一種b超引導(dǎo)用穿刺針的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種醫(yī)療器械，特別涉及在B超監(jiān)測(cè)引導(dǎo)下臨床穿刺操作使用的一種B超引導(dǎo)用穿刺針。涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】。采用臨床常用的B超引導(dǎo)下操作方法，邊用B超觀察邊調(diào)整穿刺。該穿刺針，針管體全長(zhǎng)表面經(jīng)過(guò)打磨加工，形成5微米至100微米寬，間距5微米至數(shù)50微米，深5微米至30微米的紋路，使其在B超下對(duì)信號(hào)的反射增強(qiáng)，從而使其在組織中成像更加清晰、明確，降低操作難度，減少誤穿，從而更加易用、安全。本穿刺針原本設(shè)計(jì)目的用于泌尿外科經(jīng)皮腎穿刺造瘺術(shù)及經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)，但其他需要B超引導(dǎo)穿刺的臨床操作也可應(yīng)用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種B超引導(dǎo)用穿刺針
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型是一種醫(yī)療器械，特別涉及在B超監(jiān)測(cè)引導(dǎo)下臨床穿刺操作使用的一種B超引導(dǎo)用穿刺針。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著醫(yī)學(xué)微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，經(jīng)常需要采用穿刺的方法進(jìn)行臨床操作，筆者所在的泌尿外科亦不例外。穿刺常采用X射線成像或B超成像來(lái)引導(dǎo)定位，從而達(dá)到準(zhǔn)確穿刺的目的。B超機(jī)的原理在于，超聲波探頭同時(shí)是超聲波的發(fā)生器和接收器，它貼合于人體表面，發(fā)射超聲波進(jìn)入人體，不同的人體結(jié)構(gòu)形成不同的反射波，反射信號(hào)又被探頭接收，不同信號(hào)經(jīng)過(guò)分析處理形成圖像，圖像中反射信號(hào)越強(qiáng)烈的結(jié)構(gòu)顯像亮度越高。相對(duì)于X線為基礎(chǔ)的透視或CT等定位方式B超有很多優(yōu)點(diǎn)，但B超成像不如X光下清晰銳利，特別是穿刺針經(jīng)常受到體內(nèi)復(fù)雜的組織結(jié)構(gòu)與成分干擾，往往顯示不夠清晰，操作者經(jīng)常難于確認(rèn)針體的精確位置，從而可能造成穿刺不準(zhǔn)確甚至誤穿和損傷。為解決這一問(wèn)題已經(jīng)有一些學(xué)者和生產(chǎn)者進(jìn)行了相應(yīng)努力。例如國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，申請(qǐng)?zhí)?00580051150.4,201010242917.4、201220497802.4的專(zhuān)利。現(xiàn)在臨床應(yīng)用的市售的腎穿刺針大多在針管靠近針尖部位和或針尖進(jìn)行了金屬刻痕處理，或是環(huán)形橫刻線，或是圓點(diǎn)狀或菱形坑狀刻痕，或是環(huán)形槽，經(jīng)過(guò)處理的范圍大約涵蓋0.5^1cm的針體長(zhǎng)度，位于針尖附近。這些處理的目的在于造成更多的反射面使針尖附近反射B超信號(hào)更加強(qiáng)烈，從而取得更加清晰的圖像。但實(shí)際應(yīng)用中，靠近針尖部位仍然會(huì)由于一些組織信號(hào)的干擾或偽影出現(xiàn)顯示不清，難于辨認(rèn)的情況。而且這些設(shè)計(jì)采用放電加工或雕刻加工等方法，加工難，增加其生產(chǎn)成本。此外這些設(shè)計(jì)若應(yīng)用于針管全部表面將顯著增加穿刺阻力。本實(shí)用新型為克服以上技術(shù)弱點(diǎn)而提出了一種新設(shè)計(jì)。這是本實(shí)用新型產(chǎn)生的背景。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型提供一種B超引導(dǎo)用穿刺針，一邊通過(guò)B超觀察穿刺狀態(tài)一邊調(diào)整穿刺進(jìn)程，其特征在于:穿刺針針管主體表面的部分或全長(zhǎng)上具有多條細(xì)微紋路，紋路與針管主體軸線平行或呈螺旋狀與軸線成一定夾角。在某些實(shí)施方案中，所述紋路寬度在5至100微米，平行紋路之間距離在5至50微米。在某些實(shí)施方案中，紋路的方向包括平行于針體，螺旋狀及螺旋交叉，無(wú)規(guī)則狀。在某些實(shí)施方案中，所述針管主體是單管帶鋒尖結(jié)構(gòu)或內(nèi)外套針結(jié)構(gòu)。
[0004]本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的B超引導(dǎo)用穿刺針，邊用B超觀察邊調(diào)整穿刺。該穿刺針，I)針管體全長(zhǎng)表面經(jīng)過(guò)打磨加工，形成5至100微米寬，間距5至50微米，深5微米至30微米的紋路，使其在B超下對(duì)信號(hào)的反射大大增強(qiáng)，從而使其在組織中成像更加清晰明確，降低操作難度，減少誤穿，從而更加易用、安全。本穿刺針原本設(shè)計(jì)目的用于泌尿外科經(jīng)皮腎穿刺造瘺術(shù)及經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)，但其應(yīng)用不限于此，其他需要B超引導(dǎo)穿刺的臨床操作也可應(yīng)用。
[0005]本實(shí)用新型是一種B超引導(dǎo)用穿刺針。本穿刺針設(shè)計(jì)用于一邊通過(guò)B超觀察穿刺狀態(tài)一邊調(diào)整穿刺進(jìn)程，其特征在于:穿刺針針管主體的規(guī)定位置具有多條細(xì)微紋路，紋路與針管主體軸線平行或呈螺旋狀與軸線成一定夾角。具體講，所述細(xì)微紋路位于針管主體的外表面。所述表面處理具有紋路部分涵蓋穿刺針針管部分或全長(zhǎng)。表面處理的紋路寬度在5至100微米，平行紋路之間距離在5至50微米，深5微米至30微米。紋路的方向包括平行于針體，螺旋狀及螺旋交叉，無(wú)規(guī)則狀。所述針管主體可以是單管帶鋒尖結(jié)構(gòu)或內(nèi)外套針結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型同時(shí)提供了該穿刺針的加工方法，其表面紋路由具有一定顆粒度的打磨工具打磨而成，表面紋路加工可以由機(jī)械打磨而成，也可以由手工打磨制造。打磨工具采用24飛0目氧化鋁或碳化硅砂布、砂紙，但顆粒尺寸不限于24飛0目，材料也不限于氧化鋁、碳化硅，打磨工具不限于砂布或砂紙，也可采用砂輪、磨石等磨具。本實(shí)用新型所述穿刺針表面結(jié)構(gòu)也可以通過(guò)打磨以外的其他加工方式實(shí)現(xiàn)，這樣達(dá)到與本實(shí)用新型相同的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)也屬本實(shí)用新型保護(hù)范圍。
[0006]本實(shí)用新型的特點(diǎn)在于:1、可以達(dá)到其他處理方法類(lèi)似的增強(qiáng)反射效果，從而使穿刺針顯像更清晰。2、制造工藝簡(jiǎn)單，成本極其低廉，可以手工或半手工制作。3、不僅是針尖及其附近區(qū)域，全部針管體都經(jīng)過(guò)表面處理，從而使組織內(nèi)的全部針體都產(chǎn)生反射增強(qiáng)，較僅處理針尖及附近有明顯優(yōu)勢(shì)。首先，針體顯示為一條強(qiáng)回聲直線，可以產(chǎn)生強(qiáng)烈的方向感，便于操作；其次，即便部分針體被局部組織的信號(hào)干擾發(fā)生不清晰現(xiàn)象，借助其余針體影像操作者仍能感受到整個(gè)針體包括針尖的位置。4、不增加(紋路平行于針體軸線)或不明顯增加(紋路為螺旋狀)穿刺阻力。因紋路是平行于針體(平行紋)或與針體夾角較小(小于30度，大螺距)，穿刺阻力并未因針體表面存在紋路而增大。4、因紋路僅限于金屬表面，深度不超過(guò)一般針管壁厚度的十分之一，對(duì)針體強(qiáng)度影響輕微。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0007]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說(shuō)明。
[0008]圖1是本實(shí)用新型的實(shí)施方式涉及的B超引導(dǎo)用穿刺針的立體圖。
[0009]圖中1.穿刺針針管主體，2.紋路，3.針?shù)h。
[0010]圖2是穿刺針表面的顯微鏡照片(放大130倍)。
[0011]圖3是穿刺針針管橫截面圖局部。
[0012]圖中1.穿刺針壁截面2.紋路。
[0013]圖4是圖3局部的進(jìn)一步放大圖。
[0014]圖中1.穿刺針壁截面，2.紋路，a.紋路的寬度，b.紋路間距，c.紋路深度。
[0015]圖5是穿刺針的加工過(guò)程示意圖。
[0016]圖中1.砂礫面向內(nèi)折疊的砂布2.針體3.加工者的手。
【具體實(shí)施方式】
[0017]本實(shí)用新型穿刺針表面帶有紋路，由打磨方法加工而成。如圖5所示，打磨方法如下，取24飛0目氧化鋁砂布一塊，將砂布裁剪為2X4cm的長(zhǎng)方形小塊，砂粒面向內(nèi)對(duì)折。將穿刺針管針尾側(cè)段夾在砂布兩內(nèi)面之間，用拇指、食指用力捏緊，用另一只手向針尾側(cè)拉動(dòng)針體，使砂紙摩擦全部針體表面，直至針尖。然后將針轉(zhuǎn)動(dòng)120度重復(fù)上述打磨動(dòng)作，共打磨3至4次即可達(dá)到本實(shí)用新型所描述技術(shù)規(guī)格。拉動(dòng)時(shí)保持平穩(wěn)、避免旋轉(zhuǎn)可形成平行于軸線的紋路，邊拉動(dòng)邊旋轉(zhuǎn)即可產(chǎn)生螺旋狀紋路。打磨工具不限于氧化鋁、碳化硅砂布，亦可采用其他顆粒材料，規(guī)格不限于24飛0目。加工方法也不限于手工，亦可采用機(jī)器，從而獲得更加均勻、規(guī)整的紋路。
[0018]如上述方法加工后的穿刺針截面如圖3和圖4所示，表面存在的紋路實(shí)際是細(xì)微的溝槽，布滿(mǎn)針管外表面，紋路寬度5-100微米，紋路間隔5?50微米，紋路深度為5?30微米。
[0019]如圖1、圖2所示本實(shí)用新型所涉及的穿刺針，針管主體的外表面帶有紋路。末端可帶有鋒尖，也可以為套針結(jié)構(gòu)，由針芯末端形成鋒尖。表面的紋路形成了 B超信號(hào)的反射、衍射面，盡管單條紋路的有效面積很小，但因?yàn)榧y路數(shù)量眾多，布滿(mǎn)針管外表面，所有紋路加和可以形成一定有效面積，從而可以較無(wú)紋路的穿刺針向B超探頭反饋更多的回波信號(hào)。穿刺針軸線與超聲波發(fā)射方向的夾角較大時(shí)，當(dāng)紋路與穿刺針軸線平行時(shí)，得到的回饋波信號(hào)較多。穿刺針與超聲波發(fā)射方向的夾角較小時(shí)，若采用紋路與穿刺針軸線平行的設(shè)計(jì)，將得不到充足的回波使影像強(qiáng)化，這時(shí)采用螺旋狀紋路，可提高紋路與超聲波發(fā)射軸線的夾角，增加回饋的波信號(hào)。螺旋狀紋路螺距應(yīng)比較大——紋路切線與針軸的夾角不宜大于30度，以免明顯增加穿刺阻力。表面也可以通過(guò)不規(guī)則或畫(huà)圓狀打磨形成縱橫交錯(cuò)的無(wú)規(guī)則紋路，同樣可以達(dá)到增強(qiáng)信號(hào)效果，但穿刺阻力增加較為明顯。全部針管體表面都經(jīng)過(guò)處理，B超下可見(jiàn)整條針的影像，即便部分受到其他信號(hào)干擾，仍可給操作者完整針體的感覺(jué)，較僅處理針尖或靠近針尖部分的穿刺針更易操作。
[0020]依磨具的顆粒尺寸不同，可打磨出不同尺寸紋路的穿刺針。B超探頭依其用途不同，存在2飛MHz的不同頻率規(guī)格，根據(jù)所選用B超探頭的頻率不同，選擇紋路尺寸不同的穿刺針，可取得最佳效果。
【權(quán)利要求】
1.一種B超引導(dǎo)用穿刺針，其特征在于:穿刺針針管主體的表面的部分或全長(zhǎng)上具有多條細(xì)微紋路，紋路與針管主體軸線平行或呈螺旋狀與軸線成一定夾角。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的B超引導(dǎo)用穿刺針，其特征在于，所述紋路寬度在5至100微米，平行紋路之間距離在5至50微米。
3.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任意一項(xiàng)描述的B超引導(dǎo)用穿刺針，其特征在于，紋路的方向包括平行于針體，螺旋狀及螺旋交叉，無(wú)規(guī)則狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任意一項(xiàng)描述的B超引導(dǎo)用穿刺針，其特征在于，所述針管主體是單管帶鋒尖結(jié)構(gòu)或內(nèi)外套針結(jié)構(gòu)。
【文檔編號(hào)】A61B8/00GK204260794SQ201420026943
【公開(kāi)日】2015年4月15日 申請(qǐng)日期:2014年1月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月16日
【發(fā)明者】張勁勍, 李虎林, 焦琳娜 申請(qǐng)人:張勁勍