11，其包括由下端連接管23與上端連接管24連接而成的取樣管、設(shè)置在取樣管上的硅橡膠塞21、護翼22。
[0053]通過采用該結(jié)構(gòu)，護翼22能夠有效保護使用者的雙手，對使用者起到防護作用，減少刺傷、感染等情況的發(fā)送，降低相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險。
[0054]同時，本實用新型的袋體I采用丁酰檸檬酸三正己酯BTHC增塑的聚氯乙烯材料制備而成。其具有安全可靠的特點，其也顯著增加了保存袋的保存周期。
[0055]采用本實用新型制備的血小板保存袋，血小板的保存時間延長至5-7天，具有顯著的進步。
[0056]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，包括袋體(1 )、設(shè)置在袋體(1)上的蝶形二通(2)、與袋體(1)相連的第一軟管(3)、易折卡件(4)、與易折卡件(4)相配合的護套(5)、與袋體(1)相連的取樣裝置； 所述易折卡件(4)包括管狀殼體、卡板，所述管狀殼體的壁上設(shè)置有開口，所述卡板的一端與開口相連且卡板的另一端指向管狀殼體的軸心； 所述第一軟管(3)的一端密封，所述管狀殼體設(shè)置在第一軟管(3)上，所述卡板能卡緊第一軟管(3)，所述護套(5)為軟管且設(shè)置在管狀殼體上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述蝶形二通(2)包括與袋體(1)相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護帽，所述第一連接件包括管體、設(shè)置在管體外側(cè)的翼片、設(shè)置在管體內(nèi)側(cè)的薄膜，所述第二連接件包括管體、設(shè)置在管體外側(cè)的翼片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，還包括與袋體(1)相連的第二軟管(6)，所述第二軟管(6)的一端密封。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述取樣裝置為防護取樣器(11)，所述防護取樣器(11)包括取樣管、設(shè)置在取樣管上的硅橡膠塞(21)、護翼(22)，所述取樣管由與袋體(1)相連的下端連接管(23)、與下端連接管(23)相連的上端連接管(24)組成，所述硅橡膠塞(21)設(shè)置在上端連接管(24)的管口內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述取樣裝置包括第三軟管(7)、留樣容器(8)，所述第三軟管(7)的兩端分別與袋體(1)、留樣容器(8)相連。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述第三軟管(7)上設(shè)置有夾具(9)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述留樣容器(8)為留樣管或留樣袋。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述留樣容器(8)上設(shè)置有計量刻度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述袋體(1)上還設(shè)置有懸掛孔(10)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3、5-9任一項所述用于手工血小板的常溫保存袋，其特征在于，所述袋體(1)采用丁酰檸檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制備而成。
【文檔編號】A61J1/10GK204219380SQ201420640793
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月31日
【發(fā)明者】孟德穎, 楊勇, 王鵬 申請人:四川南格爾生物科技有限公司