抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，公開(kāi)了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，所述組合物包括以下重量份的原料藥及輔料：黃連100-1000份，黃芩100-1000份，黃芪600-1800份，白花蛇舌草500-1500份，甘草100-800份，稀釋劑50-800份，矯味劑10-40份，潤(rùn)濕劑適量。本發(fā)明無(wú)糖顆粒，即中藥組合物顆粒用稀釋劑和矯味劑替代傳統(tǒng)顆粒劑中大量使用的蔗糖，不但服用劑量減小，而且適宜肥胖人群、糖尿病患者服用，便于兒童患者用藥，擴(kuò)大了適宜人群。
【專(zhuān)利說(shuō)明】抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，更為具體地說(shuō)，涉及一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組 合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥制劑改革創(chuàng)新注重將現(xiàn)代研究方法與中醫(yī)理論體系緊密結(jié)合，堅(jiān)持向高效、 速效、長(zhǎng)效、低毒、易攜帶、易服用、易保存方向發(fā)展。我院臨床療效確切的醫(yī)院自制制劑"鼻 咽解毒膠囊"（湘藥制字：Z20070262)，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合長(zhǎng)期臨床經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)代 藥理研究而成。處方由黃連、黃芩、黃芪、白花蛇舌草、甘草五味藥組成，具有清熱解毒，扶 正培本之功，用于鼻咽炎、咽炎、鼻咽癌以及EB病毒陽(yáng)性的鼻咽癌高危人群的抗病毒治療。 方中黃連清熱燥濕，瀉火解毒為君藥；黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，能清上、中、下 三焦實(shí)熱，尤善瀉上焦肺火，為臣藥；黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，生精養(yǎng)血，行滯痛 痹，脫毒排膿，斂瘡生肌為臣藥；佐藥白花蛇舌草清熱解毒，活血利尿；使藥甘草補(bǔ)脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。全方兼有抗菌，抗病毒、抗炎作用，標(biāo)本兼治，祛 邪與扶正同時(shí)進(jìn)行，共奏清熱解毒、扶正培本之效，治療效果肯定，具有廣闊的應(yīng)用前景。 [0003] 原膠囊制劑工藝粗糙，含生藥原粉，受劑型局限及藥物本身性質(zhì)的影響，其有效成 分溶出度和生物利用度都較差，有待進(jìn)行劑型的二次開(kāi)發(fā)與研究，以滿足其臨床治療需求。 本發(fā)明具有分散狀態(tài)佳、藥物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方便等特點(diǎn)。另外，在 不同程度上可滿足各類(lèi)患者的需要，擴(kuò)大了患者應(yīng)用群體。因此，本發(fā)明在原膠囊基礎(chǔ)上對(duì) 其提取工藝進(jìn)行優(yōu)化，并制備無(wú)糖顆粒，既可以滿足臨床迅速發(fā)揮藥效的要求，又利于患者 服用和使用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療鼻咽炎、咽炎、鼻咽癌以及EB病毒 陽(yáng)性的鼻咽癌高危人群的抗病毒治療的中藥無(wú)糖顆粒，以及提供其提取制備方法。本發(fā)明 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，對(duì)提取工藝、輔料和成型工藝進(jìn)行改進(jìn)，制成無(wú)糖顆粒劑，提高了產(chǎn) 品穩(wěn)定性，擴(kuò)大了適用人群。
[0005] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下：
[0006] 本發(fā)明提供了 一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，所述組合物包括以下重量份 的原料藥及輔料：黃連100-1000份，黃芩100-1000份，黃芪600-1800份，白花蛇舌草 500-1500份，甘草100-800份，稀釋劑50-800份，矯味劑10-40份，潤(rùn)濕劑適量。其中，黃 連、黃芩、黃芪、白花蛇舌草和甘草是原料藥，稀釋劑、矯味劑和潤(rùn)濕劑為輔料。
[0007] 以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，以重量作為配比，在小規(guī)?；虼笠?guī)模生產(chǎn) 時(shí)可按照比例增大或減少，各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比 例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，對(duì)于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào) 整組成的量的配比，增加或減少不超過(guò)100%，藥效不變。
[0008] 進(jìn)一步地，所述組合物包括以下重量份的原料藥及輔料：黃連200-600份，黃芩 200-500份，黃芪700-1200份，白花蛇舌草600-1300份，甘草200-600份，稀釋劑200-600 份，矯味劑15-35份，潤(rùn)濕劑適量。
[0009] 進(jìn)一步地，所述組合物包括以下重量份的原料藥及輔料：黃連335份，黃芩335份， 黃芪1005份，白花蛇舌草1005份，甘草335份，稀釋劑500份，矯味劑20份，潤(rùn)濕劑適量。 [0010] 進(jìn)一步地，所述稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳 糖中的至少一種。
[0011] 進(jìn)一步地，所述潤(rùn)濕劑為含1 % -6% PVPK30的70% -98%乙醇溶液。
[0012] 進(jìn)一步地，所述矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香 蕉香精、菠蘿香精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0013] 進(jìn)一步地，所述組合物包括，原料藥優(yōu)選為：黃連335份，黃芩335份，黃芪1005 份，甘草335份，白花蛇舌草1005份；輔料優(yōu)選為：甜菊素20份，糊精400份，甘露醇100 份。
[0014] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑 或者口服液劑。
[0015] 本發(fā)明還提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物的制備方法，所述制備方法包 括以下步驟，即提取工藝如下：
[0016] (1)，按預(yù)定重量比分別稱(chēng)取原料藥黃連、黃芩、黃芪、白花蛇舌草和甘草，分別粉 碎成細(xì)粉后混合均勻，用水或50% -80%乙醇浸泡0. 5-2. 0小時(shí)；
[0017] (2)，回流提取或超聲提取3次，其中，第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10 倍；
[0018] (3)，收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0019] 進(jìn)一步地，在步驟（3)之后還包括，即成型工藝如下：
[0020] 將所述干浸膏粉碎成細(xì)粉，加入預(yù)定重量比的稀釋劑、矯味劑和潤(rùn)濕劑，混合均 勻；
[0021] 將混合物過(guò)篩制粒，在30°C -85°C條件下干燥30分鐘-180分鐘，使水分含量為 7-9% ；
[0022] 整理后，在60°C -80°C條件下繼續(xù)干燥至水分為3-5%即得所述中藥組合物；
[0023] 所述稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的至 少一種；
[0024] 所述潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液；
[0025] 所述矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠 蘿香精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0026] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物在制粒、包裝、儲(chǔ)藏時(shí)，環(huán)境的CRH應(yīng)控制在 70% -75%。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0028] 1.本發(fā)明無(wú)糖顆粒，即中藥組合物顆粒用稀釋劑和矯味劑替代傳統(tǒng)顆粒劑中大量 使用的蔗糖，不但服用劑量減小，而且適宜肥胖人群、糖尿病患者服用，便于兒童患者用藥， 擴(kuò)大了適宜人群。
[0029] 2.本發(fā)明通過(guò)實(shí)驗(yàn)表明，該中藥組合物顆粒具有制粒容易、顆粒硬度適宜、吸濕性 低等優(yōu)點(diǎn)。相對(duì)原膠囊制劑，工藝得到優(yōu)化并提升，減少了服用量，溶解速度快，生物利用度 高，穩(wěn)定性好，利于保存的優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0030] 為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施例，下面對(duì)實(shí)施例中需要使用的附圖做簡(jiǎn)單的介 紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，不能認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的保護(hù) 范圍的限制。
[0031] 圖1為本發(fā)明的干浸膏粉吸濕百分率圖；
[0032] 圖2為本發(fā)明的干浸膏粉臨界相對(duì)濕度吸濕百分率圖；
[0033] 圖3為本發(fā)明的制備方法流程圖；
[0034] 圖4為本發(fā)明的干顆粒吸濕百分率圖；
[0035] 圖5為本發(fā)明的干顆粒臨界相對(duì)濕度吸濕百分率圖。
【具體實(shí)施方式】
[0036] 本發(fā)明提供一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及制備方法，該中藥組合物顆粒用 稀釋劑和矯味劑替代傳統(tǒng)顆粒劑中大量使用的蔗糖，不但服用劑量減小，而且適宜肥胖人 群、糖尿病患者服用，便于兒童患者用藥，擴(kuò)大了適宜人群。該制備方法具有制粒容易、顆粒 硬度適宜、吸濕性低等優(yōu)點(diǎn)。
[0037] 下面結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地 描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例，本發(fā)明 所描述的實(shí)施例不是本發(fā)明保護(hù)范圍的界限?；诒景l(fā)明的實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下所獲得的其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0038] 實(shí)施例一
[0039] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料 ：
[0040] 其中，原料藥包括：黃連100-1000份、黃芩100-1000份、黃芪600-1800份、白花蛇 舌草500-1500份、甘草100-800份；輔料包括：稀釋劑50-800份、矯味劑10-40份、潤(rùn)濕劑 適量。
[0041] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0042] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0043] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0044] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0045] 實(shí)施例二
[0046] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料：
[0047] 其中，原料藥包括：黃連200-600份、黃芩200-500份、黃芪700-1200份、白花蛇舌 草600-1300份、甘草200-600份；輔料包括：稀釋劑200-600份、矯味劑15-35份、潤(rùn)濕劑適 量。
[0048] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0049] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0050] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0051] 實(shí)施例三
[0052] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料 ：
[0053] 其中，原料藥包括：黃連335份、黃芩335份、黃芪1005份、白花蛇舌草1005份、甘 草335份；輔料包括：稀釋劑500份、矯味劑20份、潤(rùn)濕劑適量。
[0054] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0055] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0056] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0057] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0058] 實(shí)施例四
[0059] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料 ：
[0060] 其中，原料藥包括：黃連100份、黃芩100份、黃芪600份、白花蛇舌草500份、甘草 100份；輔料包括：稀釋劑50份、矯味劑10份、潤(rùn)濕劑適量。
[0061] 其中，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的至 少一種。
[0062] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0063] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0064] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0065] 實(shí)施例五
[0066] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料：
[0067] 其中，原料藥包括：黃連1000份、黃芩1000份、黃芪1800份、白花蛇舌草1500份、 甘草800份；輔料包括：稀釋劑800份、矯味劑40份、潤(rùn)濕劑適量。
[0068] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0069] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0070] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0071] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0072] 實(shí)施例六
[0073] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料 ：
[0074] 其中，原料藥包括：黃連200份、黃芩200份、黃芪700份、白花蛇舌草600份、甘草 200份；輔料包括：稀釋劑200份、矯味劑15份、潤(rùn)濕劑適量。
[0075] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0076] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0077] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0078] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0079] 實(shí)施例七
[0080] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料：
[0081] 其中，原料藥包括：黃連600份、黃芩500份、黃芪1200份、白花蛇舌草1300份、甘 草600份；輔料包括：稀釋劑600份、矯味劑35份、潤(rùn)濕劑適量。
[0082] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0083] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0084] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0085] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0086] 實(shí)施例八
[0087] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料：
[0088] 其中，原料藥包括：黃連450份、黃芩380份、黃芪900份、白花蛇舌草950份、甘草 450份；輔料包括：稀釋劑450份、矯味劑25份、潤(rùn)濕劑適量。
[0089] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0090] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6 % PVPK30的70 % -98 %乙醇溶液。
[0091] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0092] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0093] 實(shí)施例九
[0094] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，該組合物包括以下重量份的 原料藥及輔料：
[0095] 其中，原料藥包括：黃連500份、黃芩500份、黃芪1200份、白花蛇舌草1000份、甘 草500份；輔料包括：稀釋劑580份、矯味劑30份、潤(rùn)濕劑適量。
[0096] 優(yōu)選地，稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的 至少一種。
[0097] 潤(rùn)濕劑為含1 % -6% PVPK30的70% -98%乙醇溶液。
[0098] 矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
[0099] 該中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液 劑。
[0100] 實(shí)施例十
[0101] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物的制備方法，該制備方法包括 以下步驟：
[0102] (1)，按預(yù)定重量比分別稱(chēng)取原料藥黃連、黃芩、黃芪、白花蛇舌草和甘草，分別粉 碎成細(xì)粉后混合均勻，用水或50% -80%乙醇浸泡0. 5-2. 0小時(shí)。
[0103] (2)，回流提取或超聲提取3次，其中，第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10 倍。
[0104] (3)，收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0105] 優(yōu)選地，在步驟（3)之后還包括：
[0106] 將所述干浸膏粉碎成細(xì)粉，加入預(yù)定重量比的稀釋劑、矯味劑和潤(rùn)濕劑，混合均 勻。
[0107] 將混合物過(guò)篩制粒，在30°C -85°C條件下干燥30分鐘-180分鐘，使水分含量為 7-9%。
[0108] 整理后，在60°C -80°C條件下繼續(xù)干燥至水分為3-5%即得所述中藥組合物。
[0109] 該中藥組合物在制粒、包裝、儲(chǔ)藏時(shí)，環(huán)境的CRH應(yīng)控制在70% -75%。
[0110] 其中，本實(shí)施例中所講的"預(yù)定重量比"可以是實(shí)施例一至八中任一實(shí)施例中描述 的中藥組合物的重量組分。
[0111] 實(shí)施例i^一
[0112] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 包括原料藥和輔料的重量份數(shù)如下：
[0113] 原料藥：黃連335份、黃芩335份、黃芪1005份、白花蛇舌草1005份、甘草335份； 輔料：矯味劑20份、稀釋劑500份，其中，矯味劑是甜菊素、稀釋劑是400份糊精和100份甘 露醇。
[0114] 制備方法是：將上述原料藥加60%乙醇浸1小時(shí)后，回流提取三次：第一次2. 0小 時(shí)，加醇5倍；第二次1. 5小時(shí)，加醇4倍；第三次I. 0小時(shí)，加醇3倍，合并提取液，濃縮， 干燥，制成干浸膏。將其粉碎成細(xì)粉，加甜菊素20份、糊精400份、甘露醇100份，以2% PVPK30乙醇溶液制粒，過(guò)篩整粒，干燥，即得。
[0115] 實(shí)施例十二
[0116] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 包括原料藥和輔料的重量份數(shù)如下：
[0117] 原料藥：黃連500份、黃芩500份、黃芪1200份、白花蛇舌草1000份、甘草500份； 輔料：矯味劑30份、稀釋劑580份，其中，矯味劑是甜菊素、稀釋劑是500份糊精和80份甘 露醇。
[0118] 制備方法是：將原料藥按上述重量份配比，分別粉碎成細(xì)粉，用水或50% -80%乙 醇浸泡0. 5-2. 0小時(shí)，回流提取或超聲提取3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或醇 5-15倍；第二次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇 5-10倍；收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0119] 上述干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入甜菊素30份、糊精500份、甘露醇80份，以1 % -6% PVPK30的70 % -98%乙醇溶液混合，過(guò)篩制粒，在30°C _85°C條件下干燥30-180分鐘，水分 含量為7-9%，整理后，60°C -80°C繼續(xù)干燥至水分為3-5%即得。
[0120] 實(shí)施例十三
[0121] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 包括原料藥和輔料的重量份數(shù)如下：
[0122] 原料藥：黃連400份、黃芩400份、黃芪1500份、白花蛇舌草1300份、甘草600份； 輔料：甜菊素20份、甘露醇500份。
[0123] 制備方法是：將原料藥按上述重量份配比，分別粉碎成細(xì)粉，用水或50% -80%乙 醇浸泡0. 5-2. 0小時(shí)，回流提取或超聲提取1-3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或 醇5-15倍；第二次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或 醇5-10倍；收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0124] 上述干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入甜菊素20份、甘露醇500份，以1% -6% PVPK30的 70 % -98 %乙醇溶液混合，過(guò)篩制粒，在30°C -85°C條件下干燥30-180分鐘，水分含量為 7-9%，整理后，60°C -80°C繼續(xù)干燥至水分為3-5%即得。
[0125] 實(shí)施例十四
[0126] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 包括原料藥和輔料的重量份數(shù)如下：
[0127] 原料藥：黃連400份、黃芩400份、黃芪1500份、白花蛇舌草1300份、甘草600份， 輔料：甜菊素20份、甘露醇500份。
[0128] 制備方法是：
[0129] (1)以上五味藥按上述重量份配比，分別粉碎成細(xì)粉，用水或50% -80%乙醇浸泡 0. 5-2. 0小時(shí)，回流提取或超聲提取1-3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10 倍；收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0130] (2)上述干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入甜菊素20份、甘露醇500份，以1%-6% PVPK30 的70% -98%乙醇溶液混合，過(guò)篩制粒，在30°C -85°C條件下干燥30-180分鐘，水分含量為 7-9%，整理后，60°C -80°C繼續(xù)干燥至水分為3-5%，灌入膠囊即得。
[0131] 實(shí)施例十五
[0132] 本實(shí)施例提供了一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 包括原料藥和輔料的重量份數(shù)如下：
[0133] 原料藥：黃連400份、黃芩400份、黃芪1500份、白花蛇舌草1300份、甘草600份， 輔料：甜菊素20份、甘露醇500份。
[0134] 制備方法是：
[0135] (1)以上五味藥按上述重量份配比，分別粉碎成細(xì)粉，用水或50% -80%乙醇浸泡 0. 5-2. 0小時(shí)，回流提取或超聲提取1-3次，其中第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或醇5-15 倍；第二次提取〇. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10 倍；收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0136] (2)上述干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入甜菊素20份、甘露醇500份，以1 % -6 % PVPK30 的70% -98%乙醇溶液混合，過(guò)篩制粒，在30°C -85°C條件下干燥30-180分鐘，水分含量為 7-9%，整理后，601：-801：繼續(xù)干燥至水分為3-5(%，壓片即得。
[0137] 本發(fā)明的研究實(shí)施例：
[0138] 本發(fā)明旨在研制一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物及其制備方法，其輔料種類(lèi)的 選擇和用量比例，對(duì)藥品的制劑質(zhì)量和療效有著顯著性影響，為了摸索出最佳的提取工藝， 輔料種類(lèi)，原料與輔料的最佳用量比，以及成型工藝，發(fā)明人進(jìn)行了大量的試驗(yàn)，以保證其 科學(xué)、合理、可行。
[0139] 一、提取工藝研究
[0140] 1.提取方法考察
[0141] 稱(chēng)取實(shí)施例三所述重量組分的藥材，分別用回流法和超聲法進(jìn)行提取。
[0142] 回流法：用60%乙醇浸泡0. 5小時(shí)后回流提取兩次，第一次1. 5小時(shí)，加醇10倍， 第二次I. 0小時(shí)，加醇8倍收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。超聲法：用60% 乙醇浸泡0. 5小時(shí)后超聲提取兩次，第一次1. 5小時(shí)，加醇10倍，第二次I. 0小時(shí)，加醇8 倍，收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
[0143] 測(cè)定浸膏得率，分別稱(chēng)取一定量的干浸膏用70%的乙醇超聲30分鐘后取續(xù)濾液， 測(cè)定鹽酸小檗堿及黃芩苷的含量。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表：
[0144] 表1提取方法考察結(jié)果
[0145]
【權(quán)利要求】
1. 一種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所述組合物包括以下重量份的原 料藥及輔料： 黃連100-1000份，黃芩100-1000份，黃芪600-1800份，白花蛇舌草500-1500份，甘草 100-800份，稀釋劑50-800份，矯味劑10-40份，潤(rùn)濕劑適量。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所述組合物包 括以下重量份的原料藥及輔料： 黃連200-600份，黃芩200-500份，黃芪700-1200份，白花蛇舌草600-1300份，甘草 200-600份，稀釋劑200-600份，矯味劑15-35份，潤(rùn)濕劑適量。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所述組合物包 括以下重量份的原料藥及輔料： 黃連335份，黃芩335份，黃芪1005份，白花蛇舌草1005份，甘草335份，稀釋劑500 份，矯味劑20份，潤(rùn)濕劑適量。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所 述稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的至少一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所 述潤(rùn)濕劑為含1% -6% PVPK30的70% -98%乙醇溶液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所 述矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香精、香 蘭素、薄荷香精中的至少一種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物，其特征在于，所 述中藥組合物可制成的藥物劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、散劑或者口服液劑。
8. -種抗炎殺菌抗病毒的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以 下步驟： (1) ，按預(yù)定重量比分別稱(chēng)取原料藥黃連、黃芩、黃芪、白花蛇舌草和甘草，分別粉碎成 細(xì)粉后混合均勻，用水或50% -80%乙醇浸泡0. 5-2. 0小時(shí)； (2) ，回流提取或超聲提取3次，其中，第一次提取0. 5-2. 0小時(shí)，加水或醇5-15倍；第 二次提取〇. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍；第三次提取0. 5-1. 5小時(shí)，加水或醇5-10倍； (3) ，收集提取液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到干浸膏。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，在步驟（3)之后還包括： 將所述干浸膏粉碎成細(xì)粉，加入預(yù)定重量比的稀釋劑、矯味劑和潤(rùn)濕劑，混合均勻； 將混合物過(guò)篩制粒，在30°C -85°C條件下干燥30分鐘-180分鐘，使水分含量為7-9%; 整理后，在60°C -80°C條件下繼續(xù)干燥至水分為3-5%即得所述中藥組合物； 所述稀釋劑為糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、可溶性淀粉、麥芽糖、乳糖中的至少一 種； 所述潤(rùn)濕劑為含1% -6 % PVPK30的70% -98 %乙醇溶液； 所述矯味劑為木糖醇、甘草甜素、阿斯巴甜、甜菊素、果糖、麥芽糖醇、香蕉香精、菠蘿香 精、香蘭素、薄荷香精中的至少一種。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物在制粒、包裝、儲(chǔ)藏 時(shí)，環(huán)境的CRH應(yīng)控制在70% -75%。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK104288287SQ201410582726
【公開(kāi)日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年10月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月27日
【發(fā)明者】鄧桂明, 歐陽(yáng)林旗, 陳鎮(zhèn), 葛金文 申請(qǐng)人:湖南中醫(yī)藥大學(xué)