一種中藥復(fù)方陰道沖洗液及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種中藥復(fù)方陰道沖洗液及其制備方法和應(yīng)用，該沖洗液由紫草、苦參水煎液混合臭氧水制備，中藥復(fù)方陰道沖洗液于放療前12小時(shí)內(nèi)制備，取500mL于放療前30-60分鐘沖洗陰道，1次/天，5次/周，可以明顯減輕宮頸癌放療患者放療副作用，增加放療療效，提高患者生活質(zhì)量。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種中藥復(fù)方陰道沖洗液及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種應(yīng)用于宮頸癌放療患者陰道沖洗的中藥 復(fù)方?jīng)_洗液。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤，嚴(yán)重威脅到女性的身心健康。放射治療在宮頸 癌治療中占有重要地位，約80%的患者把放射治療作為單獨(dú)治療或綜合治療手段之一。腔 內(nèi)后裝治療結(jié)合體外照射是最普遍使用的放射療法，適合于治療各個(gè)臨床期別的子宮頸 癌。但在放療過(guò)程中腫瘤組織出現(xiàn)充血、水腫及表層組織壞死脫落，引起炎癥反應(yīng)，致使腫 瘤本身血供差（乏氧細(xì)胞增多），放射敏感性降低，引起感染、放射性陰道炎、陰道大出血等 早期并發(fā)癥，最終影響局部控制率。
[0003] 醫(yī)用三氧，即臭氧，分子式為03，常溫下為無(wú)色氣體，有極強(qiáng)的氧化力。20世紀(jì)初， 人們將三氧研究的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域。1915年柏林醫(yī)生AlbertWolff首先利用三氧 治療皮膚病，隨后德國(guó)軍隊(duì)在第一次世界大戰(zhàn)中大量利用三氧治療開(kāi)放性傷口和厭氧菌感 染。直到1932年，三氧治療疾病的機(jī)制才被廣泛的研究。醫(yī)用三氧近年來(lái)用于惡性腫瘤的 輔助治療，作用機(jī)理是：1、改善局部乏氧環(huán)境，放化療增敏；2、清除體內(nèi)存在的放、化療產(chǎn) 生的過(guò)量自由基，減輕放、化療的不良反應(yīng)，并擴(kuò)大化療藥物的治療窗；3、發(fā)揮生物學(xué)免疫 治療作用。該項(xiàng)技術(shù)從2009年9月引進(jìn)國(guó)內(nèi)，在臨床上取得了確切而顯著的療效。德國(guó) 內(nèi)科醫(yī)生Joachim Hamsler博士研制的高端三氧發(fā)生設(shè)備可以全程準(zhǔn)確測(cè)量和控制三氧濃 度，將三氧治療帶入了免疫活化治療的新天地。
[0004] 紫草為紫草科（Boraginaceae)多年生草本植物新疆紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根， 味甘、咸，性寒，歸心、肝經(jīng)，有涼血活血、透斑疹、清熱解毒、通便功效。藥理研究表明其具 有抗菌、抗病毒、抗炎及鎮(zhèn)痛、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、止血等作用?？鄥ⅲ⊿ophoraf lavescens Ait)為豆科槐屬植物，是我國(guó)歷史悠久的傳統(tǒng)藥物之一，其性味苦寒，歸心、肝、腎、大腸、膀 胱經(jīng)，具有清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲(chóng)以及利尿的功能，用于熱痢、便血、黃疸、尿閉、赤白帶下、陰 癢、濕疹、濕瘡、皮膚瘙癢、疥瘡麻風(fēng)，外治滴蟲(chóng)性陰道炎。苦參洗液通過(guò)沖洗、熏洗坐浴等方 法，一方面改變陰道內(nèi)環(huán)境的pH值，抑制或殺死致病菌；另一方面清除了大量的陰道分泌 物，大大降低了致病微生物的數(shù)量，可以明顯減輕陰道炎癥反應(yīng)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種中藥復(fù)方陰道沖洗液及其制備方法和應(yīng)用。
[0006] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案。
[0007] -種中藥復(fù)方陰道沖洗液，該沖洗液由組分A和組分B組成，所述組分A由紫草以 及苦參制成，紫草與苦參的質(zhì)量比為1:1-1. 5,組分B為臭氧水，組分A與組分B的體積比為 1:8-10。
[0008] 所述紫草與苦參的質(zhì)量比為1: 1，組分A與組分B的體積比為1:9。
[0009] 所述組分A為紫草與苦參的水煎液。
[0010] 所述沖洗液由300mL紫草與苦參的水煎液以及2400-3000mL臭氧水組成，并按照 單次沖洗用量為200-500mL進(jìn)行分裝。
[0011] 所述紫草與苦參的水煎液由50g紫草以及50g苦參于1000mL水中煎煮后制成。
[0012] 所述臭氧水的濃度控制為80-100 μ g/mL。
[0013] 上述中藥復(fù)方陰道沖洗液的制備方法，包括以下步驟：
[0014] 1)取紫草、苦參各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分鐘，然后煎煮30-50分 鐘，煎煮后過(guò)濾得紫草與苦參的水煎液；
[0015] 2)取所述紫草與苦參的水煎液300mL與2400-3000mL濃度為80-100 μ g/mL的臭 氧水混合。
[0016] 上述中藥復(fù)方陰道沖洗液在制備宮頸癌放療患者輔助治療藥物中的應(yīng)用。
[0017] 本發(fā)明的有益效果為：
[0018] 本發(fā)明所述沖洗液應(yīng)用于宮頸癌放療患者陰道沖洗后，可有效的減輕放射性陰道 炎及減少合并感染的機(jī)會(huì)，并起到放療增敏的作用，提高局部控制率；本發(fā)明所述沖洗液中 應(yīng)用了傳統(tǒng)中藥，應(yīng)用于臨床安全可靠，操作簡(jiǎn)單；本發(fā)明所述沖洗液制備方法方便簡(jiǎn)單， 且經(jīng)濟(jì)適用。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0020] ( -）本發(fā)明所述中藥復(fù)方陰道沖洗液由紫草、苦參水煎液和臭氧水混合制備而 成。取紫草、苦參，將以上2味藥放入水中浸泡，然后文火煎制，煎出的藥液混合臭氧水即為 宮頸癌放療患者用于陰道沖洗的中藥復(fù)方陰道沖洗液。
[0021] 具體描述如下：
[0022] 所述紫草、苦參水煎液采用傳統(tǒng)中藥煎煮、過(guò)濾的方法制備而成，具體制備步驟 為：取紫草、苦參各50g，混合后放入1000mL水中浸泡35分鐘，然后文火煎煮40分鐘，過(guò)濾 去渣共煎出約300mL中藥水煎液。
[0023] 所述臭氧水（三氧水）由臭氧治療系統(tǒng)制備，濃度控制為100 μ g/mL。
[0024] 將上述約300mL中藥水煎液與2700mL所述臭氧水混合，然后分裝為500mL/瓶備 用。
[0025] 所述中藥復(fù)方陰道沖洗液中臭氧水性質(zhì)不穩(wěn)定，應(yīng)于放療前12小時(shí)內(nèi)制備，取 500mL于放療前30-60分鐘沖洗陰道，1次/天，5次/周。
[0026] (二）一般臨床資料：
[0027] 例1 :患者張某，女，52歲，以"陰道不規(guī)則出血1月余"之主訴入院，行常規(guī)輔助檢 查，如盆腔及上腹部強(qiáng)化CT，血象、肝腎功能、心電圖檢查、胸片等；無(wú)嚴(yán)重內(nèi)科疾病，無(wú)放 化療禁忌證。采用國(guó)際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（FIG0,1995年）修訂的臨床分期標(biāo)準(zhǔn)分期。宮頸腫塊 活檢病理回報(bào)鱗狀細(xì)胞癌II級(jí)。該患者臨床分期lib期，行根治性放療。治療計(jì)劃：外照 射全盆腔照射50Gy/25f/5w+腔內(nèi)后裝放療（腔內(nèi)放療A點(diǎn)總量85Gy)。
[0028] 例2 :患者李某，女，40歲，以"陰道流液3月余"之主訴入院，專(zhuān)科檢查：外陰陰道： 發(fā)育正常，已婚型；宮頸：外口可見(jiàn)一個(gè)菜花樣腫物，表面有潰瘍，觸血陽(yáng)性；子宮：前位，正
【權(quán)利要求】
1. 一種中藥復(fù)方陰道沖洗液，其特征在于：該沖洗液由組分A和組分B組成，所述組分 A由紫草以及苦參制成，紫草與苦參的質(zhì)量比為1:1-1. 5,組分B為臭氧水，組分A與組分B 的體積比為1:8-10。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種中藥復(fù)方陰道沖洗液，其特征在于：所述紫草與苦參的質(zhì) 量比為1:1，組分A與組分B的體積比為1:9。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種中藥復(fù)方陰道沖洗液，其特征在于：所述組分A為紫草與 苦參的水煎液。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種中藥復(fù)方陰道沖洗液，其特征在于：所述沖洗液由300mL 紫草與苦參的水煎液以及2400-3000mL臭氧水組成，并按照單次沖洗用量為200-500mL進(jìn) 行分裝。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種中藥復(fù)方陰道沖洗液，其特征在于：所述紫草與苦參的水 煎液由50g紫草以及50g苦參于1000mL水中煎煮后制成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述一種中藥復(fù)方陰道沖洗液，其特征在于：所述臭氧 水的濃度控制為80-100 μ g/mL。
7. -種制備如權(quán)利要求4所述中藥復(fù)方陰道沖洗液的方法，其特征在于：包括以下步 驟： 1) 取紫草、苦參各40-60g放入1000mL水中浸泡30-40分鐘，然后煎煮30-50分鐘，煎 煮后過(guò)濾得紫草與苦參的水煎液； 2) 取所述紫草與苦參的水煎液300mL與2400-3000mL濃度為80-100 μ g/mL的臭氧水 混合。
8. -種如權(quán)利要求1所述中藥復(fù)方陰道沖洗液在制備宮頸癌放療患者輔助治療藥物 中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK104042672SQ201410242321
【公開(kāi)日】2014年9月17日 申請(qǐng)日期:2014年5月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月30日
【發(fā)明者】代志軍, 任宏濤, 王西京, 強(qiáng)水云, 李小寧, 林帥 申請(qǐng)人:西安交通大學(xué)