一種治療瘀熱型脈管炎的中藥及制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療瘀熱型脈管炎的中藥及制備方法，中藥各原料藥材包括：花錨，梅花草，五香藤，四季青，黑及草，紫金標(biāo)，豆豉草，青刺尖，金鐵鎖，鵝腸草，銹釘子，銅骨七，九爪龍，鹿角草，鈴茵陳，臭矢菜，草龍和狗蟻草。本發(fā)明中藥清熱解毒，活血祛瘀，利濕止痛，去腐生肌，具有療效確切，副作用小的優(yōu)勢(shì)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療瘀熱型脈管炎的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療瘀熱型脈管炎的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 血栓閉塞性脈管炎簡(jiǎn)稱(chēng)脈管炎。是指周?chē)}管（中、小動(dòng)脈及靜脈）的一種慢性持 續(xù)性、進(jìn)行性的血管炎癥病變，導(dǎo)致血栓形成使血管腔閉塞。病變主要累及四肢遠(yuǎn)端的中、 小動(dòng)脈，伴行靜脈和淺表靜脈也常累及，以下肢為主。嚴(yán)重者肢端可發(fā)生不易愈合的潰瘍及 壞疽，可能導(dǎo)致永久性功能障礙或肢體丟失，甚至死亡。
[0003] 西醫(yī)治療脈管炎主要以抗炎、鎮(zhèn)痛的西藥為主，西藥確實(shí)可以改善病情，但抗炎效 果差，副作用大，不能徹底治愈脈管炎。
[0004] 血栓閉塞性脈管炎屬于中醫(yī)學(xué)的"脫疽"范疇，其病因是由于脾氣不健，腎陽(yáng)不足， 又加外受寒凍，寒濕之邪入侵而發(fā)病。脾氣不健，化生不足，氣血虧虛，內(nèi)不能壯養(yǎng)臟腑；夕卜 不能充養(yǎng)四肢。脾腎陽(yáng)氣不足，不能溫養(yǎng)四肢，復(fù)受寒濕之邪，則氣血凝滯，經(jīng)絡(luò)阻塞，?不 通則痛，四肢氣血不充，失于濡養(yǎng)則皮肉枯槁，壞死脫落。若寒邪久蘊(yùn)，則郁而化熱，濕熱浸 淫，則患趾（指）紅腫潰膿。熱邪傷陰，病久可致陰血虧虛，肢節(jié)失養(yǎng)，干枯萎縮。本病的發(fā) 生以脾腎虧虛為本，寒濕外傷為標(biāo)，而氣血凝滯、經(jīng)脈阻塞為其主要病機(jī)。中醫(yī)辯證分型為 寒瘀型脈管炎和瘀熱型脈管炎。瘀熱型脈管炎主要因濕熱淤積所致。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療瘀熱型脈管炎的中藥及制備方 法，本發(fā)明中藥清熱解毒，活血祛瘀，利濕止痛，去腐生肌，具有療效確切，副作用小的優(yōu)勢(shì)。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療瘀熱型脈管炎的中藥，其原料藥 材包括：花錨，梅花草，五香藤，四季青，黑及草，紫金標(biāo)，豆豉草，青刺尖，金鐵鎖，鵝腸草，銹 釘子，銅骨七，九爪龍，鹿角草，鈴茵陳，臭矢菜，草龍和狗蟻草。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：花錨30?40份，梅花草10?20份， 五香藤10?20份，四季青20?30份，黑及草10?20份，紫金標(biāo)5?15份，豆豉草30? 40份，青刺尖20?30份，金鐵鎖5?15份，鵝腸草15?25份，銹釘子5?15份，銅骨七 15?25份，九爪龍10?20份，鹿角草5?15份，鈴茵陳15?25份，臭矢菜5?15份，草 龍5?15份和狗蟻草20?30份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：花錨30?35份，梅花草10? 15份，五香藤10?15份，四季青20?25份，黑及草10?15份，紫金標(biāo)5?10份，豆豉草 30?35份，青刺尖20?25份，金鐵鎖5?10份，鵝腸草15?20份，銹釘子5?10份，銅 骨七15?20份，九爪龍10?15份，鹿角草5?10份，鈴茵陳15?20份，臭矢菜5?10 份，草龍5?10份和狗蟻草20?25份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以?xún)?yōu)選為：花錨31份，梅花草11份，五 香藤12份，四季青24份，黑及草13份，紫金標(biāo)6份，豆豉草34份，青刺尖22份，金鐵鎖8 份，鵝腸草16份，銹釘子7份，銅骨七16份，九爪龍11份，鹿角草8份，鈴茵陳19份，臭矢 菜7份，草龍6份和狗蟻草24份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以?xún)?yōu)選為：花錨34份，梅花草14份，五 香藤13份，四季青21份，黑及草12份，紫金標(biāo)8份，豆豉草31份，青刺尖24份，金鐵鎖6 份，鵝腸草19份，銹釘子9份，銅骨七18份，九爪龍14份，鹿角草6份，鈴茵陳16份，臭矢 菜8份，草龍7份和狗蟻草22份。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0012] 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇 濃度為80?90%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏；
[0013] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉；
[0014] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維 素、0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物， 將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括 以下步驟：
[0016] 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?3倍的醇 濃度為75?85%的乙醇，加熱回流2?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為75?85%的乙醇，加熱回流1?2小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨；
[0017] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得200目?300目的超微細(xì)粉；
[0018] 第三步：在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2?4倍的淀粉，混合， 獲得散劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥清熱解毒，活血祛瘀，利濕止痛，去腐生肌，具有療 效確切，副作用小的優(yōu)勢(shì)。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種治療瘀熱型脈管炎的中藥，其原料藥材包括：花錨，梅花草，五 香藤，四季青，黑及草，紫金標(biāo)，豆豉草，青刺尖，金鐵鎖，鵝腸草，銹釘子，銅骨七，九爪龍，鹿 角草，鈴茵陳，臭矢菜，草龍和狗蟻草。
[0021] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0022] 花錨：甘，苦，寒。歸心，肝經(jīng)。清熱解毒，涼血止血。治肝炎，脈管炎，外傷感染發(fā) 燒，外傷出血。
[0023] 梅花草：苦，涼。歸肺，肝，膽經(jīng)。清熱涼血，解毒消腫，止咳化痰。主黃疸型肝炎， 細(xì)菌性痢疾，咽喉腫痛，脈管炎，瘡癰腫毒；咳嗽多痰。
[0024] 五香藤：澀，微苦，寒。清熱解毒，舒筋活血，消腫止痛。治流感，毒蛇、狂犬咬傷，風(fēng) 濕麻木，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，癰腫瘡毒。
[0025] 四季青：苦，潘，涼。清熱解毒，生肌斂瘡，活血止血。肺熱咳嗽，咽喉腫痛，痢疾， 腹瀉，膽道感染，尿路感染，冠心病心絞痛，燒燙傷，熱毒癰腫，下肢潰瘍，麻風(fēng)潰瘍，濕疹，凍 瘡，皸裂，血栓閉塞性脈管炎，外傷出血。
[0026] 黑及草：苦，性寒。歸肺經(jīng)。清熱解毒，疏肝利膽，疏風(fēng)止痛。主急、慢性肝炎，膽囊 炎、腸胃炎、流感、咽喉痛，牙痛，脈管炎，外傷感染發(fā)熱，中暑腹痛，外傷出血。
[0027] 紫金標(biāo)：辛，苦，性溫。歸脾，心經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痛。主風(fēng)濕麻木，脘腹脅痛， 跌打損傷，骨折，脈管炎，腮腺炎?！对颇现胁菟帯罚和ń?jīng)活絡(luò)，祛風(fēng)濕。治風(fēng)濕麻木，脈管炎。
[0028] 豆豉草：辛，甘，溫?；钛{(diào)經(jīng)，散瘀止痛，健脾消積。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，血 栓閉塞性脈管炎，跌打腫痛，腰痛，風(fēng)濕骨痛，小兒疳積，神經(jīng)衰弱；外用治身癢。
[0029] 青刺尖：苦，辛，寒。歸心，肝，腎經(jīng)。清熱解毒，活血散結(jié)。主乳癰，癢腿，痔瘡，瘰 疬，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)。
[0030] 金鐵鎖：苦,辛,溫。除風(fēng)濕,定痛,止血,祛瘀。治風(fēng)濕痹痛，胃痛,創(chuàng)傷出血,跌打 損傷。
[0031] 鵝腸草：甘，酸，性平。歸肝，胃經(jīng)。清熱解毒，散瘀消腫。主肺熱喘咳，痢疾，癰疽， 痔瘡，牙痛，月經(jīng)不調(diào)，小兒疳積。
[0032] 銹釘子：澀，微苦，微溫?；钛{(diào)經(jīng)，理氣，止痛。治月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，痛經(jīng)，血崩，白 帶，胃痛，扭傷，外傷出血，燙傷。
[0033] 銅骨七：苦，溫。歸肺，肝，脾，腎經(jīng)。活血，止痛，祛瘀。主跌打損傷，風(fēng)濕疼痛，腰 肌勞損。
[0034] 九爪龍：甘，淡，性平。歸肝，腎經(jīng)。清熱解毒，祛風(fēng)除濕，活血祛瘀。主瘧疾，咽喉 腫痛，濕熱淋證，風(fēng)濕痹痛，勞傷腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，骨折。
[0035] 鹿角草：甘，微苦，涼。清熱解毒，活血去瘀。治感冒發(fā)熱，喉痛，腸炎腹瀉，闌尾炎， 跌打損傷，癰疽熱癤。
[0036] 鈴茵陳：苦，涼。清熱利濕，活血祛瘀。治黃疸，小便不利，水腫腹脹，跌損瘀痛，血 痢，血淋，白帶過(guò)多，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕積聚，產(chǎn)后停瘀腹痛。
[0037] 臭矢菜：苦，辛，溫。散瘀消腫，去腐生肌。治跌打腫痛，勞傷腰痛。
[0038] 草龍：淡，涼。清熱解毒，去腐生肌。用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口腔炎，口腔潰瘍， 癰瘡癤腫。
[0039] 狗蟻草：甘，苦，平。清熱化濕，駁骨消腫，去腐生肌。
[0040] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：花錨30?40份，梅花草10?20份， 五香藤10?20份，四季青20?30份，黑及草10?20份，紫金標(biāo)5?15份，豆豉草30? 40份，青刺尖20?30份，金鐵鎖5?15份，鵝腸草15?25份，銹釘子5?15份，銅骨七 15?25份，九爪龍10?20份，鹿角草5?15份，鈴茵陳15?25份，臭矢菜5?15份，草 龍5?15份和狗蟻草20?30份。
[0041] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：花錨30?35份，梅花草10? 15份，五香藤10?15份，四季青20?25份，黑及草10?15份，紫金標(biāo)5?10份，豆豉草 30?35份，青刺尖20?25份，金鐵鎖5?10份，鵝腸草15?20份，銹釘子5?10份，銅 骨七15?20份，九爪龍10?15份，鹿角草5?10份，鈴茵陳15?20份，臭矢菜5?10 份，草龍5?10份和狗蟻草20?25份。
[0042] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以?xún)?yōu)選為：花錨31份，梅花草11份，五 香藤12份，四季青24份，黑及草13份，紫金標(biāo)6份，豆豉草34份，青刺尖22份，金鐵鎖8 份，鵝腸草16份，銹釘子7份，銅骨七16份，九爪龍11份，鹿角草8份，鈴茵陳19份，臭矢 菜7份，草龍6份和狗蟻草24份。
[0043] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以?xún)?yōu)選為：花錨34份，梅花草14份，五 香藤13份，四季青21份，黑及草12份，紫金標(biāo)8份，豆豉草31份，青刺尖24份，金鐵鎖6 份，鵝腸草19份，銹釘子9份，銅骨七18份，九爪龍14份，鹿角草6份，鈴茵陳16份，臭矢 菜8份，草龍7份和狗蟻草22份。
[0044] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0045] 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇 濃度為80?90%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏；
[0046] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉；
[0047] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維 素、0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物， 將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0048] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括 以下步驟：
[0049] 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?3倍的醇 濃度為75?85%的乙醇，加熱回流2?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為75?85%的乙醇，加熱回流1?2小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨；
[0050] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得200目?300目的超微細(xì)粉；
[0051] 第三步：在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2?4倍的淀粉，混合， 獲得散劑。
[0052] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0053] 實(shí)施例1 :膠囊劑
[0054] 取花錨310g，梅花草IlOg,五香藤120g，四季青240g，黑及草130g，紫金標(biāo)60g，豆 豉草340g，青刺尖220g，金鐵鎖80g，鵝腸草160g，銹釘子70g，銅骨七160g，九爪龍110g，鹿 角草80g，鈴茵陳190g，臭矢菜70g，草龍60g和狗蟻草240g ;
[0055] 按以下步驟制備：
[0056] 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃 度為90%的乙醇，加熱回流4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相 對(duì)于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液； 將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0057] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200 目的超微細(xì)粉；
[0058] 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 3倍的微晶纖維素、0. 3倍 的淀粉、〇. 03倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入 膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0059] 實(shí)施例2 :散劑
[0060] 取花錨340g，梅花草140g，五香藤130g，四季青210g，黑及草120g，紫金標(biāo)80g，豆 豉草310g，青刺尖240g，金鐵鎖60g，鵝腸草190g，銹釘子90g，銅骨七180g，九爪龍140g，鹿 角草60g，鈴茵陳160g，臭矢菜80g，草龍70g和狗蟻草220g ;
[0061] 按以下步驟制備：
[0062] 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃 度為85%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相 對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流1小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取 液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0063] 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目的超微細(xì)粉；
[0064] 第三步：在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量3倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
[0065] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0066] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠50只，雌雄各半，體重20?26g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小 鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥 膠囊劑溶解在水中，（濃度為8. 34g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次 給藥劑量為41. 7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小 時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比 較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均 正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50M1. 7生藥/kg，每日最大給藥量為83. 4生藥/ kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為7. Sg生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑 量為〇.13g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以23g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的 耐受量為臨床用量的642倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0067] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例1的膠囊劑稀釋液對(duì)小鼠按14. 67、22. 33和43. 15g 生藥/kg連續(xù)用藥15周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中 藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明 顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠 各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)， 應(yīng)用安全。
[0068] 臨床資料：
[0069] 病例選擇：全部79例病例均為2010年5月?2013年5月我院門(mén)診患者。將患 者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組42人，男性35人，女性7人，年齡25?59歲，平 均（36±7. 5)歲，病程3個(gè)月?8年，平均（14. 6±5. 8)個(gè)月，發(fā)病部位：?jiǎn)蝹?cè)36例，雙側(cè)6 例；病情分級(jí)：I期7例，II期22例，III期13例；對(duì)照組37人，男性30人，女性7人，年齡 27?58歲，平均（35±6. 5)歲，病程4個(gè)月?8年，平均（13. 5±6. 4)個(gè)月，發(fā)病部位：?jiǎn)?側(cè)32例，雙側(cè)5例；病情分級(jí)：I期6例，II期19例，III期12例。兩組在年齡、病程、癥狀及 病情嚴(yán)重程度等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著性差異（P>〇. 05)。
[0070] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：多見(jiàn)男性青壯年，多有吸煙史或受寒凍史或受潮史。肢端怕冷、麻木、疼 痛，皮膚色澤改變，間歇性跛行，肢體營(yíng)養(yǎng)障礙。40?60%有游走性血栓性淺靜脈炎病史和 體征?；贾珓?dòng)脈搏動(dòng)明顯減弱或消失。
[0071] 治療方法：
[0072] 對(duì)照組：予小劑量尿激酶30萬(wàn)U加入生理鹽水IOOml中靜脈滴注，每天1次，靜脈 應(yīng)用抗生素控制感染。30天一個(gè)療程。
[0073] 治療組：服用本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑每天3次，每次4粒。30天為一個(gè)療程。
[0074] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：治愈：主要癥狀消失，創(chuàng)面完全愈合，疼痛消失，皮膚溫度和色澤 恢復(fù)正常，患肢血液循環(huán)障礙明顯改善，恢復(fù)工作一年內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)。顯效：臨床癥狀大部分消 失或明顯減輕，疼痛消失，皮膚溫度和色澤明顯好轉(zhuǎn)，創(chuàng)面接近愈合，血液循環(huán)輕度障礙，能 工作。有效：病狀減輕，創(chuàng)面較前縮小，患肢血液循環(huán)有所改善，仍不能從事工作。無(wú)效：臨 床癥狀及體征均無(wú)改善。
[0075] 辨證分型：瘀熱型：證見(jiàn)患肢暗紅而腫，趾端形成潰瘍，或發(fā)黑、壞疽，劇烈疼痛， 趺陽(yáng)脈搏動(dòng)消失，或伴有發(fā)燒，食欲減退，消瘦乏力，舌紅，苔黃或黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。
[0076] 治療結(jié)果：見(jiàn)下表。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療瘀熱型脈管炎的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括：花錨，梅花 草，五香藤，四季青，黑及草，紫金標(biāo)，豆豉草，青刺尖，金鐵鎖，鵝腸草，銹釘子，銅骨七，九爪 龍，鹿角草，鈴茵陳，臭矢菜，草龍和狗蟻草。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 花錨30?40份，梅花草10?20份，五香藤10?20份，四季青20?30份，黑及草10? 20份，紫金標(biāo)5?15份，豆豉草30?40份，青刺尖20?30份，金鐵鎖5?15份，鵝腸草 15?25份，銹釘子5?15份，銅骨七15?25份，九爪龍10?20份，鹿角草5?15份，鈴 茵陳15?25份，臭矢菜5?15份，草龍5?15份和狗蟻草20?30份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：花錨30?35份，梅花草10?15份，五香藤10?15份，四季青20?25份，黑及草 10?15份，紫金標(biāo)5?10份，豆豉草30?35份，青刺尖20?25份，金鐵鎖5?10份，鵝 腸草15?20份，銹釘子5?10份，銅骨七15?20份，九爪龍10?15份，鹿角草5?10 份，鈴茵陳15?20份，臭矢菜5?10份，草龍5?10份和狗蟻草20?25份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：花錨31份，梅花草11份，五香藤12份，四季青24份，黑及草13份，紫金標(biāo)6份，豆豉草 34份，青刺尖22份，金鐵鎖8份，鵝腸草16份，銹釘子7份，銅骨七16份，九爪龍11份，鹿 角草8份，鈴茵陳19份，臭矢菜7份，草龍6份和狗蟻草24份。
5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如 下：花錨34份，梅花草14份，五香藤13份，四季青21份，黑及草12份，紫金標(biāo)8份，豆豉草 31份，青刺尖24份，金鐵鎖6份，鵝腸草19份，銹釘子9份，銅骨七18份，九爪龍14份，鹿 角草6份，鈴茵陳16份，臭矢菜8份，草龍7份和狗蟻草22份。
6. 權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為80?90%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)，提取，過(guò) 濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得 干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維素、 0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
7. 權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括 以下步驟： 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?3倍的醇濃度 為75?85%的乙醇，加熱回流2?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為75?85%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 200目?300目的超微細(xì)粉； 第三步：在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2?4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為80?90%的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為80?90%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)，提取，過(guò) 濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得 干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得 200?300目的超微細(xì)粉； 第三步：在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1?0. 3倍的微晶纖維素、 0. 1?0. 3倍的淀粉、0. 005?0. 05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所 述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2?3倍的醇濃度 為75?85%的乙醇，加熱回流2?3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為75?85%的乙醇，加熱回流1?2小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步：將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 200目?300目的超微細(xì)粉； 第三步：在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2?4倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104225259SQ201410532193
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月10日
【發(fā)明者】欒英杰, 顧維樂(lè), 張曉燕, 許梅華, 薛衛(wèi)強(qiáng), 薛君, 李艷紅 申請(qǐng)人:欒英杰