負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法

負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，包括以下步驟：患者麻醉成功后，無菌刷刷洗患肢3遍，III型安爾碘液、生理鹽水依次沖洗創(chuàng)面和周圍，消毒鋪巾，擴創(chuàng)、探查，清除污染、壞死、失活組織，刮除骨端及髓腔污染組織，保留游離骨塊，III型安爾碘、生理鹽水再次沖洗傷口，重新鋪巾，復位游離骨塊；選擇鋼板、髓內(nèi)釘或外固定架固定；植骨區(qū)周圍筋膜及軟組織覆蓋負壓密閉灌洗敷料；拆除負壓密閉灌洗及灌注裝置，探查創(chuàng)面再次選擇肉芽創(chuàng)面上應(yīng)用負壓密閉灌洗、皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)或植皮并負壓密閉灌洗手術(shù)，關(guān)閉創(chuàng)面。本發(fā)明可有效預防感染和骨髓炎、延遲愈合和骨不連發(fā)生，提高了臨床醫(yī)學的水平，降低了治療的費用。
【專利說明】負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于臨床醫(yī)學和骨科治療【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]高能量創(chuàng)傷所致的創(chuàng)傷后骨與軟組織缺損，往往合并多發(fā)復合傷，病情重、治療周期長、組織重建工作復雜，故很難得到高水平、系統(tǒng)明確的治療方案。
[0003]由于四肢開放性骨折損傷原因的多樣性，特別是沖擊傷、壓榨傷、爆炸傷等高能量損傷造成的傷口，創(chuàng)面污染嚴重，異物殘留，還可能發(fā)生持續(xù)的組織壞死，因就診不及時及初此就診處理不當，導致皮膚軟組織缺失，骨缺損及周圍血液循環(huán)障礙等造成的骨碎塊丟失、骨質(zhì)壓縮、塌陷是骨缺損的主要原因。骨質(zhì)丟失的原因一方面為高能量損傷本身所致，另外創(chuàng)傷所致的骨折斷端大量且細小的游離骨塊的存在，使得骨科醫(yī)生在進行清創(chuàng)和內(nèi)固定手術(shù)時，不易將這部分骨塊保留并有效固定，從而加大了骨缺損的范圍。在肱骨、脛骨等骨折端常刺出皮外，骨質(zhì)污染在清創(chuàng)時易被清除，在脛骨平臺和肱骨髁主要是松質(zhì)骨，因而多發(fā)生骨質(zhì)壓縮、塌陷，通常表現(xiàn)為腔隙性骨缺損。
[0004]盡管現(xiàn)代外科技術(shù)與抗生素治療的不斷進步，嚴重開放骨折的治療對于創(chuàng)傷外科醫(yī)師來說依然是不小的挑戰(zhàn)，只有綜合仔細考慮患者及手術(shù)的綜合因素才能得到有效的治療方針。目前治療策略往往是早期清創(chuàng)以及重復清創(chuàng)以達到徹底去除壞死組織，恢復骨折穩(wěn)定性、骨性重建和充分的軟組織覆蓋。早期建議清創(chuàng)固定后敞開傷口，觀察5天左右再根據(jù)是否有感染關(guān)閉傷口，臨床上由醫(yī)生根據(jù)傷情作出能否一期閉合傷口的判斷，但由于各種原因，常常現(xiàn)出判斷失誤，閉合傷口后出現(xiàn)深部感染，需重新打開傷口二次清創(chuàng)處理，還可能發(fā)現(xiàn)不及時，遷延為慢性骨`髓炎。
[0005]對于骨缺損的重建，有多種方法，包括帶血管骨移植、同側(cè)腓骨脛骨化、使用Illizarov進行骨搬移，閉合傷口后二期植骨以及運用Papineau技術(shù)開放植骨(包括髂骨、RIA植骨、Masquelet技術(shù)、骨生物技術(shù))及截肢術(shù)。吻合血管游離腓骨植骨術(shù)需專業(yè)技術(shù)較強及大量的醫(yī)院資源，血管吻合有相對高的失效率，同時還有取材區(qū)明顯的并發(fā)癥，因此限制了該技術(shù)的應(yīng)用，很多醫(yī)院放棄了此項技術(shù)，Illizarov技術(shù)骨搬移有并發(fā)針眼感染、匯合區(qū)不愈合、再生骨的再斷裂、畸形愈合等可能，而且大段骨缺損的治療經(jīng)常涉及到多次手術(shù)、長期的住院治療、顯著的不穩(wěn)定，諸多并發(fā)癥如感染、延遲愈合或不愈合、慢性疼痛、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎、再次骨折，因此各種治療方法都缺乏能夠指導選擇的結(jié)論性證據(jù)，所以方法的選擇既需要對證據(jù)充分了解，同時，還要考慮到患者和醫(yī)生的因素。對大段骨缺損截肢的決定是極其困難的，不幸的是，在文獻中對保肢和截肢很少有一致性意見，對下肢毀損嚴重程度的前瞻性評分難以在臨床中應(yīng)用，骨缺損的大小也很難在保肢和截肢的決定中起重要作用，神經(jīng)損傷及軟組織損傷的嚴重程度是預后的重要因素。因此骨缺損的有效治療要求對可靠證據(jù)的充分理解，遵循骨折的治療原則，考慮病人和患者的因素，需要更多前瞻性研究，需要大規(guī)模多中心實驗。[0006]對于軟組織缺損，因一系列的清創(chuàng)手術(shù)后會讓創(chuàng)面更加難以處理，一般會延期傷口閉合、局部轉(zhuǎn)移或游離皮瓣、肌皮瓣手術(shù)，同時骨折固定帶血管蒂的游離皮瓣移植一期覆蓋創(chuàng)面技術(shù)要求高，在一個受到嚴重創(chuàng)傷的肢體上施行急診游離皮瓣轉(zhuǎn)移手術(shù)，將會受到很多限制，難以普遍應(yīng)用。
[0007]現(xiàn)在多采用VSD覆蓋，而保留粉碎骨塊、一期自體植骨有爭議，因為游離粉碎骨塊缺乏血運，加之污染是導致繼發(fā)創(chuàng)傷性骨髓炎死骨及長期竇道不愈的感染源，往往需要再次手術(shù)治療，取除后曠置3月后植骨治療。
[0008]一期植骨的爭議更大，對植骨手術(shù)時機的選擇，傳統(tǒng)方法為傷口愈合良好后2-3月或更長時間再行骨移植手術(shù)，但其缺點為:1、治療周期長；2、長時間的術(shù)前等待為二期手術(shù)帶來一定的困難，創(chuàng)面瘢痕的形成，使最終可選擇的組織瓣、血管將變得很有限，而且由于缺乏表皮的可塑性，將導致骨移植區(qū)域皮膚的縫合困難，從而有引起皮膚壞死的危險；
3、骨折固定時間長，導致臨近關(guān)節(jié)功能恢復差，增加了病人的痛苦和經(jīng)濟負擔，易后遺肢體畸形和攣縮問題。
[0009]盡管隨著清創(chuàng)技術(shù)的不斷改進以及強效抗生素的廣泛應(yīng)用，使骨移植的安全時限隨之提前，但由于一期植骨是建立在開放污染創(chuàng)面可能會感染的基礎(chǔ)之上，即便已對創(chuàng)面進行了徹底清創(chuàng)、使用強效抗生素，但感染的概率仍比正常加大很多，而且一旦感染，則植骨演變?yōu)楫愇?，進一步加重感染，增加骨髓炎等并發(fā)癥的發(fā)生率。
[0010]傳統(tǒng)滴注引流管負壓小、常堵管、引流不暢、滲漏嚴重，且不適用于缺損創(chuàng)面，負壓密閉灌洗(VSD)應(yīng)用于軟組織缺損及感染、開放性骨折時也常出現(xiàn)管腔堵塞，對皮下腔隙吸引作用減弱或消失現(xiàn)象，進而可導致皮膚下腔隙積血、創(chuàng)面感染。`
[0011]失去軟組織附麗的剝脫骨組織是無生機的，容易成為感染滋生的基地，對小的無血運的游離骨片以往將其取出，較大的無生機骨塊有爭議，有主張對于游離節(jié)段性無血運骨的清除可以降低感染性，建議保留完全游離的無血運骨塊很少被采用。
[0012]臨床上開放、感染傷口局部處理，傳統(tǒng)方法用苯扎溴銨、3%過氧化氫、碘伏等，但局部感染控制效果不理想，往往造成傷口愈合時間延長，3 %過氧化氫被證明有潛在細胞毒性，長時間應(yīng)用影響傷口愈合。0.1 %新潔爾滅屬季胺鹽類陰離表面活性消毒劑，價格便宜，抑菌作用強，但殺菌能力弱，現(xiàn)基本淘汰不用。碘伏為廣譜消毒劑，殺菌作用較強，但持續(xù)殺菌時間僅一小時、著色深、不利于視野內(nèi)操作?？股鼐植渴褂糜袪幾h，因為創(chuàng)面上存在不同的屏障:如壞死組織和膿液等，抗生素很難到達傷口的深部，而耐藥菌的形成也增加了應(yīng)用的風險性，在低濃度的抗生素部位，細菌敏感性降低，抗生素局部使用另一個嚴重問題是引起接觸過敏反應(yīng)，有損于傷口的細胞增殖和上皮形成。碘制劑在臨床感染預防中得到極大的推廣應(yīng)用，碘及其復合物具有廣譜抗菌作用，碘元素可直接鹵化菌體蛋白質(zhì)，產(chǎn)生沉淀，同時具有細胞壁穿透氧化作用，以及游離碘替代微生物內(nèi)容物，進而導致微生物死亡。臨床上碘酒、碘伏使用后需脫碘，碘酒刺激性強，只用于皮膚消毒。5%聚維酮碘會對上皮等組織產(chǎn)生明顯損傷和毒性作用，而且碘制劑長時間與皮下組織接觸可產(chǎn)生碘中毒，引起心動過緩、低血壓、代謝性酸中毒、腎功能衰竭、低鈣血癥、甲狀腺功能不全等，嚴重者危及生命。所以臨床使用碘制劑應(yīng)慎重選擇碘復合物種類，注意是否出現(xiàn)不良反應(yīng)，并監(jiān)測甲狀腺功能。
[0013]骨缺損指骨的結(jié)構(gòu)完整性被破壞，是臨床常見病。典型的缺損局部臨床表現(xiàn)，結(jié)合X線檢查，即可明確診斷。
[0014]發(fā)病原因，創(chuàng)傷、感染、腫瘤、骨髓炎手術(shù)清創(chuàng)、以及各種先天性疾病是導致骨缺損的主要原因。
[0015]檢查診斷，典型的缺損局部臨床表現(xiàn)，結(jié)合X線檢查，即可明確診斷；CT掃描同X線片相結(jié)合，可以進一步明確骨缺損的部位與范圍，而且可以了解周邊軟組織情況，有利于手術(shù)方案制定。
[0016]疾病治療，較小的骨缺損(通常指8_以下)，對于一個健康的非吸煙者來說，有可能自行愈合；但骨缺損過大，或者是在較小的骨頭上的骨缺損，很難完全愈合。這就需要手術(shù)的干預，主要方法有以下幾種。
[0017]1.骨移植
[0018]1.1自體骨移植
[0019]到目前為止，仍是較為常用的治療骨缺損的方法。自體骨移植通常是取自髂骨或者腓骨，帶或者不帶血運。自體骨移植有明顯的優(yōu)點，如無排斥反應(yīng)、無污染、材料成本低、可以完全吸收、能誘導骨重建。但也有一定的缺點，如取骨的量較少、需要額外的取骨手術(shù)部位、增加了麻醉及手術(shù)的時間、并發(fā)癥相對較高、取骨部位可能有長達半年或更長時間的疼痛或不適感。
[0020]1.2同種異體骨移植
[0021]取自尸體骨，骨組織經(jīng)過處理后已滅活，具有來源較自體骨豐富，免疫源性低，可提供結(jié)構(gòu)支撐等優(yōu)點；與自體骨比較，不能誘導骨愈合，同時也存在引起免疫反應(yīng)、血源性疾病傳播的可能性。
[0022]1.3異種骨移植
[0023]取自動物的骨骼制成，由于不能100%確定這些材料無傳染性污染物，有可能引起免疫反應(yīng)。目前已較少應(yīng)用。
[0024]2.人工骨
[0025]2.1骨水泥如磷酸鈣骨水泥及丙烯酸酯類骨水泥:
[0026]磷酸鈣骨水泥 是一種新型的骨修復材料，具有較好的組織相容性，也是較好的抗生素載體，可以植入感染性骨缺損處發(fā)揮持續(xù)抗感染作用，但機械強度較低，不能用于負重骨的修復；
[0027]丙烯酸酯類骨水泥能夠及時塑形，且具有較好的力學性能；但生物相容性較差，缺乏骨傳導性，聚合過程會發(fā)熱引起周圍骨壞死，在骨-水泥界面形成纖維組織，及不利于吸收，也不利于骨組織的長入。但近年來研究者對其做了許多改進，使其更適于臨床應(yīng)用。
[0028]2.2生物陶瓷如羥基磷灰石，是生物相容性很好的骨修復材料，其修復主要體現(xiàn)在骨傳導方面，可以為新骨的形成提供支架。但羥基磷灰石在體內(nèi)降解的速度慢，不利于新骨的長入，通常需要與其它生物材料復合，增加其適用性。
[0029]3.組織工程骨:
[0030]利用組織工程的手段，構(gòu)建、培育活的骨組織，以修復或重建骨的結(jié)構(gòu)。目前仍處于研究階段，盡管目前已取得較大進展，但離廣泛生產(chǎn)及大量臨床應(yīng)用還存在一定的距離。
[0031]4.骨搬運技術(shù):
[0032]利用Ilizarov的牽張-成骨原理，在外固定架的輔助下，在骨缺損的近端或遠端截骨，并將游離骨段搬運至骨缺損處的方法。在搬運的過程中，截骨處會長出新生的骨組織。該技術(shù)的優(yōu)點為:自體骨搬運，不存在生物污染或生物相容性等問題；可以解決巨大的骨缺損，最長可修復625px以上的骨缺損；不需要其它部位的取骨；新生骨組織即為正常骨組織，其粗細與周圍正常骨組織一致；可適用于任何類型的骨缺損，尤其是慢性骨髓炎導致的感染性骨缺損。缺點為:需要的時間較長，骨搬運的速度為1mm/天，如果有75px的缺損，則需搬運30天，然后還需要2倍搬運的時間(即60天)讓新生骨組織充分礦化、堅強；期間需要患者及家屬的積極配合。
[0033]現(xiàn)有的治療開放性骨缺損方法存在的容易感染、獲得骨髓炎、發(fā)生骨不連，不利于愈合，同時也不利于臨床醫(yī)學的發(fā)展和臨床醫(yī)學水平的提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0034]本發(fā)明實施例的目的在于提供一種負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，旨在解決現(xiàn)有的治療開放性骨缺損方法存在的容易感染、獲得骨髓炎、發(fā)生骨不連，不利于愈合，同時也不利于臨床醫(yī)學的發(fā)展和臨床醫(yī)學水平提高的問題。
[0035]本發(fā)明實施例是這樣實現(xiàn)的，一種負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，該負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法包括:
[0036]步驟一，患者麻醉成功后，無菌刷刷洗患肢3遍，III型安爾碘液、生理鹽水依次沖洗創(chuàng)面和周圍，消毒鋪巾，擴創(chuàng)、探查，清除污染、壞死、失活組織，刮除骨端及髓腔污染組織，保留游離骨塊，III型安爾碘、生理鹽水再次沖洗傷口，重新鋪巾，復位游離骨塊；
[0037]步驟二，選擇鋼板、髓內(nèi)釘或外固定架固定，取自體髂前或后上嵴松質(zhì)骨顆粒植入骨折段髓腔內(nèi)或皮質(zhì)周圍，游離骨塊用III型安爾碘反復沖洗浸泡3分鐘~5分鐘；
[0038]步驟三，植骨區(qū)周圍筋膜及軟組織覆蓋負壓密閉灌洗敷料，包被縫合減張皮膚缺損區(qū)，周邊與正常皮膚縫合，生`物薄膜嚴密封閉創(chuàng)口及負壓密閉灌洗敷料，接通中心負壓吸弓丨，檢查負壓密閉灌洗的負壓是否通暢，密閉良好，用生理鹽水溶液沖洗，總量為Gustilo I型，每日3000ml, Gustilo II型,每日6000ml, GustiloIII型,每日9000ml,每日間隔應(yīng)用III型安爾碘50ml，沖洗I次，連續(xù)應(yīng)用7天；
[0039]步驟四，拆除負壓密閉灌洗及灌注裝置，探查創(chuàng)面再次選擇肉芽創(chuàng)面上應(yīng)用負壓密閉灌洗、皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)或植皮并負壓密閉灌洗手術(shù)，關(guān)閉創(chuàng)面；
[0040]負壓密閉灌洗包括:
[0041]負壓密閉敷料:為聚乙烯醇，形如海綿，根據(jù)創(chuàng)面大小進行剪裁，內(nèi)部有多側(cè)孔引
流導管；
[0042]半透過性創(chuàng)面封閉薄膜，為丙烯酸和聚氨醋，具有閥門功能，允許水蒸汽通過；
[0043]持續(xù)提供負壓吸引的裝置；醫(yī)用輸液器；
[0044]在負壓密閉敷料內(nèi)加入輸液器作為沖洗管道，通過抗生素溶液對創(chuàng)面進行沖洗，達到邊沖洗，邊吸引的目的，預防引流管出現(xiàn)堵塞，同時降低負壓密閉敷料更換頻率。
[0045]進一步,在步驟三中，中心負壓調(diào)至0.03kpa~0.04kpa。
[0046]進一步，在步驟三中，III型安爾碘50ml稀釋于500ml生理鹽水使用。
[0047]進一步，VSD灌洗的使用方法:
[0048]步驟一，制作負壓密閉敷料，根據(jù)創(chuàng)面面積及深度剪裁負壓密閉敷料，略小于創(chuàng)面積；
[0049]步驟二，填充和封閉，將負壓密閉敷料覆蓋在創(chuàng)面上，密閉后，引流管從創(chuàng)緣穿過周圍正常組織引出，用封閉薄膜將創(chuàng)面密封；
[0050]步驟三，負壓吸弓丨，引流管接通醫(yī)院的中心負壓吸引裝置，中心負壓調(diào)至0.03kpa ~0.04kpa ；
[0051]步驟四，創(chuàng)面沖洗，引流管中加入沖洗液進行持續(xù)或間斷沖洗；負壓封閉治療7天~10天后，去掉敷料，肉芽新鮮行植皮術(shù)；若有炎癥，則再次清創(chuàng)后繼續(xù)用負壓封閉治療，直到肉芽生長良好后再植皮或皮瓣移植修復。
[0052]進一步，沖洗液包括:
[0053]生理氯化鈉注射液，每500mL內(nèi)含氯化鈉4.5g ;安爾碘抗菌洗液為安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑，無醇型，成分以有效碘和醋酸氯己定為有效成分的消毒液，有效碘含量為
0.45 % W/V~0.57 % W/V，醋酸氯己定含量為0.09 % W/V~0.11 % W/V，用生理鹽水稀釋安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑無醇型10倍的稀釋液沖洗。
[0054]進一步，沖洗的方法包括:采用生理氯化鈉溶液為沖洗劑，總量為Gustilo I型:3000ml 沖洗 3 天；Gustilo II 型:6000ml 沖洗 5 天；GustiloIII 型:9000ml 沖洗 7 天,每日加用稀釋10倍的安爾碘安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑50ml，無醇型，經(jīng)7天閉式負壓灌洗治療。
[0055]本發(fā)明提供的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，通過采用I期負壓密閉(VSD)灌洗下保留游離骨塊加自體植骨治療Gustilo 1、I1、IIIA型開放性骨缺損，可有效預防感染和骨髓炎、延遲愈合和骨不連發(fā)生，提高了臨床醫(yī)學的水平，降低了治療的費用。本發(fā)明的方法簡單，操作方便，較好的解決了現(xiàn)有的治療開放性骨缺損方法存在的容易感染、獲得骨髓炎、發(fā)生骨不連，不利于愈合，同時也不利于臨床醫(yī)學的發(fā)展和臨床醫(yī)學水平提高的問題。本發(fā)明消除`了骨塌陷，穩(wěn)定了骨折端，植入松質(zhì)骨有生物誘導成骨作用，對促進骨折的愈合有積極作用，縮短治療時間，安全性好，減輕患者痛苦及經(jīng)濟、心理負擔，有利早期功能鍛煉，最大恢復肢體功能及長度，降低致畸、致殘率，簡單易行，合并癥少，早期良好的覆蓋增加了創(chuàng)面抗感染能力，又為移植骨提供充足的血供，促進骨愈合；應(yīng)用負壓密閉灌洗術(shù)后患肢感染率及壞死率大大降低，明顯縮短骨折創(chuàng)傷早期的愈合時間，通過機械牽拉作用促進纖維細胞增殖，使上皮逐步向中央聚集，縮小創(chuàng)面，促進創(chuàng)面微循環(huán)，增加創(chuàng)面局部的血供，促進肉芽組織生長，有效隔離外界，降低創(chuàng)面內(nèi)細菌總數(shù)，降低感染機會，減輕換藥痛苦，提高病人依從性，減輕了護理人員的工作量；應(yīng)用的安爾碘(III型)是黏膜消毒劑、無醇、不刺激傷口，速干、著色淺，無須脫碘，可用于外科清創(chuàng)、口腔、會陰、陰道沖洗，成分為有效碘0.45%-0.57%和醋酸氯已定0.09%-0.11% (W/V)具有殺菌作用強、作用迅速和持效的特點，價格便宜，傷口局部使用無細胞毒性，殺滅作用受有機物影響小，對病原體不易耐藥，對切口形成保護膜，不影響傷口愈合，節(jié)省時間，快速方便，用量小，收效大。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0056]圖1是本發(fā)明實施例提供的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法流程圖?！揪唧w實施方式】
[0057]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0058]下面結(jié)合附圖及具體實施例對本發(fā)明的應(yīng)用原理作進一步描述。
[0059]如圖1所示，本發(fā)明實施例的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法包括以下步驟:
[0060]SlOl:患者麻醉成功后，無菌刷刷洗患肢3遍，III型安爾碘液、生理鹽水依次沖洗創(chuàng)面和周圍，消毒鋪巾，擴創(chuàng)、探查，清除污染、壞死、失活組織，刮除骨端及髓腔污染組織，保留游離骨塊，III型安爾碘、生理鹽水再次沖洗傷口，重新鋪巾，復位游離骨塊；
[0061]S102:選擇鋼板、髓內(nèi)釘或外固定架固定，取自體髂前或后上嵴松質(zhì)骨顆粒植入骨折段髓腔內(nèi)或皮質(zhì)周圍，游離骨塊用III型安爾碘反復沖洗浸泡3分鐘~5分鐘；
[0062]S103:植骨區(qū)周圍筋膜及軟組織覆蓋VSD敷料，包被縫合減張皮膚缺損區(qū)，周邊與正常皮膚縫合，生物薄膜嚴密封閉創(chuàng)口及VSD敷料，接通中心負壓吸引，調(diào)至0.03kpa~
0.04kpa，檢查VSD負壓通暢，密閉良好，用生理鹽水溶液沖洗，總量為Gustilo I型，每日3000ml, Gustilo II 型，每日 6000ml, GustiloIII 型，每日 9000ml，每日間隔應(yīng)用 III 型安爾碘50ml，III型安爾碘50ml稀釋于500ml生理鹽水沖洗I次，連續(xù)應(yīng)用7天；
[0063]S104:拆除VSD及灌注裝置，探查創(chuàng)面再次選擇肉芽創(chuàng)面上應(yīng)用VSD、皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)或植皮并VSD手術(shù)，關(guān)閉創(chuàng)面。
[0064]負壓密閉灌洗包括:
[0065]負壓密閉敷料:為聚乙烯醇，形如海綿，根據(jù)創(chuàng)面大小進行剪裁，內(nèi)部有多側(cè)孔引
流導管；
[0066]半透過性創(chuàng)面封閉薄膜，為丙烯酸和聚氨醋，具有閥門功能，允許水蒸汽通過；
[0067]持續(xù)提供負壓吸引的裝置；醫(yī)用輸液器；
[0068]在負壓密閉敷料內(nèi)加入輸液器作為沖洗管道，通過抗生素溶液對創(chuàng)面進行沖洗，達到邊沖洗，邊吸引的目的，預防引流管出現(xiàn)堵塞，同時降低負壓密閉敷料更換頻率。
[0069]進一步,在步驟三中，中心負壓調(diào)至0.03kpa~0.04kpa。
[0070]進一步，在步驟三中，III型安爾碘50ml稀釋于500ml生理鹽水使用。
[0071]進一步，負壓密閉(VSD)灌洗的使用方法:
[0072]步驟一，制作負壓密閉敷料，根據(jù)創(chuàng)面面積及深度剪裁負壓密閉敷料，略小于創(chuàng)面積；
[0073]步驟二，填充和封 閉，將負壓密閉敷料覆蓋在創(chuàng)面上，密閉后，引流管從創(chuàng)緣穿過周圍正常組織引出，用封閉薄膜將創(chuàng)面密封；
[0074]步驟三，負壓吸弓丨，引流管接通醫(yī)院的中心負壓吸引裝置，中心負壓調(diào)至0.03kpa ~0.04kpa ；
[0075]步驟四，創(chuàng)面沖洗，引流管中加入沖洗液進行持續(xù)或間斷沖洗；負壓封閉治療7天~10天后，去掉敷料，肉芽新鮮行植皮術(shù)；若有炎癥，則再次清創(chuàng)后繼續(xù)用負壓封閉治療，直到肉芽生長良好后再植皮或皮瓣移植修復。[0076]進一步，沖洗液包括:
[0077]生理氯化鈉注射液，每500mL內(nèi)含氯化鈉4.5g ;安爾碘抗菌洗液為安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑，無醇型，成分以有效碘和醋酸氯己定為有效成分的消毒液，有效碘含量為
0.45 % W/V~0.57 % W/V，醋酸氯己定含量為0.09 % W/V~0.11 % W/V，用生理鹽水稀釋安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑無醇型10倍的稀釋液沖洗。
[0078]進一步，沖洗的方法包括:采用生理氯化鈉溶液為沖洗劑，總量為Gustilo I型:3000ml 沖洗 3 天；Gustilo II 型:6000ml 沖洗 5 天；GustiloIII 型:9000ml 沖洗 7 天,每日加用稀釋10倍的安爾碘安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑50ml，無醇型，經(jīng)7天閉式負壓灌洗治療。
[0079]結(jié)合本發(fā)明的具體實施對本發(fā)明做進一步的說明:
[0080]實施例1:麻醉成功后，無菌刷刷洗患肢3遍，III型安爾碘液、生理鹽水依次沖洗創(chuàng)面和周圍，消毒鋪巾，擴創(chuàng)、探查，清除污染、壞死、失活組織，刮除骨端及髓腔污染組織，保留游離骨塊，III型安爾碘、生理鹽水再次沖洗傷口，重新鋪巾，復位游離骨塊，選擇固定方式(鋼板、髓內(nèi)釘或外固定架)，取自體髂前或后上嵴松質(zhì)骨顆粒植入骨折段髓腔內(nèi)或皮質(zhì)周圍，游離骨塊用III型安爾碘反復沖洗浸泡3分鐘~5分鐘。植骨區(qū)周圍筋膜及軟組織覆蓋負壓密閉(VSD)灌洗敷料，包被縫合減張皮膚缺損區(qū)，周邊與正常皮膚縫合，生物薄膜嚴密封閉創(chuàng)口及負壓密閉(VSD)灌洗敷料，接通中心負壓吸引，調(diào)至0.03kpa~0.04kpa，檢查負壓密閉(VSD)灌洗的負壓是否通暢，密閉良好，用生理鹽水溶液沖洗，總量為Gustilo
I型，每日 3000ml, Gustilo II 型,每日 6000ml, GustiloIII 型，每日 9000ml,每日間隔應(yīng)用III型安爾碘50ml (稀釋 于500ml生理鹽水)沖洗I次，連續(xù)應(yīng)用7天，拆除負壓密閉(VSD)灌洗及灌注裝置，探查創(chuàng)面再次選擇肉芽創(chuàng)面上應(yīng)用負壓密閉(VSD)灌洗、皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)或植皮并負壓密閉(VSD)灌洗手術(shù)，關(guān)閉創(chuàng)面。
[0081]療效評估:
[0082]本組23例，隨訪時間5-24個月，平均隨訪13個月，平均術(shù)后3.5個月開始有骨痂生成。骨性愈合時間:3-6個月16例，6-8個月3例，8-12個月2例，14個月I例，16個月
I例，平均6.5個月。并發(fā)癥:22例傷口 I期愈合，I例皮緣壞死、淺表感染，創(chuàng)面換藥后治愈。無內(nèi)固定外露、斷裂、松動，外固定架釘?shù)栏腥?例，經(jīng)乙醇沖滴控制感染。釘?shù)栏浇鼫\表蜂窩織炎I例，骨折愈合拆除外固定架引流后痊愈，無骨不連、骨髓炎發(fā)生。I期負壓密閉(VSD)灌洗灌洗下保留游離骨塊加自體植骨治療1、I1、IIIA型開放性骨缺損，可有效預防感染和骨髓炎、延遲愈合和骨不連發(fā)生，對IIIB、IIIC型開放性骨折需要一定病例及隨訪，確定其療效。
[0083]2005年I月至2012年12月，采用I期負壓密閉(VSD)灌洗下保留游離骨塊并自體植骨治療23例開放性粉碎骨折患者，男15例，女8例，年齡23-68歲，平均39歲，骨折類型按照Gustilo分型:1型11例，II型7例，IIIA型5例，缺損部位:肱骨干4例，脛骨干9例，股骨干5例，尺骨干3例，橈骨干2例，缺損游離粉碎骨段縱行長度0.5cm~7.1cm，其中Icm左右5例,2cm~3cm8例,3cm~5cm7例,大于5cm3例；固定方式:鋼板內(nèi)固定6例,髓內(nèi)釘固定3例，外固定架固定14例，其中9例因并發(fā)頭、胸、腹損傷，I期VSD灌洗下保留游離骨塊，II期行自體植骨固定術(shù)。沖洗劑:生理鹽水溶液，總量為Gustilo I型:3000ML沖洗3天，Gustilo II型:6000ML沖洗5天，Gustilo III型:9000ML沖洗7天，每日加用安爾碘(III型)50ml (稀釋10倍)/dX 7天經(jīng)負壓密閉(VSD)灌洗治療。
[0084]結(jié)果:本組23例，隨訪時間5個月~24個月，平均隨訪13個月，平均術(shù)后3.5個月開始有骨痂生成。骨性愈合時間:3個月~6個月16例，6個月~8個月3例，8個月~12個月2例，14個月I例，16個月I例，平均6.5個月。并發(fā)癥:22例傷口 I期愈合，I例皮緣壞死、淺表感染，創(chuàng)面換藥后治愈。無內(nèi)固定外露、斷裂、松動，外固定架釘?shù)栏腥?例，經(jīng)乙醇沖滴控制感染。釘?shù)栏浇鼫\表蜂窩織炎I例，骨折愈合拆除外固定架引流后痊愈，無骨不連、骨髓炎發(fā)生。
[0085]結(jié)論:1期負壓密閉(VSD)灌洗灌洗下保留游離骨塊加自體植骨治療1、I1、IIIA型開放性骨缺損，可有效預防感染和骨髓炎、延遲愈合和骨不連發(fā)生。
[0086]通過臨床的實驗本發(fā)明所帶來的技術(shù)效果為:
[0087]1、早期骨移植在有效預防和控制感染的基礎(chǔ)上既填充了骨缺損，消除了骨塌陷，穩(wěn)定了骨折端，植入松質(zhì)骨有生物誘導成骨作用，對促進骨折的愈合有積極作用，縮短治療時間，安全性好，減輕患者痛苦及經(jīng)濟、心理負擔，有利早期功能鍛煉，最大恢復肢體功能及長度，降低致畸、致殘率，簡單易行，合并癥少，早期良好的覆蓋增加了創(chuàng)面抗感染能力，又為移植骨提供充足的血供，促進骨愈合。
[0088]植入松質(zhì)骨有網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，有利于血管植入，能促進骨傳導的進行，生物相容性好，骨融合快，可提供廣泛的細胞接觸面積，大量具有成骨潛能的干細胞、骨誘導基質(zhì)和骨傳導框架，具備良好的新骨形成條件，周圍組織液易彌散到松質(zhì)骨網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，內(nèi)部骨細胞易獲得營養(yǎng)而得以存活，易形成新生毛細血管而建立血運，提供足夠的營養(yǎng)供應(yīng)，增加局部抗感染力，松質(zhì)骨的紅骨髓中含有大量原始未分化的干細胞，這些細胞會向成骨細胞分化而參與成骨，松質(zhì)骨能滿足新骨形成骨融合所需的三個條件:有成骨潛能的干細胞、營養(yǎng)供應(yīng)及誘發(fā)新骨形成的刺激。大的游離骨段保留植骨處，如同自體植骨，對術(shù)后骨折愈合和功能恢復有重要作用。
`[0089]2、應(yīng)用負壓密閉(VSD)灌洗術(shù)后患肢感染率及壞死率大大降低，明顯縮短骨折創(chuàng)傷早期的愈合時間，在傷口內(nèi)置安爾碘沖洗管可預防負壓密閉(VSD)灌洗管腔堵塞現(xiàn)象，實現(xiàn)了封閉、持續(xù)引流、可控負壓三合一治療，使腔壁內(nèi)陷，組織彼此緊密貼合，消滅死腔，防止積液引發(fā)感染，通過促進局部血液循環(huán)，減輕局部組織水腫，抵制細菌繁殖，通過機械牽拉及神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)促進肉芽組織快速健康生長，達到充分引流，防止術(shù)后多次換藥交叉感染，保持創(chuàng)面壓力均勻，防止新生肉芽組織水腫，減少換藥給患者帶來的疼痛，縮短軟組織覆蓋的治療間隔，減少住院時間、治療費用、減輕多重耐藥，提高治愈率。徹底清除壞死組織、炎性反應(yīng)物及血腫，減少局部致病菌數(shù)量，稀釋毒素，使沖洗液中的局部消毒劑在病灶內(nèi)維持高濃度，進行有效的殺滅，最大程度去除感染對骨折愈合的阻礙作用，激發(fā)促進局部的成骨作用，達到預防感染，促進骨折愈合的效果。引流通暢減少細胞間隙、滲液的聚集，通過機械牽拉作用促進纖維細胞增殖，使上皮逐步向中央聚集，縮小創(chuàng)面，促進創(chuàng)面微循環(huán)，增加創(chuàng)面局部的血供，促進肉芽組織生長，有效隔離外界，降低創(chuàng)面內(nèi)細菌總數(shù)，降低感染機會，減輕換藥痛苦，提高病人依從性，減輕護理人員的工作量。
[0090]3、安爾碘(III型)1996年被國家衛(wèi)生部列入十年百項成果推廣計劃項目，是黏膜消毒劑、無醇、不刺激傷口，速干、著色淺，無須脫碘，可用于外科清創(chuàng)、口腔、會陰、陰道沖洗，成分為有效碘0.45%-0.57%和醋酸氯已定0.09%-0.11% (W/V)具有殺菌作用強、作用迅速和持效的特點，價格便宜，傷口局部使用無細胞毒性。其主要成分氯已定碘與溶液中的氯已定和碘一起，在生物膜破壁劑AED的增效下，顯示出極強的殺菌性能，氯已定碘能有效穿透細胞碘，由于細菌細胞內(nèi)氯已定和碘的起始濃度較低，甚至為零，平衡強烈向右移動(氯已定碘一氯已定+碘)，進入細胞內(nèi)的氯已定碘釋放出大量的氯已定和碘，氯已定和碘在菌膜內(nèi)濃度迅速升高，與菌膜外的氯已定和碘一起共同對細菌發(fā)生蛋白質(zhì)鹵化反應(yīng)，使蛋白質(zhì)和核酸變性沉淀，碘破壞細胞膜，使細胞漿滲出、凝聚、抑制和破壞細菌的生化代謝，從而起到有效、快速、持效殺菌作用，可殺滅腸道致病菌、細菌繁殖體、化膿性球菌、致病性酵母菌和銅綠假單胞菌、白色念珠菌等革蘭氏陰性、陽性菌，真菌、結(jié)核桿菌和病毒，作用I分鐘，可將所有檢測菌包括標準菌株和臨床耐藥菌株全部殺死(有效碘含量為7.81ug/ml時)，目前，尚未發(fā)現(xiàn)耐安爾碘(III型)的菌株。
[0091]傷口感染大部分由多種細菌引起，即使一部分開始由單種細菌引起，在病理發(fā)展過程中，常演變?yōu)槎喾N細菌的混合感染，安爾碘(III型)能阻斷這種病理發(fā)展過程，具有6小時以上的持續(xù)抗菌作用，通過沖洗，不但直接和污染傷口中的細菌接觸，同時消毒劑進入切口周圍組織中，使局部組織迅速達到有效濃度，大大超過最低抑菌濃度，可迅速殺死殘留在創(chuàng)口中的細菌，有效達到最大殺菌作用。其對大腸埃希菌、金黃色葡萄求菌分別作用I分鐘，殺滅率平均達100%，對枯草桿菌黑色變種芽孢作用2小時，殺滅率達100%，其殺滅作用受有機物影響小，對病原體不易耐藥，對切口形成保護膜，不影響傷口愈合，節(jié)省時間，快速方便，用量小，收效大。
[0092]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改`、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，其特征在于，該負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法包括: 步驟一，患者麻醉成功后，無菌刷刷洗患肢3遍，III型安爾碘液、生理鹽水依次沖洗創(chuàng)面和周圍，消毒鋪巾，擴創(chuàng)、探查，清除污染、壞死、失活組織，刮除骨端及髓腔污染組織，保留游離骨塊，III型安爾碘、生理鹽水再次沖洗傷口，重新鋪巾，復位游離骨塊； 步驟二，選擇鋼板、髓內(nèi)釘或外固定架固定，取自體髂前或后上嵴松質(zhì)骨顆粒植入骨折段髓腔內(nèi)或皮質(zhì)周圍，游離骨塊用III型安爾碘反復沖洗浸泡3分鐘~5分鐘； 步驟三，植骨區(qū)周圍筋膜及軟組織覆蓋負壓密閉灌洗敷料，包被縫合減張皮膚缺損區(qū)，周邊與正常皮膚縫合，生物薄膜嚴密封閉創(chuàng)口及負壓密閉灌洗敷料，接通中心負壓吸引，檢查負壓密閉灌洗的負壓是否通暢，密閉良好，用生理鹽水溶液沖洗，總量為Gustilo I型，每H 3000ml,Gustilo II 型，每日 6000ml,GustiloIII 型，每日 9000ml，每日間隔應(yīng)用 III 型安爾碘50ml，沖洗I次，連續(xù)應(yīng)用7天； 步驟四，拆除負壓密閉灌洗及灌注裝置，探查創(chuàng)面再次選擇肉芽創(chuàng)面上應(yīng)用負壓密閉灌洗、皮瓣轉(zhuǎn)移術(shù)或植皮并負壓密閉灌洗手術(shù)，關(guān)閉創(chuàng)面； 負壓密閉灌洗包括: 負壓密閉敷料:為聚乙烯醇，形如海綿，根據(jù)創(chuàng)面大小進行剪裁，內(nèi)部有多側(cè)孔引流導管； 半透過性創(chuàng)面封閉薄膜，為丙烯酸和聚氨醋，具有閥門功能，允許水蒸汽通過； 持續(xù)提供負壓吸引的裝置；醫(yī)用輸液器； 在負壓密閉敷料內(nèi)加入輸液器作為沖洗管道，通過抗生素溶液對創(chuàng)面進行沖洗，達到邊沖洗，邊吸引的目的，預防引流管出現(xiàn)堵塞，同時降低負壓密閉敷料更換頻率。
2.如權(quán)利要求1所述的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，其特征在于，在步驟三中，中心負壓調(diào)至0.03kpa~0.04kpa。
3.如權(quán)利要求1所述的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，其特征在于，在步驟三中，III型安爾碘50ml稀釋于500ml生理鹽水使用。
4.如權(quán)利要求1所述的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，其特征在于，VSD灌洗的使用方法: 步驟一，制作負壓密閉敷料，根據(jù)創(chuàng)面面積及深度剪裁負壓密閉敷料，略小于創(chuàng)面積；步驟二，填充和封閉，將負壓密閉敷料覆蓋在創(chuàng)面上，密閉后，引流管從創(chuàng)緣穿過周圍正常組織引出，用封閉薄膜將創(chuàng)面密封； 步驟三，負壓吸引，引流管接通醫(yī)院的中心負壓吸引裝置，中心負壓調(diào)至0.03kpa~0.04kpa ； 步驟四，創(chuàng)面沖洗，引流管中加入沖洗液進行持續(xù)或間斷沖洗；負壓封閉治療7天~10天后，去掉敷料，肉芽新鮮行植皮術(shù)；若有炎癥，則再次清創(chuàng)后繼續(xù)用負壓封閉治療，直到肉芽生長良好后再植皮或皮瓣移植修復。
5.如權(quán)利要求4所述的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，其特征在于，沖洗液包括: 生理氯化鈉注射液，每500mL內(nèi)含氯化鈉4.5g ;安爾碘抗菌洗液為安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑，無醇型，成分以有效碘和醋酸氯己定為有效成分的消毒液，有效碘含量為，0.45 % W/V~0.57 % ff/V,醋酸氯己定含量為0.09 % W/V~0.11 % W/V，用生理鹽水稀釋安爾碘III型皮膚粘膜消毒劑無醇型10倍的稀釋液沖洗。
6.如權(quán)利要求4所述的負壓密閉灌洗和自體植骨固定開放性骨缺損的方法，其特征在于，沖洗的方法包括:采用生理氯化鈉溶液為沖洗劑，總量為Gustilo I型:3000ml沖洗3天；Gustilo II型:6000ml沖洗5天；GustiloIII型:9000ml沖洗7天,每日加用稀釋10倍的安爾碘安爾碘III型皮 膚粘膜消毒劑50ml，無醇型，經(jīng)7天閉式負壓灌洗治療。
【文檔編號】A61M3/02GK103830793SQ201410083897
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月10日
【發(fā)明者】楊雷剛, 楊云剛, 楊天旭, 薛煥香, 楊秀明 申請人:楊雷剛