一種復(fù)方降糖膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種復(fù)方降糖膠囊及其制備方法，是將苦瓜、苦瓜根、蛹蟲草、靈芝孢子粉、黃芪、苦蕎麥、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參、甘草和鐵皮石斛作為主要原料，經(jīng)粉碎、浸提、濃縮、噴霧干燥、配制、過篩、填充包裝制得成品。本發(fā)明運(yùn)用傳統(tǒng)及現(xiàn)代中醫(yī)藥理論，根據(jù)苦瓜、苦瓜根、靈芝孢子粉、蛹蟲草和鐵皮石斛等現(xiàn)代藥理藥效學(xué)的研究結(jié)果，以純天然藥物配伍，科學(xué)組方，先進(jìn)工藝，研制出的復(fù)方降糖膠囊不僅具有顯著的降低血糖功能，明顯緩解因糖尿病引起的多飲、多尿、多食、消瘦和疲乏無力等癥狀，而且具有扶正固本、益氣養(yǎng)血和免疫調(diào)節(jié)的保健預(yù)防功能，同時(shí)還有攜帶貯存方便的特點(diǎn)，適用于糖尿病患者長期服用。
【專利說明】一種復(fù)方降糖膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明具體涉及一種復(fù)方降糖膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一組由于機(jī)體胰島素分泌缺陷和/或胰島素作用障礙所致的，以高血糖 為主要特征的代謝性疾病。持續(xù)高血糖與長期代謝紊亂等可導(dǎo)致全身組織器官，特別是對 眼、腎、心血管及神經(jīng)系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭，嚴(yán)重者可引起失水，電解質(zhì)紊亂和 酸堿平衡失調(diào)等急性并發(fā)癥、酮癥酸中毒和高滲昏迷，給患者的生理和心理都造成極大的 危害。此外，無論是I型糖尿病或是II型糖尿病，都需要長期治療，這也給患者及其家屬帶 來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003]我國是糖尿病高發(fā)的國家之一，全國糖尿病患者約1億，因此如何降低血糖、控制 并緩解糖尿病引起的各種癥狀是現(xiàn)代人們最為關(guān)注的問題之一。雖然市場上已有不少預(yù) 防、治療糖尿病或者降低血糖的醫(yī)藥保健產(chǎn)品，但大多數(shù)均為化學(xué)藥物或胰島素類激素，均 有不同程度的不良反應(yīng)，而以純天然藥物配伍的復(fù)方降糖產(chǎn)品很少。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方降糖膠囊及其制備方法，是以純天然藥物配伍， 科學(xué)組方，先進(jìn)工藝，研制出的復(fù)方降糖膠囊不僅具有顯著的降低血糖功能，明顯緩解因糖 尿病引起的多飲、多尿、多食、消瘦和疲乏無力等癥狀，適用于糖尿病患者長期服用。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種復(fù)方降糖膠囊，其主要原料為：苦瓜、苦瓜根、蛹蟲草、靈芝孢子粉、黃芪、苦蕎麥、 天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參、甘草和鐵皮石斛。
[0006]主要原料按重量百分比計(jì)：苦瓜10-30%，苦瓜根5-20%，蛹蟲草5_20%，靈芝孢子 粉5-20%，黃芪5-20%，苦蕎麥5-20%，天門冬5_10%，麥冬5_10%，天花粉1_5%，黃芩1_5%，知 母1-5%，荷葉1-5%，人參1-5%，甘草1_3%，鐵皮石斛1_5%，上述各原料的重量百分比之和為 100%。
[0007]—種制備復(fù)方降糖膠囊的方法，其具體步驟如下：
1)、粉碎：將靈芝孢子粉進(jìn)行破壁粉碎，得破壁靈芝孢子粉備用；將蛹蟲草和鐵皮石斛 分別進(jìn)行超微粉碎，得蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉備用；將苦蕎麥炒至外焦里嫩，粉碎過100目 篩，得苦蕎麥粉備用；
2)、浸提：將苦瓜和苦瓜根按質(zhì)量體積比1:4?8加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%-90%乙醇溶液，回 流提取0. 5-1. 5小時(shí)，收集乙醇提取液a，然后再按質(zhì)量體積比1:41加水，熱水回流浸提2 次，提取溫度100°C，每次0. 5-1. 5小時(shí)，收集提取液b ;將黃芪、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、 知母、荷葉、人參和甘草混合后按質(zhì)量體積比1:4?8加水煎煮2次，每次0. 5-1. 5小時(shí)，煎煮 溫度100°C，收集提取液c ;
3)、濃縮：將提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在40_60°C、0.30-0. 40MPa壓力下進(jìn)行過濾，濃縮，得到相對密度為1.05-1.10的濃縮液；
4)、噴霧干燥:往濃縮液中加入濃縮液重量1-5%α -環(huán)糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，干燥溫度90-95°C，干燥時(shí)間3(T40min ；
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁靈芝孢子粉、苦蕎麥粉、蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉，混合均勻；
6)、過篩:將混合后的粉料過60目篩；
7)、填充:將過篩后的粉料裝入0-3號膠囊，包裝、噴碼制得成品。
[0008]本發(fā)明采用天然藥用植物進(jìn)行配伍制備，其藥理藥效的作用機(jī)理在于:
苦瓜:性寒，味苦；歸心、脾、肺經(jīng)；有清暑滌熱、明目、解毒等功效，用于暑熱煩渴、消渴、赤眼疼痛等癥?，F(xiàn)代研究表明，苦瓜粗提物具有顯著的降低血糖作用，放射免疫法檢測發(fā)現(xiàn)苦瓜提取物與胰島素受體、胰島素抗體均有明顯的結(jié)合反應(yīng)，表明它與胰島素有共同的抗原性和生物活性，因此苦瓜粗提物有類似胰島素的作用。 [0009]苦瓜根:性寒，味苦；有清濕熱、解毒等功效，用于濕熱瀉痢、風(fēng)火牙痛等癥?，F(xiàn)代研究表明，苦瓜根含有促進(jìn)胰島素分泌的成分，具有輔助控制血糖、預(yù)防糖尿病的作用。
[0010]蛹蟲草:現(xiàn)代研究表明，蛹蟲草具有扶正固本、提高肝臟解毒能力和平衡調(diào)節(jié)陰陽的功效，具有良好的降血糖及改善腎臟濾過功能的作用。
[0011]靈芝孢子粉:現(xiàn)代研究表明，靈芝孢子粉對免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)以及心血管系統(tǒng)等都具有良好的調(diào)節(jié)作用，靈芝孢子粉中的靈芝多糖可以增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的機(jī)能，刺激胰島素的分泌，降低血糖的濃度，靈芝孢子粉可以有效的改善胰臟的血液循環(huán)，從而提高胰臟的生理功能，降低血糖，來改善糖尿病人的癥狀。
[0012]黃芪:性溫，味甘；歸肺、脾經(jīng)；有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌等功效，用于氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴等癥，臨床用于慢性腎炎蛋白尿和糖尿病。現(xiàn)代研究表明，黃芪可通過增加糖原合成酶活性、胰島素受體底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性，從而發(fā)揮增加機(jī)體胰島素敏感性、降低血糖的作用。
[0013]苦蕎麥:性平，味苦；具有益氣力、續(xù)精神、利耳目、降氣、寬腸健胃的功效?，F(xiàn)代研究表明，苦蕎麥能夠降低空腹血糖、升高胰島素水平、降低糖化血紅蛋白和糖化血清蛋白、降低血脂，從而抑制糖尿病及其合并癥的發(fā)展，是糖尿病的主要營養(yǎng)食品。
[0014]天門冬:性寒，味甘、苦；歸肺，腎經(jīng)；有滋陰潤燥、清肺降火等功效，用于燥熱咳嗽、陰虛勞嗽、熱病傷陰、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘、咽喉腫痛等癥。現(xiàn)代研究表明，天門冬提取物具有促進(jìn)胰島細(xì)胞恢復(fù)、升高胰島素水平的作用。
[0015]麥冬:性微寒，味甘、微苦；歸心、肺、胃經(jīng)；有養(yǎng)陰生津、潤肺清心等功效，用于肺燥干咳、虛癆咳嗽、津傷口渴、心煩失眠、內(nèi)熱消渴、腸燥便秘等癥?，F(xiàn)代研究表明，麥冬中的麥冬多糖具有降血糖及穩(wěn)定血糖的作用，能使周圍組織對胰島素抵抗降低。
[0016]天花粉:性微寒，味甘、微苦；歸肺、胃經(jīng)；有清熱生津、潤肺化痰、消腫排濃等功效，用于熱病口渴、消渴多飲、肺熱燥咳等癥。現(xiàn)代研究表明，天花粉有明確降血糖作用。
[0017]黃芩:性寒，味苦；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)；有清熱燥濕、瀉火解毒等功效，用于胸悶嘔惡、濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴等癥。現(xiàn)代研究表明，黃芩具有預(yù)防脂肪肝、降低血糖及降血壓的作用，且其所含的黃芩苷具有抗脂質(zhì)過氧化、抑制醛糖還原酶(AR)、防治糖尿病周圍神經(jīng)病變和糖尿病腎病等慢性并發(fā)癥的作用。
[0018]知母:性寒，味苦；歸肺、胃、腎經(jīng)；有清熱瀉火、滋陰潤燥、止渴除煩等功效，用于高熱煩渴、咳嗽氣喘、燥咳、便秘、骨蒸潮熱、虛煩不眠、消渴淋濁等癥?，F(xiàn)代研究表明，其所含的知母總酚有較好的降血糖作用。
[0019]荷葉:性平，味苦、澀；歸心、肝、脾、膽、肺經(jīng)；有清熱解暑、升發(fā)清陽、散瘀止血等功效，用于暑濕煩渴、頭痛眩暈、脾虛腹脹等癥?，F(xiàn)代研究表明，荷葉中的黃酮苷元有較好的降血糖作用，并能改善糖尿病并發(fā)癥。
[0020]人參:性平，味甘、微苦；歸脾、肺、心經(jīng)；有大補(bǔ)元?dú)狻?fù)脈固脫、補(bǔ)脾益肺、生津、安神等功效，用于體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、久病虛羸、驚悸失眠等癥?，F(xiàn)代研究表明，人參及其有效成分人參皂苷，具有降低血糖、改善糖尿病癥狀的作用，其中人參皂苷Re能增強(qiáng)胰島素的功能，起到“類胰島素”的作用，人參皂苷Rbl，具有類似胰島素增敏劑樣的作用。
[0021]甘草:性平，味平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)；有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥等功效，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多等癥，并能緩解藥物毒性、烈性。現(xiàn)代研究表明，甘草含有一些具有抗糖尿病效應(yīng)的物質(zhì)，這些物質(zhì)不僅可以降低血糖，還能夠抗炎，且耐受性極好。
[0022]鐵皮石斛:性微寒，味甘；歸胃、肺、腎經(jīng)；有生津益胃、滋陰清熱、潤肺益腎、明目強(qiáng)腰等功效，用于熱病傷津、口干煩渴、胃陰不足、胃痛干嘔、肺燥干咳、虛熱不退、陰傷目暗、腰膝軟弱等癥?，F(xiàn)代研究表明，鐵皮石斛能通過調(diào)節(jié)胰島α、β細(xì)胞分泌的激素水平發(fā)揮降血糖作用，并具有胰內(nèi)和胰外降血糖的作用機(jī)制。
[0023]本發(fā)明的顯著優(yōu)點(diǎn)在于:
(I)本發(fā)明運(yùn)用傳統(tǒng)及現(xiàn)代中醫(yī)藥理論，根據(jù)苦瓜、苦瓜根、靈芝孢子粉、蛹蟲草和鐵皮石斛等現(xiàn)代藥理藥效學(xué)的研究結(jié)果，以純天然藥物配伍，科學(xué)組方，先進(jìn)工藝，研制出的復(fù)方降糖膠囊不僅具有顯著的降低血糖功能，明顯緩解因糖尿病引起的多飲、多尿、多食、消瘦和疲乏無力等癥狀，而且具有扶正固本、益氣養(yǎng)血和免疫調(diào)節(jié)的保健預(yù)防功能，同時(shí)還有攜帶貯存方便的特點(diǎn)。
[0024](2)根據(jù)最新研究表明，苦瓜根的降糖效果比苦瓜還要好，但目前還未見將苦瓜根用于治療糖尿病；同時(shí)苦瓜根是苦瓜生產(chǎn)過程中的廢棄物，將苦瓜根進(jìn)行配伍用于治療糖尿病，不僅具有創(chuàng)造性，同時(shí)也有廢物利用的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例1
一種復(fù)方降糖膠囊，其主要原料及其重量百分比為:苦瓜30%，苦瓜根7%，蛹蟲草8%，靈芝孢子粉7%，黃芪6%，苦蕎麥7%，天門冬10%，麥冬5%，天花粉3%，黃芩1%，知母5%，荷葉2%，人參3%,甘草1%,鐵皮石斛5%。
[0026]其制備復(fù)方法具體步驟如下:
I)、粉碎:將靈芝孢子粉進(jìn)行破壁粉碎，得破壁靈芝孢子粉備用；將蛹蟲草和鐵皮石斛分別進(jìn)行超微粉碎，得蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉備用；將苦蕎麥炒至外焦里嫩，粉碎過100目篩，得苦蕎麥粉備用；2)、浸提:將苦瓜和苦瓜根按質(zhì)量體積比1:4加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為90%乙醇溶液，回流提取
0.5小時(shí)，收集乙醇提取液a，然后再按質(zhì)量體積比1:4加水，熱水回流浸提2次，提取溫度100°C，每次0.5小時(shí)，收集提取液b ;將黃芪、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草混合后按質(zhì)量體積比1:4加水煎煮2次，每次0.5小時(shí)，煎煮溫度100°C，收集提取液c ；
3)、濃縮:將提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在40°C、0.30MPa壓力下進(jìn)行過濾，濃縮，得到相對密度為1.05的濃縮液；
4)、噴霧干燥:往濃縮液中加入濃縮液重量1%α-環(huán)糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，干燥溫度90°C，干燥時(shí)間30min ；
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁靈芝孢子粉、苦蕎麥粉、蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉，混合均勻；
6)、過篩:將混合后的粉料過60目篩；
7)、填充:將過篩后的粉料裝入O號膠囊，包裝、噴碼制得成品。
[0027]實(shí)施例2
一種復(fù)方降糖膠囊，其主要原料及其重量百分比為:苦瓜12%，苦瓜根20%，蛹蟲草6%，靈芝孢子粉6%，黃芪20%，苦蕎麥5%，天門冬6%，麥冬6%，天花粉2%，黃芩5%，知母1%，荷葉1%，人參5%，甘草2%，鐵皮石斛3%。
[0028]其制備復(fù)方法具體步驟如下:
1)、粉碎:將靈芝孢子粉進(jìn)行破壁粉`碎，得破壁靈芝孢子粉備用；將蛹蟲草和鐵皮石斛分別進(jìn)行超微粉碎，得蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉備用；將苦蕎麥炒至外焦里嫩，粉碎過100目篩，得苦蕎麥粉備用；
2)、浸提:將苦瓜和苦瓜根按質(zhì)量體積比1:5加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%乙醇溶液，回流提取
1.0小時(shí)，收集乙醇提取液a，然后再按質(zhì)量體積比1:6加水，熱水回流浸提2次，提取溫度100°C，每次1.0小時(shí)，收集提取液b ;將黃芪、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草混合后按質(zhì)量體積比1:5加水煎煮2次，每次1.0小時(shí)，煎煮溫度100°C，收集提取液c ；
3)、濃縮:將提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在50°C、0.40MPa壓力下進(jìn)行過濾，濃縮，得到相對密度為1.00的濃縮液；
4)、噴霧干燥:往濃縮液中加入濃縮液重量3%α -環(huán)糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，干燥溫度92°C，干燥時(shí)間35min ；
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁靈芝孢子粉、苦蕎麥粉、蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉，混合均勻；
6)、過篩:將混合后的粉料過60目篩；
7)、填充:將過篩后的粉料裝入I號膠囊，包裝、噴碼制得成品。
[0029]實(shí)施例3
一種復(fù)方降糖膠囊，其主要原料及其重量百分比為:苦瓜10%，苦瓜根12%，蛹蟲草20%，靈芝孢子粉5%，黃芪9%，苦蕎麥11%，天門冬6%，麥冬7%，天花粉5%，黃芩2%，知母3%，荷葉5%,人參1%,甘草3%,鐵皮石斛1%。
[0030]其制備復(fù)方法具體步驟如下:1)、粉碎:將靈芝孢子粉進(jìn)行破壁粉碎，得破壁靈芝孢子粉備用；將蛹蟲草和鐵皮石斛分別進(jìn)行超微粉碎，得蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉備用；將苦蕎麥炒至外焦里嫩，粉碎過100目篩，得苦蕎麥粉備用；
2)、浸提:將苦瓜和苦瓜根按質(zhì)量體積比1:6加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%乙醇溶液，回流提取1.5小時(shí)，收集乙醇提取液a，然后再按質(zhì)量體積比1:8加水，熱水回流浸提2次，提取溫度100°C，每次1.5小時(shí)，收集提取液b ;將黃芪、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草混合后按質(zhì)量體積比1:6加水煎煮2次，每次1.0小時(shí)，煎煮溫度100°C，收集提取液c ；
3)、濃縮:將提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在50°C、0.30MPa壓力下進(jìn)行過濾，濃縮，得到相對密度為1.00的濃縮液；
4)、噴霧干燥:往濃縮液中加入濃縮液重量2%α-環(huán)糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，干燥溫度93°C，干燥時(shí)間35min ；
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁靈芝孢子粉、苦蕎麥粉、蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉，混合均勻；
6)、過篩:將混合后的粉料過60目篩；
7)、填充:將過篩后的粉料裝入2號膠囊，包裝、噴碼制得成品。
[0031]實(shí)施例4
一種復(fù)方降糖膠囊 ，其主要原料及其重量百分比為:苦瓜16%，苦瓜根5%，蛹蟲草5%，靈芝孢子粉20%，黃芪5%，苦蕎麥20%，天門冬5%，麥冬10%，天花粉1%，黃芩3%，知母2%，荷葉3%,人參2%,甘草1%,鐵皮石斛2%。
[0032]其制備復(fù)方法具體步驟如下:
1)、粉碎:將靈芝孢子粉進(jìn)行破壁粉碎，得破壁靈芝孢子粉備用；將蛹蟲草和鐵皮石斛分別進(jìn)行超微粉碎，得蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉備用；將苦蕎麥炒至外焦里嫩，粉碎過100目篩，得苦蕎麥粉備用；
2)、浸提:將苦瓜和苦瓜根按質(zhì)量體積比1:8加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%乙醇溶液，回流提取
1.5小時(shí)，收集乙醇提取液a，然后再按質(zhì)量體積比1: 8加水，熱水回流浸提2次，提取溫度IOO0C，每次1.5小時(shí)，收集提取液b ;將黃芪、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草混合后按質(zhì)量體積比1:8加水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，煎煮溫度100°C，收集提取液c ；
3)、濃縮:將提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在60°C、0.40MPa壓力下進(jìn)行過濾，濃縮，得到相對密度為1.10的濃縮液；
4)、噴霧干燥:往濃縮液中加入濃縮液重量5%α -環(huán)糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，干燥溫度95°C,干燥時(shí)間40min ；
5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁靈芝孢子粉、苦蕎麥粉、蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉，混合均勻；
6)、過篩:將混合后的粉料過60目篩；
7)、填充:將過篩后的粉料裝入3號膠囊，包裝、噴碼制得成品。
[0033]本發(fā)明根據(jù)現(xiàn)代藥理藥效學(xué)的研究結(jié)果，以苦瓜、苦瓜根、靈芝孢子粉、蛹蟲草和鐵皮石斛等純天然藥物進(jìn)行配伍，制得的復(fù)方降糖膠囊服用5-10天后，血糖平穩(wěn)，患者多飲、多食、多尿等癥狀有所緩解，疲勞感減輕；服用30天后，血糖指標(biāo)明顯降低，口渴、汗多、夜尿多等癥狀顯著改善，患者精力明顯提升；服用2-3個(gè)月后，患者各項(xiàng)生理機(jī)能得到恢復(fù)，服用維持量并保存飲食和運(yùn)動(dòng)療法，可維持正常血糖值平穩(wěn)。因此，本發(fā)明的復(fù)方降糖膠囊具有顯著的降低血糖功能，可明顯緩解因糖尿病引起的多飲、多尿、多食、消瘦和疲乏無力等癥狀，而且具有扶正固本、益氣養(yǎng)血和免疫調(diào)節(jié)的保健預(yù)防功能，適用于糖尿病患者長期服用。
[0034]典型病例
例1:患者，男，75歲，患糖尿病30余年。常以優(yōu)降糖、二甲雙胍、阿卡波糖等藥控制血糖，近年來血糖控制不理想，常在8~10mmol/L之間波動(dòng)，自覺口渴、汗多、夜尿多及疲乏無力，輔以本復(fù)方降糖膠囊進(jìn)行治療。連服7天后，多飲、多食、多尿等癥狀有所緩解，疲勞感減輕，復(fù)查血糖穩(wěn)定在7.0-8.0mmol/L，繼續(xù)服用20天后，多飲、多食、多尿等癥狀明顯消失，多次復(fù)查血糖穩(wěn)定在6.5-7.5mmol/L。從第2月開始，嘗試停服鹽酸比格列酮、阿卡波糖等降糖西藥，只服本復(fù)方降糖膠囊，并采取飲食和運(yùn)動(dòng)療法，服用2個(gè)月后復(fù)查血糖控制在6mmo I/L左右的理想范圍，同時(shí)多飲、多食、多尿等癥狀完全消失。
[0035]例2:患者，女，45歲，因I個(gè)月內(nèi)體重下降7公斤，口渴多飲，食欲欠佳，四肢無力，經(jīng)查血糖10.2mmol/L,醫(yī)院診斷其患2型糖尿病，給以優(yōu)降糖和二甲雙胍緩釋片口服降糖治療，連服10日后復(fù)查，血糖下降不理想(9.5mmol/L)，故建議其同時(shí)服用本復(fù)方降糖膠囊進(jìn)行輔助治療，連服5天，復(fù)查血糖為7.5mmol/L,同時(shí)口渴多飲、食欲欠佳和四肢無力等癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用20天，多次查血糖皆在正常范圍，同時(shí)口渴多飲、食欲欠佳和四肢無力等癥狀消失，體重恢復(fù)正常。從第2月開始，停服優(yōu)降糖和二甲雙胍緩釋片等西藥，只服本復(fù)方降糖膠囊，I個(gè)月后復(fù)查血糖控制在6mmol/L左右的理想范圍。
[0036]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范`圍。
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方降糖膠囊，其特征在于:其主要原料為:苦瓜、苦瓜根、蛹蟲草、靈芝孢子粉、黃芪、苦蕎麥、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參、甘草和鐵皮石斛。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方降糖膠囊，其特征在于:主要原料按重量百分比計(jì):苦瓜10-30%，苦瓜根5-20%，蛹蟲草5-20%，靈芝孢子粉5_20%，黃芪5_20%，苦蕎麥5_20%，天門冬5-10%，麥冬5-10%，天花粉1-5%，黃芩1-5%，知母1_5%，荷葉1_5%，人參1_5%，甘草1_3%，鐵皮石斛1_5%，上述各原料的重量百分比之和為100%。
3.一種制備如權(quán)利要求1所述的復(fù)方降糖膠囊的方法，其特征在于:所述方法的具體步驟如下: 1)、粉碎:將靈芝孢子粉進(jìn)行破壁粉碎，得破壁靈芝孢子粉備用；將蛹蟲草和鐵皮石斛分別進(jìn)行超微粉碎，得蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉備用；將苦蕎麥炒至外焦里嫩，粉碎過100目篩，得苦蕎麥粉備用； 2)、浸提:將苦瓜和苦瓜根按質(zhì)量體積比1:4~8加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%-90%乙醇溶液，回流提取0.5-1.5小時(shí)，收集乙醇提取液a，然后再按質(zhì)量體積比1: 1-8加水，熱水回流浸提2次，提取溫度100°C，每次0.5-1.5小時(shí)，收集提取液b ;將黃芪、天門冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草混合后按質(zhì)量體積比1:4~8加水煎煮2次，每次0.5-1.5小時(shí)，煎煮溫度100°C，收集提取液c ; 3)、濃縮:將提取液a、b和c混合，采用60000Da超濾膜在40_60°C、0.30-0.40MPa壓力下進(jìn)行過濾，濃縮，得到相對密度為1.05-1.10的濃縮液； 4)、噴霧干燥:往濃縮液中加入濃縮液重量1-5%α -環(huán)糊精，攪拌均勻進(jìn)行噴霧干燥，干燥溫度90-95°C，干燥時(shí)間3(T40min ； 5)、配制:向干燥后的干粉中加入破壁靈芝孢子粉、苦蕎麥粉、蛹蟲草粉和鐵皮石斛粉，混合均勻； 6)、過篩:將混合后的粉料過60目篩； 7)、填充:將過篩后的粉料裝入膠囊，包裝、噴碼制得成品。
【文檔編號】A61K9/48GK103768407SQ201410034618
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月25日
【發(fā)明者】翁伯琦, 林忠寧, 肖志勇, 王義祥, 劉明香, 陳敏健 申請人:福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)生態(tài)研究所