一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法。針對(duì)目前小兒哮喘的化學(xué)治療藥物肝毒性較大，療效不佳的現(xiàn)有技術(shù)不足，本發(fā)明的提供一種治療或預(yù)防小兒哮喘的中藥組合物，其包括如下組分：紫蘇10-50份，胖大海10-20份，桑葉5-20份，紫菀5-15份，梔子5-10份，茯苓5-15份，款冬花5-15份，黨參1-10份，龍膽草5-15份，黃芪9-15份，黃連9-15份，香薷5-15份，麻黃1.5-9份，白芍5.5-15份，五味子6-9份，甘草10-15份。該中藥組合物在治療或預(yù)防小兒哮喘方面均具有很好的治療效果，且藥物副作用低，具有顯著的臨床推廣價(jià)值。
【專利說明】一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療小兒哮喘的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒哮喘，是指過敏體質(zhì)者的支氣管對(duì)某些外來物質(zhì)產(chǎn)生高度敏感反應(yīng)，使支氣管痙攣、支氣管粘膜水腫充血，支氣管內(nèi)分泌增多，從而引起咳嗽、氣喘、多痰等一系列臨床癥狀。小兒哮喘起病或急或緩，嬰幼兒哮喘發(fā)病前往往有1-2天的上呼吸道感染癥狀，包括鼻癢、噴嚏、流清涕、揉眼睛、揉鼻子等表現(xiàn)，并可有明顯的咳嗽、喘息。年長兒起病往往較突然，常以一陣陣咳嗽為開始， 繼而出現(xiàn)喘息、呼吸困難等。
[0003]小兒因生理病理有別于成人，在哮喘發(fā)病機(jī)制方面有其自身的特殊性。由于外感濕熱之邪，或飲食不節(jié)，過食膏粱厚味，脾失健運(yùn)，濕熱內(nèi)生，故部分患兒病情遷延，除表現(xiàn)咳喘、痰壅外，常伴有腹脹、腹痛，倦怠乏力，不欲飲食，或渴不多飲，大便秘結(jié)或黏滯不爽，舌質(zhì)紅，苔厚膩，脈象滑數(shù)，辨證屬于濕熱證候。現(xiàn)代醫(yī)家對(duì)于濕熱哮喘開始認(rèn)識(shí)和重視，對(duì)其理論研究及臨床應(yīng)用在進(jìn)一步中研究中。
[0004]目前小兒哮喘有西藥治療方法和中藥治療方法。速效緩解藥物可以使哮喘發(fā)作癥狀停止。這些作用迅速的藥物可以消除氣管痙攣，有助于呼吸。沙丁胺醇(也叫舒喘靈)等藥物可以通過霧化吸入器或定量吸入器使用。一些控制性藥物也用于預(yù)防哮喘發(fā)作。吸入性類固醇就是其中之一，能減輕發(fā)炎和腫脹，避免寶寶發(fā)生氣喘。上述西藥短期內(nèi)可以有效控制哮喘，但長期使用易產(chǎn)生耐藥性，甚至可能加重病情，如何控制哮喘，已成為中國乃至全球面臨的一項(xiàng)艱巨任務(wù)，而中藥具有作用溫和、起效持久和從根本治療哮喘的特點(diǎn)，已經(jīng)成為目前哮喘治療藥物新的研發(fā)視點(diǎn)。
[0005]縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制劑，80年代以后開始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]為了克服現(xiàn)有小兒哮喘的化學(xué)治療藥物毒副作用大，小兒哮喘治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療小兒哮喘的中藥組合物，該中藥組合物療效好，副作用小，它主要由以下原料制得:紫蘇10-50份，胖大海10-20份，桑葉5-20份，紫菀5_15份，桅子5-10份，茯苓5-15份，款冬花5-15份，黨參1_10份，龍膽草5_15份，黃芪9_15份，黃連9-15份，香薷5-15份，麻黃1.5-9份，白芍5.5_15份，五味子6_9份，甘草10-15份。
[0007]紫蘇在我國種植應(yīng)用約有近2000年的歷史，主要用于藥用、油用、香料、食用等方面，其葉(蘇葉)、梗(蘇梗)、果(蘇子)均可入藥，嫩葉可生食、作湯，莖葉可淹潰。近些年來，紫蘇因其特有的活性物質(zhì)及營養(yǎng)成分，成為一種倍受世界關(guān)注的多用途植物，經(jīng)濟(jì)價(jià)值很高。俄羅斯、日本、韓國、美國、加拿大等國對(duì)紫蘇屬植物進(jìn)行了大量的商業(yè)性栽種，開發(fā)出了食用油、藥品、淹潰品、化妝品等幾十種紫蘇產(chǎn)品。紫蘇既能發(fā)汗散寒以解表邪，又能行氣寬中、解郁止嘔，故對(duì)風(fēng)寒表癥而兼見胸悶嘔吐癥狀的，使用本品，很是適宜；或無表癥而有氣滯不暢癥狀的，也可用于宣通。如配藿香、陳皮則解表和中，配半夏、厚樸則解郁寬胸。
[0008]胖大海是梧桐科落葉喬木胖大海的干燥成熟種子。此藥首載于《本草綱目拾遺》，俗稱“大發(fā)”，因其一得沸水，裂皮發(fā)脹，幾乎充盈了整個(gè)杯子，而此得名。胖大海味甘、性涼，入肺、大腸經(jīng)，具有清肺熱、利咽喉、解毒、潤腸通便之功效。用于肺熱聲啞、咽喉疼痛、熱結(jié)便秘以及用嗓過度等引發(fā)的聲音撕啞等癥。中醫(yī)認(rèn)為，胖大海性寒味甘，有兩大功能，一是清宣肺氣，可以用于風(fēng)熱犯肺所致的急性咽炎、扁桃體炎，比如感冒時(shí)身體感到發(fā)熱，嗓子疼，口干，同時(shí)伴有干咳；二是清腸通便，用于上火引起的便秘。
[0009]桑葉是古代醫(yī)方中的一種常用中藥，應(yīng)用較為廣泛?，F(xiàn)代研究證明，桑葉具有降血糖、延年益壽、降血脂、清除氧自由基、抗炎與抗病毒等作用，這些作用與防治人體慢性疾病和高血壓、糖尿病、動(dòng)脈粥樣硬化、肥胖癥等現(xiàn)代病及延年益壽密切相關(guān)。隨著對(duì)桑葉的研究不斷深入，桑葉有望 成為一些疾病尤其是老年性疾病的重要治療藥品及功能性食品，尋找桑葉的多用途開發(fā)渠道或保健性產(chǎn)品，可以更好地利用自然資源。
[0010]紫菀性溫，味苦、辛。具有潤肺下氣；化痰止咳。主咳嗽；肺虛勞嗽；肺痿肺癰；咳吐膿血；小便不利的功效。用于痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血。臨床用于治療慢性咳嗽氣喘?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，其具有如下功效:①祛痰、鎮(zhèn)咳作用:麻醉兔灌服煎劑I克/公斤，有顯著祛痰作用(呼吸道分泌量測定法)，作用可持續(xù)4小時(shí)以上，粗提取物口服對(duì)大鼠氣管分泌物也有明顯增加作用。對(duì)碘液注入貓右肋膜腔引起的咳嗽，灌服煎劑無效，但用氨水噴霧引起的小鼠咳嗽則有顯著效果。②抗菌作用:體外試驗(yàn)對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌(宋內(nèi)氏)、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌等有一定的抑制作用。③抗癌作用:從紫菀中分離出的表無羈萜醇對(duì)艾氏腹水癌有一定抗癌作用桅子:別名黃桅子、山桅、白蟾，是茜草科植物桅子的果實(shí)。目前，桅子的果實(shí)是傳統(tǒng)中藥，屬衛(wèi)生部頒布的第I批藥食兩用資源，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用，在中醫(yī)臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。據(jù)《本草思辨錄》記載:桅子，其治在心、肝、胃者多，在肺者少。苦寒滌熱，而所滌為瘀郁之熱，非浮散之熱，亦非堅(jiān)結(jié)之熱。能解郁不能攻堅(jiān)，亦不能平逆，故陽明之腹?jié)M有燥屎，肺病之表熱咳逆，皆非其所司。獨(dú)取其秉肅降之氣以敷條達(dá)之用，善治心煩與黃疸耳。心煩或懊或結(jié)痛，黃疸或寒熱不食或腹?jié)M便赤，皆郁也。心煩心下濡者為虛，胸中窒者為實(shí)。實(shí)與虛皆汗吐下后余邪留踞，皆宜吐去其邪。桅子解郁而性終下行，何以能吐。協(xié)以香豉，則一升一降，邪不田受則吐。黃疸之瘀熱在表，其本在胃，桅子入胃滌熱下行，更以走表利便之茵陳輔之，則瘀消熱解而疸以愈。
[0011]茯苓，俗稱云苓、松苓、茯靈，為寄生在松樹根上的菌類植物，形狀像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉紅色。其原生物為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于馬尾松或赤松的根部。產(chǎn)于云南、安徽、湖北、河南、四川等地。古人稱茯苓為“四時(shí)神藥”，因?yàn)樗πХ浅V泛，不分四季，將它與各種藥物配伍，不管寒、溫、風(fēng)、濕諸疾，都能發(fā)揮其獨(dú)特功效。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究:茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。[0012]款冬花為菊科款冬的花蕾，性味辛溫，具有潤肺下氣，化痰止嗽的作用。在《本經(jīng)》中記載:對(duì)“寒束肺經(jīng)之飲邪喘、嗽最宜”。氣味雖溫，潤而不燥，則溫?zé)嶂?，郁于肺?jīng)而不得疏泄者，亦能治之。故外感內(nèi)傷、寒熱虛實(shí)的咳嗽，皆可應(yīng)用。特別是肺虛久咳不止，最為適用。
[0013]黨參的藥用價(jià)值極高，③《本草正義》:〃黨參力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健運(yùn)中氣，本與人參不甚相遠(yuǎn)。其尤可貴者，則健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而不濕，潤肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動(dòng)中氣而無剛燥之弊。且較諸遼參之力量厚重，而少偏于陰柔，高麗參之氣味雄壯，而微嫌于剛烈者，尤為得中和之正，宜乎五臟交受其養(yǎng)，而無往不宜也。特力量較為薄弱，不能持久，凡病后元虛，每服二、三錢，止足振動(dòng)其一日之神氣，則信乎和平中正之規(guī)模，亦有不耐悠久者。
[0014]龍膽草，味苦澀，氣大寒，陰也，無毒。其功專于利水消濕，除黃膽，其余治目、止痢、退熱、卻腫，皆推展之言也。但此種過于分利，未免耗氣敗血，水去血又去，濕消氣又消。初起之水濕黃膽用之，不得不亟。久病之水濕黃膽用之，又不可不緩，正未可全恃之為利水神丹、消濕除痹之靈藥也。
[0015]中藥材黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根，具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，其有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實(shí)邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實(shí)證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。
[0016]黃連又名王連 ，味苦性寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。紫蘇連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。據(jù)臨床報(bào)道，黃連素治療小兒哮喘可使血糖明顯降低。黃連水煎劑可降低正常小鼠及四氧嘧啶性小兒哮喘鼠的血糖。實(shí)驗(yàn)表明黃連素的降糖機(jī)制并不影響胰島素的分泌與釋放，也不影響肝細(xì)胞胰島素受體的數(shù)目和親和力，而是通過抑制糖元異生及促進(jìn)糖酵解而產(chǎn)生降糖作用。
[0017]香薷，味辛，氣微溫，無毒。入脾、胃、心、肺四經(jīng)。主霍亂，中脘絞痛，治傷暑如神，通小便，散水腫，去口臭，解熱除煩，調(diào)中溫胃，有徹上徹下之功，撥亂反正之妙，能使清氣上升，濁氣下降也。但宜冷凍飲料，而不可熱飲，宜少用，不可大用。少用，助氣以祛邪；大用，乃助邪以耗氣。冷凍飲料，乃順邪解暑；熱飲，乃拒邪以格熱。此又用香薷者所宜知也。
[0018]麻黃，味甘、辛，氣寒，輕清而浮，升也，陽也，無毒。入手足太陽經(jīng)，手太陰本經(jīng)、陽明經(jīng)。榮衛(wèi)之藥，而又入足太陽經(jīng)、手少陰經(jīng)也。發(fā)汗解表，祛風(fēng)散邪，理春間溫病，消黑斑赤痛，祛榮寒，除心熱頭痛，治夏秋寒疫。
[0019]白芍為我國著名的傳統(tǒng)常用中藥材，應(yīng)用歷史悠久，芍藥始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中品，記有“主邪氣，白芍腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣”。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等癥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，芍藥甙對(duì)豚鼠、大鼠的離體腸管和在胃運(yùn)動(dòng)，以及大鼠子宮平滑機(jī)均表現(xiàn)抑制，并能拮抗催產(chǎn)素所引起的收縮；用醋酸注射于小鼠腹腔，以扭體反應(yīng)作為疼痛的指標(biāo)，芍藥甙有顯著的鎮(zhèn)痛效果；芍藥的浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥；白芍煎劑在試管內(nèi)對(duì)志賀氏痢疾桿菌有抑菌作用，浸劑對(duì)某些致病性真菌亦有抑制作用。芍藥甙對(duì)小白鼠正常體溫有降溫作用，對(duì)人工發(fā)熱的小鼠也有解熱作用。對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性后足跖浮腫有抗炎作用；芍藥甙在試管內(nèi)或靜脈注射時(shí)對(duì)二磷酸腺苷誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有抑制作用；芍藥甙對(duì)由于緊張剌激而誘發(fā)的大鼠消化道潰瘍有明顯的抑制作用。
[0020]五味子，為咳嗽要藥，凡風(fēng)寒咳嗽，傷暑咳嗽，傷燥咳嗽，勞傷咳嗽，腎水虛嗽，腎火虛嗽，久嗽喘促，脈浮虛，按之弱如蔥葉者，天水不交也，皆用之。先賢多疑外感用早，恐其收氣太驟，不知仲景傷寒咳喘，小青龍湯亦用之，然必合細(xì)辛、干姜以升發(fā)風(fēng)寒，用此以斂之，則升降靈而咳嗽自止，從無舍干姜而單取五味以治咳嗽者。丹溪又謂其收肺氣之耗散，即能除熱；潛江亦謂其滋肺以除熱，補(bǔ)腎以暖水，而聯(lián)屬心腎；凡嗽在黃昏，是虛火浮入肺中，忌用寒涼，止宜重用五味以斂降，此則不合干姜，而合炒麥冬者也?？傊螝怆S陰以下降，則氣化精而精盈，腎水從陽以上布，則精化氣而氣盛，陰陽二氣，實(shí)一氣之變動(dòng)，以肝為關(guān)捩子，五味專精于肝，而交合肺腎，故其效如此，有不同于他味之酸斂者。肺氣陽中有陰，故能降，治肺氣以陰降為主。然元?dú)庵?，先本于升，五味升降咸備，所以陽邪傷陰，固宜清陽，以之收陽；陰邪傷陽，亦宜此辛溫暢陽，而寓收陰。東垣謂寒喘熱喘，不能舍五味者此也，惟外邪雜病不關(guān)肺氣者忌。
[0021]本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、調(diào)免疫，補(bǔ)氣血為主要標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的免疫調(diào)節(jié)及活血化淤效果。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條 件是中藥配伍使用后藥物對(duì)小兒哮喘治療效果的增強(qiáng)。作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:紫蘇30份，胖大海15份，桑葉15份，紫菀10份，桅子8份，茯苓10份，款冬花10份，黨參6份，龍膽草10份，黃芪12份，黃連12份，香薷10份，麻黃5.5份，白芍10份，五味子8份，甘草12份。
[0022]優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有杜仲7份，香櫞5份，前胡9份。杜仲，為杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮,是中國名貴滋補(bǔ)藥材。以杜仲葉為原料的杜仲茶具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。香櫞又名枸櫞，為蕓香科柑橘屬植物，香櫞味辛、微苦、酸，性溫；歸肝、肺、脾經(jīng)；氣香行散，可升可降；具有疏肝理氣，寬胸化痰，除濕和中的效果，主治胸脅脹痛，咳嗽痰多，脘腹痞痛，食滯嘔逆，水腫腳氣。前胡臨床常用于急慢性氣管炎、病毒性感冒、肺炎等病癥。中醫(yī)證明，其具有如下功效:1、降氣祛痰，用于肺氣不降、喘咳、痰稠等證。常與桑白皮、貝母、杏仁、紫花前胡等清熱化痰、宣肺下氣藥同用，如前胡散；治肺氣壅實(shí)、咳逆氣短、嘔吐不食等證，配伍半夏、陳皮等，如前胡湯；若為肺寒痰多咳嗽也可配伍他藥應(yīng)用；2、宣散風(fēng)熱，用于外感風(fēng)熱。本品對(duì)外感風(fēng)熱，尤以風(fēng)熱郁肺所致的咳嗽用之最宜。常配薄荷、牛蒡子、桔梗等品同用，則效更佳；3、治菌痢。以前胡粉內(nèi)服，治療菌痢20余例，效果顯著，對(duì)慢性腸炎也有較好療效。
[0023]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0024]本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0025]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療小兒哮喘藥物中的用途。本發(fā)明藥物組合物在治療小兒哮喘時(shí)，顯示出顯著的免疫調(diào)節(jié)活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例19顯示，模型組的IgE含量與正常對(duì)照組比較具有極顯著性差異(P < 0.01);陽性藥物組以及本發(fā)明中藥組合物各劑量組的IgE含量與哮喘模型組比較具有顯著性或極顯著差異(P < 0.05、P < 0.01)，這表明陽性藥物、本發(fā)明中藥組合物均能降低血清中IgE含量；本發(fā)明中藥組合物各劑量組IgE含量與陽性藥物組相比具有顯著性差異(P < 0.05)，這表明本發(fā)明中藥組合物在降低血清IgE含量方面要優(yōu)于陽性藥物組或組，且隨著本發(fā)明中藥組合物劑量增加，血清總IgE水平呈下降趨勢。
[0026]本發(fā)明中藥組合物模型組與正常對(duì)照組比較有極顯著差異(P < 0.01);陽性藥物組以及本發(fā)明中藥組合物各劑量組的EOS與哮喘模型組比較有顯著差異或極顯著性差異(P < 0.05，P < 0.01)，這表明各治療組均可以降低EOS ;本發(fā)明中藥組合物各劑量組與陽性藥物組比較有顯著性差異(P < 0.05)，且隨著本發(fā)明中藥組合物劑量增加，肺泡灌洗液中EOS逐漸減少。 [0027]在血清總IgE測定試驗(yàn)中，與模型組相比，本發(fā)明中藥組合物能顯著降低哮喘大鼠血清總IgE含量，其效果優(yōu)于陽性藥物組。并且本發(fā)明中藥組合物各劑量組與正常對(duì)照組比較無顯著差異(p>0.05) ;在E0S測定試驗(yàn)中，與模型組相比，本發(fā)明能顯著降低哮喘大鼠EOS的值，并且本發(fā)明中藥組合物各劑量組與陽性藥物組有顯著性差異，與正常對(duì)照組比較無顯著差異(P >0.05);本發(fā)明中藥組合物能夠抑制哮喘大鼠血清細(xì)胞因子的表達(dá)，其中本發(fā)明中藥組合物高、中劑量組對(duì)哮喘大鼠血清IL-4的水平抑制明顯，具有顯著性差異；本發(fā)明中藥組合物各劑量組能夠增加哮喘模型大鼠血清IFN-r的表達(dá)水平，具有顯著性差異，說明本發(fā)明的藥物對(duì)于哮喘大鼠具有突出的治療效果。
[0028]總之，本發(fā)明藥物組合物在治療小兒哮喘方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢:
O與陽性對(duì)照藥潑尼松相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅降低EOS含量方面更
為顯著，而且在降低哮喘大鼠血清總IgE含量方面也顯著優(yōu)于陽性藥物，這表明本發(fā)明組合物在小兒哮喘治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善小兒哮喘的癥狀，還能延緩小兒哮喘的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生；
2)與當(dāng)前治療小兒哮喘的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了小兒哮喘患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量；
3)現(xiàn)有的小兒哮喘治療藥物在小兒哮喘初期治療效果尚可，但隨著治療時(shí)間的延長均出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，小兒哮喘的治療效果下降；本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了小兒哮喘治療藥物的耐受問題，其對(duì)小兒哮喘的治療效果不因治療時(shí)間延長而下降。
【具體實(shí)施方式】
[0029]以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。[0030]第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑
表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒哮喘的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:紫蘇10-50份，胖大海10-20份，桑葉5-20份，紫菀5-15份，桅子5-10份，茯苓5-15份，款冬花5-15份，黨參1-10份，龍膽草5-15份，黃芪9-15份，黃連9-15份，香薷5-15份，麻黃1.5-9份，白茍5.5-15份,五味子6-9份，甘草10-15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療小兒哮喘的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:紫蘇30份，胖大海15份，桑葉15份，紫菀10份，桅子8份，茯苓10份，款冬花10份，黨參6份，龍膽草10份，黃芪12份，黃連12份，香薷10份，麻黃5.5份，白芍10份，五味子8份,甘草12份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒哮喘的中藥組合物，其特征在于它還含有如下重量份的原料:杜仲7份，香櫞5份和前胡9份。
4.如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒哮喘的中藥組合物，其特征在于它是散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
5.一種制備如權(quán)利要求1或2所述的治療小兒哮喘的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟: 取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-9倍加入體積濃度為40%-95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏。
6.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療小兒哮喘藥物中用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/79GK103977127SQ201410251750
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月9日
【發(fā)明者】張慶彪 申請(qǐng)人:楊獻(xiàn)華