一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物及其用途，包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，所述治療有效成份由以下重量配比的組份制得：腫節(jié)風(fēng)1～3份、魚腥草1～2份和筋骨草1～2份。藥理實(shí)驗(yàn)證明該中藥組合物具有抗菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛的作用，其與阿莫西林合用有協(xié)同抑菌作用，臨床上可用于制備輕、中度的感染性疾病和抗生素的輔助用藥，該發(fā)明有望解決抗生素過度使用引起的不良反應(yīng)、以及防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生。
【專利說明】一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物及其用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種可用作輕、中度的感染性疾病治療藥物或抗生素輔助用藥的中藥組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002]由病原體所致的各種輕、中度感染性疾病，包括如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、皮膚軟組織感染、單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染、急性腎盂腎炎及直腸感染等，是臨床上的覺病、多發(fā)病，給患者的生活帶來了痛苦。臨床上對各種輕、中度感染性疾病主要采用抗生素治療，正確地使用抗生素通常能夠取得較好的療效。從弗萊明1929年發(fā)表《論青霉菌培養(yǎng)物的抗菌作用》論文算起，抗生素與人類疾病的作戰(zhàn)已歷80年。然而，由于抗生素的全民式濫用，促使細(xì)菌進(jìn)化成具有強(qiáng)耐藥能力、醫(yī)生對它幾乎束手無策的“超級細(xì)菌”，抗生素濫用的結(jié)果是我們不得不付出生命的代價。目前，具有強(qiáng)耐藥能力的金黃色葡萄球菌在醫(yī)院內(nèi)感染的分離率已高達(dá)60%以上，以結(jié)核病為例，曾經(jīng)因?yàn)榭股氐臍⒕Χ欢冉踅^跡的結(jié)核病已卷土重來，目前全世界每年新增將近1000萬個結(jié)核病病例，每年約有300萬人死于結(jié)核病，從這些患者分離出來的結(jié)核病病菌多數(shù)是具有強(qiáng)耐藥能力的所謂“超級細(xì)菌”，我們仿佛又回到了無抗生素時代。
[0003]因此，如何減少抗生素的使用劑量、使用頻率，成為輕、中度感染性疾病治療過程中的緊迫性問題。中藥具有抗生素所不具備的安全、低毒、有效、耐藥性低的獨(dú)特特點(diǎn)，為解決抗生素濫用問題提供了有用的解決手段，從業(yè)者開始考慮由中藥復(fù)方配合抗生素使用治療輕、中度感染性疾病。
[0004]腫節(jié)風(fēng),為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全株，具有抗菌消炎、祛風(fēng)通絡(luò)、活血散結(jié)的功效。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤等。
[0005]魚腥草，為三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥地上部分，產(chǎn)于我國長江流域以南各省，為我國民間常用草藥，可在夏、秋季開花盛期收割地上部分，揀去雜草，鮮用或曬干，以全草入藥。具有清熱解毒，利尿消腫的功效。主治肺炎、肺膿瘍、熱痢、瘧疾、水腫、淋病、白帶、癰腫、痔瘡、脫肛、濕疹、禿瘡、疥癬等。
[0006]筋骨草，唇形科筋骨草屬植物筋骨草Ajuga decumbens Thunb.的全草。原產(chǎn)美國。主產(chǎn)江蘇、安徽、浙江、上海、四川、福建、湖北、湖南、廣東、廣西、貴州、云南。春、夏、秋均可采集，曬干或鮮用。具有清熱解毒，涼血平肝的作用。用于上呼吸道感染、扁桃體炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等。
[0007]另一方面，在治療各種炎癥之時，用于患者還往往具有疼痛、發(fā)熱的癥狀，因此，往往需要同時服用止疼解痙和降溫的藥物，而這一類的藥物往往具有相當(dāng)?shù)母弊饔?，而不利于患者的恢?fù)。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物。
[0009]本發(fā)明的另一目的是提供一種上述退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物的用途。
[0010]為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明的解決方案是:
[0011]一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，所述治療有效成份由以下重量配比的組份制得:腫節(jié)風(fēng)I~5份、魚腥草I~5份和筋骨草I~5份。
[0012]雖然在民間和臨床上，上述三種中藥均可單獨(dú)或復(fù)方使用用于治療各種炎癥，但將上述三種中藥合用，發(fā)揮彼此的優(yōu)勢功效，用于治療各種輕、中度感染性疾病，還屬首次。再者，上述三種中藥的聯(lián)合使用具有退熱、鎮(zhèn)痛的作用，在使用該中藥組合物進(jìn)行治療之時，無需額外使用止疼解痙和降溫的藥物。
[0013]在推薦的實(shí)施方式中，所述治療有效成份使用以下的方式制得:
[0014]a、取上述重量配比的魚腥草、腫節(jié)風(fēng)和筋骨草，用水或30-95%乙醇提取，過濾；
[0015]b、直接濃縮至清膏；
[0016]C、干燥直接制得。
[0017]在推薦的實(shí)施方式中，所述治療有效成份也可以采用如下的方式制得:
[0018]a、取上述重量配比的魚腥草，以揮發(fā)油提取法制備得到魚腥草揮發(fā)油，藥渣備用；
[0019]b、取上一步驟工藝的藥渣，與上述重量配比的腫節(jié)風(fēng)、筋骨草合并，用水或30-95%乙醇提取，過濾；
[0020]C、濃縮后經(jīng)大孔樹脂精制、濃縮；
[0021]d、與步驟a制備的魚腥草揮發(fā)油合并、干燥，得到治療有效成份。
[0022]在推薦的實(shí)施方式中，所述治療有效成份由包括以下重量配比的組份制得:腫節(jié)風(fēng)I~3份、魚腥草I~2份和筋骨草I~2份。
[0023]在推薦的實(shí)施方式中，所述大孔樹脂型號可以選自D101、HPD-600、HPD-826、AB-8、HPD-400或HPD722中的至少一種。
[0024]在推薦的實(shí)施例中，所述的中藥組合物為口服制劑。
[0025]在推薦的實(shí)施例中，所述口服制劑為片劑、丸劑、丹劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑、含片或泡騰片。
[0026]在推薦的實(shí)施例中，所述載體包括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、鹿糖、糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣；崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素；粘合劑為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮；潤濕劑為水或乙醇；潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。
[0027]另外， 申請人:還在研究中發(fā)現(xiàn)，上述中藥組合物具有在制備用于治療輕、中度的感染性疾病藥物和/或抗生素輔助用藥中的用途。
[0028]在推薦的實(shí)施例中，所述輕、中度的感染性疾病為咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、皮膚軟組織感染、單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染，急性腎盂腎炎及直腸感染等。
[0029]除非特別指明，這里所使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語的含義與本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】一般技術(shù)人員通常所理解的含義相同。同樣，所有在此提及的出版物、專利申請、專利及其他參考資料均引入本發(fā)明作為參考。
[0030]本發(fā)明采用體外抑菌、體內(nèi)抑菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛等藥理實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?發(fā)現(xiàn)以上藥物單獨(dú)使用或與抗生素聯(lián)合用藥，具有抑菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛的作用，可在臨床上用于治療輕、中度的感染性疾病，代替或減少抗生素的使用，并減少止疼解痙和降溫的藥物的使用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0031]圖1為大鼠解熱試驗(yàn)結(jié)果圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]實(shí)施例1
[0033]腫節(jié)風(fēng)100g，魚腥草500g，筋骨草100g，加入藥材重量8倍的70%乙醇回流提取2次，每次1.5h。合并提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度1.25-1.30 (60°C熱測)的清膏，干燥后制得82g治療有效成分。
[0034]實(shí)施例2
[0035]腫節(jié)風(fēng)500g，魚腥草100g，筋骨草500g，加入藥材重量10倍的50%乙醇回流提取3次，每次lh。合并提取液，回收乙醇，濃縮成相對密度1.05-1.15 (60°C熱測)清膏，濃縮液加到經(jīng)預(yù)處理后的DlOl大孔樹脂柱上，吸附，用2倍柱體積的水進(jìn)行洗脫后，再用3倍柱體積70%乙醇洗脫，收集該乙醇洗脫部分，減壓回收乙醇，并濃縮成流浸膏，噴霧干燥，制備得到治療有效成分68g 。
[0036]實(shí)施例3
[0037]取腫節(jié)風(fēng)300g，魚腥草200g，筋骨草200g，加入12倍量水回流提取3次，每次2h。合并提取液，減壓成相對密度1.05-1.15 (60°C熱測)清膏，加到經(jīng)預(yù)處理后的AB-8大孔樹脂柱上，吸附；用3倍柱體積的水進(jìn)行洗脫后；再用4倍柱體積50%乙醇洗脫，收集該乙醇洗脫部分，回收乙醇，并濃縮成清膏，噴霧干燥，制備得到有效成分41g。
[0038]實(shí)施例4
[0039]取魚腥草200g，置揮發(fā)油提取器中，收集揮發(fā)油，備用。魚腥草藥渣，加腫節(jié)風(fēng)200g，筋骨草100g，加入12倍量水(6L)回流提取3次，每次2h。合并提取液，減壓濃縮成
1.05-1.15 (60°C熱測)清膏，加到經(jīng)預(yù)處理后的HPD-600大孔樹脂柱上，吸附；用3倍柱體積的水進(jìn)行洗脫后；再用4倍柱體積的50%乙醇洗脫，收集該乙醇洗脫部分，回收乙醇,并濃縮成清膏，噴霧干燥成干粉，加入揮發(fā)油，干燥，制備得到有效成分35g。
[0040]實(shí)施例5
[0041]取魚腥草100g，置揮發(fā)油提取器中，收集揮發(fā)油，用環(huán)糊精包合，備用。魚腥草藥渣，加腫節(jié)風(fēng)100g，筋骨草100g，加入12倍量水(6L)回流提取3次，每次2h。合并提取液，減壓濃縮成1.05-1.15 (60°C熱測)清膏，加到經(jīng)預(yù)處理后的HPD-600大孔樹脂柱上，吸附；用3倍柱體積的水進(jìn)行洗脫后；再用4倍柱體積的50%乙醇洗脫，收集該乙醇洗脫部分，回收乙醇，并濃縮成清膏，噴霧干燥成干粉，加入上述揮發(fā)油包合物，制粒，干燥，充填膠囊。
[0042]本發(fā)明提供的試驗(yàn)動物藥效學(xué)、臨床應(yīng)用結(jié)果及急性毒性試驗(yàn)具體方法步驟如下:
[0043]試驗(yàn)例1:本發(fā)明藥物的體外抑菌試驗(yàn)
[0044]樣品:實(shí)施例1制備得到的提取物
[0045]方法:取制備完畢的含藥平板，每板用記號筆標(biāo)記并劃為等分3塊，移液槍準(zhǔn)確滴加20 μ I菌懸液，1/5、1/10、1/20、1/40含藥平板上均按上述操作加入菌懸液。制備完畢有菌含藥平板放入恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)12h，觀察記錄大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌3種菌在1/5、1/10、1/20、1/40含藥平板生長情況，最小抑菌濃度(MIC):在特定環(huán)境下孵育24小時，可抑制某種微生物出現(xiàn)明顯增長的最低藥物濃度即最小抑菌濃度，用于定量測定體外抗菌活性。12h后觀察各含藥平板大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌生長情況，即得出三草提取物體外抑菌最低抑菌濃度MIC。
[0046]結(jié)果:如表1所示
[0047]表1體外抑菌試驗(yàn)
[0048]
【權(quán)利要求】
1.一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，包括治療有效成份和藥學(xué)上可用的載體，其特征在于，所述治療有效成份由以下重量配比的組份制得:腫節(jié)風(fēng)1~5份、魚腥草1~5份和筋骨草1~5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于，所述治療有效成份使用以下的方式制得: a、取所述重量配比的魚腥草、腫節(jié)風(fēng)和筋骨草，用水或30-95%乙醇提取，過濾； b、直接濃縮至清膏； C、干燥直接制得。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于，所述治療有效成份使用以下的方式制得: a、取所述重量配比的魚腥草，以揮發(fā)油提取法制備得到魚腥草揮發(fā)油，藥渣備用； b、取上一步驟工藝的藥渣，與所述重量配比的腫節(jié)風(fēng)、筋骨草合并，用水或30-95%乙醇提取，過濾； C、濃縮后經(jīng)大孔樹脂精制、濃縮； d、與步驟a制備的魚腥草揮發(fā)油合并、干燥，得到治療有效成份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于，所述治療有效成份由包括以下重量配比的組份制得:腫節(jié)風(fēng)1~3份、魚腥草1~2份和筋骨草1~2份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于:所述大孔樹脂型號選自 D101、HPD-600、HPD-826、AB-8、HPD-400 或 HPD722 中的至少一種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為口服制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于:所述口服制劑為片劑、丸劑、丹劑、散劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑、含片或泡騰片。
8.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物，其特征在于:所述載體包括但不限于填充劑、崩解劑、粘合劑、潤濕劑、潤滑劑，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、糖粉、微晶纖維素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸鈣或硫酸氫鈣；崩解劑為羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或交聯(lián)羥丙甲基纖維素；粘合劑為羥丙甲基纖維素鈉或聚維酮；潤濕劑為水或乙醇；潤滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。
9.權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7或8的退熱鎮(zhèn)痛中藥組合物在制備用于治療輕、中度感染性疾病藥物和/或抗生素輔助用藥中的用途。
【文檔編號】A61P31/00GK103893353SQ201410150098
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月15日
【發(fā)明者】吳符火, 梁一池, 陳強(qiáng), 李富艷 申請人:福建中醫(yī)藥大學(xué)