一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的目的在于公開一種治療糖尿病的藥物組合物，本發(fā)明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成比例為：麥冬120-220份，番石榴葉80-180份，紅參30-150份，益智仁30-180份，山藥50-160份，白術(shù)50-180份，山楂30-180份，生地黃30-160份，地骨皮30-120份，葛根30-120份，百合30-120份、五味子20-120份、枸杞子30-120份，甘草30-150份。本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、口服液體制劑等。
【專利說明】一種治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的說，涉及一種治療糖尿病的藥 物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等等各種致病因子作用于機(jī)體導(dǎo)致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、月旨 肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)，典型病例可出現(xiàn)多 尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，即"三多一少"癥狀，糖尿?。ㄑ牵┮坏┛刂撇缓脮?huì)引發(fā)糖尿 病并發(fā)癥，導(dǎo)致腎、眼、足等部位的衰竭病變，且無法治愈。
[0003] 糖尿病是由于人的胰島功能受損，而導(dǎo)致的胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足，而引起 的糖，蛋白質(zhì)，脂肪的代謝紊亂，主要癥狀是三多一少，吃的多，喝的多，尿的多，體重減少。
[0004] 糖尿病可以引起多種并發(fā)癥。如果糖尿病沒有得到足夠的控制，可以引起一些急 性并發(fā)癥，如低血糖癥、酮癥酸中毒、非酮高滲性昏迷。嚴(yán)重的長(zhǎng)期并發(fā)癥包括：心血管疾 病、慢性腎衰竭（又稱糖尿病腎病，是發(fā)展中國家成年人中血液透析的主要原因）、視網(wǎng)膜 病變（又稱糖尿病眼病，可致盲，是發(fā)展中國家非老齡成年人致盲的主要疾?。⑸窠?jīng)病變 及微血管病變。其中，微血管病變可能導(dǎo)致勃起功能障礙（陽痿）以及傷口難以愈合。而 足部難以愈合的傷口則可能導(dǎo)致壞疽（俗稱"糖尿病足"），進(jìn)而導(dǎo)致患者截肢。如果糖尿 病得到了足夠的控制，并且對(duì)血壓充分控制并結(jié)合良好的生活習(xí)慣（如不吸煙，保持健康 的體重等），則可以在有效的降低罹患上述并發(fā)癥的危險(xiǎn)。
[0005] 世界衛(wèi)生組織2011年的的報(bào)告指出全世界有3. 46億人患有糖尿病，2004年估計(jì) 有340萬人死于高血糖引起的后果，超過80%的糖尿病死亡發(fā)生在低收入和中等收入國 家。
[0006] 西醫(yī)對(duì)于糖尿病的治療沒有適合的治療方法，無法根治。祖國醫(yī)學(xué)博大精深，通過 組方配伍，在治療糖尿病方面有一定的優(yōu)勢(shì)和療效，但目前中成藥的降血糖見效慢，效果不 佳。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007] 本發(fā)明的目的在于公開一種治療糖尿病的藥物組合物，本發(fā)明的目的還在于公開 該組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明所涉及的一種治療糖尿病的藥物組合物，它主要是由原料藥麥冬，番石榴 葉，白術(shù)，紅參，生地黃，葛根，地骨皮，山楂，白芍，百合，枸杞子，山藥，益智仁，五味子，甘草 制成。
[0009] 本發(fā)明所述配方主治之證是由陰虛火旺所致，君藥麥冬養(yǎng)陰生津，臣藥番石榴葉 清熱解毒，紅參補(bǔ)氣、益智仁溫腎暖脾，山藥、白術(shù)和山楂補(bǔ)脾益胃，共為佐藥，生地、地骨 皮、葛根和百合除煩止渴，五味子、枸杞子、白芍補(bǔ)肝腎陰，共為使藥，甘草調(diào)和諸藥全方合 用，共奏滋陰生津，清熱除煩，健脾補(bǔ)腎之功效。
[0010] 本發(fā)明用于臨床常見的陰虛火旺型的糖尿病患者，癥見五心煩熱，急躁易怒，口干 口渴，渴喜冷飲，易饑多食時(shí)時(shí)汗出，少寐多夢(mèng)，溲赤便秘，舌紅赤少苔，脈虛弦數(shù)。
[0011] 本發(fā)明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得 出的。
[0012] 所述的治療一種治療糖尿病的藥物組合物的組成及重量份為：麥冬120-220份， 番石榴葉80-180份，紅參30-150份，益智仁30-180份，山藥50-160份，白術(shù)50-180份，山 楂30-180份，生地黃30-160份，地骨皮30-120份，葛根30-120份，百合30-120份、五味子 20-120份、枸杞子30-120份，甘草30-150份。
[0013] 所述的治療一種治療糖尿病的藥物組合物的進(jìn)一步的組成及重量份為：麥冬 140-200份，番石榴葉100-160份，紅參50-120份，益智仁50-160份，山藥60-130份，白 術(shù)60-150份，山楂40-150份，生地黃40-140份，地骨皮40-100份，葛根40-100份，百合 40-100份、五味子30-100份、枸杞子40-100份，甘草40-120份。
[0014] 所述的治療一種治療糖尿病的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：麥冬200 份，番石榴葉120份，紅參50份，益智仁50份，山藥90份，白術(shù)100份，山楂90份，生地黃 80份，地骨皮60份，葛根60份，百合50份、五味子30份、枸杞子40份，甘草90份。
[0015] 所述的治療一種治療糖尿病的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：麥冬160 份，番石榴葉100份，紅參60份，益智仁50份，山藥80份，白術(shù)120份，山楂100份，生地黃 110份，地骨皮60份，葛根70份，百合80份、五味子65份、枸杞子55份，甘草60份。
[0016] 所述的治療一種治療糖尿病的藥物組合物的優(yōu)選的組成及重量份為：麥冬180 份，番石榴葉130份，紅參60份，益智仁65份，山藥80份，白術(shù)120份，山楂110份，生地黃 90份，地骨皮80份，葛根70份，百合75份、五味子85份、枸杞子80份，甘草120份。
[0017] 總之，本發(fā)明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，相輔相成，共奏清滋陰生津，清熱 除煩，健脾補(bǔ)腎之功效。
[0018] 本發(fā)明藥物可以加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體制劑等。
[0019] 本發(fā)明藥物的制備的片劑或膠囊劑的方法包括如下步驟：
[0020] 紅參，山藥，葛根以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十一味水煎，濃縮，干燥。二者 混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
[0021] 本發(fā)明藥物的丸劑的制備方法包括如下步驟：紅參，山藥，葛根以上三味粉碎成細(xì) 粉，過篩。其余十一味水煎，濃縮，合藥粉混合泛模，做成水丸。
[0022] 本發(fā)明藥物的口服液的制備方法包括如下步驟：以上十三味水煎后，濃縮，紅參單 煎，二者混合，過濾，制成口服液。
[0023] 本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選包括如下步驟：黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細(xì) 粉，過篩。其余i^一味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥?；靹?，制顆粒，干燥，制成膠 囊或片劑。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0025] 實(shí)施例1
[0026] 1、處方：
[0027] 麥冬200g，番石榴葉120g，紅參50g，益智仁50g，山藥90g，白術(shù)100g，山楂90g，生 地黃80g，地骨皮60g，葛根60g，百合50g、五味子30g、枸杞子40g，甘草90g。
[0028] 2.制法：
[0029] 紅參，山藥，葛根以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十一味水煎，濃縮，干燥。二者 混勻，制顆粒，干燥，制成片劑，制成2000片，即得。
[0030] 實(shí)施例2
[0031] 1、處方：
[0032] 麥冬160g，番石榴葉100g，紅參60g，益智仁50g，山藥80g，白術(shù)120g，山楂100g， 生地黃ll〇g，地骨皮60g，葛根70g，百合80g、五味子65g、枸杞子55g，甘草60g。
[0033] 2.制法：
[0034] 紅參，山藥，葛根以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余十一味水煎，濃縮，合藥粉混合 泛模，做成水丸，即得。
[0035] 實(shí)施例3
[0036] 1、處方：
[0037] 麥冬180g，番石榴葉130g，紅參60g，益智仁65g，山藥80g，白術(shù)120g，山楂110g， 生地黃90g，地骨皮80g，葛根70g，百合75g、五味子85g、枸杞子80g，甘草120g。
[0038] 2、工藝：
[0039] 黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余i^一味水煎2次，每次30分鐘， 濃縮，噴霧干燥。混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊劑，制成2000粒，即得。
[0040] 實(shí)施例4
[0041] 1、處方：
[0042] 麥冬160g，番石榴葉100g，紅參60g，益智仁50g，山藥80g，白術(shù)120g，山楂100g， 生地黃ll〇g，地骨皮60g，葛根70g，百合80g、五味子65g、枸杞子55g，甘草60g。
[0043] 2.制法：
[0044] 以上十三味水煎后，濃縮，紅參單煎，二者混合，過濾，制成口服液3000ml，即得。
[0045] 實(shí)施例5
[0046] 1、處方：
[0047] 麥冬180g，番石榴葉130g，紅參60g，益智仁65g，山藥80g，白術(shù)120g，山楂110g， 生地黃90g，地骨皮80g，葛根70g，百合75g、五味子85g、枸杞子80g，甘草120份。
[0048] 2.制法：
[0049] 黨參，山藥，茯苓以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩。其余i^一味水煎2次，每次30分鐘， 濃縮，噴霧干燥?；靹?，制顆粒，干燥，制成片劑2000片，即得。
[0050] 實(shí)施例6藥效試驗(yàn)：平糖片對(duì)四氧嘧啶致高血糖小鼠的影響
[0051] 【試驗(yàn)材料】
[0052] 受試藥物：平糖片：棕褐色，0. 35g/片，由實(shí)施例1制得，用前用蒸餾水配成所需的 濃度的混懸液。
[0053] 優(yōu)降糖片：天津市力生制藥廠生產(chǎn)批號(hào)，批號(hào)20100302。
[0054] 【試驗(yàn)方法和結(jié)果】
[0055] 取50只健康小鼠，雌雄各半，體重20-22克，留下10只，其余小鼠禁食16小時(shí)后 均腹腔注射四氧嘧啶250mg/kg，24小時(shí)內(nèi)飲用10%葡萄糖溶液，3天后測(cè)血糖。根據(jù)血糖 值隨機(jī)分為8組，雌雄各半，給藥組和優(yōu)降糖組分別按表中的劑量給藥，模型組：給予同體 積水，連續(xù)灌胃5天，于末次給藥后，禁食10小時(shí)，斷頭取血，常規(guī)分離血清，按血糖測(cè)定試 劑盒以葡萄糖氧化酶法測(cè)定小鼠血糖含量，結(jié)果見表1。
[0056] 表1平糖片對(duì)四氧啼陡型糖尿病小鼠血糖的影響（η = 10)
[0057]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為： 麥冬120-220份，番石榴葉80-180份，紅參30-150份，益智仁30-180份，山藥50-160份， 白術(shù)50-180份，山楂30-180份，生地黃30-160份，地骨皮30-120份，葛根30-120份，百合 30-120份、五味子20-120份、枸杞子30-120份，甘草30-150份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥的 原料藥的組成及重量份為：麥冬140-200份，番石榴葉100-160份，紅參50-120份，益智 仁50-160份，山藥60-130份，白術(shù)60-150份，山楂40-150份，生地黃40-140份，地骨 皮40-100份，葛根40-100份，百合40-100份、五味子30-100份、枸杞子40-100份，甘草 40-120 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料 藥的組成及重量份為：麥冬200份，番石榴葉120份，紅參50份，益智仁50份，山藥90份， 白術(shù)100份，山楂90份，生地黃80份，地骨皮60份，葛根60份，百合50份、五味子30份、 枸杞子40份，甘草90份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料 藥的組成及重量份為：麥冬160份，番石榴葉100份，紅參60份，益智仁50份，山藥80份， 白術(shù)120份，山楂100份，生地黃110份，地骨皮60份，葛根70份，百合80份、五味子65份、 枸杞子55份，甘草60份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料 藥的組成及重量份為：麥冬180份，番石榴葉130份，紅參60份，益智仁65份，山藥80份， 白術(shù)120份，山楂110份，生地黃90份，地骨皮80份，葛根70份，百合75份、五味子85份、 枸杞子80份，甘草120份。
6. 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物，其特征在于取原料藥，加入常規(guī)輔料，按照 常規(guī)工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、口服液體制劑。
7. 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：紅參，山藥，葛 根以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十一味水煎，濃縮，干燥。二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠 囊或壓片。
8. 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：紅參，山藥，葛 根以上三味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余十一味水煎，濃縮，合藥粉混合泛模，做成水丸。
9. 如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：以上十三味水 煎后，濃縮，紅參單煎，二者混合，過濾，制成口服液。
10. 如權(quán)利要求7所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：黨參，山藥，茯苓以上 三味粉碎成細(xì)粉，過篩，其余i^一味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，噴霧干燥。混勻，制顆粒， 干燥，制成膠囊或片劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9062GK104116990SQ201410363268
【公開日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年7月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月26日
【發(fā)明者】劉文玉, 張曉嵐, 殷朋松 申請(qǐng)人:王政乾