一種用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物，它由以下按重量份配比的原料藥制成：徐長卿25-35份，三棱20-30份，廣西莪術25-35份，半枝蓮20-30份，蒲公英20-30份，山慈菇20-30份，香附20-30份，龍血竭5-15份，冰片2-10份。本發(fā)明依據(jù)處方配伍原則制定，具有行氣活血，軟堅散結，清熱解毒，消腫止痛的功效，用于治療婦女乳腺增生癥，氣滯血瘀，熱毒內阻證。本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡單易行，酊劑涂于患部皮膚，直接吸收，副作用少，質量穩(wěn)定。
【專利說明】一種用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥藥物【技術領域】，特別是一種用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近年來，該病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，年齡也越來越低齡化。據(jù)調查約有70%~80%的女性都有不同程度的乳腺增生，處于生育期的女性發(fā)病率最高。
[0003]隨著社會不斷進步，女性擁有平等的權利，同時女性也面臨來自工作、生活、家庭等方面的壓力，導致乳腺疾病的因素越來越多的呈現(xiàn)，而臨床針對乳腺增生癥有顯著療效的藥物較少。本發(fā)明藥物組合物是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和壯醫(yī)藥理論研制而成的，具有民族特色。
【發(fā)明內容】
[0004]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物及其制備方法，該產(chǎn)品具有行氣活血，軟堅散結，清熱解毒，消腫止痛的功效。
[0005]本發(fā)明用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物，它由以下按重量份配比的原料藥制成:徐長卿25-35份，三棱20-30份，廣西莪術25-35份，半枝蓮20-30份，蒲公英20-30份，山慈菇20-30份，香附20-30份，龍血竭5-15份，冰片2_10份。
[0006]本發(fā)明用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物的制備方法，包括以下幾個步驟:
[0007](I)將徐長卿、三棱、廣西莪術、半枝蓮、蒲公英、山慈菇和香附7味藥材粉碎成粗粉，混勻，加入80%乙醇浸潰72小時后緩緩滲漉，收集滲漉液；
[0008](2)滲漉液中加入適量的80%乙醇或水，使其含醇量為65%~75%，過濾，收集濾液；
[0009](3)濾液中加入龍血竭和冰片，攪拌均勻，分裝，即得成品。
[0010]本發(fā)明藥物是一種純中藥藥物組合的酊劑，是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和壯醫(yī)藥理論研制而成的，具有民族特色。本發(fā)明藥物具有行氣活血，軟堅散結，清熱解毒，消腫止痛的功效。用于治療婦女乳腺增生癥，氣滯血瘀，熱毒內阻證。它直接涂于患部皮膚，吸收快，副作用少，生產(chǎn)工藝簡單，質量穩(wěn)定。
【具體實施方式】
[0011]下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，但是不作為對本發(fā)明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現(xiàn)有技術，和行業(yè)標準或公知手段。
[0012]實施例1
[0013](I)按下述重量比稱取原料藥:徐長卿30g，三棱25g，廣西莪術30g，半枝蓮25g，蒲公英25g,山慈燕25g,香附25g,龍血竭IOg,冰片5g ；[0014](2)將徐長卿、三棱、廣西莪術、半枝蓮、蒲公英、山慈菇和香附粉碎成粗粉，混勻，加入體積濃度為80%的乙醇2400ml浸潰72小時后緩緩滲漉，收集滲漉液；
[0015](3)滲漉液中加入體積濃度為80%的乙醇調至含醇量為70%，過濾，收集濾液；
[0016](4)濾液中加入龍血竭和冰片，攪拌均勻，分裝，即得成品。
[0017]實施例2
[0018](I)按下述重量比稱取原料藥:徐長卿35g,三棱30g,廣西莪術35g,半枝蓮30g,蒲公英30g,山慈燕30g,香附30g,龍血竭15g,冰片8g ；
[0019](2)將徐長卿、三棱、廣西莪術、半枝蓮、蒲公英、山慈菇和香附粉碎成粗粉，混勻，加入體積濃度為80%的乙醇2300ml浸潰72小時后緩緩滲漉，收集滲漉液；
[0020](3)滲漉液中加入體積濃度為80%的乙醇調至含醇量為65%，過濾，收集濾液；
[0021](4)濾液中加入龍血竭和冰片，攪拌均勻，分裝，即得成品。
[0022]實施例3
[0023](I)按下述重量比稱取原料藥:徐長卿25g，三棱20g，廣西莪術25g，半枝蓮20g，蒲公英20g，山慈菇20g，香附20g，龍血竭5g，冰片2g ；
[0024](2)將徐長卿、三棱、廣西莪術、半枝蓮、蒲公英、山慈菇和香附粉碎成粗粉，混勻，加入體積濃度為80%的乙醇2500ml浸潰72小時后緩緩滲漉，收集滲漉液；
[0025](3)滲漉液中加入體積濃度為80%的乙醇調至含醇量為75%，過濾，收集濾液；
[0026](4)濾液中加入龍血竭和冰片，攪拌均勻，分裝，即得成品。
[0027]下面是應用本發(fā)明產(chǎn)品治療乳腺增生的實驗結果及臨床觀察
[0028]實驗結果
[0029]將本發(fā)明實施例1產(chǎn)品進行皮膚給藥急性毒性試驗研究結果表明:設置完整皮膚組和損傷皮膚組，每組12只白家兔。每組再分為高劑量和低劑量組。低劑量組給臨床擬用藥液，濃度0.2g生藥/ml，劑量3g生藥/只。高劑量組給4倍濃縮液，濃度0.8g生藥/ml，劑量12g生藥/只。150cm2皮膚外敷含藥濕巾給藥，每次15ml。一日內共施藥3次，保持濕巾被藥液濕潤。次日撕除濕巾，洗去殘留藥液，連續(xù)觀察洗除殘留藥后I小時，24小時，48小時，72小時及第7日。完整皮膚和損傷皮膚白家兔，皮膚短期接觸本發(fā)明產(chǎn)品，眼、粘膜等無明顯變化，呼吸和中樞神經(jīng)系統(tǒng)均無中毒表現(xiàn)，用藥部位皮膚無任何反應，用藥后7天內，全部家兔無一死亡。組織病理學未見明顯異常，故本發(fā)明藥物未見急性毒性反應。
[0030]將本發(fā)明實施例1產(chǎn)品進行長期毒性試驗研究結果表明:設置低劑量組與高劑量組，每組10只大鼠。低劑量組給臨床擬用藥液，濃度0.2g生藥/ml，劑量Ig生藥/只。高劑量組給4倍濃縮液，濃度0.8g生藥/ml，劑量4g生藥/只。16cm2皮膚外敷給藥，每次5ml。每天給藥一次，敷藥6小時，每周給藥6天，連續(xù)13周；給藥期間未見動物外觀異常，動物體重、飲食與對照組比較無顯著性差異。停藥時血液細胞學指標與對照組比較，無顯著性差異。血清生化學指標與對照組比較，無顯著性差異。組織病理學未見明顯異常，故本發(fā)明藥物未見長期毒性反應，停藥期亦無延遲毒性反應。
[0031]采用本發(fā)明實施例1藥物進行藥效學研究的結果表明:將本發(fā)明實施例1藥物于乳房局部外敷，可降低乳腺小葉增生模型大鼠血清雌激素水平、降低乳腺組織性激素受體陽性腺細胞百分數(shù)，抑制乳腺小葉增生，減輕乳腺小葉增生病理變化。
[0032]臨床資料[0033]1.篩選乳腺增生癥56例，將本發(fā)明實施例1藥物外用涂搽患處，一日3次，2個月為一個療程。經(jīng)臨床療效觀察效果滿意。治療效果:治愈23例，有效28例，無效5例，總有效率91.1%。
[0034]2.篩選乳腺增生癥60例，將本發(fā)明實施例2藥物外用涂搽患處，一日3次，2個月為一個療程。經(jīng)臨床療效觀察效果滿意。治療效果:治愈20例，有效25例，無效15例，總有效率75.0%。
[0035]3.篩選乳腺增生癥62例，將本發(fā)明實施例3藥物外用涂搽患處，一日3次，2個月為一個療程。經(jīng)臨床療效觀察效果滿意。治療效果:治愈19例，有效25例，無效18例，總有效 率7L 0%。
【權利要求】
1.一種用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物，其特征在于，它由以下按重量份配比的原料藥制成:徐長卿25-35份，三棱20-30份，廣西莪術25-35份，半枝蓮20-30份，蒲公英20-30份，山慈菇20-30份，香附20-30份，龍血竭5_15份，冰片2_10份。
2.根據(jù)權利要求1所述用于治療婦女乳腺增生癥的純中藥藥物的制備方法，其特征在于，它包括以下幾個步驟: (1)將徐長卿、三棱、廣西莪術、半枝蓮、蒲公英、山慈菇和香附7味藥材粉碎成粗粉，混勻，加入80%乙醇浸潰72小時后緩緩滲漉，收集滲漉液； (2)滲漉液中加入適量的80%乙醇或水，使其含醇量為65%~75%，過濾，收集濾液； (3)濾液中加入 龍血竭和冰片，攪拌均勻，分裝，即得成品。
【文檔編號】A61K36/9066GK103800841SQ201410082677
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2014年3月7日 優(yōu)先權日:2014年3月7日
【發(fā)明者】劉智生, 李嘉, 黃瑞松, 周軍 申請人:廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥研究院