一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的藥物組合物及其制備方法發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配置品，具體是一種以中藥植物為原料的中成藥。
背景技術(shù)：
咳嗽是指外感或內(nèi)傷等因素，導(dǎo)致肺失宣肅，肺氣上逆，沖擊氣道，發(fā)出咳聲或伴咯痰為臨床特征的一種病證。歷代將有聲無痰稱為咳，有痰無聲稱為嗽，有痰有聲謂之咳嗽。臨床上多為痰聲并見，很難截然分開，故以咳嗽并稱。咳嗽分外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽，外感咳嗽病因?yàn)橥飧辛埃粌?nèi)傷咳嗽病因?yàn)轱嬍?、情志等?nèi)傷因素致臟腑功能失調(diào)，內(nèi)生病邪。外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽，均是病邪引起肺氣不清失于宣肅，迫氣上逆而作咳?？人允莾?nèi)科中最為常見的病證之一，發(fā)病率甚高，據(jù)統(tǒng)計(jì)慢性咳嗽的發(fā)病率為3％-5％，在老年人中的發(fā)病率可達(dá)10％-15％，尤以寒冷地區(qū)發(fā)病率更高。中醫(yī)中藥治療咳嗽有較大優(yōu)勢，積累了豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。因此，尋求一種即能發(fā)揮中醫(yī)特色又大眾化的咳嗽防治方法是客觀需要。由于本病的復(fù)雜、頑固性，不可能速戰(zhàn)速?zèng)Q，需長期用藥，故毒副作用低的中醫(yī)藥在干預(yù)咳嗽方面已顯示出較明顯的優(yōu)勢。中藥復(fù)方多成分，多環(huán)節(jié)、多層次、多靶點(diǎn)的藥理學(xué)作用，是其優(yōu)勢的重要特點(diǎn)之一。國知局公開了大量的治療咳嗽的中藥復(fù)方，其中公開號(hào)CN1410109的一種蟲草川貝止咳膏，止咳膏由以下十八味中草藥制成：冬蟲夏草、蛤蚧、川貝母、人參、款冬花、桔梗、苦杏仁、砂仁、陳皮、紫菀、甘草、木香、百合、百部、茯苓、前胡、水半夏、梨膏。上述止咳膏對(duì)中老年慢性支氣管炎、小兒肺炎及支氣管炎引發(fā)的咳嗽和支氣管哮喘有很好的療效，但尚存在以下不足：1、藥味偏多，給藥量大，所含主要活性成分少，難以控制質(zhì)量，藥效作用差；2、治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的效果仍不夠理想。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的藥物組合物，該藥物組合物具有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎作用，治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽的效果顯著。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的方案是：一種治療風(fēng)熱犯肺型咳嗽藥物組合物，該藥物組合物由有效成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比是原料藥制成：紫菀20～30％，百部16～26％，枇杷葉6～16％，前胡6～16％，杏仁7～17％，款冬花6～16％，浙貝母4～10％，甘草2～5％。所述原料藥的最佳配比為，紫菀25.8％，百部21.1％，枇杷葉10.6％，前胡10.6％，杏仁11.1％，款冬花10.6％，浙貝母6.9％。甘草3.3％。本發(fā)明所述的藥物組合物中的有效成分的制備方法由以下步驟組成：按配比取原料藥用水煎煮提取2～4次，每次加水8～12倍，煎煮1～3h，然后合并煎煮液，過濾，濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.50的浸膏即可。上述制備方法中，水煎煮提取的工藝參數(shù)最好是：用水煎煮提取3次，每次加水10倍，煎煮3h。本發(fā)明所述的藥物組合物可以是各種常見的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明所述的藥物組合物的活性成分由紫菀、百部、枇杷葉、前胡、杏仁、款冬花、浙貝母、甘草共八味中藥制成。方中紫菀、百部共為君藥，具有潤肺下氣、止咳化痰的作用；杏仁苦溫潤降，降氣平喘和款冬花祛痰止咳共為臣藥；枇杷葉清肺化痰止咳，能清肺熱，降肺氣，浙貝母清熱化痰、前胡降氣化痰共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使藥，八味藥配合共起止咳化痰、清熱潤肺作用。本發(fā)明人經(jīng)過多年的研究和實(shí)踐總結(jié)，發(fā)現(xiàn)風(fēng)熱犯肺咳嗽癥狀與支氣管肺炎發(fā)作期的癥狀相似，因此根據(jù)風(fēng)熱犯肺型咳嗽的中醫(yī)病機(jī)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)病機(jī)理，按照中醫(yī)的辨證及理法組方，用現(xiàn)代制藥工藝制成有效防止咳嗽的藥物，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床病例均可以證明能有效改善出現(xiàn)的咳嗽，咳痰不爽，痰黃或稠粘，喉燥咽痛，常伴惡風(fēng)身熱，頭痛肢楚，鼻流黃涕，口渴等表熱證，舌苔薄黃，脈浮數(shù)或浮滑等癥狀。此外，制備本發(fā)明藥物組合物所用藥材均為常見藥材，價(jià)格適中，材料易得，且制備工藝簡單，適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。下面將通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來證明本發(fā)明具有的技術(shù)效果。1、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物在治療咳嗽方面的藥理作用，為其臨床使用提供科學(xué)依據(jù)，特進(jìn)行如下藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1實(shí)驗(yàn)對(duì)象SPF級(jí)ICR小鼠(南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)：粵檢證字第2011～0015，體重18-22g。1.1.2實(shí)驗(yàn)條件實(shí)驗(yàn)前全部小鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3d，室溫18～24℃，相對(duì)濕度65％，黑夜明暗交替12h，所有大鼠分籠飼養(yǎng)，10只/籠，自由飲水，標(biāo)準(zhǔn)飼料自由采食。1.1.3受試藥品受試藥品1：取下述實(shí)施例1的顆粒劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品2：取下述實(shí)施例2的片劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品3：取下述實(shí)施例3的膠囊劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品4：取下述實(shí)施例4的顆粒劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。對(duì)照藥組：采用公開號(hào)為CN1410109專利申請具體實(shí)施方式中所記載的治療支氣管肺炎、咳嗽、支氣管哮喘的蟲草川貝止咳膏。1.2實(shí)驗(yàn)方法1.2.1鎮(zhèn)咳作用取經(jīng)過篩選的小鼠，隨機(jī)分模型組、中藥1組、中藥2組、中藥3組和中藥4組、對(duì)照藥組5組，每組10只。分別灌胃給予0.2ml/10g相應(yīng)供試液，模型組對(duì)照組給與等量生理鹽水。第1天上、下午各1次，第2天給完藥后0.5h時(shí)將小鼠置于5000ml玻璃鐘罩內(nèi)，以400～500mmHg恒壓將氨水噴入鐘罩，噴霧5s，然后觀察記錄小鼠咳嗽潛伏期及咳嗽次數(shù)(3min)。動(dòng)物在第一次給藥前24h進(jìn)行篩選，篩選后再分組，咳嗽標(biāo)準(zhǔn)為:腹肌收縮，同時(shí)張大嘴，有時(shí)可有咳聲，若潛伏期小于1min，且在1min內(nèi)出現(xiàn)3次以上典型咳嗽者為“有咳嗽”敏感動(dòng)物，否則作無咳嗽而淘汰。1.2.2祛痰實(shí)驗(yàn)取雄性小鼠60只，分組及給藥量同上，連續(xù)灌胃7d后，于末次灌胃30min后，腹腔注射0.25％的酚紅溶液0.1ml/10g，并于30min后將小鼠頸椎脫臼處死，背部固定，剝?nèi)夤苤車M織，剪下自甲狀軟骨下至氣管分支處的一段氣管，放進(jìn)盛有2ml生理鹽水的試管中，再加入1mol/L的NaOH0.1ml，搖勻放置2h，使氣管的色素溶出，用半自動(dòng)生化分析儀測定。1.2.3抗炎實(shí)驗(yàn)取雄性小鼠60只，分組及給藥方法同前。連續(xù)灌胃7d，于末次灌胃30min后，將二甲苯涂于小鼠左耳廓前后兩面，每鼠0.05ml，30min后用頸椎脫臼法將動(dòng)物處死，沿耳廓基線剪下雙耳，用8mm直徑的打孔器分別在同一部位打下圓耳片，電子天平稱重，按公式:腫脹度＝左耳重-右耳重，計(jì)算腫脹度。1.2.5數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)利用SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，結(jié)果用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性分析，顯著性差異P<0.05及P<0.01，具體結(jié)果見下述表1～表4。1.3結(jié)果1.3.1鎮(zhèn)咳實(shí)驗(yàn)結(jié)果表1對(duì)小鼠因氨水所致咳嗽潛伏期影響比較與模型組比*P<0.05.**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05表2對(duì)小鼠因氨水所致咳嗽次數(shù)影響比較與模型組比*P<0.05，**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05由表1-表2實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見，中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組均能明顯延長氨水引起的小鼠咳嗽潛伏期，降低2min內(nèi)小鼠咳嗽次數(shù)，與模型組比較均有非常顯著的差異(P<0.01，P<0.05)，中藥對(duì)照藥組與模型組比較也有非常顯著的差異(P<0.05)，中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量與中藥對(duì)照組比較均有顯著的差異(P<0.05)，表明該中藥組合物具有止咳作用。1.3.2祛痰實(shí)驗(yàn)結(jié)果表3對(duì)小鼠呼吸道酚紅排痰量的影響比較與模型組比*P<0.05，**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05由表3實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見，中藥1、2、3、4四個(gè)劑量組均能明顯增加小鼠氣管酚紅排泌量，與模型對(duì)照組比較均有非常顯著的差異(P<0.01)，中藥對(duì)照藥組與模型組比較也有非常顯著的差異(P<0.05)，中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量與中藥對(duì)照組比較均有顯著的差異(P<0.05)，表明該中藥組合物具有祛痰作用。1.3.3抗炎實(shí)驗(yàn)結(jié)果表4各組小鼠抗炎作用比較與模型組比*P<0.05，**P<0.01與對(duì)照組比﹟P<0.05由表3實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見，中藥1、2、3、4四個(gè)劑量組均能明顯減輕小鼠耳腫脹度，與模型對(duì)照組比較均有非常顯著的差異(P<0.01)，中藥對(duì)照藥組與模型組比較也有非常顯著的差異(P<0.05)，中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量與中藥對(duì)照組比較均有顯著的差異(P<0.05)，表明該中藥組合物具有顯著抗炎作用。1.3.4小結(jié)以上實(shí)驗(yàn)可以看出本發(fā)明藥物在治療咳嗽方面的藥理作用明顯優(yōu)于中藥對(duì)照藥組，分析原因由于對(duì)照藥組蟲草川貝止咳膏，其組方中含有十八味中草藥，包括冬蟲夏草、蛤蚧、川貝母、人參、款冬花、桔梗、苦杏仁、砂仁、陳皮、紫菀、甘草、木香、百合、百部、茯苓、前胡、水半夏、梨膏，其藥味復(fù)雜，影響因素較多，方中冬蟲夏草、蛤蚧、人參等補(bǔ)肺定喘之品，更適用于支氣管哮喘、咳嗽等疾病緩解期治療，而本發(fā)明藥物方中八味藥物在鎮(zhèn)咳、祛痰、抗炎等方面療效優(yōu)于對(duì)照組，進(jìn)一步證明本發(fā)明藥物治療急性期咳嗽，辨證屬于風(fēng)熱犯肺型咳嗽療效尤佳，具有藥簡效宏的特點(diǎn)。2.臨床實(shí)驗(yàn)本發(fā)明人對(duì)本發(fā)明所述的中藥組合物進(jìn)行了全國多中心、中央隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，評(píng)估其臨床療效。以下為上述臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告。2.1.病人來源：2011年6月至2013年6月在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院中醫(yī)科和廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科就診的風(fēng)熱犯肺型咳嗽患者。2.1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)2009年《咳嗽的診斷與治療指南》與美國2006年《Diagnosisandmanagementofcoughexecutivesummary》，制定感染后咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)(參照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》、《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》以及結(jié)合本病特點(diǎn)制定風(fēng)熱型咳嗽診斷標(biāo)準(zhǔn))：主癥：咳嗽，咳痰不爽，痰黃或稠粘，喉燥咽痛，常伴惡風(fēng)身熱，頭痛肢楚，鼻流黃涕，口渴等表熱證，舌苔薄黃，脈浮數(shù)或浮滑。2.1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)曾有鼻塞、流涕、噴嚏、流淚、咽痛、咳嗽、咳痰或發(fā)熱等上呼吸道感染癥狀，感染急性期癥狀消退以后，咳嗽仍遷延不愈，表現(xiàn)為刺激性干咳或咳少量白痰；(2)1天≤咳嗽病程＜6天；(3)X線胸片檢查無異常；(4)肺通氣功能正常，支氣管激發(fā)試驗(yàn)陰性；(5)誘導(dǎo)痰細(xì)胞學(xué)檢查嗜酸細(xì)胞比例＜2.5％；(6)日間咳嗽癥狀計(jì)分≥3分和/或夜間咳嗽癥狀計(jì)分≥3分；(7)中醫(yī)辨證為風(fēng)熱型；(8)18歲≤年齡≤65歲；(9)患者知情同意。2.1.3排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)既往有慢性呼吸系統(tǒng)疾病史，如支氣管哮喘、慢性支氣管炎等；(2)既往有慢性心衰病史或合并其它系統(tǒng)較嚴(yán)重的原發(fā)病者；(3)平素有鼻后滴流或反酸、胃痛等癥狀；(4)目前吸煙或戒煙未成功者；(5)近1月內(nèi)服用ACEI類藥物；(6)體溫超過37.3℃；(7)外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)＞10×109/L或＜4×109/L；(8)哺乳、妊娠及準(zhǔn)備妊娠的婦女；(9)精神病患者；(10)不愿接受研究措施或其它原因不能合作者；(11)本研究前1個(gè)月內(nèi)參加或目前正在參加其它臨床試驗(yàn)者。2.2.治療方法：納入風(fēng)熱犯肺型咳嗽患者共361例，隨機(jī)分為中藥1、2、3、4組和對(duì)照組，其中中藥1組75人，中藥2組72人，中藥3組70人，中藥4組73人，中藥對(duì)照組71人，上述5組病例在性別、病程、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。中藥1組接受下述實(shí)施例1的顆粒劑治療，每次10g，每日2次；中藥2組接受下述實(shí)施例2的片劑治療，每次4片，每日2次；中藥3組接受下述實(shí)施例3的膠囊治療，每次4粒，每日2次；中藥4組接受下述實(shí)施例4的顆粒劑治療，每次10g，每日2次；對(duì)照組用公開號(hào)為CN1410109專利申請具體實(shí)施方式中所記載的的蟲草川貝止咳膏治療，口服，一次8g，一日2次，開水化服或含服。療程6天，治療結(jié)束后隨訪1周。2.3.觀察指標(biāo)：(1)主要指標(biāo)：咳嗽癥狀計(jì)分：由患者每天根據(jù)自己的癥狀，對(duì)照以下計(jì)分表進(jìn)行判斷：咳嗽癥狀計(jì)分表咳嗽緩解標(biāo)準(zhǔn)：患者達(dá)到日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分，并持續(xù)48小時(shí)者，稱為“緩解”。(2)安全性指標(biāo)：血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)+潛血、肝功能、腎功能、心電圖。2.4.療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：患者達(dá)到日間+夜間咳嗽癥狀計(jì)分＝0分，持續(xù)至少48小時(shí)，且在觀察期內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)。有效：患者達(dá)到日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分，持續(xù)至少48小時(shí)。無效：患者日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分＞2分，或日間及夜間咳嗽癥狀計(jì)分≤2分，但持續(xù)48小時(shí)者。2.5.研究結(jié)果：2.5.1咳嗽癥狀計(jì)分組間比較中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量及中藥對(duì)照組患者癥狀治療前后總分進(jìn)行比較，治療后的咳嗽癥2.狀總分5組與治療前比較均有差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，其中治療后中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組咳嗽癥狀總分均低于對(duì)照組，見表1。表1各組患者咳嗽癥狀總分比較與治療前比*P<0.01，與中藥對(duì)照組比﹟P<0.052.5.2咳嗽緩解情況組間比較各組患者咳嗽是否緩解比較，中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組緩解率高于中藥對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，見表2。表2各組患者咳嗽緩解情況比較2.5.3綜合療效評(píng)價(jià)組間比較各組綜合療效比較，以下表中數(shù)據(jù)為痊愈/有效/無效病例數(shù)及所占比例，四組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，中藥1、2、3、4、四個(gè)劑量組優(yōu)于對(duì)照組，見表3。表3各組患者綜合療效評(píng)價(jià)比較2.5.4安全性評(píng)價(jià)各組病人發(fā)生的不良事件嚴(yán)重程度分級(jí)均為輕度，無一例因不良事件而退出試驗(yàn)，不良事件與藥物因果關(guān)系判斷均為可疑、不可能，發(fā)生率經(jīng)卡方檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。2.6.結(jié)果分析：上述研究結(jié)果提示本發(fā)明所述的中藥組合物可有效緩解風(fēng)熱犯肺型咳嗽癥狀，減輕咳嗽程度，而且效果優(yōu)于公開號(hào)為CN1410109專利申請具體實(shí)施方式中所記載的的蟲草川貝止咳膏。具體實(shí)施方式例1：顆粒劑處方：紫菀24g，百部21g，枇杷葉11g，前胡11g，款冬花11g，杏仁12g，浙貝母7g，炙甘草3g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮3h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.50的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法：每次10g，每日2次，溫開水沖服。例2：片劑處方：紫菀30g，百部24g，枇杷葉11g，前胡9g，款冬花6g，杏仁11g，浙貝母6g，炙甘草3g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加12倍水煎煮1h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.49的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，常規(guī)方法壓片，制成片劑。服用方法：口服，一次4片，一日2次。例3：膠囊劑處方：紫菀27g，百部25g，枇杷葉14g，前胡11g，款冬花6g，杏仁10g，浙貝母4g，炙甘草3g。制備方法：按處方取原料藥用水提取2次，每次加8倍水煎煮3h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.12的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入明膠膠囊，制成膠囊劑。服用方法：口服，一次4粒，一日3次。例4：顆粒劑處方：紫菀21g，百部19g，枇杷葉13g，前胡15g，款冬花10g，杏仁14g，浙貝母6g，炙甘草2g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法：每次10g，每日2次，溫開水沖服。例5：片劑處方：紫菀22g，百部18g，枇杷葉10g，前胡13g，款冬花13g，杏仁16g，浙貝母6g，炙甘草2g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加12倍水煎煮1h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.49的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，常規(guī)方法壓片，制成片劑。服用方法：口服，一次4片，一日2次。例6：膠囊劑處方：紫菀21g，百部16g，枇杷葉9g，前胡11g，款冬花16g，杏仁15g，浙貝母9g，炙甘草3g。制備方法：按處方取原料藥用水提取4次，每次加12倍水煎煮2h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.26的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入明膠膠囊，制成膠囊劑。服用方法：口服，一次4粒，一日2次。例7：顆粒劑處方：紫菀23g，百部22g，枇杷葉6g，前胡9g，款冬花14g，杏仁12g，浙貝母10g，炙甘草4g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法：每次10g，每日2次，溫開水沖服。例8：膠囊劑處方：紫菀25g，百部19g，枇杷葉16g，前胡6g，款冬花11g，杏仁10g，浙貝母9g，炙甘草4g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入明膠膠囊，制成膠囊劑。服用方法：口服，一次4粒，一日2次。例9：片劑處方：紫菀28g，百部21g，枇杷葉9g，前胡15g，款冬花9g，杏仁7g，浙貝母7g，炙甘草4g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加12倍水煎煮1h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，常規(guī)方法壓片，制成片劑。服用方法：口服，一次4片，一日2次。例10：顆粒劑處方：紫菀22g，百部23g，枇杷葉15g，前胡13g，款冬花8g，杏仁11g，浙貝母4g，炙甘草2g。制備方法：按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.32的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊精，80℃真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，，用95％乙醇作潤濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法：每次10g，每日2次，溫開水沖服。