一種血小板常溫保存袋的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種血小板常溫保存袋，目的在于解決現(xiàn)有改良的血小板保存袋上設(shè)置有填充袋，其僅能實(shí)現(xiàn)藥物向血小板袋體的添加，無法完成留樣或多次取樣操作，限制了血小板保存袋應(yīng)用的問題。該血小板常溫保存袋包括袋體、與袋體相連的采集軟管、設(shè)置在采集軟管一端的軟管熱封口、隔膜連接件、取樣裝置，隔膜連接件與袋體相連。本實(shí)用新型構(gòu)思巧妙，設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，能夠有效解決現(xiàn)有血小板保存的所存在的無法留樣或多次取樣操作的問題。本實(shí)用新型對(duì)于延長(zhǎng)血小板的保存周期，實(shí)現(xiàn)血小板保存期間的檢測(cè)，保證血小板的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，有利于成分輸血的發(fā)展，具有較好的應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景。
【專利說明】一種血小板常溫保存袋
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是血小板保存常溫耗材領(lǐng)域，具體為一種血小板常溫保存袋。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，成分獻(xiàn)血已經(jīng)成為現(xiàn)代輸血的重要理念。血小板作為血液的重要組成部分，其在止血、傷口愈合、炎癥反應(yīng)、血栓形成及器官移植排斥等生理和病理過程中有重要作用。輸注血小板具有純度高，療效好；輸用安全，副反應(yīng)少；穩(wěn)定性好等優(yōu)點(diǎn)。
[0003]然而，血小板在體外存活時(shí)間受多種因素影響，保存十分困難，因此，對(duì)血小板采集通常采用現(xiàn)約現(xiàn)采的方式，其所需時(shí)間較長(zhǎng)，難以滿足患者對(duì)血小板的需求。為此，人們開始采用血小板保存袋對(duì)血小板進(jìn)行保存。
[0004]中國專利CN201220319616.1則公開了一種改良的血小板保存袋，其結(jié)構(gòu)如圖1所示。該保存袋中，在血小板保存袋上設(shè)置填充袋，填充袋設(shè)有填充袋體部和填充袋導(dǎo)管部，填充袋體部與填充袋導(dǎo)管部是相通的，填充袋體部與袋體通過濾膜連接。其通過填充袋向袋體內(nèi)添加藥物，而填充袋和袋體之間用濾膜隔開，從而有效防止細(xì)菌隨加入的藥物進(jìn)入袋體。該保存袋加入的是緩釋藥物微球，只需要在血小板制備的同時(shí)加入，只需要添加一次，無需多次添加。
[0005]在血小板的保存過程中，在某些時(shí)候，需要對(duì)其進(jìn)行留樣或多次取樣檢測(cè)。而前述專利中，通過填充袋向袋體內(nèi)添加藥物的方式，延長(zhǎng)血小板的保存時(shí)間，其藥物使用緩釋技術(shù)(用微粒、膠囊或片劑等將藥物包裹)包裹有藥物的微粒(這里以微球?yàn)槔?，也可以是膠囊或其它形式)與血小板之間用適當(dāng)孔徑的濾膜(或?yàn)V網(wǎng))隔開(液體可以自由通過，血小板、微球和細(xì)菌等不能通過)。該結(jié)構(gòu)僅能實(shí)現(xiàn)藥物向血小板袋體的添加，無法完成留樣或多次取樣操作，這在一定程度上限制了血小板保存袋的應(yīng)用。而且，該保存袋僅能實(shí)現(xiàn)血小板的單次輸出，若袋體內(nèi)的血小板未完全使用，就造成了血小板的浪費(fèi)。
[0006]因此，需要一種新的血小板保存裝置，以解決前述問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于:針對(duì)現(xiàn)有改良的血小板保存袋上設(shè)置有填充袋，其僅能實(shí)現(xiàn)藥物向血小板袋體的添加，無法完成留樣或多次取樣操作，限制了血小板保存袋應(yīng)用的問題，提供一種血小板常溫保存袋。本實(shí)用新型構(gòu)思巧妙，設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，能夠有效解決現(xiàn)有血小板保存袋所存在的無法留樣或多次取樣操作的問題。本實(shí)用新型對(duì)于延長(zhǎng)血小板的保存周期，實(shí)現(xiàn)血小板保存期間的檢測(cè)，保證血小板的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，有利于成分輸血的發(fā)展，具有較好的應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案如下:
[0009]一種血小板常溫保存袋，包括袋體、與袋體相連的采集軟管、設(shè)置在采集軟管一端的軟管熱封口、隔膜連接件、取樣裝置，所述隔膜連接件與袋體相連；
[0010]所述取樣裝置包括第一軟管、留樣容器，所述第一軟管的兩端分別與袋體、留樣容器相連；
[0011]或所述取樣裝置為硅橡膠取樣器，所述硅橡膠取樣器包括與袋體相連的管體、設(shè)置在管體一端的橡膠帽、用于將橡膠帽與管體相連并防止橡膠帽脫落的熱收縮膜。
[0012]所述隔膜連接件為蝶形二通，所述蝶形二通包括與袋體相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護(hù)帽，所述第一連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片、設(shè)置在連接管內(nèi)側(cè)的薄膜，所述第二連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片。
[0013]所述管體采用硬質(zhì)材料(如聚碳酸酯PC或聚氯乙烯PVC)制成。
[0014]還包括第二軟管，所述硅橡膠取樣器的管體通過第二軟管與袋體相連。
[0015]所述采集軟管、第一軟管上分別設(shè)置有夾具。
[0016]所述留樣容器上設(shè)置有計(jì)量刻度。
[0017]所述留樣容器為留樣管或留樣袋。
[0018]所述留樣管采用塑料吹塑而成，所述留樣管上設(shè)置有計(jì)量刻度。
[0019]所述袋體呈圓形或多邊形。
[0020]所述袋體上還設(shè)置有懸掛孔。
[0021]所述懸掛孔為條形懸掛孔或圓孔形懸掛孔。
[0022]所述袋體上設(shè)置有若干條加強(qiáng)筋。
[0023]所述袋體上設(shè)置有菱形花紋。
[0024]所述袋體采用丁酰檸檬酸三正己酯(BTHC)增塑的聚氯乙烯材料制備而成。
[0025]針對(duì)前述問題，本實(shí)用新型提供一種血小板常溫保存袋。針對(duì)現(xiàn)有改良的血小板保存袋上設(shè)置填充袋的結(jié)構(gòu)方式， 申請(qǐng)人:進(jìn)行了重新的設(shè)計(jì)。本實(shí)用新型中的采集軟管與血液成分分離器相連，用于將采集的血小板輸入到袋體內(nèi)；軟管熱封口設(shè)置在采集軟管一端，用于對(duì)采集軟管進(jìn)行密封，防止空氣中的細(xì)菌進(jìn)入袋體內(nèi)。與前述改良的血小板保存袋不同，其采用單根軟管實(shí)現(xiàn)血小板的采集和輸出，本實(shí)用新型設(shè)置與袋體相連的隔膜連接件，血小板可通過隔膜連接件輸出。
[0026]由于軟管的打開較為繁瑣，不易操作，容易導(dǎo)致血小板的浪費(fèi)，因此，本實(shí)用新型中采用隔膜連接件的形式，其具有操作方便的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)隔膜連接件內(nèi)附著的血小板較少，能夠減少血小板的浪費(fèi)。本實(shí)用新型中的隔膜連接件可采用蝶形二通，蝶形二通包括與袋體相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護(hù)帽，第一連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片、設(shè)置在連接管內(nèi)側(cè)的薄膜，第二連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片。該結(jié)構(gòu)中，第一連接件與第二連接件、薄膜采用一體成型，再通過焊接或粘接的方式將第二護(hù)帽設(shè)置在第二連接件上。采用該結(jié)構(gòu)，能夠簡(jiǎn)化成型工序，縮短生成周期，降低生產(chǎn)成本。使用時(shí)，將第二連接件旋轉(zhuǎn)90度后，第二連接件從第一連接件上脫落，通過穿刺器穿透薄膜，即可實(shí)現(xiàn)與袋體內(nèi)液體的連通，從而用于袋體內(nèi)血小板的輸注。
[0027]同時(shí)，本實(shí)用新型提供兩種形式的取樣裝置。取樣裝置采用硅橡膠取樣器，硅橡膠取樣器包括與袋體相連的管體、設(shè)置在管體一端的橡膠帽、用于將橡膠帽與管體相連并防止橡膠帽脫落的熱收縮膜。采用該方式，管體與袋體相連，橡膠帽對(duì)管體進(jìn)行密封，從而防止空氣中的細(xì)菌進(jìn)入袋體內(nèi)，而熱收縮膜則能將橡膠帽與管體相連，同時(shí)有效橡膠帽脫落的發(fā)生。本實(shí)用新型中，取樣裝置可采用留樣管式或穿刺式，用于保存期內(nèi)血小板的留樣或取樣檢測(cè)。取樣裝置可以采用硬質(zhì)材料成型或軟質(zhì)材料成型，前述方式采用軟質(zhì)材料，通過管體直接與袋體通過熱合的方式相連。進(jìn)一步，取樣裝置采用硬質(zhì)材料制成，硅橡膠取樣器的管體通過第二軟管與袋體相連，采用該方式，管體通過第二軟管粘結(jié)，實(shí)現(xiàn)管體與袋體的連接。進(jìn)一步，橡膠帽采用硅橡膠材料制成。使用時(shí)，通過注射器等具有穿刺針的工具通過硅橡膠取樣器進(jìn)行多次取樣，在取樣后，硅橡膠緣于其彈性而使得穿刺孔再次密閉，因而不會(huì)對(duì)被取樣液體造成污染。
[0028]本實(shí)用新型中，通過采集軟管完成血小板的采集，通過隔膜連接件實(shí)現(xiàn)血小板的輸注，通過取樣裝置完成血小板的多次取樣工作。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，可實(shí)現(xiàn)留樣或多次取樣操作，相對(duì)于現(xiàn)有血小板保存袋具有顯著的進(jìn)步意義。本實(shí)用新型對(duì)于延長(zhǎng)血小板的保存周期，實(shí)現(xiàn)血小板保存期間的檢測(cè)，保證血小板的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
[0029]采集軟管、第一軟管上分別設(shè)置有夾具。通過夾具能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)采集軟管、第一軟管的打開與關(guān)閉。進(jìn)一步，留樣容器上可以設(shè)置計(jì)量刻度，留樣容器為留樣管或留樣袋。通過計(jì)量刻度能夠?qū)ζ鋬?nèi)的血小板進(jìn)行計(jì)量。留樣管采用塑料吹塑而成，留樣管上設(shè)置有計(jì)量刻度。該方式能夠有效簡(jiǎn)化留樣管的制作流程，具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。留樣管只能滿足少量血小板的留樣要求，而留樣袋的容積較大，能夠滿足較大量留樣要求。
[0030]本實(shí)用新型在袋體上還設(shè)置有懸掛孔，懸掛孔可以為條形懸掛孔或圓孔形懸掛孔。袋體上設(shè)置有若干條加強(qiáng)筋，加強(qiáng)筋可通過熱壓袋體的方式制備而成。同時(shí)，袋體呈圓形或多邊形，袋體形狀的不同有利于與適應(yīng)不同的環(huán)境，同時(shí)圓形袋體有利于減少血小板保存過程中，與周圍環(huán)境的摩擦，避免破損情況的發(fā)生。本實(shí)用新型通過加強(qiáng)筋、袋體結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，能夠增加袋體的強(qiáng)度，減少袋體破損情況的發(fā)生，有效避免血小板浪費(fèi)。
[0031]市場(chǎng)上主要以鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)作為增塑劑制備聚氯乙烯，并以這種聚氯乙烯材料制備血小板保存袋產(chǎn)品，在其使用過程中，存在DEHP大量遷移而產(chǎn)生的毒性，以及血小板的保存期限較短，僅為24小時(shí)的問題。針對(duì)該問題，本實(shí)用新型的袋體可采用丁酰檸檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制備而成，采用該材料，具有安全可靠的特點(diǎn)，也顯著增加了保存袋的保存周期。
[0032]本實(shí)用新型采用采集軟管、隔膜連接件、取樣裝置三路管路設(shè)計(jì)，完全改變了現(xiàn)有血小板保存袋的結(jié)構(gòu)，有效實(shí)現(xiàn)了留樣及多次取樣操作，具有操作簡(jiǎn)單、方便、可靠的特點(diǎn)。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0033]圖1為現(xiàn)有改良血小板保存袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]圖2為實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖3為實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖4為實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]圖5為實(shí)施例4的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖6是圖5中硅橡膠取樣器的剖視圖。
[0039]圖7是實(shí)施例5的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]圖中標(biāo)記:1為袋體,2為采集軟管,3為軟管熱封口，4為隔膜連接件,6為第一軟管，7為留樣容器，8為硅橡膠取樣器，9為管體，10為橡膠帽，11為熱收縮膜，12為夾具，13為第二軟管，14為計(jì)量刻度，15為懸掛孔。
【具體實(shí)施方式】
[0041 ] 下面結(jié)合附圖，對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)的說明。
[0042]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0043]實(shí)施例1
[0044]本實(shí)施例的血小板常溫保存袋，包括袋體1、采集軟管2、設(shè)置在采集軟管2 —端的軟管熱封口 3、隔膜連接件4、取樣裝置，采集軟管2、隔膜連接件4分別與袋體I相連。取樣裝置包括第一軟管6、留樣容器7，第一軟管6的兩端分別與袋體1、留樣容器7相連。本實(shí)施例中，隔膜連接件4為蝶形二通，蝶形二通包括與袋體I相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護(hù)帽，第一連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片、設(shè)置在連接管內(nèi)側(cè)的薄膜，第二連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片。采集軟管2、第一軟管6上分別設(shè)置有夾具12，用以對(duì)管道進(jìn)行打開和關(guān)閉。
[0045]本實(shí)施例中，留樣管采用塑料吹塑而成，留樣管上設(shè)置有計(jì)量刻度14，通過計(jì)量刻度14能夠?qū)ζ渲械难“暹M(jìn)行準(zhǔn)確計(jì)量，從而有效避免血小板的浪費(fèi)。本實(shí)用新型還包括懸掛孔15，懸掛孔15為條形，能夠適應(yīng)血液成分分離器的需要。袋體I采用BTHC增塑的聚氯乙烯材料制備而成，通過采用該結(jié)構(gòu)，能夠進(jìn)一步延長(zhǎng)血小板的保存期限。
[0046]使用時(shí)，采集的血小板通過采集軟管2輸入袋體I內(nèi)，通過取樣裝置實(shí)現(xiàn)血小板的留樣和多次取樣工作。同時(shí)，將第二連接件旋轉(zhuǎn)90度后，第二連接件即可從第一連接件上脫落，通過穿刺器穿透薄膜，即可實(shí)現(xiàn)與袋體I內(nèi)液體的連通，從而用于袋體I內(nèi)血小板的輸注。
[0047]實(shí)施例2
[0048]如圖所示，本實(shí)施例中，留樣容器7采用留樣袋，其他與實(shí)施例1相同。采用該結(jié)構(gòu)，能夠滿足大容量血小板留樣的需要。
[0049]實(shí)施例3
[0050]如圖所示，本實(shí)施例中，留樣容器7采用留樣管，其他與實(shí)施例1相同。
[0051]實(shí)施例4
[0052]如圖所示，該保存袋包括袋體1、軟管熱封口 3、隔膜連接件4、取樣裝置，采集軟管2、隔膜連接件4、取樣裝置分別與袋體I相連。
[0053]本實(shí)施例中，取樣裝置采用硅橡膠取樣器8。硅橡膠取樣器8包括管體9、橡膠帽10、熱收縮膜11，管體9與袋體I相連，橡膠帽10設(shè)置在管體9 一端，熱收縮膜11用于將橡膠帽10與管體9相連，同時(shí)熱收縮膜11能夠防止橡膠帽10脫落。其中，管體9采用聚碳酸酯或聚氯乙烯PVC材料制成，同時(shí)，采集軟管2、第一軟管6上分別設(shè)置有夾具12。
[0054]本實(shí)施例中，懸掛孔15采用條形懸掛孔15，袋體I呈多邊形，袋體I上還設(shè)置有若干條加強(qiáng)筋。使用時(shí)，通過注射器等具有穿刺針的工具通過硅橡膠取樣器8進(jìn)行多次取樣，在取樣后，硅橡膠緣于其彈性而使得穿刺孔再次密閉，因而不會(huì)對(duì)被取樣液體造成污染。
[0055]實(shí)施例5
[0056]如圖7所示，本實(shí)用新型還包括第二軟管13，硅橡膠取樣器8的管體9通過第二軟管13與袋體I相連。本實(shí)施例中，管體9采用硬質(zhì)材料制成，管體9通過與第二軟管13粘結(jié)，實(shí)現(xiàn)管體9與袋體I的連接。
[0057]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種血小板常溫保存袋，其特征在于，包括袋體(I)、與袋體(I)相連的采集軟管(2)、設(shè)置在采集軟管(2)—端的軟管熱封口(3)、隔膜連接件(4)、取樣裝置，所述隔膜連接件(4)與袋體(I)相連； 所述取樣裝置包括第一軟管(6)、留樣容器(7)，所述第一軟管(6)的兩端分別與袋體(1)、留樣容器(7)相連； 或所述取樣裝置為硅橡膠取樣器(8)，所述硅橡膠取樣器(8)包括與袋體(I)相連的管體(9)、設(shè)置在管體(9) 一端的橡膠帽(10)、用于將橡膠帽(10)與管體(9)相連并防止橡膠帽(10 )脫落的熱收縮膜(11)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述隔膜連接件(4)為蝶形二通，所述蝶形二通包括與袋體(I)相連的第一連接件、與第一連接件相連的第二連接件、設(shè)置在第二連接件上的第二護(hù)帽，所述第一連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片、設(shè)置在連接管內(nèi)側(cè)的薄膜，所述第二連接件包括連接管、設(shè)置在連接管外側(cè)的翼片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述管體(9)采用硬質(zhì)材料制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述血小板常溫保存袋，其特征在于，還包括第二軟管(13)，所述硅橡膠取樣器(8 )的管體(9 )通過第二軟管(13 )與袋體(I)相連。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、4任一項(xiàng)所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述采集軟管(2)、第一軟管(6)上分別設(shè)置有夾具(12)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述留樣容器(7)上設(shè)置有計(jì)量刻度(14)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述留樣容器(7)為留樣管或留樣袋。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述袋體(I)呈圓形或多邊形。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述袋體(I)上還設(shè)置有懸掛孔(15)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1、2、4、6-9任一項(xiàng)所述血小板常溫保存袋，其特征在于，所述袋體(I)采用丁酰檸檬酸三正己酯增塑的聚氯乙烯材料制備而成。
【文檔編號(hào)】A61J1/12GK204170093SQ201420556013
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月26日
【發(fā)明者】孟德穎, 楊勇, 王鵬 申請(qǐng)人:四川南格爾生物科技有限公司