一種治療代謝綜合征的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療代謝綜合征的中藥組合物，可有效解決治療代謝綜合征的用藥問題，方法是，由以下重量計(jì)的原料藥物：當(dāng)歸5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白術(shù)10-30份、澤瀉10-30份、茯苓10-30份、桂枝10-30份、絞股藍(lán)10-30份、靈芝10-20份、決明子10-30份和檳榔5-20份、何首烏10-30份和枸杞5-30份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成，本發(fā)明的中藥組合物具有活血利水，溫陽化飲，健運(yùn)脾胃，補(bǔ)益肝腎之功效，可有效改善代謝綜合征病人臨床癥狀，改善血脂水平，減輕胰島素抵抗及肥胖狀態(tài)等指標(biāo)功效，服用方便，效果好，費(fèi)用低，易生產(chǎn)制備，是治療代謝綜合征藥物上的創(chuàng)新。
【專利說明】一種治療代謝綜合征的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療代謝綜合征的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 代謝綜合征（metabolic syndrome,MS)是以中心性肥胖、糖尿病或糖調(diào)節(jié)受損、 高血壓、血脂異常等多重心血管危險(xiǎn)因素在個(gè)體集聚的證候群，以胰島素抵抗（insulin resistance，IR)為共同病理生理基礎(chǔ)，以中心性肥胖為重要特征。隨著現(xiàn)代生活方式的改 變，我國代謝綜合征的發(fā)病率不斷升高，初步統(tǒng)計(jì)，我國代謝綜合征患病率已達(dá)14%_18%，已 成為我國一種新的慢性病和公共衛(wèi)生問題。
[0003] 目前，治療代謝綜合癥多使用調(diào)脂藥、降糖藥、抗高血壓藥等治療，但每種藥只能 針對代謝綜合癥的某一個(gè)或者某兩個(gè)病理環(huán)節(jié)。這就造成患者用藥種類繁多，增加了藥物 不良反應(yīng)及相互間不良反應(yīng)，并且增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不利于長期治療。
[0004] 中藥具有多靶點(diǎn)藥理作用的特征，能夠同時(shí)改善胰島素抵抗、糖代謝異常、肥胖、 血脂紊亂等，并對代謝綜合癥的不良臨床后果如動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病等進(jìn)行防治。另外， 中醫(yī)還具有服用方便，副作用小，安全性高，價(jià)格低廉，便于長期服用并且減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù) 擔(dān)等優(yōu)點(diǎn)?，F(xiàn)雖有治療代謝綜合征多種藥物，包括中藥，但由于種種原因，其使用和療效并 不盡人意，因此，治療代謝綜合征藥物上的改進(jìn)和創(chuàng)新勢在必行。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療代謝綜 合征的中藥組合物，可有效解決治療代謝綜合征的用藥問題。
[0006] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，代謝綜合征是由于飲食不節(jié)，脾胃受損， 加之情志失調(diào)，肝失疏泄，氣機(jī)不暢；稟賦不足，或久病入腎；本虛的基礎(chǔ)上，痰濁瘀血內(nèi) 生，導(dǎo)致諸多變證。主要相關(guān)的臟腑有脾、肝、腎，病理產(chǎn)物為痰濕和瘀血。目前中醫(yī)對本病 多健運(yùn)脾胃、疏肝理氣、補(bǔ)益肝腎與活血化瘀、祛濕化痰并舉。仲景在《金匱要略·痰飲咳 嗽病脈證并治》提出"病痰飲者，當(dāng)以溫藥和之"，循此大法，針對代謝綜合征的病因病機(jī)，以 健脾瀉濁、溫化痰飲，活血利水為治療原則，據(jù)此，本發(fā)明中藥組合物由以下重量計(jì)的原料 藥物：當(dāng)歸5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白術(shù)10-30份、澤瀉10-30份、茯苓10-30 份、桂枝10-30份、絞股藍(lán)10-30份、靈芝10-20份、決明子10-30份和檳榔5-20份、何首烏 10-30份和枸杞5-30份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成。
[0007] 本發(fā)明的中藥組合物具有活血利水，溫陽化飲，健運(yùn)脾胃，補(bǔ)益肝腎之功效，可有 效改善代謝綜合征病人臨床癥狀，改善血脂水平，減輕胰島素抵抗及肥胖狀態(tài)等指標(biāo)功效， 服用方便，效果好，費(fèi)用低，易生產(chǎn)制備，是治療代謝綜合征藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0008] 以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0009] 本發(fā)明在具體實(shí)施中，可由以下實(shí)施例實(shí)現(xiàn)。
[0010] 實(shí)施例1 本發(fā)明在具體實(shí)施中，可由以下重量計(jì)的原料藥物：當(dāng)歸13份、赤芍18份、川芎13份、 白術(shù)20份、澤瀉20份、茯苓20份、桂枝20份、絞股藍(lán)20份、靈芝15份、決明子20份和檳 榔13份、何首烏20份和枸杞18份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組 成； 或由當(dāng)歸13g、赤芍18g、川芎13g、白術(shù)20g、澤瀉20g、茯苓20g、桂枝20g、絞股藍(lán)20g、 靈芝15g、決明子20g和檳榔13g、何首烏20g和枸杞18g分別粉碎成過100-120目篩的細(xì) 粉，均勻混合在一起組成。
[0011] 實(shí)施例2 本發(fā)明在具體實(shí)施中，還可由以下重量計(jì)的原料藥物：當(dāng)歸6份、赤芍24份、川芎6份、 白術(shù)28份、澤瀉12份、茯苓28份、桂枝12份、絞股藍(lán)28份、靈芝12份、決明子28份和檳榔 6份、何首烏28份和枸杞8份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成； 或由當(dāng)歸6g、赤芍24g、川芎6g、白術(shù)28g、澤瀉12g、茯苓28g、桂枝12g、絞股藍(lán)28g、靈 芝12g、決明子28g和檳榔6g、何首烏28g和枸杞8g分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均 勻混合在一起組成。
[0012] 實(shí)施例3 本發(fā)明在具體實(shí)施中，可由以下重量計(jì)的原料藥物：當(dāng)歸18份、赤芍12份、川芎18份、 白術(shù)12份、澤瀉28份、茯苓12份、桂枝28份、絞股藍(lán)12份、靈芝19份、決明子12份和檳 榔18份、何首烏12份和枸杞28份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組 成； 或由當(dāng)歸18g、赤芍12g、川芎18g、白術(shù)12g、澤瀉28g、茯苓12g、桂枝28g、絞股藍(lán)12g、 靈芝19g、決明子12g和檳榔18g、何首烏12g和枸杞28g分別粉碎成過100-120目篩的細(xì) 粉，均勻混合在一起組成。
[0013] 實(shí)施例4 本發(fā)明在具體實(shí)施中，也可由以下重量計(jì)的原料藥物：當(dāng)歸11-15份、赤芍16-20份、川 芎11-15份、白術(shù)15-25份、澤瀉15-25份、茯苓15-25份、桂枝15-25份、絞股藍(lán)15-25份、 靈芝13-17份、決明子15-25份和檳榔11-15份、何首烏15-25份和枸杞14-22份，分別粉 碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成； 或由當(dāng)歸ll-15g、赤芍16-20g、川芎ll-15g、白術(shù)15-25g、澤瀉15-25g、茯苓15-25g、 桂枝15-25g、絞股藍(lán)15-25g、靈芝13-17g、決明子15-25g和檳榔ll-15g、何首烏15-25g和 枸杞14-22g分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成。
[0014] 上述中藥組合物可根據(jù)服用的實(shí)際需要，按常規(guī)方法制成散劑、丸劑、片劑、膠囊、 湯劑、口服液或任一種所需用的制劑，本申請請求保護(hù)的核心與關(guān)鍵是中藥組合物的配伍， 不在于劑型，凡是采用本中藥組合物制成的任何劑型，均屬于本發(fā)明請求保護(hù)的范圍。
[0015] 在上述藥物中，其中，當(dāng)歸，味甘、辛、苦，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，具有補(bǔ)血、活血、調(diào) 經(jīng)止痛、潤燥滑腸之功效；赤芍味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，具有清熱涼血、散瘀止痛的功能；川 芎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具活血行氣，祛風(fēng)止痛之功效；白術(shù)苦、甘、溫，入脾、胃經(jīng)， 具有補(bǔ)脾、益胃、燥濕、和中之功效，現(xiàn)代藥理研究表明具有抗?jié)儭⒈８?、增?qiáng)機(jī)體免疫功 能、抗應(yīng)激、利尿、抗氧化、延緩衰老、降血糖、抗凝血等諸多藥理作用；澤瀉味甘、淡，性寒， 歸腎，膀胱經(jīng)，具利水滲濕、泄熱通淋之功效，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)澤瀉可降血糖、降血脂、擴(kuò) 張動(dòng)脈血管。茯苓性味甘、淡、平，入心、肺、脾經(jīng)，具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功 效。桂枝辛、甘，性溫，歸膀胱、心、肺經(jīng)，具散寒解表，溫通經(jīng)脈，通陽化氣之功效。以上七位 藥物合用，共湊活血利水，溫陽化飲之功效。絞股藍(lán)味甘、苦，性微寒，歸肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。 可益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒。具有降血壓、降血糖、降低膽固醇、調(diào)節(jié)免疫等作用；靈 芝味苦、平，無毒，歸心、肝、脾、肺、腎五經(jīng)，具有益心氣，活血，入心充血，助心充脈，安神，益 肺氣，補(bǔ)肝氣，補(bǔ)中，增智慧，好顏色，利關(guān)節(jié)，堅(jiān)筋骨，祛痰，健胃之功效?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn) 其主要成分具有免疫調(diào)節(jié)、降血糖、降血脂、抗氧化、抗衰老及抗腫瘤作用。決明子味苦、甘、 咸，性微寒，入肝、腎、大腸經(jīng)，可潤腸通便，降脂明目，治療便秘及高血脂，高血壓。檳榔，味 辛、苦，入脾、胃、大腸、肺四經(jīng)，可消水谷，除痰癖；首烏與枸杞歸肝，腎經(jīng)，具滋陰養(yǎng)血，滋補(bǔ) 肝腎，減肥降脂之功效。方中當(dāng)歸、川穹、赤芍活血化瘀，桂枝、絞股藍(lán)、白術(shù)、茯苓、澤瀉、檳 榔溫陽健脾祛濁利濕；首烏與枸杞、靈芝、決明子歸肝，腎經(jīng)，具滋陰養(yǎng)血，滋補(bǔ)肝腎，減肥降 脂之功效。
[0016] 上述組分間的有效組合，互相支持，具有活血利水、溫陽化飲、健運(yùn)脾胃、補(bǔ)益肝腎 之功效，可有效用于辯證治療代謝綜合征，改善血脂水平，減輕胰島素抵抗及肥胖狀態(tài)等， 并經(jīng)實(shí)驗(yàn)得到了有效的充分證明，有關(guān)實(shí)驗(yàn)資料如下 ： 一、降血脂藥效實(shí)驗(yàn) 材料與方法 I. 1材料：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取3周齡斷乳雄性Wister大鼠，體重60± 10g。
[0017] 1. 2動(dòng)物分組及方法 70只大鼠隨機(jī)分為正常對照組，高脂高鹽（模型）組，二甲雙胍組，阿托伐他汀組，本 發(fā)明組合物高、中、低劑量組，共7組，每組動(dòng)物10只。動(dòng)物模型的制作參照文獻(xiàn)[藍(lán)忠， 龍惠東，曾昭華等，代謝綜合征模型的建立及其靶器官改變，現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2012 ;39(3): 725-732]方法進(jìn)行。正常對照組動(dòng)物給予普通飼料，其他各組大鼠均以高脂（49%豬油） 高鹽（4%氯化鈉）飼料喂養(yǎng)，各組大鼠飲用生理鹽水，連續(xù)喂養(yǎng)8周。并于模型制作當(dāng)日各 給藥組大鼠分別灌胃給予藥物治療，每日一次，其中阿托伐他汀組給予阿托伐他汀8mg/kg， 降糖組給予二甲雙胍670mg/kg，中藥低（TCM-H)、中（TCM-M)、高（TCM-L)劑量組分別給予相 當(dāng)于生藥量2g/kg、4g/kg、8g/kg體重本發(fā)明組合物。處死動(dòng)物前一天禁食不禁水，實(shí)驗(yàn)結(jié) 束，腹腔靜脈取血，檢測血清胰島素、胰島素抵抗指數(shù)。
[0018] 1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所得數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0進(jìn)行分析。各組數(shù)據(jù)均以 ;±·5表示，計(jì)量資料樣本均數(shù)間多重比較用單因素方差分析，組間比較用t檢驗(yàn)。P < 0. 05 為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0019] 2.實(shí)驗(yàn)結(jié)果 結(jié)果表明，與模型組及阿托伐他汀組比較，本發(fā)明組合物均可明顯降低代謝綜合征大 鼠血清胰島素水平及胰島素抵抗指數(shù)0° < 0. 05或0. 01)。
[0020] 表1本發(fā)明組合物對代謝綜合征大鼠血清胰島素及胰島素抵抗指數(shù)的影響? ± 5)
【權(quán)利要求】
1. 一種治療代謝綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì)的原料藥物：當(dāng)歸 5-20份、赤芍10-25份、川芎5-20份、白術(shù)10-30份、澤瀉10-30份、茯苓10-30份、桂枝 10-30份、絞股藍(lán)10-30份、靈芝10-20份、決明子10-30份和檳榔5-20份、何首烏10-30份 和枸杞5-30份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療代謝綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì) 的原料藥物：當(dāng)歸13份、赤芍18份、川芎13份、白術(shù)20份、澤瀉20份、茯苓20份、桂枝20 份、絞股藍(lán)20份、靈芝15份、決明子20份和檳榔13份、何首烏20份和枸杞18份，分別粉 碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療代謝綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì) 的原料藥物：當(dāng)歸6份、赤芍24份、川芎6份、白術(shù)28份、澤瀉12份、茯苓28份、桂枝12份、 絞股藍(lán)28份、靈芝12份、決明子28份和檳榔6份、何首烏28份和枸杞8份，分別粉碎成過 100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療代謝綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì) 的原料藥物：當(dāng)歸18份、赤芍12份、川芎18份、白術(shù)12份、澤瀉28份、茯苓12份、桂枝28 份、絞股藍(lán)12份、靈芝19份、決明子12份和檳榔18份、何首烏12份和枸杞28份，分別粉 碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起組成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療代謝綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下重量計(jì) 的原料藥物：當(dāng)歸11-15份、赤芍16-20份、川芎11-15份、白術(shù)15-25份、澤瀉15-25份、茯 苓15-25份、桂枝15-25份、絞股藍(lán)15-25份、靈芝13-17份、決明子15-25份和檳榔11-15 份、何首烏15-25份和枸杞14-22份，分別粉碎成過100-120目篩的細(xì)粉，均勻混合在一起 組成。
【文檔編號】A61P3/04GK104288412SQ201410620763
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月7日
【發(fā)明者】程凱, 陳團(tuán)營, 李曉冰, 王繼慧, 霍磊, 常征輝, 張博, 李莎莎, 謝亞丹, 李志恒 申請人:河南中醫(yī)學(xué)院