一種具有增強免疫力的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥復(fù)方治劑，公開了一種具有增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，0.5-2份肉桂，0.5-2份干姜，2-4.5份五味子，2-4.5份牡丹皮，2-4.5份淡竹葉，1.5-2.5份酸棗仁，2-4.5份地黃，2-4.5份山茱萸，0.5-2份大棗，2-4.5份牡蠣。經(jīng)臨床試驗發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明選用的藥材協(xié)同作用，具有滋陰補陽、補氣安神、清熱除煩，增強免疫力的保健功能。本發(fā)明還公開了具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種具有增強免疫力的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥復(fù)方治劑，涉及一種具有增強免疫力的藥物組合物，尤其涉及具 有增強免疫力的藥物組合物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、 細(xì)菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感 染細(xì)胞的能力。現(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體識別和排除"異己"的生理反應(yīng)。人體內(nèi)執(zhí) 行這一功能的是免疫系統(tǒng)。數(shù)百萬年來，人類在生活一個既適合生存又充滿危險的環(huán)境，人 類得以存續(xù)，也獲得了非凡的免疫力。所以說免疫力是生物進化過程的產(chǎn)物。
[0003] 免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；免疫力超常也會產(chǎn)生對身體有害的結(jié) 果，如引發(fā)過敏反應(yīng)、自身免疫疾病等。各種原因使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護作用，在此 情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生病。因 經(jīng)?；疾?，加重了機體的消耗，所以一般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲 降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復(fù)， 而且常常反復(fù)發(fā)作。長此以往會導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。深層原因 是免疫力低下或免疫力不健全。當(dāng)人體免疫功能失調(diào)，或者免疫系統(tǒng)不健全時，下列問題就 會反復(fù)發(fā)作感冒反復(fù)發(fā)作、扁桃體炎反復(fù)發(fā)作、哮喘反復(fù)發(fā)作、支氣管炎反復(fù)發(fā)作、肺炎反 復(fù)發(fā)作、腹瀉反復(fù)發(fā)作，所以千萬不可小視。
[0004] 基于免疫力低下具有巨大的危害，因此，增強人體免疫力的食品或藥物，一直是今 年醫(yī)藥工作者的研究熱點領(lǐng)域之一。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的缺點，公開了一種具有增強免疫力的藥物組合物，還公開 了具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法；制備方便、條件簡單、安全可靠、適合工業(yè)化 生產(chǎn)。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過下述技術(shù)方案得以解決。
[0007] -種具有增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，0. 5-2 份肉桂，0. 5-2份干姜，2-4. 5份五味子，2-4. 5份牡丹皮，2-4. 5份淡竹葉，1. 5-2. 5份酸棗 仁，2-4. 5份地黃，2-4. 5份山茱萸，0. 5-2份大棗，2-4. 5份牡蠣。
[0008] 本發(fā)明具有滋陰補陽、補氣安神、清熱除煩，增強免疫力的保健功能。
[0009] 肉桂，辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。功能補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通 經(jīng)脈。
[0010] 干姜，辛，熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功能溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。
[0011] 五味子，酸、甘、溫。婦肺、心、腎經(jīng)。功能收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。
[0012] 牡丹皮，苦、辛、微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功能清熱涼血，活血化瘀。
[0013] 淡竹葉，甘、淡、寒。歸心、胃、小腸經(jīng)。功能清熱瀉火，除煩止渴，利尿通淋。
[0014] 酸棗仁，甘、酸、平。歸肝、膽、心經(jīng)。功能養(yǎng)心補肝，寧心安神，斂汗，生津。
[0015] 地黃，甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功能清熱涼血，養(yǎng)陰生津。
[0016] 山茱萸，酸、澀、微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能補益肝腎，收澀固脫。
[0017] 大棗，甘、溫。歸脾、胃、心經(jīng)。功能補中益氣，養(yǎng)血安神。
[0018] 牡蠣，咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。功能重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。
[0019] 作為優(yōu)選，以如下重量配比計，各組分及含量為，0. 5-1. 5份肉桂，0. 5-1. 5份干 姜，2-3. 5份五味子，2-3. 5份牡丹皮，2-3. 5份淡竹葉，1. 5-2. 3份酸棗仁，2-3. 5份地黃， 2-3. 5份山茱萸，0. 5-1. 5份大棗，2-3. 5份牡蠣。該配比的原料形成的具有增強免疫力的藥 物組合物，安全性高，增強免疫力的效果較為理想。
[0020] 作為優(yōu)選，以如下重量配比計，各組分及含量為，1份肉桂，1份干姜，3份五味子，3 份牡丹皮，3份淡竹葉，2份酸棗仁，3份地黃，3份山茱萸，1份大棗，3份牡蠣。該配比的原 料形成的具有增強免疫力的藥物組合物，安全性高，增強免疫力的效果更為理想。
[0021] 作為優(yōu)選，每23克的治療更年期綜合癥的藥物組合物中包括以下組分：Ig肉桂， Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡竹葉，2g酸麥仁，3g地黃，3g山茱萸，Ig大麥，3g牡蟲厲。 該配比的原料形成的具有增強免疫力的藥物組合物，安全性高，增強免疫力的效果最佳。
[0022] 作為優(yōu)選，具有增強免疫力的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊劑或丸劑或顆 粒劑或滴丸。
[0023] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0024] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入7-10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮 I. 5-3h，第二次煎煮l-2h，第三次煎煮0. 5-1. 5h ;每1克藥材中加入7-10毫升水，煎煮時中 藥成分溶入水中的效果更佳。煎煮3次時，對中藥成分提取的效果更加理想。
[0025] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸 膏；
[0026] C.加乙醇至醇沉濃度為50-80 %，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為 1. 12-1. 20的浸膏，干燥，得到具有增強免疫力的藥物組合物。中藥水煎濃縮液，去除非醇溶 性的淀粉、蛋白質(zhì)等，加入酒精配成一定醇度的液體，然后常溫最好是低溫冷凍沉降進行固 液分離以提高中藥提取液的醇度及澄明度，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
[0027] 作為優(yōu)選，步驟D，加入淀粉，與具有增強免疫力的藥物組合物混勻，裝入膠囊。
[0028] 作為優(yōu)選，步驟B中，合并濾液后，在60°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的 浸膏。
[0029] 作為優(yōu)選，步驟C中，在60°C，將上清液濃縮至相對密度為1. 12-1. 20的浸膏，噴霧 干燥，得到具有增強免疫力的藥物組合物。
[0030] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0031] 本發(fā)明為肉桂、干姜、五味子、牡丹皮、淡竹葉、酸棗仁、地黃、山茱萸、大麥、牡蠣制 得的具有增強免疫力的藥物組合物。經(jīng)臨床試驗發(fā)現(xiàn)，以上藥材協(xié)同作用，具有以下效果： 滋陰補陽、補氣安神、清熱除煩，增強免疫力的保健功能。
[0032] 本發(fā)明的制備方法，操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【具體實施方式】
[0033] 實施例1
[0034] 一種具有增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，0. 5份 肉桂，0. 5份干姜，2份五味子，2份牡丹皮，2份淡竹葉，1. 5份酸麥仁，2份地黃，2份山茱萸， 〇. 5份大棗，2份牡蠣。具有增強免疫力的藥物組合物制成口服液。
[0035] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0036] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入7毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 5h， 第二次煎煮lh，第三次煎煮0. 5h ;
[0037] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 20的浸膏；
[0038] C.加乙醇至醇沉濃度為50 %，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為1. 12的浸膏， 得到具有增強免疫力的藥物組合物。
[0039] 實施例2
[0040] 一種具有增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，2份肉 桂，2份干姜，4. 5份五味子，4. 5份牡丹皮，4. 5份淡竹葉，2. 5份酸棗仁，4. 5份地黃，4. 5份 山茱萸，2份大棗，4. 5份牡蠣。具有增強免疫力的藥物組合物制成片劑。
[0041] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0042] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮3h，第 二次煎煮2h，第三次煎煮I. 5h ;
[0043] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 25的浸膏；
[0044] C.加乙醇至醇沉濃度為80%，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為1. 20的浸膏， 干燥，得到具有增強免疫力的藥物組合物。
[0045] 實施例3
[0046] -種具有增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，1. 5份 肉桂，1. 5份干姜，3. 5份五味子，3. 5份牡丹皮，3. 5份淡竹葉，2. 3份酸棗仁，3. 5份地黃， 3. 5份山茱萸，1. 5份大棗，3. 5份牡蠣。
[0047] 具有增強免疫力的藥物組合物制成膠囊劑。
[0048] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0049] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 8h， 第二次煎煮I. 5h，第三次煎煮0. 8h ;
[0050] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 21的浸膏；
[0051] C.加乙醇至醇沉濃度為55 %，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為1. 18的浸膏， 干燥，得到具有增強免疫力的藥物組合物；
[0052] D.加入淀粉，與具有增強免疫力的藥物組合物混勻，裝入膠囊。
[0053] 實施例4
[0054] -種具有增強免疫力的藥物組合物，以如下重量配比計，各組分及含量為，1份肉 桂，1份干姜，3份五味子，3份牡丹皮，3份淡竹葉，2份酸麥仁，3份地黃，3份山茱萸，1份大 棗，3份牡蠣。具有增強免疫力的藥物組合物制成丸劑。
[0055] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0056] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮2. 8h， 第二次煎煮I. 8h，第三次煎煮I. 3h ;
[0057] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，合并濾液后，在60°C，將濾液濃縮至相對密 度為1. 24的浸膏；
[0058] C.加乙醇至醇沉濃度為78%，靜置24h，在60°C，將上清液濃縮至相對密度為1. 19 的浸膏，制丸，得到具有增強免疫力的藥物組合物。
[0059] 實施例5
[0060] 一種具有增強免疫力的藥物組合物，每23克的治療更年期綜合癥的藥物組合物 中包括以下組分：Ig肉桂，Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡竹葉，2g酸麥仁，3g地黃，3g 山茱萸，Ig大棗，3g牡蠣。具有增強免疫力的藥物組合物制成顆粒劑。
[0061] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0062] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 6h， 第二次煎煮I. lh，第三次煎煮0. 6h ;
[0063] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 21的浸膏；
[0064] C.加乙醇至醇沉濃度為51 %，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為1. 13的浸膏， 制粒，得到具有增強免疫力的藥物組合物。
[0065] 實施例6
[0066] 一種具有增強免疫力的藥物組合物，每23克的治療更年期綜合癥的藥物組合物 中包括以下組分：Ig肉桂，Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡竹葉，2g酸麥仁，3g地黃，3g 山茱萸，Ig大棗，3g牡蠣。
[0067] 具有增強免疫力的藥物組合物制成滴丸。
[0068] 以上所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
[0069] A.以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入8毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 6h， 第二次煎煮I. lh，第三次煎煮0. 6h ;
[0070] B.合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 21的浸膏；
[0071] C.加乙醇至醇沉濃度為51 %，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為1. 13的浸膏， 制丸，得到具有增強免疫力的藥物組合物。
[0072] 實施例7
[0073] 本實驗通過對實施例6中提到的具有增強免疫力的藥物組合物的研究，了解其提 高免疫力的作用。
[0074] -、實驗材料
[0075] L實驗藥物：提高免疫力藥物提取物分為三個劑量組（高劑量組、中劑量組、低劑 量組）給藥，分別為6g/kg、3g/kg、l. 5g/kg ;用肉湯、黃苗作為對照組。
[0076] 2.儀器：生物顯微鏡為日本產(chǎn)0LYMPLUS。
[0077] 3.動物：昆明種小鼠，體重27. 0±2. 0g，由動物實驗中心提供。
[0078] 二、實驗方法與結(jié)果
[0079] 取小鼠45只，隨機分為5組，分組及給藥見表1，給藥容量為0. 2ml/10g。每日一 次，共7次，肉湯對照組每日給生理鹽水。于末次給藥前24h，各組小鼠均腹腔注射6%淀粉 肉湯溶液Iml/只。實驗時在無菌條件下，取雞血以生理鹽水洗滌3次，配成5% RBC-NS懸 浮液，并給每只小鼠腹腔注射lml，0. 5h后腹腔注射生理鹽水2ml/只，揉摩腹部，處死并開 腹取腹水。將腹水離心，取沉淀物涂片，每鼠涂3張，放置涼干，Wright染色，每片油鏡下計 數(shù)100個巨噬細(xì)胞（ΜΦ)，從中計數(shù)已吞噬雞RBC的ΜΦ數(shù)及被吞噬的雞紅細(xì)胞（CRBC)總 數(shù)，并求出每鼠的平均吞噬率及吞噬指數(shù)，結(jié)果見表1。
[0080] 表1提高免疫力提取物對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞RBC活力的影響（X土SD)
[0081]
【權(quán)利要求】
1. 一種具有增強免疫力的藥物組合物，其特征在于：以如下重量配比計，各組分及 含量為，0. 5-2份肉桂，0. 5-2份干姜，2-4. 5份五味子，2-4. 5份牡丹皮，2-4. 5份淡竹葉， 1. 5-2. 5份酸棗仁，2-4. 5份地黃，2-4. 5份山茱萸，0. 5-2份大棗，2-4. 5份牡蠣。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有增強免疫力的藥物組合物，其特征在于：以如下重量配 比計，各組分及含量為，0. 5-1. 5份肉桂，0. 5-1. 5份干姜，2-3. 5份五味子，2-3. 5份牡丹皮， 2-3. 5份淡竹葉，1. 5-2. 3份酸棗仁，2-3. 5份地黃，2-3. 5份山茱萸，0. 5-1. 5份大棗，2-3. 5 份牡蠣。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有增強免疫力的藥物組合物，其特征在于：以如下重量配 比計，各組分及含量為，1份肉桂，1份干姜，3份五味子，3份牡丹皮，3份淡竹葉，2份酸麥 仁，3份地黃，3份山茱萸，1份大棗，3份牡蠣。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有增強免疫力的藥物組合物，其特征在于：每23克的治療 更年期綜合癥的藥物組合物中包括以下組分：Ig肉桂，Ig干姜，3g五味子，3g牡丹皮，3g淡 竹葉，2g酸麥仁，3g地黃，3g山茱萸，Ig大麥，3g牡販。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的具有增強免疫力的藥物組合物，其特征在于： 具有增強免疫力的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊劑或丸劑或顆粒劑或滴丸。
6. 權(quán)利要求1或2或3或4所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征 在于：包括以下步驟， A. 以上藥材加水煎煮，每1克藥材中加入7-10毫升水，煎煮3次，第一次煎煮I. 5-3h， 第二次煎煮l_2h，第三次煎煮0. 5-1. 5h ; B. 合并三次煎煮后過濾得到的濾液，將濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸膏； C. 加乙醇至醇沉濃度為50-80 %，靜置24h，取上清液濃縮至相對密度為1. 12-1. 20的 浸膏，干燥，得到具有增強免疫力的藥物組合物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步 驟D，加入淀粉，與具有增強免疫力的藥物組合物混勻，裝入膠囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步 驟B中，合并濾液后，在60°C，將濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25的浸膏。
9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有增強免疫力的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步 驟C中，在60°C，將上清液濃縮至相對密度為1. 12-1. 20的浸膏，噴霧干燥，得到具有增強免 疫力的藥物組合物。
【文檔編號】A61P37/04GK104306934SQ201410552843
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】虞陸平 申請人:浙江施強制藥有限公司