一種治療骨折的外用中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨折的外用中藥制劑，由川牛膝18~28重量份、麝香18~28重量份、補(bǔ)骨脂10~20重量份、玄參10~20重量份、三七10~20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大薊8~16重量份、女貞子4~10重量份、川貝母4~10重量份、丹參4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天門冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蔻2~6重量份、太子參2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~3重量份、車前子1~3重量份、生地黃1~3重量份、白術(shù)1~3重量份、質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份、質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份通過浸泡、煎煮、靜置、加熱濃縮等步驟制備而成。本發(fā)明的有益效果是：對(duì)于骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
【專利說明】一種治療骨折的外用中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是指一種治療骨折的外用中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]骨折是指骨結(jié)構(gòu)的連續(xù)性完全或部分?jǐn)嗔训囊环N疾病。多見于兒童及老年人，中青年人也時(shí)有發(fā)生。病人常為一個(gè)部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折。發(fā)生骨折的主要原因主要有三種情況:1.直接暴力:暴力直接作用于骨骼某一部位而致該部骨折，使受傷部位發(fā)生骨折，常伴不同程度軟組織損傷。如車輪撞擊小腿，于撞擊處發(fā)生脛腓骨骨干骨折。2.間接暴力:間接暴力作用時(shí)通過縱向傳導(dǎo)、杠桿作用或扭轉(zhuǎn)作用使遠(yuǎn)處發(fā)生骨折，如從高處跌落足部著地時(shí)，軀干因重力關(guān)系急劇向前屈曲，胸腰脊柱交界處的椎體發(fā)生壓縮性或爆裂骨折。3.積累性勞損:長(zhǎng)期、反復(fù)、輕微的直接或間接損傷可致使肢體某一特定部位骨折，又稱疲勞骨折，如遠(yuǎn)距離行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。
[0003]骨折主要臨床表現(xiàn)為:骨折部有局限性疼痛和壓痛，局部腫脹和出現(xiàn)瘀斑，肢體功能部位或完全喪失，完全性骨質(zhì)尚可出現(xiàn)肢體畸形及異?；顒?dòng)。
[0004]治療骨折的最終目的是使受傷肢體最大限度的恢復(fù)功能。因此，在骨折治療中，其復(fù)位、固定、功能鍛煉這三個(gè)基本原則十分重要。1.復(fù)位:是將骨折后發(fā)生移位的骨折斷端重新恢復(fù)正?；蚪咏薪馄赎P(guān)系，以重新恢復(fù)骨骼的支架作用。復(fù)位的方法有閉合復(fù)位和手術(shù)復(fù)位。2.固定:骨折復(fù)位后，因不穩(wěn)定，容易發(fā)生再移位，因此要采用不同的方法將其固定在滿意的位置，使其逐漸愈合。常用的固定方法有:小夾板、石膏繃帶、外固定支架、牽引制動(dòng)固定等，這些固定方法稱外固定。如果通過手術(shù)切開用鋼板、鋼針、髓內(nèi)針、螺絲釘?shù)裙潭?，則稱內(nèi)固定。3.功能鍛煉:通過受傷肢體肌肉收縮，增加骨折周圍組織的血液循環(huán)，促進(jìn)骨折愈合，防止肌肉萎縮，通過主動(dòng)或被動(dòng)活動(dòng)未被固定的關(guān)節(jié)，防止關(guān)節(jié)粘連、關(guān)節(jié)囊攣縮等，使受傷肢體的功能盡快恢復(fù)到骨折前的正常狀態(tài)。
[0005]骨折經(jīng)及時(shí)恰當(dāng)處理，多數(shù)病人能恢復(fù)原來的功能，少數(shù)病人可遺留有不同程度的后遺癥。目前，現(xiàn)有市場(chǎng)上的治療骨折的外用中藥品種很多，但是絕大多數(shù)治療效果并不是很理想，主要存在的問題是:療效不明顯、治療時(shí)間長(zhǎng)、延誤患者康復(fù)治療的時(shí)機(jī)、增加患者的痛苦、影響患者的正常生活。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種療效具體、見效快、無副作用、使用方便的治療骨折的外用中藥制劑，具體是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一 種治療骨折的外用中藥制劑，其制備方法為:稱取川牛膝18~ 28重量份、麝香18~ 28重量份、補(bǔ)骨脂10-20重量份、玄參10-20重量份、三七10-20重量份、土茯苓8~16重量份、川彎8~16重量份、白芍8~16重量份、大薊8~16重量份、女貞子4~10重量份、川貝母4~10重量份、丹參4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天門冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蘧2~6重量份、太子參2~6重量份、牛蒡子1~ 3重量份、五味子f 3重量份、車前子f 3重量份、生地黃f 3重量份、白術(shù)f 3重量份混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200-220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0007]本發(fā)明中藥制劑的治療方法:在骨折部位采用復(fù)位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換一次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
[0008]本發(fā)明的治療骨折的外用中藥制劑由純中藥制成，有很好的活血化瘀、止痛生肌、續(xù)筋接骨的功效，可使骨折部位局部供血充足、促進(jìn)組織再生、誘導(dǎo)產(chǎn)生大量成骨細(xì)胞，從而加速骨折愈合速度、促進(jìn)身體康復(fù)。本發(fā)明的有益效果是:對(duì)于骨折療效具體、見效快、無副作用、使用方便。
[0009]本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)臨床應(yīng)用，在2012年4月~2014年3月期間，共收治骨折患者298例，治愈281例，治愈率94.3%，其中超過一半的患者在2~3個(gè)月治療時(shí)間內(nèi)康復(fù)，骨折部位功能恢復(fù)正常，并且無復(fù)發(fā)及不良反應(yīng)。
[0010]【具體實(shí)施方式】:
下面結(jié)合實(shí)施例和病例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0011]實(shí)施例1:
稱取川牛膝18g、麝香28g、補(bǔ)骨脂10g、玄參20g、三七10g、土茯苓16g、川芎8g、白芍16g、大薊8g、女貞子10g、川貝母4g、丹參10g、五加皮4g、升麻7g、白及3g、天門冬7g、天麻2g、白豆蘧6g、太子參2g、牛蒡子3g、五味子lg、車前子3g、生地黃lg、白術(shù)3g混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度3%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0012]實(shí)施例2:
稱取川牛膝28g、麝香18g、補(bǔ)骨脂20g、玄參10g、三七20g、土茯苓8g、川芎16g、白芍8g、大薊16g、女貞子4g、川貝母10g、丹參4g、五加皮10g、升麻3g、白及7g、天門冬3g、天麻6g、白豆蘧2g、太子參6g、牛蒡子lg、五味子3g、車前子lg、生地黃3g、白術(shù)Ig混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度7%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至220g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0013]實(shí)施例3:
稱取川牛膝23g、麝香23g、補(bǔ)骨脂15g、玄參15g、三七15g、土茯苓12g、川芎12g、白芍12g、大薊12g、女貞子7g、川貝母7g、丹參7g、五加皮7g、升麻5g、白及5g、天門冬5g、天麻4g、白豆蘧4g、太子參4g、牛蒡子2g、五味子2g、車前子2g、生地黃2g、白術(shù)2g混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0014]實(shí)施例4:
稱取川牛膝18g、麝香18g、補(bǔ)骨脂10g、玄參10g、三七10g、土茯苓8g、川芎8g、白芍8g、大薊8g、女貞子4g、川貝母4g、丹參4g、五加皮4g、升麻3g、白及3g、天門冬3g、天麻2g、白豆蘧2g、太子參2g、牛蒡子lg、五味子lg、車前子lg、生地黃lg、白術(shù)Ig混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
[0015]實(shí)施例5:稱取川牛膝28g、麝香28g、補(bǔ)骨脂20g、玄參20g、三七20g、土茯苓16g、川彎16g、白茍16g、大薊16g、女貞子10g、川貝母10g、丹參10g、五加皮10g、升麻7g、白及7g、天門冬7g、天麻6g、白豆蘧6g、太子參6g、牛蒡子3g、五味子3g、車前子3g、生地黃3g、白術(shù)3g混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度5%的乙醇lOOOg，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度2%的乙酸100g，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至210g，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。 [0016]臨床試驗(yàn)資料:
選取安徽省宣城市骨折患者195例，其中男性患者98例，女性患者97例；年齡19飛5歲，平均45歲；骨折部位:胚骨39例、腓骨37例、肱骨41例、尺骨39例、橈骨39例。將以上195例患者隨機(jī)、平均分成五個(gè)治療組，每個(gè)治療組39例，其中治療組I采用本發(fā)明實(shí)施例I的中藥制劑治療；治療組2采用本發(fā)明實(shí)施例2的中藥制劑治療；治療組3采用本發(fā)明實(shí)施例3的中藥制劑治療；治療組4采用本發(fā)明實(shí)施例4的中藥制劑治療；治療組5采用本發(fā)明實(shí)施例5的中藥制劑治療。
[0017]診斷標(biāo)準(zhǔn):
(I)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京:南京大學(xué)出版社，1994:94):凡跌打損傷出現(xiàn)疼痛，腫脹，骨擦音，異?；顒?dòng)，肢體活動(dòng)受限，皮膚瘀斑，舌質(zhì)暗紅或有痕斑，苔白，脈弦數(shù)，屬氣滯血瘀證者。(2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(施祀，王和鳴.骨傷科學(xué)[M].上冊(cè).北京；人民衛(wèi)生出版社，2001:347-349)①有直接或間接外傷史；②無并發(fā)癥的單純骨折，全身癥狀不明顯或不嚴(yán)重；③局部疼痛和壓痛，局部腫脹，功能障礙，畸形，異?；顒?dòng)，骨摩擦音；X線檢查可以明確骨折的診斷，可確認(rèn)骨折類型、移位方式、骨折端形態(tài)等局部變化，并排除病理性骨折。
[0018]治療方法:
在骨折部位采用復(fù)位后小夾板固定，用醫(yī)用紗布外敷本發(fā)明的中藥制劑，每2日更換一次，一個(gè)月為一個(gè)療程。連續(xù)治療2個(gè)療程，治療期間讓患者盡量小范圍地活動(dòng)。
[0019]療效標(biāo)準(zhǔn):
參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定(國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)
[S].南京:南京大學(xué)出版社，1994:94)。
[0020]1、治愈:骨折愈合，關(guān)節(jié)活動(dòng)自如；
2、有效:骨折大部分愈合，關(guān)節(jié)功能改善；3、無效:骨折不連，無骨痂生長(zhǎng)，關(guān)節(jié)僵硬，功能差。
[0021]治療結(jié)果:
治療組1:治愈28例，占比71.8% ;有效11例，占比28.2% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組2:治愈29例，占比74.4% ;有效10例，占比25.6% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組3:治愈36例，占比92.3% ;有效3例，占比7.7% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組4:治愈25例，占比64.1% ;有效14例，占比35.9% ;無效O例；總 有效率100% ；
治療組5:治愈28例，占比71.8% ;有效11例，占比28.2% ;無效O例；總 有效率100%。
[0022]從以上治療結(jié)果可以看出:本發(fā)明實(shí)施例3的中藥制劑對(duì)于骨折的治療效果最好，在兩個(gè)療程內(nèi)的治 愈率最聞。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨折的外用中藥制劑，其特征在于，制備方法為:稱取川牛膝18~28重量份、麝香18~ 28重量份、補(bǔ)骨脂10-20重量份、玄參10-20重量份、三七10-20重量份、土茯苓8~16重量份、川芎8~16重量份、白芍8~16重量份、大薊8~16重量份、女貞子4~1Ο重量份、川貝母4~10重量份、丹參4~10重量份、五加皮4~10重量份、升麻3~7重量份、白及3~7重量份、天門冬3~7重量份、天麻2~6重量份、白豆蘧2=~6重量份、太子參2~6重量份、牛蒡子1~3重量份、五味子1~ 3重量份、車前子1~ 3重量份、生地黃1~ 3重量份、白術(shù)1~ 3重量份混合均勻粉碎成細(xì)末，放入煎藥器具內(nèi)，然后加入質(zhì)量濃度3%~7%的乙醇1000重量份，在25°C條件下浸泡12小時(shí)；用武火煮沸后再改用文火煎煮2小時(shí)，冷卻過濾得到中藥液；在中藥液中加入質(zhì)量濃度1%~3%的乙酸100重量份，密封后于陰涼干燥處放置三個(gè)月，然后放入煎藥器具內(nèi)加熱濃縮至200-220重量份，即得所述治療骨折的外用中藥制劑。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK104027715SQ201410316528
【公開日】2014年9月10日 申請(qǐng)日期:2014年7月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月5日
【發(fā)明者】朱長(zhǎng)懷 申請(qǐng)人:朱長(zhǎng)懷