一種麝香痔瘡栓及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種麝香痔瘡栓及制備方法，該栓由牛黃、珍珠、麝香、三七、五倍子、冰片、顛茄流浸膏、爐甘石、羊毛脂、二甲亞楓、混合脂肪酸甘油酯制成。步驟：A、將珍珠、三七、五倍子粉碎；B、將顛茄流浸膏與爐甘石混合，烘干；C、將混合物與珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黃、人工麝香、爐甘石混合；D、將藥粉粉碎，得原粉；E、將二甲亞楓加熱，將冰片加入到二甲亞楓中攪拌溶解；F、將羊毛脂加熱，降溫；G將混合脂肪酸甘油酯加熱，加入羊毛脂溶液、原粉、冰片、二甲亞楓混合，降溫制栓。配方合理，使用方便，有效的提高了冰片在栓中的穩(wěn)定性，明顯的改善了產(chǎn)品在持續(xù)低溫環(huán)境冰片容易析出的問(wèn)題；提高了產(chǎn)品低溫時(shí)外觀的穩(wěn)定性。
【專利說(shuō)明】一種麝香痔瘡栓及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種麝香痔瘡栓，具體地說(shuō)，該藥物組合主要用于治療各類痔瘡，同時(shí) 還涉及一種麝香痔瘡栓的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，用于治療肛腸類疾病的藥物很多，化學(xué)合成藥物由于臨床療效和毒副作用 影響，均不近人意，中藥制劑由于療效顯著，毒副作用小，收到專家和患者的一致好評(píng)。市場(chǎng) 上的用于治療肛腸類疾病的栓劑普遍含有大量的冰片，如馬應(yīng)龍藥業(yè)使用原技術(shù)生產(chǎn)的麝 香痔瘡栓、廣州敬修堂生產(chǎn)的化痔栓、復(fù)方消痔栓、吲哚美辛三七冰片栓等，受制劑的溶解 度的影響，遇到環(huán)境溫度持續(xù)較低時(shí)（小于l〇°C )，很容易在栓的表面析出大量的冰片，形 成鹽粒狀或白霉?fàn)罹w，雖然不影響產(chǎn)品質(zhì)量和療效，但給患者的使用帶來(lái)一定的心里不 適感。
[0003] 基于上述情況，我們通過(guò)大量的試驗(yàn)篩選出二甲亞楓為冰片最佳溶劑，并通過(guò)試 驗(yàn)篩選出最佳處方量，同時(shí)篩選出羊毛脂為最佳的穩(wěn)定劑，增強(qiáng)冰片溶解和穩(wěn)定，使冰片穩(wěn) 定，不容易析出。新增的成分屬于栓劑和軟膏劑常用輔料，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激性，在本技術(shù) 中二甲亞砜、羊毛脂與處方中其他成分的互溶性很好，產(chǎn)品穩(wěn)定可靠。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是在于提供了一種麝香痔瘡栓，配方 合理，使用方便，有效的提高了冰片在栓中的穩(wěn)定性，明顯的改善了產(chǎn)品在持續(xù)低溫環(huán)境冰 片容易析出的問(wèn)題；提高了產(chǎn)品低溫時(shí)外觀的穩(wěn)定性。對(duì)皮膚無(wú)任何刺激或不良反應(yīng)，不影 響產(chǎn)品療效。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是在于提供了一種麝香痔瘡栓的制備方法，制備方法簡(jiǎn)單， 很容易操作；不用增加生產(chǎn)設(shè)備，新增原輔料為常用輔料，貨源充足，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了如下技術(shù)措施：
[0007] -種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑：
[0008] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 800?1400
[0009] 牛黃 2~8 珍珠 0 2?0 8 人工麝香 0.2?0.8 三七 10?40 五倍子 20?80 冰片 20?80 顛茄流浸膏 20?80 爐甘石 57.6?440.4 二甲亞楓 20?60 羊毛脂 20?60。
[0010] 一種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑（優(yōu)選范圍）：
[0011] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 850?1350 牛黃 3?7 珍珠 0.3?0.7 人工麝香 0.3?0.7 L 14?36 五倍子 24?70 冰片 30?70 顛茄流浸膏 30~70 爐甘石 70?400 二甲亞楓 25~55 羊毛脂 25?55。
[0012] 一種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑（較好范圍）：
[0013] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 920?1250 牛黃 4~6 珍珠 0.4?0.6 人工麝香 0.4?0.6
[0014] 三七 18?30 五倍子 34?60 冰片 40~60 顛茄流浸膏 40?60 爐甘石 90~300 二甲亞楓 35?50 羊毛脂 35?50。
[0015] 一種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑（最佳范圍）：
[0016] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1020?1150 牛黃 4.5?5.5 珍珠 ?).45?0 55 人工麝香 0.45?0.55 三七 24~27 五倍子 40?50 冰片 45-55 顛茄流浸膏 45?55 爐甘石 150?240 二甲亞楓 40?45 羊毛脂 40-45。
[0017] 一種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑：
[0018] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1046 牛黃 6.0 珍珠 0.5 人工麝香 0.5 三七 15 五倍子 70 冰片 65
[0019] 顛茄流浸膏 30 爐甘石 163 二甲亞楓 52 羊毛脂 52。
[0020] -種麝香痔瘡栓的制備方法，其步驟如下：
[0021] A、分別將珍珠、三七、五倍子粉碎過(guò)80?100目篩網(wǎng)；
[0022] B、將顛茄流浸膏與爐甘石按1:1的量混合，在80?100°C烘干，過(guò)80或100目篩 網(wǎng)，獲得一種顛茄流浸膏與爐甘石的混合物；
[0023] C、將步驟B所得的混合物與珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黃、人工麝香、爐甘石 (第一次未加完的剩余量）混合均勻，獲得一種混合藥粉；
[0024] D、將混合后藥粉通過(guò)微粉化粉碎（5um?10um)，制得原粉。
[0025] E、將二甲亞楓加熱至48 - 52°C，將冰片加入到二甲亞楓中，進(jìn)行攪拌使其溶解， 獲得混合物溶液；
[0026] F、將羊毛脂加熱至110 - 120°C熔化，過(guò)120目篩，降溫至68 - 72°C，獲得羊毛脂 溶液。
[0027] G、將混合脂肪酸甘油酯加熱至100 - 105°C熔化，過(guò)110 - 130目篩，降溫至68 - 72°C，加入步驟F獲得的羊毛脂溶液混合、加入步驟D制得的原粉和步驟E制得的混合物溶 液混合均勻，降溫至38 °C - 42 °C制栓。
[0028] 采用常規(guī)技術(shù)制成一種治療痔類肛腸的栓劑。
[0029] 上述技術(shù)方案中的二甲亞楓是一種優(yōu)良的萬(wàn)能溶劑，能很好溶解冰片，大幅提高 制劑中的冰片溶解能力，同時(shí)能和混合脂肪酸甘油酯混溶；羊毛脂具有包合二甲亞楓的作 用，還具有一定的乳化作用，提高二甲亞砜在混合脂肪酸甘油酯中的穩(wěn)定性，另外羊毛脂還 具有很強(qiáng)的吸水性能，可以吸附原粉中少量水分，進(jìn)一步提高制劑的脂溶性從而提高冰片 的穩(wěn)定性。
[0030] 本發(fā)明技術(shù)方案中采用二甲亞砜和羊毛脂作冰片的穩(wěn)定劑，效果非常好，提高制 劑在持續(xù)低溫環(huán)境的穩(wěn)定性，其性能優(yōu)于其他常用溶劑，同時(shí)本技術(shù)方案提供的用量比例 為最佳方案，其對(duì)人體無(wú)任何毒副作用，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也無(wú)任何影響。
[0031] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下如下優(yōu)點(diǎn)和效果：
[0032] A、制備方法簡(jiǎn)單，很容易操作；
[0033] B、不用增加生產(chǎn)設(shè)備；
[0034] C、新增原輔料為常用輔料，貨源充足，質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
[0035] D、對(duì)皮膚無(wú)任何刺激或不良反應(yīng)，不影響產(chǎn)品療效。
[0036] E、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠；
[0037] F、明顯改善產(chǎn)品在持續(xù)低溫環(huán)境冰片容易析出問(wèn)題；
[0038] G、提1? 了廣品低溫時(shí)外觀的穩(wěn)定性。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 下面 申請(qǐng)人:將結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)理 解，所舉實(shí)施例的目的在于進(jìn)一步闡述本發(fā)明的內(nèi)容，而不能在任何意義上解釋為對(duì)本發(fā) 明保護(hù)范圍的限制。
[0040] 實(shí)施例1 :
[0041] 一種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑：
[0042] 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1140 牛黃 5.0 珍珠 0.6 人工麝香 0.4 三七 14 五倍子 75 冰片 60 顛茄流浸膏 35 爐甘石 150 二甲亞楓 56 羊毛脂 60
[0043] 一種麝香痔瘡栓的制備方法，其步驟是：
[0044] A、分別將珍珠、三七、五倍子粉碎過(guò)80或100目篩網(wǎng)；
[0045] B、將顛茄流浸膏與爐甘石按1:1的量（顛茄流浸膏35:爐甘石35)混合，在80或 85或90或95或100°C烘干，過(guò)80或100目篩網(wǎng)，獲得一種顛茄流浸膏與爐甘石的混合物；
[0046] C、將步驟B所得的混合物與珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黃、人工麝香、爐甘石 (第一未加完的剩余量為115)混合均勻，獲得一種混合藥粉；
[0047] D、將混合后藥粉通過(guò)微粉化粉碎（5um或6或7或8或9或10um),制得原粉。
[0048] E、將二甲亞楓加熱至48或49或50或51或52°C，將冰片加入到二甲亞楓中，進(jìn)行 攪拌使其溶解，獲得混合物溶液；
[0049] F、將羊毛脂加熱至110或112或115或117或119或120°C熔化，過(guò)110或115或 120或125或130目篩，降溫至68或69或70或71或72°C，獲得羊毛脂溶液
[0050] G、將混合脂肪酸甘油酯加熱至110或104或108或110或114或117或120熔化， 過(guò)110或115或120或125或130目篩，降溫至68或69或70或71或72°C，加入步驟F所 得的羊毛脂溶液進(jìn)行混合，加入步驟D制得的原粉和步驟E制得的混合物溶液混合均勻，降 溫38°C或39或40或41或42°C制栓。
[0051] 采用常規(guī)技術(shù)制成一種治療痔類肛腸的栓劑。
[0052] -種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑：
[0053]
【權(quán)利要求】
1. 一種麝香痔瘡栓，它由下述重量配比的原料制成的栓劑： 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 800?1400 牛黃 2~8 珍珠 0.2~0.8 人工麝香 0.2?0,8 三七 10?40 五倍子 20?80 冰片 20?80 顛茄流浸膏 20?80 爐甘石 57.6~440.4 二甲亞楓 20~60 羊毛脂 20?60"
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種麝香痔瘡栓，其特征在于： 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 850?1350 牛黃 3?7 珍珠 0.3?0.7 人工麝香 0.3?0.7 三七 14?36 五倍子 24?70 冰片 30?70 顛茄流浸膏 30?70 爐甘石 70-400 二甲亞楓 25?55 羊毛脂 25?55。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種麝香痔瘡栓，其特征在于： 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 920?1250 牛黃 4?6 珍珠 0.4?0.6 人工麝香 0.4?0.6 三七 18?30 五倍子 34?60 冰片 40~60 顛茄流浸膏 40?60 爐甘石 90?300 二甲亞楓 35?50 羊毛脂 35?50。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種麝香痔瘡栓，其特征在于： 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1020?1150 牛黃 4,5?5.5 珍珠 0.45?0.55 人工麝香 0.45?0.55 三七 24?27 五倍子 40?50 冰片 45?55 顛前流浸膏 45?5 5 爐甘石 150?240 二甲亞楓 40?45 羊毛脂 40?45,,
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種麝香痔瘡栓，其特征在于： 原料 重量份 混合脂肪酸甘油酯 1046 牛黃 6,0 珍珠 0.5 人工麝香 〇5 三七 15 五倍子 70 冰片 65 顛茄流浸膏 30 爐甘石 163 二甲亞楓 52 羊毛脂 52。
6.權(quán)利要求1所述的一種麝香痔瘡栓的制備方法，其步驟是： A、 分別將珍珠、三七、五倍子粉碎過(guò)80或100目篩網(wǎng)； B、 將顛茄流浸膏與爐甘石按1:1的量混合，在80?100°C烘干，過(guò)80或100目篩網(wǎng)，獲 得一種顛茄流浸膏與爐甘石的混合物； C、 將步驟B所得的混合物與珍珠粉、三七粉、五倍子粉、牛黃、人工麝香、爐甘石混合均 勻，獲得一種混合藥粉； D、 將混合后藥粉通過(guò)微粉化粉碎，制得原粉； E、 將二甲亞楓加熱至48 - 52°C，將冰片加入到二甲亞楓中，進(jìn)行攪拌使其溶解，獲得 混合物； F、 將羊毛脂加熱至110 - 120°C熔化，過(guò)120目篩，降溫至68 - 72°C，獲得羊毛脂溶 液； G、 將混合脂肪酸甘油酯加熱至100 - 105°C熔化，過(guò)110 - 130目篩，降溫至68 - 72°C，加入與步驟F羊毛脂溶液混合，加入步驟D制得的原粉和步驟E制得的混合物混合均 勻，降溫至38 °C- 42 °C制栓。
【文檔編號(hào)】A61K47/44GK104189249SQ201410491921
【公開(kāi)日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】陳平, 夏軍, 喻紅, 周秋松 申請(qǐng)人:馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司