一種口腔真菌抑菌劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體提供了一種口腔真菌抑菌劑，該真菌抑菌劑是由以下原料及重量比組成：茯苓10-45重量份，蒲公英5-40重量份，薏苡仁5-40重量份，杏仁5-40重量份，白蔻仁5-40重量份，法半夏5-40重量份，淡豆豉3-30重量份，厚樸3-30重量份，川芎3-30重量份，竹葉1-10重量份，通草1-10重量，白花蛇舌草1-30重量份。本發(fā)明還提供了該真菌抑菌劑的制備方法和具體用途。經(jīng)過試驗(yàn)證明該真菌抑菌劑對白色念珠菌等真菌具有較強(qiáng)的抗菌活性，對口腔真菌感染患者具有較好的治療作用。本發(fā)明藥物組合物療效好、刺激性小、且用藥成本低廉，適用于大范圍推廣使用，具有較好的醫(yī)用前景。
【專利說明】一種口腔真菌抑菌劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種真菌抑菌劑，尤其是涉及一種治療和緩解口腔真菌感染的真菌抑菌劑及其制備方法，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]真菌是一種真核細(xì)胞型微生物，細(xì)胞結(jié)構(gòu)比較完整，有典型的細(xì)胞核和完善的細(xì)胞壁。不含葉綠素，無根，莖，葉的分化。少數(shù)為單細(xì)胞真菌，多數(shù)為多細(xì)胞真菌，典型者兼有有性生殖和無性生殖，產(chǎn)生各種形態(tài)的孢子。真菌比細(xì)菌大幾倍至幾十倍?？煞謫渭?xì)胞和多細(xì)胞兩類。單細(xì)胞真菌呈圓形或卵圓形，如酵母菌、白假絲酵母菌(白色念球菌)、新生隱球菌。單細(xì)胞真菌以出芽方式繁殖，芽生孢子成熟后脫落成獨(dú)立個(gè)體。多細(xì)胞真菌由孢子出芽繁殖形成。大多長出菌絲和孢子，稱絲狀菌，又稱霉菌。各種絲狀菌長出的菌絲與孢子形態(tài)不同，這是鑒別真菌的重要標(biāo)志?？谇徽婢腥咀畛Ｒ姷闹虏【鸀榧俳z酵母菌屬，其中白假絲酵母菌和熱帶假絲酵母菌的致病力最強(qiáng)，也是假絲酵母菌屬最常見的致病菌。
[0003]口腔真菌感染可發(fā)生于口腔的任何部位，如唇部、舌部、軟腭、硬腭、扁桃體、腭垂、牙齦和咽部。常表現(xiàn)為炎癥局部的腫脹疼痛不適、潰瘍和紅斑以及味覺異常和口腔黏膜增生等。真菌病具有較強(qiáng)的傳染性，可廣泛流行，近年來隨著抗生素和免疫抑制藥物的應(yīng)用，口腔真菌感染呈現(xiàn)出逐漸上升的趨勢。對于口腔真菌感染西醫(yī)常選用口服抗真菌藥物制霉菌素、兩性霉素B、卡泊芬凈和氟胞嘧啶等，除口服藥物之外常常配合碳酸氫鈉、龍膽紫溶液進(jìn)行局部治療。上述藥物雖然對口腔真菌具有不同程度的療效，但也存在諸多不足，易引起腸胃道功能障礙、白細(xì)胞、血小板降低及轉(zhuǎn)氨酶升高等，而新型抗真菌藥如新型三哇類藥物伊曲康哇、氟代三哇類藥物氟康唑等克服了副作用問題，但價(jià)格均較為昂貴。因此，臨床需要療效確切而成本又較為低廉的新藥。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效確切、成本低廉的口腔真菌抑菌劑，該口腔真菌抑菌劑是由以下原料及重量比組成:
[0005]茯苓10-50重量份，蒲公英10-40重量份，薏苡仁10_40重量份，杏仁5_35重量份，白蘧仁5-35重量份，法半夏5-35重量份，厚樸5-35重量份，淡豆豉3_30重量份，川芎3_30重量份，竹葉3-30重量份，通草3-30重量份，白花蛇舌草1-30重量份。
[0006]優(yōu)選地，茯苓15-45重量份，蒲公英15-35重量份，薏苡仁15_35重量份，杏仁10-30重量份，白蘧仁10-30重量份，法半夏10-30重量份，厚樸10_30重量份，淡豆豉5_25重量份，川芎5-25重量份，竹葉5-25重量份，通草5-25重量份，白花蛇舌草3_25重量份。
[0007]優(yōu)選地，茯苓20-40重量份，蒲公英20-30重量份，薏苡仁20_30重量份，杏仁15-25重量份，白蘧仁15-25重量份，法半夏15-25重量份，厚樸15-25重量份，淡豆豉10-20重量份，川芎10-20重量份，竹葉10-20重量份，通草10-20重量份，白花蛇舌草5_20重量份。[0008]優(yōu)選地，茯苓30重量份，蒲公英25重量份，薏苡仁25重量份，杏仁20重量份，白蘧仁20重量份，法半夏20重量份，厚樸20重量份，淡豆豉15重量份，川芎15重量份，竹葉15重量份，通草15重量份，白花蛇舌草15重量份。
[0009]優(yōu)選地，茯苓20重量份，蒲公英15重量份，薏苡仁15重量份，杏仁10重量份，白蘧仁10重量份，法半夏10重量份，厚樸10重量份，淡豆豉5重量份，川芎5重量份，竹葉5重量份，通草5重量份，白花蛇舌草3重量份。
[0010]一種制備上述任一口腔真菌抑菌劑的方法，它包括以下步驟:
[0011]S1:按上述組分及重量比稱取各原料；
[0012]S2:將原料混合均勻后，加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí)，浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；
[0013]S3:加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；
[0014]S4:將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏；
[0015]S5:將S4步驟的干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
[0016]本發(fā)明的藥物組合 物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥學(xué)上常用的藥物制劑類型包括:口服給藥時(shí)使用的片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、糖漿、口服液等；在腸外給藥時(shí)使用的凍干粉針及注射液等。
[0017]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，可在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充齊?、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0018]本發(fā)明所述茯苓為多孔菌科真菌茯苓的菌核，具有利水滲濕、健脾化痰、寧心安神的作用；蒲公英為菊科植物蒲公英或同屬數(shù)種植物的全草，具有清熱解毒、消腫散結(jié)、清熱利濕的作用；薏苡仁為禾本科植物薏苡的成熟種仁，具有健脾滲濕、除痹止瀉、清熱排膿的作用；杏仁為薔薇科杏樹的種仁，具有止咳平喘、潤腸通便的作用；白蘧仁為姜科多年生草本植物白豆蘧的果實(shí)，具有理氣寬中、燥寒濕的作用；法半夏為半夏的炮制品，半夏為天南星科植物半夏的塊莖，具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的作用；厚樸為木蘭科、木蘭屬植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮，具有燥濕行氣平喘的作用；淡豆豉為豆科植物大豆的成熟種子發(fā)酵加工品，具有解肌發(fā)表、宣郁除煩的作用；川芎為傘形科川芎的根莖，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛的作用；竹葉為禾本科植物淡竹的葉，具有清熱生津、清心除煩利尿的作用；通草為五加科植物通脫木的莖髓，具有利尿通淋下乳的作用；白花蛇舌草為茜草科草本植物白花蛇舌草的全草，具有清熱解毒、利尿通淋的作用。[0019]本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過藥學(xué)驗(yàn)證的有益效果是:
[0020]本發(fā)明藥物組合物對白色念珠菌等真菌具有較強(qiáng)的抗菌活性，對口腔真菌感染患者具有較好的治療作用。本發(fā)明藥物組合物在番瀉葉致小鼠腹瀉模型實(shí)驗(yàn)和小鼠扭體鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物具有止瀉和鎮(zhèn)痛的治療作用，可以應(yīng)用于腹瀉疼痛患者的治療。本發(fā)明藥物組合物療效好、刺激性小、且用藥成本低廉，適用于大范圍推廣使用，具有較好的醫(yī)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。
[0022]實(shí)施例1
[0023]稱取原料獲茶IOg,蒲公英IOg,薏該仁IOg,杏仁5g,白蘧仁5g,法半夏5g,淡豆豉3g，厚樸5g，川芎3g，竹葉3g，通草3g，白花蛇舌草lg，加入輔料淀粉50g制粒，硬脂酸鎂5g，糊精25g、微晶纖維素25g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0024]實(shí)施例2
[0025]稱取原料茯苓15g，蒲公英15g，薏苡仁15g，杏仁10g，白蘧仁10g，法半夏10g，淡豆豉5g,厚樸IOg,川彎5g,竹葉5g，通草5g,白花蛇舌草3g,加入輔料淀粉70g制粒,硬脂酸鎂Sg，糊精50g，微晶纖維素50g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0026]實(shí)施例3
[0027]稱取原料茯苓20g，蒲公英20g，薏`苡仁20g，杏仁15g，白蘧仁15g，法半夏15g，淡豆豉IOg,厚樸15g,川彎IOg,竹葉10g，通草IOg,白花蛇舌草5g,加入輔料淀粉90g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精60g，微晶纖維素60g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0028]實(shí)施例4
[0029]稱取原料茯苓30g，蒲公英25g，薏苡仁25g，杏仁20g，白蘧仁20g，法半夏20g，淡豆豉15g，厚樸20g，川芎15g，竹葉15g，通草15g，白花蛇舌草15g，加入輔料淀粉90g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精80g，微晶纖維素80g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0030]實(shí)施例5
[0031]稱取原料茯苓20g，蒲公英15g，薏苡仁15g，杏仁10g，白蘧仁10g，法半夏10g，淡豆豉5g,厚樸IOg,川彎5g,竹葉5g，通草5g,白花蛇舌草3g,加入輔料淀粉80g制粒,硬脂酸鎂10g，糊精80g，微晶纖維素80g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0032]實(shí)施例6
[0033]稱取原料茯苓40g，蒲公英30g，薏苡仁25g，杏仁25g，白蘧仁25g，法半夏25g，淡豆豉20g，厚樸25g，川芎20g，竹葉20g，通草20g，白花蛇舌草20g，加入輔料淀粉100g制粒，硬脂酸鎂12g，糊精100g、微晶纖維素100g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0034]實(shí)施例7
[0035]稱取原料茯苓50g，蒲公英40g，薏苡仁40g，杏仁35g，白蘧仁35g，法半夏35g，淡豆豉30g，厚樸35g，川芎30g，竹葉30g，通草30g，白花蛇舌草25g，加入輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂50g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0036]實(shí)施例8[0037]稱取原料獲茶IOg,蒲公英IOg,薏該仁IOg,杏仁5g,白蘧仁5g,法半夏5g,淡豆豉3g，厚樸5g，川芎3g，竹葉3g，通草3g，白花蛇舌草lg，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成丸劑。
[0038]實(shí)施例9
[0039]稱取原料茯苓15g，蒲公英15g，薏苡仁15g，杏仁10g，白蘧仁10g，法半夏10g，淡豆豉5g,厚樸IOg,川彎5g,竹葉5g,通草5g,白花蛇舌草3g,按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成口服液。
[0040]實(shí)施例10
[0041]稱取原料茯苓20g，蒲公英20g，薏苡仁20g，杏仁15g，白蘧仁15g，法半夏15g，淡豆豉IOg,厚樸15g,川彎IOg,竹葉IOg,通草IOg,白花蛇舌草5g,按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料，制備成顆粒劑。
[0042]實(shí)施例11
[0043]稱取原料茯苓30g，蒲公英25g，薏苡仁25g，杏仁20g，白蘧仁20g，法半夏20g，淡豆豉15g,厚樸20g,川彎15g,竹葉15g,通草15g,白花蛇舌草15g,按照常規(guī)工藝制備成湯劑。
[0044]實(shí)施例12
[0045]稱取原料獲茶IOg,蒲公英IOg,薏該仁IOg,杏仁5g,白蘧仁5g,法半夏5g,淡豆豉3g，厚樸5g,川彎3g,竹葉3g,通草3g,白花蛇舌草lg，按照常規(guī)工藝制備成湯劑。
[0046]實(shí)施例13
[0047]稱取原料茯苓15g，蒲公英15g，薏苡仁15g，杏仁10g，白蘧仁10g，法半夏10g，淡豆豉5g,厚樸IOg,川彎5g,竹葉5g,通草5g,白花蛇舌草3g,按照常規(guī)工藝制備成湯劑。
[0048]實(shí)施例14
[0049]稱取原料茯苓20g，蒲公英20g，薏苡仁20g，杏仁15g，白蘧仁15g，法半夏15g，淡豆豉IOg,厚樸15g,川彎IOg,竹葉IOg,通草IOg,白花蛇舌草5g,將原料混合均勻后,加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí),煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏；將干膏粉碎，加入常規(guī)藥用輔料制備成丸劑。
[0050]實(shí)施例15
[0051 ] 稱取原料茯苓30g，蒲公英25g，薏苡仁25g，杏仁20g，白蘧仁20g，法半夏20g，淡豆豉15g,厚樸20g,川彎15g,竹葉15g,通草15g,白花蛇舌草15g,將原料混合均勻后,加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí),煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏；將干膏粉碎，加入常規(guī)藥用輔料制備成顆粒劑。
[0052]實(shí)施例16
[0053]稱取原料茯苓20g，蒲公英15g，薏苡仁15g，杏仁10g，白蘧仁10g，法半夏10g，淡豆豉5g,厚樸IOg,川彎5g,竹葉5g,通草5g,白花蛇舌草3g,將原料混合均勻后,加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí),煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏；將干膏粉碎，加入常規(guī)藥用輔料制備成片劑。
[0054]實(shí)施例17
[0055]稱取原料茯苓40g，蒲公英30g，薏苡仁25g，杏仁25g，白蘧仁25g，法半夏25g，淡豆豉20g，厚樸25g，川芎20g，竹葉20g，通草20g，白花蛇舌草20g，將原料混合均勻后，加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí),煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏；將干膏粉碎，加入常規(guī)藥用輔料制備成膠囊劑。
[0056]實(shí)施例18
[0057]稱取原料茯苓50g，蒲公英40g，薏苡仁40g，杏仁35g，白蘧仁35g，法半夏35g，淡豆豉30g,厚樸35g,川彎30g,竹葉30g,通草30g,白花蛇舌草30g ;將原料混合均勻后,加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí),煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏；將干膏粉碎，加入常規(guī)藥用輔料制備成膠囊劑。
[0058]下面通過具體的試驗(yàn)來證明本發(fā)明的有益效果:
[0059]1.本發(fā)明藥物組合物的體外抗菌實(shí)驗(yàn)
[0060]稱取原料茯苓20g，蒲公英15g，薏苡仁15g，杏仁10g，白蘧仁10g，法半夏10g，淡豆豉5g,厚樸IOg,川彎5g,竹葉5g,通草5g,白花蛇舌草3g ;將原料混合均勻后,加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí),煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水`煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏。
[0061]標(biāo)準(zhǔn)菌株采用ATCC90029，將標(biāo)準(zhǔn)菌株放入恒溫培養(yǎng)箱中，在37°C條件下培養(yǎng)18h，然后將標(biāo)準(zhǔn)菌株接種至含有培養(yǎng)基的滅菌平皿中，每個(gè)平皿中接種一環(huán)，在37°C條件下培養(yǎng)24h。稱取本發(fā)明原料組合物干膏0.1g,以無菌水溶解干膏，搖勻稀釋配制成0.01%的藥液，取IOml加入I號管，然后從I號管中吸取5ml加入2號管，按此順序加入下一只試管。用接種環(huán)取標(biāo)準(zhǔn)菌液加入各試管，在37°C條件下培養(yǎng)24h。取培養(yǎng)后的試管進(jìn)行目測，無明顯渾濁即為無菌生長。通過實(shí)驗(yàn)測定本發(fā)明藥物組合物對白色念珠菌的MIC平均濃度為76μ g/ml，表明本發(fā)明藥物組合物配方具有較強(qiáng)的抗真菌作用。
[0062]2.本發(fā)明藥物組合物預(yù)防口腔真菌感染的實(shí)驗(yàn)研究
[0063]將42例腫瘤放療后病人按隨機(jī)數(shù)據(jù)表進(jìn)行分組，試驗(yàn)組和對照組各21例，試驗(yàn)組給予本發(fā)明藥物配方，對照組采用生理鹽水進(jìn)行對比試驗(yàn)。本發(fā)明藥物配方為:茯苓2kg，蒲公英1.5kg,薏該仁1.5kg,杏仁Ikg,白蘧仁Ikg,法半夏Ikg,淡豆豉0.5kg,厚樸Ikg,川芎0.5kg，竹葉0.5kg，通草0.5kg，白花蛇舌草0.3kg ;將原料混合均勻后，加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí)，浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將兩次水煎液合并濃縮至生藥材lg/ml的藥液。
[0064]試驗(yàn)組和對照組每日分3次漱口，每次30ml，每次含漱藥液5mim。連續(xù)使用3日，檢測口腔酸堿度及口腔真菌感染率。給藥結(jié)束后試驗(yàn)組口腔PH值呈中性，pH值為6.6~
7.1，對照組口腔pH值呈弱酸性，pH值為5.5~6.5。試驗(yàn)組有2例感染真菌，感染率為
9.5%，對照組有11例感染真菌，感染率為52.38%。試驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明藥物配方能有效保持腫瘤放療后患者口腔的PH值，對照組呈弱酸性則有利于真菌的生長，說明本發(fā)明藥物配方能明顯抑制真菌的滋生。
[0065]3.本發(fā)明藥物組合物治療口腔真菌感染的臨床研究
[0066]3.1 一般資料
[0067]選取本院由白色念珠菌感染引起的口腔潰瘍患者46例，年齡20~60歲，男22例，女24例，全部病例均符合入選標(biāo)準(zhǔn)。[0068]3.2實(shí)驗(yàn)方法
[0069]將46名患者按照隨機(jī)數(shù)字表分別分入治療組和對照組，治療組采用本發(fā)明配方干膏粉末，對照組采用制霉素粉末。本發(fā)明配方比例為:稱取原料茯苓20g，蒲公英15g，薏該仁15g,杏仁IOg,白蘧仁IOg,法半夏IOg,淡豆豉5g,厚樸10g，川彎5g,竹葉5g，通草5g,白花蛇舌草3g ;將原料混合均勻后，加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí)，浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第一次水煎液；加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液；將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏，將干膏粉碎成細(xì)粉即可。治療組和對照組患者均先用生理鹽水漱口清潔口腔后，將細(xì)末涂抹到潰瘍表面，每日均使用3次，連續(xù)使用5日。
[0070]3.3療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0071]痊愈:病損發(fā)紅區(qū)或白色絨膜完全消失，萎縮的舌背乳頭恢復(fù)，自覺癥狀完全消失，白色念珠菌檢查為陰性；
[0072]顯效:病損發(fā)紅區(qū)或白色絨膜大部分消失，自覺癥狀減輕，白色念珠菌轉(zhuǎn)陰或可疑陽性；
[0073]有效:病損區(qū)縮小、癥狀減輕，白色念珠菌轉(zhuǎn)陰或可疑陽性；
[0074]無效:病損及癥狀無變化，白色念珠菌檢查陽性。
[0075]3.4統(tǒng)計(jì)方法
[0076]采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0077]3.5試驗(yàn)結(jié)果
[0078]治療組患者總有效率達(dá)到91.30%,對照組患者總有效率為82.61%，治療組總有效率明顯高于對照組總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。見表1。
[0079]表1兩組患者總有效率比較
[0080]
【權(quán)利要求】
1.一種口腔真菌抑菌劑，其特征在于:該真菌抑菌劑是由以下原料及重量比組成:茯苓10-50重量份，蒲公英10-40重量份，薏苡仁10-40重量份，杏仁5_35重量份，白蘧仁5_35重量份，法半夏5-35重量份，厚樸5-35重量份，淡豆豉3-30重量份，川芎3_30重量份，竹葉3-30重量份，通草3-30重量份，白花蛇舌草1-30重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種口腔真菌抑菌劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:茯苓15-45重量份，蒲公英15-35重量份，薏苡仁15-35重量份，杏仁10-30重量份，白蘧仁10-30重量份，法半夏10-30重量份，厚樸10-30重量份，淡豆豉5_25重量份，川芎5-25重量份，竹葉5-25重量份，通草5-25重量份，白花蛇舌草3_25重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種口腔真菌抑菌劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:茯苓20-40重量份，蒲公英20-30重量份，薏苡仁20-30重量份，杏仁15-25重量份，白蘧仁15-25重量份，法半夏15-25重量份，厚樸15-25重量份，淡豆豉10_20重量份，川芎10-20重量份，竹葉10-20重量份，通草10-20重量份，白花蛇舌草5_20重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種口腔真菌抑菌劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:茯苓30重量份，蒲公英25重量份，薏苡仁25重量份，杏仁20重量份，白蘧仁20重量份，法半夏20重量份，厚樸20重量份，淡豆豉15重量份，川芎15重量份，竹葉15重量份，通草15重量份，白花 蛇舌草15重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種口腔真菌抑菌劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:茯苓20重量份，蒲公英15重量份，薏苡仁15重量份，杏仁10重量份，白蘧仁10重量份，法半夏10重量份，厚樸10重量份，淡豆5重量份，川芎5重量份，竹葉5重量份，通草5重量份，白花蛇舌草3重量份。
6.一種制備權(quán)利要求1~5中任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的治療口腔真菌抑菌劑的方法，其特征在于:它包括以下步驟: 51:按上述組分及重量比稱取各原料； 52:將原料混合均勻后,加入原料用5~6倍量的水浸泡1.5~2小時(shí),浸泡完成后用水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第一次水煎液； 53:加入5~6倍量的水煎煮I~1.5小時(shí)，煎煮完成后過濾得到第二次水煎液； 54:將第一次水煎液與第二次水煎液混合濃縮成浸膏，將浸膏放入真空干燥箱中干燥，得到干膏； 55:將S4步驟的干膏粉碎，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
【文檔編號】A61P1/02GK103830651SQ201410069332
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年2月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月27日
【發(fā)明者】左渝陵, 金釗, 趙娟, 周琳悅 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)